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  • Cardiome 宣布达成 XYDALBA™（盐酸达巴万星）许可协议，以支持计划在以色列的商业化
    交易并购
    Cardiome 宣布达成 XYDALBA™（盐酸达巴万星）许可协议，以支持计划在以色列的商业化
    Cardiome Pharma Corp.宣布与Tzamal Medical Ltd.签订独家许可和分销协议，推进XYDALBA™（Dalbavancin Hydrochloride）在以色列的商业化。Tzamal将负责从以色列卫生部获得XYDALBA™的监管和定价批准。Cardiome将获得前期付款以及基于XYDALBA™的商业成就和销售的额外付款。XYDALBA™已被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs）。Cardiome计划在接下来的12至18个月内完成注册和上市，并相信该产品的独特优势将使其成为其批准适应症和目标市场的首选治疗方法。
    美通社
    2017-06-21
    Correvio Pharma Corp Tzamal Medical Group
  • Sarepta Therapeutics 和 Genethon 宣布就杜氏肌肉疾病 （DMD） 疗法开展基因治疗研究合作
    交易并购
    Sarepta Therapeutics 和 Genethon 宣布就杜氏肌肉疾病 （DMD） 疗法开展基因治疗研究合作
    Sarepta Therapeutics与法国非营利研发机构Genethon签署基因治疗研究合作协议，共同开发治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗方法。Genethon的微肌营养不良素基因治疗技术能够针对大多数DMD患者。Sarepta将负责早期开发工作，并有权共同开发Genethon的微肌营养不良素项目，包括在美国的独家商业权利。Genethon在基因治疗神经肌肉疾病方面投入了大量资金，并拥有全球最大的研究和临床团队之一。此外，Genethon与欧洲最大的cGMP病毒载体制造设施YposKesi合作，以满足基因治疗产品不断增长的需求。Sarepta首席执行官Edward Kaye表示，与Genethon的合作加强了公司对患者的承诺，并符合其在DMD领域建立最全面产品线的战略。Genethon首席执行官Frederic Revah表示，微肌营养不良素基因治疗是一种非常有前景的方法，有可能应用于大多数DMD患者，与Sarepta的合作将共同推进下一代DMD治疗的发展。
    EurekAlert
    2017-06-21
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc
  • Purolite Life Sciences 和 ChromaTan 合作，将 Protein A 填料的分析效率提高多达 15 倍
    交易并购
    Purolite Life Sciences 和 ChromaTan 合作，将 Protein A 填料的分析效率提高多达 15 倍
    Purolite Life Sciences与ChromaTan合作，推出了一种新型定制Protein A树脂珠，旨在满足连续制造的需求。该树脂珠利用ChromaTan的CCTC系统，使Protein A捕获、中间和精制步骤的产能提高至15倍。这项技术获得美国政府数百万美元的资助，旨在提高设施生产力和灵活性，同时减少设施规模和资本支出。Purolite Life Sciences通过35年的树脂创新，开发了Praesto系列琼脂糖树脂，提供与CCTC技术完美匹配的定制珠子，实现了动态结合能力的70-80%提升和树脂动力学加倍。双方表示，此次合作是跨学科协作的典范，有助于推动行业发展，并期待进一步开发CCTC平台。
    美通社
    2017-06-21
    IgGBPA
  • NovellusDx 今天宣布完成 BioMed Valley Discoveries 的 BVD523 体外研究的第一阶段
    研发注册政策
    NovellusDx 今天宣布完成 BioMed Valley Discoveries 的 BVD523 体外研究的第一阶段
    NovellusDx宣布完成了一项体外研究的第一阶段，旨在表征ERK1/2突变的功能活性及其对BioMed Valley Discoveries公司领先化合物BVD523的反应。该研究关注MAPK信号通路，该通路在多种癌症类型中由于大量不同类型的突变而表现出异常的信号活性。NovellusDx首席商业官Michael Vidne博士表示，他们很高兴能够通过其创新的活细胞检测方法加速药物开发，并可能帮助更多患者受益。BioMed Valley Discoveries是一家专注于解决多种治疗和诊断领域未满足的医疗需求的临床阶段生物技术公司，其产品组合包括ERK抑制剂BVD523、已完成I期临床试验的溶瘤细菌、晚期临床前测试的PI3Kgamma选择性抑制剂以及针对肿瘤微环境的早期抗体。自2007年成立以来，BioMed Valley Discoveries由美国世纪投资公司创始人Jim Stowers Jr.及其妻子Virginia创立，旨在推动新的医疗创新，改善难以治疗的疾病患者的生命。NovellusDx的使命是提供关于突变及其对药物反应的功能信息，以便肿瘤学家可以实施精准治疗，生物制药公司可以更有效地开发药物
