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  • TESARO 与 Clinigen 合作，启动欧洲 Niraparib 治疗复发性卵巢癌患者的管理通路计划
    医投速递
    TESARO 与 Clinigen 合作，启动欧洲 Niraparib 治疗复发性卵巢癌患者的管理通路计划
    TESARO公司与Clinigen集团旗下的Idis Managed Access部门合作，在欧洲推出针对复发性卵巢癌患者的PARP 1/2抑制剂niraparib的早期访问计划。niraparib在欧洲尚处于研究阶段，尚未获得欧洲委员会的批准，其市场授权申请正在欧洲药品管理局审查中。在美国，niraparib以ZEJULA品牌获得批准，用于对铂类化疗有完全或部分反应的成年复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。每年约有65,000名欧洲女性被诊断出患有卵巢癌，它是女性癌症死亡的主要原因之一。尽管对铂类化疗的初始反应率很高，但85%的晚期卵巢癌患者在一线治疗后会出现疾病复发。TESARO和Clinigen表示，他们很高兴再次合作，为符合条件的欧洲女性提供这种重要的研究性治疗方案。
    GlobeNewswire
    2017-05-11
    尼拉帕利 输卵管癌 原发性腹膜癌 TESARO Inc
  • Selecta Biosciences 公布 2017 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Selecta Biosciences 公布 2017 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Selecta Biosciences在2017年第一季度报告了财务结果，并提供了公司更新。公司CEO和董事长Werner Cautreels表示，Selecta在2017年取得了重大进展，包括其领先产品SEL-212的II期临床试验进展顺利，预计将在2017年完成。此外，Selecta还增加了临床阶段的肿瘤学产品候选LMB-100，并计划与SVP-Rapamycin结合，在NCI的合作下进行间皮瘤和胰腺癌的临床试验。Selecta还获得了MMA基因治疗项目的关键许可，并开始对尼古丁疫苗候选药物进行I期临床试验。这些进展突显了公司合成疫苗颗粒（SVP）技术平台的广泛潜力以及Selecta团队的强大执行力。财务方面，Selecta在2017年第一季度的总收入为100万美元，研发费用为1100万美元，一般和行政费用为390万美元，净亏损为1510万美元。Selecta的现金余额为6890万美元，预计将足以支持公司到2018年中期的运营费用和资本支出需求。
    GlobeNewswire
    2017-05-11
    胰腺癌 NCI Inc 间皮瘤 Selecta Biosciences Inc
  • AC IMMUNE SA 公布 2017 年第一季度财务业绩
    医投速递
    AC IMMUNE SA 公布 2017 年第一季度财务业绩
    AC Immune公司公布2017年第一季度财务报告，公司现金储备为1.381亿瑞士法郎，用于推进七种治疗药物和三种诊断候选药物的管线。合作伙伴Genentech启动了crenezumab的第二项关键性3期临床试验，同时与Piramal Imaging合作开发的Tau-PET成像示踪剂在阿尔茨海默病诊断方面取得积极进展。研发和一般管理费用增加导致净亏损扩大。
    GlobeNewswire
    2017-05-11
    老年性痴呆 Genentech Inc AC Immune SA 克瑞奈珠单抗
  • DelMar 与 PRA Health Sciences 正式合作，开展 VAL-083 治疗复发性多形性胶质母细胞瘤 （GBM） 的 3 期试验
    交易并购
    DelMar 与 PRA Health Sciences 正式合作，开展 VAL-083 治疗复发性多形性胶质母细胞瘤 （GBM） 的 3 期试验
    DelMar Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织PRA Health Sciences正式合作，开展VAL-083在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的三期临床试验。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，在历史临床试验中显示出对包括GBM在内的多种癌症的活性。DelMar计划通过临床试验为GBM患者提供新的治疗选择，特别是对于那些已经对现有的治疗方案无反应的患者。PRA Health Sciences在全球范围内拥有广泛的临床开发平台和丰富的临床试验经验，将为DelMar的VAL-083三期临床试验提供支持。
    美通社
    2017-05-11
    多形性胶质母细胞瘤
  • QT Vascular 与 Medtronic 签订资产购买期权协议
