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  • Genisphere 开始与马里兰大学合作和赞助研究项目
    交易并购
    Genisphere 开始与马里兰大学合作和赞助研究项目
    Genisphere公司与马里兰大学合作开展研究，旨在研究3DNA药物递送平台的设计和制剂在体内给药后的药代动力学和药效学。合作由Silvia Muro博士领导，她是一位在细胞和亚细胞相互作用、体内靶向、药代动力学、生物分布以及药物和药物递送载体效应方面的知名专家。研究将聚焦于血管疾病和炎症反应的靶向治疗，探索3DNA通过适当靶向基团实现内吞作用的方法，以及研究3DNA穿越血脑屏障的机制。Genisphere首席科学官Bob Getts表示，这一合作对于公司至关重要，旨在利用Muro博士在3DNA纳米载体和靶向递送及纳米技术领域的丰富经验，推动心血管疾病、肿瘤学和神经治疗药物的开发。
    美通社
    2017-04-26
    血管疾病
  • The Medicines Company 和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布与 FDA 就 Inclisiran 的 III 期临床项目达成协议
    研发注册政策
    The Medicines Company 和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布与 FDA 就 Inclisiran 的 III 期临床项目达成协议
    The Medicines Company和Alnylam Pharmaceuticals宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就inclisiran的III期临床试验计划达成一致，旨在支持新药申请（NDA）的提交。该计划包括针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和家族性高胆固醇血症（FH）患者的临床试验，预计将招募约3000名受试者，随机分配至接受inclisiran（1500名）或安慰剂（1500名）治疗。主要终点为基线LDL-C的变化。受试者将在18个月内接受研究，inclisiran剂量为首次给药300mg皮下注射，随后每6个月给药一次，共四次。此外，还将进行一项心血管结局试验，涉及约14000名ASCVD和/或风险等效人群，以确定inclisiran降低LDL-C对心血管结局的影响。预计将在2019年底提交NDA。
    Pharma Focus Asia
    2017-04-26
    Alnylam Pharmaceuticals Inc 英克司兰钠 家族性高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症 The Medicines CO
  • SYNLAB 和 Counsyl 达成协议，为欧洲和拉丁美洲的严重遗传性健康状况提供基因筛查
    交易并购
    SYNLAB 和 Counsyl 达成协议，为欧洲和拉丁美洲的严重遗传性健康状况提供基因筛查
    SYNLAB与Counsyl达成协议，将在欧洲和拉丁美洲推广Counsyl的独家扩展携带者筛查（ECS）测试，首先在西班牙、葡萄牙、意大利、瑞士和哥伦比亚推出。Counsyl的ECS测试在美国以Family Prep Screen品牌推广，旨在识别约2.6%有风险将严重疾病传给子女的夫妇。该测试有助于夫妇在计划生育时对超过175种常见且严重的疾病做出明智决定。Counsyl作为ECS领域的先驱和美国市场领导者，已为超过75万患者进行了筛查，并识别出超过8000对有风险将遗传疾病传给子女的夫妇。Counsyl的临床研究人员还领导了迄今为止最大和最多样化的ECS研究，该研究发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上，量化了ECS的临床影响，并证明了识别更多受严重遗传条件影响的妊娠的巨大机会。这一成果最近被美国妇产科医师学会（ACOG）的新委员会意见引用，其中将ECS认可为孕前和产前携带者筛查的可行策略。SYNLAB首席医疗官Santiago Valor表示，很高兴与Counsyl合作，为医生和患者提供通过这一独家领先测试获取遗传信息的机会，帮助个人在与医疗保健提供者合作时做出明智的决定。Counsyl高级副总裁Mat
    Businesswire
    2017-04-26
    遗传疾病
  • BD 向 Roche 授权新型分子索引技术
    交易并购
    BD 向 Roche 授权新型分子索引技术
