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  • Coya Therapeutics 完成与 Nicoya Health Inc. 的合并，并宣布获得 1000 万美元的 A 轮融资，以推进针对神经退行性疾病和自身免疫性疾病优化的调节性 T 细胞疗法管线
    医药投融资
    Coya Therapeutics 完成与 Nicoya Health Inc. 的合并，并宣布获得 1000 万美元的 A 轮融资，以推进针对神经退行性疾病和自身免疫性疾病优化的调节性 T 细胞疗法管线
    Coya Therapeutics完成与Nicoya Health的合并，并从机构及合格投资者处筹集了1000万美元的A轮融资。公司利用自体调节性T细胞（Tregs）和同种异体外泌体疗法，专注于神经退行性和自身免疫性疾病的治疗。融资所得将用于推进公司主要治疗项目ALS001的研发，并引入针对帕金森病、阿尔茨海默病、额颞叶痴呆等疾病的临床候选药物。此外，资金还将用于优化和扩大制造能力，并建立一流的T细胞和Exosome化学制造控制（CMC）准备。公司CEO Howard Berman表示，Coya Therapeutics致力于通过其专利的TAI™和EAI™平台，为患有ALS、帕金森病、阿尔茨海默病、额颞叶痴呆和其他自身免疫疾病的患者提供疾病修饰性治疗方法。
    Biospace
    2021-02-03
    Allele Capital Partn
  • UGS 扩大与领先的创新牙科设备供应商的关系
    交易并购
    UGS 扩大与领先的创新牙科设备供应商的关系
    UGS与全球领先的牙科设备制造商Planmeca深化合作，将Planmeca的牙科产品线扩展至美国市场，包括数字化成像、定制橱柜、牙科椅和消毒解决方案等，以满足牙科诊所的多样化需求。这一合作旨在提供行业领先的技术和解决方案，同时保障客户信心，通过优质的技术和设计确保客户满意。UGS致力于监控市场动态，提供符合法规要求的产品，并为客户提供培训，确保新产品的有效实施。
    美通社
    2021-02-03
    Planmeca Oy Unimed Government Se
  • Humanigen 和 Avid Bioservices 签订 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab 的 cGMP 生产协议，以支持潜在的 EUA 申请
    研发注册政策
    Humanigen 和 Avid Bioservices 签订 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab 的 cGMP 生产协议，以支持潜在的 EUA 申请
    Avid Bioservices与Humanigen达成生产服务协议，旨在扩大lenzilumab的生产能力，该药物是Humanigen针对COVID-19开发的疗法。lenzilumab是一种针对GM-CSF的单克隆抗体，旨在预防和治疗与COVID-19相关的免疫过度反应“细胞因子风暴”。Humanigen已完成520名住院COVID-19患者的lenzilumab三期临床试验的招募。根据该cGMP协议，Avid将启动技术转移和分析验证活动，以支持Humanigen的监管和潜在的商业活动。此次合作旨在为lenzilumab的商业生产做好准备，以应对可能的本年度紧急使用授权（EUA）和随后的生物制品许可申请（BLA）。Humanigen首席执行官Cameron Durrant表示，完成三期临床试验后，公司正专注于可扩展的制造能力，以确保在潜在EUA申请之前能够确保药物的可及性。Avid商业官Timothy Compton表示，lenzilumab是一个令人兴奋的COVID-19疗法候选药物，Avid在复杂生物制剂的制造方面拥有数十年的成功经验。
    Businesswire
    2021-02-03
    Avid Bioservices Inc Humanigen Inc Gilead Sciences Inc Kite Pharma Inc
  • 赛默飞世尔科技和 JW Therapeutics 宣布在中国建立 CAR-T 合作伙伴关系
    交易并购
    赛默飞世尔科技和 JW Therapeutics 宣布在中国建立 CAR-T 合作伙伴关系
    Thermo Fisher Scientific与JW Therapeutics宣布在中国建立CAR-T细胞疗法合作，旨在支持CAR-T疗法的临床开发和商业化生产。该合作将利用Thermo Fisher的Gibco CTS Dynabeads CD3/CD28技术，支持JW Therapeutics的领先产品relma-cel的研发，relma-cel是一种针对复发或难治性B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法，已获得中国国家药品监督管理局的受理。Thermo Fisher的CTS产品线旨在简化从临床开发到商业化生产的过渡，提供从细胞分离/激活和基因转移到细胞扩增的一体化解决方案。双方合作将确保在中国市场提供可靠的供应和技术支持，以满足中国患者的未满足医疗需求。
    美通社
    2021-02-03
