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  • SciSparc 将使用该公司专有的基于大麻素的治疗方法在阿尔茨海默病患者中进行 IIa 期临床试验
    研发注册政策
    SciSparc 将使用该公司专有的基于大麻素的治疗方法在阿尔茨海默病患者中进行 IIa 期临床试验
    SciSparc公司与以色列阿尔茨海默病医学中心签署协议，将开展一项针对阿尔茨海默病患者使用其专有的大麻素疗法SCI-110的IIa期临床试验。该试验旨在评估SCI-110在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和疗效，主要目标是评估SCI-110的安全性，次要目标是评估其改善患者激越症状的能力。试验将由Dr. Alona Raveh领导，并将在获得所有必要的IRB和以色列卫生部的批准后立即启动。SCI-110是一种独特的专有组合，包括合成大麻素（Dronabinol）和棕榈酰乙醇胺（PEA）。阿尔茨海默病是最常见的痴呆类型，占所有痴呆病例的超过三分之二。目前治疗阿尔茨海默病激越症状的药物疗效有限，风险较高，而SCI-110可能为患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-02-17
    SciSparc Ltd The Israeli Medical
  • Imcyse 在 B 轮融资中额外筹集 2130 万欧元 - 辉瑞成为最新股东
    医药投融资
    Imcyse 在 B 轮融资中额外筹集 2130 万欧元 - 辉瑞成为最新股东
    Imcyse公司宣布完成了一轮21.3百万欧元（25.8百万美元）的B轮融资，参与者包括现有投资者和Pfizer公司，后者作为新投资者参与了Imcyse的Rheumatoid Arthritis（RA）项目。此次融资将用于推进Imcyse的管线，包括即将进入2期临床试验的Type 1 Diabetes项目，以及正在进行的其他项目，如多发性硬化症、神经肌肉炎谱系疾病、乳糜泻和类风湿性关节炎。Imcyse的Imotope™平台旨在治疗严重的自身免疫疾病，通过诱导细胞毒性T细胞特异性消除异常疾病途径，同时不影响免疫系统。Pfizer将领导选定候选人的临床开发和商业化活动。
    GlobeNewswire
    2021-02-17
    ImCyse SA Pfizer Inc
  • AbFero Pharmaceuticals 宣布获得 Cure Parkinson's 的先导化合物 SP-420 的资助
    医药投融资
    AbFero Pharmaceuticals 宣布获得 Cure Parkinson's 的先导化合物 SP-420 的资助
    AbFero Pharmaceuticals的子公司AbFero Ltd.宣布获得Cure Parkinson's的资助，用于开发其领先脑渗透性铁螯合剂SP-420，作为治疗帕金森病的疾病修饰疗法。这笔资金将用于开发生物标志物，以证明SP-420是针对帕金森病的有效靶向疗法。这是AbFero第二次获得资助以支持SP-420的开发，之前已从Eureka EUROSTARS获得资金。AbFero期望SP-420将限制大脑中铁的积累，减少与铁相关的氧化应激、铁相关的神经元死亡和α-突触核蛋白聚集，这些都是帕金森病的已知神经病理学标志。Cure Parkinson's的研究与发展总监Richard Wyse表示，铁螯合是帕金森病研究中极具前景的领域，资助该项目为这一领域的长期研究提供了新的动力。该资助将支持由里尔大学CHU of Lille的David Devos教授实验室进行的小分子药物的开发。
    美通社
    2021-02-17
    Abfero Pharmaceutica Eurostars The Cure Parkinson's
  • Ferring、Rebiotix 和 MyBiotics 合作开发基于微生物组的活体疗法，用于生殖医学和孕产妇健康
    交易并购
    Ferring、Rebiotix 和 MyBiotics 合作开发基于微生物组的活体疗法，用于生殖医学和孕产妇健康
    Ferring、Rebiotix和MyBiotics宣布合作开发基于活微生物群的生殖医学和母体健康治疗产品，旨在解决细菌性阴道炎（BV）这一常见问题。该合作旨在利用世界领先的微生物组技术，为患者社区带来新的治疗方案，帮助更多人建立家庭。合作基于MyBiotics和Ferring之间现有的合作，旨在通过MyBiotics的MyCrobe技术稳定女性生殖道健康的关键细菌种类。此次合作将结合MyBiotics独特的培养、递送和定植技术，以及Rebiotix在开发临床阶段活微生物群生物治疗产品方面的专业知识，以及Ferring在治疗开发和商业化方面的专长。
    Businesswire
    2021-02-17
    Ferring Pharmaceutic Ferring Internationa Mybiotix Pharma Ltd Rebiotix Inc