    BD公司将其专利的随机标记技术许可给罗氏公司，用于多项商业应用。这项技术能精确计数复杂和体积有限的样本中的单个生物分子，如DNA或RNA。BD正在开发一系列产品，利用这项技术进行mRNA目标的准确定量测量，帮助研究人员深入了解复杂和异质样本的生物学。BD还与合作伙伴合作，许可这项技术，以开发科学社区的新工具和检测方法。BD副总裁Stephen Gunstream表示，随机标记与分子索引是一种简单而强大的方法，用于在复杂生物样本中准确量化目标分子，这将广泛造福许多研究领域的未来产品。
    美通社
    2017-04-26
    Roche AG RNA Becton Dickinson And CO
  • 大麻素的鼻腔输送将在第二次 PreveCeutical 和 UniQuest 协议中开发
    交易并购
    大麻素的鼻腔输送将在第二次 PreveCeutical 和 UniQuest 协议中开发
    加拿大一家健康与 wellness 公司与昆士兰大学（UQ）的主要商业化公司 UniQuest 签署了第二份研发和期权协议，旨在通过鼻腔直接将可溶性凝胶中的大麻素递送到大脑。UniQuest 首席执行官 Dr Dean Moss 表示，PreveCeutical Medical Inc.（PMI）希望利用 UQ 的知识产权和专业知识开发可溶性凝胶（溶胶凝胶）以将大麻素递送到中枢神经系统（CNS）。这项技术由 UQ 药学院的研究员 Dr Harendra（Harry）Parekh 负责，他将在与 PMI 的合作研究项目中分析植物来源的大麻素并将其制成溶胶凝胶进行进一步测试。PMI 董事长兼首席执行官 Stephen Van Deventer 表示，增加的证据表明大麻素的临床益处以及多个司法管辖区对“医疗大麻”的合法化是推动合作的因素。该协议为 PMI 提供了谈判许可 UniQuest 溶胶凝胶技术的选项，用于大麻素产品的商业化。
    2017-04-26
    大麻素
  • 通过共同推广协议建立新的Kristalose® Growth Ener
    交易并购
    通过共同推广协议建立新的Kristalose® Growth Ener
    Cumberland Pharmaceuticals与Poly Pharmaceuticals达成合作协议，共同推广其产品Kristalose。Poly将大幅增加全国医生联系量，推广Kristalose的独特干粉结晶乳果糖配方，便于患者治疗便秘。该合作将扩大Kristalose在美国的推广支持，Poly负责销售推广和沟通，Cumberland则管理品牌的市场、分销、监管和医疗支持。根据协议，Cumberland将根据Poly的销售团队产生的增量处方支付共促销费用。Poly预计其努力将显著增加Kristalose的销售，Cumberland将为Poly的销售专业人员提供销售培训和推广材料。
    美通社
    2017-04-26
    便秘 Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • Lion Biotechnologies 宣布与 PharmaCell 达成新的生产服务协议
    交易并购
    Lion Biotechnologies 宣布与 PharmaCell 达成新的生产服务协议
    Lion Biotechnologies与荷兰合同制造服务公司PharmaCell达成三年制造服务协议，将扩大全球TIL产品制造能力，尤其在欧洲临床试验项目扩展中。PharmaCell将在荷兰Geleen的设施中制造Lion的细胞疗法产品，以支持全球市场。双方合作旨在推进TIL疗法的发展。
    Stockhouse
    2017-04-26
    Iovance Biotherapeut
  • 基因组学研究从实验室发展到临床
    医药投融资
    基因组学研究从实验室发展到临床
    昆士兰州基因组健康联盟（QGHA）宣布了其首轮融资支持的九个研究项目，旨在应对黑色素瘤、肺癌、成年型糖尿病和传染病等健康威胁。这些项目是帕拉斯祖克政府2500万澳元计划的第一阶段，旨在加强昆士兰州基因组测试和治疗能力。QGHA的研究将聚焦于临床示范项目和能力建设领域，包括建立信息管理、基因组测试创新、人力资源发展、伦理、法律和社会影响等方面的基础设施和能力。此外，还计划开发针对基因组科学家的教学材料和临床医生的研究生课程，以提升基因组知识。QGHA的目标是将基因组学融入昆士兰州的日常医疗服务，并涉及昆士兰州的大学、研究机构、医院、健康服务、私人健康提供商和相关的健康组织。
    Medical Xpress
    2017-04-26
    肺癌 黑色素瘤 感染类疾病
  • 大冢和 Akebia 签订 Akebia 的肾性贫血药物 Vadadustat 的许可协议
    交易并购
    大冢和 Akebia 签订 Akebia 的肾性贫血药物 Vadadustat 的许可协议
