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  • H3 Biomedicine 扩大与 Foundation Medicine 的合作，开发癌症精准疗法
    交易并购
    H3 Biomedicine 扩大与 Foundation Medicine 的合作，开发癌症精准疗法
    H3 Biomedicine Inc.宣布与Foundation Medicine Inc.延长其自2015年2月签订的多年合作，旨在发现和开发针对肿瘤的精准药物。合作旨在扩大临床项目范围，并探索新的独特方向。双方将继续利用Foundation Medicine的FoundationCORETM数据集，以扩展H3正在进行的项目，并识别新的可操作癌症驱动因素。H3 Biomedicine公司表示，通过Foundation Medicine获取高质量、大规模数据集，有助于在当前肿瘤药物开发市场中取得竞争优势。此外，H3 Biomedicine利用Foundation Medicine的基因组数据，通过深入计算分析将基因组异常与疾病背景联系起来，这可能直接影响其药物研发管线。H3 Biomedicine是一家位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司，专注于发现和开发精准肿瘤治疗药物，是Eisai全球肿瘤业务集团的一部分。
    Businesswire
    2017-04-20
    恶性肿瘤 肿瘤 Eisai Ltd Foundation Medicine Inc
  • DePuy Synthes 收购 Tissue Regeneration System 的 3D 打印技术来治疗骨缺损
    交易并购
    DePuy Synthes 收购 Tissue Regeneration System 的 3D 打印技术来治疗骨缺损
    DePuy Synthes，约翰逊与约翰逊公司家族企业的一部分，收购了Tissue Regeneration Systems（TRS）的3D打印技术，以治疗骨缺陷。这项技术将帮助DePuy Synthes开发出针对患者的生物可吸收植入物，具有独特的矿物涂层，旨在支持骨科和颅颌面畸形及损伤患者的骨愈合。此次收购是DePuy Synthes在创伤领域推进个性化医疗解决方案的又一举措，旨在通过开发下一代技术，以改善患者的生活质量。DePuy Synthes与TRS的合作始于2014年，通过约翰逊与约翰逊创新平台实现。TRS是一家成立于2008年的医疗设备公司，总部位于密歇根州普利茅斯，专注于基于密歇根大学和威斯康星大学研究的基础骨骼重建和骨再生技术商业化。
    美通社
    2017-04-20
    Depuy Tissue Regeneration
  • uniQure 宣布不会寻求 Glybera 在欧洲的上市许可续期
    研发注册政策
    uniQure 宣布不会寻求 Glybera 在欧洲的上市许可续期
    uniQure公司宣布不会续签Glybera在欧洲的营销授权，该授权将于2017年10月25日到期。这一决定与患者需求和对疗法的临床使用进行了深思熟虑的评估，与任何风险效益担忧无关。Glybera的使用非常有限，预计未来几年患者需求不会显著增加。uniQure将继续专注于其核心项目，包括将血友病B项目推进到关键试验，将亨廷顿病项目推进到临床概念验证试验，并与Bristol-Myers Squibb推进研发合作。Glybera的撤回预计将从2018年开始每年减少约200万美元的相关产品费用。uniQure预计其现有现金资源将足以支持到2019年的运营。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    uniQure NV Bristol-Myers Squibb AG
  • BioSyent 延长 Cathejell 的许可协议
    交易并购
    BioSyent 延长 Cathejell 的许可协议
    BioSyent Inc.宣布其全资子公司BioSyent Pharma Inc.与欧洲合作伙伴Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.延长了许可、分销和供应协议，赋予BioSyent Pharma对Cathejell Jelly 2%产品在加拿大的独家权利至2024年3月31日。Cathejell是一种适合BioSyent策略和泌尿科产品线的产品，自2012年在加拿大上市以来，该品牌销售额每年以两位数的速度增长。Cathejell Jelly 2%结合了无菌凝胶和利多卡因，采用独特的可折叠注射器，用于减轻患者不适，适用于多种医疗程序，包括男性和女性膀胱镜检查、导尿、其他尿道手术、内窥镜检查、乙状结肠镜检查、直肠镜检查和气管插管。此外，该产品还可用于治疗膀胱炎和尿道炎相关的疼痛症状。BioSyent是一家专注于许可或收购已成功开发、安全有效且具有改善患者生活记录的创新药物和其他医疗保健产品的盈利增长型专业制药公司。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    膀胱炎
