生物科技公司Mitoimune Therapeutics宣布与LG Chem签订合同，获得其线粒体靶向炎症疾病治疗技术的许可，以及海外生产和销售权，CEO为Soon-Ha Kim，合同签订日期为25日。

Cellaria公司与生命科学供应商Rockland Immunochemicals, Inc.达成合作协议，授权Rockland在全球范围内销售Cellaria的高质量下一代体外疾病模型和细胞培养基。此举将Cellaria的创新产品推向更广泛的癌症研究领域，并增强Rockland在细胞培养产品线上的竞争力。Cellaria的细胞模型能够表达与患者样本直接相关的生物标志物，有助于研究人员生成与患者高度相关的药物反应和疾病进展数据。David Deems和James Fendrick分别表示，双方的合作将推动癌症研究和个性化治疗的发展。

Batavia Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1320万美元的资助，用于生产临床级灭活脊髓灰质炎疫苗（sIPV），采用其基于Univercells开发的NevoLine制造技术的低成本脊髓灰质炎疫苗制造工艺（HIP-IPVTM）。该项目旨在通过整合连续加工和极高工艺强化，大幅降低疫苗制造的占地面积和成本。Batavia Biosciences和Univercells在2016年曾获得1200万美元的资助，共同开发一个制造平台，以实现每剂疫苗低于0.30美元的目标。该项目成功后，Batavia Biosciences将使用NevoLine系统生产临床级sIPV原料药，以加速低成本脊髓灰质炎疫苗的批准。预计2020年开始生产，该技术有望显著降低疫苗价格，降低疫苗制造商建设新设施的成本，有助于预防每年约300万人因疫苗可预防疾病而死亡。

Agios Pharmaceuticals在慕尼黑举行的第17届国际急性白血病研讨会上公布了其 Phase 1 期临床试验的更新数据。该试验评估了ivosidenib（TIBSOVO；AG-120）与azacitidine联合使用治疗新诊断的IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者的效果。数据显示，联合治疗方案在78%的患者中产生了反应，其中65%的患者达到完全缓解（CR）或完全缓解加缓解（CR+CRh），57%的患者达到CR，大多数CR患者实现了IDH1突变清除。12个月生存率为82%。安全性方面，联合治疗的安全性特征与ivosidenib和azacitidine单独使用时的安全性特征一致。研究还显示，ivosidenib治疗期间，中性和血小板计数保持在CRh阈值附近或以上。

Anixa Biosciences与ResearchDx达成战略合作，共同推出Cchek™前列腺癌确认测试（Cchek™ PCC），作为实验室开发测试。Cchek™ PCC旨在在活检前确认初步诊断患者的癌症存在。ResearchDx将在其位于南加州的CLIA认证、CAP认证实验室进行临床验证，目标是在2019年第三季度推出该测试。Anixa Biosciences利用人工智能分析，开发出基于流式细胞术和人工智能的测试，旨在帮助患者和医生管理前列腺健康。

TC BioPharm与爱尔兰都柏林的Trinity College合作，旨在加速V delta 1 γδ T细胞库的GMP生产，用于治疗实体瘤。双方将利用Derek Doherty博士在V delta 1 γδ T细胞生物学和文化扩增方面的丰富经验。TC BioPharm将制造符合GMP标准的V delta 1产品，并与公司专有的同种异体CAR-T平台结合，开发新一代疗法，治疗多种癌症类型。初步临床试验计划于2019年底进行。TC BioPharm与伦敦、利兹、卡迪夫、曼彻斯特、格拉斯哥、爱丁堡、牛津和布拉格的顶尖临床中心合作，治疗癌症患者。该公司在苏格兰、爱丁堡、荷兰和日本设有办公地点，拥有80多名员工。TC BioPharm自2014年开始运营，凭借其创始人Michael Leek博士和Angela Scott在细胞疗法方面的丰富经验迅速发展。TC BioPharm首席执行官Michael Leek表示，与Doherty博士及其团队的合作将加速V delta 1研究进入GMP生产和癌症患者的治疗。

Mobidiag Ltd.与希腊、拉脱维亚、立陶宛和科威特的国际合作伙伴签署了多项独家协议，以在欧洲和中东地区分销其Amplidiag和Novodiag产品。这些协议立即生效，为期两年。Mobidiag与Helix2合作在希腊，与Interlab INTERAUTOMATIKA UAB合作在拉脱维亚和立陶宛，并与Ibn Rushd Medical & Scientific Equipment Co.在科威特达成协议。Mobidiag的CEO Tuomas Tenkanen表示，公司对在新的国际市场扩展商业版图感到高兴，并正在与多个国际市场的分销合作伙伴进行讨论，以满足客户对各种感染疾病的综合诊断解决方案的需求。Mobidiag是一家总部位于芬兰埃斯波的商业阶段分子诊断公司，致力于通过快速检测病原体及其对抗生素的潜在耐药性来应对抗菌药物耐药性的传播。

