Water Street Healthcare Partners与一家领先的医疗产品公司合作，成功推动其旗下Celerity Pharmaceuticals公司研发的心血管药物Eptifibatide获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并上市。Eptifibatide是首个以灵活容器形式提供的Eptifibatide产品。这是Water Street公司第七个成功研发的药物产品，Celerity Pharmaceuticals通过与其合作伙伴的战略合作，不仅自筹资金，还主导了Eptifibatide的研发和审批过程。FDA批准后，Celerity将Eptifibatide的所有权转让给合作伙伴，后者在美国市场进行商业化推广。Water Street Healthcare Partners是一家专注于医疗行业的战略投资者，拥有在医疗保健关键增长领域建立市场领先公司的强大记录。

印度血清研究所成为首个使用Pfēnex表达技术生产的CRM197完成三期临床试验的许可方，其研发的10价肺炎球菌结合疫苗Pneumosil在临床试验中达到所有主要和次要目标，并已获得出口许可证。SIIPL已启动Pneumosil的WHO预认证程序，预计需12个月完成。Pfenex将根据与SIIPL的协议获得年度费用、里程碑付款和基于净销售额的分级低单位数版税。Pneumosil的商业市场包括印度和某些发展中国家，覆盖超过71%的侵袭性肺炎球菌病（IPD）血清型，并针对印度UIP和亚洲、非洲及其他低收入和中收入国家。SIIPL正在开发的另一种产品，受Pfēnex表达技术许可，是一种热稳定的五价脑膜炎球菌结合疫苗（A、C、Y、W-135、X），也使用CRM197作为其载体蛋白之一，即将进入三期临床试验。

Synlogic公司宣布，与全球生物制药公司AbbVie合作开发的针对炎症性肠病（IBD）的口服治疗药物已进入领先优化阶段。Synlogic利用合成生物学技术，将有益微生物转化为新型活体药物，其SYNB1020和SYNB1618两个领先项目分别针对高氨血症和苯丙酮尿症。此外，Synlogic还在开发SYNB1891，用于癌症治疗。Synlogic与AbbVie的合作，旨在利用合成生物学平台开发针对炎症和免疫疾病的治疗药物。

CardieX集团旗下公司AtCor Medical与全球知名制药公司拜耳集团（Bayer AG）扩展了供应SphygmoCor系统、数据管理和临床试验支持服务的合同，合同金额增加约46%，达到494,000澳元。此次扩展是由于SphygmoCor系统的使用增加以及所需数据管理服务的增长。该合同旨在为评估心力衰竭治疗的多国临床试验提供上述服务。临床试验将在欧洲10个国家进行，新增20个研究地点，总数超过70个。CardieX的SphygmoCor设备在心力衰竭药物开发中发挥着重要作用，其非侵入性技术为评估中心血压和动脉硬度提供了创新的领先工具。心力衰竭在美国的年成本高达3000亿美元，影响超过570万人。合同扩展进一步验证了CardieX满足跨国医疗和制药公司需求的能力，并突出了其市场领先的SphygmoCor技术。该二期临床试验预计将延长至24个月以上，为CardieX带来更大的商业机会。

成都倍特药业与上海奥浦迈生物科技有限公司达成战略合作，共同开拓生物大分子领域。双方在蓉签署协议，将进行早期研究、CMC工艺及规模化生产等方面的全方位合作。此次合作旨在促进倍特药业在生物大分子领域的快速发展，实现战略转型。倍特药业在医药变革的大背景下，通过一致性评价，成功夺标国家“4+7”带量采购，并快速推进创新药研发。奥浦迈生物作为一家致力于优化细胞培养工艺的企业，将提供高品质的培养基产品和开发服务，助力倍特药业的创新转型。

Ambrx与BeiGene达成全球研发合作，Ambrx将利用其专有的Expanded Genetic Code技术平台，发现新型生物药物候选者，并获得首付款1000万美元。双方将共同开发下一代生物药物，Ambrx有资格获得额外的前期付款和基于研发、商业里程碑支付以及产品销售潜在版税。BeiGene将获得全球范围内开发与商业化合作产生的任何药物产品的权利。Ambrx还将获得高达4.46亿美元的开发、监管和销售里程碑支付，以及未来全球销售的分层版税。

