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  • Pivot Pharma 与 Pharmascience Inc. 签署意向书
    交易并购
    Pivot Pharma 与 Pharmascience Inc. 签署意向书
    Pivot Pharmaceuticals Inc.与Pharmascience Inc.签署了意向书，Pharmascience将进行分析测试、合作研发含有大麻或大麻衍生物的新药用产品，并提供获得市场授权所需的监管支持以及成品药剂的营销和分销。Pharmascience是加拿大最大的非处方药制造商之一，拥有广泛的全球产品分销网络。Pivot的CEO表示，Pharmascience作为合作伙伴将有助于将Pivot的产品推向市场。Pivot是一家基于科学的消费者包装商品大麻公司，专注于开发和商业化健康和 wellness 产品。
    美通社
    2019-04-03
    BetterLife Pharma In
  • OSE Immunotherapeutics 在 AACR 2019 上公布其免疫肿瘤学产品组合的新临床和临床前数据
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 在 AACR 2019 上公布其免疫肿瘤学产品组合的新临床和临床前数据
    OSE Immunotherapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上展示了其免疫肿瘤产品Tedopi®和BI 765063（OSE-172）的临床和预临床数据。Tedopi®在第三线治疗中显示出早期活性，对于已经失败其他治疗的非小细胞肺癌患者具有潜在益处。BI 765063作为选择性SIRPα拮抗剂，在预临床研究中显示出对肿瘤微环境的积极影响，可能具有强大的抗肿瘤活性。此外，BI 765063的Phase 1临床试验获得批准，将评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。
    GlobeNewswire
    2019-04-03
    OSE Immunotherapeuti
  • Cellgen Diagnostics 和 Genomic Testing 成为合作伙伴，为共同开发用于癌症治疗的伴随诊断建立新标准
    交易并购
    Cellgen Diagnostics 和 Genomic Testing 成为合作伙伴，为共同开发用于癌症治疗的伴随诊断建立新标准
    Cellgen Diagnostics与Genomic Testing Cooperative宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速全球肿瘤治疗伴随诊断测试的开发。双方将结合GTC的下一代测序和人工智能生物标志物发现服务以及Cellgen的集成伴随诊断平台，为制药行业提供无缝的生物标志物发现、验证和体外诊断伴随检测（IVD）开发。合作将首先应用于免疫肿瘤学（I-O），通过提供独特的技术整合，提高药物开发的效率和准确性。Cellgen将提供全自动化伴随诊断平台，而GTC将利用下一代测序、机器学习和深度学习技术，全面分析肿瘤微环境并创建独特的患者表型特征。合作将有助于生物制药公司对其免疫肿瘤学管线做出更明智的决策。
    Businesswire
    2019-04-03
    Cellgen Diagnostics Genomic Testing Coop
  • QIAGEN 和 LabCorp 启动合作，为患者在药物批准时提供创新的伴随诊断服务
    交易并购
    QIAGEN 和 LabCorp 启动合作，为患者在药物批准时提供创新的伴随诊断服务
    LabCorp加入QIAGEN的“Day-One”项目，旨在加快癌症患者获取QIAGEN伴随诊断产品的速度。该项目旨在通过FDA的现代化监管方法，使分子诊断实验室在获得FDA批准后立即开始实施准备新药和IVD测试的商业化推广所需的各项活动。LabCorp的加入将有助于更广泛的患者获得创新工具，以实现精准医疗。LabCorp的参与将有助于确保新伴随诊断测试的测试准备，包括基于下一代测序（NGS）和定性聚合酶链反应（qPCR）的测试，这些测试预计将在2019年和2020年在全球多个国家推出。
    Businesswire
    2019-04-03
    Qiagen NV
  • 汇桥资本、先健科技和 Quantum Surgical 宣布成立三方中国合资企业，开发用于治疗肝癌的创新手术机器人
    交易并购
    汇桥资本、先健科技和 Quantum Surgical 宣布成立三方中国合资企业，开发用于治疗肝癌的创新手术机器人