    交易并购
    QT Vascular 与 Medtronic 签订资产购买期权协议
    QT Vascular与全球领先的医疗设备公司Medtronic签订了一项资产购买期权协议，旨在收购集团的非药物涂层巧克力PTA产品。此协议在达成特定里程碑后可执行。QT Vascular表示，Medtronic对非药物涂层外周产品的兴趣是对其内部开发产品内在价值的认可。同时，QT Vascular将继续开发和销售其他产品，包括已获得FDA IDE批准的药物涂层巧克力PTA（巧克力触摸）及其药物和非药物涂层的心脏产品组合。公司还将召开特别股东大会，寻求股东对期权协议的批准。公司承诺将持续向股东通报任何重大进展。
    美通社
    2017-05-11
    Medtronic PLC
  • Marrone Bio Innovations 与 Jet Harvest Solutions 签订主分销协议
    交易并购
    Marrone Bio Innovations 与 Jet Harvest Solutions 签订主分销协议
    MBI与Jet Harvest Solutions达成合作协议，共同推广Jet-Ag生物农药，用于防治植物病害和控制细菌、霉菌和酵母。该产品能有效对抗多种病原体，帮助降低农业、园艺和草坪行业中的微生物水平和病害问题。MBI致力于通过提供高质量、环保的解决方案，满足客户需求，并将Jet-Ag作为其生物农药Regalia、Venerate和Grandevo的互补产品。Jet Harvest Solutions专注于农业化学和生物产品的开发，其产品适用于有机使用，期待与MBI合作扩大Jet-Ag的分布。
    MarketScreener
    2017-05-11
    Jet Harvest Solution Pro Farm Group Inc
  • Hi-Tech Pharmaceuticals 与中国企业集团成立合资企业
    交易并购
    Hi-Tech Pharmaceuticals 与中国企业集团成立合资企业
    Hi-Tech Pharmaceuticals与上海永益生物科技有限公司签署协议，成立合资企业永益高科技营养品，旨在全球范围内开发创新营养补充品市场。产品将结合双方的营养研究和生物利用度研究，利用Hi-Tech的Cyclosome®技术和高吸收成分。合资企业将展示其Cyclosome®高生物利用度CoQ10配方和α-硫辛酸等成分，并计划与大型美国原材料分销商签订许可和分销协议，推广其胆固醇降低成分Choledrene。Yongyi Hi-Tech Nutraceuticals致力于提供高质量、高纯度的天然成分，并拥有强大的研发团队和先进的生产设施。
    美通社
    2017-05-11
    Hi-Tech Pharmaceutic
  • CEVEC 和 PlasmidFactory 宣布就腺相关病毒 （AAV） 生产展开合作
    交易并购
    CEVEC 和 PlasmidFactory 宣布就腺相关病毒 （AAV） 生产展开合作
    CEVEC Pharmaceuticals与PlasmidFactory达成合作，共同推进AAV生产，利用CEVEC的CAPGT细胞与PlasmidFactory广泛的AAV血清型质粒库相结合，这一合作将大大提升CAPGT对CEVEC客户的价值，拓宽基因治疗应用中可用的腺相关病毒（AAV）载体范围。合作中，CEVEC将获得PlasmidFactory的pDG系列AAV辅助和包装质粒，这些质粒支持细胞转染以生产AAV，其核心的病毒辅助和包装功能仅位于一个质粒上，极大地简化了高滴度AAV的生产过程。
    Biospace
    2017-05-11
    CEVEC Pharmaceutical PlasmidFactory GmbH
  • Zealand Pharma 根据 2014 年与 Boehringer Ingelheim 的协议披露胰岛淀粉样肽作为生物靶标
    研发注册政策
    Zealand Pharma 根据 2014 年与 Boehringer Ingelheim 的协议披露胰岛淀粉样肽作为生物靶标
    Zealand Pharma A/S与Boehringer Ingelheim GmbH合作研发的长效胰淀素类似物ZP4982在临床前模型中显示出显著的抗肥胖效果，该数据将于2017年5月12日在哥本哈根举行的Keystone会议上发表。预计2017年将启动一期临床试验，这将触发对ZealandCopenhagen的里程碑付款。Zealand和Boehringer Ingelheim计划在2017年推进一种领先分子进入临床试验，以进一步探索其潜力。Zealand的总裁和首席执行官Britt Meelby Jensen表示，Zealand对胰淀素项目的进展感到兴奋，并期待在2017年启动领先分子的临床开发。根据协议条款，Boehringer Ingelheim承担所有研究、开发和商业化活动，Zealand有资格获得许可和里程碑付款。Zealand是一家专注于发现、设计和开发创新肽类药物的生物技术公司，其产品组合包括与Sanofi、Boehringer Ingelheim和Helsinn的许可合作协议，以及专注于专科胃肠道和代谢疾病的药物候选产品。
