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  • Q Biomed 宣布达成治疗罕见儿科疾病药物开发的许可协议
    交易并购
    Q Biomed 宣布达成治疗罕见儿科疾病药物开发的许可协议
    Q Biomed与ASDERA达成一项许可协议，获得全球独家开发权，用于治疗罕见儿童非言语障碍的药物ASD-002。该药物旨在帮助每年约20,000名无法言语的儿童，目前尚无针对此病症的治疗方法。ASD-002通过激活特定离子通道来改善这一特定年龄段的状况。Q Biomed计划利用所有可用的监管工具加快药物研发进程，以减轻这一疾病对儿童及其家庭的影响。ASDERA专注于开发针对高未满足需求的疾病的治疗方案，而Q Biomed则致力于为医疗保健领域的生物医学资产提供战略资源、开发支持和扩展资本。
    Biospace
    2017-04-25
    ASDERA LLC Q BioMed Inc
  • Akebia 和 Otsuka 扩大合作关系，在欧洲、中国和其他地区开发和商业化 Vadadustat
    交易并购
    Akebia 和 Otsuka 扩大合作关系，在欧洲、中国和其他地区开发和商业化 Vadadustat
    Akebia Therapeutics与Otsuka Pharmaceutical达成扩展合作，共同开发用于治疗慢性肾病贫血的口服药物vadadustat，涵盖欧洲、中国及其他地区。Akebia将获得Otsuka高达8.65亿美元的承诺资金，包括2.08亿美元的预付款和开发资金，以及高达6.57亿美元的里程碑付款。此外，Otsuka将在其领土内对vadadustat的净销售额支付高达30%的分层双位数字版税。这一合作预计将使Akebia的总开发资金超过6亿美元。Akebia已与Otsuka、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation等公司建立vadadustat的全球开发合作，总潜在价值超过22亿美元。
    MarketScreener
    2017-04-25
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • MaxCyte Inc 公布镰状细胞病的阳性临床前数据
    研发注册政策
    MaxCyte Inc 公布镰状细胞病的阳性临床前数据
    MaxCyte公司宣布将在美国基因与细胞治疗学会年会上展示其针对镰状细胞病（SCD）治疗的CRISPR基因编辑技术的积极临床前研究结果。该公司与国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）和国家过敏与传染病研究所（NIAID）的合作伙伴利用MaxCyte的GT系统，成功地在超过30%的患者来源的B细胞中实现了CRISPR诱导的SCD相关突变的校正。该研究旨在开发基于“纠正”SCD中错误基因的潜在治愈疗法，同时解决未校正细胞中的DNA突变位点，这些位点进一步加剧了SCD患者的病情。MaxCyte的这项技术不同于其他方法，如使用病毒载体添加外部治疗基因或创建胎儿血红蛋白（HPFH）突变，这两种方法都不影响SCD中错误HbS水平。MaxCyte首席执行官道格·多弗勒表示，这些数据表明了其cGMP合规交付平台在SCD患者来源细胞中实现稳健、可扩展和临床相关水平的基因校正的能力。MaxCyte将在2017年5月10日至13日在华盛顿特区举行的ASGCT年会上通过海报展示这些数据。
    美通社
    2017-04-25
    小脑共济失调 镰状细胞病 MaxCyte Inc
  • Gyros Protein Technologies 与 Luxembourg Bio Technologies 签署多肽合成试剂分销协议
    交易并购
    Gyros Protein Technologies 与 Luxembourg Bio Technologies 签署多肽合成试剂分销协议
