洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Chemomab 宣布 CM-101 用于治疗原发性硬化性胆管炎患者的 IIa 期研究成为首例患者入组
    研发注册政策
    Chemomab Ltd.宣布,其临床试验阶段生物技术公司,专注于纤维化相关疾病的创新治疗药物发现和开发,已开始进行CM-101药物的IIa期临床试验,用于治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者。这是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估CM-101在15周治疗期间对PSC成年患者的安全性和疗效。CM-101是一种针对CCL24的阻断性单克隆抗体平台,在PSC和其它纤维化相关疾病动物模型中显示出改善纤维化和炎症的效果。Chemomab公司CEO和CSO Adi Mor表示,期待CM-101能够帮助受PSC影响的人群。该研究的主要研究者、伦敦大学学院皇家自由医院的Douglas Thorburn教授表示,PSC的治疗选择有限,期待探索CM-101作为PSC治疗药物的效果。此外,Chemomab与伦敦皇家自由医院等知名临床机构合作,为CM-101治疗PSC的活性提供概念验证,并支持未来注册临床试验的设计。
    Biospace
    2021-02-02
    ChemomAb Ltd
  • Evestra 获得资助,为发展中国家开发女性健康产品
    医药投融资
    Evestra公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1500万美元的三年半期资助,用于开发针对发展中国家女性,尤其是撒哈拉以南非洲地区的长效注射型避孕产品。此资助是在Evestra与盖茨基金会五年研发合作成功的基础上获得的。该产品基于Evestra的专有前药平台技术,一种在人体内转化为活性药物的无活性化合物。Evestra计划利用这笔资金进行新药研发,包括向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请,并在人体临床试验中验证产品概念。此外,Evestra还计划评估该产品在美国及其他发达国家的商业销售潜力。Evestra是一家位于德克萨斯州的临床阶段生物制药研发公司,专注于女性健康领域,拥有创新的前药平台技术和阴道环药物递送技术。
    Businesswire
    2021-02-02
    Bill & Melinda Gates Evestra Inc
  • Visby Medical 利用 BARDA 资金加快开发专为家庭使用而设计的快速流感-COVID PCR 检测
    医药投融资
    Visby Medical获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的1230万美元资金,加速其快速单次使用的流感-新冠病毒PCR测试的研发。该测试旨在为前线工作者提供快速准确的检测工具,以对抗COVID-19的传播。Visby Medical由传染病和诊断领域的顶尖科学家创立,致力于改变传染病诊断和治疗的顺序。该公司的快速RT-PCR检测已获得FDA紧急使用授权,用于检测新冠病毒。BARDA的资金将推动新一代设备的发展,以便在手持式快速PCR测试中检测流感或新冠病毒,并在需要时或最终在消费者家中作为非处方测试使用。该测试可在30分钟内完成样本到结果的过程,旨在检测和区分流感A型和B型以及SARS-CoV-2。
    美通社
    2021-02-02
    Biomedical Advanced US Department of Hea Visby Medical
  • Aeterna Zentaris 宣布通过与 Julius-Maximilians-University Wuerzburg 的独家期权协议评估和潜在开发针对 COVID-19 的口服预防性细菌疫苗
    交易并购
    Aeterna Zentaris公司宣布与德国维尔茨堡-伊萨尔河畔的约阿希姆斯·马克西米利安大学达成独家选择协议,评估该校开发的预防冠状病毒疾病,包括COVID-19的口服活性细菌疫苗平台技术。该疫苗技术以伤寒疫苗为载体菌株,目前正在进行预防冠状病毒疾病的临床前研究。Aeterna Zentaris有权与大学协商独家全球许可,以开发该技术。此外,大学已安排与德国当局在保罗·埃尔利希研究所的科学咨询会议,讨论启动人体临床试验的路线图。Aeterna Zentaris预计将在2021年中决定是否行使选择权,与大学协商许可。该疫苗技术基于已在全球超过1.5亿剂次使用的沙门氏菌Ty21a菌株,经过工程改造以表达和分泌两个冠状病毒抗原,可能为预防SARS-CoV-2感染提供新的口服疫苗接种策略。