荷兰格罗宁根，2019年3月6日——Virtuvax B.V.和生物技术公司Mucosis B.V.的受托人Holtz LLM今日宣布了鼻内呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗候选物SynGEM的一期人体试验结果。该研究由伦敦帝国理工学院执行，结果已发布在《美国呼吸与重症监护医学杂志》网站上。结果显示，该疫苗在健康成人中安全且具有免疫原性。SynGEM疫苗诱导了病毒特异性免疫原性，通过抗体分泌细胞（ASCs）的系统IgG+和IgA+反应得到证实。SynGEM在大多数个体中诱导了RSV特异性粘膜IgA，特别是在那些低前体F特异性IgA滴度的人中。研究还表明，SynGEM疫苗与RSV感染后的免疫调节机制不同，不会抑制抗体反应。尽管SynGEM疫苗在临床试验中未检测到中和抗体，但研究人员认为这表明鼻内疫苗方法具有可行性。由于资金短缺，Mucosis公司申请破产，Virtuvax B.V.接管了Mucosis的资产。SynGEM是一种基于Mucosis专利Mimopath技术的疫苗，利用食品级细菌衍生的细菌样颗粒（BLP）将抗原递送至更自然的构象，以增强身体对病毒的免疫反应。

STA Pharmaceutical Co., Ltd.（WuXi STA）与全球生物技术公司Ark Biosciences宣布建立战略合作关系，共同推进CMC（化学、制造与控制）开发与制造。Ark Biosciences将利用MAH（药品上市许可持有人）方案加速药物研发，而WuXi STA将提供从研发到制造的一体化解决方案。Ark Biosciences拥有自主发现项目、合作伙伴项目以及临床开发药物资产，其领先项目Ziresovir（AK0529）已完成三期临床试验，并正在进行全球多中心二期临床试验。WuXi STA凭借其行业领先的“端到端”CMC平台和全球质量标准的专业经验，成为Ark Biosciences的战略合作伙伴。双方合作旨在优化制造流程，降低生产成本，降低商业风险，提高运营效率，共同推动创新药物的研发与商业化。

STA Pharmaceutical子公司WuXi AppTec的Ark Biosciences与Contract Manufacturing Organization（CDMO）WuXi STA达成战略合作，旨在优化药物开发流程。Ark Biosciences专注于创新药物发现与开发，尤其在病毒感染和呼吸系统疾病领域。双方合作将利用Marketing Authorization Holder（MAH）方案加速药物开发，WuXi STA提供研发和制造的一体化解决方案。合作预期将显著降低Ark的药物生产成本，降低商业风险，提高运营效率。Ark Biosciences拥有自主发现项目、合作伙伴项目以及临床开发授权的药物资产，并与罗氏公司签订许可协议，获得全球性新标准治疗肺纤维化的潜在药物权利。Ark Biosciences首席执行官Jim Wu表示，WuXi STA的端到端CMC平台、规模和创新能力将帮助其更高效地将药物候选者从临床阶段推进至商业化。

Bausch Health完成了对Synergy Pharmaceuticals Inc.部分资产的收购，交易涉及约1.95亿美元的现金购买价格及承担部分负债。Synergy的旗舰产品TRULANCE®（plecanatide）是一种每日一次的片剂，用于治疗慢性特发性便秘（CIC）和肠易激综合征便秘型（IBS-C），其研究性化合物dolcanatide在多种胃肠道疾病中已有概念验证研究。此次收购将有助于Bausch Health在胃肠病学领域的核心业务增长。

