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  • ProSciento 和 OWL 代谢组学达成战略合作，专注于加速 NAFLD/NASH 临床试验招募
    交易并购
    ProSciento 和 OWL 代谢组学达成战略合作，专注于加速 NAFLD/NASH 临床试验招募
    ProSciento公司与OWL Metabolomics公司宣布建立独家、多年度的战略合作，旨在加速非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）临床试验的招募。双方将合作建立数据库，使用OWL的无创、基于脂质组学的诊断检测评估NAFLD和NASH患者。此合作旨在通过非侵入性血液测试提高符合NAFLD/NASH临床试验招募标准的人选识别。OWL将加入ProSciento的CRI（临床研究创新）合作伙伴网络，该网络汇集了提供创新临床研究方法的公司和学术机构。
    美通社
    2017-06-07
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎
  • MRC Technology 和 Biocartis 开始开发乳腺癌液体活检检测
    交易并购
    MRC Technology 和 Biocartis 开始开发乳腺癌液体活检检测
    MRC Technology与Biocartis达成合作，共同开发适用于Biocartis全自动Idylla平台的多项分子诊断测试。该合作旨在将具有潜力的医学研究成果转化为患者治疗和诊断的实际应用。首个开发项目为针对转移性乳腺癌患者的激素治疗耐药性监测的液体活检测试，这是Biocartis在乳腺癌检测菜单中的重要一步。乳腺癌是全球女性最常见的癌症，早期诊断可提高生存率，因此，乳腺癌检测市场具有巨大潜力。双方将共同开发一系列高质量测试，以推动分子诊断在肿瘤学领域的应用。
    Bionity
    2017-06-07
    乳腺癌 转移性乳腺癌
  • OPKO 的 GeneDx 扩大了与加州大学健康中心在基因和分子检测方面的合作关系
    交易并购
    OPKO 的 GeneDx 扩大了与加州大学健康中心在基因和分子检测方面的合作关系
    OPKO Health的GeneDx业务单元与加州大学健康系统（UC Health）扩展了合作关系，提供遗传、基因组学和分子测试服务。UC Health作为全国基因组学和精准医学的领军者，选择GeneDx来补充其强大的遗传、基因组学和分子测试服务。通过获得最新的下一代遗传学和分子肿瘤学资源，UC Health保持在精准医学的前沿。GeneDx是美国领先的商业遗传实验室之一，而OPKO的GenPath肿瘤学部门是全国最早关注癌症分子理解的机构之一。Gregory S. Henderson博士表示，通过与GeneDx的合作，UC Health的客户将更好地理解疾病，缩小数据与诊断之间的差距，以确保个人和社区的福祉。GeneDx为UC Health提供独特的工具，以理解癌症、罕见疾病、孕前状况以及医学诊断中的一些难题，通过全面的遗传和基因组测试菜单补充UC Health的测试基础设施。
    MarketScreener
    2017-06-07
    恶性肿瘤 OPKO Health Inc GeneDx LLC
  • EAG Laboratories 授权 Dow AgroSciences 的 Plextein 技术定量过敏原
    交易并购
    EAG Laboratories 授权 Dow AgroSciences 的 Plextein 技术定量过敏原
    EAG Laboratories与Dow AgroSciences签订非独家许可协议，利用Dow AgroSciences的专利技术Plextein™进行植物中过敏原的快速定量分析。这项技术通过液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）实现对植物蛋白的高通量检测，可简化大豆等食品中过敏原的检测过程，提高研发效率，满足全球日益严格的监管要求。EAG Laboratories凭借其在生物技术和蛋白质表征方面的专长，以及丰富的植物基质分析经验，将Plextein™平台加入其服务，为客户提供植物蛋白分析的最新进展。Dow AgroSciences致力于发现、开发和推广农业生物技术解决方案，而EAG Laboratories作为全球科学服务公司，为众多行业提供创新和改进产品、确保质量和安全、保护知识产权以及遵守全球法规等服务。
    美通社
    2017-06-07
    Dow Agrosciences LLC EAG Inc The Dow Chemical Co
  • Cryoport 扩大与 Sanaria 的协议，以支持与美国国立卫生研究院和美国陆军的赠款
    医药投融资
    Cryoport 扩大与 Sanaria 的协议，以支持与美国国立卫生研究院和美国陆军的赠款