  • Applied DNA Sciences 签署 5 年期散装 DNA 生产供应协议
    交易并购
    Applied DNA Sciences 签署 5 年期散装 DNA 生产供应协议
    Applied DNA Sciences与一家领先的化学品公司达成五年期协议，供应大量DNA用于体外诊断市场。该协议包括季度发货，并可选择续签三年。预计从2018财年开始，该协议将为公司带来约50万美元的年收入。Applied DNA的制造技术利用专有的PCR方法，能够大规模、快速、清洁地生产DNA，其应用包括疫苗、诊断、试剂、生物农业和基因疗法。公司认为，这种基于PCR的DNA生产方式在市场上具有独特的效率和成本效益优势，有助于拓展现有和潜在客户，并预计业务将实现增长。
    GlobeNewswire
    2017-04-20
    Applied DNA Sciences
  • MRC 科学家发现两种阻止小鼠神经退行性变的重新利用药物
    研发注册政策
    MRC 科学家发现两种阻止小鼠神经退行性变的重新利用药物
    MRC科学家团队发现两种药物可阻断导致小鼠脑细胞死亡的主要通路，预防神经退行性变。这两种药物在老鼠身上副作用极小，其中一种已获准用于人类，可进行临床试验。研究显示，这两种药物—— trazodone hydrochloride（一种已获准使用的抗抑郁药）和 dibenzoylmethane（一种正在临床试验中的抗癌药物）——能够恢复小鼠的蛋白质生产速率，防止脑细胞损伤，并恢复FTD小鼠的记忆。研究由MRC资助，并得到Alzheimer's Society和Alzheimer's Drug Discovery Foundation的资助。研究结果表明，这两种药物有可能在早期阶段帮助治疗阿尔茨海默病和其他痴呆症。
    Medical Xpress
    2017-04-20
    老年性痴呆
  • EpicGenetics 在领先医疗中心的协助下，扩大了 FM/A® 测试的临床研究，以诊断纤维肌痛，确定该疾病特有的遗传标记，并探索直接治疗方法
    交易并购
    EpicGenetics 在领先医疗中心的协助下，扩大了 FM/A® 测试的临床研究，以诊断纤维肌痛，确定该疾病特有的遗传标记，并探索直接治疗方法
    EpicGenetics公司宣布与加州大学洛杉矶分校和伊利诺伊大学芝加哥医学院合作，通过FM/a测试改善纤维肌痛的诊断，并寻找纤维肌痛特异基因标记。公司CEO Bruce Gillis向麻省总医院Denise Faustman博士领导的免疫生物学实验室捐赠研究资金，支持纤维肌痛的直接治疗方法研究。FM/a测试是一种FDA批准的血液测试，通过识别特定白细胞的异常来诊断纤维肌痛。EpicGenetics计划对FM/a测试阳性的患者进行全外显子遗传调查，寻找纤维肌痛特异基因标记和突变。麻省总医院将启动一项临床试验，测试BCG疫苗改变纤维肌痛生物学的潜力。
    Businesswire
    2017-04-19
    纤维肌痛
  • Kancera 已申请临床试验 KAND567
    研发注册政策
    Kancera 已申请临床试验 KAND567
    Kancera AB申请了一项I期临床试验的批准，该试验旨在评估其药物KAND567在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，并研究食物对其吸收的影响。KAND567通过阻断Fractalkine系统，在临床前疾病模型中显示出对抗自身免疫疾病复发、化疗相关的神经炎症和疼痛的疗效。该试验将在荷兰格罗宁根的QPS公司进行，QPS是一家国际知名的合同研究公司，遵循GLP和GCP质量标准。KAND567是一种口服小分子，可阻断CX3CR1受体，这是一种免疫调节因子，通过CX3CR1受体传递信号，调节免疫细胞和癌细胞的功能。Kancera AB致力于开发新疗法，目前正专注于白血病和实体瘤的治疗，其运营基地位于斯德哥尔摩的卡罗林斯卡学院科学园区，拥有约15名员工。
    MarketScreener
    2017-04-19
    白血病 实体瘤 疼痛
  • Owlstone Medical 和妙佑医疗国际合作开发内窥镜前测试，以提高结肠镜检查的有效性
    交易并购
    Owlstone Medical 和妙佑医疗国际合作开发内窥镜前测试，以提高结肠镜检查的有效性
