Hardy Diagnostics与法国IVD专业公司EliTechGroup达成战略分销伙伴关系，Hardy Diagnostics成为EliTech的MYCOFAST US产品的授权分销商。MYCOFAST US是一种快速检测、计数和识别生殖器支原体（Mycoplasmahominis和Ureaplasmaurealyticum）的系统，有助于医院和诊所节省时间和成本，提高整体泌尿生殖检测协议的可靠性。EliTechGroup致力于为实验室提供创新产品和解决方案，其使命与Hardy Diagnostics的“诊断和预防疾病”以及促进全球健康的目标相一致。MYCOFAST US技术通过提高泌尿生殖检测的效率和准确性来节省时间和金钱，其检测过程比传统培养介质方法更高效，且成本效益高，是传统培养介质和PCR方法的理想替代方案。

Dr. Thomas Cox和Chris Ormandy教授分别获得新南威尔士州癌症理事会三年期项目资助，以探索胰腺癌和乳腺癌的创新研究项目。Cox博士获得45万美元的资助，将研究如何针对胰腺癌中的赖氨酸氧化酶（LOXes）以改善患者预后，通过结合经典生物学和工程学生成模拟肿瘤的3D模型，以及使用尖端成像技术和小鼠模型，联合靶向赖氨酸氧化酶（LOX）家族的ECM重塑酶和已批准的抗癌药物。Ormandy教授获得44.89万美元的资助，将研究如何克服乳腺癌内分泌耐药性，通过研究转录因子ELF5来防止和抑制内分泌不敏感疾病的复发。这些资助将有助于加速研究，旨在改善患者预后。

Selecta Biosciences于2019年3月15日宣布，其Phase 2临床试验COMPARE将在2019年第一季度开始，比较SEL-212与KRYSTEXXA的疗效，预计2019年第四季度将公布六个月的中期数据。公司还计划与CureCN合作，在2019年下半年开始使用ImmTOR + AAV基因治疗候选药物治疗Crigler-Najjar综合征的第一位患者。Selecta在2019年第一季度通过公开募股筹集了约3300万美元的毛收入和3130万美元的净收入，预计现金储备将持续到2020年第一季度。公司已完成企业重组，预计将减少19%的现金消耗率。此外，Selecta还报告了2018年第四季度和全年的财务结果，包括收入、研发费用、一般和行政费用以及净亏损。

Enigma Biomedical Group（EBG）与Merck（美国和加拿大外称为MSD）达成独家许可协议，全球开发和商业化MK-6884，这是一种由Merck开发的早期研究性成像剂，用于正电子发射断层扫描（PET）来测量体内胆碱能神经传递的改变。MK-6884在多种神经退行性疾病中具有成像剂的潜在应用。根据协议，EBG将负责MK-6884的临床开发和商业化，以换取许可费、里程碑付款和未来销售产品的版税。Enigma的总裁Lee Ann Gibbs表示，这是加速全球关键生物标志物研究项目的重要一步。Merck研究实验室的转化生物标志物副总裁Jeff Evelhoch表示，开发用于神经退行性疾病诊断和特征化的成像剂有迫切需求。Cerveau Technologies的总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，他们专注于为研究人员和临床医生提供信息和技术，以改善大脑健康，并很高兴再次与Merck合作开发这项激动人心的技术。

Stereotaxis和Acutus Medical宣布，首次成功利用集成的Stereotaxis机器人磁导航和Acutus AcQMap系统治疗患者。该集成技术已获欧洲批准，未来几个月内有望获得更多监管批准。这种治疗方式结合了Acutus AcQMap系统的高分辨率实时心脏成像和映射，以及Stereotaxis机器人磁导航系统的无与伦比的精度和稳定性。这种技术的整合使医生能够清晰地看到患者的心律失常模式，并使用机器人导航的精度到达目标进行治疗。荷兰鹿特丹的Erasmus Medical Center的Tamas Szili-Torok医生进行了首次集成程序。Acutus Medical的Vince Burgess表示，这种集成治疗选项优先考虑医生的安全，并导致改善生活的优质结果。Stereotaxis的David Fischel表示，这种技术的成功集成使医生和患者能够无缝地获得两种世界级技术的益处。

