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  • Castleman 病合作网络宣布与 Janssen 合作开展研究，对特发性多中心 Castleman 病进行蛋白质组学研究
    交易并购
    Castleman 病合作网络宣布与 Janssen 合作开展研究，对特发性多中心 Castleman 病进行蛋白质组学研究
    全球非营利组织Castleman疾病协作网络（CDCN）与强生研发公司宣布合作开展对iMCD（特发性多中心Castleman病）的蛋白质组学研究，旨在改善iMCD的诊断和治疗。iMCD是一种罕见的免疫性疾病，其病因尚不明确，每年美国约有1000例新病例，约35%的患者在诊断后五年内死亡。该研究旨在通过分析iMCD患者血液中的分子水平，缩短诊断时间，并为不响应现有疗法的患者提供治疗靶点。强生将资助项目的大部分资金，并贡献iMCD血清样本，而CDCN将利用其全球网络与全球七个学术机构合作，提供相关血清样本并分析蛋白质组筛查结果。
    Businesswire
    2017-04-11
    Janssen Inc
  • 人类疫苗项目、范德比尔特和 Illumina 联手解码人类免疫组
    交易并购
    人类疫苗项目、范德比尔特和 Illumina 联手解码人类免疫组
    人类疫苗项目、范德堡大学医学中心和Illumina公司合作，旨在解码人类免疫系统的遗传基础——人类免疫组。Illumina将提供所需的遗传测序技术和专业知识，以处理解码人类免疫组所需的大量数据。人类疫苗项目是一个由学术研究中心、行业、非营利组织和政府机构组成的公私合作伙伴关系，旨在解码人类免疫系统，加速下一代疫苗和免疫疗法的开发。范德堡大学医学中心领导的国际性项目——人类免疫组计划，旨在通过阐明人类免疫组——一组被称为人类免疫组的完整基因和分子结构——来确定人类免疫系统预防疾病和控制疾病的关键原则。解码人类免疫系统有望发现多种疾病的诊断生物标志物，从而开发针对艾滋病、阿尔茨海默病、多发性硬化症和癌症等传染性和非传染性疾病的精准疫苗和免疫疗法。这一大规模的遗传测序和数据分析项目得益于生物医学和计算科学的最新技术进步。Illumina的参与体现了公私合作伙伴关系在推进医学科学中的价值，合作有助于利用人类免疫系统，在全球范围内提高对抗疾病的能力。
    美通社
    2017-04-11
    恶性肿瘤 老年性痴呆 艾滋病 多发性硬化 Illumina Inc
  • Catalyst 皮下凝血因子 IX 项目达到关键里程碑
    研发注册政策
    Catalyst 皮下凝血因子 IX 项目达到关键里程碑
    Catalyst Biosciences宣布，其与ISU Abxis的合作项目取得重要进展，完成了CB 2679d/ISU304的毒理学研究，获得韩国食品药品安全部（MFDS）的IND批准，并触发对Catalyst的里程碑付款。CB 2679d/ISU304是一种高效的下一代凝血因子IX变体，在临床试验中表现出每日皮下注射即可正常化人类凝血因子IX水平的潜力。ISU Abxis计划在2017年第二季度开始针对严重血友病B患者的Phase 1/2概念验证研究。Catalyst与ISU Abxis的合作包括在严重血友病B患者中进行Phase 1/2概念验证研究，ISU Abxis在韩国拥有独家商业权利，并分享韩国以外的商业化利润。Catalyst保留CB 2679d/ISU304在韩国以外的开发和商业化权利。
    Einpresswire
    2017-04-11
    factor IX Gyre Therapeutics Inc
  • FDA 与 Emulate， Inc. 签署合作协议，将 Organs-on-Chip 技术用作毒理学测试平台，以了解产品如何影响人类健康和安全
    交易并购
    FDA 与 Emulate， Inc. 签署合作协议，将 Organs-on-Chip 技术用作毒理学测试平台，以了解产品如何影响人类健康和安全
