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  • 生物仿制药合作协议签订通知
    交易并购
    生物仿制药合作协议签订通知
    持田製薬株式会社与あゆみ製薬株式会社达成合作协议，共同推进持田製薬开发的两种生物类似药——埃塔纳塞普（LBEC0101）和阿达木单抗（LBAL）在日本市场的销售。这两种药物由持田製薬与韩国LG Chem合作开发，LBEC0101正处于申请生产销售批准阶段，LBAL正在进行第三期临床试验。根据协议，持田製薬获得批准后，将委托あゆみ製薬负责在日本国内的销售，而あゆみ製薬将主导关节风湿领域的销售推广活动。双方均致力于扩大关节风湿等疾病的治疗选择，满足患者和医疗专业人士的需求。
    Minkabu
    2017-06-12
    阿达木单抗 LG Chem
  • JAXA 与 PeptiDream Inc. 达成战略合作协议，并在国际空间站的日本实验舱“Kibo”上进行高质量蛋白质晶体生长实验（收费）的最新结果
    交易并购
    JAXA 与 PeptiDream Inc. 达成战略合作协议，并在国际空间站的日本实验舱“Kibo”上进行高质量蛋白质晶体生长实验（收费）的最新结果
    PeptiDream公司与日本宇宙航空研究开发机构（JAXA）达成一项战略合作伙伴关系，旨在国际空间站（ISS）的日本实验舱“Kibo”上进行高质量蛋白质晶体生长（PCG）实验。这是双方2016年签订的基于费用的合同续约，并进一步扩大了双方的合作关系。根据新协议，实验蛋白质样本数量增加六倍，期限从2017年8月延长至2020年8月。在首次空间实验中，PeptiDream提供的HER2受体与非标准环状肽（药物候选物）在Kibo上成功结晶，空间生长的晶体分辨率远高于地面获得的晶体。这些结果为PeptiDream提供了关键信息，有助于进一步优化HER2靶向环状肽候选药物，并加速其开发。该协议利用Kibo作为“药物设计支持平台”，旨在快速有效地获得目标蛋白质及其药物候选物的结构信息，旨在为全球及日本生产最先进的药物。
    2017-06-09
    HER2 ISS Inc
  • Numerate 和 Servier 建立合作，以推进用于心血管疾病的同类首创的兰尼碱受体 2 候选药物
    交易并购
    Numerate 和 Servier 建立合作，以推进用于心血管疾病的同类首创的兰尼碱受体 2 候选药物
    Numerate公司与Servier制药公司宣布合作，旨在利用人工智能技术设计新型小分子调节剂，针对在心血管疾病中发挥重要生理作用的ryanodine受体2（RyR2）。这一合作有望开发出针对心脏病、心衰和心律失常等心血管疾病的首创疗法。由于RyR2的药效潜力巨大，但其复杂性使得传统药物发现方法难以应对，Numerate公司利用其专有的算法驱动药物发现平台成功识别了一系列新型RyR2调节剂。根据协议，Servier公司已获得Numerate公司的RyR2项目许可，包括其识别的新型化合物，而Numerate公司将支持测试开发、先导设计和优化等工作。
    领英
    2017-06-09
    心脏衰竭 心血管疾病 心脏病 心律失常
  • WntRx 获得 I 期 NIH STTR 资助
    医药投融资
    WntRx 获得 I 期 NIH STTR 资助
    WntRx公司获得NIH资助的225,000美元STTR一期小企业技术转让项目，旨在研究新型抗体-药物偶联物。该公司专注于开发针对Wnt信号通路的新型、安全、选择性抗癌抑制剂，并已成功研发出针对LGR4受体的单克隆抗体。初步数据显示，这些抗体与细胞毒素结合后，在体外和体内均能有效抑制高LGR4表达的癌细胞生长。项目旨在验证LGR4作为ADC治疗靶点的潜力，有望为大量癌症患者提供新的治疗方案。
    2017-06-09
    恶性肿瘤
  • Olon SpA （P&R GROUP） 收购俄亥俄州（美国）的 Ricerca Biosciences 化学部门
    交易并购
    Olon SpA （P&R GROUP） 收购俄亥俄州（美国）的 Ricerca Biosciences 化学部门
