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  • 芬顿生物宣布成功建立植物细胞系，为治疗罕见皮肤病提供关键原料
    医投速递
    芬顿生物宣布成功建立植物细胞系，为治疗罕见皮肤病提供关键原料
    Phyton Biotech宣布成功建立Veratum californicum植物细胞系，为PellePharm的patedigib局部凝胶提供关键原料，该凝胶是一种用于罕见皮肤病的实验性治疗方法。通过其专有的植物细胞发酵（PCF®）技术，研究人员成功开发了高产量植物细胞系，并建立了细胞系冷冻保存的协议，允许在液氮中稳定长期储存细胞系。Phyton Biotech还展示了直接从V. californicum植物细胞培养中表达cyclopamine的能力，并表明cyclopamine可以在标准生物反应器环境中高效表达。PellePharm正在研究patidegib局部凝胶在Gorlin综合征患者中减少基底细胞癌负荷的安全性和有效性，并正在进行一项针对高频基底细胞癌（HF-BCC）的2期临床试验。此外，Phyton Biotech的专利保护范围已通过欧洲专利局（EPO）的专利授权进一步扩大。
    Businesswire
    2021-01-11
    Phyton Biotech Inc PellePharm Inc
  • Blueprint Medicines 报告产品组合里程碑并概述 2021 年精准医学领导路线图
    医投速递
    Blueprint Medicines 报告产品组合里程碑并概述 2021 年精准医学领导路线图
    Blueprint Medicines公司公布了其2021年精准医疗领域的战略路线图，强调成为全球领先的精准治疗公司。公司宣布AYVAKIT（avapritinib）获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症。BLU-263的1期健康志愿者试验结果积极，支持其在2021年中启动非进展性系统性肥大细胞增多症的2期HARBOR试验。公司还提名了针对双突变EGFR的潜在首创药物，深化在肺癌领域的领导地位，并与罗氏合作提名了针对MAP4K1的潜在最佳药物，用于癌症免疫治疗。2021年，公司计划加速AYVAKIT和GAVRETO的全球采用，获得FDA批准并推出AYVAKIT用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症，提交GAVRETO在欧洲治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的MAA。此外，公司计划推进新一代选择性KIT抑制剂BLU-263的2期HARBOR试验，并启动针对治疗性EGFR驱动型非小细胞肺癌的新药临床试验。 Blueprint Medicines还计划进一步扩大其精准医疗管线，包括在2021年增加一个或多个开发候选药物，并寻求外部机会以补充其精准医疗管线。
    美通社
    2021-01-11
    Blueprint Medicines Roche AG
  • 罗氏的 Xofluza 获得欧盟委员会批准用于治疗流感，这是近 20 年来首款针对患者的新型流感抗病毒药物
    研发注册政策
    罗氏的 Xofluza 获得欧盟委员会批准用于治疗流感，这是近 20 年来首款针对患者的新型流感抗病毒药物
    欧洲委员会批准了Roche公司研发的单剂量口服药物Xofluza，用于治疗12岁及以上非复杂性流感的患者，并作为暴露后预防措施用于同年龄段人群。该药物通过快速减少病毒复制，有助于患者更快康复，同时减轻流感的社会负担。Xofluza的批准是基于CAPSTONE-1、CAPSTONE-2和BLOCKSTONE等III期临床试验的结果，这些研究评估了Xofluza在治疗和预防流感方面的有效性和安全性。Xofluza是近20年来欧洲委员会批准的第一个具有全新作用机制的流感抗病毒药物。
    GlobeNewswire
    2021-01-11
    Roche Holding AG Shionogi & Co Ltd
  • Illumina宣布与百时美施贵宝、Kura Oncology、Myriad Genetics和默克建立新的和扩大的肿瘤学合作伙伴关系，以推进全面的基因组分析
    交易并购
    Illumina宣布与百时美施贵宝、Kura Oncology、Myriad Genetics和默克建立新的和扩大的肿瘤学合作伙伴关系，以推进全面的基因组分析
    Illumina宣布与Bristol Myers Squibb、Kura Oncology、Myriad Genetics和Merck等公司建立新的和扩展的肿瘤学合作关系，以推进精准肿瘤学的基因组全面分析工具的开发。公司CEO Francis deSouza在旧金山举行的第39届J.P. Morgan医疗保健会议上宣布了这些合作，旨在扩大其旗舰产品TruSight™ Oncology的覆盖范围。TruSight Oncology 500 (TSO 500)是一种仅限研究使用的全面泛癌症检测，旨在识别523种已知和新兴的肿瘤生物标志物。基于TSO 500的内容，Illumina将向TruSight Oncology产品系列添加一种体外诊断(IVD)测试。此外，Illumina还与这些合作伙伴共同开发CDx，旨在进一步扩展TruSight Oncology产品系列的临床应用。