挪威奥斯陆，2019年2月25日——传染病准备创新联盟（CEPI）和东京大学（UTokyo）宣布了一项价值高达3100万美元的合作协议，旨在推进尼派病毒的疫苗研发和制造。尼派病毒是一种蝙蝠携带的病毒，可以传播给人类和家畜。东京大学的研究人员将尼派病毒的基因插入到减毒麻疹病毒疫苗中，以产生针对尼派病毒的疫苗。这种重组疫苗，特别是使用麻疹疫苗作为载体，可以诱导强大的体液免疫反应和细胞免疫反应，从而有效预防尼派病毒。这种载体方法也用于评估针对高致病性禽流感的实验性疫苗。CEPI已经投资了7500万美元，用于尼派病毒疫苗的研究，其中包括与东京大学的最新合作。尼派病毒被世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心列为优先病原体。东京大学将与其他机构合作进行临床试验，并致力于开发有效的疫苗以应对尼派病毒带来的威胁。

SutroVax公司发布了一项研究，强调了其专有的多价疫苗在预防牙周病方面的作用和有效性。该疫苗通过三种P. gingivalis（牙龈卟啉单胞菌）的重组蛋白（Mfa1、RgpA gingipain HA1和RgpA gingipain HA2）组合，旨在中断P. gingivalis与其他口腔细菌之间的生物膜形成，从而阻止疾病进展并绕过宿主免疫反应。研究显示，该疫苗能够诱导高水平的Pg蛋白特异性IgG抗体，显著保护小鼠免受P. gingivalis感染引起的骨丧失。该研究由佛罗里达大学牙医学院、波士顿大学医学院传染病系和SutroVax的研究人员共同完成，并发表在《临床牙周病学杂志》上。SutroVax的Xpress CF无细胞蛋白合成技术被用于生产针对Pg感染的疫苗。牙周病影响全球超过5亿人，超过半数40岁以上的美国成年人患有可测量的口腔骨丧失。SutroVax利用其CFPS平台和位点特异性偶联特性开发疫苗，以解决传染病领域的重要未满足需求。

瑞士ETOY—Sunstar，一家跨国口腔护理保健公司，宣布从BMG Pharma S.p.A.收购创新癌症支持护理产品GelX，从而获得该产品线的全球分销权，进一步巩固其在口腔保健产品开发和商业化领域的全球领导者地位。BMG Pharma S.p.A.将利用这笔交易所得资金，加速开发多种具有局部、皮下皮肤科、骨关节炎和口腔护理应用的新专利保护产品，并将其提供给其全球营销合作伙伴网络。Sunstar Suisse SA首席执行官Takeshi Kamigouchi表示，公司自豪并兴奋地全球推广GelX，以改善癌症患者的口腔状况。BMG Pharma S.p.A.首席执行官Marco Mastrodonato表示，自2002年以来，他与Sunstar在口腔护理领域建立了双赢的伙伴关系，BMG非常自豪能成为全球口腔护理市场领导者的开发和合作伙伴。这一举措对公司来说是一个重要步骤，通过战略投资，为公司带来显著的增长机会，使其能够专注于快速完成产品管线中多个具有独特主张的产品。Sunstar Suisse SA主要业务为口腔护理产品，如牙刷、牙线、牙膏、漱口水以及针对牙周病的口腔治疗相关产品，品牌包括GUM、BUTL

B. Braun Medical Inc.宣布收购Medisystems Streamline Bloodlines业务，包括Streamline Bloodline系列用于Dialog+和Fresenius Medical Care的血液透析系统，以及Streamline Bloodline Long用于Fresenius Medical Care的血液透析系统。此举将Streamline血线纳入B. Braun Medical的透析产品组合，加强其产品线。B. Braun Medical副总裁Sam Amory表示，收购将有助于更广泛地推广Streamline血线的优势。Streamline Bloodlines的加入是B. Braun Avitum部门提供的完整透析产品线的一部分。B. Braun Medical是一家领先的输液治疗和疼痛管理公司，致力于消除可预防的治疗错误，提高患者、医护人员和环境保护的安全。