    Emulate公司与美国食品药品监督管理局（FDA）签署了为期多年的合作协议，旨在评估和验证其“器官芯片”技术在毒理学测试中的应用，以符合产品测试的监管评估标准。该合作将利用Emulate的“人体仿真系统”，包括器官芯片、仪器和软件应用，该系统能够模拟特定人类组织器官的自然生理功能，提供比传统细胞培养或动物实验更精确、详细的人类对疾病、药物、化学物质和食物的反应预测模型。合作研究将由FDA的毒理学部门领导，并在FDA现场安装人体仿真系统进行实验测试。合作的目标是评估人体仿真系统在预测食品、膳食补充剂和化妆品中化学和微生物污染物对人类健康影响方面的能力，并有望推动新产品测试框架的改进和人类健康产品的安全评估。
    Businesswire
    2017-04-11
    Emulate Inc Food and Drug Admini
  • 百时美施贵宝公司和 Apexigen， Inc. 宣布开展临床合作，以评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 APX005M 联合治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    百时美施贵宝公司和 Apexigen， Inc. 宣布开展临床合作，以评估 Opdivo（纳武利尤单抗）与 APX005M 联合治疗晚期实体瘤
    Bristol-Myers Squibb公司与Apexigen公司宣布开展一项临床试验合作，旨在评估BMS的Opdivo（nivolumab）与Apexigen的APX005M联合使用在晚期实体瘤患者中的疗效。APX005M是一种旨在激活CD40受体的研究性化合物，该受体对于调节针对癌症的先天性和适应性免疫反应至关重要。该合作将评估APX005M与Opdivo在化疗失败的二线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和I-O疗法失败的转移性黑色素瘤患者中的安全性和耐受性以及初步疗效。预临床数据显示，APX005M通过激活CD40模拟内源性免疫激活过程。Opdivo旨在克服PD-1通路相关的免疫抑制。两家公司将探索这两种药物的联合使用潜力，目标是有效激活肿瘤微环境中的抗原呈递细胞（APC），从而驱动对肿瘤的更有效和持续的免疫反应。
    Bristol Myers Squibb News
    2017-04-11
    非小细胞肺癌 PD-1 晚期实体瘤 纳武利尤单抗 CD40
  • Audax Medical， Inc. 从东北大学获得新型自组装纳米分子的许可，用于组织再生产品的开发
    交易并购
    Audax Medical， Inc. 从东北大学获得新型自组装纳米分子的许可，用于组织再生产品的开发
    Audax Medical公司从东北大学获得了独家全球许可，用于开发一种新型纳米技术。这项技术是一种自组装的精氨酸富集肽，由化学工程系的托马斯·韦伯斯特博士领导的纳米医学实验室研发。这种纳米结构因其纳米相特性和仿生特性，在医疗应用和组织修复方面具有潜力。Audax公司首席执行官马克·约翰逊表示，这项技术与公司的核心生物制剂平台完美契合，同时扩大了伤口护理和抗感染市场的潜在临床机会。研发创新总监惠特尼·赫奇克表示，初步测试表明这些纳米结构可以加速愈合并促进靶向细胞功能，同时限制身体中的炎症和感染等不良反应。一项最近的研究显示，这些特殊纳米颗粒对革兰氏阳性菌，特别是金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）具有强大的抗菌特性，同时对人类真皮成纤维细胞毒性极低。与抗生素不同，这些纳米颗粒针对微生物的细胞质膜。东北大学化学工程系主任托马斯·韦伯斯特博士解释说，像他们最近开发的这种纳米肽因其广谱抗菌特性和对抗多药耐药菌的能力而特别有趣。Audax公司渴望在伤口护理、口腔外科和骨科/脊柱应用中开展开发工作，以展示这些新型肽的独特能力。Audax Medical公司是一家致力于开发创新再生生物材料和
    美通社
    2017-04-11
    Audax Medical Inc Northeastern Univers
  • Apogenix 宣布合作伙伴 AbbVie 开始 ABBV-621 治疗实体瘤和血液瘤的临床开发
    研发注册政策