    Businesswire
    2021-01-11
    Bristol Myers Squibb Illumina Inc Kura Oncology Inc Merck & Co Inc Myriad Genetics Inc Grail Inc
  • 量子计算：Boehringer Ingelheim和Google的制药研发合作伙伴
    交易并购
    量子计算：Boehringer Ingelheim和Google的制药研发合作伙伴
    德国英格海姆制药公司与谷歌量子AI达成合作，共同研究将量子计算应用于药物研发，特别是分子动力学模拟。这是全球首个制药公司与谷歌在量子计算领域的合作，旨在通过量子计算加速和优化新药发现过程。英格海姆制药公司已设立专门的量子实验室，并聘请了量子计算领域的顶尖专家。此次合作是英格海姆制药公司数字化转型战略的一部分，旨在利用数字技术加速其药物研发进程，为患者带来更多创新药物。
    Businesswire
    2021-01-11
    Boehringer Ingelheim Google Inc
  • GRAIL 宣布与安进、阿斯利康和百时美施贵宝合作，评估微小残留病的癌症早期检测技术
    交易并购
    GRAIL 宣布与安进、阿斯利康和百时美施贵宝合作，评估微小残留病的癌症早期检测技术
    GRAIL公司宣布与全球生物制药公司Amgen、AstraZeneca和Bristol Myers Squibb合作，评估其基于甲基化的癌症早期检测技术，用于检测微小残留病（MRD）。这种检测方法有望通过血液检测固体肿瘤的MRD，与基于组织的定制检测相比，具有更高的效率和准确性，有助于更快地做出治疗决策。GRAIL的这项技术有望为癌症患者提供更早的检测和干预，从而改善治疗效果。
    Businesswire
    2021-01-11
    Amgen Inc AstraZeneca PLC Bristol Myers Squibb Grail Inc
  • Receptor Life Sciences 获得 FDA 关于开发 RLS 103 的指南，该药物旨在治疗急性惊恐发作
    研发注册政策
    Receptor Life Sciences 获得 FDA 关于开发 RLS 103 的指南，该药物旨在治疗急性惊恐发作
    Receptor Life Sciences（RLS）与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了关于RLS103的预先新药研究（preIND）会议，获得关于RLS103（一种用于治疗急性恐慌发作的吸入式大麻二酚（CBD））在505(b)(2)条款下开发与审批的明确指导。RLS103有望成为首个治疗恐慌发作的即时作用产品，针对目前市场上缺乏安全有效的治疗手段。RLS103基于Technosphere®干粉吸入系统，由MannKind Corporation授权。FDA的505(b)(2)途径自1984年设立以来，旨在通过允许使用基于已批准药物的数据来加速有希望的新药的开发。Receptor Life Sciences是一家应用FDA批准的药物输送技术，开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法的制药公司。
    Businesswire
    2021-01-11
    Receptor Life Scienc MannKind Corp
  • Merus 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2021 年胃肠道癌症研讨会上呈报 MCLA-158 的 1 期临床数据
    研发注册政策
    Merus 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2021 年胃肠道癌症研讨会上呈报 MCLA-158 的 1 期临床数据
    Merus公司宣布，其研发的创新型全长度双特异性抗体MCLA-158的临床1期剂量递增研究数据将在2021年1月15日至17日举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）上以海报形式展示。MCLA-158是一种针对EGFR和LGR5的首次在类双特异性抗体，用于治疗转移性结直肠癌。研究显示MCLA-158治疗在患者中耐受性良好，并已达到推荐的第2期剂量。剂量扩展阶段正在继续，正在招募患有胃癌和其他非CRC癌症的患者。
    Biospace
    2021-01-11
    Merus NV
  • Seer 和 Bruker 签署商业协议，以扩大无偏倚、深度蛋白质组学市场