Infinity Pharmaceuticals宣布与HealthCare Royalty Partners达成一项基于COPIKTRA™（duvelisib）全球年度净销售额的特许权使用费收益权货币化协议，交易涉及3000万美元的预付款和最高2000万美元的里程碑付款。这项非稀释性融资为Infinity提供了即时和大量的资本，以支持其扩大IPI-549的开发范围和深度。Infinity还授予HCR Collateral Management LLC对其特许权使用费流和其他指定抵押品的权利，包括Infinity拥有的duvelisib相关专利。Infinity与Takeda的许可协议也进行了修订，Takeda将获得部分投资总额，Infinity将继续支付给Takeda一定比例的特许权使用费。COPIKTRA是一种口服PI3K抑制剂，用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Infinity正在推进IPI-549的开发，这是一种口服免疫肿瘤开发候选药物，选择性地抑制PI3K-γ。

Imbrium Therapeutics L.P.和Mundipharma EDO GmbH宣布，在美国和欧洲开始一项针对复发难治性血液恶性肿瘤患者的新药tinostamustine的1/2期临床试验的扩展阶段，首名患者已入组。该试验旨在评估该药物在包括多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等五种癌症中的疗效、反应持续时间和安全性。Imbrium Therapeutics总裁Paul Medeiros表示，这是在癌症治疗领域的重要一步，期待继续推进tinostamustine的开发。Purdue Pharma L.P.总裁兼首席执行官Craig Landau强调，这一里程碑体现了公司致力于改善癌症患者生活的承诺。Imbrium Therapeutics正在开发多种抗癌药物，并与Mundipharma EDO GmbH合作推进研究。

Ritter Pharmaceuticals完成了一项针对乳糖不耐症（LI）的药物候选物RP-G28的首个关键性3期临床试验的入组工作，该研究名为“Liberatus”研究。试验入组人数超过预期，共有约555名受试者被随机分配。公司预计将在2019年第四季度初公布该研究的顶线数据。该研究旨在评估RP-G28在治疗LI方面的疗效、安全性和耐受性，主要终点是在治疗30天后与基线相比的LI症状综合评分的平均变化。RP-G28有潜力成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的LI治疗药物。

XBiotech公司在其Phase 2临床试验中，展示了其药物bermekimab在治疗HS（汗腺炎）方面的疗效。研究结果显示，接受bermekimab治疗的42名患者中，无论他们之前是否曾对现有的FDA批准的生物药物治疗失败，都取得了显著的疗效。在治疗12周后，61-63%的患者达到了积极的HiSCR（HS疾病严重程度的接受标准），67-72%的患者疼痛明显减轻。这项研究是在美国多个皮肤病学研究中心进行的，结果表明bermekimab可能为HS的治疗带来新的突破。

BeyondSpring公司在2019年ASCO-SITC临床免疫肿瘤会议上展示了其Plinabulin药物预防化疗引起的粒细胞减少症（CIN）的新临床试验结果。结果显示，Plinabulin与Neulasta（一种长效G-CSF，目前CIN的标准治疗方案）的联合使用不仅改善了CIN的治疗效果，还降低了Neulasta的潜在免疫抑制表型。该研究显示，Plinabulin与Neulasta的联合使用能更好地保护患者免受CIN的影响，并且通过降低NLR>5和LMR

Kura Oncology公司宣布，其研发的强效、选择性小分子抑制剂KO-539已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，该药物针对menin-MLL蛋白相互作用。KO-539在混合表型白血病中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在NPM1等基因突变导致的AML中。公司计划在2019年第二季度启动针对复发或难治性AML的1期临床试验。研究显示，KO-539通过诱导AML原始细胞的分化，对MLL重排白血病细胞系表现出强效和选择性抑制，并在多个AML体内模型中显示出持久疗效。Kura Oncology致力于开发针对癌症信号通路的精准药物，其产品管线包括tipifarnib、KO-947和KO-539等小分子药物候选者。

Celgene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对fedratinib的新药申请（NDA），并授予优先审评。Fedratinib是一种高度选择性的JAK2抑制剂，旨在治疗骨髓纤维化患者，这是一种严重的骨髓疾病，会干扰身体正常产生血细胞。FDA根据处方药用户费法案，将行动日期定为2019年9月3日。Celgene计划评估fedratinib与luspatercept的联合使用。Fedratinib是一种研究性化合物，尚未在任何国家获得批准。FDA已为fedratinib授予孤儿药资格，用于治疗继发性和原发性骨髓纤维化。