    Apogenix 宣布合作伙伴 AbbVie 开始 ABBV-621 治疗实体瘤和血液瘤的临床开发
    Apogenix公司基于其专利的HERA技术平台研发的ABBV-621是一种新型六价Fc融合蛋白，作为强效的TRAIL受体激动剂，旨在诱导肿瘤细胞凋亡。AbbVie公司已启动ABBV-621的临床I期研究，旨在招募92名患有实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或急性髓系白血病的患者。研究旨在评估ABBV-621的安全性、耐受性和药代动力学特性。ABBV-621是一种第二代TRAIL受体激动剂，通过结合肿瘤细胞上的TRAIL受体，诱导其凋亡。该药物在体外对人血液和实体瘤细胞系表现出剂量依赖性的细胞凋亡效应，并在体内肿瘤异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Apogenix公司自2005年成立以来，已筹集超过1亿欧元的风险投资、公共补助以及许可协议的预付款和里程碑付款。AbbVie于2014年收购了Apogenix开发的全部TRAIL受体激动剂的全球权益，并负责这些化合物的临床前和临床开发。
    雅虎财经
    2017-04-11
    实体瘤 血液肿瘤 急性髓系白血病 非霍奇金淋巴瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • Therapix 与 Yissum 签署大麻素鼻腔给药技术许可证
    交易并购
    Therapix 与 Yissum 签署大麻素鼻腔给药技术许可证
    Therapix Biosciences与以色列希伯来大学的研究机构Yissum达成一项许可协议，获得其鼻用药物递送技术的独家全球许可。这项技术由耶路撒冷希伯来大学药物研究所的Elka Touitou教授研发，旨在提高THC（大麻二酚）的鼻用吸收效果。Therapix CEO Elran Haber表示，该协议将为开发针对多种神经疾病的新型大麻素治疗产品铺平道路，预期将提升药物生物利用度、疗效和反应时间。Therapix计划利用这项技术推进其开发专有的大麻素递送技术战略，包括鼻腔和舌下给药方法，以提高药物疗效。
    European Pharmaceutical Review
    2017-04-10
    神经疾病 大麻二酚 THC
  • 研究揭示了治疗和阻止囊性纤维化进展的潜在新疗法
    研发注册政策
    研究揭示了治疗和阻止囊性纤维化进展的潜在新疗法
    乔治华盛顿大学、佩鲁贾大学和罗马大学的研究人员发现了一种新型药物Thymosin α1（Tα1），有望治疗和阻止囊性纤维化的进展。Tα1不仅能纠正囊性纤维化引起的遗传和组织缺陷，还能显著减少患者体内的炎症。该研究发表在《自然医学》杂志上，指出Tα1在治疗囊性纤维化方面具有巨大潜力。Tα1是一种从胸腺中分离出的天然肽的合成版本，已被批准在35个国家用于治疗病毒感染、免疫缺陷疾病、恶性肿瘤和艾滋病等疾病。这种药物具有良好的安全性，不会引起大多数免疫调节剂常见的副作用和毒性。
    美通社
    2017-04-10
    恶性肿瘤 艾滋病 囊性纤维化 病毒感染
  • 武田与 NuBiyota 就 Microbiome Therapeutics 达成战略合作
    交易并购
    武田与 NuBiyota 就 Microbiome Therapeutics 达成战略合作
    Takeda制药公司与NuBiyota LLC达成战略合作伙伴关系，共同开发针对消化系统疾病的高未满足医疗需求的微生物生态系统疗法产品。双方将利用NuBiyota的微生物组平台，推进口服微生物联合体产品的研发。NuBiyota将获得前期付款，并有权根据成功开发、监管和商业里程碑以及基于净销售额的分级版税。Takeda致力于消化系统疾病的研究，拥有超过25年的专业经验，并已在溃疡性结肠炎和克罗恩病等领域的生物制剂市场建立了全球能力。此次合作强化了Takeda在消化系统未满足医疗需求方面的长期承诺，并丰富了其在微生物组相关领域的合作伙伴关系。
    CPhI Online
    2017-04-10
    溃疡性结肠炎 Takeda GmbH
  • Relevium 签署收购 BioGanix 的最终协议
