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  • 诺华扩大与安进的全球合作，在美国和加拿大将用于偏头痛预防的同类首创 AMG 334 （erenumab） 项目商业化
    交易并购
    诺华扩大与安进的全球合作，在美国和加拿大将用于偏头痛预防的同类首创 AMG 334 （erenumab） 项目商业化
    诺华与安进扩大全球合作，共同推广AMG 334（依瑞穆单抗）预防偏头痛的新药项目，在美国和加拿大进行商业化。该合作基于2015年双方在神经科学领域的全球合作，利用诺华近70年的神经科学经验，旨在更有效地服务于偏头痛患者。诺华将获得除日本外全球的独家商业化权利，并在加拿大获得商业化权利，而安进则保留日本市场的独家商业化权利。双方将继续全球共同开发。AMG 334（依瑞穆单抗）是一种针对预防偏头痛而设计的全人源单克隆抗体，能阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体，被认为在介导偏头痛的剧痛中起关键作用。2016年宣布了AMG 334（依瑞穆单抗）在预防偏头痛方面的II期和III期临床试验的积极结果，显示出良好的安全性和有效性。诺华首席执行官保罗·哈德森表示，他们期待与安进的合作，利用在神经科学领域的专长，尽快将依瑞穆单抗带给更多需要帮助的患者。
    美通社
    2017-04-24
    Novartis AG 偏头痛 安进 CGRP 依瑞奈尤单抗
  • 丹麦奥胡斯大学医院从 Nexstim Plc 购买 NBS 系统
    交易并购
    丹麦奥胡斯大学医院从 Nexstim Plc 购买 NBS 系统
    丹麦奥尔胡斯大学医院近期购置了Nexstim公司的导航脑刺激（NBS）系统，该系统将用于诊断性脑映射，以治疗脑肿瘤和其他神经相关疾病。医院神经外科医生Anders Rosendal Korshoj和Gorm von Oettingen表示，Nexstim NBS系统提供的独特诊断信息令人兴奋，预计能够因系统的高风险手术规划能力而增加25%的中央区域肿瘤患者手术量。Nexstim公司欧洲销售副总裁Henri Hannula对此表示高兴，并期待与奥尔胡斯大学医院合作，扩大其国际神经外科脑映射客户群。Nexstim是一家开发并营销导航非侵入性脑刺激系统的医疗科技公司，其NBS系统是唯一获得FDA和CE认证的系统，用于脑的言语和运动皮层的术前映射。此外，Nexstim还开发了导航脑治疗（NBT）系统，用于治疗中风、重度抑郁症和慢性神经性疼痛，目前正在进行补充III期研究。奥尔胡斯大学医院是丹麦领先的神经外科部门之一，专注于患者治疗，并拥有国际知名的研究和合作。
    GlobeNewswire
    2017-04-24
    肿瘤 缺血性卒中 重度抑郁症 脑肿瘤 慢性神经性疼痛
  • 主动伤口管理创新：APR Applied Pharma Research 和 ATG Allied Technologies Group 签署合作伙伴关系，将创新的主动清洁剂 Nexodyn® AOS 分销到德国和土耳其市场
    交易并购
    主动伤口管理创新：APR Applied Pharma Research 和 ATG Allied Technologies Group 签署合作伙伴关系，将创新的主动清洁剂 Nexodyn® AOS 分销到德国和土耳其市场
    APR Applied Pharma Research与ATG Allied Technologies Group签署了业务合作协议，将创新活性清洁剂Nexodyn AOS AcidOxidizing Solution（Nexodyn AOS）在德国和土耳其进行分销和营销。Nexodyn AOS是一种pH值低于3、RedOx值超过1000mV、稳定化次氯酸（>95%的游离氯物种）的喷雾溶液，用于急性、慢性伤口、溃疡、切口、擦伤、烧伤和其他病变的清创、冲洗和湿润。APR和ATG计划在即将到来的EWMA国际大会上展示Nexodyn AOS的新数据，并讨论新的商业机会。
    Biospace
    2017-04-24
    烧伤 溃疡
  • ORYZON 宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 的新资助，用于开发其 ORY-2001 表观遗传学药物的伴随标记物
    医药投融资
    ORYZON 宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 的新资助，用于开发其 ORY-2001 表观遗传学药物的伴随标记物
    Oryzon Genomics获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）的30万美元资助，用于支持其双重LSD1/MAO-B抑制剂ORY-2001的临床开发项目。该公司已完成一项针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照的1期临床试验，并计划在近期开始多个针对神经退行性疾病的2期临床试验。ADDF为此项目提供资金，用于开发检测和进行生物标志物研究。此外，Oryzon Genomics还拥有一个以LSD1为中心的具有竞争力的生物标志物识别技术平台，其产品ORY-2001在非转基因AD小鼠模型中恢复了认知功能和记忆丧失，并在预临床试验中显示出良好的安全性和高治疗指数。
