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  • Regulus 宣布推出产品管线更新和进展
    研发注册政策
    Regulus 宣布推出产品管线更新和进展
    Regulus Therapeutics Inc.近日宣布对其临床前和临床开发计划进行更新。公司致力于推进其药物研发管线，并将资源集中于最有潜力的项目。其中包括针对Alport综合征的RG-012 Phase II临床试验的加速，旨在提高患者入组和统计效力。同时，公司宣布将停止RG-101（针对HCV的anti-miR122）的临床开发，并计划开发新的针对miR-122的化合物。此外，RGLS4326（针对ADPKD的anti-miR-17）的IND申请正在准备中，RGLS5040（针对胆汁淤积病的anti-miR-27）因竞争格局和药理学研究结果而被终止。Regulus还与AstraZeneca就AZD4076（RG-125）的NASH治疗终止了临床开发计划。公司将继续关注microRNA靶向治疗，并致力于开发针对未满足医疗需求的肝脏和肾脏疾病的新疗法。
    美通社
    2017-06-12
    AstraZeneca PLC 丙型肝炎 常染色体显性遗传性多囊肾 Regulus Therapeutics Inc
  • OSE Immunotherapeutics 宣布与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心建立多年战略研究合作
    交易并购
    OSE Immunotherapeutics 宣布与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心建立多年战略研究合作
    法国NANTES，2017年6月12日——OSE免疫治疗公司（ISIN: FR0012127173；（Mnémo:OSE））今日宣布，公司与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）达成一项关于OSE-703的多年研究合作协议。OSE-703是一种针对IL-7Rα链的细胞毒性单克隆抗体，用于治疗癌症。该合作将支持一项使用OSE-703（Effi-3）的研究计划，这是一种针对IL-7受体（CD127）细胞外域的人源化单克隆抗体，对表达CD127的人类细胞具有细胞毒性。该研究计划将由胸外科医生兼肿瘤免疫学专家Prasad S. Adusumilli博士领导，他专注于嵌合抗原受体T细胞（CAR T细胞）免疫疗法的发展。此次合作的目标是探索针对IL-7R的免疫疗法OSE-703在实体瘤中的应用，以非小细胞肺癌（NSCLC）作为主要癌症模型。研究表明，在NSCLC中IL-7R表达过强，与不良预后相关。OSE免疫治疗公司的首席执行官Dominique Costantini表示，他们很高兴与Adusumilli博士和全球最著名的癌症医院之一合作，结合他在免疫肿瘤学，特别是CAR T细胞免疫疗法方面的开创性专长，以及OSE-703
    GlobeNewswire
    2017-06-12
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 实体瘤 IL-7R OSE Immunotherapeutics SA
  • Numerate 和 Takeda 达成协议，利用 AI 驱动的药物发现开发新型临床候选药物
    交易并购
    Numerate 和 Takeda 达成协议，利用 AI 驱动的药物发现开发新型临床候选药物
    Numerate公司与Takeda制药公司达成一项多年合作协议，旨在利用人工智能技术为Takeda在肿瘤学、胃肠病学和中枢神经系统疾病三大核心治疗领域提供多个临床候选药物。合作中，Numerate将利用其AI平台从靶点发现到药物设计优化及ADME/毒性建模等环节进行研发。Guido Lanza表示，这一合作将使Numerate团队在独立工作的同时，能够借助Takeda的全球经验、治疗领域洞察和独特的研发能力。财务条款未公开，但包括里程碑付款和版税，反映了所交付临床候选药物的价值。Takeda表示，与Numerate的合作有望产生多个资产，助力Takeda开发出真正变革性的药物。Numerate是一家专注于利用云计算和大数据进行药物设计的私有公司，致力于开发针对心血管、代谢和神经退行性疾病等未满足医疗需求的创新药物。
