Neoss与Armor Dental达成北美战略分销伙伴关系，成为首个将植入式家庭护理设备Mouth-Mate和扫描工具Scan-Mate捆绑销售的植入公司。Mouth-Mate是首个用于家庭护理的植入卫生设备，Scan-Mate是首个非反光牵引工具，用于口腔扫描和椅旁手术。这一合作标志着Neoss对客户最重要的目标——患者终身植入成功——的坚定承诺，同时为患者提供从诊所到家庭的连续护理。Mouth-Mate有助于提高患者日常植入护理，Scan-Mate则提升了口腔扫描和手术的质量。Armor Dental和Neoss均表示，这一合作将有助于提升患者护理，并推动口腔健康的发展。

Redpin Therapeutics公司发布了一项新论文，描述了其利用化学遗传学平台开发的一种新型离子通道平台，该平台能够通过低剂量的戒烟药伐尼克兰（CHANTIX）实现对细胞功能的精准调控。这项研究由HHMI的Janelia研究营地的Scott Sternson博士领导，Redpin Therapeutics拥有这项技术的全球独家许可。该平台通过基因工程受体，使特定细胞对特定激动剂敏感，从而实现细胞功能的精准控制。Redpin Therapeutics正在开发基于这一技术的基因疗法，以治疗神经和精神疾病。该研究在Science期刊上发表，揭示了化学遗传学在治疗神经系统疾病中的潜力，有望为患者提供更有效、副作用更小的治疗方案。

NCCN ORP通过与美国泰豪制药公司合作，资助了来自NCCN成员机构的3名研究人员，以进一步评估三氟尿苷和替加氟（TAS-102）在治疗各种晚期实体瘤中的临床有效性和安全性。这些研究包括：Roswell Park Comprehensive Cancer Center的Patrick Boland博士进行的TAS-102、伊立替康和贝伐珠单抗在预处理的转移性结直肠癌中的II期研究；Mayo Clinic Cancer Center的Amit Mahipal博士进行的trifluridine/tipiracil与伊立替康联合治疗胆管癌的II期临床试验；以及Roswell Park Comprehensive Cancer Center的Sarbajit Mukherjee博士进行的trifluridine/tipiracil和奥沙利铂作为可切除食管和食管胃结合部腺癌诱导化疗的使用研究。这些研究预计将在未来10个月内开始招募患者，并在两年内完成。

Onkos Surgical公司与Promimic AB达成合作，共同开发用于肢体挽救手术的羟基磷灰石（HA）表面技术。该技术旨在改善植入物的固定，提高骨整合，解决肢体挽救手术中植入物失败的问题。合作将促进Onkos Surgical的ELEOS肢体挽救产品组合的创新设计，而Promimic的HA表面技术已在牙科植入物市场成功应用。两家公司均致力于提供针对肿瘤手术的个性化解决方案，通过3D打印技术打造新型多孔结构植入物。

Mammoth Biosciences宣布独家获得加州大学伯克利分校的新型CRISPR蛋白Cas14的许可，用于所有领域。该公司联合创始人Lucas Harrington和CRISPR先驱Jennifer Doudna是发现该蛋白的团队成员之一。Cas14作为迄今为止发现的最小蛋白，具备单链DNA切割能力，适用于高度特定的传染病、遗传突变和肿瘤学应用。Mammoth Biosciences拥有Cas12、Cas13和Cas14三种关键Cas蛋白的独家商业化权利，旨在通过简便、经济的即时检测，实现快速、同时检测多种疾病。公司致力于利用CRISPR技术推动疾病检测的普及，已获得近2500万美元的投资，并与多家投资者合作。

Progenics Pharmaceuticals Inc.于2019年3月14日宣布了2018年第四季度和全年的财务结果，并提供了业务更新。主要事件包括：AZEDRA（碘苯甘烷I 131）在美国的商业推广取得进展，已收到14个患者的治疗请求，并正在安排治疗；推进AZEDRA在更多MIBG-avid肿瘤适应症的生命周期计划；将在即将到来的ENDO会议上展示AZEDRA的安全性概况；PyL的Phase 3 CONDOR试验预计将在2019年第四季度完成入组；与Curium在欧洲建立合作，推进PyL的开发和商业化；1095的Phase 2试验预计将在2019年第二季度开始；将在即将到来的医学会议上展示验证PSMA AI技术的数据；2018年第四季度RELISTOR净销售额为2100万美元；CytoDyn预计将在2019年上半年提交Leronlimab（PRO 140）的BLA，这是一种用于治疗HIV感染的抗CCR5单克隆抗体；Progenics声称拥有PSMA-617知识产权，包括物质专利。