    美通社
    2017-06-21
    恶性肿瘤 肿瘤 ERK PI3Kγ
  • Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    交易并购
    Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外资金支持，用于推进其热稳定型 Ricin 疫苗 RiVax 的发展。该疫苗旨在预防 Ricin 毒素暴露的影响，其研发目标是提高疫苗的稳定性，使其能在高温下保存，减少冷链物流需求。此次资金支持将使总资助额达到1870万美元，若所有合同选项均被行使，总资助额将达2470万美元。RiVax 是一种基因改造的 Ricin Toxin A（RTA）链疫苗，通过诱导抗体来中和毒素。该疫苗在动物实验中表现出良好的保护效果，且在人体临床试验中显示出安全性和有效性。Soligenix 正在利用其专有的 ThermoVax 技术提高 RiVax 的稳定性，使其能在高温下保存长达一年。
    美通社
    2017-06-21
    Soligenix Inc
  • Propagenix Inc. 获得三项研究资助，以推进 I 型糖尿病和肺病的细胞治疗技术
    医药投融资
    Propagenix Inc. 获得三项研究资助，以推进 I 型糖尿病和肺病的细胞治疗技术
    Propagenix公司获得三项总计95万美元的研究资助，以推进针对I型糖尿病和肺部疾病的细胞治疗技术。其中两项资助用于公司细胞扩增技术，旨在提高胰腺胰岛移植的疗效。一项来自国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的225,000美元资助，另一项来自弗吉尼亚生物医疗保健研究公司的425,000美元资助，均旨在通过使用特定扩增的上皮细胞类型来增强胰岛移植。第三项来自马里兰州干细胞研究基金的300,000美元资助，用于加速公司EpiX™技术的商业化，该技术是一种无血清、无饲养细胞、无动物来源的培养基技术，用于大规模扩增哺乳动物初级上皮细胞。此外，Propagenix还与多家制药和生物技术公司合作，利用其初级细胞生产技术解决药物发现、外来物质毒理学和细胞治疗中的挑战。
    美通社
    2017-06-21
    Maryland Stem Cell R National Institute o Propagenix Inc Virginia Biosciences
  • Leap Therapeutics 宣布与默克合作，评估 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）与 DKN-01 联合治疗食管胃癌
    交易并购
    Leap Therapeutics 宣布与默克合作，评估 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）与 DKN-01 联合治疗食管胃癌
    Leap Therapeutics与Merck达成临床试验合作，共同研究Leap的DKK1拮抗剂DKN-01与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗复发或难治性晚期食管癌。Leap Therapeutics的DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体，已在食道癌、胆管癌患者中进行临床试验，并计划在肝细胞癌患者中进行研究。Leap的第二个临床候选药物TRX518是一种新型人源化GITR激动剂单克隆抗体，旨在增强免疫系统对肿瘤的反应。此次合作是Leap Therapeutics计划在两个项目DKN-01和TRX518中启动的组合免疫疗法研究之一，预计将在2017年下半年开始招募患者。
    GlobeNewswire
    2017-06-21
    PD-1 肝细胞癌 食道癌 Cypherpunk Technologies Inc GITR
  • 欢欣科技与巴伦支国际达成战略合作伙伴关系，为印度及其邻国的食品和营养市场提供服务
    交易并购
    欢欣科技与巴伦支国际达成战略合作伙伴关系，为印度及其邻国的食品和营养市场提供服务
    Jubilant Life Sciences与Barentz International达成战略合作伙伴关系，共同开拓印度及其周边国家的食品与营养市场。双方将利用各自优势，提供食品营养和强化解决方案。Jubilant Life Sciences是全球第二大维生素B3生产商，Barentz International则拥有丰富的产品线和六十年历史。此次合作旨在扩大市场份额，并致力于通过食品营养和强化改善亚洲地区尤其是印度的营养状况。
    MarketScreener
    2017-06-21
    烟酰胺
  • INCC 签订了一项独家许可协议，用于增强成人认知功能的 CBD 配方
    交易并购
    INCC 签订了一项独家许可协议，用于增强成人认知功能的 CBD 配方