    Owlstone Medical与Mayo Clinic合作，利用FAIMS技术进行临床试验，评估其在非侵入性评估结肠镜检查前肠道准备充分性的性能。该技术通过分析术前粪便样本中的挥发性有机化合物（VOC）生物标志物，以100%的敏感性和80%的特异性快速识别准备不足的患者。研究旨在减少不成功的结肠镜检查，提高疾病如结直肠癌的诊断效果。初步研究结果将在2017年5月6日至9日在芝加哥举行的消化疾病周上展示。
    Businesswire
    2017-04-19
    Mayo Clinic 大肠癌
  • Parvus Therapeutics 宣布达成全球独家许可和合作协议，以开发和商业化其治疗 1 型糖尿病的领先纳米药物
    交易并购
    Parvus Therapeutics 宣布达成全球独家许可和合作协议，以开发和商业化其治疗 1 型糖尿病的领先纳米药物
    Parvus Therapeutics与Novartis达成一项许可和合作协议，共同开发治疗1型糖尿病的Navacim纳米药物。Navacim是一种新型药物，通过纳米颗粒和疾病相关肽-主要组织相容性复合物（pMHCs）涂层，改变导致疾病的T淋巴细胞行为。该药物在临床试验模型中展示了通过体内形成和扩增调节性T细胞（T-regs）来恢复特定疾病免疫耐受的能力，而不引起全身性免疫抑制。Novartis将负责Navacim产品的临床阶段开发和商业化，Parvus则负责进行1型糖尿病项目的预临床工作。此外，Parvus还将获得前期付款和研发资金，以及后续的开发、监管和销售里程碑付款以及产品版税。Navacim有望治疗自身免疫疾病，而不会增加感染风险。
    Businesswire
    2017-04-19
    1 型糖尿病 NOVARTIS Pte Ltd
  • Lion Biotechnologies 宣布与 MD Anderson 癌症中心建立战略联盟，在多种实体瘤中进行 TILs 临床试验
    交易并购
    Lion Biotechnologies 宣布与 MD Anderson 癌症中心建立战略联盟，在多种实体瘤中进行 TILs 临床试验
    Lion Biotechnologies与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成一项多年战略联盟协议，旨在通过多臂临床试验评估TIL疗法在卵巢癌、多种肉瘤和胰腺癌中的安全性和有效性。双方将共同进行临床试验，并探索TIL在罕见肿瘤类型中的应用。此外，将开展相关的前期研究，以扩大TIL在更多肿瘤类型中的应用，为未来的临床研究寻找新的适应症。Lion和MD Anderson将共同负责生产用于计划中的细胞疗法试验的TIL。这一合作将结合Lion在TIL疗法方面的专业知识和不断扩大的TIL制造能力，以及MD Anderson在开发TIL生成新方法和创新临床护理方面的丰富经验。
    MarketScreener
    2017-04-19
    胰腺癌 实体瘤 卵巢癌
  • Plasticell 和伦敦国王学院合作进行血小板替代物试验
    交易并购
    Plasticell 和伦敦国王学院合作进行血小板替代物试验
    Plasticell与伦敦国王学院合作推进其人工血小板产品的临床前试验，该产品由多能干细胞制造。该项目获得MedCity研究资助，旨在支持伦敦大学与企业间的合作。全球每年有超过1000万单位的血小板输注，但来自供体的血小板可能传播感染并引发严重免疫反应，导致治疗无效。Plasticell开发了从人类诱导多能干细胞中生产功能血小板的方法，并将其扩大到中间生物反应器水平，以生产用于临床前研究的产品。国王学院将提供世界领先的专家知识和体内模型，以表征输注血小板的动态、寿命、安全性和有效性。该项目旨在提供更稳定、安全的“通用”血小板供应，并使用iPS细胞为患有同种免疫耐药性的患者创造免疫兼容的“匹配”血小板。此外，Plasticell还获得了英国创新UK的资助，用于从多能干细胞中制造红细胞的项目。
    Biospace
    2017-04-19
    King's College Londo Plasticell Ltd
  • MeMed 获得美国国防部 $9.2m 合同
    医药投融资
    MeMed 获得美国国防部 $9.2m 合同
    以色列MeMed公司获得美国国防部下属的国防威胁降低局（DTRA）颁发的920万美元合同，用于完成其开创性的即时检测平台开发，该平台能区分细菌性感染和病毒性感染。MeMed公司CEO Eran Eden表示，这一认可将使MeMed成为全球免疫诊断领域的领导者。MeMed公司过去八年与全球研究人员和临床医生合作，研究人体免疫系统在对抗感染时的变化，以开发一种准确识别细菌性和病毒性感染的免疫特征。该公司的第一代测试ImmunoXpert已经在数千名患者中得到验证。第二代人免疫检测平台仅需15分钟即可完成测试。该合作将加速完成MeMed的即时检测平台项目，并有望在点对点检测中实现快速的多重蛋白测量，具有广泛的应用前景。此外，项目还将评估和扩展测试菜单，以检测早期感染，甚至疾病的前症状阶段。
    美通社