    Olon S.p.A.（P&R集团）宣布收购位于美国俄亥俄州康科德的Ricerca Biosciences化学部门，此举加强了Olon在制药和生物技术行业的服务能力，并为Ricerca Biosciences的客户群提供欧洲的大规模制造能力。Olon首席执行官Paolo Tubertini表示，通过在美国建立研究和制造基地，Olon将有机会通过增加新的CDMO项目和开发针对美国市场的仿制药来加速增长。Olon管理董事会成员Luca Mantovani表示，很高兴将Ricerca Biosciences纳入Olon集团，这将扩大公司为全球客户提供合同研究和制造服务的能力。关于Ricerca Biosciences，该公司是一家美国基于的合同研究（CRO）和CDMO，支持API和性能材料的开发和制造。Ricerca在过程/合成化学、分析化学和工程方面的广泛专业知识，在首次规模扩大和随后的安全、可靠、稳健且成本效益的制造工艺开发方面表现出色。Olon S.p.A.是一家全球领先的活性药物成分（API）制造商，总部和五家制造设施位于意大利，起源于Solmag和Antibioticos S.p.A.的合并，并收购了全球
    美通社
    2017-06-09
    Concord Biosciences Olon SPA
  • NIH 基金纽约艾滋病研究中心
    医药投融资
    NIH 基金纽约艾滋病研究中心
    美国国家卫生研究院资助纽约市艾滋病研究中心，该中心由阿尔伯特·爱因斯坦医学院、洛克菲勒大学和纽约市立大学公共卫生与政策研究生院共同组建，旨在预防艾滋病传播和终结艾滋病流行。该研究中心由哈里斯·戈尔茨坦博士领导，汇集了超过150名来自三个机构的调查员。该中心致力于通过预防新感染、推进治疗和开发可扩展的治愈方法来停止艾滋病流行。该研究中心还推动了一个“从实验室到床边到社区再回到实验室”的研究议程，涉及行为科学、将研究结果转化为新型治疗方法、发现生物标志物、应用先进技术提高临床结果和开发艾滋病疫苗。该中心是全美19个艾滋病研究中心之一，旨在通过跨学科研究减轻美国和海外的艾滋病负担。
    美通社
    2017-06-09
    艾滋病
  • GW 研究人员测试钩虫疫苗的功效
    医药投融资
    GW 研究人员测试钩虫疫苗的功效
    乔治华盛顿大学研究人员获得300万美元资助，开展钩虫疫苗候选药物的二期临床试验，以评估其在华盛顿特区招募的成年志愿者中的有效性。该研究由微生物学、免疫学和热带医学教授Jeffrey Bethony和David Diemert共同领导，旨在预防钩虫感染，该疾病每年感染全球数亿人。研究团队将测试疫苗候选药物在巴西和加蓬等钩虫流行地区的安全性，并将在志愿者中开展“挑战研究”，以观察疫苗是否能防止感染。研究将分为三个阶段，志愿者将接受三次疫苗注射，并在注射后一个月内接受钩虫幼虫感染。研究旨在开发一种预防疫苗，以改善生活在钩虫流行地区的儿童的生活质量，并减少药物耐药性的产生。
    2017-06-09
    钩虫感染
  • Avacopan （一种补体 C5a 受体的选择性抑制剂）在日本的独家许可协议，用于治疗罕见肾脏疾病
    交易并购
    Avacopan （一种补体 C5a 受体的选择性抑制剂）在日本的独家许可协议，用于治疗罕见肾脏疾病
    Kissei Pharmaceutical与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma签订独家许可协议，在日本开发和销售C5a受体抑制剂“Avacopan”。Kissei获得在日本开发和独家营销Avacopan的权利，而VFMCRP保留全球商业权利（不包括美国和中国）。Avacopan由美国ChemoCentryx公司开发，用于治疗罕见肾脏疾病，具有抗炎特性。该药物针对ANCA相关血管炎等疾病，目前正在进行III期临床试验。Kissei致力于扩大其泌尿科和肾脏/透析领域的产品组合，并努力将Avacopan尽快用于罕见病治疗。
    2017-06-09
    阿伐可泮 C5a Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • KISSEI 将在日本为 VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA 销售 AVACPAN
    交易并购
    KISSEI 将在日本为 VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA 销售 AVACPAN
    Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma与日本Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.达成协议，授予Kissei在日本开发和商业化avacopan（CCX168）的独家权利。该协议是在ChemoCentryx将avacopan在日本的市场推广权授予Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma后仅两个月内达成的，表明日本市场对avacopan的巨大需求。avacopan是一种口服的小分子药物，作为C5a受体的选择性抑制剂，正在III期临床试验中用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎（AAV）。该病是一种罕见、严重且常致命的自身免疫性疾病，在日本呈上升趋势，已被日本厚生劳动省正式认定为难治性疾病。Kissei专注于提供创新药物，以满足全球患者的需求，此次合作将进一步推动avacopan在日本市场的推广。