    交易并购
    Relevium 签署收购 BioGanix 的最终协议
    Relevium Technologies Inc.与BioGanix Limited达成最终收购协议，收购其包括库存、电商平台、物流平台、营销软件、商标、专利、技术等在内的资产，总价值445万美元。交易不包含任何现有或未来负债。Relevium将支付270万美元现金、20万美元股票和155万美元两年期可转换票据，年利率8%，可于12个月后以每股0.1396美元的价格转换为普通股。交易需获得TSX Venture Exchange最终批准。Relevium专注于健康和 Wellness 领域的电子商务，BioGanix致力于提供高品质、研究充分、功效强大的产品。
    GlobeNewswire
    2017-04-10
    BioGanix Ltd
  • NeutriSci 与 Lexaria Bioscience 成立大麻素合资企业
    交易并购
    NeutriSci 与 Lexaria Bioscience 成立大麻素合资企业
    NeutriSci International Inc.与Lexaria Bioscience Corp.宣布成立合资公司Ambarii Trade Corporation，共同生产和商业化无糖、含食用级大麻素舌下片。Ambarii由NeutriSci和Lexaria各出资一半，双方技术以许可方式贡献给Ambarii，利润平分。Ambarii将致力于在加州、科罗拉多和加拿大获取许可，生产含THC和CBD的舌下片，并进入亚麻籽油基市场。Ambarii的产品结合了NeutriSci和Lexaria的技术和成分，预计在加州和科罗拉多等发达市场具有较大市场份额。NeutriSci的Glen Rehman表示，Ambarii将提供高效、健康的无糖大麻食品，吸引健康意识强的医疗和娱乐用户。
    GlobeNewswire
    2017-04-10
    大麻素
  • Lexaria 和 Neutrisci 成立大麻素合资企业
    交易并购
    Lexaria 和 Neutrisci 成立大麻素合资企业
    Lexaria Bioscience Corp与Neutrisci International Inc宣布完成并签署了合资协议，旨在生产和商业化一系列健康、无糖、可食用的含大麻素口香产品。该合资公司名为Ambarii Trade Corporation，初期运营资金由Lexaria和Neutrisci各出资一半。双方将各自的技术贡献给Ambarii，并按50/50的比例分享利润。Ambarii计划在加州、科罗拉多州和加拿大获得许可，制造和销售含THC的口香产品。此外，Ambarii还计划开发基于麻油的口香产品，通过Neutrisci的现有分销网络和其他方式分销。Lexaria的专利技术可提高某些分子的吸收效率，同时掩盖或消除其固有味道，而Neutrisci则专注于创新、生产和配方营养补充产品。
    GlobeNewswire
    2017-04-10
    大麻素
  • Histogen 和伍斯特理工学院获得 NSF II 期奖项，开发独特的伤口治疗
    医药投融资
    Histogen 和伍斯特理工学院获得 NSF II 期奖项，开发独特的伤口治疗
    Histogen公司获得国家科学基金会750,000美元的第二阶段资助，以进一步开发具有抗感染、抗炎和促再生特性的伤口治疗产品Exceltrix。该产品结合了Histogen的专有人类细胞外基质材料与来自伍斯特理工学院的新型抗菌肽，旨在同时再生组织并治疗慢性伤口感染。在第一阶段和Ib阶段完成产品开发和概念验证工作后，第二阶段将专注于扩大和优化制造流程，并证明其可重复性，这是展示临床准备和商业可行性的关键步骤。伍斯特理工学院作为子承包商参与，将与Histogen合作实现预定的制造和临床前目标。每年美国约有700万例慢性伤口病例，预计这一数字将以每年8%的速度增长，到2020年全球高级伤口护理市场将达到205亿美元。目前市场上的产品要么没有再生特性，要么具有难以处理和储存的产品特性，如活细胞。此外，每年有半数的慢性伤口在传统治疗方案下发生感染。如果成功，Exceltrix将成为第一个同时对抗伤口感染、减轻炎症并促进组织再生的产品。