    日本制药公司大塚制药与Akebia Therapeutics达成新协议，扩大双方关于 vadadustat 药物开发的合作关系，该药物用于治疗慢性肾病引起的贫血。此前，两家公司已于2016年12月签署了在美国共同开发和共同营销的协议。新协议覆盖欧洲市场，大塚制药和Akebia Therapeutics将共同开发vadadustat并在欧洲市场销售，同时在大塚制药负责的其他市场（包括中国、加拿大、澳大利亚等，但不包括拉丁美洲）进行开发和销售。vadadustat的上市销售将取决于获得监管机构的批准。
    2017-04-26
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • OncBioMune，AqVida 在墨西哥实现癌症和其他仿制药商业化的合作伙伴
    交易并购
    OncBioMune，AqVida 在墨西哥实现癌症和其他仿制药商业化的合作伙伴
    OncBioMune与德国AqVida签订独家分销和许可协议，AqVida将授予OncBioMune其在欧洲市场的部分肿瘤和通用药物产品权利，包括伊马替尼、多西他赛和阿扎硫嘌呤等，以在墨西哥市场商业化。此外，双方正在谈判将独家许可协议扩展至墨西哥市场的AqVida完整药物组合。AqVida还表示有兴趣参与OncBioMune的ProscaVax疫苗的临床开发，并考虑成立合资企业，共同在欧洲进行ProscaVax的临床研究和生产。
    GlobeNewswire
    2017-04-26
    恶性肿瘤 伊马替尼 多西他赛
  • 适应性噬菌体疗法 - 噬菌体成功治疗绝症患者
    研发注册政策
    适应性噬菌体疗法 - 噬菌体成功治疗绝症患者
    Adaptive Phage Therapeutics公司宣布，其基于噬菌体疗法的治疗手段成功救治了一名感染多药耐药鲍曼不动杆菌（MDRAB）的晚期患者。该疗法由NIH退休科学家Carl R Merril在2003年提出，并已在加州大学圣地亚哥医学中心得到应用。APT公司拥有一个庞大且不断增长的噬菌体库（PhageBank）和创新的噬菌体匹配技术，用于针对致命性细菌感染提供个性化治疗方案。APT与海军医学研究中心（NMRC）建立了合作关系，旨在推进噬菌体库和开发诊断及噬菌体生产技术。APT正在寻求FDA的全面市场批准，并积极参与FDA紧急新药研究计划，为多药耐药感染患者提供治疗。
    Businesswire
    2017-04-26
    Adaptive Phage Therapeutics Inc
  • 3D Systems 和 United Therapeutics 宣布达成生物打印协议
    交易并购
    3D Systems 和 United Therapeutics 宣布达成生物打印协议
    3D Systems与United Therapeutics宣布了一项生物打印合作协议，旨在开发用于人体移植的固体器官支架。该合作将结合3D Systems的3D打印和精密医疗专业知识与United Therapeutics的再生医学和器官制造能力。合作将专注于开发用于固体器官支架的3D打印系统，首先从肺支架开始。该系统将使用胶原蛋白和其他构建块蛋白作为支架原材料。Lung Biotechnology PBC将使用患者特定的生物材料，包括重新分化的干细胞，来细胞化支架。这一合作预计将极大地增加可移植器官的数量，并减少对免疫抑制的需求。
    美通社
    2017-04-26
    胶原蛋白 United Therapeutics Corp
  • Xenon 通过收购用于治疗癫痫的新型钾通道调节剂扩展了离子通道神经学管道
    交易并购
    Xenon 通过收购用于治疗癫痫的新型钾通道调节剂扩展了离子通道神经学管道
    Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布扩展其神经学产品管线，引入新一代钾通道调节剂XEN1101，用于治疗癫痫。XEN1101具有优于第一代钾通道调节剂的药代动力学、选择性和药理学特性。公司预计在2017年第四季度提交IND申请，2018年第一季度进行药效学评估，并在2018年中开始第二阶段临床试验。XEN1101旨在治疗难治性部分性癫痫发作，其作用机制与已证明有效的第一代Kv7通道开启剂ezogabine相似，但具有更好的安全性和耐受性。XEN1101的开发基于KCNQ2基因的遗传验证，该基因突变会导致一种罕见的单基因癫痫病。XEN1101的早期临床开发预计包括2018年第一季度的药效学评估和2018年中开始第二阶段开发。
    MarketScreener
    2017-04-26
    癫痫 Xenon Pharmaceuticals Inc KCNQ2