    Cryoport公司宣布与Sanaria公司扩大合作，支持其获得美国国立卫生研究院（NIH）和美国国防部（DoD）的资助，以设计和实施用于Sanaria疟疾疫苗的低温冷链。这项工作将支持疫苗的第三阶段临床试验和商业化的准备工作。Cryoport将利用其低温物流专业知识，为旅行诊所和美军提供疫苗分销模型，并测试运输到特定诊所。Cryoport的SmartPak II监控系统将用于实时管理物流和条件，同时Cryoportal™软件系统提供全面的物流监控，包括GPS跟踪。Cryoport首席执行官Jerrell Shelton表示，很高兴参与Sanaria的疟疾疫苗分销模型开发，这证明了公司低温物流解决方案的质量和可靠性。Sanaria首席执行官Stephen L. Hoffman强调，Cryoport的专业知识和声誉对于获得资助至关重要，他们过去五年一直支持Sanaria的研究工作。Sanaria的疟疾疫苗在多项临床试验中实现了超过90%的保护率，未来将进行第三阶段临床试验，以获得疫苗的许可并用于疟疾高发国家的疫苗接种计划。
    美通社
    2017-06-07
    疟疾 疟疾疫苗
  • Eureka Therapeutics 和 City of Hope 宣布达成协议，在肝癌中开展研究性 ET1402L1 CAR-T 疗法的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Eureka Therapeutics 和 City of Hope 宣布达成协议，在肝癌中开展研究性 ET1402L1 CAR-T 疗法的 1 期临床试验
    Eureka Therapeutics公司与City of Hope合作开展ET1402L1-CAR CAR-T疗法临床试验，治疗肝细胞癌，该疗法利用Eureka公司独有的E-ALPHA噬菌体库中的人源抗体，选择性地靶向过表达甲胎蛋白（AFP）的肝癌细胞。ET1402L1-CAR T细胞能识别AFP-MHC复合物并引发强大的抗肿瘤反应，为治疗实体瘤提供新的途径。这一研究可能对其他难以治疗的实体瘤如肺癌和前列腺癌有广泛的应用。临床试验由Fong和Forman领导，旨在推动CAR-T疗法在实体瘤治疗中的应用。
    Pipeline Review
    2017-06-07
    前列腺癌 实体瘤 肝癌 肺癌 City of Hope
  • Caris Life Sciences、美国国家癌症研究所和 ECOG-ACRIN 合作从分子上确定 NCI-MATCH 临床试验的候选药物
    交易并购
    Caris Life Sciences、美国国家癌症研究所和 ECOG-ACRIN 合作从分子上确定 NCI-MATCH 临床试验的候选药物
    Caris Life Sciences与国家癌症研究所（NCI）和ECOG-ACRIN癌症研究组合作，旨在分子识别NCI-MATCH临床试验的候选者。Caris将为超过1100个临床站点中的医生提供通知，当其分子测试服务识别出可能使患者符合NCI-MATCH治疗之一的基因异常时。Caris还将提供临床试验外联服务，并参与一致性分析，以评估ECOG-ACRIN和NCI实验室的下一代测序结果。NCI-MATCH试验旨在通过基因组分析确定治疗对实体瘤、淋巴瘤或骨髓瘤患者的有效性，这些患者在接受所有标准治疗后已进展。Caris的分子智能测试已对超过117,000个临床案例进行了评估，有助于医生和研究人员更有效地评估治疗选择和临床试验机会。
    美通社
    2017-06-07
    实体瘤 淋巴瘤 骨髓瘤 Caris Life Sciences Inc NCI Inc
  • BlackThorn Therapeutics 宣布与 Mindstrong Health 达成创新临床合作协议
    交易并购
    BlackThorn Therapeutics 宣布与 Mindstrong Health 达成创新临床合作协议
    BlackThorn Therapeutics与Mindstrong Health达成临床合作协议，利用Mindstrong Health的专利技术平台在BTRX-246040 Phase 2a临床研究中收集数字行为生物标志物。BTRX-246040是BlackThorn首个针对神经行为障碍的药物，为首个针对痛觉受体NOPR的拮抗剂。Mindstrong Health的技术能够通过移动设备上的数字数据被动收集大脑生物标志物，并已证明其生物标志物能够可靠地预测神经心理学测试分数并检测情绪和睡眠障碍对认知功能的影响。此次合作旨在重新定义神经行为障碍的治疗方法，从诊断、药物开发到治疗效果。
    Businesswire
    2017-06-07
    睡眠障碍
  • Kamada 提供 α-1 抗胰蛋白酶 IV 治疗移植物抗宿主病的最新临床计划
    交易并购
    Kamada 提供 α-1 抗胰蛋白酶 IV 治疗移植物抗宿主病的最新临床计划