    GlobeNewswire
    2017-06-09
    阿伐可泮 ChemoCentryx Inc
  • Hemostemix Inc. 宣布与 Hemostemix （Asia） Corporation （HEMA） 的协议进展
    交易并购
    Hemostemix Inc. 宣布与 Hemostemix （Asia） Corporation （HEMA） 的协议进展
    由于该新闻稿内容受到特定地域的限制，我们无法提供全文。
    GlobeNewswire
    2017-06-09
    Hemostemix Asia Inc Hemostemix Inc
  • CBSET 和 CILcare 合作，为听力障碍和再生疗法的评估提供尖端的临床前研究服务
    交易并购
    CBSET 和 CILcare 合作，为听力障碍和再生疗法的评估提供尖端的临床前研究服务
    CBSET与CILcare宣布合作，共同提供针对听觉系统改变的独家功能测试，以加速新型听力损失治疗药物的研发。CBSET在手术、药物递送和病理学方面具有专业知识，而CILcare则专注于GLP合规的药物研发。此次合作旨在支持生物技术、制药和医疗器械公司完成针对听力及耳部疾病的药物IND申请，并支持安全性试验。随着全球3600万人患有听力损失，双方致力于加速创新治疗方案的研发，以改善患者生活质量。新服务将在“临床前世界大会”上亮相，并可通过CBSET和CILcare的展位了解更多信息。
    Businesswire
    2017-06-09
    听力损失 听力丧失
  • 生物制药公司Lung Therapeutics完成1430万美元B轮融资，支持LTI-01临床试验
    医药投融资
    生物制药公司Lung Therapeutics完成1430万美元B轮融资，支持LTI-01临床试验
    2017年6月9日，位于德克萨斯州奥斯汀的生物制药公司Lung Therapeutics宣布完成1430万美元B轮融资。此轮融资由Bios Partners领投，公司的现有投资者UT Horizon Fund也参与了融资。本轮融资获得的资金将用于支持该公司正在澳大利亚和新西兰进行的LTI-01临床试验，并进一步推动该公司治疗纤维化药物LTI-03的开发。
    新浪医药
    2017-06-09
    纤维化
  • 发表在《分子疗法》上的数据显示，单剂量基于基因的研究性 α-1 抗胰蛋白酶 （AAT） 缺乏症治疗后 5 年缓解
    研发注册政策
    发表在《分子疗法》上的数据显示，单剂量基于基因的研究性 α-1 抗胰蛋白酶 （AAT） 缺乏症治疗后 5 年缓解
    美国马萨诸塞大学医学院的研究人员领导的一项临床研究表明，在给α-1抗胰蛋白酶（AAT）缺乏症患者进行一次肌肉注射基因疗法后，AAT蛋白的表达持续了五年，且多项AAT生物活性指标得到改善。这项发表在《分子治疗》杂志六月份期的研究，由AGTC公司开发，主要发现包括：AAT蛋白在五年研究期间持续表达，无需再次注射AAV-AAT载体，且无需免疫抑制或皮质类固醇治疗；中性粒细胞（一种免疫细胞，可导致AAT患者肺损伤）的疾病相关缺陷得到部分纠正；观察到针对AAV载体免疫反应的调节性T细胞反应，有助于稳定基因表达；AAT蛋白的连续、稳定水平，避免了AAT蛋白替代疗法注射后的峰谷效应。研究作者认为，五年内血清AAT的稳定水平可能具有临床益处，尽管低于传统治疗阈值。
    GlobeNewswire
    2017-06-08
    SERPINA1
  • 斯克里普斯研究院和尚华医药创新宣布开展转化研究合作
    交易并购
    斯克里普斯研究院和尚华医药创新宣布开展转化研究合作
    加州拉霍亚，2017年6月8日——斯克里普斯研究所（TSRI）和上药创新（SPII）宣布建立转化研究合作——世界级研究机构和新型创新中心携手加速早期转化研究——斯克里普斯研究所（TSRI）和上药创新（SPII）今日宣布一项战略合作，旨在通过科学合作、与上海化学合作伙伴公司（ChemPartner）的服务关系以及斯克里普斯研究所及其药物发现附属机构加州生物医学研究所（Calibr）的赞助研究，加速创新药物候选人的开发。双方旨在利用TSRI和Calibr去年年底宣布的附属关系产生的药物发现管道、专业知识和动力。SPII通过提供资金、孵化器空间和其他必要支持来促进和加速药物发现。与TSRI的合作标志着SPII的一项重大新举措，旨在支持治疗研究的早期阶段，最终目标是让创新的新治疗方法惠及患者。根据合作条款，研究所科学家将向由TSRI、Calibr和SPII的药物发现专家组成的联合委员会提出转化研究项目。SPII将贡献现金和实物服务，总额高达1500万美元，为期三年。TSRI和Calibr将保留合作产生的资产控制权，SPII将获得未来价值的重要份额。
