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  • IBA 按 R
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    国际离子束应用公司（IBA）发布2020年业绩更新，预计全年实现正EBIT和净利润。公司业绩受益于与中核集团技术发展公司（CGNNT）签订的10亿欧元大单，目前已收到其中3亿欧元。2020年IBA净现金持有量为6.5亿欧元，为业务发展提供稳定支持。2020年其他加速器业务订单量达17套，其中12套在下半年签订，显示出市场强劲复苏。剂量学业务也表现出色，订单量较2019年增长10%。此外，IBA与韩国国家癌症中心（NCC）签订Proteus®ONE解决方案合同，并在中国获得多室Proteus®PLUS解决方案供应合同。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，尽管全球环境充满挑战，但公司业务线展现出韧性，订单量强劲，现金流充裕，为未来发展奠定坚实基础。
    GlobeNewswire
    2021-01-21
    Ion Beam Application National Cancer Cent
  • Cerba Research 宣布推出节省时间的 COVID-19 探索工具和 NGS 进步
    交易并购
    Cerba Research 宣布推出节省时间的 COVID-19 探索工具和 NGS 进步
    Cerba Research宣布研发两款针对COVID-19的探索性工具，旨在加强疫苗和治疗研发的 临床研究。这些工具基于鼻咽持续患者样本开发，适用于临床样本，并可用于其他呼吸道病毒，如流感病毒。该研发体现了Cerba Healthcare和Cerba Research对抗击疫情的坚定承诺。此外，Cerba Research的IVD部门支持法国公共卫生局进行COVID-19血清流行病学调查，成为法国政府的主要合作伙伴。新工具有助于临床研究客户开发更精准有效的治疗方案。这些工具包括使用数字滴定PCR进行SARS-CoV-2病毒载量测量，以及SARS-CoV-2和其他呼吸道病毒的NGS全基因组测序。Cerba Research是一家提供药物研发和诊断解决方案的领先医疗保健诊断公司，致力于优化研发药物的生产力和商业化。其母公司Cerba Healthcare是一家国际医学生物学实验室网络，提供从采集中心到专业实验室的完整生物诊断解决方案。
    Businesswire
    2021-01-21
    Cerba HealthCare French Government
  • 礼来的中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555） 在 BLAZE-2 试验中预防了疗养院的 COVID-19，将居民的风险降低了高达 80%
    研发注册政策
    礼来的中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555） 在 BLAZE-2 试验中预防了疗养院的 COVID-19，将居民的风险降低了高达 80%
    Lilly公司研发的抗体药物bamlanivimab（LY-CoV555）在BLAZE-2临床试验中显示出预防COVID-19的效果，该试验在美国的养老院进行，结果显示使用bamlanivimab的居民和工作人员感染COVID-19的风险降低了高达80%。这项3期临床试验由Eli Lilly and Company与国家过敏和传染病研究所（NIAID）和COVID-19预防网络（CoVPN）合作进行，包括299名居民和666名工作人员。结果显示，与安慰剂组相比，bamlanivimab治疗组的症状性COVID-19发生率显著降低，且没有因COVID-19死亡的病例。这些数据为bamlanivimab在治疗和预防COVID-19方面提供了重要的临床证据。
    美通社
    2021-01-21
    Eli Lilly & Co AbCellera Biologics COVID-19 Prevention National Institute o
  • Conformis， Inc. 和 SITES Medical 宣布开发和供应协议
    交易并购
    Conformis， Inc. 和 SITES Medical 宣布开发和供应协议
    Conformis, Inc.与SITES Medical达成非独家开发和供应协议，共同将SITES Medical的OsteoSync Ti技术融入Conformis未来的水泥假体全膝关节置换产品中。该技术是一种多孔钛骨长入材料，旨在满足临床和经济需求，具有高摩擦系数和开放孔隙结构，促进骨长入。该技术自2014年首次临床应用以来已在超过50,000例手术中使用，制造方法创新，适用于门诊和住院设施。Conformis表示，期待与SITES Medical合作，将这项技术应用于其未来的水泥假体全膝关节产品。
    GlobeNewswire
    2021-01-21
    Conformis Inc Sites Medical
  • IMBiotechnologies Ltd. 宣布与 Canadian Hospital Specialties 达成协议，在加拿大分销 Ekobi（R） 栓塞微球
