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  • 联合疗法针对在许多癌症中发现的基因突变
    研发注册政策
    联合疗法针对在许多癌症中发现的基因突变
    一项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的研究显示，针对RAS基因突变的癌症，联合使用PARP和MEK抑制剂治疗具有临床研究的潜力。该研究结合了针对PARP和MEK抑制剂的疗法，针对RAS基因突变导致的多种癌症，包括胰腺癌、结直肠癌和肺癌。研究发现，这种联合疗法在体外和体内对多种RAS突变肿瘤模型产生了“意外的细胞毒性效应”，并且对BRCA1、BRCA2和p53等肿瘤抑制基因突变不敏感，表明该疗法可能适用于多种RAS突变癌症。目前，MD安德森正在考虑在该领域进行临床试验。
    ScienceDaily
    2017-06-02
    大肠癌 肺癌 BRCA2 p53 BRCA1
  • Innate Pharma 从 Novo Nordisk A/S 收购了同类首创的临床阶段抗体 anti-C5aR
    交易并购
    Innate Pharma 从 Novo Nordisk A/S 收购了同类首创的临床阶段抗体 anti-C5aR
    法国生物技术公司Innate Pharma与丹麦制药巨头Novo Nordisk A/S达成协议，收购Novo Nordisk旗下的一款名为Anti-C5aR的一类临床阶段抗体，用于治疗癌症。该抗体针对肿瘤微环境中的髓源性抑制细胞（MDSC）和中性粒细胞，有望增强抗肿瘤免疫力。Innate Pharma计划于2018年开始临床试验。此外，Novo Nordisk将增加其在Innate Pharma的股权，交易总额为4000万欧元，其中3720万欧元以Innate Pharma新股份支付，280万欧元现金支付。Novo Nordisk还将获得3.7亿欧元的开发、监管和销售里程碑付款以及净销售额的两位数版税。
    GlobeNewswire
    2017-06-02
    恶性肿瘤 肿瘤 Novo Nordisk A/S Innate Pharma SA
  • M Pharmaceutical Inc. 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作，为最近获得专利的用于治疗女性性功能障碍的 Extrinsa 制定监管策略
    交易并购
    M Pharmaceutical Inc. 与 Camargo Pharmaceutical Services 合作，为最近获得专利的用于治疗女性性功能障碍的 Extrinsa 制定监管策略
    M Pharmaceutical Inc.与Camargo Pharmaceutical Services合作，以推进其专利产品Extrinsa针对女性性功能障碍（FSD）的药物开发策略。Camargo在505(b)(2)药物开发方面经验丰富，将协助M Pharma在FDA审批过程中取得进展。Extrinsa是一种局部、非激素、非中枢神经系统药物，旨在解决女性性功能障碍，与现有治疗方式不同。M Pharma计划在第二季度推出FDA批准的生育产品ToConceive。Camargo在药物开发方面拥有卓越的记录，与全球超过25个国家的产品开发者合作。
    AccessWire
    2017-06-02
    Callitas Health Inc Camargo Pharmaceutic
  • Starpharma 获得阿斯利康的 DEP® 里程碑
    交易并购
    Starpharma 获得阿斯利康的 DEP® 里程碑
    澳大利亚墨尔本，Starpharma公司（ASX: SPL，OTCQX: SPHRY）宣布，从阿斯利康公司获得260万澳元款项，以表彰其首个DEP候选药物——来自阿斯利康肿瘤药物库的一种新颖分子——达到临床前最后阶段的重要里程碑。这笔款项是在2017年4月20日宣布的，与阿斯利康首个DEP候选药物进入临床试验前的关键发展节点相关。该里程碑款项是Starpharma与阿斯利康签订的多产品DEP许可协议的一部分，根据协议，Starpharma有资格获得124亿美元的开发、上市和销售里程碑款项，以及后续每个合格产品的9.33亿美元。此外，Starpharma还将从阿斯利康的DEP产品净销售额中获得分级版税，而阿斯利康则资助DEP阿斯利康产品的开发成本。阿斯利康最近将这种DEP候选药物描述为“非常激动人心的肿瘤新药”，并将与Starpharma的合作关系称为“高度富有成效的”。除了这个DEP候选药物，阿斯利康还在其肿瘤药物库中的分子更广泛地研究该平台的应用潜力。
    HotCopper
    2017-06-02
    AstraZeneca PLC
  • 随着 OX-CLI 进入临床试验，Orexo 从阿斯利康获得 250 万美元的里程碑付款
    交易并购
    随着 OX-CLI 进入临床试验，Orexo 从阿斯利康获得 250 万美元的里程碑付款
