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  • 岸迈生物与药明生物合作 推进先导双特异性抗体候选药物进入临床开发阶段
    交易并购
    岸迈生物与药明生物合作 推进先导双特异性抗体候选药物进入临床开发阶段
    上海生物制药公司EpimAb Biotherapeutics与WuXi Biologics宣布合作推进其首个候选药物EMB-01的研发，预计将于2018年中提交IND申请。EMB-01是一种基于EpimAb独家平台FIT-Ig的双特异性抗体，已在多个临床前癌症模型中显示出疗效。WuXi Biologics将负责EMB-01开发项目的化学、制造和控制部分，直至IND提交。EpimAb CEO Chengbin Wu表示，这是公司成立两年后不久，在最近宣布的A轮融资之后取得的成果。WuXi Biologics CEO Chris Chen表示，他们为能够帮助像EpimAb这样的创新生物技术公司加速其首个项目进入临床试验而感到荣幸。EpimAb成立于2015年，最近通过国际投资财团筹集了2500万美元的A轮融资，开发了基于FIT-Ig平台的独特高效技术，用于生成具有抗体特性的双特异性分子。
    Businesswire
    2017-05-31
    恶性肿瘤 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司 上海岸迈生物科技有限公司
  • 卫材与约翰霍普金斯大学签署新许可协议，扩大药物研发合作
    交易并购
    卫材与约翰霍普金斯大学签署新许可协议，扩大药物研发合作
    Eisai公司及其美国子公司Eisai Inc.与约翰霍普金斯大学宣布，双方通过一项独家许可协议延长了药物发现合作。该协议涉及从Eisai的安多弗创新药物研究所和约翰霍普金斯药物发现部门共同研究中识别出的化合物。这些化合物由约翰霍普金斯大学神经病学、神经科学、精神病学、医学和肿瘤学教授Barbara Slusher博士领导的实验室研发，旨在将新的靶点发现转化为神经学和肿瘤学领域的新小分子治疗药物。Eisai已获得这些小分子化合物的许可和知识产权，将在其AiM研究所进行进一步的研究、开发和商业化。作为回报，约翰霍普金斯大学将获得50万美元的一次性前期付款，以及基于这些化合物成功商业化产品的潜在未来里程碑和版税。自2011年以来，Eisai和约翰霍普金斯大学已正式建立了初步的联合药物发现合作，通过结合约翰霍普金斯独特的药物靶点和筛选方法与Eisai多样化的化学库，双方团队成功识别了用于开发的临床领先化合物。
    美通社
    2017-05-31
    Eisai Ltd
  • CD Access 为加拿大杜氏肌营养不良症患者提供特殊访问计划
    研发注册政策
    CD Access 为加拿大杜氏肌营养不良症患者提供特殊访问计划
    CD Access，一家新成立的非营利组织，旨在为患者提供无法通过临床试验或处方获得的药物和疗法。该组织首个项目允许加拿大杜氏肌营养不良症患者在之前参与drisapersen临床试验的基础上，通过加拿大卫生部的特别通道计划重新开始用药。BioMarin公司将drisapersen药物供应转交给CD Access，以供加拿大参与过临床试验的男孩使用。患者需联系医生确认资格，药物将在加拿大西部的儿童医院、东部的儿童医院、不列颠哥伦比亚省的儿童和妇女健康中心以及可能的一个额外地点进行注射。CD Access的创始人兼首席执行官Debra Miller表示，为受益于drisapersen的合格患者提供药物至关重要。CureDuchenne组织支持这一举措，表示感激，认为这是对杜氏肌营养不良症患者的真正祝福。
    MarketScreener
    2017-05-31
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Cingulate Therapeutics 启动首次人体临床试验
    研发注册政策
    Cingulate Therapeutics 启动首次人体临床试验
    Cingulate Therapeutics公司宣布启动其首个针对ADHD治疗药物CTX-1301的人体临床试验，标志着公司进入临床开发阶段。该试验在苏格兰格拉斯哥进行，由合作伙伴Bio-Images Drug Delivery（BDD Pharma）负责。CTX-1301是一种创新的刺激剂药物，旨在快速起效、全天有效，并减少下午的疲劳感，同时对睡眠和食欲影响最小。该药物采用BDD公司开发的OralogiK技术，具有多核心定时释放特性。试验将评估CTX-1301在人体内的药代动力学行为，并预计在2017年第三季度公布结果。公司计划在年底前向美国食品药品监督管理局提交IND申请。
    美通社
    2017-05-31
    注意力缺陷多动障碍 Cingulate Therapeutics LLC
  • IMIDomics SL 和 Celgene Corporation 达成战略合作，共同推进免疫介导炎症性疾病患者新型疗法的开发
    交易并购
    IMIDomics SL 和 Celgene Corporation 达成战略合作，共同推进免疫介导炎症性疾病患者新型疗法的开发
