Pfenex公司与Alvogen公司宣布扩大合作，共同开发和商业化Pfenex的领先产品PF708，该产品为Eli Lilly公司的Forteo/Forsteo的特立帕肽治疗等效候选药物。合作将覆盖欧盟、中东和北非（MENA）以及全球其他地区（ROW）。Alvogen将利用其在监管、知识产权和供应链方面的国际经验和专业知识，以及在这些地区的专业营销和销售药物公司的网络。根据协议，Theramex将在欧洲和瑞士、SAJA（Tamer集团公司）在中东、Alvogen的当前和/或未来商业化合作伙伴在ROW地区商业化PF708。Pfenex将有权获得额外的预付款和里程碑付款，以及基于产品销售的利润分成。该合作旨在利用Alvogen的全球供应链和市场准入经验，以最大化在上述市场的商业成功潜力。

美国兽医医学基金会（AVMF）和兽医药理学研究基金会（VPRF）宣布了三项药理学研究资助的获得者。密西西比州立大学兽医医学院临床科学系的小动物内科副教授约翰·汤姆森获得近1.5万美元的纪念布莱恩·里维埃兽医药代动力学研究资助，研究超凝血性犬皮下注射肝素的人口药代动力学。华盛顿特区友谊动物医院的内科医生、透析医生乔纳森·福斯特获得近1.2万美元的纪念布莱恩·里维埃兽医资助，研究肾功能减退的猫静脉注射恩诺沙星及其活性代谢物环丙沙星的人口药代动力学分析。威斯康星大学麦迪逊分校兽医医学院临床和转化研究副教授劳伦·特雷潘尼尔获得近1.2万美元的兽医药理学研究资助，旨在发现为什么个体犬对药物反应不同。这些资助旨在支持新药或现有药物的研究，以对抗宠物和食用动物疾病，并确保治疗牲畜的食品安全。

Concert Pharmaceuticals在2018年取得了显著的临床进展，预计2019年将有多项临床试验达到里程碑。公司重点推进其自有的临床候选药物CTP-543和CTP-692的研发，CTP-543用于治疗斑秃，CTP-692用于治疗精神分裂症。CTP-543的Phase 2临床试验显示积极结果，预计2019年第三季度将公布更多数据。CTP-692的Phase 1临床试验已完成，预计2019年第四季度将开始Phase 2试验。此外，合作伙伴Avanir Pharmaceuticals预计2019年完成AVP-786的Phase 3临床试验，用于治疗阿尔茨海默病的激越症状。公司还与Cipla Technologies LLC合作开发GABAA受体调节剂CTP-354。2018年，公司现金及投资总额为1.533亿美元，研发费用为4300万美元，一般和行政费用为2290万美元，净亏损为5600万美元。

HealthMed Services, Ltd.与Advanced Prenatal Therapeutics, Inc.（APT）达成合作协议，共同成立一家合资公司，负责分销APT研发的专利产品。APT拥有多项关于治疗妊娠高血压的血液分离技术专利，该疾病是导致早产和胎儿宫内生长受限的主要原因，也是孕产妇疾病和死亡的主要原因。APT将提供广泛的药物递送技术平台，包括生物利用度、增强和定制药物释放等，以支持新合资公司和其分销合作伙伴提供定制药物配方解决方案。HealthMed Services Ltd.计划扩展其业务计划，并引入包括APT在内的各种产品和技术，以实现快速商业化、制造和分销。

Healx公司宣布与波士顿儿童医院和Barth综合征基金会合作，利用创新技术加速Barth综合征等罕见病的药物发现。这一合作旨在通过人工智能和科学新发现克服罕见病药物开发的财务和时间挑战。Barth综合征是一种遗传性线粒体疾病，患者可能出现骨骼和心脏肌肉无力等症状。Healx计划将新药从临床研究阶段缩短至两年，而非传统药企的十年或更长时间。此次合作将利用波士顿儿童医院著名心脏病专家威廉·普医生的诱导多能干细胞心肌细胞模型，以加速治疗药物的开发。

Daiichi Sankyo Europe和Esperion Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证了bempedoic acid及其与ezetimibe固定剂量组合片的营销授权申请（MAA），这标志着EMA对bempedoic acid的科学审查进程的开始。bempedoic acid是一种新型口服药物，每日一次，通过抑制肝脏中的ATP柠檬酸裂解酶（ACL）来降低胆固醇和脂肪酸的合成。该药物有望成为治疗高胆固醇血症患者的重要选择，尤其是那些对现有疗法不耐受或未达到目标LDL-C水平的患者。根据全球关键性3期临床试验的结果，bempedoic acid在近4800名患者中表现出良好的耐受性和疗效。Daiichi Sankyo Europe表示，bempedoic acid的推出扩大了其在心血管护理和开发创新、便捷和负担得起的治疗方案方面的承诺。Esperion Therapeutics的总裁兼首席执行官Tim Mayleben表示，他们很高兴与Daiichi Sankyo Europe合作，将bempedoic acid作为欧洲患者和医生首选的LDL-C降低治疗选择之一。