    Orexo公司宣布其OX-CLI项目进入临床一期，从而获得来自阿斯利康的2500万美元里程碑付款。OX-CLI是一种针对哮喘和COPD等呼吸系统疾病的Leukotriene C4合成酶抑制剂项目。阿斯利康于2016年3月从Orexo收购了该化合物，并负责其开发。随着OX-CLI项目的发展，预计未来还将获得更多里程碑付款。此外，Orexo还将获得基于该项目的未来净销售额的分层单位数位数的版税。Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示，OX-CLI项目进展顺利，阿斯利康也致力于推进这一重要项目。OX-CLI有望改善哮喘和COPD的治疗，使许多患有这些慢性呼吸系统疾病的患者受益。阿斯利康呼吸、炎症和自身免疫创新药物部门副总裁Marcus Schindler表示，AZD9898有望为那些病情由白三烯失调驱动的患者提供新的个性化治疗方案。这一里程碑不会改变Orexo之前提供的2017年财务指导。
    美通社
    2017-06-02
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC Orexo AB
  • 欧盟委员会批准 Brineura™（cerliponase alfa），这是 CLN2 病的首个治疗方法，CLN2 病是 Batten 病的一种形式，是儿童极罕见的脑部疾病
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 Brineura™（cerliponase alfa），这是 CLN2 病的首个治疗方法，CLN2 病是 Batten 病的一种形式，是儿童极罕见的脑部疾病
    欧洲委员会批准了BioMarin公司生产的Brineura™（cerliponase alfa）药物，用于治疗神经元蜡样质脂褐质沉积症2型（CLN2），这是一种罕见的致命性脑部疾病。该药物是首个在欧盟获得批准的治疗CLN2的药物，适用于所有年龄段从出生起的患者。Brineura是一种酶替代疗法，通过直接向脑部周围液体（脑脊液）中注入，治疗导致疾病的根本原因。这一批准标志着医学和患者社区的重要里程碑，同时也为研究人员和患者家庭带来了希望。
    PRNewswire
    2017-06-01
    BioMarin Pharmaceuti
  • SPINRAZA® （nusinersen） 在欧盟获得批准
    研发注册政策
    SPINRAZA® （nusinersen） 在欧盟获得批准
    欧洲委员会批准了Ionis Pharmaceuticals公司研发的SPINRAZA（nusinersen）药物，用于治疗最常见的5q脊髓性肌萎缩症（SMA）。这是欧盟首个针对SMA的批准药物，SMA是一种导致婴儿死亡的主要遗传疾病，其特征是进行性的肌肉无力。SPINRAZA基于多项临床试验结果获得批准，包括ENDEAR和CHERISH研究，这些研究证明了其临床疗效和良好的风险效益比。此外，Ionis从Biogen获得了5000万美元的里程碑付款，并有权获得全球销售额的分级版税。SPINRAZA在美国的初步上市进展顺利，Biogen在全球范围内负责开发、生产和商业化该药物。
    PRNewswire
    2017-06-01
    Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • BioCorRx 与虚拟现实医疗中心和斯克里普斯纪念医院的医生合作，进行纳曲酮植入物研究、资助援助和战略合作伙伴关系
    研发注册政策
    BioCorRx 与虚拟现实医疗中心和斯克里普斯纪念医院的医生合作，进行纳曲酮植入物研究、资助援助和战略合作伙伴关系
    BioCorRx Inc.与虚拟现实医疗中心（VRMC）合作，共同开展关于其BioCorRx康复计划和长效纳曲酮植入的研究。VRMC将在斯克里普斯纪念医院园区内进行研究，利用斯克里普斯医生的专业知识和经验。VRMC将利用其在IRB和IND申请方面的丰富经验，以及政府资助申请的专长，寻求NIH的额外资助。VRMC拥有20多年的先进技术，如虚拟现实、远程行为健康和人工智能辅助的生物传感器数据分析经验。Brady Granier表示，与斯克里普斯纪念医院的高水平医生合作，旨在验证其程序的疗效，并希望获得更多第三方支持。Dr. Brenda K Wiederhold和Dr. Mark D. Wiederhold均表示，与BioCorRx合作对抗国家优先关注的问题感到高兴。BioCorRx Inc.致力于提供独特的治疗方法，其康复计划包括非成瘾性纳曲酮植入和专属咨询计划。
    AccessWire
    2017-06-01
    BioCorRx Inc Scripps Research Ins
  • NeuroVive 获得 Vinnova 的研究资助，用于开发 NVP015 遗传线粒体疾病项目
    医药投融资
    NeuroVive 获得 Vinnova 的研究资助，用于开发 NVP015 遗传线粒体疾病项目
