Aduro Biotech宣布将在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三项摘要，涉及其领先项目STING激动剂ADU-S100和抗APRIL抗体BION-1301。摘要将涵盖肿瘤细胞内STING信号传导对ADU-S100抗肿瘤反应的贡献、BION-1301在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和药代动力学，以及ADU-1805的预临床开发，这是一种高度选择性的抗SIRPα抗体，可阻断SIRPα-CD47先天免疫检查点。Aduro是一家专注于利用人体自然免疫系统治疗难治性疾病的公司，其产品候选人在癌症、自身免疫和炎症性疾病的研究中。

Galderma公司宣布，其研发的每日一次使用的三氟拉汀50 µg/g乳膏在治疗面部和躯干部中度痤疮的临床试验结果发表在《美国皮肤病学科学院杂志》上。该临床试验包括两个多中心、随机、12周的试验，涉及超过2400名患者，结果显示该药物在改善痤疮症状方面有效，且大多数不良反应为局部皮肤刺激，随着治疗时间的延长而改善。Galderma计划将三氟拉汀的上市申请提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以治疗面部和躯干部的痤疮。

Daiichi Sankyo Europe和Esperion Therapeutics宣布，关于bempedoic acid的2,230名患者参与的52周长期安全性研究的成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究是五项三期研究计划中规模最大的，旨在为需要额外降低LDL-C的患者提供关于bempedoic acid益处的证据。研究评估了bempedoic acid 180毫克与安慰剂相比在2,230名高风险动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的长期安全性、耐受性和疗效。结果显示，bempedoic acid在降低LDL-C方面具有良好耐受性和疗效，并且当与高强度他汀治疗联合使用时，可以进一步降低LDL-C水平。该药物目前正由欧洲药品管理局（EMA）进行监管审查，预计2020年上半年将做出决定。

Novavax公司宣布了全球Phase 3临床试验Prepare™的结果，该试验使用ResVax疫苗，一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的重组纳米颗粒疫苗，旨在通过母体免疫保护婴儿免受RSV疾病。试验结果显示，ResVax未能达到预防医学上显著的RSV LRTI的主要目标，但在RSV LRTI住院这一次要目标上显示出疗效。这是首个在Phase 3阶段显示出疗效的RSV疫苗。此外，其他预定的探索性分析和事后分析突出了改善全球RSV疾病健康的潜力。疫苗表现出良好的安全性和耐受性数据。Novavax计划与美国和欧洲监管机构会面，讨论许可途径。

Horizon Pharma公司宣布其III期临床试验结果显示，治疗活跃性甲状腺眼病（TED）的药物teprotumumab达到了主要终点，与安慰剂相比，接受teprotumumab治疗的患者在眼突（眼珠突出）方面有显著改善。研究显示，82.9%的teprotumumab患者与9.5%的安慰剂患者相比，实现了主要终点，即眼突减少2毫米或更多（p

Innovent Biologics宣布，其旗下药物Tyvyt®（通用名：sintilimab注射剂）与IBI305（重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体）联合用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的ORIENT-32临床试验已开始给药。该试验是一项在中国进行的随机、开放标签、多中心的II/III期临床试验，旨在评估Tyvyt®与IBI305联合使用治疗晚期HCC患者的安全性和有效性，并与索拉非尼作为一线治疗进行比较。研究预计将招募566名患者。Innovent表示，希望验证Tyvyt®与IBI305联合治疗晚期HCC的疗效潜力，并致力于开发更有效的癌症治疗方法。

Oncopeptides公司宣布，其新型候选药物melflufen在多发性骨髓瘤（MM）患者中的临床试验数据，包括HORIZON和ANCHOR研究，已被选为2019年美国癌症研究协会（AACR）年会的海报展示。这些数据显示，melflufen在复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中表现出良好的耐受性和高活性。melflufen是一种新型肽结合烷化剂，属于肽酶增强化合物，其独特机制通过增加对靶细胞的多发性骨髓瘤（MM）细胞的细胞毒性，同时显著降低非靶细胞毒性。目前，melflufen正在进行关键性III期OCEAN研究，用于RRMM的治疗，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的特殊协议评估。Oncopeptides公司正在探索melflufen或类似肽结合药物在治疗多种癌症中的潜力。

Tolero Pharmaceuticals在2019年美国癌症研究协会年会上将展示其研发管线中两种新药TP-0903和TP-0184的临床前研究数据。TP-0903是一种针对AXL受体酪氨酸激酶的口服小分子抑制剂，用于治疗卵巢癌、结直肠癌、EGFR阳性非小细胞肺癌和乳腺癌。TP-0184是一种ACVR1抑制剂，可能成为治疗扩散性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的潜在生物标志物。Tolero Pharmaceuticals正在探索TP-0903和TP-0184在实体瘤和血液肿瘤中的平行临床开发路径。

Atara生物治疗公司宣布将在2019年美国癌症研究协会年会上展示其下一代CAR T细胞免疫疗法平台和针对恶性胸膜疾病患者的mesothelin靶向CAR T细胞临床安全性和有效性结果。公司展示了其EBV特异性T细胞平台生成现成、同种异体CAR T免疫疗法的潜力，并期待与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作进行mesothelin靶向自体CAR T细胞疗法的临床研究结果。此外，Atara还与MSK达成独家许可和合作协议，开发下一代mesothelin靶向CAR T细胞疗法。

