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  • Oncternal Therapeutics 和 Karolinska Institutet 建立合作，共同研发靶向 ROR1 的 CAR-T 和 CAR-NK 细胞疗法
    交易并购
    Oncternal Therapeutics 和 Karolinska Institutet 建立合作，共同研发靶向 ROR1 的 CAR-T 和 CAR-NK 细胞疗法
    Oncternal Therapeutics与瑞典卡罗琳斯卡学院合作，共同推进针对ROR1靶点的CAR-T和CAR-NK细胞疗法的研究与开发。该合作旨在将实验室成果转化为临床应用，并将在卡罗琳斯卡学院的NextGenNK中心进行IND支持的前期研究。NextGenNK中心专注于下一代NK细胞癌症免疫疗法的发展，由Evren Alici领导，并与瑞典创新机构Vinnova、卡罗琳斯卡学院及多家国内外工业合作伙伴共同资助。Oncternal Therapeutics总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，公司期待与卡罗琳斯卡学院的合作，以加速ROR1靶向CAR-T细胞免疫疗法项目的发展。
    GlobeNewswire
    2021-01-07
    Karolinska Institute Oncternal Inc
  • IntelGenx 收到 Heritage Cannabis 的 CBD 胶片的第一笔采购订单
    交易并购
    IntelGenx 收到 Heritage Cannabis 的 CBD 胶片的第一笔采购订单
    IntelGenx与加拿大国际医疗大麻生产商Heritage达成供应协议，将利用其VersaFilm®技术生产含有10毫克CBD的薄膜条产品（CBD Filmstrips），并供应加拿大和澳大利亚市场。IntelGenx已收到Heritage的第一批订单，预计将在2021年第二季度开始发货。根据协议，IntelGenx将获得制造利润以及基于产品销售的两位数毛利提成。Heritage将为IntelGenx在加拿大和澳大利亚的薄膜条生产提供CBD原料。此外，双方还探讨未来共同开发含有CBD和THC的薄膜条产品。这些产品将在IntelGenx的加拿大制造设施生产，并分别注册为加拿大和澳大利亚的合法大麻产品。IntelGenx CEO表示，这是公司价值提升的关键时刻，期待与Heritage建立强大合作关系。Heritage总裁表示，快速溶解的CBD薄膜条为医疗大麻消费者提供了更多便利。
    GlobeNewswire
    2021-01-07
    Heritage Cannabis Ho
  • Heritage Cannabis 与 IntelGenx 合作，在加拿大和澳大利亚为 CBD 电影胶片提供第一笔订单
    交易并购
    Heritage Cannabis 与 IntelGenx 合作，在加拿大和澳大利亚为 CBD 电影胶片提供第一笔订单
    Heritage Cannabis Holdings Corp.与IntelGenx Corp.签订了一份供应协议，将使用IntelGenx的VersaFilm®技术生产含有10毫克CBD的薄膜条产品，针对加拿大和澳大利亚市场。Heritage已向IntelGenx下单购买5万个薄膜条，这些产品将在加拿大部分省的零售商和直接面向消费者的医疗渠道销售。薄膜条含有CBD和CBDA，旨在提供比口服滴剂和胶囊更好的吸收效果。IntelGenx预计将在2021年第二季度向Heritage发货。该协议还考虑了未来双方共同开发CBD和THC薄膜条的可能性。薄膜条将在IntelGenx的加拿大制造设施生产，并注册为符合加拿大GPP条件和澳大利亚药品管理局规定的医疗大麻产品。Heritage的CEO表示，他们很高兴能够将薄膜条分销到加拿大和澳大利亚。
    Businesswire
    2021-01-07
    Heritage Cannabis Ho
  • GEMoaB 在即将举行的 EHA-EBMT 第三届欧洲 CAR T 细胞会议上宣布其主要资产 UniCAR-T-CD123 治疗复发/难治性 AML 的临床数据报告
    研发注册政策