    上海药明巨诺生物科技有限公司 Thermo Fisher Scient Applied Biosystems Juno Therapeutics In Patheon Inc Unity Lab Services 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • SpectraWAVE 宣布从现有投资者那里获得 1320 万美元的 A-2 轮融资，将冠状动脉内成像技术推向市场
    医药投融资
    SpectraWAVE 宣布从现有投资者那里获得 1320 万美元的 A-2 轮融资，将冠状动脉内成像技术推向市场
    SpectraWAVE公司宣布获得1320万美元的A-2轮融资，用于其旗舰产品——一款旨在帮助医生优化冠状动脉支架干预并限制未来不良事件的成像产品的研发和监管申报。此轮融资由前投资者Deerfield Management领投，并包括前未命名的种子投资者的后续投资。该产品针对冠状动脉疾病（CAD），通过结合两种尖端技术，提供高分辨率斑块结构和内容，辅助心脏病介入医生在支架优化和评估患者未来不良事件风险方面发挥作用。SpectraWAVE将继续扩大团队、研发和运营，为监管申报做准备，并已任命多位行业资深人才，包括图像分析、临床事务和监管及质量事务的领导者，并建立了一个由世界知名专家组成的临床顾问委员会。
    Biospace
    2021-02-03
    Deerfield
  • 百时美施贵宝公司和洛克菲勒大学宣布达成 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体组合治疗 COVID-19 的许可协议
    交易并购
    百时美施贵宝公司和洛克菲勒大学宣布达成 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体组合治疗 COVID-19 的许可协议
    Bristol Myers Squibb与洛克菲勒大学宣布了一项许可协议，授予BMS全球独家权开发、生产和商业化洛克菲勒大学研发的针对SARS-CoV-2病毒的中和性单克隆抗体组合疗法，用于治疗或预防COVID-19。该疗法由两种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的中和性单克隆抗体组成，具有高度活性和稳定性，可长期存在于血液中。初步临床数据显示，这种疗法可能通过皮下注射低剂量有效治疗多种病毒变种。双方将共同努力，使该疗法在全球范围内，包括低收入和中等收入国家以及医疗资源有限的社区中可用。洛克菲勒大学已启动了一项评估单克隆抗体组合疗法剂量和安全性的一期临床试验。BMS承诺利用其能力和资源加快该潜在疗法的开发，并将其带给患者。
    Businesswire
    2021-02-03
    Bristol Myers Squibb Rockefeller Universi Xencor Inc
  • PDS Biotech 宣布在美国国家癌症研究所领导的 PDS0101 2 期联合试验中取得初步疗效
    研发注册政策
    PDS Biotech 宣布在美国国家癌症研究所领导的 PDS0101 2 期联合试验中取得初步疗效
    PDS Biotechnology Corporation宣布，其针对HPV相关癌症的PDS0101 Phase 2临床试验达到初步目标反应，该试验结合了bintrafusp alfa和NHS-IL12两种免疫调节剂。试验将扩展至约20名未接受过检查点抑制剂治疗的受试者，并正在对约20名对检查点抑制剂无效的受试者进行三联组合疗效评估。PDS0101在前期临床试验中表现出良好的疗效，与bintrafusp alfa和NHS-IL12联合使用时，显示出显著的抗肿瘤效果。该研究由NCI的肿瘤免疫学和生物实验室和泌尿生殖系统恶性肿瘤分支共同领导。
    Biospace
    2021-02-03
    PDS Biotechnology Co
  • Moderna 宣布修订与瑞士的额外 600 万剂 COVID-19 疫苗供应协议 Moderna
    交易并购
    Moderna 宣布修订与瑞士的额外 600 万剂 COVID-19 疫苗供应协议 Moderna
    Moderna公司宣布，瑞士联邦政府将其对COVID-19疫苗Moderna的订单从7500万剂增加到13500万剂。此次增加的6000万剂将在2021年夏季开始交付，并可选择在2022年上半年接收剂量，以应对新出现的变种。瑞士药品监管机构Swissmedic已批准Moderna的COVID-19疫苗，该疫苗是基于Moderna与国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的研究人员共同开发的mRNA疫苗，编码了S蛋白的预融合稳定形式。Moderna自成立以来，已从一家专注于mRNA研究的初创公司发展成为一家拥有多样化临床疫苗和疗法的企业，并拥有广泛的知识产权组合和集成制造工厂。
    Businesswire
    2021-02-03
    Moderna Inc Swiss Government Swissmedic
  • Tikun Olam-Cannabit 和 Opiostop LLC 正在成立一家合资企业，以使用大麻医用大麻菌株进行治疗阿片类药物成瘾的临床研究，该菌株正在接受 FDA 的快速注册
    研发注册政策
