哈佛大学授予Sherlock Biosciences独家许可，开发并商业化来自Wyss生物灵感工程研究所的技术，以创建一种高度敏感的核酸诊断平台，可快速提供准确且价格低廉的结果。该平台名为INSPECTR™，由Jim Collins博士领导的研究团队开发，将整合到Sherlock的平台中，与Broad研究所的SHERLOCK™技术共同拥有和许可。该技术由合成生物学工具开发，旨在克服现有分子诊断工具的局限性，如成本高、劳动密集型且不便于移动。INSPECTR™能够检测目标核酸，并通过纸基合成基因网络将检测结果转化为易于可视化的生物发光信号。与SHERLOCK™结合，这种技术可在各种环境中以低成本和易于使用的方式部署，甚至可能开发出用于多种医疗和环境条件的家庭测试套件。哈佛大学的许可协议包括全球接入条款，以促进在资源匮乏地区以低廉的价格获得具有重大公共卫生效益的医疗技术。Sherlock Biosciences已启动，初始融资为3500万美元，包括1750万美元的非稀释性拨款和来自Open Philanthropy Project的额外投资。

2018年，Sol-Gel Technologies Ltd.成功完成了所有里程碑任务，并预计今年将报告Epsolay和TWIN的III期临床试验的关键数据，这两款药物有望成为治疗玫瑰痤疮和寻常痤疮的顶级外用药物。公司近日获得了Perrigo公司5%阿昔洛韦乳膏的仿制药批准，该产品已于2019年第一季度为公司带来收入。Sol-Gel在2018年取得了显著的临床进展，包括两个品牌产品候选进入III期开发，以及与Perrigo合作推出的首个仿制药。公司计划在2019年中报告Epsolay在玫瑰痤疮方面的III期临床试验的关键数据，并在2019年第四季度报告TWIN在寻常痤疮方面的III期临床试验的关键数据。此外，公司还计划在2019年报告5-氟尿嘧啶乳膏的生物等效性研究结果，并提交简化新药申请。Sol-Gel在2018年实现了收入和研发费用的增长，同时减少了一般和行政费用，报告了亏损。截至2018年12月31日，公司拥有6300万美元的现金及现金等价物、存款和可交易证券。

Ovensa公司与日本最大制药公司Takeda达成合作，评估其专利纳米药物平台TRIOZAN在将抗体递送至大脑和治疗中枢神经系统疾病模型中的性能。该平台基于三甲基壳聚糖生物聚合物，具有高工程灵活性，可针对特定疾病设计纳米药物以跨越屏障和优化组织或细胞靶向。Ovensa致力于开发针对复杂疾病如脑癌和阿尔茨海默病的先进纳米治疗药物，同时也在其他治疗领域如代谢疾病、动物健康或抗生素耐药性进行研究。此外，公司正与合作伙伴进行临床试验，开发使用大麻素如CBD的新纳米药物以治疗多种疾病。

3月26日，武汉康录生物完成数千万元B轮融资，国药医疗器械股权投资基金独家投资，探针资本担任本轮融资的财务顾问。此次融资将用于推动新一代快速原位杂交检测解决方案的研发和生产，以及国内三百多家三甲医院和国际市场的开拓。

Opiant Pharmaceuticals公司专注于开发治疗药物滥用和药物过量的药物，其产品线包括用于治疗阿片类药物过量的鼻用纳洛啡（OPNT003）和用于治疗急性大麻过量（ACO）的Cannabinoid受体拮抗剂（OPNT004）。公司获得了来自美国国家药物滥用研究所（NIDA）的740万美元拨款，并与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）签订了最高460万美元的合同，以支持OPNT003作为化学攻击的医学对策的开发。公司预计到2019年底将有大约1700万至2000万美元的现金余额，支持其关键里程碑。此外，公司还获得了从NARCAN鼻喷剂中获得的版税收入，预计2019年的收入将在1400万美元左右。

Trizell公司宣布开展一项针对恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的Phase 3临床试验，使用其新型基因疗法TR002。该疗法是一种腺病毒介导的干扰素α2b，旨在触发干扰素的抗肿瘤作用，随后进行吉西他滨化疗。研究将在美国、欧洲、澳大利亚和俄罗斯进行，旨在评估TR002在经过一线化疗失败的患者中的疗效。此前，TR002在Abramson癌症中心的Phase 2研究中显示出良好的疾病控制率和生存时间延长。MPM是一种侵袭性癌症，预后较差，标准治疗失败后的中位生存期约为9个月。Trizell公司专注于基因疗法，拥有在临床试验中的产品组合，并在芬兰和英国拥有先进的商业制造设施。