Hummingbird Bioscience获得来自德克萨斯州癌症预防与研究中心（CPRIT）的1300万美元产品开发资助，用于支持其首个抗VISTA治疗性抗体HMBD-002的I期A/B临床试验，该抗体针对对现有疗法无反应的实体瘤和淋巴瘤中VISTA介导的抗肿瘤免疫抑制。该资助包括对HMBD-002的深入评估，该抗体能独特地中和VISTA功能，以及GMP生产和IND提交等准备工作。此外，资助还将支持公司将美国总部迁至德克萨斯州。HMBD-002的临床试验预计将于2020年开始。此次资助是Hummingbird Bioscience在此次资助周期中唯一成功的申请。

Gamida Cell公司宣布，其NiCord®细胞疗法在2019年美国血液和骨髓移植学会（ASBMT）和全球骨髓移植研究中心（CIBMTR）的会议上报告了1/2期临床试验的转化数据。NiCord是一种旨在增强和扩展骨髓移植对血液恶性肿瘤患者救命益处的先进细胞疗法，结果显示其治疗可迅速且稳健地恢复免疫。目前，NiCord正在国际范围内进行随机3期临床试验。研究显示，91%的患者在移植后100天内成功恢复了CD4+ T细胞。NiCord有望解决骨髓移植的局限性，提供具有治疗剂量的细胞，同时保留细胞的功能性治疗特性。Gamida Cell公司正在继续招募患者进行3期研究，预计将在2019年下半年完成患者招募，并在2020年上半年公布主要数据。

BioCryst Pharmaceuticals基于ZENITH-1临床试验数据，计划于2019年夏季启动BCX7353单剂量750毫克口服药治疗遗传性血管性水肿急性发作的III期临床试验。ZENITH-1试验结果显示，750毫克剂量BCX7353耐受性良好，优于安慰剂，且在所有剂量水平上均显示出明显的剂量反应关系。公司计划与FDA会面，并迅速推进750毫克口服BCX7353进入III期临床试验，以支持在美国和欧盟的审批。试验数据表明，BCX7353在口服后1小时内起效，单剂量作用持续超过24小时，对HAE患者的急性发作具有显著疗效。

Alexion制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于SOLIRIS（eculizumab）补充生物制品许可申请（sBLA）的审查，该药物是一种C5补体抑制剂，用于治疗患有神经肌炎谱系疾病（NMOSD）且具有抗水通道蛋白4（AQP4）自身抗体的患者。FDA已授予优先审查，并设定了2019年6月28日的处方药用户费法案（PDUFA）行动日期。该申请得到了来自成功预防研究（PREVENT）的全面数据支持，该研究涉及抗-AQP4自身抗体阳性的NMOSD患者。Alexion还计划在2019年第一季度向日本提交SOLIRIS治疗NMOSD的补充新药申请。SOLIRIS在美国、欧盟和日本获得了孤儿药指定（ODD），用于治疗NMOSD患者。NMOSD是一种罕见的、破坏性的中枢神经系统补体介导的疾病，其特点是复发，每次复发都会导致残疾的逐步积累，包括失明和瘫痪，有时甚至死亡。

Bexion Pharmaceuticals宣布启动BXQ-350用于治疗癌症的I期临床试验第三阶段，旨在确定BXQ-350的最大耐受剂量并评估其安全性和药代动力学。前两个阶段的研究显示BXQ-350在所有测试剂量下均具有良好的耐受性，且未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件。第三阶段将探索BXQ-350在罕见和胃肠道肿瘤中的安全性及额外适应症。Bexion是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发BXQ-350，这是一种由多功能溶酶体激活蛋白Saposin C和磷脂酰丝氨酸组成的创新药物，已在体外和体内显示出对脑部和其它实体瘤的抗癌效果。

生物科技公司Phoenix Tissue Repair宣布，其针对罕见遗传性疾病萎缩性表皮松解症（DEB）的蛋白质替代疗法PTR-01（BridgeBio Pharma命名BBP-589）在Phase 1/2临床试验中已为首位患者进行给药。DEB和RDEB与严重皮肤水疱相关，目前治疗限于姑息症状管理。该试验旨在评估PTR-01在RDEB患者中的安全性、耐受性和药代动力学，同时评估其他次要终点。Phoenix Tissue Repair总裁兼首席执行官Dr. Neil Kirby表示，这是PTR-01作为RDEB潜在治疗的重要里程碑，对RDEB患者及其家庭来说是一个希望。DEB是一种从出生起就有症状的罕见遗传性疾病，由编码胶原蛋白VII蛋白（C7）的基因突变引起，症状包括极端的皮肤和粘膜脆弱，也可能包括其他粘膜的侵蚀和疤痕。目前没有批准的任何形式的DEB的疾病修饰疗法。该试验将招募14名患者，每位患者将在10周内给药。