Infinity Pharmaceuticals宣布启动MARIO-3，一项评估IPI-549在一线三阴性乳腺癌和肾细胞癌中的疗效的二期多臂研究。该研究将评估Infinity的口服免疫肿瘤学产品IPI-549，通过选择性抑制PI3K-gamma来靶向免疫抑制的肿瘤相关髓系细胞，与Tecentriq和Abraxane联合用于一线三阴性乳腺癌，与Tecentriq和Avastin联合用于一线肾细胞癌。Infinity与Roche签订了临床供应协议，Roche将提供atezolizumab（Tecentriq）用于MARIO-3研究。MARIO-3是Infinity战略的一部分，旨在将IPI-549的开发扩展到更早期的治疗线，并与新的治疗方案相结合。Infinity计划在2019年下半年启动MARIO-3研究。

瑞士Rheinfelden，2019年3月14日——日本Zeria集团旗下的Tillotts Pharma AG（Tillotts）与LabGenius宣布达成一项发现协议，旨在识别和开发治疗炎症性肠病（IBD）的新药候选药物。IBD包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），是一种自身免疫系统攻击胃肠道部分的疾病。免疫反应调节在控制肠道炎症和IBD症状中起着关键作用，如抗TNF疗法的临床疗效所示，这是首个获批用于UC和CD的生物制剂。然而，在IBD领域，对新型治疗方法的未满足需求仍然很大，因为许多患者对目前可用的药物没有反应。Tillotts Pharma AG首席执行官托马斯·A·托斯·冯·基斯克表示：“我们与LabGenius的协议强调了我们对开发创新疗法的承诺，以帮助数百万患有IBD的患者。”此外，这也支持了我们的战略，即加强我们的产品组合和研究开发管线。我们通过进一步拓展生物技术和将新的开发项目添加到我们的最先进生物制剂项目TP10（针对IBD和其他炎症）中来实现这一点。根据协议条款，LabGenius将在接下来的两年内利用其人工智能（AI）驱动的进化引擎来发现高价值蛋白质，以开发新型药物。LabG

AbCellera与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了两年的合作协议，旨在加速全球健康研究。这项价值480万美元的资助将支持AbCellera与盖茨基金会资助的科学家之间的科学合作，以预防和治疗高优先级传染病，如HIV、疟疾和结核病。这些疾病每年感染数亿人，对发展中国家的冲击尤为严重。研究项目将利用AbCellera在人类抗体发现和免疫库分析方面的行业领先能力，加速疫苗和基于抗体的治疗药物的开发。这是两家机构之间的第二次合作，2017年AbCellera曾与盖茨基金会合作发现针对结核分枝杆菌感染的高亲和力单克隆抗体，这些抗体对于开发高灵敏度诊断测试至关重要。此次合作将利用AbCellera的新技术能力，对抗体反应进行深度分析，其单细胞发现平台结合了独特的功能信息，提高了抗体的多样性，并有助于更合理的疫苗设计。

Soliton公司宣布与全球合同电子制造商Sanmina Corporation建立重要合作伙伴关系，共同推进其声波冲击技术进入商业化阶段，为产品上市做准备。Sanmina将提供设计测试，以推进Soliton的RAP设备用于未来临床试验，并为产品商业化的基础奠定。Soliton公司是一家从MD Anderson癌症中心获得许可的独家平台技术的医疗设备公司，其首个计划商业产品是使用快速脉冲的声波冲击与现有激光结合，加速去除不想要的纹身。此外，高能量声波脉冲设备处于早期开发阶段，用于潜在独立治疗橘皮组织和其他适应症。

Targovax公司将关于突变RAS T细胞受体技术的知识产权许可给Zelluna免疫疗法公司，用于开发mutRAS TCRs疗法。Targovax拥有针对突变RAS癌症的专利组合和专业知识，此次许可涵盖了其TG疫苗项目及相关T细胞疗法。Zelluna免疫疗法拥有从长期癌症幸存者中分离出的mutRAS TCRs，并与Targovax达成合作协议，共同开发新型mutRAS TCR产品。许可协议中，Zelluna获得全球非独占许可，Targovax将获得里程碑和年度费用等财务补偿，Zelluna保留其mutRAS TCRs的权利和运营自由。双方还计划建立研发合作，共同开发更多新型mutRAS TCR产品。