    GlobeNewswire
    2021-02-02
    COSCIENS Biopharma I
  • BridgeBio Pharma 和附属公司 Venthera 宣布 BBP-681 治疗静脉、淋巴和静脉淋巴管畸形的 1/2 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma及其子公司Venthera宣布,其针对罕见血管畸形的创新疗法BBP-681(又称VT30局部凝胶)的Phase 1/2临床试验已开始给药。该疗法旨在通过直接作用于受影响组织,靶向PI3Kα抑制剂,以治疗静脉、淋巴和静脉淋巴畸形。该研究旨在确定BBP-681的剂量和治疗方案,并评估其安全性和疗效。该疗法针对PIK3CA和TEK基因突变,旨在减少对侵入性和系统性治疗的依赖。
    Biospace
    2021-02-02
    BridgeBio Pharma Inc Venthera Inc
  • Medexus Pharmaceuticals 和 medac GmbH 在美国签订了用于造血干细胞移植的一流调节剂 Treosulfan 的许可协议
    交易并购
    Medexus Pharmaceuticals Inc.与medac签署了关于treosulfan的商业化和供应协议,Medexus Pharma获得在美国独家商业化treosulfan的许可。treosulfan是一种用于allo-HSCT患者预处理治疗的创新药物,预计将成为首个Reduced Toxicity Conditioning治疗类别中的药物。FDA将于2021年8月审查treosulfan的新药申请。Medexus Pharma将利用其在美国的强大商业基础设施来推广treosulfan,以应对allo-HSCT市场的需求。此外,Medexus将举办电话会议和专家研讨会,讨论treosulfan的临床数据和市场前景。
    PM360
    2021-02-02
    Medac GmbH Medexus Pharmaceutic
  • New England Biolabs(R) 和 Color 合作为对全球疫情应对至关重要的生物技术工作人员提供 COVID-19 检测
    交易并购
    新英格兰生物实验室与Color公司合作,为全球疫情响应中至关重要的生物技术工作者提供COVID-19检测服务。这一合作使NEB员工能够继续在制造对COVID-19诊断测试和疫苗开发至关重要的关键材料中发挥重要作用。NEB为大学、学术医疗中心、生物技术、诊断和制药公司提供用于科学研究和开发的酶。许多NEB产品目前被用于研究SARS-CoV-2病毒的实验室,以及开发COVID-19诊断测试和疫苗的研究人员。NEB的CEO Jim Ellard表示,Color的检测计划有助于保护员工,确保满足对酶的高需求,这些酶对于基础研究、前沿发现以及最终能够阻止SARS-CoV-2病毒传播的诊断和疫苗至关重要。在疫情期间,NEB产品的需求增加,公司增加了新的基础设施并雇佣了新员工以满足这一需求。NEB实施了一套全面的缓解策略,包括佩戴口罩、保持社交距离、精心安排班次、允许远程工作和每周进行COVID-19检测,以保持员工安全并实现增长。
    美通社
    2021-02-02
    Color Health Inc New England Biolabs
  • Curis 宣布启动研究者赞助的 CA-4948 2 期 LUCAS 研究,用于治疗极低、低或中度骨髓增生异常综合征患者的贫血
    研发注册政策
    Curis公司宣布启动一项由德国莱比锡大学研究者发起的II期临床试验,评估其新型小分子IRAK4激酶抑制剂CA-4948在治疗低、中、高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者贫血方面的疗效。该研究由莱比锡大学医院的Uwe Platzbecker教授领导,旨在探索CA-4948在低风险MDS患者中的潜在益处。研究将评估CA-4948单药治疗在MDS患者中的安全性和有效性,预计将在2021年第二季度开始招募84名患者,分为两个队列,每个队列42名患者。主要终点是评估根据IWG 2018标准,患者发生红细胞反应的比例。
    美通社
    2021-02-02
    Curis Inc Universität Leipzig National Cancer Inst
  • SprintRay 和 BEGO 宣布建立合作伙伴关系,将 3D 打印的确定性修复体引入牙科
    交易并购
