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  • Aprea Therapeutics 宣布 APR-246 治疗骨髓增生异常综合征的 Ib/II 期临床研究纳入首例患者
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics 宣布 APR-246 治疗骨髓增生异常综合征的 Ib/II 期临床研究纳入首例患者
    Aprea Therapeutics公司宣布，其抗癌新药APR-246在治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的Ib/II期临床试验中已成功招募首位患者。该试验由莫菲特癌症中心赞助，并获得Evans MDS临床研究联盟和MDS基金会的资金支持。APR-246是一种针对肿瘤抑制蛋白p53的新型抗癌疗法，该蛋白在人类癌症中最为常见，突变率约为50%。APR-246能够重新激活突变型p53蛋白，诱导癌细胞凋亡。Aprea Therapeutics公司正在推进APR-246在实体瘤和血液肿瘤中的临床研究，包括卵巢癌和即将进行的其他肿瘤类型的临床试验。
    2017-05-23
    实体瘤 血液肿瘤 p53 卵巢癌 Aprea Therapeutics AB
  • 乳腺癌伙伴关系筹集了超过五十万美元用于炎症性乳腺癌等的研究
    医药投融资
    乳腺癌伙伴关系筹集了超过五十万美元用于炎症性乳腺癌等的研究
    苏珊·G·科曼基金会、米尔本基金会和炎症性乳腺癌研究基金会宣布，他们共同筹集了近55万美元，用于资助炎症性乳腺癌（IBC）及其他关键乳腺癌研究和社区健康项目。IBC是一种较少见但非常侵袭性的乳腺癌类型。三组织通过3月份的联合活动，成功筹集了超过54.8万美元，远超预定目标。这笔资金将支持旨在发现新的检测和治疗IBC方法的研究。这是第三次三组织合作推进IBC研究，去年秋天，他们为具有创新诊断和治疗IBC想法的研究人员提供了两项资助机会。苏珊·G·科曼基金会表示，这种合作有助于减少乳腺癌死亡人数，并支持了超过9200万美元的研究投资。米尔本基金会和IBC研究基金会也强调了合作的重要性，认为这种战略性的集体行动可以产生强大的研究成果。
    Businesswire
    2017-05-23
    Erasmus University M Milburn Foundation Mount Sinai Medical Susan G Komen Breast The Inflammatory Bre Mount Sinai School o
  • Isogenica 宣布续签 Harpoon Therapeutics 的许可协议
    交易并购
    Isogenica 宣布续签 Harpoon Therapeutics 的许可协议
    Isogenica Ltd宣布，其与专注于开发多种T细胞招募平台的生物技术公司Harpoon Therapeutics续签了2016年6月签订的许可和期权协议。Isogenica授权Harpoon使用其llamdA VHH单域抗体库进行治疗产品的发现、开发和商业化，Isogenica将获得前期和年度许可费用，以及抗体进入开发阶段的进一步商业前期支付、许可费和里程碑支付。Isogenica专注于设计和构建用于生物制药的多样化抗体库，Harpoon则致力于开发针对癌症和其他免疫学疾病的T细胞招募平台，其TriTAC生物制剂平台旨在利用T细胞杀死肿瘤和其他细胞类型。
    Businesswire
    2017-05-23
    恶性肿瘤 Harpoon Therapeutics Inc
  • Integra LifeSciences 宣布与 aap 达成协议，分销 LOQTEQ® 桡骨远端系统
    交易并购
    Integra LifeSciences 宣布与 aap 达成协议，分销 LOQTEQ® 桡骨远端系统
