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  • Veristat 祝贺 TESARO 获得 FDA 对则乐®™的批准
    医投速递
    Veristat 祝贺 TESARO 获得 FDA 对则乐®™的批准
    TESARO公司于2017年3月27日获得美国FDA批准其新型抗癌药物ZEJULA（尼拉帕利），用于维持治疗对铂类药物化疗有完全或部分缓解的成年复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。Veristat作为一家全面服务的临床试验机构（CRO），与TESARO紧密合作，为其新药申请（NDA）提交提供了生物统计学、数据标准、SAS编程和医学写作支持。Veristat在关键终点分析中协助TESARO开发了适当的分层策略，并在临床试验和NDA总结文档的数据分析和医学写作中与TESARO临床团队进行了真正的合作。TESARO的CEO表示，他们感谢Veristat在NDA提交过程中的协作和支持，希望继续与Veristat合作，推动尼拉帕利在更多肿瘤学适应症上的开发。卵巢癌是女性第五大癌症死因，每年在美国和欧洲分别有约22,000例和65,000例新病例。FDA批准尼拉帕利是基于一项国际双盲、安慰剂对照的3期临床试验数据，该试验招募了553名复发性卵巢癌患者。
    Businesswire
    2017-05-30
    尼拉帕利 输卵管癌 原发性腹膜癌 TESARO Inc
  • Vedanta Biosciences 获得美国专利，广泛涵盖基于从人类供体获得的微生物群的细菌孢子组分的治疗方法
    医投速递
    Vedanta Biosciences 获得美国专利，广泛涵盖基于从人类供体获得的微生物群的细菌孢子组分的治疗方法
    Vedanta Biosciences宣布获得美国专利局颁发的专利，该专利涵盖了基于人类微生物群细菌孢子成分的治疗方法，包括用于治疗艰难梭菌感染、炎症性肠病和移植物抗宿主病等疾病。这项专利技术基于Vedanta科学共同创始人Honda博士的研究，其成果已在《科学》和《自然》等知名期刊发表。Vedanta Biosciences专注于开发基于人类微生物群细菌共生体的新型免疫和感染疾病疗法，预计将在2017年开始临床试验。公司拥有强大的知识产权组合，并在全球范围内拥有领先的微生物组专利组合。
    Businesswire
    2017-05-30
    炎症性肠病 移植物抗宿主病 Vedanta Biosciences Inc
  • Revive Therapeutics 宣布与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议，以评估一种专注于大麻素的新型药物递送技术
    交易并购
    Revive Therapeutics 宣布与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议，以评估一种专注于大麻素的新型药物递送技术
    Revive Therapeutics与威斯康星大学麦迪逊分校达成赞助研究协议，旨在评估一种新型药物递送技术，重点关注大麻素在治疗多种疾病上的潜力。这项研究将由威斯康星大学麦迪逊分校的动物科学教授Jess D. Reed领导，利用其专利技术，评估基于壳聚糖-单宁的配方在大麻素递送中的作用。Revive Therapeutics致力于开发基于大麻素的产品管线，并与威斯康星大学的研究合作进一步强化了其在大麻素药物递送策略上的承诺。
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    大麻素 Revive Therapeutics Ltd
  • Mobidiag 延长与 PerkinElmer 的分销协议，在非洲国家和以色列提供 Amplidiag 诊断产品
    交易并购
    Mobidiag 延长与 PerkinElmer 的分销协议，在非洲国家和以色列提供 Amplidiag 诊断产品
    芬兰分子诊断公司Mobidiag宣布与PerkinElmer的Wallac Oy子公司扩展分销协议，将Amplidiag产品线在以色列和非洲多个国家进行分销。Amplidiag产品线包括用于检测胃肠道感染的体外诊断测试和兼容系统，目前已覆盖博茨瓦纳、加纳、科特迪瓦、肯尼亚、毛里求斯、摩洛哥、莫桑比克、尼日利亚、卢旺达、塞内加尔、乌干达和以色列。自2017年1月起，Amplidiag产品线已通过PerkinElmer的协议在南非销售，双方关系成功，Mobidiag计划通过此次协议加快非洲销售覆盖范围并进入中东诊断市场。协议即时生效，涵盖所有Amplidiag IVD测试和Amplidiag Easy系统。Mobidiag成立于2000年，致力于开发创新解决方案以推进传染病诊断，自2008年以来服务于欧洲临床诊断市场。
