Entheon Biomedical Corp.是一家专注于开发迷幻药物以治疗成瘾的生物技术公司，近日宣布其荷兰合作伙伴临床研究组织The Centre for Human Drug Research (CHDR)获得了修改后的阿片类药物许可证，允许其持有和研究DMT。这一许可证的修改使得CHDR能够适应Entheon即将进行的临床试验，旨在评估DMT在人体中的药效学、药代动力学和安全性。此外，CHDR的合作伙伴药房LUMC已从Entheon的加拿大制造合作伙伴Psygen Labs Inc.获得DMT的进口许可证，用于测试和制剂工作。Entheon首席执行官Timothy Ko表示，这些许可证的修改是启动和执行其I期临床试验的重要一步，该试验旨在评估DMT在人体中的安全性和耐受性。Entheon计划在2021年第四季度开始这项试验。

Novavax公司与加拿大政府签署谅解备忘录，将在加拿大生产其基于蛋白质的COVID-19疫苗候选产品NVX-CoV2373。加拿大总理贾斯汀·特鲁多表示，此举旨在提高加拿大生物制造能力，确保加拿大能够拥有自产的疫苗和治疗药物，以保护国民健康并应对COVID-19的影响。Novavax计划在蒙特利尔的国家研究委员会生物制品制造中心生产疫苗，一旦获得加拿大卫生部的批准。此外，加拿大政府还与Novavax签署了供应至多7600万剂疫苗的协议，并支持Novavax在加拿大扩大疫苗生产，包括与加拿大合同制造商的合作。NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗候选产品，通过Novavax的重组纳米颗粒技术生成抗原，并使用专利的Matrix-M™佐剂增强免疫反应。该疫苗已在多个国家进行临床试验，显示出良好的免疫反应和安全性。

X-Chem与Genentech达成多靶点肿瘤学发现研究合作与许可协议，旨在发现和开发新型小分子抗癌药物。X-Chem将利用其DEL平台识别针对多个肿瘤靶点的药物先导化合物，并可能进行先导化合物优化。此外，X-Chem授予Genentech一项现有临床前小分子肿瘤学项目的独家许可，包括X-Chem使用DEL平台识别的多个新型化合物系列。Genentech将保留从合作中衍生出的化合物的全球独家权利，并负责进一步研究、开发和商业化任何可能的新药。X-Chem将获得前期付款，并根据某些预定义事件获得研究、开发和监管里程碑付款，以及从合作产生的药物销售中获得版税。

Ocugen与Bharat Biotech达成协议，共同开发、供应和商业化Bharat Biotech的COVAXIN™疫苗，用于美国市场。Ocugen将负责疫苗在美国的临床开发、监管批准和商业化，同时获得疫苗在美国的独家权利。Bharat Biotech将提供初始剂量，并支持美国的生产技术转移。双方将共享美国市场的COVAXIN™销售利润，其中Ocugen保留45%。COVAXIN™已获得印度紧急使用授权，并在全球范围内进行三期临床试验。该疫苗能有效中和SARS-CoV-2的英国变种，降低突变病毒逃逸的可能性。

NeurMedix公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）授权，开始使用其主导临床药物候选产品NE3107进行阿尔茨海默病的III期临床试验。NE3107是一种口服的小分子抗炎、胰岛素增敏剂，具有新颖的作用机制。该试验将在美国约30个临床中心进行，将评估每日两次20mg口服NE3107与安慰剂相比的效果，持续30周。该试验旨在评估NE3107对神经炎症和胰岛素抵抗的影响，以减缓阿尔茨海默病的进展。NeurMedix公司相信NE3107的独特性有望为阿尔茨海默病患者带来显著的益处。

NeuroVision Imaging Inc.宣布获得阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的投资，以支持开发用于诊断阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的可靠、经济实惠的生物标志物检测。该研究旨在通过血液检测来检测和测量生物标志物，从而可能改变科学家和临床医生对疾病的方法。NeuroVision的CEO和联合创始人Steven R. Verdooner强调了早期检测和监测的重要性，尤其是在人口老龄化的大背景下。该研究由NeuroVision的副董事长Leyla Anderson和Emory大学医学院的Blaine Roberts领导，他们计划使用来自澳大利亚成像和生物标志物生活方式研究（AIBL）的血液样本来验证最近的研究发现。这些研究旨在开发一种基于血液的筛查工具，以早期检测大脑中β-淀粉样蛋白的积累。此外，ADDF的Diagnostics Accelerator（DxA）项目旨在开发用于早期检测阿尔茨海默病和相关痴呆症的全新生物标志物。该项目通过转化研究奖项和行业专家的咨询服务，支持学术界和工业界的研究人员开发新型外周和数字生物标志物。