诺和诺德在丹麦Bagsværd宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了两项新药申请（NDAs），一项针对口服semaglutide，一种每日一次的GLP-1类似物，以及一项针对Ozempic®（semaglutide）的补充NDAs。口服semaglutide的NDAs寻求治疗2型糖尿病成人的批准，并已申请优先审查券，预计审查时间为六个月。该申请基于10项PIONEER临床试验的结果，包括9543名2型糖尿病患者，结果显示口服semaglutide在血糖控制和体重减轻方面优于其他药物。另一项NDAs寻求在2型糖尿病患者中降低心血管风险，预计审查时间为10个月。同时，针对Ozempic®的心血管风险降低的补充NDAs也提交，同样预计审查时间为10个月。这些申请基于两项心血管结局试验（CVOTs）的结果，评估了在标准治疗中加入semaglutide或安慰剂对心血管事件风险的影响。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，他们对于第一个GLP-1受体激动剂片剂的监管提交感到兴奋，相信口服semaglutide有潜力进一步改善2型糖尿病患者的治疗。

Aptevo Therapeutics公司宣布开始进行APVO210的1期临床试验，APVO210是一种基于ADAPTIR™平台的创新双特异性抗体，旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。APVO210的独特机制能够在不促进促炎淋巴细胞刺激的情况下，抑制炎症和免疫激活，并刺激产生调节性T细胞，可能对抑制与自身免疫和炎症性疾病相关的炎症过程发挥关键作用。该研究预计将在澳大利亚进行，包括单剂量和多次剂量评估，以及后续的扩大临床试验，以评估APVO210在健康受试者和特定疾病患者中的安全性和有效性。

Syntrix Pharmaceuticals宣布启动一项二期临床试验，评估去甲曲马多治疗糖尿病神经性疼痛的疗效和安全性。去甲曲马多有望为曲马多（四类药品）和更危险且易滥用的二类麻醉药品提供急需的改进，这些药品在美国的阿片类药物危机中扮演重要角色。近20名患者正在接受研究。曲马多在美国每年有超过4000万张处方，被视为比二类麻醉药品更不易滥用和更安全的替代品，但曲马多需要通过身体代谢激活才能发挥作用，约有一半的患者因遗传或与合用药物的相互作用而无法最佳代谢曲马多。去甲曲马多是一种专利成分，通过直接提供活性曲马多代谢物而无需代谢激活，消除了这些代谢风险。这项二期多中心双盲随机安慰剂对照交叉试验旨在评估去甲曲马多在约50名糖尿病神经病变患者中的疗效和安全性。主要终点是患者在治疗四周后对安慰剂或去甲曲马多的疼痛强度的评分。试验得到国家药物滥用研究所（NIDA）的支持。去甲曲马多（原名Omnitram）是曲马多的外消旋活性代谢物，能提供μ-阿片受体激动剂和去甲肾上腺素再摄取抑制剂的双重活性，提供协同镇痛作用。去甲曲马多有望进入急性疼痛的三期试验。Syntrix公司开发了去甲曲马多，并得到NIDA的支持。Syntrix

Correvio Pharma Corp.宣布，其抗心律失常药物Brinavess（vernakalant hydrochloride，IV）在2019年美国心脏病学会年会上展示的新数据表明，该药物在治疗急性房颤（AF）方面具有显著效果，可降低患者住院率。这项临床调查评估了以色列希勒尔·亚法医疗中心101名急性AF患者，结果显示，接受Brinavess治疗的患者中，74%成功转为窦性心律，其中76%的患者在单次剂量后转为窦性心律。这些数据将在即将于2019年3月26日在以色列特拉维夫举行的第23届以色列急诊医学大会上进一步展示。

Actinium Pharmaceuticals宣布，其CD33 ARC Actimab-A与venetoclax的联合治疗数据被美国癌症研究协会(AACR)年度会议接受，并计划进行两项临床试验。这些研究旨在提高对难治性急性髓系白血病(AML)患者的治疗效果。Actimab-A是一种靶向放射免疫疗法，可向表达CD33抗原的细胞输送Actinium-225，而venetoclax是一种BCL-2抑制剂，可增强对AML细胞的杀伤作用。Actinium正在利用其AWE技术平台，通过结合抗体和放射性同位素来开发针对多种癌症的靶向治疗药物。