Neurotrope公司宣布，其针对中度至重度阿尔茨海默病（AD）患者的Bryostatin-1 Phase 2临床试验已进入最后一名患者的给药阶段。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验共招募了108名患者。公司总裁兼首席科学官Dr. Daniel Alkon表示，完成此项确认性试验是了解Bryostatin在治疗中度至重度AD中的转化潜力的重要一步。Bryostatin-1通过新颖的多模态作用机制，在AD模型中表现出生成新的成熟突触连接和防止神经元死亡的能力。前期探索性试验的数据显示，20微克Bryostatin-1剂量组的患者在SIB评分上有所改善，表明Bryostatin的神经修复特性在临床上的潜力。当前的多中心确认性试验旨在评估Bryostatin-1作为治疗中度至重度AD患者认知缺陷的安全性和有效性。首席执行官Dr. Charles Ryan表示，Bryostatin可能具有治疗中度至重度AD的转化潜力，此项确认性试验可能成为验证Bryostatin平台的关键点。公司期待在2019年下半年报告此项研究的初步数据，并继续探索Bryostatin在其他疾病适应症中的潜力。

Purdue Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性药物纳洛芬盐酸（HCl）注射剂快速通道资格，用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。此资格在阿片类药物过量死亡人数持续上升的背景下获得，主要原因是极强效和长效的合成阿片类药物激动剂，尤其是非法制造的芬太尼及其类似物。FDA的快速通道资格旨在加速新疗法的开发和审查，以解决严重疾病和未满足的医疗需求，尽早为患者提供重要的新治疗。纳洛芬HCl的疗效持续时间比目前用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的纳洛酮更长。Purdue Pharma承诺，在推进解决阿片类药物危机的过程中，将努力推动这一选项的发展，并承诺不会从该药物的任何未来销售中获利。Purdue Pharma正在探索多种方案，以确保纳洛芬HCl能够为最需要的人提供。

KemPharm公司今日宣布，其FDA批准的阿片类药物APADAZ的授权仿制药AG-APADAZ在商业保险和州立医疗补助计划中获得了广泛的处方药目录准入。根据MMIT的估计，AG-APADAZ在商业保险中获得了91%的处方药目录准入，在州立医疗补助计划中获得了90%的准入。此外，品牌APADAZ在商业保险中获得了15%的处方药目录准入。KemPharm将继续推进APADAZ和AG-APADAZ的商业化进程，预计将在2019年下半年上市。

Regeneron制药公司和Sanofi公司宣布，在即将于美国新奥尔良举行的美国心脏病学会第68届科学会议上，将展示来自Praluent（alirocumab）ODYSSEY OUTCOMES心血管试验的四项新的亚组分析。这些分析来自包含18,924名患者的ODYSSEY OUTCOMES试验，评估了Praluent对接受强化或最大耐受量他汀治疗的既往心肌梗死（ACS）患者的影响。试验中，患者被随机分配接受Praluent或安慰剂，并进行了平均2.8年的评估。Praluent通过抑制PCSK9与LDL受体的结合，增加肝脏细胞表面的LDL受体数量，从而降低血液中的LDL-C水平。Praluent已在60多个国家获得批准，包括美国、日本、加拿大、瑞士、墨西哥、巴西和欧盟。在美国，Praluent被批准作为饮食和最大耐受量他汀治疗的辅助药物，用于治疗需要额外降低LDL-C的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人。

全球生物制药公司Alvotech宣布，其HUMIRA®生物类似物候选药物AVT02的III期临床试验已成功招募首位患者。该研究旨在比较AVT02与HUMIRA®在治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成年患者中的安全性、疗效、耐受性和免疫原性。研究预计将在欧洲约30个地点招募400名参与者。AVT02配方含有高浓度的adalimumab（100 mg/ml），预计将更方便患者使用，例如减少注射量。Alvotech致力于开发高质量且价格合理的生物类似物，以使尽可能多的患者有机会获得这种治疗选择，并为全球医疗保健提供者提供改善患者护理和显著降低成本的机会。

ObsEva公司在瑞士日内瓦和波士顿宣布，将在2019年3月12日至16日在法国巴黎举行的第66届生殖研究学会（SRI）年会上展示其新型药物OBE022在治疗妊娠晚期早产（PTL）的安全性和药代动力学研究。OBE022是一种口服的前列腺素F2alpha受体拮抗剂，用于治疗24-34周妊娠的孕妇。此外，ObsEva公司还完成了OBE022治疗急性早产试验的开放标签阶段，并启动了随机对照试验的第二阶段。ObsEva是一家专注于女性生殖健康和妊娠相关严重疾病治疗药物研发的制药公司，其产品管线包括治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、早产和改善试管婴儿成功率的项目。