  • Thermo Fisher Scientific 收购 Propel Labs 领先的细胞分选技术
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific 收购 Propel Labs 领先的细胞分选技术
    Thermo Fisher Scientific公司收购了Propel Labs的领先细胞分选技术，包括Bigfoot Spectral Cell Sorter和约40名员工，以增强其细胞分析和流式细胞术产品组合。Bigfoot Spectral Cell Sorter具有强大的分选能力、更快的通量和创新的安全特性，能够加速分选速度，同时保持细胞活性并提高使用便捷性。此举旨在支持研究人员在细胞和基因治疗、免疫肿瘤学等领域的工作，以改善医疗保健结果。Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者，致力于通过其行业领先品牌支持客户在生命科学领域的研发。
    美通社
    2021-02-17
    Propel Labs Thermo Fisher Scient
  • Nektar 宣布与 SFJ Pharmaceuticals（R） 合作治疗头颈癌 Bempegaldesleukin
    医药投融资
    Nektar 宣布与 SFJ Pharmaceuticals（R） 合作治疗头颈癌 Bempegaldesleukin
    Nektar Therapeutics与SFJ Pharmaceuticals合作开发Bempegaldesleukin（BEMPEG）治疗头颈癌，SFJ将提供高达1.5亿美元的研发资金，支持BEMPEG与pembrolizumab联合用药的Phase 2/3临床试验。Nektar将作为该研究的发起者，而SFJ将负责资金支持和临床试验管理。合作期限为7至8年，Nektar将根据BEMPEG在美国获得特定适应症的监管批准支付SFJ基于成功的年度里程碑付款。BEMPEG是一种CD122-preferential IL-2–pathway激动剂，旨在刺激抗肿瘤免疫反应，减少毒性。Nektar Therapeutics是一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，SFJ Pharmaceuticals是一家全球药物开发公司，由Abingworth和Blackstone Life Sciences支持。
    美通社
    2021-02-17
    Blackstone Life Scie Nektar Therapeutics SFJ Pharmaceuticals Bristol Myers Squibb Nykode Therapeutics
  • 与庆应义塾大学医学院签订联合研究协议，以中和抗体治疗新型冠状病毒感染
    交易并购
    与庆应义塾大学医学院签订联合研究协议，以中和抗体治疗新型冠状病毒感染
    2021年2月17日，三菱田边制药和庆应大学医学院签署了一项关于中和抗体的合作研究协议，旨在治疗COVID-19。庆应大学医学院内科风湿病学系的研究团队，由田口隆博士和竹下政人博士领导，通过对康复的COVID-19患者免疫细胞的基因分析，确定了针对SARS-CoV-2的数种中和抗体。根据该协议，三菱田边制药与庆应大学合作研究这些抗体候选药物，以用于治疗COVID-19。
    2021-02-17
    Mitsubishi Tanabe Ph School of MedicineKe
  • EMERCell 与 Onward Therapeutics 签署战略合作伙伴关系，共同开发其 NK 细胞治疗技术
    交易并购
    EMERCell 与 Onward Therapeutics 签署战略合作伙伴关系，共同开发其 NK 细胞治疗技术
    EMERCell与Onward Therapeutics签署战略合作伙伴关系，共同开发其NK细胞疗法技术。该合作投资金额未公开，分三阶段进行，旨在推动EMERCell达到首次人体临床试验。EMERCell专注于开发其首个产品NK-001，一种针对癌症的创新疗法药物。Onward Therapeutics将利用其专长在肿瘤学新药开发中，探索高度激活的NK细胞在免疫疗法中的潜力。此次合作标志着EMERCell在癌症治疗领域迈出了重要一步。
    Businesswire
    2021-02-17
    EMERCell SAS Onward Therapeutics Bioline Diagnostici INSERM
  • Selecta Biosciences 和 AskBio 启动首次人体剂量递增研究，以评估 ImmTOR（TM） 在基因治疗中的应用
    研发注册政策
    Selecta Biosciences 和 AskBio 启动首次人体剂量递增研究，以评估 ImmTOR（TM） 在基因治疗中的应用