    CEO.ca
    2017-04-24
    老年性痴呆 LSD1 MAO-B Oryzon Genomics SA
  • Diamyd Medical 与全球 CRO 就 DIAGNODE-2 试验达成协议
    交易并购
    Diamyd Medical 与全球 CRO 就 DIAGNODE-2 试验达成协议
    Diamyd Medical与全球合同研究组织TFS Trial Form Support International达成协议，将进行针对儿童和青少年1型糖尿病患者的DIAGNODE-2临床试验。这是一项创新的、专利申请中的II期临床试验，将糖尿病疫苗Diamyd直接注入淋巴结。试验预计秋季开始招募患者，旨在评估治疗对保护患者胰岛素产生能力的效果。该试验将在包括瑞典在内的欧洲多个精选诊所进行，预计招募约80名12-24岁的近期被诊断出1型糖尿病的患者，并跟踪观察15个月。试验的决策基于正在进行中的DIAGNODE-1临床试验的初步临床结果，该试验显示，将Diamyd直接注入淋巴结与皮下注射相比，可显著改善患者自身胰岛素生产的临床效果。Diamyd Medical致力于通过药物开发、干细胞和医疗技术投资来寻找糖尿病和其他严重炎症性疾病的治疗方法。
    MarketScreener
    2017-04-21
    糖尿病 Diamyd Medical AB
  • 初步研究表明 MS 可能的新治疗方法
    研发注册政策
    初步研究表明 MS 可能的新治疗方法
    一项初步研究显示，针对进行性多发性硬化症（MS）可能存在一种新的治疗方法。该研究在澳大利亚布里斯班昆士兰大学的Michael Pender博士带领下进行，旨在评估治疗的安全性并识别副作用。研究涉及6名患有进行性MS的参与者，结果显示，其中3人的症状有所改善。研究通过去除参与者的T细胞并刺激其识别和破坏感染EB病毒的细胞，然后每两周注射一次T细胞。Pender博士表示，这些结果虽然初步，但令人兴奋，且没有严重的副作用。研究结果表明EB病毒感染可能与MS有关，为未来进一步的临床试验奠定了基础。
    美通社
    2017-04-21
    多发性硬化 EB病毒感染
  • CDI Laboratories 和 NeoBiotechnologies 结成联盟，分销 CDI 的 2500 种单特异性转录因子抗体
    交易并购
    CDI Laboratories 和 NeoBiotechnologies 结成联盟，分销 CDI 的 2500 种单特异性转录因子抗体
    CDI Laboratories与NeoBiotechnologies达成全球独家分销协议，将CDI的2500种转录因子单克隆抗体产品线授权给NeoBiotechnologies。这些抗体通过CDI参与NIH蛋白质捕获试剂项目开发，并使用CDI HuProt™微阵列进行单特异性认证，该微阵列包含人类蛋白质组中的75%。协议还涵盖CDI未来针对关键癌症诊断标志物的抗体，以及使用Fast-MAb®技术开发的抗体特异性验证。NeoBiotechnologies将评估所有抗体在免疫组化（IHC）中的应用，并通过其全球分销渠道进行分销。CDI副总裁Scott Paschke表示，NeoBiotechnologies是CDI的理想合作伙伴，其CEO Atul Tandon在研究抗体市场拥有丰富经验，并在IHC抗体表征方面是专家。Tandon表示，双方合作将互惠互利，将测试CDI的抗体在正常和癌症组织中的染色，并将在其他生化应用中测试这些抗体。
    美通社
    2017-04-21
    恶性肿瘤
  • The Medicines Patent Pool 和 Pharco Pharmaceuticals 签署了有前途的丙型肝炎候选药物 Ravidasvir 的许可
    交易并购
    The Medicines Patent Pool 和 Pharco Pharmaceuticals 签署了有前途的丙型肝炎候选药物 Ravidasvir 的许可
    药物专利池与埃及Pharco制药公司签署了关于治疗丙型肝炎候选药物拉维达西尔的许可和技术转让协议，旨在为低收入和中等收入国家的丙型肝炎患者提供更多健康选择。该协议在阿姆斯特丹国际肝脏大会期间签署，将使拉维达西尔在包括俄罗斯、乌克兰、埃及和伊朗等高发病率国家在内的低收入和中等收入国家（LMICs）实现有竞争力的供应。拉维达西尔有望治疗数百万丙型肝炎患者，该协议的签署得到了药物专利池执行董事Greg Perry和Pharco制药公司首席执行官Sherine Helmy的积极评价。慢性丙型肝炎影响全球约7100万人，埃及的负担尤为严重。药物专利池与DNDi的协议将扩大许可范围，覆盖更多低收入和中等收入国家。DND正在赞助拉维达西尔与索非布韦的联合试验，旨在为发展中国家提供泛基因型和负担得起的治疗方案。药物专利池与Pharco的许可协议包括对净销售额的提成，以及向MPP的子许可人进行技术转让。
    美通社
    2017-04-21
    丙型肝炎 索磷布韦
  • EPFL 非营利组织 iM4TB 获得 $2.45m 用于抗结核药物临床试验
    医药投融资