    Gyros Protein Technologies与Luxembourg Bio Technologies签署了独家分销协议，将PurePep品牌的PyOxim、K-Oxyma和HDMA耦合剂在北美地区进行独家分销，同时在全球范围内进行非独家分销。该协议使Gyros Protein Technologies有权在北美推广和销售这些产品，并提高肽合成效率，降低外消旋化。所有化学试剂均经过100%质量检测，确保肽的高纯度和产量。Gyros Protein Technologies的合成平台与PurePep试剂结合使用，包括大量和预包装的氨基酸、树脂、耦合剂和溶剂，优化肽合成，减少因使用不纯和不稳定的试剂而导致的停机时间。Luxembourg Bio Technologies致力于提供高质量的肽合成试剂，并采用绿色化学和可持续方法。
    Scientific Technology News
    2017-04-25
    Gyros Protein Techno Luxembourg Biotechno
  • Enamine 将与 EMBL 合作进行癌症药物发现研究
    交易并购
    Enamine 将与 EMBL 合作进行癌症药物发现研究
    Enamine公司与欧洲分子生物学实验室（EMBL）达成合作，旨在发现和开发针对EMBL专有抗癌靶点的创新小分子药物。Enamine将为该项目提供图书馆合成、药物化学和生物服务，并派遣一支全职药物化学家团队。此次合作将有助于提高EMBL内部筛选库的化学多样性，并加速新型抗癌药物的研发。Enamine与EMBL的合作体现了其在非营利学术研究机构和疾病基金会中的积极参与，旨在为最具挑战性的发现研究项目寻找强大且可靠的合作伙伴。
    MarketScreener
    2017-04-25
    恶性肿瘤 Enamine Ltd
  • DelMar Pharmaceuticals 与杜克大学合作，探索 VAL-083 作为多形性胶质母细胞瘤的一线治疗
    交易并购
    DelMar Pharmaceuticals 与杜克大学合作，探索 VAL-083 作为多形性胶质母细胞瘤的一线治疗
    DelMar Pharmaceuticals与杜克大学合作，共同研究其平台化合物VAL-083作为胶质母细胞瘤（GBM）一线治疗药物的潜力。合作内容包括资助杜克大学胶质母细胞瘤药物发现小组进行一系列临床前研究，评估VAL-083单独或与其他药物联合使用对多种GBM亚型的活性。研究旨在确定GBM肿瘤的分子特征，这些特征可能对VAL-083反应更佳，而非标准治疗药物替莫唑胺。VAL-083作为一种新型化疗药物，对具有甲基化和非甲基化MGMT启动子的GBM均具有活性，可能帮助更广泛的GBM患者群体。DelMar计划将VAL-083推进至关键性随机多中心3期临床试验，用于治疗贝伐珠单抗失败的GBM，并开展一项针对新诊断的非甲基化GBM患者的国际2期临床试验。
    美通社
    2017-04-25
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 替莫唑胺 MGMT
  • 辉瑞公司和 Domain Therapeutics 就 bioSensAll 达成合作协议
    交易并购
    辉瑞公司和 Domain Therapeutics 就 bioSensAll 达成合作协议
    法国和加拿大魁北克省的生物制药公司Domain Therapeutics与辉瑞公司达成合作协议，旨在利用其专有的bioSensAll技术对突变型G蛋白偶联受体（GPCR）的信号进行评估，以加速新型GPCR药物靶点的验证。该合作旨在通过研究不同GPCR中氨基酸替换的结构-功能关系，验证多种治疗指示下的潜在靶点。辉瑞公司将利用特定突变对细胞内信号的影响结果，指导针对特定疾病模型的进一步研究。Domain Therapeutics的CEO Pascal Neuville表示，这一合作是bioSensAll技术在药物发现和开发中广泛应用的一个例证，有助于降低早期药物开发的失败率。Domain Therapeutics的加拿大子公司将使用bioSensAll技术来表征野生型受体的已知配体的基本活性和信号特征，并与突变型GPCR的信号特征进行比较，以指导针对不同治疗指示的靶点验证。bioSensAll技术能够更容易地理解候选分子激活的信号通路，从而预测其药理特征，有助于在药物开发的早期阶段选择具有所需活性且不产生副作用或诱导耐受性的分子。
