Neon Therapeutics公司在2019年3月31日公布了关于其新型免疫疗法NEO-PV-01的更新数据，该疗法与nivolumab（Opdivo）联合使用，旨在评估其在黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者中的疗效。数据表明，基于RECON生物信息引擎预测的neoantigen质量与持久临床受益（DCB）相关，并在AACR年会上进行了口头报告。分析显示，疫苗后出现的表位扩散和肿瘤病理学两个指标与DCB明显相关，且所有DCB患者都观察到表位扩散。此外，大多数DCB患者在疫苗接种后肿瘤内容显著减少。这些发现支持了NEO-PV-01的作用机制，并突出了多个组织学和分子标记与黑色素瘤队列中DCB之间的关系。

ImmuPharma PLC与Incanthera Limited在Nucant癌症项目上进行讨论，此前ImmuPharma已投资200万英镑获得Incanthera约16%的股份，并授予其至2018年12月31日的独家权以完成最终许可协议。尽管独家期已到期，ImmuPharma仍与Incanthera进行良好信心的广泛合作讨论，但无法保证达成任何协议。如达成协议，公司将另行公告。

英国纽卡斯尔大学将旗下抗癌新药Rubraca（鲁卡帕利）的专利权部分出售给Sagard Healthcare Royalty Partners（SHRP），交易金额为3100万美元。Rubraca属于PARP抑制剂类药物，由纽卡斯尔大学、英国癌症研究技术公司（Cancer Research Technology Limited）和Agouron Pharmaceuticals公司共同研发，已在美国和欧洲获得批准用于治疗多种癌症。此次交易中，SHRP将支付首付款并享有100%的专利权收益，之后享有15%的收益。纽卡斯尔大学将利用这笔资金支持教学设施建设和科研工作。Sagard Holdings的SHRP业务于2019年1月成立，旨在成为生命科学领域的顶级投资者。

Chondrogenix，Mogrify Ltd的全资子公司，宣布利用Mogrify的数据驱动转换平台，生成安全、高效且可扩展的软骨细胞来源，用于治疗骨关节炎。该公司从SBRI Healthcare获得资金支持，以开发治疗性细胞。Mogrify平台成功将多种起始细胞类型转化为功能性的软骨细胞，该资金将支持Chondrogenix将这一资产推进至临床前阶段。骨关节炎是一种关节滑膜的进行性疾病，导致关节软骨和骨的破坏，是美国超过3000万成年人中最常见的关节疾病。目前的治疗方法仅关注缓解症状，如疼痛或炎症，有时甚至导致关节置换。Chondrogenix正在使用小分子混合物（由Mogrify平台识别）将多种不同起始细胞类型转化为功能性的透明软骨细胞，用于临床治疗，以增强已批准的自体软骨细胞移植（ACI）疗法，并创造额外的同种异体和体内重编程疗法。Chondrogenix将申请SBRI Healthcare的100万英镑第二阶段资金，以支持公司主要资产的临床推进。

PellePharm公司宣布开始一项针对Gorlin综合征患者的关键性3期临床试验，评估Patidegib局部凝胶2%对持续发展的基底细胞癌（BCCs）的疗效和安全性。Gorlin综合征是一种罕见的遗传性疾病，会导致慢性形成多个BCCs。该研究旨在减少患者面部BCCs的数量，减少手术次数和面部疤痕。这是PellePharm公司向FDA批准的首个Gorlin综合征疗法迈出的重要一步。该试验是一项随机、双盲、对照研究，预计将有约150名Gorlin综合征患者参与。

Biolidics Limited宣布，其中国实验室合作伙伴湖南安仁医学实验室有限公司（Hunan Agen Lab）将开始提供与循环肿瘤细胞（CTCs）相关的LDTs（实验室检测服务）给癌症患者，使用Biolidics的ClearCell FX1系统和CTChip FR1生物芯片。Hunan Agen Lab将为湖南省包括湘雅医院和湖南省肿瘤医院在内的多家医院提供多学科诊断服务。Biolidics的ClearCell FX1系统在液体活检中分析CTCs的技术被认为是高度发达的，因为CTCs的存在是转移的基本前提，而转移是导致癌症死亡的主要原因。Biolidics的ClearCell FX1系统允许用户在血液样本中检测癌细胞或对癌细胞进行进一步分析。Hunan Agen Lab提供的LDTs有望增加ClearCell FX1系统的需求和使用CTChip FR1生物芯片的频率。