    Celgene公司与IMIDomics公司达成战略合作，获取IMIDomics庞大的免疫介导性炎症疾病数据库，用于发现和开发新型治疗方案。该数据库整合了临床和分子数据，覆盖溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病关节炎、类风湿关节炎、银屑病和红斑狼疮等多种疾病。Celgene将利用此数据库识别新靶点和生物标志物，支持新药研发和下一代伴随诊断，以及临床试验患者人群分层。IMIDomics将获得项目资金和潜在版税。IMIDomics是一家专注于免疫介导性炎症疾病的公司，其数据库结合了全球最大的免疫介导性炎症疾病生物样本库、丰富的临床经验、高通量基因组学和遗传分析以及知识产权。
    Businesswire
    2017-05-31
    类风湿关节炎 银屑病 银屑病关节炎 红斑狼疮 Celgene Ltd
  • CURE Pharmaceutical和CannaKids宣布与以色列理工学院（Technion-Israel Institute of Technology）合作研究抗癌大麻素
    交易并购
    CURE Pharmaceutical和CannaKids宣布与以色列理工学院（Technion-Israel Institute of Technology）合作研究抗癌大麻素
    CURE Pharmaceutical与以色列理工学院Technion Research & Development Foundation达成战略合作，共同研究如何利用大麻中的不同大麻素化合物治疗各种癌症亚型。双方将合作研究并确定不同大麻素化合物如何影响各种癌症亚型，以预测如何匹配癌症亚型与有效的 cannabis 提取物，优化治疗效果。CURE CEO Rob Davidson表示，与Technion的合作是公司实现将新型抗癌大麻素分子推向市场的重要一步。CannaKids CEO Tracy Ryan表示，此次合作标志着CannaKids、CURE和Technion共同努力，为成年人和儿童癌症患者带来新的大麻素疗法。Technion实验室最近发现两种由大麻提取物激活的癌症细胞中的新途径，期待与CURE合作继续挖掘各种大麻物种中大麻素的巨大治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    恶性肿瘤
  • 完成 Biohit Oyj 中国合资企业的所有权安排
    交易并购
    完成 Biohit Oyj 中国合资企业的所有权安排
    2017年1月2日，Biohit Oyj宣布对其合资公司Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd的股本进行减资，并转让所有权。该交易已获得监管机构批准，Biohit Oyj的股本相应减少。交易导致Biohit Oyj在第一半年度的运营结果中确认约850万欧元的利润，其中约680万欧元计入资产负债表作为知识产权。此外，还将收到约170万欧元的现金支付。由于资本流动限制，现金支付需获得国家外汇管理局批准，预计在2017年下半年完成。自2017年6月1日起，Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd不再是Biohit Oyj的合资公司，不再纳入集团资产负债表。同时，双方签署了许可和分销协议，Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd获得在中国、澳门和香港制造和销售GastroPanel产品的权利，并使用Biohit Oyj的商标。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela表示，交易后，GastroPanel在中国的战略进入商业化阶段，将继续与合作伙伴紧密合作。Biohit HealthCare (Hefei) Co. Ltd的总经
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    Biohit OYJ
  • MannKind 和 Biomm 签订 Afrezza 在巴西的分销协议
    交易并购
    MannKind 和 Biomm 签订 Afrezza 在巴西的分销协议
    MannKind公司与BIOMM SA达成协议，将在巴西商业化推广Afrezza（人胰岛素吸入粉末）。BIOMM将负责提交Afrezza的监管批准申请，包括向巴西卫生监管局和药品市场调节委员会。一旦获得批准，MannKind将生产并向BIOMM供应Afrezza，BIOMM则负责在巴西推广和分销。MannKind首席执行官Michael Castagna表示，很高兴与BIOMM合作，将Afrezza引入巴西糖尿病市场。BIOMM首席执行官Heraldo Marchezini强调，作为巴西生物技术领域的先驱，他们有信心利用现有糖尿病产品组合为巴西糖尿病患者提供更多选择。
    GlobeNewswire
    2017-05-31
    糖尿病 MannKind Corp
  • Cytori 和 BARDA 签署 1340 万美元的烧伤临床试验合同选择权
    医药投融资
    Cytori 和 BARDA 签署 1340 万美元的烧伤临床试验合同选择权