    Selecta Biosciences和Asklepios BioPharmaceutical宣布启动了一项针对SEL-399的1期剂量递增试验，该试验旨在确定ImmTOR的最佳剂量以减轻基因治疗中使用的AAV8衣壳抗体形成。该研究在比利时安特卫普的SGS Life Sciences临床药理学单位进行，计划招募45名健康志愿者，以评估ImmTOR和EMC-101的安全性和初步疗效。研究将测量AAV8特异性中和抗体的水平，以评估初步疗效。Selecta和AskBio预计将在2021年第四季度报告该临床试验的初步结果。
    美通社
    2021-02-17
    Asklepios BioPharmac Selecta Biosciences
  • GSK 和 Vir Biotechnology 扩大冠状病毒合作，推进流感和其他呼吸道病毒的新疗法
    交易并购
    GSK 和 Vir Biotechnology 扩大冠状病毒合作，推进流感和其他呼吸道病毒的新疗法
    GSK和Vir Biotechnology宣布签订一项具有约束力的协议，扩大双方在2020年签署的针对冠状病毒的疗法研发合作，以包括流感和其他呼吸道病毒的新疗法研发。该合作将赋予GSK独家权利与Vir合作开发潜在的一流单克隆抗体（mAbs）用于预防和治疗流感，包括VIR-2482，一种用于流感A的全身预防性单克隆抗体。GSK将增加对Vir的股权投资120百万美元，并支付225百万美元的预付款。此外，双方将开展两个额外的研发项目，包括将功能基因组学合作扩展到其他呼吸道病毒靶点，以及利用Vir的抗体技术平台开发针对非流感病原体的中和性单克隆抗体。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-17
    GSK PLC Vir Biotechnology In
  • 辉瑞和 BioNTech 将向欧盟额外提供 2 亿剂 COMIRNATY（R）
    交易并购
    辉瑞和 BioNTech 将向欧盟额外提供 2 亿剂 COMIRNATY（R）
    Pfizer和BioNTech宣布与欧洲委员会达成协议，将为欧盟27个成员国供应额外的2亿剂COMIRNATY新冠疫苗，总供应量达到5亿剂，预计2021年底前交付。欧洲委员会有权再追加1亿剂。此新协议是在去年签署的第一份供应协议基础上增加的，该协议已承诺向欧盟供应3亿剂。预计额外2亿剂将在2021年交付，其中约有7500万剂将在第二季度交付。到2021年底，预计将向欧盟成员国交付的疫苗剂量总数为5亿剂，根据新协议中授予的期权，有可能增加到6亿剂。Pfizer和BioNTech计划到2021年底全球制造约20亿剂疫苗，假设持续工艺改进、现有设施的扩展、新增供应商和合同制造商以及更新的六剂标签。COMIRNATY疫苗基于BioNTech专有的mRNA技术，由BioNTech和Pfizer共同开发。
    PharmiWeb
    2021-02-17
    BioNTech SE Pfizer Inc The European Union
  • 诺华蒂斯和比尔&梅琳达·盖茨基金会合作发现并开发一种针对镰状细胞病的体内基因疗法
    交易并购
    诺华蒂斯和比尔&梅琳达·盖茨基金会合作发现并开发一种针对镰状细胞病的体内基因疗法
    诺华国际公司宣布与比尔及梅琳达·盖茨基金会达成一项赠款协议，旨在通过资金支持，结合诺华在药物发现和基因治疗方面的专长，共同研发一种单次给药的体内基因疗法，以治愈镰状细胞性贫血（SCD）。这一项目旨在解决治疗获取不平等问题，并优先考虑那些承受SCD最大负担的人群和地区。SCD是一种遗传性血液疾病，影响全球数百万患者，其中撒哈拉以南非洲地区承担了约80%的疾病负担。诺华计划开发一种可及的体内基因疗法，无需在实验室中修改细胞，从而降低对长期或重复住院或专业实验室基础设施的需求。盖茨基金会将提供资金支持，而诺华将提供技术和资源。
    诺华制药
    2021-02-17
    Bill & Melinda Gates Novartis AG
  • 欧盟委员会额外购买 1.5 亿剂 COVID-19 疫苗 Moderna
    交易并购
    欧盟委员会额外购买 1.5 亿剂 COVID-19 疫苗 Moderna
    欧洲委员会宣布，购买 Moderna 公司生产的 1500 万剂 COVID-19 疫苗，预计将在 2021 年第三季度和第四季度交付。这使得 2021 年的订购量达到 3.1 亿剂。根据合同条款，欧洲委员会还拥有在 2022 年购买额外 1500 万剂疫苗的选项。Moderna 公司表示，他们将与欧洲委员会合作，为 2022 年的供应做准备，包括应对可能的病毒变异。此外，Moderna 的 COVID-19 疫苗已获得欧洲委员会的临时市场授权，用于预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19，适用于 18 岁及以上的人群。Moderna 公司还表示，他们将继续努力，将针对相关变异的疫苗补充剂推向市场。
    Businesswire
    2021-02-17
    European Commission Moderna Inc