    领英
    2017-04-25
    Pfizer Inc GPCR
  • 施维雅和 CTI BioPharma 扩大许可和合作协议，以开发和商业化 PIXUVRI®
    交易并购
    施维雅和 CTI BioPharma 扩大许可和合作协议，以开发和商业化 PIXUVRI®
    Servier和CTI BioPharma宣布扩展其关于开发及商业化PIXUVRI的许可和合作协议。Servier将获得除美国外所有市场的PIXUVRI权利，而CTI BioPharma保留美国市场的商业化权利。Servier将支付CTI BioPharma 1200万欧元，CTI BioPharma还有望获得7600万欧元的额外销售和监管里程碑付款以及净产品销售额的版税。PIXUVRI已获得欧盟委员会的条件性市场授权，用于治疗复发性或难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤（NHL）的成年患者。作为特定的上市后要求，PIXUVRI目前正在一项III期临床试验PIX306中进行研究。如果结果积极，该试验的结果将确认当前的治疗指征并可能支持更广泛的指征。
    美通社
    2017-04-25
    非霍奇金淋巴瘤 CTI BioPharma Corp
  • 加拿大政府和 Brain Canada Foundation 宣布 18 个新的大脑研究项目
    医投速递
    加拿大政府和 Brain Canada Foundation 宣布 18 个新的大脑研究项目
    加拿大政府认识到脑部疾病和失调对国民健康的影响，宣布资助18项新的脑部研究项目，涉及200多名研究人员，总金额达2900万加元，旨在改善受脑部疾病影响国民的健康和生活质量。卫生部长Jane Philpott在Brain Canada Foundation组织的会议上宣布这一消息，强调脑部健康研究对许多加拿大人的福祉至关重要。加拿大政府提供超过1400万加元支持这些项目，包括对抑郁症、中风、阿尔茨海默病、多发性硬化症、自闭症和帕金森病的预防和治疗研究。加拿大神经科学领域的研究员被视为创新的先驱，推动科学探索的边界。
    Newswire.ca
    2017-04-25
    帕金森病 老年性痴呆 缺血性卒中 多发性硬化 自闭症
  • BeneVir 获得专利，保护先导溶瘤免疫疗法 Stealth-1H 和其他平台资产
    医投速递
    BeneVir 获得专利，保护先导溶瘤免疫疗法 Stealth-1H 和其他平台资产
    BeneVir Biopharm，一家专注于开发癌症治疗性肿瘤溶解免疫疗法的生物技术公司，宣布其核心产品Stealth-1H获得美国专利局颁发的专利，该专利覆盖了Stealth-1H的组成成分及其他平台资产。Stealth-1H是一种对先天和获得性免疫的病毒抑制效果具有抵抗力的肿瘤溶解免疫疗法，能够在免疫攻击下安全复制、传播并杀死肿瘤细胞。该专利技术由纽约大学医学院微生物学教授、BeneVir科学顾问委员会主席Ian Mohr博士发明，并已独家许可给BeneVir。BeneVir计划将Stealth-1H带入临床试验，并加速其平台资产的临床前开发，以帮助那些对现有治疗手段无反应的肿瘤患者。BeneVir是Pansend Life Sciences的子公司，而Pansend Life Sciences又是HC2 Holdings Inc.的子公司。
    Businesswire
    2017-04-25
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Aquinnah Pharmaceuticals 获得 Pfizer 和 AbbVie 的 1000 万美元投资，用于研究神经退行性疾病的突破性方法
    医药投融资