    瑞典NeuroVive Pharmaceutical AB公司获得来自瑞典创新机构Vinnova的近100万瑞典克朗的研究资助，用于开发治疗遗传性线粒体疾病的新疗法。这笔资助来自Vinnova的2017年Swelife项目，旨在推进NVP015项目，该项目旨在为患有Complex I功能障碍的线粒体疾病患者开发新的药物治疗。Vinnova的资助将使NeuroVive能够加强NVP015项目的发展，目标是到2017年底选择一个候选药物。该项目与儿童医院费城Marni Falk研究组和瑞典隆德大学等领先的线粒体医学研究合作伙伴紧密合作。该资助对于项目的有效推进和项目质量具有重要意义。Swelife是一个由瑞典政府通过Vinnova资助的国家创新项目，旨在通过跨组织边界和地区之间的合作，实现长期效益，从而促进瑞典生命科学和公共卫生。NVP015项目基于NeuroVive首席科学官Eskil Elmér博士及其同事提出的一个概念，即通过前药技术将身体自身的能量底物琥珀酸在细胞中提供。2016年，NVP015项目的结果发表在《自然通讯》杂志上。遗传性线粒体疾病是影响细胞能量转换的先天性代谢疾病，大约每100,000人中
    美通社
    2017-06-01
    Abliva AB VINNOVA
  • TRIANNI 与麻省总医院签署协议，将 Trianni 小鼠™用于 HIV 疫苗研究
    交易并购
    TRIANNI 与麻省总医院签署协议，将 Trianni 小鼠™用于 HIV 疫苗研究
    Trianni公司宣布与马萨诸塞州总医院合作，利用其Trianni Mouse™抗体发现平台支持HIV疫苗研究。该研究由Ragon研究所的Daniel Lingwood领导，旨在测试在通用HIV疫苗设计中转换抗体反应的方法。Trianni公司首席商务官David Meininger表示，Trianni Mouse™拥有完整的人源抗体库，是支持Lingwood博士HIV疫苗研究的最佳平台。Trianni是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司，其Trianni Mouse™技术利用DNA合成和基因组修饰技术的进步，提供了一种创新的设计方法，成为一流的抗体发现平台。
    美通社
    2017-06-01
    Trianni Inc
  • SynteractHCR 和 GOG 基金会达成协议，共同支持妇科肿瘤学研究
    交易并购
    SynteractHCR 和 GOG 基金会达成协议，共同支持妇科肿瘤学研究
    SynteractHCR与GOG Foundation达成合作协议，共同开展妇科肿瘤临床研究。GOG Foundation是一家专注于妇科肿瘤研究的非营利组织，拥有遍布全球的300多家研究机构网络。SynteractHCR作为一家国际合同研究组织，将提供临床试验服务、数据管理、医疗和监管事务、药物警戒和生物统计学等方面的支持。双方合作旨在提高药物研发公司确定临床研究的时间效率，并促进高质量、快速的临床试验执行。此次合作被视为双赢，将有助于推动行业发展和提高患者受益。
    Businesswire
    2017-06-01
    Gynecologic Oncology Synteract Inc
  • Ligand 与 Surface Oncology 签订全球 OmniAb® 平台许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Surface Oncology 签订全球 OmniAb® 平台许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Surface Oncology达成全球OmniAb®平台许可协议，Surface将利用OmniAb平台发现全人源单克隆和双特异性抗体。Ligand将获得年度平台访问费、开发及监管里程碑付款和按产品级别分层的版税。Surface将承担所有项目相关成本。Surface Oncology是一家专注于开发下一代免疫疗法的免疫肿瘤学公司，其产品旨在治疗对现有疗法无反应的肿瘤。Ligand的OmniAb平台包括OmniRat®、OmniMouse®和OmniFlic®三个转基因动物平台，用于生产单克隆和双特异性人源治疗性抗体。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司，其业务模式为股东创造价值，提供多元化的生物技术和制药产品收入流。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-06-01
    肿瘤 Ligand Pharmaceuticals Inc Surface Oncology Inc
  • 马里兰大学巴尔的摩分校和 Serenta 联手对抗葡萄球菌感染
    交易并购
    马里兰大学巴尔的摩分校和 Serenta 联手对抗葡萄球菌感染
    马里兰大学巴尔的摩分校与Serenta生物技术公司合作，开发针对金黄色葡萄球菌感染的新疫苗技术。该技术由马里兰大学巴尔的摩分校和北亚利桑那大学共同拥有，旨在开发一种多价疫苗，对抗抗生素耐药的金黄色葡萄球菌。据估计，美国每年有超过50万人死于慢性感染，而金黄色葡萄球菌是慢性感染的主要原因之一。Serenta计划利用这一技术平台开发针对其他有害病原体的疫苗，如链球菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌。UM Ventures表示，Serenta致力于解决全球未满足的医疗需求，并期待公司迅速推进这一重要技术进入临床试验阶段。