Salix制药公司，一家致力于预防和治疗胃肠道疾病的全球领先制药公司，宣布与加州大学洛杉矶分校（UCLA）签订许可协议，获得针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）以及其他胃肠道和肝脏疾病中靶向垂体腺苷酸环化酶受体1（PAC1）的某些知识产权。该研究由UCLA的Pisegna-Germano实验室进行，开发的新型化合物MAXCAPs是一种PAC1受体激动剂融合蛋白，可利用Maxadilan肽结合PAC1受体，并利用垂体腺苷酸环化酶激活肽（PACAP）激活PAC1信号。在临床前研究中，动物数据显示，激活PAC1在增加饱腹感和瘦体质量的同时，还能抑制食欲和脂肪积累。目前，减重是NAFLD管理的关键。美国约有1亿人患有NAFLD，约有三到四百万患有NASH。

Neovacs公司，一家专注于自身免疫疾病活性免疫疗法的领导者，于2019年4月1日宣布与德国biosyn GmbH签订新的供应协议，以多元化其KLH（IFNα Kinoid疫苗制造所需的三种成分之一）的采购来源。作为此供应协议的前提，Neovacs已验证biosyn GmbH生产的蛋白质符合IFNα Kinoid疫苗制造工艺开发、III期临床试验批次需求以及未来市场推出的需求。biosyn GmbH生产的KLH在关键医药市场注册为膀胱癌药物，并作为连接疫苗制造的载体蛋白使用，其原料为GMP级，且监管文件定期更新。Neovacs自2010年起在Euronext Growth上市，是一家专注于活性免疫疗法技术平台（Kinoids）的领先生物技术公司，其专利技术可诱导多克隆免疫反应，目前正致力于开发针对狼疮、皮肌炎的IFNα-Kinoid免疫疗法，并在1型糖尿病的预临床试验中。Neovacs还在自身免疫疾病、肿瘤学和过敏症领域开展其他治疗性疫苗的预临床开发工作，旨在为患者提供安全、疗效持久的治疗方案。

2019年4月1日，医疗技术公司BioSig Technologies Inc.宣布完成900万美元新一轮股权融资，本轮融资来自103位未透露姓名的投资者。BioSig Technologies开发了Pure EP系统，这是一种电生理（EP）信号采集和分析系统，专为不断扩大的电生理学市场而设计，旨在为正在进行导管消融手术的医生采集和显示高保真心脏信号，以检测导致致命性心律失常的细胞，帮助医生进行临床决策。据悉，BioSig Technologies的目标是在价值200亿美元的电生理学占领主导地位。

2019年4月1日，法国里昂——继2018年10月签署的预签协议后，德国勃林格殷格翰公司与荷兰独立家族企业多福玛宣布，多福玛正式收购勃林格殷格翰位于法国圣赫尔布隆（卢瓦尔大西洋省）的生产基地和Coophavet品牌。此举是勃林格殷格翰动物健康部门战略转型的一部分，专注于高端和预防性动物医疗保健。圣赫尔布隆生产基地主要生产针对畜牧业的通用型和抗生素产品。多福玛作为市场增长型企业，已在50多个国家进行分销，此次收购为其欧洲生产基地增添了重要资产。勃林格殷格翰努力寻找强有力的买家，以确保该生产基地及其员工的可持续未来。通过在法国建立其存在，并得益于其互补的产品组合，多福玛的雄心是发展该生产基地和Coophavet的业务，以及其国际影响力。此外，勃林格殷格翰和多福玛将继续在未来几年内合作生产一些专业产品。勃林格殷格翰致力于通过研发创新疗法，改善患者的健康和生活质量。作为家族企业，勃林格殷格翰自1885年成立以来，一直是制药行业的前20强公司之一。勃林格殷格翰动物健康业务部门是全球第二大动物健康业务，致力于通过其广泛的先进预防和保健产品和服务，创造动物福祉。多福玛是一家总部位于荷兰的家族兽医制药公司，自1969年成立以

ADVANZ PHARMA公司以3000万美元现金及约330万美元的库存和预付款，从Eisai Inc.手中收购了Salagen（匹罗卡平氢氯化物）和Panretin（阿利特雷汀）凝胶的国际权利（不包括日本权利）。这些药物分别用于治疗因头颈部癌症放疗引起的唾液腺功能减退导致的口干症和艾滋病相关卡波西肉瘤患者的皮肤病变。此次收购符合公司全球商业基础设施和产品收购重点，同时也是公司实施新战略“PLAN”的体现，旨在通过进一步收购、管线扩展、优化以及许可和开发伙伴关系，扩大产品组合，实现中期价值和长期增长。