    以色列Kamada公司宣布与美国Shire公司达成协议，将针对Alpha-1抗胰蛋白酶（G1-AAT IV）治疗急性移植物抗宿主病（GvHD）的IND申请及临床试验从Shire转交给Kamada，Kamada将全面负责该产品的临床开发。此举因Shire在当前美国研究中招募速度缓慢而做出。Kamada计划在标准化美国和欧盟的研究设计后，在未来几个月内恢复开发计划。Kamada已获得FDA和EMA的孤儿药指定，并计划在全球范围内推进G1-AAT IV的研发。Kamada的AAT产品已在欧洲通过早期访问计划向需要治疗的急性GvHD患者提供。Kamada与Shire自2010年起在AAT IV产品的供应、分销和许可方面达成战略合作协议。Kamada专注于孤儿药领域的血浆衍生物蛋白治疗，拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。
    MarketScreener
    2017-06-07
    移植物抗宿主病 Shire Ltd Kamada Ltd
  • OMEICOS 通过新的 1.7M 欧元研究资助获得持续的 BMBF 支持，以推进其治疗心血管疾病的新方法
    交易并购
    OMEICOS 通过新的 1.7M 欧元研究资助获得持续的 BMBF 支持，以推进其治疗心血管疾病的新方法
    OMEICOS Therapeutics获得德国教育与研究部（BMBF）约170万欧元的资助，用于推进其心血管疾病治疗研究项目，其中另一半资金来自投资者联合体。该公司正在推进其新型小分子疗法OMT-28的临床试验，该疗法针对心房颤动，并计划探索其在其他高未满足医疗需求领域的潜力。OMT-28是一种稳定的合成小分子，具有抗心律失常和心脏保护潜力，目前正在进行德国的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验。OMEICOS Therapeutics是一家从柏林的Max Delbrück分子医学中心（MDC）衍生出来的生物制药公司，专注于开发治疗心血管疾病的新型小分子疗法。
    MarketScreener
    2017-06-07
    心血管疾病 心律失常
  • REGENXBIO 和 AveXis 宣布获得使用 NAV AAV9 载体治疗两种罕见神经单基因疾病的新全球独家许可
    交易并购
    REGENXBIO 和 AveXis 宣布获得使用 NAV AAV9 载体治疗两种罕见神经单基因疾病的新全球独家许可
    REGENXBIO与AveXis达成全球独家许可协议，AveXis将利用REGENXBIO的NAV AAV9载体开发治疗两种罕见神经遗传病：雷特综合症和由SOD1基因突变引起的遗传性肌萎缩侧索硬化症。REGENXBIO将获得前期付款、持续费用、里程碑付款和基于净销售额的版税。该协议体现了REGENXBIO与AveXis的紧密合作关系，以及将新型NAV基因疗法带给严重疾病患者的承诺。AveXis计划在2017年下半年启动RTT和ALS的IND启动研究。
    GlobeNewswire
    2017-06-07
    SOD1 REGENXBIO Inc Novartis Gene Therapies Inc
  • Egalet 与 Ascend Therapeutics® U.S.， LLC 合作，共同推广 SPRIX® 鼻喷雾剂
    交易并购
    Egalet 与 Ascend Therapeutics® U.S.， LLC 合作，共同推广 SPRIX® 鼻喷雾剂
    Egalet公司与Ascend Therapeutics U.S., LLC合作共同推广SPRIX鼻喷剂，针对超过9000名女性医疗保健从业者。此举旨在增加Egalet的商业努力，将SPRIX鼻喷剂带给有实际需求的病人。SPRIX鼻喷剂是一种非甾体抗炎药，用于短期（成人最多5天）管理中度至重度疼痛。合作利用Ascend 37人销售团队的经验和网络，将SPRIX鼻喷剂作为优先产品推广给女性医疗保健从业者。推广活动将从第三季度开始，合作期限为两年。
    美通社
    2017-06-07
    ASCEND Therapeutics Zyla Life Sciences
  • Roivant Sciences 推出 Urovant 以开发泌尿外科创新疗法
    交易并购
    Roivant Sciences 推出 Urovant 以开发泌尿外科创新疗法
    Roivant Sciences宣布成立专注于泌尿科疾病创新疗法的Urovant Sciences公司，其主导治疗候选药物为vibegron，一种口服β3-肾上腺素能激动剂，用于治疗伴有尿急、尿频和尿失禁症状的过度活跃膀胱。Urovant已从默克公司子公司默克雪兰诺获得除日本和某些亚洲地区外的全球开发与商业化vibegron（原名MK-4618）的权利。超过2700名患有过度活跃膀胱症状的患者参与了评估vibegron安全性和有效性的临床试验，包括已完成的一项全球随机、双盲、安慰剂和活性对照的2b期研究，以及在美国以外地区进行的一项已完成随机、安慰剂和活性对照的3期研究，均达到了主要和关键次要终点。Urovant计划在2017年启动vibegron的多国3期注册计划。创始人兼首席执行官Vivek Ramaswamy表示，Urovant的成立旨在为患者提供更好的治疗选择。