    Integra LifeSciences Holdings Corporation与德国医疗设备公司aap Implantate AG达成协议，将在美国分销LOQTEQ远端桡骨系统。该系统具备先进的多种板选项，以适应不同骨折模式和骨骼解剖结构，并配备手术效率高的器械。此次合作将使Integra成为满足客户腕部需求的一站式解决方案提供商，包括从骨折板到融合和关节置换。aap CEO表示，期待在美国市场扩大影响力，与Integra的合作将推动公司在北美的发展。Integra在上肢市场拥有领先产品，如Freedom Wrist Arthroplasty系统和PyroCarbon MCP假体。aap致力于通过创新提高创伤治疗的效益和成本效益，提供全面的板和螺钉产品组合，并拥有新创新产品的研发管线。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Integra LifeSciences aap Implantate AG
  • Nutra Pharma 宣布与国际安全小组合作开发神经毒剂对策
    交易并购
    Nutra Pharma 宣布与国际安全小组合作开发神经毒剂对策
    Nutra Pharma Corporation与International Security Group合作开发神经毒剂对策。Nutra Pharma专注于神经性疾病治疗，其研究发现可能保护或减轻神经毒剂造成的损害。公司拥有神经毒剂对策的初步数据和科学依据，计划近期进行产品测试。International Security Group将利用其专业知识和联系，寻找合作伙伴以推动潜在生物防御产品的开发。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    International Securi Nutra Pharma Corp
  • Hamilton Thorne 和 BCSI 宣布分销协议
    交易并购
    Hamilton Thorne 和 BCSI 宣布分销协议
    Hamilton Thorne Ltd.与Blood Cell Storage, Inc.签署了分销协议，将BCSI的pH监测解决方案引入美国市场。协议下，Hamilton Thorne将提供BCSI的TrakStation和TrakPod技术，这些技术能够实时监测和记录pH数据，确保IVF周期的稳定环境。BCSI的CEO Russ Aldrich表示，这一合作将提高实验室工作人员的信心，而Hamilton Thorne的CEO David Wolf则强调，与BCSI的合作有助于向更多客户提供监测解决方案。Hamilton Thorne专注于辅助生殖技术和发育生物学研究市场，而BCSI则致力于提供降低医疗成本和提高患者结果的产品。
    美通社
    2017-05-23
    Blood Cell Storage I Hamilton Thorne Bios
  • MITHRA 获得 MYRING™ 生产 GMP 认证
    医投速递
    MITHRA 获得 MYRING™ 生产 GMP 认证
    Mithra公司宣布其联合激素避孕阴道环MyringTM已获得欧盟和美国的GMP认证，预计将在2017年第二季度提交市场批准申请。这一认证确保了Mithra公司能够顺利在欧洲开始商业批量发货。MyringTM的原创产品NuvaringTM将于2018年4月专利到期，届时MyringTM将有机会进入美国和欧洲市场。Mithra公司已与Gynial GmbH签署了10年许可和供应协议，在奥地利商业化MyringTM，同时与Mayne Pharma签署了独家长期许可和供应协议，在美国商业化MyringTM。Mithra公司CEO François Fornieri表示，GMP认证是公司阴道避孕产品MyringTM以及Mithra制造和开发能力的重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Mayne Pharma Group Ltd
  • 阿斯利康与弗朗西斯克里克研究所签署研究协议
    交易并购
    阿斯利康与弗朗西斯克里克研究所签署研究协议
