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  • Cardialen 获得 280 万美元的联邦拨款,用于推进旨在治疗危险心律的疗法
    研发注册政策
    Cardialen公司获得280万美元的联邦拨款,用于推进治疗危险心律的疗法研发。这笔来自美国国立卫生研究院(NIH)的第二阶段SBIR资助将支持Cardialen在美国人体内进行其创新低能量心房颤动(AF)转复的临床研究。该资助是在一个由心脏病专家、科学家和工程师组成的专家小组对Cardialen疗法进行了高度竞争的同行评审后获得的。该研究的主要研究员是俄亥俄州立大学Wexner医学中心的心房颤动治疗专家约翰·哈梅尔博士。Cardialen致力于为那些已经接受植入式除颤器设备的患者提供治疗方案。Cardialen的MultiPulse Therapy™(MPT™)使用专利的低能量脉冲序列,比高能量、常伴有疼痛的冲击更温和地恢复正常心率。
    Businesswire
    2021-01-19
    Cardialen Inc National Institutes The Ohio State Unive
  • 包括 ElsaLys Biotech 和 Novadiscovery 在内的财团获得 Bpifrance 的 335 万欧元资助,以推进 inolimomab 在移植物抗宿主病中的疗效
    医药投融资
    法国的ElsaLys Biotech和Novadiscovery公司获得BPifrance资助,用于推进inolimomab在移植物抗宿主病(GvHD)治疗中的应用。该项目由Silikotac Program联盟负责,包括ElsaLys Biotech、Novadiscovery和巴黎圣路易医院、亨利·蒙多医院的学术团队。资助总额为335万欧元,其中240万欧元用于Novadiscovery的Jinkō®平台进行虚拟临床试验,95万欧元用于学术团队的研究工作。ElsaLys Biotech致力于加速inolimomab在欧洲和美国的审批进程,以治疗成人及儿童患者的罕见且危及生命的GvHD。
    GlobeNewswire
    2021-01-19
    ElsaLys Biotech Hopital Saint-Louis Hôpitaux Universitai
  • Menon 宣布推进加州大学圣地亚哥分校 COVID-19 快速检测试验
    交易并购
    Menon Biosensors公司与加州大学圣地亚哥分校合作,推进其Molecular Mirror™平台技术在快速检测COVID-19病毒方面的临床试验。初步试验在200个样本上成功完成,显示该技术与标准MRI设备结合能快速检测病毒。新试验将在1000个样本上进行,以验证其准确性。Molecular Mirror™技术原本用于检测细菌和病毒病原体,现正尝试用于COVID-19检测。若试验成功,UC San Diego计划在医疗设施和“重返校园”活动中推广此技术。
    美通社
    2021-01-19
    Menon Biosensors Inc University of Califo
  • Advaxis 宣布收到与 OS Therapies 签订的 ADXS-HER2 许可协议下的里程碑资金付款
    医药投融资
    Advaxis公司宣布,其免疫疗法产品ADXS31-164(现更名为OST-HER2)的许可协议已获得首笔里程碑付款,用于评估其在人类骨肉瘤治疗中的应用。OS Therapies公司将负责资助和进行一项临床研究,以评估OST-HER2在复发性、完全切除的骨肉瘤中的疗效。Advaxis将根据协议获得额外的临床、监管和销售里程碑付款以及未来产品销售的版税。OS Therapies公司致力于开发针对骨肉瘤的新疗法,其产品OST-HER2在狗的骨肉瘤治疗中表现出安全性和有效性,并计划通过刺激免疫系统来特异性地靶向肿瘤细胞。骨肉瘤是一种在儿童和年轻人中较为常见的骨癌,目前治疗选择有限,已有三十多年没有新的治疗选项。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-19
    Advaxis Inc Children's Oncology OS Therapies LLC
  • Orchard Therapeutics建立合作伙伴关系,以扩大中东和土耳其符合条件的患者对LibmeldyTM的访问范围
    交易并购