AbCellera与Denali Therapeutics扩大合作，旨在发现治疗神经疾病的抗体疗法。AbCellera将利用其高通量、超深度的单细胞免疫分析能力，为Denali提供多达八个药物靶点的抗体库。此次合作是基于2018年6月宣布的初步合作，成功产生了目前处于临床前开发阶段的强力候选药物。根据协议财务条款，AbCellera将获得技术接入费和研发资金，并有权根据合作产生的抗体开发与商业化获得里程碑付款和版税。Denali首席运营官Alexander Schuth表示，AbCellera的发现速度、抗体质量和多样性令人印象深刻，此次协议将加速基于抗体疗法的神经疾病治疗发现。AbCellera首席执行官Carl Hansen强调，下一代抗体药物在治疗神经退行性疾病方面具有巨大潜力，克服这些复杂疾病需要全面合作和科学技术的最佳结合。AbCellera通过其单细胞平台，利用独特的免疫库筛选技术，从任何物种中快速分离出大量高质量的主抗体，以加速抗体候选药物的开发。

德国汉堡，2019年2月28日：Evotec AG（法兰克福证券交易所：EVT，MDAX/TecDAX，ISIN：DE0005664809）今日宣布，其与拜耳公司多靶点联盟开发的一种有潜力的分子药物已进入二期临床试验阶段，用于治疗持续性慢性咳嗽。随着临床试验的启动，Evotec获得了300万欧元的付款。2012年10月，Evotec与拜耳公司启动了多靶点发现联盟，旨在共同发现三种临床候选药物，重点关注子宫内膜异位症领域。这一成功且富有成效的长期联盟于2018年结束，共产生了六个首创的预临床候选药物，其中三个已进入一期临床试验。拜耳公司在2018年7月将一个项目推进至二期临床试验，用于治疗慢性咳嗽，现在又启动了第二个候选药物进行相同适应症的二期临床试验。Evotec首席执行官Werner Lanthaler博士表示：“我们与拜耳公司的长期联盟体现了我们持续致力于为数百万人带来新的治疗选择。我们很高兴看到联盟中的第二个化合物进入慢性咳嗽的二期研究，慢性咳嗽是一种影响全球约10%人口的疾病，目前尚无批准的治愈疗法。”

TRACON Pharmaceuticals在2018年第四季度和全年结束于2018年12月31日的财务报告显示，公司现金、现金等价物和短期投资为3910万美元，较2017年同期增长。公司在研发、一般和行政费用方面有所增加，净亏损为780万美元。公司重点推进TRC105在癌症治疗中的应用，包括正在进行的关键性3期TAPPAS试验，以及与Santen合作进行的眼部疾病研究。此外，公司还推进了TRC102、TRC253和TJ4309等新药的研发。公司预计将在2019年上半年开始TJ4309的1期临床试验。

Todos Medical Ltd.与Amarantus Bioscience达成合资协议，共同开发阿尔茨海默症血液诊断测试LymPro Test 2.0。Todos Medical向Amarantus发行了19.99%的普通股，以换取Amarantus全资子公司Breakthrough Diagnostics的19.99%股份。Amarantus将LymPro Test及其它诊断资产的所有权转让给Breakthrough Diagnostics。LymPro Test是一种基于免疫的神经诊断血液测试，用于检测阿尔茨海默症。Todos Medical表示，这一合作有望改善对疾病免疫反应的理解，并有望对大量患者的生活产生积极影响。根据合资协议，Todos Medical有权以额外30.01%的股份收购Breakthrough Diagnostics剩余80.01%的股份。

诺华股东在2019年2月28日的年度股东大会上批准了董事会关于所有提案的建议，包括连续22次提高每股股息，批准了阿康眼科部门的100%分拆计划，并完成了2018年的股息支付。股东还重新选举了董事会成员，包括董事长和补偿委员会成员，并批准了新的第七次和第八次股票回购计划。此外，股东对董事会和执行委员会成员的薪酬进行了投票，并批准了2018年薪酬报告。