    交易并购
    Seer 和 Bruker 签署商业协议，以扩大无偏倚、深度蛋白质组学市场
    Seer公司宣布与Bruker公司签订非独家商业合作协议，将共同推广timsTOF Pro质谱仪系统及其Proteograph产品套件。该合作旨在为用户提供全面、可扩展的蛋白质组学工作流程，使蛋白质组学更易于接触。Seer的Proteograph产品套件包括专有工程纳米颗粒、消耗品、自动化仪器和软件，可实现快速、大规模、无偏见的蛋白质组学研究。Bruker的timsTOF Pro质谱仪结合了捕获离子迁移率（TIMS）和超高分辨率QTOF技术，以实现无偏见的蛋白质组学高通量分析。双方的合作将有助于推动无偏见、深度蛋白质组学在规模上的应用，满足现有和新兴市场的研究需求。
    MarketScreener
    2021-01-11
    Seer Inc
  • Seer 签署商业协议，为无偏倚、深度、快速和大规模蛋白质组学提供完整的端到端解决方案
    交易并购
    Seer 签署商业协议，为无偏倚、深度、快速和大规模蛋白质组学提供完整的端到端解决方案
    Seer公司宣布与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific签订非独家商业协议，将提供Thermo Fisher的Orbitrap Eclipse Tribid™和Orbitrap Exploris 480™质谱系统。此举旨在结合Seer的Proteograph产品套件，为用户提供完整的蛋白质组学工作流程，以扩大蛋白质组市场并加速无偏见的深度大规模蛋白质组分析。Seer的Proteograph产品套件包括专有工程纳米颗粒、消耗品、自动化仪器和软件，可实现前所未有的速度、规模和数据深度。通过与Thermo Fisher的Orbitrap平台结合，该解决方案有望帮助客户在多种应用中实现新的蛋白质组学见解。此外，Seer和Thermo Fisher还将合作提供独特解决方案，以帮助客户优化现有工作流程、开发新工作流程并协调开发计划。
    GlobeNewswire
    2021-01-11
    Seer Inc Thermo Fisher Scient
  • Adaptive Biotechnologies 将与阿斯利康合作，绘制对癌症抗原的免疫反应图谱，为新型诊断和疗法的开发提供潜在信息
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 将与阿斯利康合作，绘制对癌症抗原的免疫反应图谱，为新型诊断和疗法的开发提供潜在信息
    Adaptive Biotechnologies与AstraZeneca达成一项多年跨产品合作，将Adaptive的专有免疫医学平台immunoSEQ T-MAP技术应用于肿瘤学领域。该技术可对T细胞受体（TCRs）进行测序和映射，以分析抗原。Adaptive将利用其庞大的临床免疫组学数据库对AstraZeneca提供的癌症患者样本进行测序，并交付TCR-抗原映射数据，以指导治疗决策。此外，Adaptive将获得AstraZeneca的季度付款以及测序和数据映射费用，并可能获得基于T-MAP数据的伴随诊断或治疗应用的开发和商业化权利。该合作可能扩展至其他治疗领域，如自身免疫和传染病。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-11
    Adaptive Biotechnolo AstraZeneca PLC
  • Moderna 提供业务更新并宣布传染病疫苗的三个新开发计划
    研发注册政策
    Moderna 提供业务更新并宣布传染病疫苗的三个新开发计划
    Moderna公司宣布扩展其疫苗产品线，推出针对季节性流感、HIV和尼帕病毒的三个新疫苗研发项目。这些项目基于Moderna在传染病疫苗领域的临床成功，反映了公司加速其传染病产品组合的承诺。Moderna还宣布将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗项目扩展到老年人。公司目前拥有一个商业药品和24个研发项目，预计2021年多个治疗项目将看到临床概念验证数据。
    Businesswire
    2021-01-11
    Moderna Inc AstraZeneca PLC Bill & Melinda Gates Biomedical Advanced COVAX International AIDS V Merck & Co Inc National Institutes
  • Hoth Therapeutics 将启动 HT-001 治疗癌症患者的 IND 研究
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 将启动 HT-001 治疗癌症患者的 IND 研究