    国际综合公司（INCC）与CBD Medicinals LLC签订独家许可协议，开发一种针对成人提升认知功能的OTC CBD配方。该配方结合了CBD、蘑菇提取物中的赫里西酮和神经递质前体，旨在满足特定市场需求。INCC成立于2002年，专注于获取和生产创新、高质量且成本效益高的大麻技术。
    美通社
    2017-06-21
    CBD Medicinals LLC International Consol
  • Clinigen 与 Mitsubishi Tanabe、Shionogi 和 Romark 签署 Global Access 独家供应协议
    交易并购
    Clinigen 与 Mitsubishi Tanabe、Shionogi 和 Romark 签署 Global Access 独家供应协议
    Clinigen集团旗下的Idis Global Access（Idis GA）部门签署了三项独家协议，以管理关键药品的供应和分销。新协议包括与Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd（MTPE）的合作，为无监管批准的argatroban提供早期访问，该药品用于治疗患有HIT的成人患者。与Shionogi的合作旨在为德国的医疗专业人员提供Senshio的访问，用于治疗绝经后女性中度至重度症状性外阴和阴道萎缩。与Romark Laboratories的合作则是对Alinia的独家供应和分销协议的两年延期，该药品用于治疗儿童由寄生虫引起的腹泻。这些协议展示了Idis GA支持国际制药公司满足药品需求的能力，并显示了Clinigen在建立这一业务以成为未上市或不可用药品道德访问的首选领导者的积极步骤。
    La Mia Finanza
    2017-06-21
    Shionogi Inc 阿加曲班
  • BioDelivery Sciences 宣布与 CVS/Caremark 达成 BELBUCA® 和 BUNAVAIL® 协议，直至 2020 年
    医投速递
    BioDelivery Sciences 宣布与 CVS/Caremark 达成 BELBUCA® 和 BUNAVAIL® 协议，直至 2020 年
    BioDelivery Sciences International Inc.与CVS/Caremark签订协议，将扩展其BELBUCA和BUNAVAIL两种口腔薄膜药物的使用权至2020年。该协议对于CVS/Caremark覆盖的美国患者群体具有重要意义。BDSI在2017年1月从Endo Pharmaceuticals手中回购了BELBUCA，并在随后重新推出该产品。2017年5月，BELBUCA的处方销售达到自2016年初Endo推出以来的最高点，并在6月继续增长。BDSI首席执行官Mark A. Sirgo表示，他们对BELBUCA的增长势头以及与CVS/Caremark等新管理护理合同的执行感到满意。BDSI专注于开发针对疼痛管理和成瘾医学领域的药物，利用其独特的BEMA技术和其他药物递送技术，旨在开发针对未满足医疗需求的新疗法。
    美通社
    2017-06-21
    Endo Pharmaceuticals
  • Adimab 提供 2017 年合作伙伴活动的年中最新情况
    医投速递
    Adimab 提供 2017 年合作伙伴活动的年中最新情况
    Adimab公司，全球在发现和优化全人源单克隆和双特异性抗体领域的领导者，在2017年上半年与六家新公司达成协议，并扩展了与四家现有合作伙伴的合作关系。过去八年中，Adimab已与50家合作伙伴建立合作关系，开发出175个治疗性IgG和双特异性抗体项目，其中与Arsanis合作的最先进项目目前处于II期临床试验阶段。2017年新合作伙伴包括Anokion、Moderna Therapeutics、Mapp Biopharmaceutical和Pionyr Immunotherapeutics等。Adimab的合作伙伴在2017年上半年行使了六项商业许可权，包括Biogen、Celgene、Checkpoint、Potenza和Surface Oncology等。Adimab的技术已转移并实施于Merck、Novo Nordisk、Biogen和GSK等公司，其合作伙伴包括众多知名制药公司及中早期风险投资支持的生物技术公司。Adimab的抗体发现和优化平台提供从抗原到纯化全人源IgG的前所未有的速度，为合作伙伴提供多样化的治疗相关抗体，满足最严格的亲和力、表位覆盖、物种交叉反应和可开发性标准。
    2017-06-21
    GSK PLC Novo Nordisk A/S Merck & Co Inc Moderna Inc Adimab LLC
  • Adaptive Biotechnologies 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 合作，在正在进行和未来的 DARZALEX 多发性骨髓瘤试验中使用 clonoSEQ 检测来测量微小残留病
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 合作，在正在进行和未来的 DARZALEX 多发性骨髓瘤试验中使用 clonoSEQ 检测来测量微小残留病