    Ally Bridge Group、LifeTech Scientific和Quantum Surgical宣布在中国成立合资企业，研发用于治疗肝癌的创新手术机器人。该合资企业将专注于研发和商业化Quantum Surgical的集成手术机器人平台，以中国为市场，首期目标为肝癌治疗。这一合作是ABG对Quantum Surgical的投资后的进一步深化，同时也是LifeTech与ABG合作以来的又一重要成果。此次合作标志着中外医疗技术合作的创新模式，旨在利用各方的优势资源，加速创新技术在中国的市场推广，以解决中国乃至全球范围内未得到充分满足的医疗需求。
    美通社
    2019-04-03
    先健科技（深圳）有限公司 Quantum Surgical LLC
  • AgomAb Therapeutics 完成 21m 欧元 A 轮融资
    交易并购
    AgomAb Therapeutics 完成 21m 欧元 A 轮融资
    AgomAb Therapeutics N.V.获得国际投资者联合体2100万欧元A轮融资，并与argenx SE签订独家许可协议，开发再生受损组织的激动性抗体。公司基于意大利都灵大学Paolo Michieli团队20年的HGF生物学研究，与argenx合作开发具有再生受损组织潜力的抗体。AgomAb吸引了一支经验丰富的领导团队，包括CEO Tim Knotnerus、CSO Paolo Michieli和CDO Torsten Dreier。公司董事会新增John Haurum担任董事长，并引入多位行业资深人士。AgomAb专注于纤维化、炎症、自身免疫和退行性疾病的治疗，有望为患者带来创新疗法。
    Businesswire
    2019-04-03
    Agomab Therapeutics
  • FILLMED 和 NanoPass 推出用于美学的 NANOSOFT™ 微针
    交易并购
    FILLMED 和 NanoPass 推出用于美学的 NANOSOFT™ 微针
    Laboratoires FILLMED与NanoPass达成合作，共同推出NANOSOFT微针设备，用于配合FILLMED的NCTF 135 HA多效皮肤再生溶液治疗细纹和皮肤年轻化。NANOSOFT是一种创新的微针设备，可实现无痛、浅层且均匀的皮下给药。该合作旨在为皮肤科医生和美容医生提供市场上最微创的微针设备，以实现最佳治疗效果。NANOSOFT注射器具有三个0.6毫米的空心金字塔形微针，采用MEMS技术从硅晶体生产。FILLMED NCTF 135 HA是一种注射溶液，用于皮肤年轻化、改善皮肤质量和细纹。该设备将于2019年4月4日至6日在摩纳哥举行的第17届美容和抗衰老医学世界大会上展出，并于5月在欧洲上市。
    News Medical Devices
    2019-04-03
    Laboratoires Fillmed NanoPass Technologie
  • Aptevo Therapeutics 展示了 APVO436 和 ALG 的新临床前数据。APV-527 在美国癌症研究协会 2019 年年会上
    研发注册政策
    Aptevo Therapeutics 展示了 APVO436 和 ALG 的新临床前数据。APV-527 在美国癌症研究协会 2019 年年会上
    Aptevo Therapeutics Inc.近日宣布，其在癌症研究协会（AACR）2019年年度会议上展示了两种ADAPTIR双特异性候选药物APVO436和ALG.APV-527的新临床前数据。APVO436是一种靶向CD123和CD3的双特异性抗体，表现出良好的耐受性和延长血清半衰期，同时减少了与某些临床试验中其他公司产品相关的毒性副作用。ALG.APV-527是一种靶向4-1BB和5T4的双特异性抗体，在非临床研究中显示出良好的安全性特征，并有望在2019年第四季度提交临床试验申请。此外，Aptevo正在进行APVO436的1/1b期临床试验，以评估其在AML和MDS患者中的安全性和药代动力学特征。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    Aptevo Therapeutics
  • Hemispherx 宣布在乳腺癌临床试验中使用 Hemispherx' Ampligen 和 Pembrolizumab 接受首例初始给药
    研发注册政策
    Hemispherx 宣布在乳腺癌临床试验中使用 Hemispherx' Ampligen 和 Pembrolizumab 接受首例初始给药
    Hemispherx公司宣布，由罗切斯特公园综合癌症中心赞助的一项临床试验已启动，评估其实验性药物Ampligen®（rintatolimod）与默克公司的Keytruda®（pembrolizumab）联合治疗转移性三阴性乳腺癌的效果。该研究的第一位受试者本周开始接受初步剂量。这是一项I期试验，旨在招募至少六名患者。研究旨在评估Ampligen基于的趋化因子调节疗法在pembrolizumab之前给予患者治疗转移性三阴性乳腺癌的影响。Hemispherx公司首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示，他们非常兴奋看到第一位患者接受这项重要的临床试验治疗，并认为与罗切斯特公园综合癌症中心的团队合作无与伦比。Hemispherx公司专注于免疫学未满足的医疗需求，其旗舰产品包括在阿根廷批准的药物rintatolimod（商品名Ampligen®或Rintamod®）和FDA批准的药物Alferon N注射剂。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    AIM ImmunoTech Inc
