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  • Translate Bio 宣布囊性纤维化患者 mRNA 治疗性临床试验的中期结果发布时间;预计 2021 年第二季度初的数据
    研发注册政策
    Translate Bio 宣布囊性纤维化患者 mRNA 治疗性临床试验的中期结果发布时间;预计 2021 年第二季度初的数据
    MRT5005作为首个针对肺部的mRNA疗法，旨在解决囊性纤维化（CF）的根本原因，通过气雾给药将编码完全功能的囊性纤维化跨膜传导调节蛋白（CFTR）的mRNA递送到肺部细胞。目前批准的CFTR调节剂治疗针对的是患者的特定基因突变，因此对于无法接受这些治疗或从这些治疗中获益甚微的CF患者，仍存在巨大的未满足的医疗需求。Translate Bio公司报告了MRT5005 Phase 1/2临床试验的第一项中期分析数据，该试验包括8、16和24毫克单剂量递增组。MRT5005旨在治疗所有CF患者，无论其基础基因突变如何，包括那些CFTR蛋白有限或没有CFTR蛋白的患者。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MRT5005孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定。该临床试验的目的是评估MRT5005的安全性和耐受性，并测量肺功能。该试验由囊性纤维化基金会治疗开发网络和Emily的队伍患者登记处合作进行。Translate Bio公司致力于开发针对由蛋白质或基因功能障碍引起的疾病的新一代mRNA疗法，其领先肺部候选药物正在评估作为治疗CF的吸入治疗。
    Biospace
    2021-01-07
    Translate Bio Inc
  • LogicBio 宣布延长与儿童医学研究所的合作
    交易并购
    LogicBio 宣布延长与儿童医学研究所的合作
    LogicBio宣布与儿童医学研究所延长合作，旨在开发下一代病毒载体，用于基因治疗和基因编辑在肝脏及两种其他组织的应用。该项目为LogicBio带来新的发展动力，公司计划启动SUNRISE I/II期临床试验的招募，治疗甲基丙二酸血症（MMA）等疾病。LogicBio与CMRI的合作已取得重要进展，现在将研究扩展到AAV衣壳，以针对肝脏以外的两种组织。这些新型AAV衣壳在基因治疗和基因编辑平台如GeneRide™中具有广泛的应用潜力。此外，LogicBio即将开始SUNRISE临床试验，治疗甲基丙二酸血症，并推进LB-301的研究，用于治疗Crigler-Najjar综合症。
    美通社
    2021-01-07
    Childrens Medical Re LogicBio Therapeutic Takeda Pharmaceutica
  • BioNTech 在科学杂志上发表治疗自身免疫性疾病的新型 mRNA 疫苗方法的数据
    研发注册政策
    BioNTech 在科学杂志上发表治疗自身免疫性疾病的新型 mRNA 疫苗方法的数据
    BioNTech与TRON和美因茨约翰内斯古腾堡大学医学院及免疫治疗研究中心合作，推出了一种新型非炎症性mRNA疫苗，该疫苗编码与疾病相关的自身抗原，在多种多发性硬化症小鼠模型中抑制了疾病活性。这种疫苗方法解决了自身免疫疾病治疗中的关键问题，如系统性免疫抑制的诱导，并且可以针对患者的个体疾病相关抗原进行定制，以应对高度复杂、多克隆和罕见的自身免疫疾病类型。这是BioNTech mRNA技术在多发性硬化症中的应用，代表了该公司在免疫学管道中拓展到另一个疾病相关靶点类别。该研究发表在《科学》杂志上，展示了疫苗候选品在预防症状性疾病或减少疾病进展、恢复运动功能方面的效果。
    TMCnet
    2021-01-07
    BioNTech SE Johannes Gutenberg U tron
  • Graybug Vision 完成湿性 AMD ALTISSIMO 试验的治疗阶段，预计将于 2021 年第二季度获得 12 个月的顶线数据
    研发注册政策
    Graybug Vision 完成湿性 AMD ALTISSIMO 试验的治疗阶段，预计将于 2021 年第二季度获得 12 个月的顶线数据
    Graybug Vision公司宣布完成了其GB-102 Phase 2b ALTISSIMO核心试验的最后一位患者访问，该试验旨在评估GB-102在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）治疗中的安全性和耐受性。试验中，50名患者完成了12个月的治疗阶段，6名患者因与治疗无关的原因退出。58%的患者同意在试验的六个月扩展期继续临床监测。ALTISSIMO 12个月的主要数据预计将在2021年第二季度公布，并在年底的医学会议上全面展示。GB-102是一种每半年注射一次的sunitinib malate微粒库制剂，旨在减少频繁注射的负担，并可能将治疗持续时间延长至六个月或更长时间。该试验的目的是观察GB-102在wet AMD患者中的持久性。
    Biospace
    2021-01-07
    Graybug Vision Inc