    美通社
    2017-06-01
    金黄色葡萄球菌感染 葡萄球菌感染
  • 飞利浦和纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布达成研究协议，共同开发用于精准肿瘤学的先进基因组分析
    交易并购
    飞利浦和纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布达成研究协议，共同开发用于精准肿瘤学的先进基因组分析
    皇家飞利浦公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心宣布合作，旨在通过飞利浦的IntelliSpace Genomics平台，共同研究胰腺癌，推进精准肿瘤学。双方将开发新的方法学和信息学方法，以帮助揭示癌症的单细胞驱动因素，从而为患者提供更精准的治疗方案。合作团队将应用大规模下一代DNA测序技术，深入理解胰腺癌这一致命疾病。胰腺癌是全球癌症死亡第七大原因，五年生存率仅为5%，大多数患者在癌症扩散到胰腺周围组织后才被诊断，难以对细胞变异进行详细分析。此次合作旨在通过精准诊断和治疗，改善患者预后。
    美通社
    2017-06-01
    胰腺癌 Koninklijke Philips NV
  • 丰泽生物科技子公司 Caelum Biosciences 与 Patheon 签订生物制药生产协议
    交易并购
    丰泽生物科技子公司 Caelum Biosciences 与 Patheon 签订生物制药生产协议
    Fortress Biotech子公司Caelum Biosciences与Patheon N.V.签订生物制药制造协议，支持Caelum的领先疗法CAEL-101的临床开发。该协议将支持CAEL-101治疗罕见疾病AL淀粉样变性的II/III期临床试验。CAEL-101是一款新型抗体，目前正在进行AL淀粉样变性的Ib期临床试验。Caelum Biosciences是一家专注于开发罕见和危及生命疾病治疗的临床阶段生物技术公司。Fortress Biotech是一家致力于收购、开发和商业化新型制药和生物技术产品的生物制药公司。Patheon是全球领先的制药开发和制造服务提供商。
    GlobeNewswire
    2017-06-01
    Fortress Biotech Inc Patheon Inc
  • OBI Pharma 宣布从 Threshold Pharmaceuticals 收购 TH-3424
    交易并购
    OBI Pharma 宣布从 Threshold Pharmaceuticals 收购 TH-3424
    台湾生物制药公司OBI Pharma宣布从Threshold Pharmaceuticals收购新型小分子前药TH-3424，并将其更名为OBI-3424，用于治疗表达AKR1C3酶的癌症。OBI-3424具有选择性释放强效DNA烷基化剂的特点，区别于传统烷基化剂。该药物在肝细胞癌（HCC）等难治性癌症的预临床模型中表现出强大的活性。OBI Pharma将获得Threshold的全球知识产权和OBI-3424的商业、开发和制造权利，除亚洲部分国家外。OBI Pharma计划加速OBI-3424的开发，并计划在2018年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。
    美通社
    2017-06-01
    恶性肿瘤 肝细胞癌 台湾浩鼎生技股份有限公司
  • Inovio 宣布开展临床试验合作，以评估一种新型 T 细胞免疫疗法与 PD-L1 检查点抑制剂的联合疗法
    交易并购
    Inovio 宣布开展临床试验合作，以评估一种新型 T 细胞免疫疗法与 PD-L1 检查点抑制剂的联合疗法
    Inovio Pharmaceuticals与Genentech合作开展一项针对晚期膀胱癌的1b/2期临床试验，评估Inovio的T细胞免疫疗法INO-5401与Genentech的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab的联合应用。该多中心开放标签试验预计在2017年开始，旨在评估约80名晚期膀胱癌患者（包括无法切除或转移性尿路上皮癌）的安全性和免疫反应，以及联合疗法的临床疗效。试验旨在评估在有限治疗选择和不良预后背景下，将检查点抑制剂与基于DNA的免疫治疗和T细胞激活剂结合使用的潜在益处。该研究还将提供关于检查点抑制和T细胞激活在膀胱癌中机制的进一步见解。
    MarketScreener
    2017-06-01
    PD-L1 阿替利珠单抗 Genentech Inc Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
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