  • Agenus 开始使用 Next-Gen 抗 CTLA-4 抗体给药
    研发注册政策
    Agenus 开始使用 Next-Gen 抗 CTLA-4 抗体给药
    Agenus公司宣布其下一代抗CTLA-4抗体AGEN1181的临床试验已开始，该抗体具有增强的抗肿瘤功能。该试验的首位患者由约翰·韦恩癌症研究所与癌症诊所的执行主任、免疫疗法先驱史蒂文·J·奥戴博士进行给药。AGEN1181是一种新型“Fc工程化”抗体，旨在增强免疫细胞对癌症的杀伤力并清除抑制这些杀伤细胞的细胞。AGEN1181的开发基于Agenus科学家发现的新机制，并计划进行多种组合研究。该Phase 1临床试验旨在评估AGEN1181在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量，并评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。Agenus致力于通过结合多种抗体疗法、癌症疫苗平台和细胞疗法，扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。
    PRNewswire
    2019-04-02
    Agenus Inc
  • Ocular Therapeutix™ 宣布 FDA 接受 DEXTENZA®（地塞米松眼用插入物）的补充新药提交通知，用于治疗眼科手术后的眼部炎症
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 宣布 FDA 接受 DEXTENZA®（地塞米松眼用插入物）的补充新药提交通知，用于治疗眼科手术后的眼部炎症
    Ocular Therapeutix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），以将DEXTENZA（地塞米松眼用植入剂）的适应症扩展至眼科手术后眼部炎症的治疗。该sNDA基于包括两个用于获得疼痛批准的III期临床试验以及一个针对白内障手术患者的III期临床试验的数据，该试验显示DEXTENZA在减少眼部疼痛和炎症方面具有统计学意义。DEXTENZA是一种可吸收、无防腐剂的植入剂，用于治疗眼科手术后30天内的眼部疼痛。该药物于2018年11月获得FDA批准用于治疗眼科手术后疼痛。
    Businesswire
    2019-04-02
    Ocular Therapeutix I
  • Seres Therapeutics 在 2019 年美国癌症研究协会年会上呈报支持用于免疫肿瘤学的 SER-401 开发的新临床前数据
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 在 2019 年美国癌症研究协会年会上呈报支持用于免疫肿瘤学的 SER-401 开发的新临床前数据
    Seres Therapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上展示了支持其微生物组疗法在免疫肿瘤学中发展的新临床前数据。数据揭示了Seres的微生物组疗法，包括SER-401项目，如何通过增强免疫检查点抑制剂的效果来改善癌症患者的治疗结果。研究显示，缺乏功能性胃肠道微生物群的裸鼠或抗生素处理的鼠在给予抗PD-1检查点抑制剂治疗后未能产生有效的抗肿瘤反应，而通过引入特定共生细菌组合后，这种反应得以恢复。这些数据支持了SER-401的进一步开发，该疗法旨在通过修改癌症患者的微生物组来提高免疫疗法的疗效。Seres Therapeutics正在与德克萨斯大学MD安德森癌症中心和帕克癌症免疫治疗研究所合作进行一项1b期临床试验，评估SER-401在转移性黑色素瘤患者中的疗效。此外，Seres还与阿斯利康合作，以推进对微生物组在增强癌症免疫疗法疗效中作用的理解。
    Businesswire
    2019-04-02
    Seres Therapeutics I
  • resTORbio 宣布启动 RTB101 治疗帕金森病的 1b/2a 期试验
    研发注册政策
    resTORbio 宣布启动 RTB101 治疗帕金森病的 1b/2a 期试验
    resTORbio公司宣布启动一项针对帕金森病的1b/2a期临床试验，评估其口服小分子药物RTB101单独或与西罗莫司联合使用的安全性。RTB101是TORC1的强效抑制剂，旨在预防或治疗与衰老相关的疾病。该试验旨在评估RTB101在45名轻度帕金森病患者中的安全性和耐受性，包括有和没有GBA突变的患者。研究预计将在2020年提供数据。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    resTORbio Inc