  • 医疗保健服务提供商AbsoluteCare获得1.05亿美元投资，由Kinderhook Industries投资
    医药投融资
    医疗保健服务提供商AbsoluteCare获得1.05亿美元投资，由Kinderhook Industries投资
    2021年1月7日，投资机构Kinderhook Industries, LLC宣布向AbsoluteCARE投资1.05亿美元。AbsoluteCARE是Kinderhook自成立以来的第16个医疗保健服务平台。该交易的其他条款未予披露。自2000年以来，AbsoluteCARE公司利用创新的人口健康管理工具和独特的“环绕式”护理模式，治疗了数以万计的高危、慢性病患者。
    2021-01-07
    Kinderhook Industrie AbsoluteCare Inc
  • IACTA Pharmaceuticals 和 Pharmaleads 开发世界上第一个上皮保护药物 haarnessing 内源性镇痛药，用于急性和慢性眼痛的局部治疗
    交易并购
    IACTA Pharmaceuticals 和 Pharmaleads 开发世界上第一个上皮保护药物 haarnessing 内源性镇痛药，用于急性和慢性眼痛的局部治疗
    IACTA Pharmaceuticals与Pharmaleads合作开发全球首个针对急性与慢性眼部疼痛的表皮保护药物，利用内源性镇痛作用。双方签署许可协议，IACTA获得Pharmaleads的Dual Enkephalinase Inhibitors（DENKI®）全球权益，旨在加速药物的研发。DENKI具有表皮保护特性，可减轻疼痛，有望革新眼科治疗。IACTA计划在2021年开始进行人体临床试验，预计将惠及全球超过1.75亿受眼部疼痛困扰的患者。
    美通社
    2021-01-07
    IACTA Pharmaceutical Pharmaleads
  • LEXEO Therapeutics 获得 8500 万美元 A 轮融资，用于开发罕见和非罕见单基因疾病的基因疗法
    医药投融资
    LEXEO Therapeutics 获得 8500 万美元 A 轮融资，用于开发罕见和非罕见单基因疾病的基因疗法
    LEXEO Therapeutics，一家专注于基因疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布完成8500万美元的A轮融资，由Longitude Capital和Omega Funds领投。公司由罕见病和基因治疗行业资深人士组成，包括Steven Altschuler、R. Nolan Townsend和Jay Barth，并与基因治疗先驱Ronald Crystal共同创立。公司管线包括三个处于临床阶段的基因治疗项目，以及多达15个潜在额外的AAV基因治疗项目，主要针对单基因疾病和获得性疾病。融资所得将用于推进公司三个主要研究项目，包括针对弗里德赖希共济失调的心肌病（LX2006）、CLN2 Batten病（LX1004）和APOE4相关阿尔茨海默病（LX1001）的治疗。创始人Ronald Crystal拥有超过30年的腺病毒和腺相关病毒载体经验，发表了300多篇关于基因治疗的研究论文。公司还任命了Jay Barth为执行副总裁兼首席医疗官，负责医学事务、监管事务和临床开发。
    MarketScreener
    2021-01-07
    LEXEO Therapeutics L Weill Cornell Medici
  • 苏桥生物与非同生物就多个抗体创新生物药签署战略合作协议
    交易并购
    苏桥生物与非同生物就多个抗体创新生物药签署战略合作协议
    2021年1月，CMAB Biopharma与Sound Biopharmaceuticals签署了关于多个创新抗体生物药物的战略合作协议，旨在为非生物制药提供符合全球质量标准的CMC服务，包括细胞系开发、工艺开发、GMP临床药物生产和在美国及中国的IND申请。
    美通社
    2021-01-07
    苏州药明生物技术有限公司 非同（成都）生物科技有限公司
  • SIRION Biotech GmbH 将其 LentiBOOST 转导技术授权给 Cellectis
    交易并购
    SIRION Biotech GmbH 将其 LentiBOOST 转导技术授权给 Cellectis
    SIRION Biotech GmbH于2021年1月7日将其LentiBOOST™转导技术许可给Cellectis，该技术用于生产异基因CAR T细胞。SIRION将获得前期付款和里程碑付款，以及未来产品净销售额的提成和与商业成功挂钩的许可费。异基因CAR-T细胞疗法代表了免疫肿瘤学方法在简便性、可用性和成本效益方面的未来变革。SIRION的LentiBOOST™技术能够提高对如造血干细胞等难转导细胞类型的 lentiviral 转导效率，并实现CAR-T细胞生成所需的大结构稳定整合。SIRION自2007年起在慕尼黑开展业务，致力于推动病毒载体技术在基因和细胞治疗以及疫苗开发中的应用，至今已完成1500多个项目，与200多个独立客户群体合作。
    Businesswire
    2021-01-07
    Cellectis SA Sirion GmbH