BeyondSpring Inc.在2019年3月20日至23日举行的奥地利圣加仑国际乳腺癌会议上，将展示其主打产品Plinabulin的临床数据。该研究是一项随机临床试验，比较了Plinabulin（Plin）+ Pegfilgrastim（Peg）与单独使用Peg治疗TAC（多西他赛、阿霉素、环磷酰胺）诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的效果。BeyondSpring是一家专注于创新癌症疗法的全球生物制药公司，其Plinabulin正处于非小细胞肺癌治疗和化疗诱导的中性粒细胞减少症预防的Phase 3全球临床试验中。公司拥有丰富的研发能力和多元化的产品线，包括Plinabulin在内的三个免疫肿瘤资产和一个基于泛素化降解途径的药物发现平台。

Apexigen公司在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其领先免疫肿瘤（I-O）治疗药物APX005M的新临床试验数据。APX005M是一种靶向CD40的单克隆抗体，正在多种不同类型的实体瘤的临床试验中进行评估。在会议上，公司展示了APX005M联合治疗在转移性胰腺癌和转移性黑色素瘤中的临床数据，显示其在联合治疗中具有良好的耐受性和肿瘤缩小效果。此外，APX005M在黑色素瘤患者中的临床试验结果显示，与nivolumab联合使用时，对已经接受过抗PD-1疗法的患者也显示出响应。这些数据表明APX005M在癌症治疗中的潜力，公司期待继续推进其广泛的临床开发计划。

Motif Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其举行会议讨论iclaprim新药申请（NDA）的相关问题。此次会议定于2019年5月3日举行，旨在与FDA共同探讨iclaprim的上市审批事宜。公司CEO Graham Lumsden表示，期待与FDA进行合作，推动iclaprim的上市进程。此外，公司还计划筹集更多资金以支持其业务发展。

Tiziana Life Sciences公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其研发的针对自身免疫和炎症性疾病如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的药物Foralumab的I期临床试验申请。该试验将在哈佛医学院的布里格姆妇女医院进行，预计将招募36名健康志愿者。试验的主要目标是评估口服Foralumab的安全性、耐受性和免疫调节作用。若试验成功，公司计划开展更多临床试验以研究Foralumab在NASH、NAFLD和克罗恩病等疾病中的潜在应用。

在布鲁塞尔举行的第39届国际重症监护与急诊医学会议上，CalciMedica公司的研究人员展示了关于其CRAC通道抑制剂CM4620（NCT03401109）在急性胰腺炎临床研究中的数据。该研究揭示了急性胰腺炎患者在入院时存在SIRS和低氧血症，表明存在严重的全身和胰腺炎症。研究数据来自CalciMedica近期完成的2a期临床试验，通过新颖的方法筛选出更可能发展为严重疾病的患者。研究还发现，通过入院时的标准实验室指标，可以将患者分为预测炎症程度和更严重病程风险的亚组。CalciMedica计划利用这些发现优化CM4620在急性胰腺炎后续临床试验中的患者选择和分层。研究结果表明，通过量化“感觉”，可能有助于预测哪些患者会迅速恶化，从而更好地准备为他们提供护理。CalciMedica公司致力于通过合作研究，基于更大规模的历史数据库支持这些发现，并期待在不久的将来报告这些发现以及CM4620的研究结果。

德国默克集团与美国辉瑞公司宣布，由于临床试验结果不支持继续进行，决定终止正在进行中的JAVELIN Ovarian PARP 100三期临床试验。该试验旨在评估avelumab（一种免疫疗法）与化疗联合使用，随后以avelumab和talazoparib（一种PARP抑制剂）维持治疗，与一种活性对照药物相比，在未经治疗的局部晚期或转移性卵巢癌患者中的疗效和安全性。终止试验的决定基于几个自试验启动以来出现的新兴因素，包括JAVELIN Ovarian 100的先前宣布的期中结果。该联盟认为，avelumab在该研究中观察到的益处程度不支持在未选择的受试者群体中继续进行JAVELIN Ovarian PARP 100试验，并强调了更好地理解免疫疗法在卵巢癌中的作用的重要性。其他因素包括治疗领域的快速变化和一线维持设置中PARP抑制剂的批准。终止JAVELIN Ovarian PARP 100试验的决定并非出于安全原因。