    Tikun Olam-Cannabit 和 Opiostop LLC 正在成立一家合资企业，以使用大麻医用大麻菌株进行治疗阿片类药物成瘾的临床研究，该菌株正在接受 FDA 的快速注册
    Tikun Olam-Cannabit和Opiostop LLC将共同开展一项针对治疗阿片类药物成瘾的临床研究，使用Cannabit医疗大麻品种，该研究正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行快速通道注册。Tikun Olam-Cannabit的国际分支Cannabit Ltd.将成为该研究的独家医疗大麻供应商，并有权在以色列、德国和英国独家推广治疗方法。该研究基于JFM Technology Holdings LLC的一项专利，Opiostop已获得独家无限期许可，并正在FDA的快速通道下注册。Opiostop将提供全部资金，负责在美国进行临床试验，并获得进入美国的许可证。治疗方法可能影响每年约2000亿美元的阿片类药物销售市场。Opiostop创始人Jonah Rosenblatt因女儿和儿子死于阿片类药物成瘾，开发了特殊的分阶段戒断方法，包括使用合成和半合成阿片类药物与医疗大麻治疗相结合。Tikun Olam-Cannabit首席执行官Avinoam Sapir表示，他们很高兴成为解决美国严重阿片类药物成瘾问题的可能解决方案的一部分。Opiostop首席执行官Jonah Rosenblatt表示，他们相
    美通社
    2021-02-03
    Cannabit Ltd Opiostop LLC Tikun Olam Ltd
  • 塞浦路斯政府选择以色列公司 Panaxia：将为该国的医用大麻患者购买其优质油
    交易并购
    塞浦路斯政府选择以色列公司 Panaxia：将为该国的医用大麻患者购买其优质油
    塞浦路斯政府选定以色列公司Panaxia，将采购其高端精油用于国内医疗大麻患者。Panaxia全球首席执行官Dadi Segal表示，他们为能与邻国塞浦路斯政府合作，为其全国患者提供医疗大麻产品感到自豪。这标志着Panaxia在医疗大麻领域的重大成就，也是欧洲政府对Panaxia产品信任的体现。此次合作带来的良好信誉将有助于Panaxia在其他国家打开市场。Panaxia将从其高端产品线中出口两种不同浓度的医疗大麻油，产品符合欧盟GMP要求和严格药品标准。塞浦路斯政府自2016年起允许使用大麻进行医疗目的，并允许患者凭医生处方直接从药店购买医疗大麻产品。Panaxia是Segal药业集团子公司，拥有超过40年历史，制造并分销全球40多个国家的600多种药品。
    美通社
    2021-02-03
    Government of Cyprus Panaxia Pharmaceutic
  • Turn Biotechnologies 通过许可独特的人工利基技术来扩大其 mRNA 平台的潜力
    交易并购
    Turn Biotechnologies 通过许可独特的人工利基技术来扩大其 mRNA 平台的潜力
    Turn Biotechnologies公司宣布获得了一种名为人工生态位（AN）的独特技术，该技术可恢复因衰老而受损的肌肉干细胞。这项技术由斯坦福大学的研究者开发，并由Turn公司的顾问参与。AN技术能够创造一个微环境，维持干细胞处于静止状态，以修复或替换特定类型的受损组织。Turn公司将结合其基于mRNA的表观遗传重编程年龄（ERA™）技术，利用AN技术恢复特定细胞的年轻功能，并激发身体对抗衰老疾病的能力。这项技术有望在血液、肝脏、大脑、多种间充质干细胞以及毛囊中恢复功能。Turn公司已为其AN技术在全球主要市场申请专利保护。
    美通社
    2021-02-03
    Stanford University
  • Affimed 宣布与罗氏合作，研究 AFM24 与 PD-L1 检查点抑制剂联合治疗表达 EGFR 的实体瘤
    研发注册政策
    Affimed 宣布与罗氏合作，研究 AFM24 与 PD-L1 检查点抑制剂联合治疗表达 EGFR 的实体瘤
    Affimed N.V.与Roche达成临床研究合作，共同探索其ICE® AFM24与Roche的PD-L1抑制剂atezolizumab（Tecentriq®）的联合应用。该合作旨在评估AFM24和atezolizumab在治疗EGFR表达型晚期实体瘤患者中的安全性和潜在活性。Affimed将资助并开展一项1/2a期临床试验，Roche将提供atezolizumab用于临床试验。AFM24是一种新型四价、双特异性EGFR和CD16A结合的先天细胞效应器，通过诱导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）来激活先天免疫。Affimed致力于开发针对血液和实体瘤的单药和联合疗法，目前正在进行AFM13和AFM24的临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-03
    Affimed NV Roche Holding AG
  • 人工智能公司HealthTensor完成500万美元种子轮融资，由Calibrate Ventures领投
    医药投融资
    人工智能公司HealthTensor完成500万美元种子轮融资，由Calibrate Ventures领投