SynGAP研究基金会宣布向约翰·卡罗尔大学的托马斯·弗雷泽博士颁发#SRFFrazier研究资助。弗雷泽博士将获得两年资金，用于开发和完善用于自闭症及相关遗传综合征的神经行为评估工具（NET）。该资助将促进SYNGAP1患者及其护理者参与工具的开发和应用。SYNGAP1相关智力障碍是一种罕见的遗传疾病，由SYNGAP1基因的变异引起，全球已有超过700名患者被诊断。弗雷泽博士旨在解决目前缺乏专门针对神经发育遗传综合征（NDGS）如SYNGAP1患者的工具问题。新工具将比现有工具更准确、可重复且对变化敏感。该项目主要得到PTEN研究基金会、PTEN错构瘤肿瘤综合征基金会和自闭症之声的支持。SynGAP研究基金会将与这些以及其他罕见疾病组织合作，确保SYNGAP1患者从弗雷泽博士的研究中受益。

Heritage医学研究基金会宣布向斯坦福大学医学院提供一项资助，以支持进一步研究，旨在探索骨骼再生领域的新软骨生长途径。该基金会由有远见的医疗保健执行官理查德·梅林克博士创立。资助支持斯坦福医学院的研究人员寻找新的软骨生长因素，以减轻因软骨退化性疾病、骨关节炎、骨质疏松症、衰老和癌症而遭受痛苦的数百万人的痛苦。梅林克博士受到斯坦福医学院外科助理教授查尔斯·KF·陈博士和再生医学主任迈克尔·T·隆加克博士工作的启发，他们首次在患有关节炎的小鼠中成功生长出正常外观且持续数月的软骨。梅林克博士表示，这项工作代表了治疗超过5000万患有与骨关节炎相关的常见膝关节和髋关节疼痛患者的关键突破。陈博士及其团队将有机会进一步研究，目标是预防并逆转关节软骨组织的关节炎损伤。该资助将陈博士命名为Heritage医学研究基金会研究员，加入HMRI在美国资助的50多位主要科学研究人员社区。

MAIA Biotechnology与Regeneron达成临床供应协议，评估THIO（6-硫代脱氧鸟苷）与Libtayo（西美替尼）在晚期非小细胞肺癌患者中的联合应用。该临床试验旨在评估THIO的安全性、有效性和免疫原性，并可能扩展到其他癌症类型。MAIA将资助临床试验，Regeneron将提供Libtayo。THIO是一种新型小分子，通过靶向端粒酶治疗癌症，目前处于临床试验阶段。

加拿大多发性硬化症协会宣布投资40万加元支持一项临床试验，旨在研究二甲双胍作为治疗儿童和年轻多发性硬化症患者的疗法。这项试验由干细胞网络和安大略省再生医学研究所共同资助，总资金达到100万加元。二甲双胍是一种广泛使用的治疗2型糖尿病的药物，可能有助于修复大脑并减少多发性硬化症患者白质损伤后的残疾。研究由多伦多大学儿童医院神经科医生安·叶博士领导，旨在将动物和人类研究中的前期发现转化为临床实践。该试验计划招募30名10至25岁的多发性硬化症患者，为期三年。

InspireMD宣布与上海微医（SMM）和QIDI Asia Medical等三家中国投资伙伴达成协议，旨在在中国大陆推广其CGuard™ Embolic Prevention System（EPS）产品，用于预防由颈动脉疾病引起的脑卒中。中国合作伙伴将负责进行所有必要的注册试验以获得商业批准，并获得在中国八年的独家分销权。QIDI Asia Medical还将投资90万美元购买InspireMD的普通股。此举标志着InspireMD在亚洲市场扩张的重要一步，中国作为全球第二快增长的颈动脉支架手术市场，将为InspireMD的全球扩张奠定基础。该交易预计将在本月完成。

electroCore公司宣布，其非侵入性迷走神经刺激（nVNS）用于急性治疗中风的研究项目TR-VENUS已实现全面入组。该项目是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床试验，在土耳其九家主要医疗中心进行，由土耳其神经学会支持，并部分由electroCore的无限制研究资助。研究旨在评估nVNS在急性中风治疗中的安全性和可行性，主要目标是评估nVNS治疗中风时的安全性，包括动脉血压下降、严重心动过缓、神经功能缺损进展和死亡情况。研究还评估了nVNS的疗效，包括神经功能缺损和梗死增长。该研究由土耳其安卡拉Hacettepe大学神经病学系的Ethem Murat Arsava教授和Mehmet Akif Topcuoglu教授领导，预计将在今年晚些时候在同行评审的医学期刊上发表完整结果。