  • Nurix Therapeutics 宣布扩大与 Sanofi 的战略合作，以开发新型靶向蛋白质降解疗法
    交易并购
    Nurix Therapeutics 宣布扩大与 Sanofi 的战略合作，以开发新型靶向蛋白质降解疗法
    Nurix Therapeutics与Sanofi扩大全球战略合作，共同开发针对多种治疗领域的创新性靶向蛋白降解药物，以治疗难以治疗的疾病。Sanofi行使了将合作目标数量从三个增加到五个的期权，Nurix获得2200万美元的付款，加上之前收到的5500万美元预付款。根据研究、临床前、临床、监管和销售里程碑的完成情况，Nurix可能获得高达25亿美元的付款。Nurix将继续利用其DELigase™平台，该平台结合了其DNA编码库和E3连接酶组合，以开发旨在诱导特定药物靶点降解的小分子。Sanofi将拥有独家权利，负责候选药物的临床开发和商业化，而Nurix在特定条件下保留在美国共同开发和共同推广至多两种产品的权利。Nurix将有权获得任何可能由此合作产生的商业产品的年度净销售额的版税，但美国以外的产品除外。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-07
    Nurix Therapeutics I Sanofi SA
  • Evommune 获得 Eli Lilly and Company 的全资子公司 Dermira 的三个专注于治疗炎症的开发项目的许可
    交易并购
    Evommune 获得 Eli Lilly and Company 的全资子公司 Dermira 的三个专注于治疗炎症的开发项目的许可
    Evommune公司与Eli Lilly子公司Dermira达成独家许可协议，获得三项针对治疗炎症性疾病的研究项目，包括IRAΚ4/TrkA、RORγt和MRGPRX2，旨在开发新型抗炎药物。这些项目有望为多种炎症性疾病提供新的治疗选择，包括特应性皮炎、哮喘、银屑病等。协议包括前期支付、里程碑支付、销售里程碑和版税支付。IRAΚ4/TrkA是一种小分子，可广泛抑制先天炎症；RORγt针对Th17介导的炎症；MRGPRX2用于治疗慢性瘙痒。Evommune公司致力于开发针对慢性炎症的创新药物，总部位于加利福尼亚州洛斯阿尔托斯。
    美通社
    2021-01-07
    Dermira Inc Eli Lilly & Co Evommune Inc
  • LifeMine Therapeutics 宣布获得 5000 万美元 B 轮融资
    医药投融资
    LifeMine Therapeutics 宣布获得 5000 万美元 B 轮融资
    LifeMine Therapeutics Inc.宣布获得5000万美元B轮融资，由Rick Klausner和Milky Way Investments领投，其他投资者包括GV、WuXi Healthcare Ventures、Foresite Capital、Arch Ventures、Blue Pool Capital和MRL Ventures Fund。LifeMine利用真菌生物多样性进行药物发现，其平台整合了多种先进技术，包括高通量微生物学、多组学技术、高级数据科学和深度学习、合成生物学以及复杂有机分子的精确结构工程。公司已发现一系列新型药物候选者，重点关注肿瘤学和免疫调节等领域的精准治疗。LifeMine还宣布成立了一个名为LifeBank™的真菌菌株库，包含超过10万个菌株，并任命诺贝尔奖得主William G. Kaelin Jr.加入董事会。
    Biospace
    2021-01-07
    ARCH Venture Partner Foresite Capital GV MRL Ventures Fund Milky Way Investment 蓝池资本
  • Soligenix 宣布与 Daavlin 建立战略合作伙伴关系，供应和分销用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的 SGX301 伴侣光装置
    交易并购
    Soligenix 宣布与 Daavlin 建立战略合作伙伴关系，供应和分销用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的 SGX301 伴侣光装置
    Soligenix公司与Daavlin公司达成战略合作伙伴关系，共同供应和分销SGX301伴随光疗设备，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。这一合作确保了SGX301（合成超曲林）的长期供应和分销，是该公司针对CTCL的监管和商业战略的重要组成部分。Daavlin公司在光疗领域拥有40年的创新和发展历史，为全球医疗保健提供者和患者提供广泛的产品和服务，用于治疗如银屑病、白化病和CTCL等光敏性皮肤疾病。根据协议，Daavlin公司将独家制造与SGX301配合使用的专有光疗设备。一旦SGX301获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Soligenix公司将推广SGX301和伴随光疗设备，并直接从Daavlin公司购买设备；而Daavlin公司将独家分销和销售SGX301光疗设备给Soligenix公司、医生和患者。