    Aquinnah Pharmaceuticals 获得 Pfizer 和 AbbVie 的 1000 万美元投资，用于研究神经退行性疾病的突破性方法
    Aquinnah Pharmaceuticals获得辉瑞和艾伯维两家药企的1000万美元投资，用于研究治疗神经退行性疾病的新方法。此举补充了2015年12月由武田制药的500万美元投资。Aquinnah致力于研究RNA结合蛋白在神经退行性疾病中的应用，尤其是针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和阿尔茨海默病。公司发现RNA结合蛋白在脑部退化和认知丧失中扮演关键角色，有望为阿尔茨海默病治疗带来新疗法。Aquinnah的研究获得业界认可，被《新经济》杂志评为2016年最具创新神经退行性疾病研究公司。
    美通社
    2017-04-25
    AbbVie Inc 老年性痴呆 Pfizer Inc Takeda Pharmaceutical Co Ltd 肌萎缩侧索硬化
  • BioVie 签署合作研发协议 （CRADA），在难治性腹水中患者中开展 BIV201 的 2a 期临床试验
    交易并购
    BioVie 签署合作研发协议 （CRADA），在难治性腹水中患者中开展 BIV201 的 2a 期临床试验
    BioVie公司宣布与合作伙伴签订合作协议，开展BIV201药物的第二阶段临床试验，旨在治疗难治性腹水患者。BIV201是一种肽类物质terlipressin的连续静脉输注形式，用于治疗难治性腹水。该药物已在约40个国家获得批准用于治疗肝硬化引起的其他并发症。目前，美国尚无针对腹水的FDA批准药物。此次临床试验由Jasmohan Bajaj博士负责，旨在评估BIV201的安全性、药代动力学和减少腹水生成等效果。BioVie的医学顾问Guadalupe Garcia-Tsao博士将参与临床试验团队，为BIV201的临床开发提供咨询。该试验旨在为美国医生提供一种新的治疗选择，以应对对利尿剂无反应的腹水患者。
    Einpresswire
    2017-04-25
    肝硬化 腹水 BioVie Inc
  • AmpliPhi Biosciences 宣布在科学会议上展示针对危及生命的抗生素耐药性感染的个性化噬菌体治疗案例研究
    研发注册政策
    AmpliPhi Biosciences 宣布在科学会议上展示针对危及生命的抗生素耐药性感染的个性化噬菌体治疗案例研究
    2017年4月25日，AmpliPhi Biosciences公司宣布，通过个性化噬菌体疗法成功治疗了一名患有多重耐药性鲍曼不动杆菌感染的危重病人。该疗法由美国海军医学研究中心的Biswajit Biswas博士在巴黎巴斯德研究所的细菌噬菌体研究百年庆典上进行了口头报告。患者Tom Patterson，加州大学圣地亚哥分校教授，在经过四个月的多种抗生素治疗无效后，病情恶化陷入昏迷。AmpliPhi公司与多家学术机构和美国海军实验室合作，针对感染菌株定制了噬菌体疗法。2016年3月，在紧急IND申请获得美国食品药品监督管理局批准后，疗法开始实施。噬菌体疗法启动后不久，患者便从昏迷中苏醒，并在持续的治疗下病情逐渐好转，感染得到清除。Patterson教授表示，他是MDR细菌感染可以克服的证明，对国际社会表示感谢。UC San Diego的Robert Schooley教授认为噬菌体疗法是治疗严重细菌感染的有希望的方法，如果成功，每年可能帮助数以万计的美国患者。AmpliPhi的子公司Special Phage Services曾帮助开发个性化噬菌体疗法，成功治疗了一名女性癌症患者的铜绿假单胞菌感染。巴斯德研究所还
    Businesswire
    2017-04-25
    恶性肿瘤 铜绿假单胞菌感染
  • Nature Medicine 研究描述了一种减缓骨关节炎进展的新型 senolytic 分子
    研发注册政策
    Nature Medicine 研究描述了一种减缓骨关节炎进展的新型 senolytic 分子