    Orchard Therapeutics与GenPharm Services和GEN达成独家合作协议,旨在扩展公司在中东和土耳其的商业影响力。Libmeldy,一种针对早发性代谢性白质营养不良(MLD)的基因疗法,已在欧盟获得批准,Orchard将与合作伙伴合作,使中东和土耳其的患者能够获得这种治疗。GenPharm和GEN将负责在各自地区开展患者识别、疾病认知和市场准入活动,以扩大Libmeldy的覆盖范围。这些合作将使沙特阿拉伯、科威特、阿联酋、卡塔尔、巴林、阿曼和土耳其的七个额外市场的患者受益。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-19
    Gen Ilac Genpharm Inc Orchard Therapeutics
  • Orsini Specialty Pharmacy 被 Glaukos Corporation 选为 Photrexa 和 Photrexa Viscous 的专业药房分销合作伙伴
    交易并购
    Orsini Specialty Pharmacy被Glaukos® Corporation选为Photrexa®和Photrexa® Viscous的专科药房分销合作伙伴,用于治疗进行性角膜圆锥形变和角膜扩张的病人。这两种药物通过特制的紫外线照射系统,与Glaukos的iLink™角膜交联手术相结合,是唯一获得FDA批准的治疗角膜圆锥形变的方法,能够加强角膜,减缓或停止其进展。Orsini Specialty Pharmacy专注于罕见病和基因治疗,提供全面和有同情心的护理,拥有经验丰富的治疗特定护理团队,为患者提供个性化的服务。Glaukos是一家眼科医疗技术和制药公司,专注于治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新型疗法。
    美通社
    2021-01-19
    Glaukos Corp Orsini Healthcare Sp
  • 初创公司 ViGeneron 宣布与 Daiichi Sankyo 进行研究合作
    交易并购
    ViGeneron GmbH与Daiichi Sankyo Company, Limited达成合作,旨在利用ViGeneron的vgAAV病毒载体将新型治疗蛋白递送到一种常见眼科疾病的未知靶点。vgAAV技术通过玻璃体腔注射实现高效转导,减少传统视网膜下注射的副作用。ViGeneron创始人兼CEO Dr. Caroline Man Xu表示,此次合作有望开发出持久的新型基因疗法,满足眼科疾病治疗的需求。双方将共同进行第一阶段研究,Daiichi Sankyo有权就眼科疾病中的未知靶点进行后续合作谈判,具体财务条款未公开。
    GlobeNewswire
    2021-01-19
    Daiichi Sankyo Co Lt Vigeneron GmbH
  • Phathom Pharmaceuticals 宣布完成幽门螺杆菌 (H. pylori) 关键 3 期试验的患者入组
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals完成了一项针对幽门螺杆菌感染的关键性3期临床试验PHALCON-HP的患者招募,该试验评估了vonoprazan与阿莫西林(vonoprazan双联疗法)和vonoprazan与阿莫西林和克拉霉素(vonoprazan三联疗法)联合使用的疗效。试验共招募了超过1000名患者,主要终点是成功根除幽门螺杆菌感染的患者比例。Phathom预计将在2021年第二季度公布该研究的顶线结果。此外,Phathom还在进行另一项3期临床试验PHALCON-EE,评估vonoprazan治疗反流性食管炎的效果。Phathom从武田公司获得了vonoprazan在美国、欧洲和加拿大的独家权利,并已完成了19项3期临床试验,在日本和亚洲、拉丁美洲的多个国家获得了市场批准。
    Biospace
    2021-01-19
    Phathom Pharmaceutic
  • CEI 为向弱势群体分发 COVID-19 疫苗的合作伙伴关系提供关键技术支持
    交易并购
    CEI为非营利组织Medical Teams International提供关键技术支持,协助其与Pro Refrigeration Inc.合作,安全分发COVID-19疫苗给弱势群体。CEI部署了基于AWS IoT的解决方案,使Medical Teams International能够通过其西北地区的流动医疗诊所安全分发疫苗。该方案包括PROElliot远程冷冻监测系统,由CEI与Pro Refrigeration Inc.合作开发,能够实时监测温度并提供趋势分析工具,以便在检测到潜在问题时发出警报。CEI作为AWS高级咨询合作伙伴,自1992年以来一直致力于为客户提供战略和技术解决方案,总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡,并在全球设有办公室。