    Businesswire
    2017-06-12
    中枢神经系统疾病 Takeda GmbH
  • Seres Therapeutics 在多重复发性艰难梭菌感染患者中启动 SER-109 3 期研究
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 在多重复发性艰难梭菌感染患者中启动 SER-109 3 期研究
    Seres Therapeutics宣布启动SER-109 Phase 3临床试验，这是首个针对多重复发性艰难梭菌感染患者的微生物组口服疗法关键试验。该试验有望支持SER-109的注册和批准，旨在成为首个针对该疾病领域的微生物组药物。试验设计借鉴了之前的研究和FDA的反馈，预计将招募约320名患者，并触发来自Nestlé Health Science的2000万美元里程碑付款。Seres计划与Nestlé Health Science合作，加速与欧洲监管机构的互动，以在欧洲获得SER-109的批准。
    Pipeline Review
    2017-06-12
    Seres Therapeutics Inc SER-109
  • IBBR 获得 600 万美元的 NIH 赠款，用于基于结构的丙型肝炎疫苗设计
    医药投融资
    IBBR 获得 600 万美元的 NIH 赠款，用于基于结构的丙型肝炎疫苗设计
    马里兰州大学生物科学与生物技术研究所（IBBR）获得了一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的600万美元研究经费，用于开发预防丙型肝炎病毒（HCV）感染的全新疫苗。这项为期五年的研究旨在解决目前全球范围内感染HCV的1.85亿人，每年新增300至400万感染者的健康问题。由于HCV病毒的高度变异性和与严重肝脏疾病和癌症的关联，以及其在美国导致死亡人数超过HIV和其他所有传染病之和的现状，开发预防疫苗成为迫切需求。研究将由IBBR的Structure-based Vaccine Design（SBVD）团队进行，该团队由来自马里兰大学帕克分校和巴尔的摩分校的多学科专家组成，他们将研究动物模型中疫苗候选品的免疫反应效力，以确定哪些候选疫苗能对大多数HCV基因型提供保护。该研究项目最初得到了MPowering the State倡议的资金支持，该倡议是UMCP和UMB之间的战略合作伙伴关系，旨在促进跨学科研究合作，推动创新和影响，并利用校园的研究优势开发新型解决方案。
    美通社
    2017-06-12
    恶性肿瘤 丙型肝炎
  • LifeLabs 和 GenXys 合作，为加拿大人提供药物遗传学检测服务
    交易并购
    LifeLabs 和 GenXys 合作，为加拿大人提供药物遗传学检测服务
    加拿大LifeLabs与GenXys Health Care Systems合作，推出个性化药物服务，通过 cheek swab 收集患者DNA，分析60种影响药物代谢和反应的遗传变异，结合患者年龄、体重、血压、过敏、其他医疗状况或正在服用的药物等非遗传信息，使用TreatGxPlus软件提供750多种药物的安全性和有效性信息，帮助医生在诊断时为患者开具合适的药物和剂量。此服务旨在减少药物不良反应，提高医疗效果，并节省医疗系统成本。
    GlobeNewswire
    2017-06-12
    LifeLabs Genetics
  • Windtree Therapeutics与李氏大药业（香港）有限公司签订独家许可及合作协议，以在亚洲开发和商业化KL4表面活性剂技术平台
    交易并购
    Windtree Therapeutics与李氏大药业（香港）有限公司签订独家许可及合作协议，以在亚洲开发和商业化KL4表面活性剂技术平台
    Windtree Therapeutics与Lee's Pharmaceutical (HK) Limited达成独家许可和合作协议，共同开发及商业化KL4表面活性剂技术平台在亚洲市场的产品。该协议涉及AEROSURF®、SURFAXIN®和SURFAXIN LS等产品。Windtree将获得100万美元的许可费，并可能获得高达3750万美元的临床、监管和商业化里程碑付款，以及所有产品的高个位数到中个位数的百分比版税。Lee's Pharm将投资200万美元，并负责许可地区的所有开发成本。
    美通社
    2017-06-12