  • Celldex 在美国癌症研究协会 （AACR） 2019 年年会上公布 CD40 激动剂 CDX-1140 1 期研究的积极中期结果
    研发注册政策
    Celldex 在美国癌症研究协会 （AACR） 2019 年年会上公布 CD40 激动剂 CDX-1140 1 期研究的积极中期结果
    Celldex Therapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上公布了其CD40激动剂CDX-1140的初步数据。CDX-1140是一种全人源抗CD40单克隆抗体，旨在平衡良好的全身暴露和安全性，同时具有强大的生物活性。该药物目前处于1期剂量递增研究中，包括单药和与CDX-301（树突状细胞生长因子）联合用药的队列。研究结果显示，CDX-1140具有良好的耐受性，尚未达到最大耐受剂量，且与CDX-301联合使用时，可增强细胞因子反应，而不增加毒性。此外，研究还计划进行肿瘤特异性扩展队列，以测试其潜在的疗效。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
  • Adaptimmune 在美国癌症研究协会 （AACR） 会议上呈报了 ADP-A2AFP 研究一名患者肿瘤坏死的安全性数据和证据
    研发注册政策
    Adaptimmune 在美国癌症研究协会 （AACR） 会议上呈报了 ADP-A2AFP 研究一名患者肿瘤坏死的安全性数据和证据
    Adaptimmune Therapeutics在AACR会议上公布了ADP-A2AFP研究的初步安全性数据，该研究针对晚期肝细胞癌（HCC）患者。在第一剂量组中，两名患者接受了100百万转导细胞的治疗，未观察到临床显著的肝毒性，数据支持剂量提升至第二组。初步数据显示肿瘤坏死证据，患者接受了更高细胞剂量治疗，未发现肝毒性或其他剂量限制性毒性。研究设计为评估SPEAR T细胞（ADP-A2AFP）在HCC患者中的安全性和抗肿瘤活性，最多20名患者将按照3+3设计分入三个剂量递增组，随后是扩展阶段。Adaptimmune专注于开发新型癌症免疫疗法产品，目前正在进行针对MAGE-A4、MAGE-A10和AFP的SPEAR T细胞临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
    Adaptimmune Therapeu
  • 2 期试验的早期数据表明 Onvansertib 在表现出对抗雄激素治疗初始耐药性的前列腺癌患者中的活性
    研发注册政策
    2 期试验的早期数据表明 Onvansertib 在表现出对抗雄激素治疗初始耐药性的前列腺癌患者中的活性
    Trovagene公司公布其精准医疗药物Onvansertib在治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的早期数据，显示与Zytiga®（阿比特龙）/泼尼松联合使用时，对Zytiga®产生早期耐药的患者，Onvansertib可显著降低前列腺特异性抗原（PSA）水平。这项研究在AACR会议上展示，初步结果表明该组合疗法在安全性、耐受性方面良好，可能为AR-V7阳性的患者提供新的治疗选择。Onvansertib是一种针对PLK1酶的口服选择性ATP竞争性抑制剂，已在多中心、开放标签的2期临床试验中评估其与Zytiga®和泼尼松联合使用的效果。
    PRNewswire
    2019-04-02
    Cardiff Oncology Inc
  • Cybrexa Therapeutics在主要候选药物CBX-11中推出Rucaparib作为FDA和EMA批准的PARP抑制剂，该药物与化疗具有协同疗效，且无复合毒性
    研发注册政策
    Cybrexa Therapeutics在主要候选药物CBX-11中推出Rucaparib作为FDA和EMA批准的PARP抑制剂，该药物与化疗具有协同疗效，且无复合毒性
    Cybrexa Therapeutics宣布其研发的肿瘤选择性CBX-11药物，能够与化疗药物联合使用，提高HRD阴性肿瘤的治疗效果。该药物利用公司独有的alphalex™平台，将PARP抑制剂鲁卡帕利（Rubraca®）与CBX-11结合，实现肿瘤组织的选择性递送，避免骨髓毒性。在AACR年度会议上，Cybrexa首席科学官Vishwas Paralkar博士展示了相关数据，表明CBX-11能够有效杀伤HRD阳性及阴性肿瘤，同时减少骨髓毒性。Cybrexa计划在2020年第一季度启动CBX-11联合化疗的1期临床试验。此外，Cybrexa的alphalex™平台技术可应用于多种DNA损伤修复抑制剂，实现与化疗和化疗放疗的联合治疗。
    GlobeNewswire
    2019-04-02
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