    Biospace
    2017-05-11
    Sanofi SA 肥胖 Zealand Pharma A/S Boehringer Ingelheim Corp
  • ALUNBRIGTM （brigatinib）获准用于治疗ALK+转移性非小细胞肺癌，可在Biologics， Inc.订购
    研发注册政策
    ALUNBRIGTM （brigatinib）获准用于治疗ALK+转移性非小细胞肺癌，可在Biologics， Inc.订购
    Biologics公司被Takeda制药公司旗下的ARIAD制药公司选为ALUNBRIG（brigatinib）药物的专业药房提供商，该药物用于治疗对克唑替尼无效或无法耐受的ALK+转移性非小细胞肺癌患者。ALUNBRIG于2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局的加速批准，基于肿瘤反应率和反应持续时间。Biologics公司拥有丰富的NSCLC患者支持经验，将为患者提供从治疗过渡到新疗法的全程支持。Biologics公司提供个性化的护理计划，由跨学科团队支持，包括药剂师、肿瘤科护士和财务顾问。该公司隶属于McKesson Specialty Health，致力于优化癌症护理，改善患者的生活质量。
    TMCnet
    2017-05-11
    非小细胞肺癌 布格替尼
  • Pharnext 宣布与中国领先的制药集团 Tasly 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Pharnext 宣布与中国领先的制药集团 Tasly 建立战略合作伙伴关系
    Pharnext公司与Tasly药业集团签署了战略合作协议，包括Tasly对Pharnext的投资、共同研发新分子组合以及在中国市场推广Pharnext的主要产品PXT3003。此协议确认了Pharnext创新技术平台PLEOTHERAPY的全球价值和兴趣，将使Pharnext的技术和产品进入新市场和新适应症，同时整合现代中药的成分。Pharnext计划于2017年5月10日恢复在Euronext巴黎交易所的股票交易。协议包括Tasly对Pharnext的2000万欧元投资，包括500万股和1500万欧元可转换债券；成立一个由Pharnext持股30%的研发合资企业，开发新分子组合；以及在中国市场推广PXT3003的许可协议。
    Businesswire
    2017-05-10
    Pharnext SAS Tasly Pharmaceutical
  • Sangamo Therapeutics 和辉瑞宣布合作开发血友病 A 基因疗法
    交易并购
    Sangamo Therapeutics 和辉瑞宣布合作开发血友病 A 基因疗法
    Sangamo Therapeutics与Pfizer宣布就Hemophilia A基因治疗项目达成独家全球合作与许可协议，包括Sangamo的SB-525候选产品。Sangamo将获得7000万美元的前期付款，负责SB-525的1/2期临床试验和部分制造活动。Pfizer将负责后续的研究、开发、制造和商业化活动。Sangamo还有资格获得高达4.75亿美元的潜在里程碑付款，包括为SB-525的开发和商业化最多3亿美元，以及可能在该合作下开发的额外Hemophilia A基因治疗候选产品最多1.75亿美元。此外，Sangamo还将与Pfizer合作制造和技术操作，利用病毒载体进行基因治疗。
    美通社
    2017-05-10
    Pfizer Inc Pfizer Ltd Sangamo Therapeutics Inc A 型血友病
  • Bioness 和 Ottobock 宣布建立战略欧洲分销合作伙伴关系
    交易并购
    Bioness 和 Ottobock 宣布建立战略欧洲分销合作伙伴关系
    Bioness与Ottobock宣布在欧洲联盟、英国、瑞士、挪威、土耳其和印度扩展功能电刺激（FES）技术的分销和可及性。双方将结合顶尖技术和资源，改变移动管理范式，提供下一代医疗解决方案，扩大产品覆盖范围，同时提升用户体验。Ottobock自2005年起提供功能电刺激设备解决方案，此次与Bioness的战略合作将加强其在技术平台上的承诺，并利用资源扩大产品可及性和性价比。Ottobock将于2017年9月开始在其矫形器部门商业化Bioness的产品，包括下肢（L300 Go系统）和上肢（H200无线系统）的FES产品。Bioness和Ottobock承诺实现顺利过渡，双方拥有众多共同客户，此次战略合作伙伴关系将有助于提高技术可及性，并提升医疗提供者和患者的体验。
    美通社
    2017-05-10
    Bioness Inc Otto Bock HealthCare