    Windtree Therapeutics Inc
  • OncoSec 宣布与 Jounce Therapeutics， Inc. 达成技术访问计划协议
    交易并购
    OncoSec 宣布与 Jounce Therapeutics， Inc. 达成技术访问计划协议
    OncoSec Medical Incorporated与Jounce Therapeutics, Inc.签署了一项预临床合作协议，通过OncoSec技术接入计划（TAP），Jounce可以利用OncoSec的基因递送技术评估在体内模型中肿瘤内递送的治疗候选药物的疗效。该协议包括GENESIS™研究发生器和专有的研究用应用器。OncoSec首席执行官Punit Dhillon表示，公司很高兴为Jounce提供预临床递送解决方案，并通过技术接入计划扩展其递送技术的数据集。Jounce首席科学官Debbie Law表示，他们很高兴与OncoSec合作，利用其技术来评估其预临床免疫疗法项目。OncoSec的GENESIS™研究发生器专为基因电转移而开发，具有可定制的电穿孔参数，是唯一具备TRACE™技术的体内电穿孔设备。这些技术有助于在异质组织中实现高而一致的体内蛋白表达，并支持多种DNA编码治疗药物的可靠肿瘤内递送。
    美通社
    2017-06-12
    OncoSec Medical Inc
  • IGC 获得基于 THC 的阿尔茨海默病治疗独家权利
    交易并购
    IGC 获得基于 THC 的阿尔茨海默病治疗独家权利
    印度全球化资本公司（IGC）宣布与南佛罗里达大学达成一项最终许可协议，成为美国专利“THC作为阿尔茨海默病的潜在治疗剂”的独家许可方。该专利涉及发现低剂量大麻素THC与神经元上的淀粉样斑块结合，防止斑块聚集，从而可能治疗阿尔茨海默病。IGC计划将此专利应用于其IGC-AD1产品，该产品包含低剂量THC，旨在破坏淀粉样斑块的形成并缓解阿尔茨海默病的严重症状。IGC还计划将产品推向临床试验，并期待分享支持其配方、专利申请和临床试验过渡的数据。
    GlobeNewswire
    2017-06-12
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc THC
  • Alligator 将 4-1BB 免疫肿瘤学抗体 ATOR-1017 推进到临床前开发
    研发注册政策
    Alligator 将 4-1BB 免疫肿瘤学抗体 ATOR-1017 推进到临床前开发
    瑞典隆德，Alligator Bioscience AB（纳斯达克斯德哥尔摩；ATORX），一家专注于开发基于抗体药物的癌症治疗生物技术公司，宣布其完全拥有的检查点调节剂项目ATOR-1017已进入临床前开发阶段。ATOR-1017是一种激活肿瘤区域T细胞上共刺激受体4-1BB（也称为CD137）的激动性抗体，激活肿瘤特异性T细胞可引发抗肿瘤免疫攻击，并有望长期防止肿瘤生长。该项目旨在治疗转移性癌症。抗体特性可引导免疫激活至肿瘤区域，有望改善风险效益比。Sartorius Stedim Cellca GmbH（Cellca）和Glycotope Biotechnology GmbH（Glycotope）被委托生产临床材料。Cellca将应用其CHO细胞表达平台技术开发高产、高质量的细胞生产线和上游工艺，Glycotope将承担进一步开发和cGMP生产。该协议将为Alligator提供ATOR-1017药物产品，用于癌症患者的早期临床试验。“4-1BB是一个重要的共刺激检查点分子，我们相信ATOR-1017有可能成为一流的4-1BB抗体。ATOR-1017是我们第三个开始制造并进入临床前开发的免疫肿瘤资产，展示
    Placera
    2017-06-12
    恶性肿瘤 肿瘤 4-1BB CD137 Alligator Bioscience AB
  • 和黄医药向国家食品药品监督管理总局提交呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药申请
    研发注册政策
    和黄医药向国家食品药品监督管理总局提交呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药申请