Voyager Therapeutics宣布，Neurocrine Biosciences已终止双方合作中帕金森病部分协议，但弗里德里希共济失调项目及两个发现项目不受影响，仍处于积极合作状态。Voyager将支持Neurocrine完成RESTORE-1 Phase 2临床试验，并评估终止协议的财务影响。NBIb-1817（VY-AADC）是针对帕金森病的基因治疗药物，旨在帮助大脑细胞产生AADC酶，将左旋多巴转化为多巴胺。FDA曾因MRI异常暂停RESTORE-1临床试验，并要求提供更多信息。Voyager将继续评估临床试验进展，并关注合作与监管事务。

Artelo Biosciences与都柏林圣三一学院的研究团队合作，研究人类癌症恶病质的前临床模型，这是一种影响多达80%的癌症患者的消耗综合征，被认为会加速这一群体的死亡。Artelo Biosciences是一家专注于开发调节内源性信号通路（包括中枢神经系统中的神经递质组成的内源性大麻素系统）的疗法的临床阶段生物制药公司。圣三一团队将使用Artelo的外周限制性大麻素受体激动剂ART27.13，在人类癌症恶病质的前临床模型中进行研究。Artelo总裁兼首席执行官Gregory Gorgas表示，与都柏林圣三一学院的合作将有助于推进对ART27.13的研究，并指导该项目的未来临床开发。在之前赞助商阿斯利康进行的Phase 1单剂量研究和慢性腰痛患者的多剂量递增研究中，ART27.13显示出有吸引力的药代动力学和吸收、分布、代谢和排泄特征，并在目标暴露范围内耐受良好。它还显示出剂量依赖性和可能具有临床意义的体重增加。Artelo正在通过癌症食欲恢复研究（CAReS）推进ART27.13项目，这是一项针对癌症相关厌食症的Phase 1b/2a研究。

WuXi STA，WuXi AppTec的子公司，宣布将收购Bristol Myers Squibb在瑞士Couvet的制造工厂。这是WuXi STA在欧洲的首个设施，旨在增强其现有能力并扩大产能，以支持其合作伙伴的生命拯救工作。交易预计在2021年第二季度完成，需获得监管批准和其他关闭条件满足。Couvet工厂将继续作为Bristol Myers Squibb制造网络的一部分运营，直到交易完成。WuXi STA将获得工厂的运营和资产，包括工厂和设备，以及一支具有技术能力和专业知识的员工队伍。

Daiichi Sankyo公司与Sarah Cannon研究机构宣布，在评估CDH6靶向抗体药物偶联物（ADC）DS-6000的1期临床试验中，首名患者已接受剂量。该试验针对的是经过标准治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌或卵巢癌患者。DS-6000是Daiichi Sankyo第六个进入临床开发的DXd ADC，也是与Sarah Cannon Research Institute合作的第三个项目。该研究旨在评估DS-6000在晚期肾细胞癌或卵巢癌患者中的安全性和有效性，预计将有约102名患者在美国多个地点参与。DS-6000是一种潜在的首个CDH6靶向ADC，其设计基于Daiichi Sankyo的DXd ADC技术，在临床试验中显示出抑制肿瘤生长和诱导肿瘤消退的潜力。

Kira Pharmaceuticals宣布其领先候选药物P014的首个健康志愿者已完成剂量给药，标志着该公司向临床阶段公司转型的重要里程碑。P014是一种新型生物制剂，旨在阻断补体激活级联反应中的两个关键步骤，以抑制补体系统。该药物正在进行的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验将评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Kira Pharmaceuticals由补体生物学领域的顶尖专家创立，其LOGIC药物发现平台旨在克服补体药物发现的固有挑战，并提高治疗药物的效果和持久性。该公司致力于开发针对补体介导疾病的一流疗法，并在全球范围内推广。