  • EpiVax 签署 Tregitope 技术的第一个商业许可证
    交易并购
    EpiVax 签署 Tregitope 技术的第一个商业许可证
    EpiVax公司宣布与一家未公开的全球制药公司签署了Tregitope技术的首个商业许可协议，该技术用于治疗自身免疫疾病和过敏。Tregitopes是一种在人体免疫球蛋白中首次发现的肽类，能够激活调节性T细胞，从而调节炎症。动物体内的研究表明，Tregitopes的免疫调节作用是安全且抗原特异性的。该未公开的公司获得了Tregitope技术的非独家许可，用于改善人类自身免疫疾病和过敏的治疗。EpiVax首席执行官Annie De Groot表示，Tregitope有望成为临床医生改善患者生活的重要新工具，并期待与更多合作伙伴共同开发Tregitope在多种疾病领域的应用。
    美通社
    2017-04-25
    自身免疫疾病
  • Transgene 和百时美施贵宝宣布开展临床研究合作，以评估 TG4010 联合 Opdivo 和标准化疗治疗一线非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Transgene 和百时美施贵宝宣布开展临床研究合作，以评估 TG4010 联合 Opdivo 和标准化疗治疗一线非小细胞肺癌
    Bristol-Myers Squibb公司与Transgene宣布开展一项新的临床试验，旨在评估Transgene的实验性治疗性疫苗TG4010与BMS的Opdivo（nivolumab）及标准化疗联合作为一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性。该试验将评估TG4010 + Opdivo + CT方案在PD-L1低或不可检测的肿瘤患者中的客观肿瘤反应和疾病控制，并评估该方案的安全性、耐受性及其他疗效指标。这是多中心单臂试验，预计2018年将公布初步结果。Transgene将作为试验的发起者，BMS将提供Opdivo用于研究。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-04-25
    非小细胞肺癌 PD-L1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 纳武利尤单抗 Transgene SA
  • Tessa Therapeutics 和 Vyriad 建立合作伙伴关系，共同开发下一代癌症免疫疗法
    交易并购
    Tessa Therapeutics 和 Vyriad 建立合作伙伴关系，共同开发下一代癌症免疫疗法
    Tessa Therapeutics与Vyriad公司宣布合作，共同研究T细胞和溶瘤病毒结合疗法，以治疗包括宫颈癌和头颈癌在内的HPV相关癌症。Tessa的HPV特异性T细胞技术与Vyriad的工程化病毒相结合，具有高度协同作用，有望有效针对多种实体瘤。双方已签署合作协议，计划在2017/2018年启动临床试验。Vyriad的溶瘤病毒能够表达抗原，增强免疫反应，提高Tessa的VSTs疗效。此外，Vyriad计划在2018年初进行临床试验，测试一种能够驱动HPV特异性T细胞增殖的病毒。
    2017-04-25
    恶性肿瘤 宫颈癌 HPV 头颈癌 Vyriad Inc
  • Crescita Therapeutics™ 宣布与 Taro Pharmaceuticals 就 Pliaglis® 达成协议
    交易并购
    Crescita Therapeutics™ 宣布与 Taro Pharmaceuticals 就 Pliaglis® 达成协议
    Crescita Therapeutics Inc.与Taro Pharmaceuticals Inc.签署了一项开发和商业化许可协议，授予Taro在美国市场销售和分销Pliaglis及其第二代增强版（专利申请中）的权利。Taro将支付Crescita总计超过7.75百万美元的费用，包括前期非稀释性付款、开发销售里程碑付款和按产品净销售额分级的版税。此外，双方还达成一项服务费用协议，Crescita将为Pliaglis和增强版的进一步开发提供服务。Crescita保留在加拿大和墨西哥的Pliaglis所有权利，并致力于最大化这些市场的价值。Crescita的执行董事长兼临时首席执行官Dan Chicoine表示，公司对与Taro合作感到高兴，期待将Pliaglis重新引入美国市场并获得专利申请中增强版的FDA批准。Pliaglis是一种FDA批准的局部麻醉膏，用于在皮肤表面进行浅层皮肤手术前提供局部麻醉。
    美通社
    2017-04-25
    Crescita Therapeutic
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