    美通社
    2021-01-07
    Daavlin Corp Soligenix Inc
  • 安大略脑研究所增加对 Diamond Therapeutics 的投资以加速心理健康领域的创新
    医药投融资
    安大略脑研究所增加对 Diamond Therapeutics 的投资以加速心理健康领域的创新
    加拿大安大略省脑研究所（OBI）对新兴的迷幻药物研发公司Diamond Therapeutics进行了新的投资，以加速心理健康领域的创新。OBI自2019年起相信Diamond Therapeutics的精准、低剂量迷幻疗法方法，并提供了资金支持。现在，OBI的投资已超过翻倍，用于支持一项低剂量裸盖菇素的临床试验，预计将于2021年初开始，待加拿大卫生部门批准。这笔投资以可转换债券的形式进行。OBI希望通过NERD（神经技术早期研究与开发）项目进一步投资Diamond，以帮助改善与低剂量裸盖菇素相关的证据基础。Diamond Therapeutics的CEO和创始人Judith Blumstock表示，OBI的持续支持将帮助公司将研究推进到下一个阶段。OBI的首轮投资帮助资助了多项动物研究，探索低剂量裸盖菇素的行为效应。Diamond Therapeutics计划在2021年进行低剂量裸盖菇素的1期临床试验，并随后开展焦虑症等常见精神疾病的治疗研究。
    美通社
    2021-01-07
    Diamond Therapeutics Ontario Brain Instit
  • Abcuro 在 A-1 轮融资中筹集了 4200 万美元，任命 John B. Edwards 为董事会执行主席，任命 David de Graaf 博士为首席执行官
    医药投融资
    Abcuro 在 A-1 轮融资中筹集了 4200 万美元，任命 John B. Edwards 为董事会执行主席，任命 David de Graaf 博士为首席执行官
    Abcuro公司完成4200万美元A-1轮融资，由Mass General Brigham Ventures和Sanofi Ventures共同领投，并引入了Pontifax Venture Capital、Hongsen Investment Group、RA Capital Management和Samsara BioCapital等投资者。公司任命John B. Edwards为董事会执行主席，David de Graaf博士为首席执行官。融资将用于推进ABC008和ABC015的研发，ABC008是一种针对KLRG1的抗体，旨在减少攻击健康组织的细胞毒性T细胞，用于治疗多种自身免疫疾病；ABC015是一种抗KLRG1阻断抗体，能够恢复效应细胞毒性T和NK细胞功能，产生强大的抗肿瘤反应。同时，公司还获得了来自Multiple Myeloma Research Foundation的支持，以评估ABC015在多发性骨髓瘤中的应用。
    Biospace
    2021-01-07
    Pontifax Venture Fun RA Capital Samsara BioCapital 赛诺菲
  • Twist Bioscience 为美国疾病预防控制中心提供定制 SARS-CoV-2 合成 RNA 质控品
    交易并购
    Twist Bioscience 为美国疾病预防控制中心提供定制 SARS-CoV-2 合成 RNA 质控品
    Twist Bioscience向美国疾病控制与预防中心（CDC）供应定制的SARS-CoV-2合成RNA控制品，用于其流感SARS-CoV-2（Flu SC2）多重检测。这些控制品将帮助提高检测的准确性，并计划分发给更多公共卫生实验室。Twist Bioscience自2020年3月起提供合成SARS-CoV-2 RNA参考序列作为正对照，用于检测SARS-CoV-2，并计划在1月中旬发布针对新变异株的控制品。Twist Bioscience致力于利用其合成平台与行业和政府机构合作，改善全球健康。
    Businesswire
    2021-01-07
    Twist Bioscience Cor Centers for Disease
  • Almirall 和 Tyris Therapeutics 达成战略合作伙伴关系，开发下一代基因疗法
    交易并购
    Almirall 和 Tyris Therapeutics 达成战略合作伙伴关系，开发下一代基因疗法
    Almirall公司与Tyris Therapeutics公司达成战略合作伙伴关系，旨在开发新一代基因疗法，治疗遗传性皮肤疾病。双方将结合Tyris的非病毒基因疗法技术和Almirall在医学皮肤病学领域的领先专长，共同研发具有变革潜力的新药。Tyris将负责生成临床候选药物并推进其临床开发，而Almirall则拥有收购基因疗法产品并推进其商业化开发的独家选择权。此次合作体现了Almirall致力于为患有罕见遗传性皮肤疾病的病患提供突破性药物的决心。
    美通社
    2021-01-07
    Almirall SA Tyris Therapeutics S
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