Respirion Pharmaceuticals Pty Ltd，一家专注于治疗囊性纤维化（CF）的新生物技术公司，近日宣布成立。该公司正在开发一种创新的抗生素疗法，结合吸入式药物和标准抗生素，旨在改善CF患者的肺功能和生活质量。该疗法在初步临床试验中显示出平均16%的肺功能改善，显示出巨大潜力。Medical Research Commercialisation Fund的Biomedical Translation Fund（MRCF BTF）将投入最多2000万澳元支持该项目，并与Telethon Kids Institute和Western Australian Department of Health合作。美国囊性纤维化基金会也承诺投入最多300万美元。该疗法有望成为治疗CF的新工具，改善患者的生活质量和寿命。

Resinco Capital Partners Inc.宣布为牛津大学Jagdeep Nanchahal教授实验室的项目提供资金支持，该项目由其全资子公司ReFormation Pharmaceuticals Corp.与临床阶段生物制药公司180 Therapeutics LP合作进行。项目旨在通过靶向人体自身干细胞并增强其有效性，以促进组织修复和再生。研究将关注再生断裂骨骼和受伤肌肉，以及新的适应症。ReFormation将投资120万美元用于为期12个月的项目，旨在申请新的促进修复的分子专利，并获得项目资产的第一谈判权。

美国精神科医生凯斯·阿布拉沃博士呼吁FDA与退伍军人管理局和卫生与公众服务部合作，批准并资助为患有重度抑郁症或PTSD的退伍军人提供通用型ketamine鼻喷剂和ketamine静脉注射。阿布拉沃博士是ketamine治疗抑郁症的先驱之一，过去五年中，他已为数百名患者提供这种治疗。他指出，与昂贵的品牌药物相比，通用型ketamine鼻喷剂成本仅为品牌药物的百分之一，且安全性高。阿布拉沃博士强调，每天有22名退伍军人自杀，应让退伍军人有资格接受ketamine治疗，以挽救生命。

Evoke Pharma公司宣布已提交对FDA关于Gimoti 505(b)(2)新药申请的多学科审查信件的回复，并请求在PDUFA行动日期前与FDA会面以获取反馈。Gimoti是一种用于治疗成人女性急性及复发性糖尿病胃轻瘫症状的非口服药物，若获批准，将是40年来胃轻瘫治疗领域的重大突破。Evoke Pharma专注于开发治疗胃肠道疾病的药物，其Gimoti产品是基于美托洛普拉明的鼻喷剂，旨在缓解糖尿病胃轻瘫相关症状。公司对FDA的审批结果持谨慎乐观态度，同时意识到业务中存在的风险和不确定性。

Teligent公司宣布其新药申请（ANDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出0.05%的德松软膏，这是该公司2019年的第二项批准，也是其内部研发管道的第34项批准。根据2019年1月的IQVIA数据，该产品的潜在市场规模约为1250万美元。Teligent公司总裁兼首席执行官Jason Grenfell-Gardner表示，这一首次审查周期的批准再次显示了公司内部研发能力的强大，公司将继续扩大其产品组合并实现其管道的价值。目前，Teligent在美国的产品组合中有39种外用通用药品产品，以及4种注射产品。

Allergan公司将在美国眼科学会年会上展示Bimatoprost SR的新数据，包括首次公开的3期临床试验治疗持续时间分析。Bimatoprost SR是一种新型长效、可生物降解的植入物，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。公司预计将在2019年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。Allergan表示，Bimatoprost SR的研究显示其可能为青光眼管理带来重大变革，许多患者在使用植入物后一年内可能无需额外治疗。