    英国弗朗西斯·克里克研究所与全球生物制药公司阿斯利康签署了一项新的五年研究合作协议。双方将合作开展早期研究，有望在未来转化为新的治疗方法和健康创新。阿斯利康在开发新药方面的专业知识和克里克在发现科学方面的优势将最大化突破的可能性。合作的目标是刺激和加速对人类健康中各种癌症、心血管和呼吸系统疾病的基本研究。该开放科学协议将设立一个研究基金，支持克里克研究人员在早期、非竞争性阶段的项目，包括核心发现和进一步发展的项目。基金将包括阿斯利康、英国癌症研究机构和来自现有医学研究委员会转化研究奖项的资金。新伙伴关系还将为克里克研究人员提供阿斯利康化合物和一系列技术平台。通过合作获得资金的项目可能看到阿斯利康科学家加入克里克团队，反之亦然。知识交流是合作的核心，将为工业界和学术界博士后研究人员创造相互学习的机会。加速健康和财富的转化是克里克的战略重点之一，与阿斯利康的新协议反映了这一目标。
    EurekAlert
    2017-05-23
    恶性肿瘤 AstraZeneca PLC 呼吸系统疾病
  • Debiopharm International SA 通过收购 ImmunoGen 的 II 期资产进入抗体-药物偶联物领域
    交易并购
    Debiopharm International SA 通过收购 ImmunoGen 的 II 期资产进入抗体-药物偶联物领域
    瑞士生物制药公司Debiopharm International SA及其子公司Debiopharm Group收购了美国生物技术公司ImmunoGen的IMGN529/DEBIO 1562项目，这是一款针对B细胞恶性肿瘤，如非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床阶段抗CD37抗体药物偶联物（ADC）。Debiopharm支付了2500万美元的预付款，并有权在相关技术转移完成后获得500万美元的里程碑付款。此外，如果IMGN529/DEBIO 1562进入III期临床试验，ImmunoGen还有资格获得2500万美元的成功里程碑付款。Debiopharm计划将IMGN529/DEBIO 1562与利妥昔单抗联合使用，以提供一种对NHL患者，特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的有吸引力的替代疗法。
    AbbVie News Center
    2017-05-23
    利妥昔单抗 ImmunoGen Inc 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 CD37
  • DNAnexus 将与阿斯利康基因组学研究中心合作
    交易并购
    DNAnexus 将与阿斯利康基因组学研究中心合作
    DNAnexus公司宣布其安全云平台被选为阿斯利康基因组研究中心（CGR）的合作伙伴，该中心将在未来十年内分析超过两百万个基因组，以支持药物发现和开发。阿斯利康CGR将建立专属的基因组序列数据库，包含过去15年全球临床试验中捐赠的样本以及未来10年的相关临床和药物反应数据。阿斯利康个性化医疗和生物标志物副总裁Ruth March表示，投资基因组学对阿斯利康的持续创新至关重要，DNAnexus平台提供的安全、可扩展的解决方案将满足当前需求，并助力实现分析两百万个基因组的目标。DNAnexus首席执行官Richard Daly表示，阿斯利康在改变多个疾病领域的研究和开发方面取得了显著进展，DNAnexus很高兴支持这一重要项目。DNAnexus平台能够快速、经济地分析大量原始测序数据，每周处理数千个患者的样本，并安全地与世界各地的合作伙伴共享数据。该平台还提供了一个安全的环境，将遗传数据与去标识化的临床数据相结合，为新的科学洞察铺平道路。
    Businesswire
    2017-05-23
    AstraZeneca PLC
  • Horizon Pharma plc 宣布达成协议，将 PROCYSBI® 和 QUINSAIR™ 在欧洲、中东和非洲 （EMEA） 地区的欧洲营销权出售给 Chiesi Farmaceutici S.p.A
    交易并购
    Horizon Pharma plc 宣布达成协议，将 PROCYSBI® 和 QUINSAIR™ 在欧洲、中东和非洲 （EMEA） 地区的欧洲营销权出售给 Chiesi Farmaceutici S.p.A