    EPFL 非营利组织 iM4TB 获得 $2.45m 用于抗结核药物临床试验
    瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的非营利组织iM4TB获得比尔及梅琳达·盖茨基金会245万美元资助，以推进其创新抗结核药物PBTZ169的临床试验。该药物在前期临床试验中显示比世界卫生组织推荐的抗结核药物更有效，能够迅速杀死耐药结核杆菌。iM4TB致力于开发更有效、作用更快的抗结核药物，以降低全球结核病患者的治疗成本。该组织由世界著名的结核病专家Stewart Cole教授领导，并与诺贝尔医学奖得主Françoise Barré-Sinoussi教授共同支持。此次资助将使iM4TB能够进行药物安全性及生物利用度研究，临床试验将在洛桑大学医院进行。
    MyScience.org
    2017-04-21
    Bill & Melinda Gates Innovative Medicines
  • Allergan 与 TARGET PharmaSolutions 合作推进 NASH 研究
    交易并购
    Allergan 与 TARGET PharmaSolutions 合作推进 NASH 研究
    全球生物制药公司Allergan与临床数据公司TARGET PharmaSolutions合作开展TARGET-NASH研究，旨在深入了解非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）对成人和儿童的影响。该研究是一项为期五年的纵向观察性研究，计划招募15,000名患有NAFLD或NASH的成年人和儿童。研究设计专注于疾病而非特定药物，以收集自然病史和结果数据，并随着新药物进入市场和治疗模式的发展而不断更新。TARGET-NASH项目涉及学术界、行业、监管机构以及NASH/NAFLD社区，旨在为NASH的诊断和管理提供关键理解，并为新治疗药物的安全性和有效性提供深入的了解。
    美通社
    2017-04-20
    非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • 日本 Sawai Pharmaceutical 将收购美国 Upsher-Smith Laboratories 的仿制药业务
    交易并购
    日本 Sawai Pharmaceutical 将收购美国 Upsher-Smith Laboratories 的仿制药业务
    日本制药巨头Sawai Pharmaceutical宣布收购美国Upsher-Smith Laboratories的仿制药业务，交易金额为10.5亿美元。Sawai计划利用自身知识产权和研发能力，结合Upsher-Smith的制造基地、强大分销网络和品牌影响力，在美国市场扩大业务。Upsher-Smith将继续由现任总裁Rusty Field领导，其非仿制药业务将保留在ACOVA公司。此次收购标志着Sawai在美国市场的重大扩张，并有助于其实现日本政府提高仿制药处方比例的目标。
    美通社
    2017-04-20
    Sawai Pharmaceutical Proximagen Group PLC
  • PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署研发协议，开发加勒比蓝蝎毒液衍生的天然和合成肽
    交易并购
    PreveCeutical与UniQuest Pty Limited签署研发协议，开发加勒比蓝蝎毒液衍生的天然和合成肽
    PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest Pty Limited签订了一项研究和期权协议，旨在开发基于蝎子毒液的天然和合成肽。PMI专注于预防性健康领域，正开发从加勒比蓝蝎子毒液中提取的产品。合作将识别具有免疫增强和肿瘤选择性染色特性的活性成分（肽），获取活性肽的合成版本，并最终确定蓝蝎子毒液及其活性肽的其他治疗应用。研究将持续24个月，分为三个阶段，包括识别、化学合成和筛选。知识产权归PMI所有，PMI在研究期间或完成后有权与UniQuest协商许可使用其知识产权。PMI的董事长兼首席执行官Stephen Van Deventer表示，与UniQuest和昆士兰大学的合作为PMI开发促进健康和福祉的产品提供了独特的机会。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    PreveCeutical Medica UniQuest Pty Ltd
  • Immune Pharmaceuticals 与 Pint Pharma 签署关于 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化意向书
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 与 Pint Pharma 签署关于 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化意向书