    Biospace
    2017-05-30
    PerkinElmer Inc
  • Orchard Therapeutics Ltd. 宣布与 PCT Cell Therapy Services， LLC 达成生产服务协议
    交易并购
    Orchard Therapeutics Ltd. 宣布与 PCT Cell Therapy Services， LLC 达成生产服务协议
    Orchard Therapeutics与PCT Cell Therapy Services达成临床制造服务协议，将为其主要产品OTL-101提供GMP合规制造服务，OTL-101是一种自体体外基因疗法，用于治疗腺苷脱氨酶缺乏症严重联合免疫缺陷症（ADA-SCID）。此协议标志着Orchard Therapeutics在全球供应链建立方面迈出的又一关键步伐，旨在为患有严重遗传疾病的患者提供自体体外基因疗法药物。目前，已有40多名ADA-SCID患者在洛杉矶加州大学（UCLA）和伦敦大奥蒙德街医院（GOSH）接受了Orchard的基因疗法治疗，所有患者均存活，且治疗已显示出恢复患者免疫功能的有利安全性特征。Orchard Therapeutics的临床开发管线包括针对原发性免疫缺陷病和遗传代谢病的创新治疗方法，包括ADA-SCID作为主要项目，以及MPS-IIIA（粘多糖病III型A，也称为Sanfilippo综合征A型）和其他未公开的后期和早期开发项目。
    BioTech NewsWire
    2017-05-30
    先天代谢异常类疾病 Orchard Therapeutics PLC
  • Lexaria 旗下的 Ambarii Corporation 宣布与 Naturally Splendid 签订意向书，在日本和韩国分销 CBD 熔体
    交易并购
    Lexaria 旗下的 Ambarii Corporation 宣布与 Naturally Splendid 签订意向书，在日本和韩国分销 CBD 熔体
    Lexaria Bioscience Corp.的子公司Ambarii与Naturally Splendid Enterprises Ltd.签订了一项意向书，将在日本和韩国生产和销售Ambarii的专利全谱系大麻CBD片剂。Ambarii将制造并供应产品，Naturally Splendid将独家分销。Ambarii CBD片剂快速溶解，提供一致的大麻油剂量，并具有白藜芦醇的强抗氧化特性。该产品将在每个国家进行口味优化，无糖。Ambarii的高吸收率CBD片剂是第一种商业上准备好的此类片剂，利用专利技术设计，将成为行业标准。Lexaria的CEO Chris Bunka表示，Ambarii正在迅速建立商业生产和分销。NeutriSci International与Lexaria合作，希望在其他全球地点建立Ambarii产品的分销。Naturally Splendid的CEO Dave Eto表示，结合各公司的知识产权和专业知识，创造了一个极具吸引力的商业机会。Lexaria拥有18项待批专利和40多个国家的专利申请。Naturally Splendid专注于开发、生产、商业化和许可新一代植物衍生的生物活性成
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    Ambarii Trade Corp Lexaria Bioscience C Naturally Splendid E
  • NeutriSci 的 Ambarii Corporation 宣布与 Naturally Splendid 签订意向书，在日本和韩国分销 CBD 熔融剂
    交易并购
    NeutriSci 的 Ambarii Corporation 宣布与 Naturally Splendid 签订意向书，在日本和韩国分销 CBD 熔融剂
    NeutriSci International Inc.宣布，其合资子公司Ambarii Trade Corporation与Naturally Splendid Enterprises Ltd.达成一项意向书，将在日本和韩国销售和分销Ambarii专有的舌下全谱系大麻CBD片剂。Ambarii将为Naturally Splendid制造和供应这些片剂，用于在日本和韩国的独家分销。Ambarii CBD片剂快速溶解，提供全谱系大麻油和强大的抗氧化剂白藜芦醇的剂量，无糖优化口味。Naturally Splendid是一家生物技术公司，专注于开发、生产、商业化和许可新一代植物来源的生物活性成分、营养丰富的食品和相关产品。NeutriSci总裁Glen Rehman表示，这一协议标志着Ambarii的第一个产品分销协议，与Lexaria Bioscience的合作取得了重大进展。