    Adaptive Biotechnologies与Janssen Biotech合作，利用Adaptive的NGS技术clonoSEQ检测多发性骨髓瘤患者治疗后微小残留病（MRD）。该检测技术将用于评估DARZALEX（达雷木单抗）治疗的效果。Adaptive将获得 upfront技术访问费用、开发资金和可能的未来里程碑付款。Adaptive将负责clonoSEQ检测在MM领域的监管批准和商业化。Adaptive的CEO Chad Robins表示，公司很高兴开发这项技术以帮助测量DARZALEX在MM患者中产生的治疗深度。Adaptive的clonoSEQ检测技术能够帮助临床医生在正确的时间为患者提供最佳干预。Adaptive的Senior Vice President Charles Sang强调，将新型分子诊断工具融入药物开发和监管流程，可以帮助临床医生在适当的时间为患者提供最佳治疗。Adaptive的clonoSEQ检测技术已经得到了稳健的验证，有助于监测MM患者的MRD阴性。Adaptive还将寻求FDA对clonoSEQ检测的市场授权。
    TMCnet
    2017-06-21
    多发性骨髓瘤 Adaptive Biotechnologies Corp Janssen Biotech Inc
  • Merck Ventures 创建新的免疫肿瘤学公司 iOnctura
    交易并购
    Merck Ventures 创建新的免疫肿瘤学公司 iOnctura
    德国达姆施塔特，2017年6月20日——全球领先的科学与科技公司默克今日宣布，其企业风险投资部门默克风险投资创建了一家名为iOnctura SA的瑞士日内瓦免疫肿瘤学衍生公司。这家公司围绕默克医疗研发组合中的两个资产和来自英国伦敦癌症研究技术（CRT）的三个资产组建。CRT是英国癌症研究UK的商业部门。默克风险投资将管理投资并代表iOnctura董事会。iOnctura的CEO兼联合创始人凯瑟琳·皮克林表示，公司目标是调节肿瘤微环境中免疫抑制的关键因素，以最大化检查点抑制剂的疗效。iOnctura计划开发一系列针对和调节肿瘤微环境中免疫抑制机制的资产。iOnctura已与CRT发现实验室建立研究合作，并获得了默克和辉瑞共同开发和共同商业化的avelumab的未来供应，这将有助于加速初步临床概念验证研究。默克风险投资为iOnctura提供初始种子资金，并将代表默克风险投资在iOnctura董事会中。
    2017-06-20
    肿瘤 Pfizer Inc avelumab注射液
  • eFFECTOR Therapeutics 将与辉瑞和德国达姆施塔特默克公司合作，评估一种新型免疫肿瘤学联合疗法治疗微卫星稳定型结直肠癌
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics 将与辉瑞和德国达姆施塔特默克公司合作，评估一种新型免疫肿瘤学联合疗法治疗微卫星稳定型结直肠癌
    eFFECTOR Therapeutics与辉瑞和德国默克公司合作，评估两种免疫肿瘤药物在微卫星不稳定性结直肠癌患者中的联合疗效。这项名为Phase 2的开放标签、随机、非比较性研究将评估eFT508（eFFECTOR的MNK1/2抑制剂）与阿维鲁单抗（一种PD-L1阻断抗体）联合使用的安全性、耐受性和有效性。研究还将包括eFT508单药治疗的对照组。该研究预计于2017年第三季度开始，由eFFECTOR Therapeutics执行，辉瑞和德国默克公司将共同承担临床研究费用。
    美通社
    2017-06-20
    PD-L1 Pfizer Inc Merck KGaA eFFECTOR Therapeutics Inc
  • SerImmune Inc. 宣布与 Merck 开展发现和开发合作
    交易并购
    SerImmune Inc. 宣布与 Merck 开展发现和开发合作
    SerImmune公司宣布与默克公司下属子公司MSD达成研发合作，将利用其免疫库表征平台对默克提供的临床和预临床样本进行分析。默克将主导候选药物的前期研发和商业化，SerImmune将获得研发里程碑付款和销售分成。此次合作体现了默克与外部科学家和企业家合作的策略，旨在探索免疫系统在疾病中的作用。
    美通社
    2017-06-20
    Merck & Co Inc MSD
  • 圣地亚哥团队测试潜在 HIV 疫苗的最佳递送模式
    研发注册政策
    圣地亚哥团队测试潜在 HIV 疫苗的最佳递送模式
    研究人员在Scripps研究学院和拉霍亚过敏与免疫学研究所通过优化疫苗递送方式和时间，在非人灵长类动物模型中成功诱导了保护性免疫反应，提高了实验疫苗的疗效，并可靠地产生了中和抗体。这一研究为HIV疫苗的研发提供了重要进展，预计其中一种疫苗将在2018年进入人体临床试验。研究团队通过多年的合作研究，改进了模拟病毒表面蛋白尖刺的人工蛋白三聚体，并测试了多种三聚体和免疫接种方案，最终发现皮下注射疫苗并在8周而非4-6周间隔注射，可以可靠地诱导强烈的免疫反应。
    NewsWise
    2017-06-20
    Scripps Research Ins La Jolla Institute o
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