    Hutchison China MediTech Limited（Chi-Med）宣布，中国食品药品监督管理局（CFDA）已受理其新药申请（NDA），用于治疗晚期结直肠癌的fruquintinib。该NDA基于FRESCO研究的成功数据，该研究是一项在中国进行的针对416名晚期结直肠癌患者的III期关键注册试验。该药物fruquintinib是一种高度选择性的小分子药物，可抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR），具有较低的脱靶毒性。此外，Chi-Med和合作伙伴Lilly正在中国共同开发fruquintinib，并计划在多个癌症类型中进行临床试验。Chi-Med是一家创新生物制药公司，专注于全球市场的肿瘤学和自身免疫疾病领域。
    Businesswire
    2017-06-12
    Eli Lilly & Co 上海和黄药业有限公司 VEGFR 呋喹替尼
  • Dragonfly Therapeutics 宣布与 Celgene 达成战略合作，利用 Dragonfly 的 TriNKET™ 技术平台发现和开发基于自然杀伤 （NK） 细胞的新型免疫疗法
    交易并购
    Dragonfly Therapeutics 宣布与 Celgene 达成战略合作，利用 Dragonfly 的 TriNKET™ 技术平台发现和开发基于自然杀伤 （NK） 细胞的新型免疫疗法
    Dragonfly Therapeutics与Celgene Corporation达成五年战略合作伙伴关系，Celgene将获得Dragonfly针对血液恶性肿瘤的高价值靶点产品候选人的独家许可权，以首付款、未来里程碑支付和版税作为回报。该合作将利用Dragonfly基于NK细胞的TriNKET技术平台，共同开发创新性免疫肿瘤治疗药物，针对急性髓系白血病、多发性骨髓瘤及其他血液恶性肿瘤。合作包括3300万美元的首付款以及未来的里程碑和版税支付。Celgene将获得全球范围内最多四个治疗候选人的独家许可权。双方均表示，此次合作将充分发挥各自优势，共同推动创新药物的研发，为患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2017-06-12
    多发性骨髓瘤 急性髓系白血病 Celgene Corp Celgene Ltd Dragonfly Therapeutics Inc
  • ChromaDex 宣布与斯克里普斯研究所达成全球独家专利许可和研究协议，以确定 NIAGEN® 在治疗乳腺癌中的潜在作用
    交易并购
    ChromaDex 宣布与斯克里普斯研究所达成全球独家专利许可和研究协议，以确定 NIAGEN® 在治疗乳腺癌中的潜在作用
    ChromaDex公司与Scripps研究所在2017年6月12日签署了一项独家专利许可和研究协议，获得Dr. Felding在NAD+代谢增强方面的突破性研究成果。这些专利发现通过NAD+前体治疗，可增强乳腺癌内分泌治疗的效果，抑制乳腺癌细胞对内分泌治疗的耐药性，并恢复对如他莫昔芬等内分泌治疗无反应的乳腺癌细胞的敏感性。该研究协议将基于之前的物料转让协议，成功后将为评估由烟酰胺核糖（NR）和内分泌治疗组成的创新组合疗法提供数据工具。此举使ChromaDex拥有的或独家许可的与烟酰胺核糖相关的专利和专利申请总数达到16项。ChromaDex创始人兼首席执行官Frank Jaksch表示，与Scripps研究所的合作关系有望带来新的药物申请。ChromaDex科学事务总监Amy Boileau表示，Dr. Felding及其团队的研究成果令人瞩目，他们很高兴与Scripps研究所扩大合作，继续推进对乳腺癌治疗的改进研究。Scripps研究所团队也对深化现有合作关系感到高兴。Dr. Felding表示，他们的研究显示，通过正常化肿瘤细胞代谢可以有效地增强癌症治疗。ChromaDex拥有超过100项与领先大学和研究
    GlobeNewswire
    2017-06-12
    恶性肿瘤 乳腺癌 他莫昔芬 烟酰胺核糖
  • ABIVAX 将从 Bpifrance 获得 390,000 欧元，用于开发其埃博拉超免疫候选药物
    医药投融资
    ABIVAX 将从 Bpifrance 获得 390,000 欧元，用于开发其埃博拉超免疫候选药物
