信达生物制药与礼来制药联合宣布，其创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这是达伯舒®继2018年首次获批准用于治疗霍奇金淋巴瘤后的第二项适应症。该批准基于ORIENT-11临床研究，结果显示达伯舒®联合化疗显著延长了患者的无进展生存期。信达生物总裁刘勇军博士表示，达伯舒®新适应症的获批将使更多患者受益。信达生物与礼来制药的合作关系始于2015年，双方共同致力于肿瘤药物的研发和商业化。

磅客策智能医疗科技有限公司完成两千万元天使轮融资，由联想创投领投，金沙江联合资本跟投，资金将用于穿刺机器人技术研发、临床推广和AI+超声+机器人技术平台建设。公司成立于2019年，由哈工智能孵化，专注于研发医疗穿刺机器人。创始人兼CTO张兆东拥有丰富机器人产品研发经验，公司产品前期以代理模式为主，与润达医疗、美年健康等公司合作推广。未来五年内，磅客策计划研发肿瘤介入手术、麻醉镇痛及各类型诊断穿刺用途的医疗机器人系列产品，并计划年内完成肿瘤介入机器人的动物实验。

口腔护理品牌“参半”已完成1000万美元A+轮融资，由创新工场领投，清流资本和梅花创投跟投，山景资本担任财务顾问。参半成立于2018年，早期专注于牙膏品类，2020年推出漱口水系列产品，销售额迅速增长。目前，参半在电商平台漱口水类目排名第一。公司计划扩大布局，成为口腔护理全场景解决方案品牌，并推出五个系列新品。投资方看好口腔护理市场，认为漱口水具有巨大市场潜力。参半创始人尹阔表示，将继续扩大优势，扩充渠道和产品矩阵，向口腔服务全链条发展。

LB Pharmaceuticals Inc.宣布开始进行LB-102的Phase 1b临床试验，该试验旨在评估LB-102在健康受试者中对多巴胺受体的占有率。LB-102是一种更亲脂的氨磺必利版本，旨在改善氨磺必利的血脑屏障渗透性，同时保持与D2/D3和5HT7受体的结合亲和力。氨磺必利在欧洲广泛用于治疗精神分裂症，且具有良好耐受性和有效性。LB-102的早期临床安全性和耐受性数据显示出积极进展，该药物有望为美国精神分裂症患者提供新的治疗选择。LB Pharmaceuticals致力于将国外成功的中枢神经系统治疗药物引入美国市场。

美国生物技术公司COVAXX宣布，其疫苗候选产品UB-612获得台湾卫生福利部有条件批准进入二期临床试验。UB-612是基于多表位肽的疫苗，旨在应对由SARS-CoV-2引起的疫情。该疫苗在青少年、成年人和老年人三个不同群体中进行临床试验，以进一步探索其免疫原性、安全性和耐受性。COVAXX计划在一个月内完成所有受试者的招募和第一剂疫苗接种，总招募人数为3,850。此外，COVAXX还与全球多个机构合作，包括美国内布拉斯加大学医学中心、巴西诊断公司Dasa S.A.和印度制药公司Aurobindo Pharma，以推进疫苗的临床试验、生产和全球分销。UB-612疫苗在正常2-8℃下稳定，无需超低温冷链储存，COVAXX计划今年生产超过5亿剂疫苗。

Viriom公司宣布，其抗病毒药物Elpida®（elsulfavirine）已被俄罗斯联邦卫生部根据更新后的成人及儿童HIV感染治疗临床指南，纳入首选的一线抗逆转录病毒疗法（ART）方案。该方案包括elsulfavirine与拉米夫定（或恩曲他滨）和替诺福韦的联合使用。Viriom已在俄罗斯和欧亚经济联盟提交了elsulfavirine与替诺福韦和恩曲他滨固定剂量组合的市场授权申请。Elpida®是一种前药，转化为活性代谢物VM-1500A（deselsulfavirine），这是一种独特的新型非核苷酸逆转录酶抑制剂（NNRTI），具有优越的安全性、耐受性、长效药理学和对抗其他NNRTI药物耐药的病毒突变不敏感的特点。临床研究表明，elsulfavirine在肝功能受损的患者中以及与利福平或索非布韦合用时，具有良好的安全性和耐受性。Elpida®在临床实践中的应用分析也证实了其在注册临床试验中获得的有效性和安全性结果。Viriom正在进行一项广泛的研究计划，以评估elsulfavirine/VM-1500A在治疗和预防HIV-1感染方面的潜力。此外，Viriom正在研究每月一次或更频繁的肌肉和皮下长效注射纳