Alkahest公司公布了一项名为ALK4290-201的开放标签研究数据，该研究评估了小分子药物AKST4290（前称ALK4290）治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的疗效和安全性。研究结果显示，AKST4290在治疗nAMD患者中表现出良好的安全性和耐受性，平均提高了最佳矫正视力（BCVA），83%的患者BCVA得到维持或改善，平均提高7个字母。此外，AKST4290在减少与年龄相关疾病相关的炎症和新生血管形成方面显示出潜力，有望成为nAMD患者治疗的新选择。Alkahest还计划进行另一项名为AKST4290-202的研究，以评估该药物在难治性nAMD患者中的疗效和安全性。

Biohaven制药公司宣布开始一项针对脊髓小脑性共济失调（SCA）的3期临床试验，评估troriluzole的疗效和安全性。SCA是一种罕见的神经退行性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法。troriluzole是一种调节谷氨酸的第三代前药，旨在减少突触中的谷氨酸水平。试验将招募约230名患者，评估troriluzole在48周内对SCA患者症状的改善效果。此外，公司还公布了对SCA临床试验的扩展分析结果，显示troriluzole在一年内对疾病进展的减缓作用。

欧洲委员会批准了默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）的PD-1疗法KEYTRUDA，与卡铂和帕克替尼或纳布帕克替尼联合使用，作为一线治疗成人转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的方案。这一批准基于KEYNOTE-407 III期临床试验的数据，该试验表明，与单独化疗相比，KEYTRUDA联合化疗显著提高了转移性鳞状NSCLC患者的总生存期（OS），无论PD-L1肿瘤表达状态如何，死亡风险降低了36%（HR=0.64 [95% CI, 0.49-0.85]; p=0.0008）。KEYTRUDA组合疗法在所有28个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威上市，剂量为每三周200毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。此外，KEYTRUDA在欧洲还批准用于其他几种NSCLC的治疗。

BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，其针对进展性多发性硬化症（MS）的Phase 2临床试验已开始招募首位患者。该试验使用自体MSC-NTF细胞进行反复鞘内注射治疗。公司计划在2020年中旬公布初步数据。MS是一种影响大脑和脊髓的慢性神经炎症和神经退行性疾病，美国约有100万人，全球有2500万人受影响。约有一半的患者最终会发展为进展性MS，可能导致运动、视觉和认知功能障碍。NurOwn®技术平台能够产生自体MSC-NTF细胞，这些细胞能够分泌高水平的神经生长因子，直接作用于受损部位，以激发期望的生物学效应，减缓或稳定疾病进展。

BioArctic宣布在美国启动了ABBV-0805的临床研究，这是由AbbVie负责临床开发的。这是一项针对健康志愿者的1期研究，旨在评估ABBV-0805的安全性和耐受性。ABBV-0805是AbbVie从BioArctic许可的针对α-突触核蛋白的抗体组合中最先进的，被评估为帕金森病的疾病修饰性治疗。这项抗体是BioArctic与AbbVie之间关于开发帕金森病潜在免疫疗法的战略研究联盟的结果。BioArctic的CEO Gunilla Osswald表示，AbbVie启动了首个临床试验，他们期待ABBV-0805在临床项目中取得进展，并有望为帕金森病患者提供有意义的进步。

argenx公司宣布其抗体产品候选ABBV-151（前称ARGX-115）的临床试验已启动，这是该公司首个针对严重自身免疫疾病和癌症的差异化抗体疗法。ABBV-151利用argenx的SIMPLE抗体技术发现，专门结合GARP蛋白，有助于调节TGF-β的释放，从而刺激免疫系统攻击癌细胞。该产品候选的开发里程碑使得AbbVie支付了3000万美元的款项。argenx与AbbVie自2016年4月建立合作关系，至今已获得9000万美元的款项。ABBV-151的发现是在argenx的创新接入计划（IAP）下进行的，并与de Duve研究所/天主教鲁汶大学/WELBIO独家许可。