Puma Biotechnology与Pierre Fabre达成独家许可协议，Pierre Fabre将负责在欧洲及部分非洲地区开发和商业化NERLYNX（neratinib）。NERLYNX已获欧盟委员会批准，用于早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌患者的辅助治疗。Pierre Fabre将获得NERLYNX在欧洲除俄罗斯和乌克兰外的国家、北非及西非法语国家的独家商业化权利，并负责进行额外临床试验和监管活动。Puma将获得6000万美元的预付款以及高达3.45亿美元的监管和商业里程碑付款，并获得NERLYNX销售的双位数版税。Pierre Fabre计划在2019年和2020年将NERLYNX提供给欧洲患者，首先在德国开始。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的疗法，约20%至25%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白，NERLYNX旨在降低疾病复发的风险。

MannKind公司宣布与United Therapeutics达成合作协议，共同开发和商业化treprostinil干粉制剂，该产品目前正处于治疗肺动脉高压的临床试验阶段。根据协议，MannKind有望在达成其他开发里程碑时获得高达3750万美元的额外付款，并有权从TreT净销售额中获得低双位数版税。此外，MannKind还提交了新的S-3表格注册声明，以替换即将到期的现有注册声明。MannKind专注于开发和商业化用于治疗糖尿病和肺动脉高压等疾病的吸入式治疗产品，其首个FDA批准产品Afrezza（人胰岛素吸入粉剂）在美国已通过处方在药店全国范围内销售。

持田製薬株式会社とファイザー株式会社が、米国ファイザー社の権利を持つデスベンラファキシンを有効成分とする医療用医薬品の日本国内での開発・販売に関する独占的ライセンス契約を3月29日に締結した。デスベンラファキシンはSNRI（選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害作用を持つ薬剤）で、北米、豪州、韓国でPRISTIQとして承認・販売されている。日本国内ではファイザーが開発を進めており、現在臨床第Ⅲ相段階。両社は本剤の製造販売承認取得に必要な開発を共同で行い、承認後の販売促進活動も共同で行う。持田製薬は精神科領域を重点領域に位置付け、これまでSSRIや四環系抗うつ剤でうつ病治療に貢献。ファイザーは国内開発を加速し、患者さんに迅速に薬剤を届けることを目指す。

美国US WorldMeds公司宣布，其子公司Sloan Pharma S.a.r.l.获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，重新推出Zelnorm（tegaserod）药物，该药物为每日两次口服治疗女性65岁以下便秘型肠易激综合症（IBS-C）。Zelnorm最初于2002年获得FDA批准，用于治疗女性IBS-C，但由于潜在的安全信号，2007年自愿撤出美国市场。Zelnorm通过FDA授权的扩大访问计划在美国持续可用，并在其他国家的IBS-C患者中使用。FDA对Zelnorm的重新引入进行了全面的安全审查，并组建了胃肠药物咨询委员会（GIDAC）进行评估。Zelnorm是唯一被批准用于治疗IBS-C的5-HT4受体激动剂，通过靶向胃肠道中的多个神经元和平滑肌细胞，诱导收缩和放松，减少疼痛信号。在临床试验中，接受Zelnorm治疗的患者的IBS-C症状有所改善，与安慰剂组相比，更多接受Zelnorm治疗的患者在第一四周内报告了腹部疼痛/不适和腹胀的改善。Zelnorm将由处方提供，将在未来几个月内对病人开放。

Bluejay Diagnostics与U.S. Naval Medical Research Center签署了一项新的合作协议，旨在马里兰州开展研究，开发一种非侵入性即时检测Lyme病的测试，以提升早期Lyme病的检测率。该项目将研究多种病原体的抗原，并成功识别出最免疫反应性抗原，利用Bluejay的FDA认证平台技术，结合免疫层析和层流技术，开发快速检测生物流体中病原体抗原的测试。Bluejay首席执行官Neil Dey表示，期待与海军合作推进Lyme病测试及其他传染病测试的开发。该协议为期两年，分四个阶段完成，包括识别最相关抗原、验证敏感性和特异性、生成高效抗体以及提供平台技术的概念验证测试。Bluejay Diagnostics是一家开发、生产和销售便捷式即时医疗诊断测试的公司，总部位于马萨诸塞州Acton，致力于开发针对未充分服务的诊断市场的新产品。

Biohaven公司宣布其新型CGRP受体拮抗剂BHV-3500已完成首例患者入组，正在进行一项针对偏头痛急性治疗的II/III期临床试验。BHV-3500是首个在晚期测试中使用鼻内给药形式的CGRP受体拮抗剂药物候选品，其药代动力学（PK）特征显示，与其它小分子CGRP受体拮抗剂相比，达到最大浓度的时间显著提前。该试验旨在评估BHV-3500在治疗偏头痛攻击中的疗效和安全性，预计在2019年第四季度公布初步结果。BHV-3500采用Aptar Pharma的单元剂量系统（UDS）给药，该系统已获美国FDA批准，用于多种药物产品的递送。BHV-3500是Biohaven的第二个药物候选品，其研发旨在为偏头痛患者提供快速、便捷的治疗方案。