    Cytori Therapeutics与美国卫生与公众服务部下属的Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）签署了一项价值约1340万美元的合同选项，用于资助其RELIEF临床试验。该试验旨在评估Cytori Cell Therapy（DCCT-10）在治疗热烧伤方面的安全性和可行性。Cytori Cell Therapy有望作为一种多用途平台，在常规临床设置和大规模伤亡事件中发挥作用。Cytori的细胞疗法在慢性伤口愈合方面已显示出临床益处，而RELIEF试验将评估其在急性创伤情况下的应用。此外，Cytori还计划进行一项关键性临床试验，以获得FDA对Cytori Cell Therapy作为热烧伤治疗方法的批准。
    EconoTimes
    2017-05-31
    烧伤 Plus Therapeutics Inc
  • Ligand 宣布 Aziyo Biologics 收购合作伙伴 CorMatrix 的商业产品
    交易并购
    Ligand 宣布 Aziyo Biologics 收购合作伙伴 CorMatrix 的商业产品
    Ligand Pharmaceuticals将从Aziyo Biologics获得1000万美元的版税率降低付款，这是由于CorMatrix Cardiovascular将其商业心包修复和CanGaroo Envelope细胞外基质（ECM）产品的权利出售给Aziyo。2016年5月，Ligand以1750万美元的价格从CorMatrix购买了这些产品的版税权以及几个ECM项目。根据原始交易条款，如果新所有者选择降低版税率，Ligand有资格获得1000万美元的付款。因此，Ligand将从Aziyo获得这些商业产品的5%版税，低于与CorMatrix的原始20%版税。作为版税率降低的一部分，Aziyo同意支付Ligand基于销售额的最多1000万美元的额外里程碑付款，这些付款与目前上市产品的商业成功相关，并将这些版税的期限延长一年。Ligand从CorMatrix剩余的管道ECM项目成功开发中获得的潜在版税权保持不变。这次交易将为Ligand带来额外的200万美元收入，并将2017年的净收入预期从至少1.3亿美元提高到至少1.32亿美元。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-05-31
    Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Atreca， Inc. 和 Dana-Farber 癌症研究所建立广泛的癌症免疫疗法研发合作
    交易并购
    Atreca， Inc. 和 Dana-Farber 癌症研究所建立广泛的癌症免疫疗法研发合作
    Atreca公司与Dana-Farber癌症研究所达成合作协议，利用Atreca的免疫库捕获技术，研究对免疫疗法和其他治疗有良好反应的癌症患者的免疫反应。研究将关注黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾细胞癌患者，旨在通过分析患者的免疫反应，了解为何只有部分患者从治疗中获益，并识别出在免疫反应中产生的抗肿瘤抗体。该研究有望为不同癌症类型提供新的治疗策略。
    Businesswire
    2017-05-31
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 黑色素瘤 肾细胞癌
  • ATCC 和 One Codex 结成合作，以应对微生物组研究的挑战
    交易并购
    ATCC 和 One Codex 结成合作，以应对微生物组研究的挑战
    ATCC与One Codex宣布合作，旨在解决微生物组研究中的挑战，如基因组测序数据重复性和比较标准问题。双方将推出ATCC微生物组研究解决方案组合，包括核酸和全细胞标准，用于16S和全基因组测序。客户可直接将下一代测序数据上传至One Codex平台，获得ATCC微生物组标准的简单易用的评分卡分析。这一合作旨在通过结合ATCC的物理实验室标准和One Codex的先进生物信息学技术，提高分析的一致性，推动微生物组研究标准化。
    美通社
    2017-05-31
    American Type Cultur One Codex
  • Almirall 和 LEO Pharma 联手通过设定皮肤采样新标准来推进皮肤病学研究
    交易并购
    Almirall 和 LEO Pharma 联手通过设定皮肤采样新标准来推进皮肤病学研究
    西班牙巴塞罗那，丹麦巴勒鲁普，2017年5月30日——Almirall S.A.和LEO Pharma A/S宣布了一项旨在通过建立新的皮肤采样标准来推进对皮肤疾病理解的独特合作。两家公司旨在开发并临床验证一种无痛、微创的皮肤采样方法，以实现临床试验和探索性研究中准确和全面的生物标志物分析。这一协议的独特之处在于，这是首次领先的皮肤病学玩家联手进行研究，以推进对皮肤疾病理解和治疗。Almirall首席执行官Eduardo Sanchiz表示，与LEO Pharma的合作将向科学界提供新的工具来理解和治疗皮肤疾病。LEO Pharma首席执行官Gitte Aabo表示，与Almirall的合作旨在解决对无痛、微创且临床验证的皮肤采样方法的迫切需求。研究将在巴塞罗那的医院诊所、丹麦技术大学和英国巴斯大学进行，方法将在选定的患者群体中验证，最终研究结果将发表在同行评审期刊上。Almirall是一家专注于皮肤病学和美容学的全球制药公司，致力于为顾客和未来几代人提供有价值的药品和医疗器械。
