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医药数据查询

  • 针对脊髓损伤、癌症的许可协议
    交易并购
    UT Health San Antonio和UT Health Houston宣布授予AlaMab Therapeutics Inc独家全球许可,用于开发针对脊髓损伤和乳腺癌骨转移的创新生物疗法。这是UT Health San Antonio历史上最具财务意义的许可协议,AlaMab将支付450万美元的初始费用。若生物疗法达到科学和监管目标,UT Health San Antonio和UT Health Houston还将获得进一步的里程碑付款,总额上限为1.14亿美元。CSPC Pharmaceutical Group Ltd和AlaMab Therapeutics Inc将寻求在美国、中国和其他全球市场获得监管批准。该协议体现了两所UT机构在推进全球患者护理方面的合作力量。
  • Trovagene 宣布与全球生物制药公司达成协议,将 Trovera® ctDNA 检测和服务用于癌症临床试验
    交易并购
    Trovagene公司与一家全球领先的生物制药公司达成协议,将利用其Trovagene®尿液循环肿瘤DNA(ctDNA)生物标志物测试和服务,用于评估和监测临床试验中潜在的一类或最佳类肿瘤治疗药物的突变状态。这项合作标志着Trovagene在癌症精准治疗领域的进一步拓展,同时其内部药物开发项目PCM-075(一种PLK1抑制剂)的进展也将得到支持。Trovagene计划利用急性髓系白血病(AML)遗传检测来评估PCM-075在1/2期临床试验中的患者反应。
  • 再生元详细介绍了与诺华达成的 Canakinumab (ACZ885) 专利费协议
    交易并购
    Regeneron宣布与诺华就抗IL1β抗体Canakinumab(ACZ885)的销售达成 royalty协议,根据2009年协议,Regeneron将从Canakinumab的全球净销售额中获得 royalty,起始比例为4%,当Canakinumab年销售额超过15亿美元时,比例达到15%。此协议涵盖Ilaris已批准的适应症以及未来潜在的销售,包括与CANTOS研究结果相关的销售。Regeneron并未审查CANTOS数据,无法预测该研究是否会导致新的适应症或未来的销售。Regeneron不参与Canakinumab的开发和监管过程。Regeneron是一家领先的生物技术公司,致力于为患有严重疾病的人创造生命变革的药物。
  • 默克和 Premier Inc. 扩大合作以解决慢性病护理和疫苗接种率问题
    交易并购
    默克(美国纽约证券交易所代码:MRK)和Premier Inc.(纳斯达克代码:PINC)宣布扩大合作,共同开发和测试解决方案,旨在提升患者护理和健康水平,同时降低医疗保健支出。2016年,双方已达成协议,共同开发并评估旨在促进特定高风险患者群体健康和护理的解决方案。目前,已启动两个项目:一是预防保健模式,旨在提高青少年和成人的疫苗接种率;二是慢性病模式,重点关注有低血糖风险的患者以及骨质疏松症的诊断和治疗。双方将结合Premier的改进专业技术和技术能力,以及默克的医疗和教育领域专业知识,开发数据驱动的干预措施,并在实际环境中测试这些模式。
    默克公司
    2017-06-22
  • Dovobet 在日本的凝胶制剂合作协议:治疗寻常型银屑病
    交易并购
    日本东京,2017年6月22日,LEO Pharma K.K.、LEO Pharma A/S和Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.宣布,三家公司于6月21日达成一项关于Dovobet凝胶制剂的分销和联合推广协议。LEO Pharma K.K.已向日本提交该产品用于治疗寻常型银屑病的生产和营销批准申请。Dovobet是一种含有钙泊三醇水合物(活性维生素D3)和倍他米松二丙酸酯(类固醇)的局部产品固定剂量组合,自2001年在丹麦作为银屑病局部药物推出以来,已在90多个国家获得批准,包括美国,并被广泛用作银屑病的一线治疗药物。Dovobet凝胶自2008年在美国推出以来,已在80多个国家获得批准。LEO Pharma K.K.和Kyowa Hakko Kirin自2014年9月Dovobet软膏在日本上市以来一直共同进行市场推广活动。根据协议,LEO Pharma K.K.负责在获得营销批准后供应产品,而Kyowa Hakko Kirin负责产品分销和通过医药代表向医疗机构提供信息。两家公司将共同进行市场推广活动。Kyowa Hakko Kirin将与LEO Pharma K.K.分享利润,并根据
    MarketScreener
    2017-06-22
  • 亨廷顿病患者 IONIS-HTT Rx 1/2a 期研究的入组完成,开放标签扩展研究将于 2017 年下半年开始
    研发注册政策
    Ionis Pharmaceuticals完成了一项针对亨廷顿病(HD)患者的IONIS-HTTRx Phase 1/2a临床试验的招募工作。该试验是一项随机、安慰剂对照、剂量递增研究。试验结果显示IONIS-HTTRx在完成剂量队列中的安全性和耐受性良好,支持其进一步开发。完成该试验的患者将有资格参加开放标签扩展(OLE)研究。IONIS-HTTRx是首个针对HD病因的治疗方法,通过减少突变亨廷顿蛋白(mHTT)的产生来治疗HD。Roche与Ionis合作推进这一项目,并计划在2017年底前报告该研究的初步结果。目前,HD尚无有效的疾病修饰治疗方法,IONIS-HTTRx有望改变HD的治疗方式。
  • 卫材和 Ewopharma 宣布在中东欧建立 Halaven®、Targretin® 和 Zonegran® 的商业合作伙伴关系
    交易并购