    美通社
    2021-01-19
    Computer Enterprises Medical Teams Intern Pro Refrigeration In
  • Gritstone 在 NIAID 的支持下推进第二代 COVID-19 疫苗“CORAL”计划;该计划有可能预防 SARS-CoV-2 的突变变体
    研发注册政策
    Gritstone Oncology宣布正在开发第二代针对SARS-CoV-2的疫苗,具有对Spike突变体的长期保护和效力。公司与国家过敏和传染病研究所(NIAID)达成临床试验协议,并得到比尔及梅琳达·盖茨基金会和拉霍亚免疫学研究所的支持。该疫苗利用Gritstone的专有技术和平台,结合自扩增mRNA和腺病毒载体来递送病毒抗原,可能对未来的冠状病毒大流行具有广泛的保护潜力。Gritstone的疫苗旨在通过诱导更好的T细胞反应和中和抗体组合,提供比现有疫苗更全面的病毒保护。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-19
  • Celdara Medical 和佛蒙特大学获得 NIH 资金以改善大流行病的准备和应对
    医药投融资
    Celdara Medical公司与佛蒙特大学获得美国国立卫生研究院(NIH)下属过敏与传染病研究所(NIAID)的资助,用于开发针对包括SARS-CoV-2在内的RNA病毒的新型广谱治疗/预防药物。该项目基于佛蒙特大学Larner医学院教授Jason Botten的研究成果,Botten也是Celdara的创始人之一和Pandemic Security Initiative科学顾问委员会的创始成员。Celdara计划利用这笔资金开发一种新型抗病毒药物,该药物能有效阻止病毒传播,并有望在新的或重新出现的病毒爆发中快速部署。Celdara致力于将学术和早期创新转化为高潜力医疗公司,并与世界领先的学术机构和行业领导者合作,加速科学进步以改善人类健康。
    美通社
    2021-01-19
    Celdara Medical LLC University of Vermon National Institute o National Institutes
  • XORTX 提供公司更新
    医投速递
    XORTX Therapeutics Inc.在2020年取得了一系列重要成就,包括完成约250万美元的融资、提交针对治疗和预防COVID-19感染及其相关急性肾损伤(AKI)的临时专利、与伊坎医学院的Mount Sinai合作研究高尿酸与AKI及其他器官损伤的关系、获得FDA对XRx-101临床方案设计的积极指导、与Mount Sinai合作研究揭示COVID-19感染住院患者血清尿酸浓度显著升高、获得欧洲专利授权等。2021年,XORTX计划完成200万至300万美元的融资、继续增加XORTX晚期临床阶段项目对潜在合作伙伴和投资者的曝光、推进AKI(XRx-101)和ADPKD(XRx-008)两个领域的合作伙伴关系和许可谈判、推进关键的开发步骤,包括药物供应、监管文件提交、生物利用度研究、孤儿药指定申请、特殊协议评估谈判、专利申请等。XORTX致力于开发治疗慢性肾损伤和急性肾损伤的创新疗法,以改善肾脏疾病患者的未来。
    领英
    2021-01-19
    XORTX Therapeutics I Mount Sinai Medical
  • OncoSec 与 Sirtex Medical 签订期权协议,共同推广 TAVO(TM)
    交易并购
    OncoSec与Sirtex Medical达成合作协议,Sirtex Medical将支付500万美元获得在美国联合推广TAVO™(tavokinogene telseplasmid)的非独家选择权,用于治疗抗PD-1检查点耐药的转移性黑色素瘤患者。若选择权被行使,Sirtex Medical还需支付额外2000万美元现金并购买500万美元的OncoSec普通股。该选择权必须在OncoSec向FDA提交生物制品许可申请(BLA)后的90天内行使,合作推广期限为8年。OncoSec保留授予他人联合推广权利的权利,以及根据剩余期限以不超过4500万美元的金额回购联合推广权利的权利。Sirtex Medical将利用其在美国的肿瘤学销售团队和市场推广经验,与OncoSec共同分担销售和营销成本,并分享净销售额的提成。