    Hoth Therapeutics公司与Charles River Laboratories达成协议，启动HT-001药物的前临床研究，该药物为治疗与EGFR抑制剂癌症治疗相关的皮疹和皮肤疾病的局部用药。公司计划进行六项前临床研究，包括生物分析方法的开发，预计2021年第一季度开始。Hoth Therapeutics已向FDA提交了关于HT-001药物开发计划的Pre-IND会议请求，会议将讨论所需的临床前安全性和毒理学研究以及HT-001的全面开发计划。公司相信其局部治疗能够满足EGFR抑制剂癌症治疗引起的皮肤不良反应的重大未满足需求。
    美通社
    2021-01-11
    Charles River Labora Hoth Therapeutics In
  • Aadi Bioscience 和 EOC Pharma 宣布 ABI-009 （FYARROTM） 在大中华区达成许可和合作协议
    交易并购
    Aadi Bioscience 和 EOC Pharma 宣布 ABI-009 （FYARROTM） 在大中华区达成许可和合作协议
    Aadi Bioscience与EOC Pharma达成独家许可和合作协议，将ABI-009（FYARROTM）在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的更大中国地区进行开发和商业化。EOC Pharma将获得ABI-009在更大中国地区的独家开发和商业化权利，Aadi将获得首付款、监管和销售里程碑付款，总额高达2.71亿美元，以及基于ABI-009年度净销售额的分级版税。该药物是一种针对mTOR通路的肿瘤抑制基因（如TSC1、TSC2或PTEN）中失活的突变位点的mTOR抑制剂，有望为全球包括更大中国地区的患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2021-01-11
    上海亿腾景昂生物医药科技有限公司
  • 亿腾景昂药业和Aadi Bioscience就ABI-009（西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒）达成大中华区独家授权合作
    交易并购
    亿腾景昂药业和Aadi Bioscience就ABI-009（西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒）达成大中华区独家授权合作
    2021年1月，EOC Pharma公司宣布与Aadi Bioscience签订协议，获得ABI-009在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的权益。
    2021-01-11
    上海亿腾景昂生物医药科技有限公司
  • “Sputnik V”在印度的 2 期临床试验中达到安全性的主要终点
    研发注册政策
    “Sputnik V”在印度的 2 期临床试验中达到安全性的主要终点
    印度Dr. Reddy’s实验室宣布，Sputnik V疫苗在印度进行的2期临床试验中达到主要安全终点，独立数据安全监测委员会（DSMB）建议继续进行3期临床试验。该研究在印度对100名受试者进行了随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验。Dr. Reddy’s将安全数据提交给印度药品监督管理局（DCGI）以获得继续进行3期临床试验的批准。Sputnik V疫苗已在俄罗斯和阿根廷超过百万和三十万人接种，印度临床试验显示了良好的安全性。此外，该疫苗在俄罗斯的临床试验中证实了91.4%的效力，目前在全球范围内进行临床试验，并在多个国家注册用于接种。
    Businesswire
    2021-01-11
    Dr Reddy's Laborator Biotechnology Indust Gamalei Institute of Indian Government De JSS Medical Research Russian Direct Inves
  • Cybin 与 Kernel 合作，利用其突破性的神经影像技术进行迷幻治疗
    交易并购
    Cybin 与 Kernel 合作，利用其突破性的神经影像技术进行迷幻治疗
    Cybin公司与Kernel公司达成合作协议，利用Kernel的神经成像技术Kernel Flow进行临床研究，以量化迷幻药物体验过程中的大脑活动。Kernel Flow技术是一种独特的近红外光谱系统，能实时监测大脑活动，为迷幻药物治疗提供新的研究方向。Cybin公司计划利用这一技术改善其迷幻药物的研发、交付和规模化，并支持其临床研究。Kernel公司成立于2016年，总部位于洛杉矶，至今已筹集1.04亿美元资金。Cybin公司计划在2021年第二季度接收Kernel Flow设备，并将在多种临床条件下进行赞助研究，利用Kernel Flow技术收集的数据来指导未来临床试验的设计和分子开发。
    Businesswire
    2021-01-11
    Cybin Inc HI LLC Adelia Therapeutics
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