    Eisai公司与Ewopharma公司宣布在2017年4月1日起,Ewopharma获得在包括欧盟国家在内的11个中东欧国家商业化Eisai的多种产品的权利,包括Halaven、Targretin和Zonegran。Ewopharma将负责定价、报销、营销和分销,而Eisai将提供产品并支持相关品牌的产品培训。此次合作体现了Eisai致力于创新合作工作实践,强调其致力于全球人类健康护理的使命。
    美通社
    2017-06-22
  • Canopy Biosciences宣布与Cosmo Bio达成日本生命科学市场分销协议
    交易并购
    Canopy Biosciences与日本生命科学市场的主要试剂和服务供应商Cosmo Bio达成分销协议,共同推广其TUNR灵活基因编辑技术。Canopy Biosciences致力于将基因工程工具带给全球研究人员,并扩大在日本的影响力。Cosmo Bio凭借其深厚的专业技术知识和出色的客户关系,成为Canopy Biosciences的理想合作伙伴。此次合作预计将推动日本基因编辑市场快速发展,为日本研究人员带来最新的基因工程工具。
    美通社
    2017-06-22
    Canopy Biosciences L Cosmo Bio Co Ltd
  • Angion Biomedica 独家授权 ElexoPharm GmbH 的醛固酮合成酶抑制剂,补充其正在进行的慢性肾脏病项目
    交易并购
    Angion Biomedica Corp.与德国Saarbrücken的ElexoPharm GmbH签署了独家许可协议,获得针对aldosterone synthase(CYP11B2)的化合物,该酶与aldosterone的生成有关,降低aldosterone水平可能对治疗慢性肾病、心力衰竭、高血压和纤维化有效。这一协议补充了Angion根据NIDDK/NIH资助的持续研发计划。ElexoPharm成立于2005年,其aldosterone synthase抑制剂来自德国萨尔大学Rolf Hartmann教授的实验室,该团队发现了新型高度选择性的aldosterone synthase抑制剂。Angion的CEO Itzhak D. Goldberg表示,与ElexoPharm的合作有助于推进治疗CKD的强大化合物进入临床试验。慢性肾病影响大量患者,目前尚无有效治疗方法。Angion成立于1998年,致力于发现和开发治疗急性及慢性器官紊乱和疾病的创新疗法,目前正在进行肾脏移植和急性肾损伤的临床研究,并拥有针对慢性肾病的其他临床前项目。
  • Cardiome 宣布达成 XYDALBA™(盐酸达巴万星)许可协议,以支持计划在以色列的商业化
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.宣布与Tzamal Medical Ltd.签订独家许可和分销协议,推进XYDALBA™(Dalbavancin Hydrochloride)在以色列的商业化。Tzamal将负责从以色列卫生部获得XYDALBA™的监管和定价批准。Cardiome将获得前期付款以及基于XYDALBA™的商业成就和销售的额外付款。XYDALBA™已被欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSIs)。Cardiome计划在接下来的12至18个月内完成注册和上市,并相信该产品的独特优势将使其成为其批准适应症和目标市场的首选治疗方法。
    美通社
    2017-06-21
    Correvio Pharma Corp Tzamal Medical Group
  • Sarepta Therapeutics 和 Genethon 宣布就杜氏肌肉疾病 (DMD) 疗法开展基因治疗研究合作
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与法国非营利研发机构Genethon签署基因治疗研究合作协议,共同开发治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的治疗方法。Genethon的微肌营养不良素基因治疗技术能够针对大多数DMD患者。Sarepta将负责早期开发工作,并有权共同开发Genethon的微肌营养不良素项目,包括在美国的独家商业权利。Genethon在基因治疗神经肌肉疾病方面投入了大量资金,并拥有全球最大的研究和临床团队之一。此外,Genethon与欧洲最大的cGMP病毒载体制造设施YposKesi合作,以满足基因治疗产品不断增长的需求。Sarepta首席执行官Edward Kaye表示,与Genethon的合作加强了公司对患者的承诺,并符合其在DMD领域建立最全面产品线的战略。Genethon首席执行官Frederic Revah表示,微肌营养不良素基因治疗是一种非常有前景的方法,有可能应用于大多数DMD患者,与Sarepta的合作将共同推进下一代DMD治疗的发展。
  • Purolite Life Sciences 和 ChromaTan 合作,将 Protein A 填料的分析效率提高多达 15 倍
    交易并购
    Purolite Life Sciences与ChromaTan合作,推出了一种新型定制Protein A树脂珠,旨在满足连续制造的需求。该树脂珠利用ChromaTan的CCTC系统,使Protein A捕获、中间和精制步骤的产能提高至15倍。这项技术获得美国政府数百万美元的资助,旨在提高设施生产力和灵活性,同时减少设施规模和资本支出。Purolite Life Sciences通过35年的树脂创新,开发了Praesto系列琼脂糖树脂,提供与CCTC技术完美匹配的定制珠子,实现了动态结合能力的70-80%提升和树脂动力学加倍。双方表示,此次合作是跨学科协作的典范,有助于推动行业发展,并期待进一步开发CCTC平台。
    美通社
    2017-06-21
  • NovellusDx 今天宣布完成 BioMed Valley Discoveries 的 BVD523 体外研究的第一阶段