Flow Pharma Inc.宣布与BGI Americas Inc.合作，为其正在开发的基于FlowVax neoantigen的个性化癌症疫苗提供测序服务。FlowVax疫苗包括针对宫颈癌的FlowVax HPV和针对乳腺癌的FlowVax BreastCA。FlowVax BreastCA需要患者特定的基因测序。BGI Americas利用其独特的DNBseq测序技术，提供快速、准确的基因组测序服务。Flow Pharma利用AI辅助的生物信息学工具，快速识别肿瘤靶点，并快速将这些靶点加载到针对特定患者的FlowVax疫苗中。Flow Pharma的FlowVax平台旨在同时递送多个未修改的肽靶标，用于杀伤T细胞攻击。Flow Pharma认为BGI的DNBseq NGS平台是个性化癌症疫苗开发中的最佳选择。

Emergent BioSolutions与美国国务院签署了一份无限期交付、无限量（IDIQ）合同，旨在建立长期、可靠和稳定的医疗应对措施供应链，以应对化学战剂。合同包括五年基本执行期和五个为期一年的选择期，总合同价值在7000万美元至1亿美元之间。Emergent将提供其两种针对化学威胁的医疗应对措施：Trobegard阿托品硫酸盐/奥比多辛氯化物自动注射器和RSDL（反应性皮肤去污剂）套装。公司表示，此次合作符合其20年来与政府合作保护生命的使命，并期待继续与国务院合作，扩大应对现有和新兴化学战剂的解决方案。Emergent还将维护制造和交付由国务院定义的各种医疗应对措施的能力，包括Trobegard自动注射器、RSDL套装和自动注射器培训设备。

强生旗下杨森制药公司在丹麦哥本哈根举办的欧洲克罗恩病和溃疡性结肠炎组织第14届大会上宣布，将展示18项由公司赞助的摘要。其中，六项为公司赞助的口头或数字口头报告，包括来自3期UNIFI研究的最新数据，评估STELARA（ustekinumab）维持疗法在患有中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的疗效和安全性，这些数据将在3月9日的全体会议上展示。这些数据是公司提交给欧盟、美国和加拿大监管机构的待批申请的基础。会议还将展示ustekinumab在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的新数据，以及ustekinumab在治疗成人重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病方面的批准信息。

Breckenridge Pharmaceutical宣布其Exemestane Tablets，25mg，一种由Pfizer生产的Aromasin® Tablets的仿制药，获得美国食品药品监督管理局的最终批准。该产品与Medikl Ltd.和MSN Laboratories Private Ltd.合作开发，由MSN在印度海得拉巴的工厂生产供应。Exemestane Tablets在2018年12月31日结束的12个月内产生了6500万美元的年销售额。Breckenridge是一家私有标签分销商，成立于1983年，在美国市场销售多种治疗类别的广泛范围的非专利处方产品。Medikl是一家成立于2009年的私有制药公司，致力于开发各种剂型的优质非专利药品。MSN是印度快速增长的基于研究的制药公司，成立于2003年，致力于使医疗保健更实惠，拥有超过250种API和120种制剂，覆盖35种主要疗法。

Sarepta Therapeutics公司宣布，在针对LGMD2E（肢体环状肌营养不良症2E型）的MYO-101基因治疗临床试验中，三名受试者在接受治疗后两个月进行的肌肉活检中，通过免疫组化检测显示平均51%的β-肌糖蛋白阳性纤维，远超预设的20%成功标准。MYO-101是一种旨在将编码全长、天然β-肌糖蛋白的基因转导至骨骼和心脏肌肉的新型基因疗法。受试者接受了5x10^13 vg/kg的剂量，治疗后的肌酸激酶（CK）水平平均降低了90%。尽管两名受试者在减少口服类固醇后出现肝酶升高，但均在补充类固醇治疗后恢复正常。研究结果表明，MYO-101在治疗LGMD2E方面具有潜力。

Mycovia Pharmaceuticals宣布启动名为ultraVIOLET的第三项三期临床试验，旨在评估其主打候选药物VT-1161治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的安全性和有效性，并与目前的标准治疗药物氟康唑进行比较。此研究在全球11个国家进行招募，预计将在2020年下半年完成所有三期临床试验。VT-1161是一种口服的真菌CYP51抑制剂，旨在治疗RVVC和甲癣，具有更高的选择性、更少的副作用和更强的功效。RVVC是一种影响数百万女性的慢性感染性疾病，但目前在美国尚无FDA批准的治疗药物。Mycovia已与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和日本药品医疗器械机构（PMDA）就关键研究设计达成协议。