    GEMoaB 在即将举行的 EHA-EBMT 第三届欧洲 CAR T 细胞会议上宣布其主要资产 UniCAR-T-CD123 治疗复发/难治性 AML 的临床数据报告
    GEMoaB公司宣布，将在即将召开的2021年EHA-EBMT第三届欧洲CAR T细胞会议上展示其主导资产UniCAR-T-CD123在复发/难治性急性髓系白血病（rrAML）治疗中的临床数据。UniCAR-T-CD123是一种针对CD123的CAR-T细胞疗法，CD123在恶性细胞和造血祖细胞上均有表达。与传统的CAR-T疗法相比，UniCAR-T-CD123在治疗rrAML患者时表现出独特的产品特性和GEMoaB的快速切换通用CAR-T平台UniCAR的关键特性。UniCAR平台有望在血液系统恶性肿瘤和实体瘤中提高治疗窗口、疗效和安全性。GEMoaB的两位专家将在会议上进行口头和海报展示，介绍UniCAR-T-CD123在rrAML治疗中的临床数据。该研究是一项开放标签、非随机、剂量寻找研究，旨在评估UniCAR-T-CD123在最多16名CD123阳性的rrAML患者中的安全性和活性。
    美通社
    2021-01-07
    AvenCell Europe GmbH
  • Teva 和 MedinCell 宣布用于治疗精神分裂症患者的研究性缓释皮下注射利培酮注册试验取得积极结果
    研发注册政策
    Teva 和 MedinCell 宣布用于治疗精神分裂症患者的研究性缓释皮下注射利培酮注册试验取得积极结果
    Teva制药公司和MedinCell宣布，一项名为RISE的3期临床试验显示，他们的新型长效皮下注射剂risperidone在治疗精神分裂症患者方面取得了积极成果。该研究的主要目标是延迟患者复发时间，结果显示，与安慰剂相比，每月或每两个月注射一次的risperidone注射剂显著延长了患者复发时间，降低了复发的风险。Teva将继续领导该候选药物的临床试验和监管流程，并负责其商业化，而MedinCell将有权获得开发里程碑、净销售额版税以及未来的商业化里程碑。
    Businesswire
    2021-01-07
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • Avacta 宣布与 POINT Biopharma Inc. 达成许可协议
    交易并购
    Avacta 宣布与 POINT Biopharma Inc. 达成许可协议
    Avacta集团与POINT Biopharma公司达成许可协议，将利用Avacta的pre|CISION FAP敏感激活平台开发肿瘤激活放射性药物。该协议为POINT提供了对pre|CISION技术的独家许可，用于开发首个放射性药物前药，以及非独家许可用于开发更广泛的FAP激活放射性药物管线。Avacta将获得总计9500万美元的前期费用和开发里程碑付款，以及后续放射性药物前药的至多8000万美元的里程碑付款、销售提成和分许可收入分成。此次合作旨在提高现有癌症疗法的安全性、耐受性和疗效，并推动新型癌症疗法的研发。
    Businesswire
    2021-01-07
    Avacta Ltd POINT Biopharma Inc
  • ArsenalBio 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展多项目发现合作，以推进实体瘤的下一代 T 细胞疗法
    交易并购
    ArsenalBio 宣布与 Bristol Myers Squibb 开展多项目发现合作，以推进实体瘤的下一代 T 细胞疗法
    ArsenalBio与Bristol Myers Squibb宣布建立一项多年发现合作，旨在推进下一代T细胞疗法治疗实体瘤。ArsenalBio将负责发现和构建针对多个靶点的临床前候选药物，而Bristol Myers Squibb则有权获得全球独家许可以开发和商业化这些候选药物。合作中，ArsenalBio将利用其合成生物学技术构建可编程细胞疗法产品，包括PrimeR逻辑门、CAR架构基因表达控制和CellFoundry介导的非病毒制造。该合作预计将加速产品候选药物的临床开发，并有望帮助更多患者。根据协议，Bristol Myers Squibb将向ArsenalBio支付7000万美元的预付款，ArsenalBio还有资格获得与协作扩展、监管和销售里程碑以及潜在产品销售版税相关的额外付款。此外，Bristol Myers Squibb还将对ArsenalBio进行一笔未公开金额的投资。