    ABIVAX公司获得Bpifrance和Région Occitanie / Pyrénées-Méditerranée提供的39万欧元贷款，用于开发针对埃博拉病毒的抗体混合物。该贷款将支持ABX544项目的实施，该项目旨在生产针对埃博拉病毒糖蛋白的特异性多克隆兔抗体，以应对埃博拉病毒引起的严重疾病。ABX544作为一种即时作用的疗法，有望在未来的疫情爆发中提供预防和治疗手段。ABIVAX计划在完成临床前评估后，将ABX544推进临床试验阶段。
    Businesswire
    2017-06-12
    Abivax SA
  • 基立福与 Beckman Coulter 签订独家分销协议
    交易并购
    基立福与 Beckman Coulter 签订独家分销协议
    Grifols与Beckman Coulter达成全球独家分销协议，共同推广Grifols的止血仪器、试剂和消耗品。该协议旨在扩大Grifols的专业诊断产品线，并加强Beckman Coulter在全球诊断产品领域的地位。Grifols的止血产品线与Beckman Coulter的产品和服务相辅相成，旨在为全球医院和临床实验室提供更多解决方案，以提升患者护理质量。双方预计在2018年初在欧洲开始商业化合作。Grifols是一家全球性医疗保健公司，专注于蛋白质疗法、医院药房产品和临床诊断技术，拥有超过75年的历史。Beckman Coulter则致力于为医疗保健和实验室专业人员提供准确诊断信息，以改善患者护理。
    美通社
    2017-06-12
    Grifols Inc Grifols SA
  • Kamada 根据与 Shire 签订的 GLASSIA® 独家供应和分销协议获得额外的里程碑付款
    交易并购
    Kamada 根据与 Shire 签订的 GLASSIA® 独家供应和分销协议获得额外的里程碑付款
    以色列的血浆蛋白治疗公司Kamada Ltd.宣布，根据与Shire公司关于GLASSIA（Kamada的静脉注射α-1抗胰蛋白酶）的供应和分销协议，已收到一笔未公开的里程碑付款。这笔付款是由于Shire在美国达到GLASSIA的销售里程碑而触发的。Kamada将这笔付款作为递延收入，并在2018年底前确认。Shire是Kamada在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的GLASSIA独家供应和分销的战略合作伙伴。Kamada的首席执行官Amir London表示，Shire的持续销售里程碑表明美国对GLASSIA的需求不断增长，这有助于Kamada实现今年的总营收达到1亿美元的目标，其中 proprietary products部分将贡献7600万至7800万美元，同比增长至少36%。此外，Kamada还宣布，公司最近已发送了所有与proprietary products相关的收入，总额约为1150万美元，这些收入之前被推迟至第一季度。Kamada专注于孤儿病治疗领域的血浆蛋白治疗，拥有商业产品组合和强大的后期产品管线。
    EconoTimes
    2017-06-12
    Shire Ltd Kamada Ltd
  • Trovagene 与 AstraZeneca 达成协议，将 Trovera® ctDNA 检测和服务用于前瞻性生物标志物研究
    交易并购
    Trovagene 与 AstraZeneca 达成协议，将 Trovera® ctDNA 检测和服务用于前瞻性生物标志物研究
    Trovagene公司与阿斯利康达成协议，将提供Trovagene®尿液ctDNA生物标志物测试和服务。该测试将用于一项开放标签的前瞻性生物标志物研究，以评估非侵入性检测（尿液和血液检测）在识别表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变状态方面是否与组织检测一样有效。Trovagene首席执行官Bill Welch表示，与阿斯利康的合作和尿液液体活检测试被纳入旨在探索检测EGFR突变的新和非侵入方法的研究，对Trovagene来说是一个重要里程碑。Trovagene还提供CLIA实验室测试服务，支持其内部药物开发项目PCM-075（一种PLK1抑制剂）的生物标志物开发。Trovagene计划在其1/2期临床试验中使用急性髓系白血病（AML）遗传检测来评估患者对PCM-075的反应。
    美通社
    2017-06-12
    EGFR 血管肌脂肪瘤 AstraZeneca PLC 急性髓系白血病 PLK1
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