  • 两位顶级研究人员使用 Predictive Oncology 的全资子公司 TumorGenesis 的技术发现突破性发现
    交易并购
    两位顶级研究人员使用 Predictive Oncology 的全资子公司 TumorGenesis 的技术发现突破性发现
    Predictive Oncology公司宣布，其全资子公司TumorGenesis的产品帮助研究人员揭示了卵巢癌细胞如何穿透腹膜，从而迁移到腹腔外。这一发现意味着针对腹膜或腹膜的受体位点的药物可以有效地“阻断”复发卵巢癌的转移。此外，英国的研究人员利用TumorGenesis的培养基成功分离、鉴定并研究了一种针对某些卵巢癌患者的治疗方法，即PARP抑制剂。通过成功培养用于治疗的细胞系，研究人员发现了一种可以轻易被PARGs（多（ADP-核糖）糖基化酶）类化合物阻断的缺陷酶。如果酶被阻断，接受治疗的患者的预期反应将是积极的。这两项研究为生物技术或制药公司带来了数十亿美元的潜在收入。TumorGenesis正在扩大其产品线，提供服务，并帮助全球的制药、生物技术和研究人员解开癌症的奥秘。
    GlobeNewswire
    2021-02-17
    Predictive Oncology TumorGenesis Inc
  • 发表在《新英格兰医学杂志》上的体外研究表明，接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个体的血清中和具有南非变体刺突突变的 SARS-CoV-2
    研发注册政策
    发表在《新英格兰医学杂志》上的体外研究表明，接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个体的血清中和具有南非变体刺突突变的 SARS-CoV-2
    Pfizer和BioNTech宣布了一项体外研究的结果，该研究提供了关于接种Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗（BNT162b2）的个体血清中和南非变异株SARS-CoV-2的能力的额外数据。该研究由Pfizer和德克萨斯大学医学分部（UTMB）进行，结果发表在《新英格兰医学杂志》上。研究测试了20名之前报道的3期试验中接种Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗的参与者血清对南非变异株（B.1.351谱系）刺突蛋白突变的全套中和能力。尽管结果显示了对所有南非变异株刺突糖蛋白突变病毒的中和作用有所降低，但所有血清均中和了所有测试的病毒。目前没有临床证据表明南非变异株病毒逃避免疫后BNT162b2诱导的COVID-19保护。Pfizer和BioNTech正在采取必要步骤，进行适当投资，并与监管机构进行适当沟通，以便在发现显著降低疫苗保护的菌株后，能够开发和寻求授权更新版mRNA疫苗或加强剂。
    辉瑞制药
    2021-02-17
    BioNTech SE Pfizer Inc University of Texas
  • Bionomics 的 BNC210 和 EmpathBio 的 MDMA 衍生物 EMP-01 治疗 PTSD 的联合可行性评估
    交易并购
    Bionomics 的 BNC210 和 EmpathBio 的 MDMA 衍生物 EMP-01 治疗 PTSD 的联合可行性评估
    Bionomics Limited与EmpathBio Inc签署谅解备忘录，共同探索将Bionomics的BNC210与EmpathBio的MDMA衍生物EMP-01结合用于治疗PTSD的可行性。BNC210已获得FDA的快速通道指定，EMP-01旨在分离MDMA的致幻效果与不良副作用，以扩大适合治疗PTSD的患者群体。双方将开展预临床研究，评估组合治疗方案的临床潜力。
    美通社
    2021-02-17
    Bionomics Ltd Merck Sharp & Dohme ATAI Life Sciences A
  • AcelRx 宣布一项由研究者发起的 DSUVIA（R） 在接受整形外科手术的患者中的研究
    研发注册政策
    AcelRx 宣布一项由研究者发起的 DSUVIA（R） 在接受整形外科手术的患者中的研究
    AcelRx公司宣布与Newport Plastic and Reconstructive Surgery Associates合作开展一项研究者发起的研究，分析DSUVIA（30 mcg苏芬塔尼尔舌下片）在各类日间整形手术中的历史使用数据。研究将评估DSUVIA在全身麻醉整形手术和“清醒”美容手术中的有效性和安全性，涉及70名患者的数据，包括DSUVIA的使用情况、总用量的阿片类药物、伴随用药、生命体征、不良事件、手术时长和恢复时间。该研究旨在为其他整形外科医生提供DSUVIA在整形手术中的使用经验，以减少对静脉注射阿片类药物的依赖。
    美通社
    2021-02-17
    Newport Plastic and
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