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    Ambarii Trade Corp Naturally Splendid E
  • 德国达姆施塔特默克公司为免疫肿瘤学抗体项目提供 Selexis SUREtechnology 平台许可
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司为免疫肿瘤学抗体项目提供 Selexis SUREtechnology 平台许可
    Selexis SA与德国默克集团达成协议，利用Selexis SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系推进默克集团在免疫肿瘤抗体项目的研究。Selexis SURE技术平台具有快速、稳定、高效生产重组蛋白的能力，并支持从发现到商业化的生物制药和疫苗开发全过程。此次合作标志着Selexis在生物制药领域的创新技术得到了认可，同时也展示了Selexis在推动药物研发方面的实力。
    Businesswire
    2017-05-30
    Selexis SA
  • LakePharma 和 Distributed Bio 宣布达成战略技术协议
    交易并购
    LakePharma 和 Distributed Bio 宣布达成战略技术协议
    LakePharma和Distributed Bio宣布达成一项战略技术合作协议，LakePharma将获得Distributed Bio的SuperHuman抗体库在抗体发现服务中的应用权。该抗体库基于治疗性最佳框架，具有自然选择的多样性，并通过数学优化方式构建。随后，经过热处理产生一个超多样化的库，其中每个分子都具有功能折叠、良好表达且独特。Distributed Bio的联合创始人兼首席科学官Jacob Glanville表示，与LakePharma的合作将提供一种颠覆性的组合，结合了Distributed Bio生成数百个高亲和力、可开发的分子能力与LakePharma在规模和全面管线检测方面的无与伦比能力。LakePharma的首席科学官Aaron Sato博士也表示，对Distributed Bio的SuperHuman库非常推崇，并认为它是发现高度可开发且有效的抗体疗法的优秀平台。
    美通社
    2017-05-30
    Distributed Bio LakePharma Inc
  • Protagonist Therapeutics 与 Janssen 达成全球协议，共同开发和商业化用于治疗炎症性肠病的 PTG-200
    交易并购
    Protagonist Therapeutics 与 Janssen 达成全球协议，共同开发和商业化用于治疗炎症性肠病的 PTG-200
    Protagonist Therapeutics与强生旗下Janssen Biotech达成全球合作协议，共同开发和商业化PTG-200，一种用于治疗包括炎症性肠病在内的多种病症的创新口服肽类IL-23受体拮抗剂。PTG-200预计将在2017年下半年进入一期临床试验。该合作基于2013年强生创新公司JJDC，Inc.对Protagonist的B轮融资，支持其口服肽类药物的研发。根据协议，Protagonist将获得5000万美元的预付款，以及高达9.4亿美元的里程碑付款。Janssen将获得PTG-200的开发和商业化独家全球权利，Protagonist将获得净销售额的百分比提成。双方将共同推进PTG-200的开发至二期临床试验，之后Janssen将负责后续的开发和商业化。
    美通社
    2017-05-30
    Johnson & Johnson 炎症性肠病 Protagonist Therapeutics Inc Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • 杨森与 Protagonist Therapeutics， Inc. 就用于治疗炎症性肠病的口服白细胞介素 23 受体拮抗剂候选药物达成全球独家许可和合作协议
    交易并购
    杨森与 Protagonist Therapeutics， Inc. 就用于治疗炎症性肠病的口服白细胞介素 23 受体拮抗剂候选药物达成全球独家许可和合作协议
    Janssen Biotech与Protagonist Therapeutics达成全球独家许可和合作协议，共同开发、生产和商业化PTG-200，这是一种新型口服IL-23R拮抗剂，用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。该协议源于Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.对Protagonist Therapeutics的长期投资。PTG-200目前处于IND使能研究和1期临床试验的启动阶段。