    Immune Pharmaceuticals与Pint Pharma签订意向书，旨在拉丁美洲独家商业化Ceplene。Pint Pharma将负责Ceplene在拉丁美洲国家的注册、定价、报销以及销售和营销活动。此外，Pint Pharma将向Immune Pharma的肿瘤子公司Cytovia投资400万美元，用于肿瘤相关活动。Ceplene在欧洲已获批准用于急性髓系白血病（AML）患者的维持治疗。双方计划在30天内达成最终协议。
    美通社
    2017-04-20
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • PTC Therapeutics 在美国完成对 Emflaza™ 的收购，用于治疗杜氏肌营养不良症
    交易并购
    PTC Therapeutics 在美国完成对 Emflaza™ 的收购，用于治疗杜氏肌营养不良症
    PTC Therapeutics公司完成收购Emflaza™（地塞米松）用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）在美国的权利。收购协议于2017年3月16日宣布，总首付款为1.4亿美元支付给Marathon Pharmaceuticals。PTC Therapeutics致力于尽快使Emflaza商业化，并承诺为符合条件的DMD患者提供治疗，无论其保险状况如何。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，专注于利用RNA生物学的专长发现、开发和商业化新型药物。
    美通社
    2017-04-20
    地塞米松 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) PTC Therapeutics Inc
  • OncBioMune 授权维甲酸在墨西哥、中美洲和拉丁美洲用于治疗急性早幼粒细胞白血病
    交易并购
    OncBioMune 授权维甲酸在墨西哥、中美洲和拉丁美洲用于治疗急性早幼粒细胞白血病
    OncBioMune Pharmaceuticals与PROCAPS S.A.S.签署了一项许可协议，获得在墨西哥、中美洲和拉丁美洲地区销售全反式维甲酸（ATRA）的权益，用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）。APL是一种在血液和骨髓中存在过多未成熟血细胞，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少的侵袭性急性髓系白血病。OncBioMune计划立即进行制剂和稳定性研究，并预计将在今年晚些时候寻求市场批准，以便在2018年初商业化。OncBioMune是一家专注于开发新型癌症产品和专有疫苗技术的临床阶段生物制药公司，总部位于巴吞鲁日，其领先产品ProscaVax计划在2016年开始进行2期临床试验。
    Finanznachrichten
    2017-04-20
    急性早幼粒细胞白血病 维A酸
  • Mateon 宣布启动研究者赞助的 CA4P 联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的 1 期研究
    研发注册政策
    Mateon 宣布启动研究者赞助的 CA4P 联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的 1 期研究
    Mateon Therapeutics宣布，肯塔基大学Markey癌症中心已开始一项新的CA4P联合依维莫司治疗神经内分泌肿瘤的1期临床试验，这是首个针对神经内分泌肿瘤的此类试验。该试验旨在评估CA4P与依维莫司联合使用的安全性和有效性，以期为更大规模的临床试验提供数据。Mateon此前已证明CA4P在神经内分泌肿瘤患者中的初步疗效，并获得了美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    依维莫司 神经内分泌肿瘤
  • MRI Interventions 宣布与梅奥诊所达成联合开发协议，开发 MRI 引导的卒中疗法
    交易并购
    MRI Interventions 宣布与梅奥诊所达成联合开发协议，开发 MRI 引导的卒中疗法
    MRI Interventions公司与Mayo Clinic达成联合开发协议，旨在设计、开发和商业化用于治疗脑卒中的MRI引导的微创疗法。卒中是美国第五大死因，也是美国人永久性残疾的主要原因。合作重点在于开发一种新型MRI引导产品，用于治疗颅内出血（ICH），一种致命的脑卒中类型。ICH在每年80,000至100,000名美国人中发生，其中30%至50%的病例是致命的。新产品的开发将基于MRI Interventions的ClearPoint神经导航系统，该系统为突破性的微创治疗提供了强大的基础。Mayo Clinic在技术方面有财务利益，并将使用所得收入支持其非营利使命。MRI Interventions致力于利用MRI技术，开发用于脑部微创手术的创新平台。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    Mayo Clinic 卒中 缺血性卒中 颅内出血
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