    交易并购
    IMBiotechnologies Ltd. 宣布与 Canadian Hospital Specialties 达成协议，在加拿大分销 Ekobi（R） 栓塞微球
    IMBiotechnologies Ltd.宣布与加拿大医院专业公司达成协议，将独家分销Ekobi®栓塞微球产品于加拿大市场。Ekobi®栓塞微球用于治疗血管增生性肿瘤、子宫肌瘤和良性前列腺增生引起的增生前列腺。Ekobi®微球在提供治疗效益后可生物降解并完全从体内消除，且易于通过微创超声检测。加拿大医院专业公司（CHS）拥有超过50年的医疗设备分销经验，此次合作将Ekobi®产品线作为其介入放射学服务的重要支柱。IMBiotechnologies Ltd.专注于栓塞疗法的医疗产品商业化，而CHS则是一家提供自产产品和第三方代表产品的私营公司，服务于加拿大和国际的急性医院和非急性医疗保健领域。
    Businesswire
    2021-01-21
    Canadian Hospital Sp IMBiotechnologies Lt
  • ProvideGx（R） 与 Pfizer Inc. 合作，确保五种基本药物的供应
    交易并购
    ProvideGx（R） 与 Pfizer Inc. 合作，确保五种基本药物的供应
    Premier Inc.的ProvideGx®项目与辉瑞公司合作，为医疗机构提供五种关键药物，包括地西泮、拉贝洛尔、劳拉西泮、芬太尼和0.9%氯化钠注射液，以满足患者护理需求，特别是COVID-19治疗中的需求。这些药物在疫情期间需求激增，如芬太尼在机械通气治疗中用于缓解疼痛，需求量峰值时增长了7.5倍。Premier的ProvideGx项目通过长期承诺购买合同，帮助制造商增加产量或进入新市场。辉瑞公司投资于注射剂制造网络，以支持产能增加和订单履行率。该合作协议有助于Premier成员机构及其患者获得这些药物。
    Businesswire
    2021-01-21
    Pfizer Inc Premier Inc
  • Intravacc 的 Sabin 灭活脊髓灰质炎疫苗 （sIPV） 已获得 LG 化学的许可，获得 WHO 资格预审
    研发注册政策
    Intravacc 的 Sabin 灭活脊髓灰质炎疫苗 （sIPV） 已获得 LG 化学的许可，获得 WHO 资格预审
    Intravacc开发的Sabin灭活脊灰疫苗（sIPV）获得世界卫生组织预认证，该疫苗已授权给韩国LG Chem。LG Chem成为首个获得WHO预认证的sIPV疫苗生产商，并与联合国儿童基金会签订80亿美元合同，从2021年开始供应疫苗，覆盖中东、非洲和东南亚的70个国家。Intravacc将获得疫苗开发的里程碑和低单位数版税。sIPV疫苗在2019年的III期临床试验中显示出对野生型和Sabin型脊灰病毒的强中和抗体滴度，有助于减少疫苗衍生脊灰病毒（cVDPV）引起的脊灰病例。WHO对Eupolio™的预认证是全球根除脊灰工作的重大里程碑，有助于缩小安全和有效的灭活脊灰疫苗（IPV）的需求与供应之间的差距。
    美通社
    2021-01-21
    Intravacc BV LG Chem
  • CONTINUUS Pharmaceuticals 获得价值 6930 万美元的政府合同，在美国生产关键药物
    交易并购
    CONTINUUS Pharmaceuticals 获得价值 6930 万美元的政府合同，在美国生产关键药物
    CONTINUUS Pharmaceuticals获得了一份价值6930万美元的美国政府合同，旨在利用其专有的集成连续制造（ICM）技术，在美国本土生产三种关键药物，包括用于治疗COVID-19患者的药物。该合同由国防部（DoD）和卫生与公众服务部（HHS）共同颁发，将支持建设美国首个GMP认证的端到端ICM制造设施，用于生产小分子药物，涵盖上市产品、仿制药和临床试验各阶段的药物。此举旨在提高药物生产效率、质量，并解决供应链问题，加快高质量、低成本药物向患者的供应，同时创造美国本土就业机会。CONTINUUS计划在马萨诸塞州沃本建设新设施，并计划在两年内使工厂全面运营。
    美通社
    2021-01-21
    Continuus Pharmaceut US Department of Def US Department of Hea
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 和 Aquestive Therapeutics 宣布达成利鲁唑口服薄膜治疗 ALS 的美国许可和供应协议
    交易并购
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 和 Aquestive Therapeutics 宣布达成利鲁唑口服薄膜治疗 ALS 的美国许可和供应协议
    Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）与Aquestive Therapeutics（AQST）宣布在美国就riluzole口服薄膜制剂（EXSERVAN™）的商业化达成授权和供应协议，该制剂用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。MTPA将负责在美国市场推广EXSERVAN，而Aquestive将作为独家制造商和供应商。EXSERVAN是一种创新的口服薄膜，无需液体或食物即可迅速在舌头上溶解。该协议将为MTPA提供一种针对ALS患者，特别是吞咽困难患者的riluzole口服薄膜。MTPA计划在2021年中旬向患者提供EXSERVAN。
    美通社
    2021-01-21
    Aquestive Therapeuti Mitsubishi Tanabe Ph
  • Meissa 宣布在 RSV 鼻内减毒活疫苗候选疫苗的 2 期研究中首次给药
    研发注册政策
    Meissa 宣布在 RSV 鼻内减毒活疫苗候选疫苗的 2 期研究中首次给药
    Meissa疫苗公司宣布，其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的鼻内减毒活疫苗候选产品MV-012-968的二期临床试验已开始给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的挑战研究，旨在评估MV-012-968对RSV感染的安全性和预防效果。前期临床数据显示，MV-012-968在健康血清阳性的成人和儿童参与者中耐受性良好，能诱导RSV特异性粘膜IgA反应。Meissa计划在2021年上半年启动针对血清阴性婴儿的一期c研究。
    Businesswire
    2021-01-21
    Meissa Vaccines Inc Open Orphan PLC hVIVO PLC
  • FARE 宣布在 Crusade 中建立重要合作伙伴关系，以推进食物过敏研究
    医药投融资
    FARE 宣布在 Crusade 中建立重要合作伙伴关系，以推进食物过敏研究
    FARE宣布与多家机构建立关键合作伙伴关系，以推进食物过敏研究。FARE临床网络新增数据协调中心、生物样本库和生物标志物发现中心，旨在支持多中心研究。辛辛那提儿童医院被选为生物样本库和生物标志物发现中心的所在地，而费城儿童医院则成为数据协调中心。这些举措旨在加速食物过敏研究，并为患者提供更好的治疗方案。
    美通社
    2021-01-21
    Food Allergy Researc Cincinnati Children' Childrens Hospital o
  • Avicanna 与圭尔夫大学合作启动其 RHO Phyto（TM） 处方集的临床前和行为研究，并提供研究和管理团队的最新信息
    研发注册政策
    Avicanna 与圭尔夫大学合作启动其 RHO Phyto（TM） 处方集的临床前和行为研究，并提供研究和管理团队的最新信息
    Avicanna公司更新并修改了与圭尔夫大学助理教授Jibran Khokhar的合作，并启动了RHO Phyto产品在加拿大和哥伦比亚的优先级临床前研究。公司还提供了与多伦多大学和汤普森河大学的研发项目更新，以及管理团队的变动。与圭尔夫大学的合作项目扩展，包括对RHO Phyto™配方的药代动力学和行为测试，以及研究其在缓解神经性疼痛和成瘾方面的功效。此外，公司与多伦多大学合作开发治疗由COVID-19引起的肺部炎症的药物候选项目已完成，并与汤普森河大学合作进行COVID-19和抗炎相关研究。公司宣布首席医疗官Amza Ali辞职，以专注于他的医学、学术和其他研究追求，并更多时间陪伴家人。阿拉斯·阿扎迪安，Avicanna的首席执行官，对Ali的贡献表示感谢，并期待在神经学项目上继续得到他的指导。
    MarketScreener
    2021-01-21
    Avicanna Inc University of Guelph University of Toront Mitacs Inc Natural Sciences and Shoppers Drug Mart I The University Healt
  • R-Pharm启动RPH-104治疗STEMI的国际双盲安慰剂对照临床试验
    研发注册政策
    R-Pharm启动RPH-104治疗STEMI的国际双盲安慰剂对照临床试验
    俄罗斯制药公司R-Pharm宣布，其原创生物药物RPH-104在急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）治疗中的国际双盲安慰剂对照临床试验已开始招募患者。该试验将在俄罗斯和美国招募102名患者，接受单次皮下注射。患者将在心内科医生的监督下接受一年的观察，以评估其对系统性炎症和疾病结果的影响。RPH-104是一种新的异源二聚体蛋白，可抑制白细胞介素-1（IL-1），用于治疗多种由系统性炎症引起的疾病，包括STEMI、Schnitzler综合征、COVID-19、复发性心包炎、家族性地中海热和痛风。美国食品药品监督管理局（FDA）已将RPH-104指定为治疗Schnitzler综合征的孤儿药。目前，FDA尚未批准任何治疗Schnitzler综合征的药物。STEMI是一种与急性心肌缺血和坏死相关的临床综合征，具有住院和长期发病率和死亡率高的风险。据欧洲登记处数据显示，STEMI患者的死亡率在6个月内可超过12%，第一年约为10%，5年内可达到20%。R-Pharm集团总部位于莫斯科，是一家专注于药品研发、生产和商业化的综合性专业制药公司，自2001年成立以来在俄罗斯医疗市场占据领先地位。R-Pharm在俄罗斯、独联体