    2021年2月3日，创建软件帮助增强医疗决策的人工智能公司HealthTensor宣布完成500万美元种子轮融资，本轮融资由Calibrate Ventures、TenOneTen Ventures和Susa Ventures领投，医院和医生等跟投。公司计划利用这笔资金扩大其软件工程和实施团队的规模。
    FinSMEs
    2021-02-03
    TenOneTen Ventures Calibrate Ventures Susa Capital Regard
  • PAOG 强调自己的大麻制药技术，因为 GW Pharma 的估值为 7.2 美元 B
    交易并购
    PAOG 强调自己的大麻制药技术，因为 GW Pharma 的估值为 7.2 美元 B
    PAO Group, Inc.强调其独有的、受美国专利保护的 cannabis 药物技术，正值Jazz Pharmaceuticals宣布以72亿美元收购GW Pharmaceuticals的消息。PAOG去年收购了RespRx，这是一种针对慢性阻塞性肺病（COPD）的 cannabis 治疗，采用专利提取方法。PAOG还与Veristat合作，推进其 CBD 提取物用于治疗 COPD 的研究，并计划向 FDA 提交新药研究申请。此外，PAOG还与波多黎各临床研究协会合作，将 CBD 提取物开发成营养补充品。PAOG预计2020年第四季度收入约为5万美元，来自其 cannabis 种植子公司的300,000美元销售协议。PAOG的总体策略是发展 cannabis 药物。
    美通社
    2021-02-03
    GW Pharmaceuticals L Jazz Pharmaceuticals PAO Group Inc Puration Inc Veristat LLC
  • AbSci 与安斯泰来旗下公司 Xyphos Biosciences 达成生物制剂开发合作
    交易并购
    AbSci 与安斯泰来旗下公司 Xyphos Biosciences 达成生物制剂开发合作
    AbSci公司与Astellas旗下的Xyphos Biosciences达成生物药开发合作，利用AbSci的发现技术筛选和识别Xyphos的MicAbody候选药物的最佳变体，以优化制造细胞系开发。该合作旨在利用AbSci的Protein Printing技术选择最佳变体MicAbody候选者，并定制E. coli SoluPro生产菌株，以进一步开发并实现cGMP制造。AbSci创始人兼CEO Sean McClain表示，公司很高兴与Xyphos扩展合作关系，并期待继续合作推进使用其Protein Printing平台制造分子的开发。AbSci专注于下一代生物药，拥有超过12个与顶级制药和行业领导者的合作伙伴关系，包括28种药物和候选药物项目，涵盖多种蛋白质类型和治疗方法。Xyphos Biosciences是Astellas的全资子公司，专注于CAR-T免疫细胞疗法，其ACCEL技术基于抗体与识别癌症抗原的融合蛋白。
    美通社
    2021-02-03
    AbSci Corp Xyphos Biosciences I
  • AuraVax Therapeutics 与休斯顿大学签订鼻内疫苗和治疗技术平台独家许可协议
    交易并购
    AuraVax Therapeutics 与休斯顿大学签订鼻内疫苗和治疗技术平台独家许可协议
    AuraVax Therapeutics与休斯顿大学达成独家许可协议，获得新型鼻内疫苗和STING激动剂技术的知识产权。该协议支持AuraVax开发其领先的COVID-19鼻内疫苗项目，以及其他针对呼吸道疾病的疫苗和疗法。AuraVax计划通过鼻内给药方式阻止COVID-19等病毒在鼻腔的传播，并相信其鼻内平台能产生持续的免疫反应。休斯顿大学的研究和技术转化副总裁Amr Elnashai对AuraVax及其创始团队表示支持，认为他们是一支强大的合作伙伴，致力于开发新型疫苗和治疗病毒性疾病。AuraVax的疫苗技术在临床前研究中得到了验证，能够产生广泛的免疫反应，并具有易于使用、便于储存和广泛分布的特点。
    美通社
    2021-02-03
    AuraVax Therapeutics University of Housto
  • Arena Pharmaceuticals 完成 Etrasimod 3 期 ELEVATE UC 52 试验的全面招募
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals 完成 Etrasimod 3 期 ELEVATE UC 52 试验的全面招募
    Arena Pharmaceuticals完成了一项针对溃疡性结肠炎患者使用etrasimod治疗的III期临床试验ELEVATE UC 52的全面入组。该试验在全球约40个国家招募了433名参与者，旨在评估etrasimod的安全性和有效性。etrasimod是一种高度选择性的S1P受体调节剂，每日一次口服。该研究是ELEVATE UC全球III期注册计划的一部分，主要目标是评估etrasimod在12周和52周后对临床缓解的影响。Arena计划在2022年第一季度公布ELEVATE UC 52和UC 12试验的顶线数据。
    Businesswire
    2021-02-02
    Arena Pharmaceutical
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