    Horizon Pharma公司宣布，将旗下拥有PROCYSBI和QUINSAIR在欧洲、中东和非洲地区市场销售权的子公司出售给Chiesi Farmaceutici S.p.A.，交易金额为7000万美元，并可能根据销售目标获得额外里程碑付款。该交易需获得反垄断审批和其他常规关闭条件，预计在第二季度末完成。Horizon Pharma将维持对EMEA地区制造供应的控制，并保留PROCYSBI和QUINSAIR在美国、加拿大和拉丁美洲的市场销售权。出售的子公司在荷兰、法国和德国设有设施，拥有约40名员工。Chiesi Farmaceutici S.p.A.的CEO表示，此次收购将加强其在EMEA地区的罕见病产品线。Horizon Pharma预计，此次交易将导致2017年EMEA地区PROCYSBI和QUINSAIR的净销售额减少约1500万美元，对2017年调整后的EBITDA没有影响。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    Chiesi Farmaceutici Horizon Therapeutics
  • 科罗拉多州立大学和 Synaptive Medical 合作以更好地检测脑肿瘤
    交易并购
    科罗拉多州立大学和 Synaptive Medical 合作以更好地检测脑肿瘤
    科罗拉多州立大学的Flint动物癌症中心和Synaptive Medical公司合作开发一种术中成像和传感技术，以更准确地检测和治疗脑肿瘤。该技术由神经外科副教授Rebecca Packer首次使用，旨在探索临床生物标志物以辅助肿瘤切除手术，同时提高正常脑组织的保护。Packer的研究致力于开发治疗脑肿瘤的新疗法，并推动精准医学和创新的进步。她的目标是开发准确且侵入性较小的神经外科技术和疗法，部分通过改善术中成像来更准确地检测和切除肿瘤。CSU的兽医、临床人员和员工坚信One Health Initiative癌症研究方法，即兽医和人类医学共享共同目标。Synaptive Medical正在努力将成像和非成像数据连接和优化，并将其集成到现有的手术技术中。通过Eldred基金会的慷慨捐赠，CSU兽医学院和生物医学科学学院是首个获得Synaptive研究系统的机构。Raman光谱学是一种快速而强大的成像技术，在许多科学学科中被广泛用于理解组织的化学成分。CSU的初步研究目标是确认各种脑肿瘤类型的特定光谱“指纹”，并将其与肿瘤的微观外观和周围正常组织相匹配。Synaptive Medical的手术解决方案Brigh
    Biospace
    2017-05-23
    肿瘤 脑肿瘤
  • Vaxil 开始生产 ImMucin 免疫疗法，用于即将到来的临床试验
    交易并购
    Vaxil 开始生产 ImMucin 免疫疗法，用于即将到来的临床试验
    VAXIL BIO LTD. 与西班牙的BCN Peptides达成协议，将生产其主导产品VXL100（ImMucin）的cGMP制造批次，用于即将进行的临床试验。BCN Peptides在VXL100的前一批次生产中表现出色，并将在2017年第四季度至2018年第一季度完成新批次的制造。VAXIL还将在2017年Biomed会议的Tel Aviv站点的创新展馆中展示其产品，并作为10家创新公司之一参加年度创业竞赛。VXL100是一种MUC1信号肽衍生物，拥有全球主要地区的专利保护，并被美国FDA和EMA指定为孤儿药，用于治疗多发性骨髓瘤。
    GlobeNewswire
    2017-05-23
    多发性骨髓瘤 MUC1
  • Ammonett Pharma 获得欧洲孤儿药产品委员会对 MK-0677 治疗儿童生长激素缺乏症的积极评价
    研发注册政策
    Ammonett Pharma 获得欧洲孤儿药产品委员会对 MK-0677 治疗儿童生长激素缺乏症的积极评价
    Ammonett Pharma公司宣布，其研发的口服迷你药丸生长激素（GH）分泌刺激剂MK-0677（Oratrope）获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药物委员会（COMP）的积极意见，推荐其作为孤儿药物用于治疗生长激素缺乏症（GHD）。GHD包括儿童的生长激素缺乏症（PGHD）和成人的GHD，由体内GH不足引起。Oratrope是一种小分子药物，模仿胃中发现的天然激素Ghrelin的作用，控制垂体释放GH。Ammonett公司创始人兼首席科学官Michael Thorner表示，获得Oratrope在欧盟的孤儿药物认定是对其全球监管策略的重要里程碑。Oratrope有望成为治疗PGHD儿童的新有效治疗选择，公司计划启动针对此适应症的2b期临床试验。孤儿药物认定旨在为罕见病提供激励措施，包括降低费用、监管支持、集中授权程序和10年的市场独占权。Ammonett Pharma是一家专注于开发恢复正常生长和代谢的创新的生物制药公司。