    美通社
    2017-05-30
    溃疡性结肠炎 IL-23R Protagonist Therapeutics Inc Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson Innovation
  • Daiichi Sankyo， Inc. 和 Inspirion Delivery Sciences LLC 宣布计划在美国实现 RoxyBond™（盐酸羟考酮）片剂 CII 的商业化
    交易并购
    Daiichi Sankyo， Inc. 和 Inspirion Delivery Sciences LLC 宣布计划在美国实现 RoxyBond™（盐酸羟考酮）片剂 CII 的商业化
    Daiichi Sankyo, Inc.和Inspirion Delivery Sciences LLC宣布计划在美国商业化FDA批准的RoxyBond™（盐酸羟考酮）片剂CII。RoxyBond是一种用于治疗严重疼痛的即释型阿片类镇痛药，具有防止滥用的特性。Daiichi Sankyo将负责RoxyBond在美国的商业化，而Inspirion将提供额外的销售团队，作为Inspirion根据许可协议的联合推广权利的一部分。RoxyBond是首个也是唯一一个具有描述其防止滥用特性的批准标签的即释型阿片类镇痛药，符合FDA 2015年关于滥用耐药性阿片类药物的指南。Daiichi Sankyo在获得FDA批准后获得了RoxyBond的商业化权利，这是该公司与Inspirion在2016年就MorphaBond™ ER（硫酸吗啡）缓释片剂CII和另一项Inspirion在美国的研究性化合物达成的许可协议的一部分。
    美通社
    2017-05-30
    Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Harvard Pilgrim 与 AstraZeneca 签署 Brilinta 和 Bydureon 基于结果的合同
    交易并购
    Harvard Pilgrim 与 AstraZeneca 签署 Brilinta 和 Bydureon 基于结果的合同
    哈佛 Pilgrim Health Care 与阿斯利康签订了两项基于结果的新型合同，用于治疗急性冠状动脉疾病和2型糖尿病。这些合同是哈佛 Pilgrim 与制药公司签订的一系列协议中的最新两项，旨在衡量药物在真实患者中的有效性。其中一项为期三年的合同针对Brilinta，一种降低患者再次心脏病发作或因心脏病死亡风险的药物；另一项合同针对Bydureon，一种用于控制2型糖尿病患者血糖水平的药物。哈佛 Pilgrim 将监测患者出院后急性冠状动脉综合征的具体标准，并评估使用Brilinta的患者与使用另一种口服抗血小板药物的患者相比，在重复急性冠状动脉事件住院方面的减少情况。对于Bydureon，哈佛 Pilgrim 将测量患者的HbA1c水平，并评估坚持使用Bydureon的患者达到预定HbA1c目标的能力。如果这些药物未能达到约定的结果标准，哈佛 Pilgrim 将支付较低的金额。通过这些合同，阿斯利康和哈佛 Pilgrim 达成协议，健康计划将根据药物对患者的价值而非销售量来收费。哈佛 Pilgrim 首席医疗官迈克尔·谢尔曼表示，将药物的最终成本与其现实世界的临床有效性联系起来，真正将患者放在了关注的
    Businesswire
    2017-05-30
    AstraZeneca PLC 急性冠脉综合征
  • Gala Global Inc. 子公司 Controlled Environment Genomics Inc. 与 Clipius Technologies Inc. 签署独家协议，开发专有的计算机控制数字植物克隆培养箱
    交易并购
    Gala Global Inc. 子公司 Controlled Environment Genomics Inc. 与 Clipius Technologies Inc. 签署独家协议，开发专有的计算机控制数字植物克隆培养箱