    PRWeb
    2017-04-10
    Histogen Inc Worcester Polytechni
  • 辉凌宣布与 Alrise Biosystems 达成独家协议，开发注射用控释肽
    交易并购
    辉凌宣布与 Alrise Biosystems 达成独家协议，开发注射用控释肽
    Ferring Pharmaceuticals与Alrise Biosystems达成合作协议，利用Alrise的ImSus技术平台开发一种肽类治疗药物的注射用缓释制剂。根据协议，Alrise将为Ferring进行可行性研究和规模化生产。Ferring计划利用这种创新技术平台，为患者提供新的肽和蛋白质缓释制剂，以实现药物的高效释放和患者依从性的提高。Alrise致力于提供增强药物产品性能的解决方案，与Ferring合作开发一种注射后可控制释放药物的 depot 制剂。Ferring还与Aché Laboratórios Farmacêuticos等公司合作，通过纳米技术提高口服治疗药物的生物利用度、疗效和安全性。ImSus技术平台是一种独特的药物递送技术，用于设计制造药物负载的聚合物纳米和微球制剂，具有使用非有害有机溶剂和控制关键性能属性等优势。Ferring是一家全球性的研究型生物制药公司，在生殖健康、泌尿学、胃肠病学、内分泌学和骨科等领域拥有创新产品。Alrise是一家专注于开发基于聚合物纳米和微球的注射和口服制剂的柏林公司。
    Businesswire
    2017-04-10
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • NantCell 宣布 FDA 授予公司 Ganitumab 单克隆抗体治疗尤文肉瘤孤儿药资格
    研发注册政策
    NantCell 宣布 FDA 授予公司 Ganitumab 单克隆抗体治疗尤文肉瘤孤儿药资格
    NantCell公司宣布，其Ganitumab单克隆抗体疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗尤文肉瘤患者。Ganitumab是一种针对IGF-1R的全人源单克隆抗体，正在美国和加拿大多个临床中心进行的III期临床试验中，旨在评估其在治疗新诊断的转移性尤文肉瘤患者中的效果。该疗法通过阻断P13K/Akt和MAPK通路来抑制癌细胞增殖。NantCell公司致力于通过分子靶向治疗，结合患者的肿瘤蛋白质组学特征，开发创新的治疗方法。公司希望通过综合的“组学”分析工具和超级计算产生的“大数据”，在基因组学和蛋白质组学时代开发分子设计药物，并在细胞、DNA和蛋白质水平上识别患者及其肿瘤特征，以实现最佳的临床结果并最小化副作用。
    Businesswire
    2017-04-10
    肉瘤
  • Cancer Genetics， Inc. 被 eFFECTOR Therapeutics 选中，为新型肿瘤药物提供生物标志物发现和开发服务
    交易并购
    Cancer Genetics， Inc. 被 eFFECTOR Therapeutics 选中，为新型肿瘤药物提供生物标志物发现和开发服务
    Cancer Genetics, Inc.与eFFECTOR Therapeutics合作，为eFT508提供临床生物标志物服务，共同推进eFT508的开发。eFT508是一种新型、强效且高度选择性的口服小分子抑制剂，针对MNK1和2，可调节细胞信号传导，具有抗肿瘤免疫记忆。目前，eFT508正在进行针对多种实体瘤和淋巴瘤的1/2期临床试验，并获得美国FDA针对弥漫大B细胞淋巴瘤的孤儿药资格。此次合作将有助于eFT508的机制研究和患者选择。Cancer Genetics拥有丰富的临床研究经验，致力于为生物制药行业提供精准医疗解决方案。
    GlobeNewswire
    2017-04-10
    实体瘤 淋巴瘤 肿瘤 eFFECTOR Therapeutics Inc
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