    Businesswire
    2021-01-07
    Arsenal Biosciences Bristol Myers Squibb
  • Novavax 与澳大利亚联邦敲定 5100 万剂 COVID-19 疫苗协议
    交易并购
    Novavax 与澳大利亚联邦敲定 5100 万剂 COVID-19 疫苗协议
    Novavax公司与澳大利亚政府签署了购买51百万剂NVX-CoV2373疫苗的预购协议，该疫苗是Novavax的COVID-19候选疫苗。NVX-CoV2373是一种重组蛋白疫苗，采用Novavax专有的Matrix-M™佐剂以增强免疫反应。Novavax正在进行晚期临床试验以证明NVX-CoV2373预防COVID-19的有效性、安全性和免疫原性。公司计划最早在2021年中旬交付首批疫苗，并有望获得澳大利亚监管机构的批准。NVX-CoV2373是基于SARS-CoV-2病毒的遗传序列构建的蛋白疫苗，在临床测试中表现出良好的耐受性和显著的抗体反应。
    Novavax, Inc.
    2021-01-07
    Australian Governmen Novavax Inc
  • BlueRock Therapeutics 与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，DA01 治疗帕金森病的 IND 获批
    研发注册政策
    BlueRock Therapeutics 与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，DA01 治疗帕金森病的 IND 获批
    BlueRock Therapeutics与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行一项针对晚期帕金森病（PD）患者的Phase 1临床试验。这是美国首个针对帕金森病患者使用多能干细胞来源的多巴胺能神经元的临床试验。该研究旨在评估DA01细胞移植的安全性和耐受性，并初步评估其疗效。BlueRock Therapeutics的DA01疗法旨在替代因帕金森病退化而丢失的中脑多巴胺能神经元，重建神经网络，从而恢复患者的运动控制。该试验计划招募10名患者，主要目标是在一年后评估DA01细胞移植的安全性，次要目标包括评估细胞存活和运动效果，以及移植的可行性。
    Biospace
    2021-01-07
  • Felix Biotechnology 宣布在耶鲁大学启动其针对铜绿假单胞菌感染的主要资产的 CYPHY 1/2 期研究
    研发注册政策
    Felix Biotechnology 宣布在耶鲁大学启动其针对铜绿假单胞菌感染的主要资产的 CYPHY 1/2 期研究
    Felix生物技术公司在耶鲁大学启动了针对铜绿假单胞菌感染的CYPHY Phase 1/2临床试验，该试验旨在评估噬菌体疗法YPT-01的安全性和有效性。这是一项由研究者发起的单中心、双盲、安慰剂对照的试验，将评估YPT-01与标准抗菌疗法联合使用在36名患者中的效果。该研究旨在减少铜绿假单胞菌的毒力和抗生素耐药性，改善患者预后，并重新启用传统抗生素对抗多重耐药菌株。YPT-01是一种吸入性噬菌体疗法，已通过紧急IND向12名患有慢性多重耐药感染的病人提供。Felix生物技术公司专注于开发针对紧急微生物威胁的非传统抗生素，以帮助那些无法等待的患者。
    美通社
    2021-01-07
    Cystic Fibrosis Foun Felix Biotechnology Yale University
  • OncoZenge宣布获得关于BupiZenge的欧洲专利
    医投速递
    OncoZenge宣布获得关于BupiZenge的欧洲专利