    美通社
    2017-06-08
    ShangPharma Innovati Scripps Research Ins
  • ReadCoor 和 WAVE Life Sciences 启动研究合作
    交易并购
    ReadCoor 和 WAVE Life Sciences 启动研究合作
    ReadCoor公司与WAVE Life Sciences Ltd.宣布开展一项研究合作，旨在利用ReadCoor的FISSEQ技术平台和WAVE的核酸化学技术，开发大脑细胞网络图谱，并推进WAVE的靶向脑部治疗的核酸药物研发。双方将共同开发小鼠大脑细胞图谱，并利用该图谱来鉴定特定脑区、细胞类型和亚细胞结构中的立体纯核酸候选药物。这一合作标志着ReadCoor首次与行业巨头合作，旨在解锁下一代治疗靶点。ReadCoor的FISSEQ平台结合了下一代测序和三维成像，有望在分子层面提供疾病状态、治疗效应和结果的深入见解。WAVE的药物开发平台旨在开发具有优化疗效、稳定性、安全性和特异性的立体纯核酸治疗药物。通过利用ReadCoor的技术，WAVE期望提高其在中枢神经系统识别转录组变化的能力，并扩展其下一代候选药物的开发能力。
    Businesswire
    2017-06-08
    Wave Life Sciences Ltd Wave
  • 生命科学报告研究了 RXi Pharmaceuticals 扩大与挪威癌症公司的合作并为 2017 年的里程碑做准备
    交易并购
    生命科学报告研究了 RXi Pharmaceuticals 扩大与挪威癌症公司的合作并为 2017 年的里程碑做准备
    RXi Pharmaceuticals与PCI Biotech的合作关系自2015年4月启动以来，于2017年5月22日宣布延长。双方在癌症免疫疗法领域的研究合作取得了丰硕成果，得到了两位分析师的关注。PCI Biotech的CEO Per Walday表示，与RXi的合作在免疫肿瘤学领域展现了明显的技术协同效应，有望实现显著价值。RXi的CEO Geert Cauwenbergh认为，这一持续且更专注的合作将显著推进这一治疗领域。分析师Marcel Wijma指出，PCI的技术可以通过诱导触发内体释放，用于解锁多种治疗模式的真正治疗潜力，目前有两个项目处于临床试验阶段，针对复发头颈癌和胆管癌。因此，Wijma将RXi的估值上调至1亿至1.25亿美元或每股4.50至5.50美元，此前估值在7500万至1亿美元或每股3.50至4.50美元之间。
    GlobeNewswire
    2017-06-08
    PCI Biotech Holding Phio Pharmaceuticals
  • 2X Oncology 获得 2X-111 谷胱甘肽增强型聚乙二醇化脂质体阿霉素的新药研究申请
    研发注册政策
    2X Oncology 获得 2X-111 谷胱甘肽增强型聚乙二醇化脂质体阿霉素的新药研究申请
    2X Oncology公司宣布获得2X-111（盐酸多柔比星和谷胱甘肽）的IND申请，并承担该药物的未来开发和所有权。2X-111旨在作为乳腺癌脑转移和复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的新治疗选择。公司CEO George O. Elston表示，获得IND是启动2X-111在GBM和乳腺癌脑转移的2期临床试验的重要一步。这些研究将使用公司专有的DRP伴随诊断来根据肿瘤的独特mRNA表达识别患者，并治疗最有可能对治疗产生反应并从中受益的患者。2X-111是一种改进的PEG化脂质体多柔比星产品，具有额外的谷胱甘肽涂层，可以安全地增强药物通过血脑屏障的递送。多柔比星是一种抑制许多癌细胞系生长的蒽环类药物，包括胶质母细胞瘤和乳腺癌细胞系。2X Oncology是一家临床阶段的精准医疗公司，利用专有的药物反应预测器（DRP）技术开发针对女性癌症的靶向治疗药物。
    GlobeNewswire
    2017-06-08
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 谷胱甘肽 盐酸多柔比星
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