    美通社
    2021-01-19
    OncoSec Medical Inc SIRTeX Medical Ltd
  • Sirtex Medical 宣布与 OncoSec Medical 的合作更新
    交易并购
    Sirtex Medical与OncoSec Medical宣布合作进展,Sirtex获得在美国共同推广OncoSec领先产品TAVO™(tavokinogene telseplasmid)及其电穿孔(EP)基因递送系统的权利。TAVO™是一种基于DNA的IL-12,可直接注入肿瘤,利用OncoSec的EP基因递送系统,通过脉冲能量增加细胞膜通透性,促进IL-12编码DNA进入肿瘤细胞。TAVO™是潜在的多癌种治疗药物,目前正在进行晚期黑色素瘤的关键性临床试验(KEYNOTE-695)。Sirtex已与OncoSec建立合作关系,并收购了OncoSec的股权,协助其进行TAVO™和VLA产品的市场前活动。
    美通社
    2021-01-19
    OncoSec Medical Inc
  • Apnimed 宣布 AD109 的第二个 2 期临床试验中完成首例患者给药,AD109 是一种阻塞性睡眠呼吸暂停的疾病缓解候选药物
    研发注册政策
    Apnimed公司启动了其领先产品AD109的二期临床试验,旨在治疗患有从轻度到重度睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的患者。AD109结合了选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(atomoxetine)和新型抗胆碱能药物(aroxybutynin),旨在提供一种安全、有效且易于使用的疾病修饰治疗方法。该研究旨在探索AD109在不同剂量下对轻度OSA患者的安全性和有效性,并计划在2021年后期进行三期注册研究。该二期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期单剂量交叉析因研究,共有30名患者参与,每位患者将在三个夜间时段接受两种不同剂量的AD109和安慰剂。OSA是一种常见的睡眠障碍,估计影响超过2500万美国人,但未诊断问题仍然严重。许多患者对目前的标准治疗方法如CPAP感到不满,且长期依从性低,因此存在大量未治疗或治疗不足的患者。
    Biospace
    2021-01-19
  • Abram Scientific 获得 290 万美元的美国陆军医学研究资助,用于为 COVID-19 相关凝血病管理提供便携式粘弹性凝血诊断平台
    交易并购
    Abram Scientific获得290万美元美国陆军医学研究资助,用于开发便携式血液凝固诊断平台,以应对COVID-19相关凝血障碍。该平台名为CoagCare System,旨在快速检测COVID-19患者的凝血疾病,辅助评估凝血障碍并指导治疗,以改善患者健康。该系统采用专有技术,能在10分钟内完成血液凝固过程的全景分析,与传统检测方法相比,大幅缩短了检测时间。Abram Scientific由医疗设备行业资深人士领导,拥有多项专利技术。目前,该系统尚未获得美国食品药品监督管理局的上市许可。
    美通社
    2021-01-19
    Abram Scientific Inc United States Army
  • ConserV Bioscience 和 Lawrence Livermore 国家实验室将合作开发广谱冠状病毒疫苗
    交易并购
    ConserV Bioscience与劳伦斯利弗莫尔国家实验室合作开发广谱冠状病毒疫苗。该疫苗旨在提供对人类和动物来源的冠状病毒病原体的广泛保护,包括MERS、SARS和SARS-CoV-2等。疫苗由病毒蛋白质的保守免疫反应区域组成,编码在信使RNA(mRNA)中。疫苗配方得到英国卫生和社会保健部(DHSC)的资金支持。合作的目标是在临床研究开始之前,通过临床前研究证明疫苗的免疫原性和保护性反应。全球已有超过9200万人感染了SARS-CoV-2病毒,超过190万人死于感染。研究人员正在开发一种新型疫苗,以应对不断出现的变异和新的病毒株。
    美通社
    2021-01-19
    ConserV Bioscience L Department of Health Innovate UK Lawrence Livermore N
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