    OncoZenge AB，Moberg Pharma的子公司，今日宣布欧洲专利局（EPO）已授予专利3 284 459，该专利保护BupiZenge®，目前正开发用于治疗口腔粘膜炎引起的疼痛。该专利预计将有效至2032年。新的专利保护含有布比卡因的缓释含片，用于治疗或缓解口腔疼痛。它是之前授予的欧洲专利2 701 681的从属专利，该专利专门保护用于治疗癌症患者口腔粘膜炎疼痛的含片。BupiZenge®之前在美国和加拿大获得了类似范围的专利。OncoZenge的CEO Pirkko Tamsen表示，该专利显著增强了BupiZenge®在欧洲的知识产权，保护了BupiZenge®在所有相关口腔疼痛治疗适应症中的使用。口腔粘膜炎（OM）是全球约500万人癌症治疗后遭受的疾病。OM是口腔和喉咙粘膜的炎症，导致疼痛性溃疡。OM被认为是放疗和化疗的最具破坏性的副作用，并且很常见。头部和颈部区域放疗后，90%的患者会发展出OM，而接受化疗的约30%的患者受到影响。OM引起严重的疼痛、吞咽和说话困难，可能导致癌症治疗中断以及医疗保健成本增加。BupiZenge®技术包括布比卡因的新颖含片配方，布比卡因是一种具有良好长效效
    Biospace
    2021-01-07
    OncoZenge AB Moberg Pharma AB
  • VISEN Pharmaceuticals 获得 IND 批准，在中国启动 TransCon ™ CNP 治疗软骨发育不全 （ACH） 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    VISEN Pharmaceuticals 获得 IND 批准，在中国启动 TransCon ™ CNP 治疗软骨发育不全 （ACH） 的 2 期临床试验
    VISEN Pharmaceuticals宣布，中国药品监督管理局已批准其开展TransCon™ C型利钠肽（CNP）的二期临床试验，该药物是针对软骨发育不全（ACH）患者的长效前药。这项名为“ACcomplisH China trial”的试验将与全球进行的ACcomplisH试验同步进行。TransCon CNP旨在提供持续的CNP暴露，抑制FGFR3的过度激活，促进骨骼生长，改善和预防ACH的并发症和合并症。由于ACH是一种遗传性疾病，患者通常会有严重的骨骼并发症和合并症，因此该药物的研发对于减轻患者、家庭和社会的负担具有重要意义。
    Biospace
    2021-01-07
  • Oyagen， Inc. 发表关于其 OYA1 作为治疗埃博拉病毒感染的“高效”实验性候选药物的研究
    研发注册政策
    Oyagen， Inc. 发表关于其 OYA1 作为治疗埃博拉病毒感染的“高效”实验性候选药物的研究
    OyaGen公司发布了一项关于其OYA1药物候选人的研究，该药物被证明对埃博拉病毒等病毒具有高度有效的抗病毒活性。这项研究由OyaGen与NIH/NIAID在德特里克堡的研究设施合作完成，并发表在同行评审期刊《VIRUSES》上。研究结果显示，OYA1在实验室测试中对埃博拉病毒具有显著抑制效果，其效力可能超过吉利德的瑞德西韦。此外，OYA1在1960年代由国家癌症研究所进行过测试，当时未发现任何副作用。OyaGen公司表示，这些发现令人鼓舞，OYA1可能成为治疗埃博拉和拉沙病毒感染的有效药物候选。
    美通社
    2021-01-07
    OyaGen Inc National Institute o National Institutes
  • Scorpion Therapeutics 宣布获得 1.62 亿美元的 B 轮超额认购 B 轮融资
    医药投融资
    Scorpion Therapeutics 宣布获得 1.62 亿美元的 B 轮超额认购 B 轮融资
    Scorpion Therapeutics成功完成了一轮超额认购的B轮融资，筹集了1.62亿美元，由Boxer Capital、EcoR1 Capital、Omega Funds和Vida Ventures等领投，包括Surveyor Capital、Invus、Wellington Management Company等新投资者和Atlas Venture、Abingworth等现有投资者。自2020年第一季度成立以来，Scorpion Therapeutics已筹集约2.7亿美元。公司计划利用这笔资金增加对平台技术和项目的投资，以加快癌症治疗标准的转变，并致力于开发新型疗法。Scorpion Therapeutics的药物发现引擎集成了转化医学、化学生物学、药物化学和数据科学等领域的最先进能力，并正在开发一系列针对肿瘤的药物候选者。公司正在构建三条不同的研发路径，包括针对已知高影响肿瘤基因、非酶类靶点和新型蛋白质靶点。Scorpion Therapeutics的创始人和管理团队表示，公司有望通过其多维平台和数据驱动的临床开发方法，快速有效地推进精准医学2.0。