    Biospace
    2017-05-30
    皮肤疾病 Almirall LLC Leo Pharma Inc LEO Pharma A/S
  • Ligand 与 xCella Biosciences 签订全球 OmniAb 平台许可协议
    交易并购
    Ligand 与 xCella Biosciences 签订全球 OmniAb 平台许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与加州Menlo Park的xCella Biosciences达成全球许可协议，xCella将利用Ligand的OmniRat、OmniMouse和OmniFlic平台发现全人源单克隆和双特异性抗体。Ligand将获得年度平台访问费、开发与监管里程碑支付以及基于包含OmniAb抗体的产品的版税。xCella负责所有项目相关成本。此协议为xCella提供了行业领先的OmniAb平台，用于全人源抗体的发现，Ligand计划继续高效利用该技术以产生全资金目标。xCella基于斯坦福大学的光子研究中心和生物工程系Dr. Jennifer Cochran实验室的知识产权，是一家蛋白质工程和药物发现公司。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司，其业务模式通过提供多元化的生物技术和制药产品收入流，支持高效的低企业成本结构，为股东创造价值。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-05-30
    Ligand Pharmaceuticals Inc
  • ImmunoGen 和 Sanofi 修订许可协议
    交易并购
    ImmunoGen 和 Sanofi 修订许可协议
    ImmunoGen公司与Sanofi的附属公司修订了其许可协议，授予Sanofi对其使用ImmunoGen技术的所有研发化合物拥有独家、全额支付的许可权。ImmunoGen将获得3000万美元的许可费，并同意放弃在美国对2003年协议涵盖的化合物进行有限共同推广的选择权，以及两个协议下的未来里程碑或版税。修订后的协议允许ImmunoGen继续专注于其领先项目mirvetuximab soravtansine的开发，同时推进早期项目组合并加强其现金储备。Sanofi将获得包括isatuximab、SAR566658、SAR408701和另一未公开目标的ADC化合物在内的独家许可权，以及针对SAR428926的独家许可权。
    Businesswire
    2017-05-30
    Sanofi SA ImmunoGen Inc 索米妥昔单抗 艾沙妥昔单抗
  • i2 Pharmaceuticals 收购 Sea Lane Biotechnologies 的抗体和蛋白质工程技术组合
    交易并购
    i2 Pharmaceuticals 收购 Sea Lane Biotechnologies 的抗体和蛋白质工程技术组合
    i2 Pharmaceuticals宣布收购了Sea Lane Biotechnologies的全部抗体和工程化蛋白质技术，包括潜在的产品候选。此次收购包括三类蛋白质治疗药物，包括世界级的人类抗体库、人类B细胞衍生的抗体以及一种名为Surrobodies的新类别的工程化蛋白质治疗药物。Surrobodies能够轻松地从大量单特异性剂中创建双特异性治疗剂，并且可以通过将小分子药物与Surrobodies结合来创建Surrobody药物共轭（SDC），这是下一代强效抗癌治疗药物。i2 Pharmaceuticals的创始人、董事长兼首席执行官Bruce Eaton表示，对Sea Lane精心打造的候选产品和技术的收购感到兴奋，这些抗体和Surrobodies为i2 Pharma在癌症治疗药物开发中的现有项目提供了补充。Richard Lerner教授对Surrobody技术的潜力深信不疑，认为它具有广泛的应用前景。Sea Lane Biotechnologies的首席执行官Lawrence Horowitz表示，对Sea Lane技术与产品候选与i2 Pharma现有药物发现技术的结合感到兴奋，双方都致力于开发高
    美通社
    2017-05-30
    恶性肿瘤 癌
  • X-Biotix 获得哈佛技术许可，建立研究合作以对抗抗生素耐药性
    交易并购
    X-Biotix 获得哈佛技术许可，建立研究合作以对抗抗生素耐药性
    X-Biotix Therapeutics公司宣布与哈佛医学院合作，利用其从X-Chem继承的DNA编码技术平台，开发针对多药耐药革兰氏阴性菌的新型小分子抗生素。此次合作将利用哈佛医学院微生物学和免疫生物学系资深研究员Thomas Bernhardt、Stephen Lory和John Mekalanos的专长，共同研究细菌细胞壁生物合成、抗生素耐药性和泵出机制。X-Biotix将利用其庞大的化合物库，结合哈佛的研究成果，寻找对抗革兰氏阴性菌的新抗生素。这一合作旨在解决全球抗生素耐药性问题，应对日益增长的耐药菌感染威胁。
    Businesswire
    2017-05-30
    X-Chem Inc
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