    美通社
    2017-06-06
    Roivant Sciences Ltd Vibegron片
  • Synthego 向德国弗莱堡大学授予合成 sgRNA 资助，用于 CRISPR 研究
    医药投融资
    Synthego 向德国弗莱堡大学授予合成 sgRNA 资助，用于 CRISPR 研究
    Synthego公司宣布，德国弗莱堡大学因其对罕见免疫缺陷症AD-HIES的研究而被选为合成sgRNA资助项目的机构之一。该项目总金额为16万美元，旨在帮助科学家们使用最高编辑效率的CRISPR基因编辑技术。弗莱堡大学的研究旨在通过基因干预治疗HIES，并开发其他罕见免疫缺陷病的潜在治疗方案。Synthego的旗舰产品CRISPRevolution提供全长的100-mer合成sgRNA，化学修饰后可提高编辑效率和一致性。Synthego致力于提供最高编辑效率、最快周转时间和最低成本的产品，其客户遍布全球30多个国家和10所顶级生物化学大学。
    Biospace
    2017-06-06
    Albert-Ludwigs-Unive Synthego
  • Helsinn Group 与 Purdue Pharma（加拿大）签署独家协议，获得 Aloxi®（盐酸帕洛诺司琼）在加拿大的分销和许可权
    交易并购
    Helsinn Group 与 Purdue Pharma（加拿大）签署独家协议，获得 Aloxi®（盐酸帕洛诺司琼）在加拿大的分销和许可权
    Helsinn集团与Purdue Pharma（加拿大）于2017年6月6日在瑞士卢加诺和加拿大皮克林宣布签订一项分销和许可协议，授予Purdue Pharma（加拿大）在加拿大独家分销、推广、营销和销售ALOXI（盐酸帕洛诺司琼）的权利。ALOXI是一种抗恶心药（5-HT3受体拮抗剂），已获得加拿大卫生部的批准，用于成人预防化疗引起的恶心和呕吐。ALOXI在全球70多个国家获得批准，包括美国、欧洲国家和日本。Helsinn集团副总裁兼首席执行官Riccardo Braglia表示，通过此次与Purdue Pharma（加拿大）的合作，他们希望将ALOXI的益处扩展到更多的加拿大患者。Purdue Pharma（加拿大）首席执行官Dr. Craig Landau表示，患者应有权获得帮助他们管理症状的药物和治疗，以便他们能充分参与他们最关心的事情。Purdue Pharma（加拿大）已为患有癌症并伴有疼痛的患者提供药物，现在他们也能帮助那些患有化疗引起的恶心和呕吐的患者。Helsinn集团是一家私人拥有的制药集团，拥有广泛的癌症护理产品组合和强大的药物研发管线。Purdue Pharma（加拿大）是一家以研发为
    GlobeNewswire
    2017-06-06
    恶性肿瘤 呕吐 盐酸帕洛诺司琼 Purdue Pharma Inc
  • Prous Institute 与 Chemotargets 签署投资协议
    交易并购
    Prous Institute 与 Chemotargets 签署投资协议
    Prous Institute for Biomedical Research宣布对Chemotargets进行战略投资，Chemotargets是一家全球领先的药物发现解决方案提供商，由Jordi Mestres博士创立，起源于IMIM Hospital del Mar医学研究所的学术衍生公司。这笔投资将助力Chemotargets拓展产品开发，加速药物发现与开发领域的创新计划，并扩大其客户群和全球影响力。Prous Institute将利用Chemotargets的informatics解决方案支持其自身的药物发现项目。此次合作将推出一个集化学、基因组学、药理学、毒理学和疗法于一体的新大数据分析和可视化平台，以优化研发工作。Chemotargets的先进计算方法将适应新的精准医疗范式。Prous Institute期望与Chemotargets团队紧密合作，为顾客创造价值。Chemotargets创始人兼CEO Jordi Mestres表示，与Prous Institute的新合作将加速其产品开发和创新计划，并继续为不断增长的终端用户带来产品升级和新增强。IMIM院长Joaquim Bellmunt表示
    2017-06-06
    Chemotargets SL Prous Institute For
  • Monash 和 Janssen Biotech 合作预防类风湿性关节炎
    交易并购
    Monash 和 Janssen Biotech 合作预防类风湿性关节炎
    莫纳什大学宣布与强生创新合作，共同开展类风湿性关节炎的检测和治疗研究。合作旨在通过科技创新推动疾病诊断和治疗方法的进步。
    2017-06-06
    Johnson & Johnson Janssen Biotech Inc
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