    2017-04-19
    细菌性感染
  • CRT 先锋基金、英国癌症研究中心和 NCI 合作促进针对“不可成药”RAS 的研究
    交易并购
    CRT 先锋基金、英国癌症研究中心和 NCI 合作促进针对“不可成药”RAS 的研究
    英国癌症研究机构和美国国家癌症研究所共同投入2500万英镑，致力于解决困扰研究人员30多年的癌症难题。科学家们将开发并测试针对RAS的新型分子，RAS是胰腺癌和肺癌等侵袭性癌症中最常见的驱动突变之一。美国马里兰州弗雷德里克的国家癌症研究所的科学家将与英国格拉斯哥癌症研究UK贝特森研究所的药物发现单元合作，开发分析这些新型RAS抑制剂的黄金标准测试。这一新合作与NCI的RAS倡议相衔接，该倡议汇集全球科学家共同开发针对故障蛋白的药物。CRT先锋基金将由第六元素资本管理，负责合作产生的化合物的商业化。数十年来，科学家们一直试图针对RAS，但进展有限。CRT先锋基金旨在投资具有全球患者受益潜力的杰出科学，这一合作有望在发现针对RAS的药物方面取得实质性进展。
    EurekAlert
    2017-04-19
    胰腺癌 肺癌 Ras NCI Inc
  • Abeome 和 CDC 将合作发现寨卡抗体
    交易并购
    Abeome 和 CDC 将合作发现寨卡抗体
    Abeome公司与美国疾病控制与预防中心（CDC）签署了一项研究合作协议，旨在利用Abeome的专有AbeoMouse平台发现针对寨卡病毒的全新抗体。该合作旨在生成针对寨卡病毒的特异性单克隆抗体，这些抗体将在相关病毒中进行验证，用于诊断目的，并在寨卡病毒感染细胞培养和动物模型中评估其治疗潜力。AbeoMouse平台能够直接从免疫小鼠的免疫系统中选择具有药理特性的抗体，与传统技术相比，能更快地揭示产生高亲和力抗体的单个B细胞。寨卡病毒主要通过感染了埃及伊蚊的叮咬传播，对美国边境构成威胁，已在美国大陆报告超过5000例病例。寨卡病毒感染与吉兰-巴雷综合征有关，孕期感染与小头畸形和其他严重的胎儿脑部缺陷有关。由于寨卡病毒与其他黄病毒如西尼罗河病毒、登革热和黄热病之间的高度进化保守性，针对寨卡感染开发基于抗体的快速检测特别具有挑战性。Abeome是一家私有临床前阶段的抗体发现公司，拥有新型单克隆抗体治疗候选药物的管线，目标是开发全球药物销售增长最快的治疗抗体市场的最佳产品。
    美通社
    2017-04-19
    寨卡病毒感染
  • 美国国家促进转化科学中心 （NCATS） 授予 ABL 为期 5 年的治疗开发和制造合同
    交易并购
    美国国家促进转化科学中心 （NCATS） 授予 ABL 为期 5 年的治疗开发和制造合同
    ABL公司获得来自美国国立卫生研究院下属国家转化科学中心（NCATS）的合同，将为药物活性成分的开发和制造提供合同研究组织支持。该合同是一项无固定交付和数量的合同，旨在支持将有潜力的疗法推进到临床试验阶段。ABL将为NCATS的预临床试验创新部（DPI）提供包括开发、化学、制造和控制在内的全方位支持服务。项目可能涉及的产品类型包括重组蛋白、单克隆抗体、基因疗法、疫苗、质粒、小分子和细胞疗法。ABL与NIH的产品开发团队合作，在多个多学科制造合同中取得成果，已有超过100项制造任务订单，旨在推进早期候选药物的过程开发和GMP生产。ABL的团队在产品开发的各个方面紧密协作，通过结构化规划、可行性研究、风险缓解和执行，高效地将新的治疗设计概念推进到临床试验中。ABL总裁兼首席执行官托马斯·范科特博士表示，公司很高兴获得这份合同，以支持NCATS科学家加速疗法进入临床试验的努力。ABL制造副总裁贝丝·特贝奥女士强调，公司拥有丰富的治疗开发项目经验，擅长解决生物药物开发中遇到的复杂技术问题，并满足最高的行业和监管标准。ABL是一家全球生物医学合同研究制造组织，致力于推进疗法、疫苗和其他生物产品的开发。
    Biospace
    2017-04-19
    ABL Europe SAS
  • DermTech 宣布新的制药合作
    交易并购
    DermTech 宣布新的制药合作
    DermTech，全球非侵入性分子皮肤病学领域的领导者，宣布与两家跨国制药公司达成新的合作关系。这些合作标志着DermTech在分子皮肤病学领域的领导地位和价值，旨在通过其基因表达技术协助制药公司在药物早期临床开发阶段。DermTech致力于提供最新的基因表达技术，以增强对治疗效果和响应率的理解，为生物制药药物开发提供宝贵工具。公司通过非侵入性基因表达测试，如使用粘性贴片收集皮肤活检样本，助力皮肤癌的临床诊断、炎症性疾病评估以及个性化药物治疗。DermTech的使命是通过提供高度准确、客观的信息，改善医疗护理并降低成本，从而改变皮肤病学领域。
    美通社
    2017-04-18
    自身炎症性疾病 皮肤癌
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