Eucure Biopharma宣布，其抗CD40抗体药物YH003与君实生物的PD-1抗体Toripalimab联合使用，在澳大利亚进行的PD-1耐药性眼黑色素瘤的I/II期临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。一名68岁的女性患者，在接受了YH003单药治疗和YH003/Toripalimab联合治疗后，显示出部分缓解，靶病灶总直径减少了38.5%。研究未观察到剂量限制性毒性，药物在前两个队列和正在进行中的第三个队列中耐受性良好。Eucure Biopharma董事长兼首席执行官沈跃雷博士表示，这一结果进一步证实了YH003在PD-1时代后作为肿瘤疗法的巨大潜力，公司将继续推进该产品的研发和市场推广。

美国食品和药物管理局（FDA）紧急授权了一项新的COVID-19抗体测试，该测试由丹佛大学科学家开发，能够预测患者感染新冠病毒后症状的严重程度。这项测试在加州的Vibrant America临床实验室进行，由丹佛大学的Knoebel健康老龄化研究所与Resilience Code临床中心和Vibrant Sciences公司合作研发。该测试具有比其他已获FDA批准的测试更多的测试点，能够检测多达12种病毒抗原。研究人员发现，与症状较轻的患者相比，症状较重的患者具有不同的抗体谱。此外，该测试还可用于识别曾感染COVID-19但无症状的个体，这些个体可能具有保护他们免受再次感染的抗体会。丹佛大学的研究人员正在利用这些发现来研究有严重脑震荡或其他脑部创伤史的人是否更容易感染新冠病毒及其长期后果。

本周，多家公司公布了其III期临床试验的重大成果。中国生物制药公司CanSino Biologics宣布其单剂量COVID-19疫苗Ad5-nCoV的III期临床试验获得积极的中期安全性和有效性数据，无严重不良事件。该疫苗已在俄罗斯、墨西哥、巴基斯坦、阿根廷和智利等地的40,000名受试者中进行测试。Global Blood Therapeutics公布了一项针对镰状细胞病患者的III期研究结果，高剂量Oxbryta改善了13名患者中的腿溃疡情况。Travere Therapeutics报告了针对肾脏疤痕疾病局灶性节段性肾小球硬化的III期研究，36周时观察到统计学上显著的部分反应。NeurMedix获得美国食品药品监督管理局（FDA）授权，将在5月份启动其胰岛素增敏小分子NE3107的III期临床试验，用于治疗阿尔茨海默病。

Imcyse公司宣布开始进行IMCY-0098在1型糖尿病（T1D）患者中的临床试验，旨在评估该药物在保护胰岛细胞功能方面的能力。该研究名为IMPACT，由INNODIA合作进行，旨在确定最佳和安全的剂量和治疗方案。IMCY-0098是一种新型免疫疗法，旨在通过阻止免疫系统攻击胰岛细胞来延缓糖尿病的进展。该研究预计在2023年下半年公布初步数据。IMCY-0098在早期人体试验中被证明是安全且耐受性良好的。该研究由国际知名专家、INNODIA协调员Chantal Mathieu教授担任主要研究者。IMCY-0098研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，将在欧洲和英国进行，预计总投资为1080万欧元，由比利时瓦隆地区提供600万欧元资金支持。

NeuroRx公司与UCI Health合作启动了一项针对严重COVID-19患者的吸入式ZYESAMI™（aviptadil）的2/3期临床试验。该研究旨在确定aviptadil在COVID-19早期阶段的使用是否能降低病情恶化至重症COVID-19并伴有呼吸衰竭的风险。ZYESAMI™是一种合成的人体血管活性肠肽（VIP），研究表明它能够保护肺泡II型细胞，这些细胞是肺依赖产生表面活性剂的关键，也是SARS-CoV-2冠状病毒的主要靶点。该研究旨在减少COVID-19的进展，以缓解美国ICU和医院床位占用危机。这项安慰剂对照研究计划招募144名患者，一旦临床安全性得到确认，NeuroRx将启动第二组门诊患者，旨在确定吸入式ZYESAMI™是否可以在家中用于COVID-19早期阶段的患者，以及可能的其他病毒感染，以预防疾病进展和住院。