    Gala Global，一家专注于生物科技行业的公开交易发展公司，完成了对俄亥俄州阿克隆市初创生物科技公司Controlled Environment Genomics Inc.的多数股权收购。该公司致力于开发商业化的数字植物克隆孵化器，用于农业和生物制药行业。Gala Global CEO Timothy Madden表示，公司将专注于生物科技行业，投资那些成功商业化技术的公司，以降低生产成本，提高行业经济增长。Gala Global正与GenoBreeding Inc.合作开发育种工具，如分子标记，以实现高效植物育种决策。Controlled Environment Genomics Inc.（CEG）是Gala Global的合作伙伴，专注于数字植物基因测序、编辑和克隆技术。CEG的先进技术使得GenoBreeding能够基于风味和营养对最理想的植物品种进行基因组测序，从而提高商业品种的产量和质量。Gala Global还与Clipius Technologies Inc.合作开发数字植物克隆孵化器项目。
    GlobeNewswire
    2017-05-30
    Controlled Environme Gala Pharmaceuticals
  • CrystalGenomics和Standigm同意合作利用人工智能和基于结构的药物设计技术进行药物研发
    交易并购
    CrystalGenomics和Standigm同意合作利用人工智能和基于结构的药物设计技术进行药物研发
    韩国首尔，2017年5月30日——韩国生物制药公司CrystalGenomics和AI技术领先企业Standigm宣布建立合作关系，共同利用人工智能（AI）技术进行新药研发。双方计划结合Standigm的AI技术和CrystalGenomics的制药专长，致力于癌症、类风湿性关节炎和肝脏相关疾病治疗领域的创新药物发现与开发。Standigm在深度学习AI平台技术方面处于行业前沿，是制药领域AI技术的领先应用企业。AI技术的应用有望大幅缩短新药研发周期，降低研发成本，并提高临床试验成功率。CrystalGenomics希望通过与Standigm的合作，成为全球领先的AI和结构基础药物设计（SBDD）技术融合的创新企业，同时探索多样化的开放式创新机会。
    Biospace
    2017-05-30
    恶性肿瘤
  • Arcturus Therapeutics 将从囊性纤维化基金会 Therapeutics 获得高达 300 万美元的资金，以推进一种新型 LUNAR 配方的 mRNA CFTR 疗法
    医药投融资
    Arcturus Therapeutics 将从囊性纤维化基金会 Therapeutics 获得高达 300 万美元的资金，以推进一种新型 LUNAR 配方的 mRNA CFTR 疗法
    Arcturus Therapeutics与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics达成一项价值至多300万美元的研究协议，旨在推进新型LUNAR-CF mRNA治疗药物的研发。该药物有望治疗所有囊性纤维化患者，包括超过1700种不同的遗传变异。Arcturus将利用CFFT的资金支持加速其囊性纤维化项目，并扩展LUNAR™平台以实现肺内核酸递送。该协议为期两年，旨在支持mRNA治疗药物的研发，旨在恢复囊性纤维化患者的CFTR基因功能。Arcturus Therapeutics成立于2013年，总部位于圣地亚哥，是一家专注于RNA药物的公司，拥有UNA Oligomer化学和LUNAR™纳米颗粒递送等关键技术。
    美通社
    2017-05-30
    囊性纤维化 CFTR Arcturus Therapeutics Inc Therapeutics Inc
  • 卫材与 The Broad Institute 签订新的联合研究协议，以开发一种抗疟药
    交易并购
    卫材与 The Broad Institute 签订新的联合研究协议，以开发一种抗疟药
    Eisai公司与Broad研究所达成新联合研究协议，旨在开发新型抗疟疾药物。该协议基于去年确定的抗疟疾药物靶点，通过筛选Broad研究所的化合物库获得候选分子，这些分子与疟原虫中的新型靶点（苯丙氨酸t-RNA合成酶）相互作用，抑制蛋白质合成。这些化合物在体外和体内均表现出强大的抗疟疾活性。Eisai公司CEO Haruo Naito表示，他们期待这一合作能带来新的抗疟疾药物，以帮助数百万需要的人。疟疾是一种由疟原虫引起的致命疾病，主要通过感染性蚊虫传播。根据世界卫生组织的数据，2015年疟疾导致约43万人死亡，大多数是非洲儿童。Eisai公司致力于通过与非营利和学术研究社区合作，探索新的治疗方法，以帮助克服威胁数百万发展中国家儿童的致命医疗挑战。该联合研究项目由全球健康创新技术基金（GHIT Fund）资助。Eisai公司遵循“人健康护理”（hhc）理念，通过与世界各国政府、国际组织和其他非营利私营部门组织合作，致力于提高全球药品的可及性。
    美通社
    2017-05-30
    疟疾
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