    SprintRay与BEGO宣布合作,将3D打印的最终修复体引入牙科领域。双方将BEGO的领先材料与SprintRay Pro系列牙科3D打印机结合,实现最终和临时牙科修复体的3D打印。BEGO的VarseoSmile Crown plus和VarseoSmile Temp材料将可用于SprintRay Pro 3D打印生态系统,首先在美国市场推出。这一合作将允许牙科专业人士使用3D打印技术快速、低成本地生产临时和永久性牙冠,为患者提供卓越的体验。BEGO VarseoSmile Crown plus作为全球首个批准的牙色陶瓷填充混合材料,与SprintRay Pro的结合将推动牙科行业的发展。
    美通社
    2021-02-02
    BEGO GmbH & Co KG SprintRay Inc
  • 医疗设备公司Flosonics Medical完成1400万美元融资,并扩大董事会规模
    医药投融资
    2021年2月2日,医疗设备公司Flosonics Medical宣布完成1400万美元融资,本轮融资由Arboretum Ventures领投,现有投资者iGan Partners和Genesys Capital跟投。公司正在开发非侵入式无线传感器,以改善对危重病人的管理。该公司的核心技术FloPatch是一种低成本、易于使用的可穿戴式多普勒超声传感器,可附着在患者颈部。
    businesswire
    2021-02-02
    Arboretum Ventures iGan Partners Genesys Capital Flosonics Medical
  • HistoSonics 宣布美国新型声波束治疗肝肿瘤临床研究中出现首例接受治疗的患者
    研发注册政策
    HistoSonics公司宣布在美国开展的一项新型声波治疗肝肿瘤的临床研究#HOPE4LIVER中,首例患者已接受治疗。该研究旨在评估公司利用histotripsy技术(一种治疗性聚焦超声)的安全性和有效性,该技术可机械性地破坏肝肿瘤,无需侵入性切口或针头。该研究计划招募最多45名患者,并在坦帕总医院进行。HistoSonics总裁兼首席执行官Mike Blue表示,治疗首例患者的成功是公司的重要里程碑,他们期待继续与坦帕总医院合作,并在美国其他地点招募患者。HistoSonics正在开发一种非侵入性平台和专有的声波治疗技术,利用histotripsy科学,通过聚焦超声机械性地破坏和液化不需要的组织和肿瘤。
    美通社
    2021-02-02
    Histosonics Inc Tampa General Hospit USF Health Morsani C
  • Nyxoah 和范德堡大学就治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的下一代神经刺激技术达成独家许可协议
    交易并购
    Nyxoah公司与范德堡大学签署独家许可协议,共同开发新一代神经刺激技术治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。该协议允许Nyxoah进一步开发由David T. Kent博士发明的针对睡眠呼吸障碍的新技术,并共同推进专利申请。Nyxoah将支付前期费用、基于监管、开发和商业化里程碑的付款,以及未来产品销售的版税。双方将共同开发新一代神经刺激解决方案,以治疗OSA患者。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示,与范德堡大学的合作将开辟神经刺激技术的新领域,并加强Nyxoah的未来产品线。
    Financial Times Markets
    2021-02-02
    Nyxoah SA Vanderbilt Universit
  • 配体合作伙伴 Travere Therapeutics 宣布在 Sparsentan 治疗局灶节段性肾小球硬化的 3 期双重研究中取得中期蛋白尿终点
    研发注册政策
    Travere Therapeutics宣布,在针对FSGS(局灶性节段性肾小球硬化症)的Sparsentan药物进行的持续三期DUPLEX研究中,Sparsentan在36周治疗后的间质性蛋白尿终点上与irbesartan相比显示出统计学上显著的疗效。Sparsentan表现出良好的耐受性和与irbesartan相似的安全性。Travere计划在2021年上半年提交Sparsentan的加速批准申请,并继续与监管机构合作。Ligand Pharmaceuticals作为合作伙伴,将因NDA提交获得590万美元的里程碑收入,并可能获得其他潜在里程碑付款和未来全球销售9%的净版税。Sparsentan在FSGS和IgAN(IgA肾病)的治疗中显示出潜力,目前正在进行关键性三期临床试验。
    Businesswire
    2021-02-02
    Ligand Pharmaceutica Travere Therapeutics