Novavax公司与瑞士政府签署了供应600万剂NVX-CoV2373疫苗的协议，该疫苗是针对COVID-19的蛋白质疫苗候选产品。NVX-CoV2373在临床开发中表现出对COVID-19原始株和英国、南非出现的变异株的有效性。该疫苗不含病毒，不会引起COVID-19，且易于储存和运输。Novavax正在全球范围内进行该疫苗的后期临床试验，并计划与瑞士政府进一步协商最终协议。

Oncology Pharma, Inc.宣布与NanoSmart Pharmaceuticals, Inc.延长了其在人类肿瘤学领域的许可协议。NanoSmart的专利抗核抗体（ANA）可结合所有实体肿瘤中的坏死组织，通过脂质纳米颗粒如脂质体和纳米乳液封装现有和FDA批准的活性药物成分（API），提高其安全性和疗效。该技术能够将药物精准递送到肿瘤部位，NanoSmart的脂质纳米颗粒与专利肿瘤靶向ANA结合，实现肿瘤部位的靶向递送。Oncology Pharma表示，他们很高兴继续与NanoSmart合作，并致力于其在人类肿瘤学的研究方向。

Osel公司从丹麦研究联盟获得LACTIN-V知识产权的独家许可，该产品是一种活菌生物疗法，已证明在减少细菌性阴道炎复发方面具有临床疗效。公司正在开发LACTIN-V，用于体外受精（IVF）和细菌性阴道炎（BV）以及早产。去年，Osel在《新英格兰医学杂志》发表的数据显示，LACTIN-V在2b期临床试验中与安慰剂相比显著降低了BV的复发率。Osel与丹麦的四家生育诊所合作进行LACTIN-V的2期IVF试验，由奥胡斯大学和斯基夫区域医院的Peter Humaidan教授领导。该试验的主要终点是在胚胎移植后七周的临床妊娠率。Osel致力于开发针对人类微生物群（菌群失调）引起的疾病的治疗产品，专注于女性健康领域。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BioCryst Pharmaceuticals公司（纳斯达克：BCRX）的补充新药申请，将RAPIVAB（帕拉米韦注射剂）的适用人群扩大至六个月以上、症状不超过两天的急性单纯性流感患者，此前该药物仅适用于两岁及以上患者。RAPIVAB是一种抗病毒药物，适用于治疗六个月以上、症状不超过两天的急性单纯性流感患者，通过静脉输注给药，成人及青少年剂量为600mg/kg，6个月至12岁儿童剂量为12mg/kg。该药物在临床试验中显示出对流感A病毒和有限数量的流感B病毒感染患者的疗效。

Meridian Bioscience宣布将扩大其Revogene®平台上的SARS-CoV-2分子诊断测试的生产能力，这是在获得国家卫生研究院（NIH）快速诊断加速计划（RADxSM）的550万美元资助和JobsOhio额外拨款后进行的。这笔资金将帮助公司在魁北克市设施扩大Revogene®测试套件的生产，并在辛辛那提新镇（俄亥俄州）总部附近建设一座新的半自动化、先进的两线生产设施。预计到2021年底，该扩建将使月产量达到80万套Revogene®测试。NIH的RADxSM计划旨在加快COVID-19测试技术的创新、商业化和实施。Meridian Bioscience是27个进入第二阶段的项目之一，重点是扩大生产以增加美国测试能力。JobsOhio和REDI辛辛那提将与Meridian合作，支持其在俄亥俄州纽镇Meridian生物科学园的增长。

Abzena被Immunome选中，作为其合作伙伴研究组织，共同开发针对COVID-19的治疗性抗体鸡尾酒IMM-BCP-01。该鸡尾酒旨在针对多种SARS-CoV-2抗原。Abzena将与Immunome合作生产抗体鸡尾酒，用于临床试验。Immunome在2020年7月获得了一份由美国国防部联合化学、生物、辐射和核防御项目执行办公室（JPEO-CBRND）与国防卫生局合作执行的1330万美元协议，以支持该计划。Abzena的CEO Jonathan Goldman表示，他们相信这种抗体鸡尾酒的临床潜力，并期待帮助有需要的患者。Immunome的CEO Purnanand Sarma表示，他们选择Abzena作为合同开发和制造组织（CDMO）合作伙伴，是因为其科学专长、灵活性和按时执行的能力。Immunome专注于利用其专有的人类记忆B细胞平台发现和开发一类抗体疗法，最初聚焦于肿瘤学和传染病，包括COVID-19。Abzena是一家领先的生物制药合同服务提供商，提供从早期发现到中后期生物治疗和生物偶联药物开发与制造的全面解决方案。