    Biospace
    2021-01-07
    ARCH Venture Partner Foresite Capital GV MRL Ventures Fund Milky Way Investment 蓝池资本
  • Intellia Therapeutics 重点介绍了 2021 年的战略重点和预期的发展里程碑
    医投速递
    Intellia Therapeutics 重点介绍了 2021 年的战略重点和预期的发展里程碑
    Intellia Therapeutics公司计划在2021年推进其基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法研发，重点包括NTLA-2001、NTLA-5001和NTLA-2002等新药的临床试验和监管申报。NTLA-2001作为治疗ATTR的单次疗程疗法，正在进行全球1期临床试验；NTLA-5001针对AML，预计2021年中提交IND申请；NTLA-2002针对HAE，预计2021年下半年提交IND申请。此外，公司还计划在2021年提名至少一个新研发候选药物，并继续推进平台创新。Intellia在2020年第四季度结束时拥有约5.97亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计这些资金足以支持公司未来24个月的运营费用和资本支出。
    Biospace
    2021-01-07
    Intellia Therapeutic Regeneron Pharmaceut
  • Carbalive 和 Dialive 试验的初步结果表明，治疗失代偿期肝硬化和逆转肝衰竭的新疗法具有潜力
    研发注册政策
    Carbalive 和 Dialive 试验的初步结果表明，治疗失代偿期肝硬化和逆转肝衰竭的新疗法具有潜力
    Yaqrit公司宣布了其两个潜在新疗法的初步临床试验结果，旨在治疗失代偿性肝硬化并逆转肝衰竭。Carbalive™，一种口服的非吸收性工程碳，在治疗肝硬化患者中显示出安全性和耐受性，并在一系列与失代偿性肝硬化相关的全身炎症生物标志物中显示出改善趋势。Dialive™，一种新型双重过滤系统，在治疗肝衰竭患者中证实了其安全性，患者更有可能更快地看到器官功能恢复。这些疗法有望为慢性肝病提供新的治疗选择，并可能挽救许多生命。
    PharmiWeb
    2021-01-07
    Yaqrit Ltd
  • Alteogen 与 Intas 签订独家许可协议，以开发和商业化由其 Hybrozyme（TM） 技术实现的两种产品
    交易并购
    Alteogen 与 Intas 签订独家许可协议，以开发和商业化由其 Hybrozyme（TM） 技术实现的两种产品
    韩国生物制药公司Alteogen Inc.与印度领先的制药公司Intas Pharmaceuticals Ltd.达成独家许可协议，利用Alteogen的Hybrozyme™技术衍生的创新透明质酸酶ALT-B4共同开发两种产品。Alteogen将获得6000万美元的初始付款，以及根据Intas实现特定的发展、监管和销售里程碑，最高可达1.09亿美元的额外里程碑付款。此外，Alteogen将有权获得从中位数个位数到低双位数不等的销售分成。Alteogen将负责ALT-B4的监管发展和商业供应。ALT-B4是一种利用Hybrozyme™技术开发的人源重组透明质酸酶，可促进药物的大剂量皮下注射。Alteogen成立于2008年，专注于新型生物制剂的开发和商业化，包括抗体药物偶联物（ADCs）、生物类似物和生物类似物。Intas是一家全球性的制药公司，专注于药品的开发、生产和营销，近年来增长迅速，年收入超过20亿美元。
    Businesswire
    2021-01-07
    Alteogen Inc Intas Pharmaceutical
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