  • OncoSec 宣布与默克公司开展临床合作，以评估 ImmunoPulse® IL-12 和 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合治疗转移性黑色素瘤
    研发注册政策
    OncoSec 宣布与默克公司开展临床合作，以评估 ImmunoPulse® IL-12 和 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合治疗转移性黑色素瘤
    OncoSec公司与默克公司合作开展一项名为PISCES的II期临床试验，旨在评估OncoSec的ImmuoPulse® IL-12与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用在转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。该试验针对的是那些在先前接受过抗PD-1治疗后疾病进展的患者。OncoSec表示，此次合作是基于其近期临床数据，显示ImmunoPulse IL-12有可能挽救那些最初对抗PD-1疗法无反应的黑色素瘤患者。该合作协议由OncoSec和默克公司通过其子公司签订，OncoSec将资助并开展研究，而默克公司将提供KEYTRUDA。
    美通社
    2017-05-10
    PD-1 帕博利珠单抗 IL-12 OncoSec Medical Inc
  • Nobilis Therapeutics 和 Submersible Systems 合作开发一种便携式吸入装置，用于 NBTX-001（一种基于医用气体的候选药物）的给药
    交易并购
    Nobilis Therapeutics 和 Submersible Systems 合作开发一种便携式吸入装置，用于 NBTX-001（一种基于医用气体的候选药物）的给药
    Nobilis Therapeutics与Submersible Systems宣布合作，共同研发一款便携式手持吸入装置，用于NBTX-001这一稀有气体药物候选品的给药。该合作结合了Submersible Systems在呼吸设备设计制造方面的30多年经验以及Nobilis Therapeutics在惰性医疗气体领域的尖端科学和知识产权。双方计划在PTSD、阿尔茨海默病和自闭症等疾病的治疗上进行临床试验，并推进FDA监管途径。Nobilis Therapeutics专注于开发基于吸入的、使用惰性气体治疗的创新疗法，而Submersible Systems则致力于为水上运动和军事市场提供创新的生命支持呼吸设备。
    GlobeNewswire
    2017-05-10
    老年性痴呆 自闭症 创伤后应激障碍
  • 致癌 RAS 的细胞穿透抗体显示出抗肿瘤活性
    研发注册政策
    致癌 RAS 的细胞穿透抗体显示出抗肿瘤活性
    韩国大田，2017年5月10日/美通社/——研究人员在《自然通讯》杂志上发表的数据显示，他们已接近开发针对RAS的药物。RAS基因家族是最常见的突变致癌基因，涉及约30%的人类癌症，但超过30年来一直是药物研发的难题。韩国成均馆大学和Orum Therapeutics公司的研究人员描述了一种新型单克隆抗体RT11-i，该抗体能够进入细胞内部并直接靶向激活的RAS形式。RT11-i在多种异种移植肿瘤模型中抑制了肿瘤生长，并在小鼠模型中显示出良好的耐受性。研究结果表明，RT11-i与抗EGFR疗法联合使用可能对具有致癌RAS突变的晚期结直肠癌患者是一种有效的临床策略。Orum Therapeutics公司利用其独特的细胞穿透抗体平台，旨在为那些难以治疗的胰腺、结直肠癌和非小细胞肺癌患者提供新的治疗机会。
    美通社
    2017-05-10
    大肠癌 非小细胞肺癌 EGFR Ras
  • Meissa 宣布获得 NIH SBIR 赠款，以支持多价人鼻病毒候选疫苗的开发
    医药投融资
    Meissa 宣布获得 NIH SBIR 赠款，以支持多价人鼻病毒候选疫苗的开发
    Meissa Vaccines公司获得美国国立卫生研究院（NIH）SBIR资助，用于开发多价人类鼻病毒疫苗。该资助将支持公司推进第二个产品候选疫苗，通过生成多种鼻病毒血清型和发展创新的分析测试来识别和量化多价疫苗中的每个血清型。该疫苗旨在预防严重呼吸道感染，特别是针对有哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸道共病的人群，因为这些疾病会因普通感冒而加重病情。Meissa的疫苗候选项目基于在埃默里大学马丁·摩尔博士实验室的研究，并由摩尔博士和罗德里克·唐博士共同创立，后者是病毒疫苗领域的领先开发者。Meissa疫苗项目有望直接和间接地惠及多个年龄组，包括减少急性下呼吸道疾病负担、减少感冒、减少由这些病毒引起的急性哮喘发作，以及减轻因缺课和工作而造成的损失。
    美通社
    2017-05-10
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 普通感冒
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