  • Oncocyte 宣布达成收购 Chronix Biomedical, Inc. 的最终协议。
    交易并购
    Oncocyte公司宣布收购私有分子诊断公司Chronix Biomedical,以获取其TheraSure™-CNI Monitor和器官移植技术的知识产权和技术。TheraSure™-CNI Monitor是一种基于血液的免疫疗法监测专利测试,Chronix的CNI测试可以定量测量血液中由死亡肿瘤细胞释放的基因拷贝数变异(CNV)。Oncocyte计划加速CNI测试的开发,并预计在2021年下半年推出用于研究用途和制药试验。收购Chronix将使Oncocyte在欧盟建立立足点,并接触到一支在癌症治疗和移植排斥的血液测试方面拥有多年开发经验的杰出团队。
    GlobeNewswire
    2021-02-02
    Chronix Biomedical I OncoCyte Corp
  • Xylyx Bio 和 Cell&Soft 宣布在建立战略合作伙伴关系后取得积极的初步成果,以开发下一代体外平台以加速癌症药物发现
    交易并购
    Xylyx Bio和法国生物技术公司Cell&Soft宣布,在开发下一代体外平台以加速癌症药物发现的战略合作中,取得了积极的初步成果。双方合作旨在开发更符合生理学特性的体外细胞模型,以解决现有体外模型缺乏生理相关性,导致结果误导且无法转化的问题。该合作首先聚焦于开发针对肺腺癌的产品。初步结果表明,Xylyx Bio的肺特异性ECM表面涂层与Cell&Soft的软细胞培养板相结合,是一种兼容的技术,且肺肿瘤细胞在此环境中功能高度活跃。这些肺特异性软细胞培养产品将使科学家能够开发出更符合生理学的临床前肿瘤模型,从而显著提高有效肺癌疗法的识别和选择。双方均对合作成果表示兴奋,认为这将有助于推动疾病生物学模型和药物疗效预测性的提升,从而改变目前非预测性体外模型固有的模式。
    美通社
    2021-02-02
    Cell&Soft Xylyx Bio Inc
  • Dyadic 和 TurtleTree Scientific 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Dyadic International与TurtleTree Scientific宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发多种重组蛋白生长因子,以实现高产量和低成本的生产。Dyadic的C1基因表达平台技术,一种高效的真菌表达系统,将用于生产大量重组蛋白,并已在500,000L规模得到验证。TurtleTree Scientific计划利用这一技术制造高生物活性和产量的人类生长因子,以推动细胞农业的发展。双方合作旨在降低生产成本,提高生产效率,并推动细胞基肉类和乳制品的可持续发展。
    美通社
    2021-02-02
    Dyadic International Turtletree Labs BASF Corp
  • Noveome Biotherapeutics, Inc. 和 Walter Reed Army Institute of Research 将研究 Noveome 的主要候选产品 ST266 治疗创伤性脑损伤
    研发注册政策
    Noveome Biotherapeutics与Walter Reed Army Institute of Research达成合作协议,共同研究Noveome的领先产品ST266在动物模型中的闭合性脑损伤应用。研究将通过靶向鼻腔给药的方式测试ST266,旨在推进ST266进入针对脑损伤的人体临床试验。该研究由WRAIR的Deborah Shear博士领导,预计将持续数年。Noveome的创始人、董事长兼首席执行官William Golden表示,与WRAIR的合作将基于之前在穿透性弹道脑损伤模型中使用ST266的研究。Noveome董事会成员Ronald Poropatich强调,Noveome和WRAIR致力于为遭受此类创伤的战士开发即时使用疗法,这种合作对于实现这一目标至关重要。WRAIR致力于为全球军事人员提供独特的研究能力和创新的医疗解决方案,以应对当前和未来作战中面临的健康保护挑战。ST266是一种无细胞生物制剂,由培养新型人羊膜来源的细胞产生,具有促进细胞存活和减少炎症的作用。Noveome正在开发ST266作为治疗COVID-19感染引起的严重炎症反应以及许多COVID-19患者经历的后COV
    Businesswire
    2021-02-01
    Noveome Biotherapeut Walter Reed Army Ins
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用