Molecular Templates公司在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其针对癌症的新药研发进展。公司重点介绍了其CD38靶向ETB TAK-169，这是公司迄今为止针对任何靶点开发的最强效ETB，具有独特的抗癌机制。TAK-169在临床前模型中表现出对达尔塔木单抗耐药细胞的活性。此外，公司还展示了其CD20和PD-L1靶向ETB的临床开发计划，以及双特异性ETB在癌症治疗中的潜力。Molecular Templates计划在2019年开始TAK-169的临床开发。

Syndax Pharmaceuticals宣布将在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行两项口头报告。报告内容涉及使用entinostat联合pembrolizumab治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤患者的疗效与安全性，以及相关基因标志物的识别。会议将于3月29日至4月3日在乔治亚州亚特兰大举行。Syndax是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新癌症疗法，其产品管线包括entinostat、SNDX-6352和SNDX-5613等。

Turning Point Therapeutics将在美国癌症研究协会年会上展示其新型激酶抑制剂在针对肿瘤基因驱动和突变方面的强大活性。公司重点介绍了其领先临床资产repotrectinib对ROS1和NTRK融合及其突变肿瘤细胞的有效性。此外，公司还将展示其MET/CSF1R/SRC抑制剂TPX-0022在抑制肿瘤生长和促进抗肿瘤免疫反应方面的预临床数据。repotrectinib作为一种新一代TRK抑制剂，旨在治疗ROS1+晚期非小细胞肺癌和ROS1+、NTRK+或ALK+晚期实体瘤患者，预计将在2019年下半年启动多队列2期注册研究。

Celularity公司宣布将在2019年美国癌症研究协会年会上展示其从人胎盘中提取的异基因细胞疗法PNK细胞在临床和预临床研究中的首次结果。PNK-007是一种全异基因、现成细胞疗法产品，有望治疗多种血液癌和实体瘤。公司创始人、董事长兼首席执行官Robert J. Hariri表示，这些数据是IMPACT™平台的重要里程碑，揭示了从胎盘中提取的细胞作为一种潜在的新免疫肿瘤治疗选择。AACR会议上的数据亮点包括PNK-007在多发性骨髓瘤和复发性/难治性急性髓系白血病中的研究。PNK-007是唯一一种从胎盘造血干细胞中开发的异基因、现成NK细胞疗法，目前正被研究用于治疗急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。Celularity公司总部位于新泽西州沃伦，是一家临床阶段的细胞治疗公司，利用专有技术和IMPACT™平台，从产后人胎盘中提取细胞，开发创新且高度可扩展的现成治疗方案。

Calithera Biosciences公司宣布，其研发的口服生物利用度CD73抑制剂CB-708的初步临床数据将在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。该抑制剂有望通过阻断肿瘤微环境中的腺苷产生来逆转免疫抑制，增强免疫系统对抗癌症的能力。展示将在3月29日至4月3日在乔治亚州亚特兰大举行的AACR年会上进行，具体信息可在AACR网站和Calithera官方网站上找到。Calithera是一家专注于发现和开发针对癌症和其他危及生命疾病的新型小分子药物的生物技术公司。

Nektar Therapeutics在2019年美国癌症研究协会年会上宣布了其免疫肿瘤管线候选药物bempegaldesleukin（NKTR-214）和NKTR-255的预临床数据。bempegaldesleukin是一种CD122偏好的IL-2通路激动剂，NKTR-255是一种IL-15受体激动剂。这些数据表明，这两种药物可能与其他疗法协同作用，激活或增强身体对肿瘤细胞的免疫反应，有望改善免疫治疗的效果。Nektar Therapeutics计划在会议上展示关于bempegaldesleukin和NKTR-255的多个海报，包括与neoantigen DNA plasmid疫苗VB10.NEO结合使用以诱导强烈的neoantigen特异性T细胞反应，以及NKTR-255与单克隆抗体协同提供长期生存的人淋巴瘤模型。Nektar Therapeutics是一家专注于发现和开发创新药物以解决患者未满足医疗需求的研发型生物制药公司。

Tetraphase Pharmaceuticals将在2019年美国临床研究协会年会上展示其新型四环素抗白血病药物TP-2846的三篇海报，内容包括体外和体内数据，以支持TP-2846作为新型四环素抗白血病剂的潜力。公司利用其专有的发现平台，确定了TP-2846，这是一种结构多样的四环素，具有强大的体外和体内活性。TP-2846代表了一种新的作用机制，可能适用于任何突变状态的AML患者。该公司的产品线包括XERAVA（eravacycline），已获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准用于治疗复杂腹腔感染，以及处于不同临床试验阶段的TP-271、TP-6076和TP-2846。

ALX Oncology公司在2019年将展示其SIRPα抗体研究程序的预临床数据，这些数据将在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒的2019年Keystone会议、美国亚特兰大的2019年美国癌症研究协会（AACR）年度会议上进行展示。该研究旨在阻断CD47检查点机制，这一机制是癌细胞逃避免疫监视的关键。ALX148，一种具有非活性Fc域的CD47阻断剂，在结合trastuzumab和pembrolizumab治疗HER2和检查点抑制剂耐药/难治性疾病的患者中表现出良好的耐受性和抗癌活性。ALX Oncology的SIRPα抗体增强了免疫检查点的抗肿瘤活性，减少了转移，消除了肿瘤，并在肿瘤携带小鼠中获得了记忆免疫反应。这些抗体在猴子中的探索性毒理学研究中表现出有利的药代动力学、靶点占用和耐受性特征，为抗SIRPα疗法的开发提供了强有力的依据。