    Eco News Times
    2017-05-23
    生长激素缺乏症
  • Biohit Acetium 锭®剂是一种非常有效的戒烟方法——结果在一项新的大规模试验中得到证实
    研发注册政策
    Biohit Acetium 锭®剂是一种非常有效的戒烟方法——结果在一项新的大规模试验中得到证实
    Biohit Oyj宣布，其2016年开始的第二项吸烟干预研究已完成，证实了Acetium口香糖作为戒烟辅助手段的有效性。这项新试验旨在证实第一项干预研究的结果，表明Acetium是辅助戒烟的潜在新工具。研究基于Acetium口香糖能够有效结合唾液中的乙醛，从而可能减少乙醛在维持吸烟依赖中的作用。在新的双盲随机干预试验中，1998名志愿者吸烟者被随机分配到两个等大的研究组：Acetium组（996人）和安慰剂组（1002人）。除研究时长缩短至6个月外，研究设置与第一项研究相似。吸烟者被要求继续他们的常规吸烟习惯，一组使用Acetium口香糖，另一组使用安慰剂口香糖。主要研究工具是吸烟日记，记录了每天吸烟和口香糖的使用情况以及吸烟体验的不同感觉。主要研究者、Biohit Oyj首席医疗总监Kari Syrjänen教授表示，这些结果在充分统计能力的研究中得到证实，代表了吸烟干预方法发展中的突破。Acetium组（完美遵循方案）中45.3%的受试者成功戒烟，而安慰剂组为35.4%，Acetium比安慰剂组更有效27.9%（p=0.004）。CEO Semi Korpela表示，Acetium口香糖是一种安全有效的
    GlobeNewswire
    2017-05-22
    Biohit OYJ
  • 生物医药公司Reviva获得1200万美元天使轮融资，用于精神分裂症药物的研究
    医药投融资
    生物医药公司Reviva获得1200万美元天使轮融资，用于精神分裂症药物的研究
    2013年3月29日获悉，生物医药公司Reviva获得1200万美元天使轮融资，投资机构未披露，融资所得将用于精神分裂症药物的研究。今年一月中旬，Reviva宣布公司研发的治疗精神分裂症药物RP5063进入临床二期研究。
    2017-05-22
    精神分裂症 Reviva Pharmaceuticals Inc
  • Concert Pharmaceuticals 根据 HSR 法案收到 FTC 的第二次请求
    交易并购
    Concert Pharmaceuticals 根据 HSR 法案收到 FTC 的第二次请求
    康奈特制药公司（NASDAQ: CNCE）宣布，美国联邦贸易委员会（FTC）要求提供有关其拟议收购CTP-656和其他与囊性纤维化治疗相关的资产的信息。该信息请求是在1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR法案）修正案的通知要求下发出的。康奈特制药计划与FTC合作审查这笔交易。根据2017年3月6日宣布的资产购买协议，Vertex制药公司（NASDAQ: VRTX）将支付康奈特1.6亿美元现金，以获得CTP-656和康奈特其他囊性纤维化资产的全全球开发和商业化权利。如果CTP-656作为治疗囊性纤维化的组合方案的一部分获得批准，康奈特可能还会因美国监管批准和在英国、德国或法国的第一笔报销协议而获得最高9000万美元的里程碑付款。康奈特制药公司的年度股东大会将于2017年5月24日上午9点举行，将包括对CTP-656资产购买协议的授权进行审议。康奈特董事会一致支持这笔交易，并建议股东投票赞成。康奈特预计该交易将于2017年10月31日之前完成。
    Businesswire
    2017-05-22
    囊性纤维化 CoNCERT Pharmaceuticals Inc
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