    研发注册政策
    NovellusDx宣布完成了一项体外研究的第一阶段,旨在表征ERK1/2突变的功能活性及其对BioMed Valley Discoveries公司领先化合物BVD523的反应。该研究关注MAPK信号通路,该通路在多种癌症类型中由于大量不同类型的突变而表现出异常的信号活性。NovellusDx首席商业官Michael Vidne博士表示,他们很高兴能够通过其创新的活细胞检测方法加速药物开发,并可能帮助更多患者受益。BioMed Valley Discoveries是一家专注于解决多种治疗和诊断领域未满足的医疗需求的临床阶段生物技术公司,其产品组合包括ERK抑制剂BVD523、已完成I期临床试验的溶瘤细菌、晚期临床前测试的PI3Kgamma选择性抑制剂以及针对肿瘤微环境的早期抗体。自2007年成立以来,BioMed Valley Discoveries由美国世纪投资公司创始人Jim Stowers Jr.及其妻子Virginia创立,旨在推动新的医疗创新,改善难以治疗的疾病患者的生命。NovellusDx的使命是提供关于突变及其对药物反应的功能信息,以便肿瘤学家可以实施精准治疗,生物制药公司可以更有效地开发药物
    美通社
    2017-06-21
  • Soligenix 获得额外的 NIAID 资金,以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    交易并购
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)额外资金支持,用于推进其热稳定型 Ricin 疫苗 RiVax 的发展。该疫苗旨在预防 Ricin 毒素暴露的影响,其研发目标是提高疫苗的稳定性,使其能在高温下保存,减少冷链物流需求。此次资金支持将使总资助额达到1870万美元,若所有合同选项均被行使,总资助额将达2470万美元。RiVax 是一种基因改造的 Ricin Toxin A(RTA)链疫苗,通过诱导抗体来中和毒素。该疫苗在动物实验中表现出良好的保护效果,且在人体临床试验中显示出安全性和有效性。Soligenix 正在利用其专有的 ThermoVax 技术提高 RiVax 的稳定性,使其能在高温下保存长达一年。
    美通社
    2017-06-21
  • Propagenix Inc. 获得三项研究资助,以推进 I 型糖尿病和肺病的细胞治疗技术
    医药投融资
    Propagenix公司获得三项总计95万美元的研究资助,以推进针对I型糖尿病和肺部疾病的细胞治疗技术。其中两项资助用于公司细胞扩增技术,旨在提高胰腺胰岛移植的疗效。一项来自国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的225,000美元资助,另一项来自弗吉尼亚生物医疗保健研究公司的425,000美元资助,均旨在通过使用特定扩增的上皮细胞类型来增强胰岛移植。第三项来自马里兰州干细胞研究基金的300,000美元资助,用于加速公司EpiX™技术的商业化,该技术是一种无血清、无饲养细胞、无动物来源的培养基技术,用于大规模扩增哺乳动物初级上皮细胞。此外,Propagenix还与多家制药和生物技术公司合作,利用其初级细胞生产技术解决药物发现、外来物质毒理学和细胞治疗中的挑战。
    美通社
    2017-06-21
    Maryland Stem Cell R National Institute o Propagenix Inc Virginia Biosciences
  • Leap Therapeutics 宣布与默克合作,评估 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)与 DKN-01 联合治疗食管胃癌
    交易并购
    Leap Therapeutics与Merck达成临床试验合作,共同研究Leap的DKK1拮抗剂DKN-01与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗复发或难治性晚期食管癌。Leap Therapeutics的DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体,已在食道癌、胆管癌患者中进行临床试验,并计划在肝细胞癌患者中进行研究。Leap的第二个临床候选药物TRX518是一种新型人源化GITR激动剂单克隆抗体,旨在增强免疫系统对肿瘤的反应。此次合作是Leap Therapeutics计划在两个项目DKN-01和TRX518中启动的组合免疫疗法研究之一,预计将在2017年下半年开始招募患者。
  • 欢欣科技与巴伦支国际达成战略合作伙伴关系,为印度及其邻国的食品和营养市场提供服务
    交易并购
    Jubilant Life Sciences与Barentz International达成战略合作伙伴关系,共同开拓印度及其周边国家的食品与营养市场。双方将利用各自优势,提供食品营养和强化解决方案。Jubilant Life Sciences是全球第二大维生素B3生产商,Barentz International则拥有丰富的产品线和六十年历史。此次合作旨在扩大市场份额,并致力于通过食品营养和强化改善亚洲地区尤其是印度的营养状况。
    MarketScreener
    2017-06-21
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资(中国)有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药(南京)集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
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