    Biospace
    2021-01-21
    R-Pharm
  • Avidity Biosciences利用AOCs平台推动RNA疗法创新
    医药投融资
    Avidity Biosciences利用AOCs平台推动RNA疗法创新
    加州生物科技公司Avidity Biosciences致力于通过其抗体-寡核苷酸偶联物（AOCs）平台颠覆基于RNA的疗法递送方式。AOCs结合了单克隆抗体的组织选择性和基于寡核苷酸的疗法的精确性，以克服寡核苷酸递送障碍并针对疾病的遗传驱动因素。公司首席执行官Sarah Boyce表示，AOCs平台是一种结合方法，其中单克隆抗体是载体，寡核苷酸是能够到达先前被认为是不可成药的组织和细胞类型的疗法。Avidity的主要产品候选药物AOC 1001旨在治疗肌强直性营养不良症1型（DM1），这是一种罕见的、遗传的、危及生命的神经肌肉疾病。AOC-1001旨在通过降低突变DMPK mRNA水平来解决DM1的根本原因。Avidity的领先资产包括一种专有的单克隆抗体，该抗体与转铁蛋白受体1（TfR1）结合，并连接小干扰RNA（siRNA）。公司表示，其AOC 1001已成功将siRNA递送到肌肉细胞，在广泛的肌肉中（包括骨骼肌、心肌和平滑肌）实现了持久的、剂量依赖性的DMPK RNA减少。目前尚无批准的肌强直性营养不良症治疗方法。Avidity计划在2021年启动其肌强直性营养不良症1型项目的I/II期研究，并计划在2
    Biospace
    2021-01-21
    Avidity Biosciences
  • Turn Therapeutics启动Hexagen用于抗击COVID-19的人体安全性和有效性试验
    研发注册政策
    Turn Therapeutics启动Hexagen用于抗击COVID-19的人体安全性和有效性试验
    生物技术公司Turn Therapeutics宣布启动一项针对其旗舰产品Hexagen的两阶段、四臂人体安全性和有效性试验，用于抗击COVID-19。该试验是一项随机、安慰剂对照试验，将在巴拿马四家领先医院进行，包括国际知名的Gorgas纪念卫生研究学院（GMH）。试验将评估五天、每天三次的鼻腔去殖民化方案在减少轻至中度COVID-19患者的病毒载量和症状进展方面的有效性。预防组将评估Hexagen作为个人防护装备的辅助措施，在医护人员鼻腔内佩戴时预防COVID-19感染的能力。试验预计立即开始招募，初步数据预计于2021年2月公布。Hexagen是一种经FDA批准的高级伤口护理产品，自2015年以来在美国的关键意见领先机构中使用。它通过一种独特的专利混合过程Permafusion，将强大的液体活性成分融合到脂质载体（凡士林）中，而不使用乳化剂。Hexagen含有悬浮在凡士林中的广谱液体抗菌剂，具有强大的抗病毒能力。
    Biospace
    2021-01-21
    Turn Therapeutics
  • Healthwise 和 MHK 合作，通过健康教育惠及更多人
    交易并购
    Healthwise 和 MHK 合作，通过健康教育惠及更多人
    Healthwise与MHK宣布建立战略合作伙伴关系，将MHK的CareProminence™平台与Healthwise® Care Management Solution整合，旨在通过提供有意义的健康教育，推动行为改变，改善会员健康，降低健康计划成本。Healthwise提供数千种互动、客观、行动导向的健康教育材料，而MHK的CareProminence平台则提供云基础技术，以改善合规性、效率、质量和护理。此次合作将使医疗保健组织受益，通过Healthwise教育材料，护理管理人员可以直接向会员提供教育材料，并跟踪其参与度和进展，从而提高患者参与度、决策能力和满意度。
    GlobeNewswire
    2021-01-21
    Healthwise Inc Hearst Communication MedHOK Inc
  • Moderna 宣布由武田领导的 Moderna COVID-19 疫苗在日本 1/2 期研究中完成首例参与者给药
    研发注册政策
    Moderna 宣布由武田领导的 Moderna COVID-19 疫苗在日本 1/2 期研究中完成首例参与者给药
    Moderna公司宣布在日本启动了其COVID-19疫苗（mRNA-1273或TAK-919）的1/2期临床试验，这是Moderna在日本的首个临床试验，由Takeda公司领导。该试验预计将招募200名20岁以上的成人参与者，评估疫苗的安全性和免疫原性。Takeda计划从2021年上半年开始进口和分销Moderna的COVID-19疫苗候选产品，前提是在日本获得许可。Moderna公司自成立以来，已从一家专注于mRNA领域的研究阶段公司发展成为一家拥有多样化疫苗和疗法的企业，并与国内外政府和企业合作，推动了科学突破和快速制造规模的实现。
    Businesswire
    2021-01-21
    Moderna Inc Takeda Pharmaceutica
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