    最新研究显示，使用药物选择性消除衰老细胞可能延缓、预防甚至逆转骨关节炎（OA）的进展，这是一种与年龄相关的炎症性疾病，导致65岁以上80%的人出现慢性关节疼痛。研究人员发现，衰老细胞在老鼠的膝关节中积累，使用UNITY公司首创的senolytic分子UBX0101选择性消除这些衰老细胞可以减缓疾病进展、减轻疼痛，并在培养的人膝关节组织中诱导软骨生成。该研究由UNITY生物技术公司、约翰霍普金斯大学、巴克衰老研究所、劳伦斯伯克利国家实验室、梅奥诊所医学院、乌山科学技术学院和欧洲衰老生物学研究研究所的研究人员共同进行。研究结果表明，衰老细胞是驱动OA的炎症分子来源，消除衰老细胞可以停止OA。该研究为治疗OA提供了一种独特的方法，如果能够转化为人类OA的治疗方法，将可能改变我们治疗这种疾病的方式。
    Biospace
    2017-04-24
    骨关节炎
  • CytoSorbents 获得美国国防部颁发的 $1M II 期 SBIR 合同，以推进真菌霉菌毒素血液净化
    医药投融资
    CytoSorbents 获得美国国防部颁发的 $1M II 期 SBIR 合同，以推进真菌霉菌毒素血液净化
    CytoSorbents公司获得美国国防部价值100万美元的小型企业创新研究（SBIR）第二阶段合同，用于推进其CytoSorb®真菌毒素血液净化技术的研发。此合同是在公司之前完成150,000美元第一阶段SBIR合同的基础上，由化学和生物防御（CBD）SBIR计划资助，旨在解决真菌毒素如黄曲霉毒素和T-2毒素的威胁，这些毒素可能导致急性肝衰竭、严重器官损伤、出血、神经损伤、昏迷甚至死亡。CytoSorbents的CEO菲利普·陈博士表示，若项目成功，将为保护士兵和平民免受这些致命毒素提供重要帮助，并支持CytoSorb在治疗真菌感染中的应用，后者是医院获得性感染的主要原因之一，治疗难度大，死亡率高。CytoSorbents的这项研发计划名为“真菌毒素吸附与亲血蛋白多孔聚合物珠”，旨在通过吸附和表面吸附的方式从血液和其他体液中去除有毒物质。
    美通社
    2017-04-24
    真菌感染 Cytosorbents Corp
  • SillaJen 和 Transgene 宣布 Pexa-Vec 治疗晚期肝癌的多国 3 期试验招募首例欧洲患者
    研发注册政策
    SillaJen 和 Transgene 宣布 Pexa-Vec 治疗晚期肝癌的多国 3 期试验招募首例欧洲患者
    SillaJen和Transgene宣布在多国进行的Pexa-Vec（原名JX-594）的3期临床试验中，首位欧洲患者已成功入组。该试验针对晚期肝细胞癌（HCC）患者，旨在评估Pexa-Vec在已接受局部区域治疗且符合索拉非尼（Nexavar®）治疗条件的患者中的疗效。试验已在全球多个地区展开，包括北美、亚洲、澳大利亚和欧洲，计划招募600名未接受过系统性治疗的患者。该试验名为PHOCUS，主要目标是确定接受Pexa-Vec治疗患者的总生存期，并评估安全性以及两组患者的肿瘤反应。
    美通社
    2017-04-24
    肝细胞癌 索拉非尼 Transgene SA
  • 停止开发抗干眼症药物 KCT-0809 的公告
    研发注册政策
    停止开发抗干眼症药物 KCT-0809 的公告
    Kissei Pharmaceutical决定停止开发针对干燥综合征相关干眼症的药物KCT-0809，该药物与Teika Pharmaceutical共同研发，后者拥有药物活性成分奥扎格雷酯的使用专利。由于在日本进行的III期临床试验未能证明该药物的预期疗效，Kissei与Teika谨慎讨论了未来的开发策略，并最终决定终止该药物的开发。这一决定对Kissei截至2018年3月31日财政年度的财务结果影响应微乎其微。干燥综合征是一种自身免疫性疾病，导致外分泌腺（如唾液腺和泪腺）的慢性炎症，当这些腺体的功能下降，唾液和泪液分泌受阻时，患者会出现口干和眼干等干燥症状。
    2017-04-24
    干燥综合征 干眼症 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
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