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  • Gamida Cell 在 2019 年 TCT 年会上公布了正在进行的 NAM-NK 1 期研究的新数据和 NiCord ® 治疗严重再生障碍性贫血的 1/2 期研究的初步数据
    研发注册政策
    Gamida Cell Ltd.在2019年美国血液和骨髓移植协会及国际血液和骨髓移植研究中心的会议上公布了其NAM-NK和NiCord®项目的新数据。NAM-NK是一种针对非霍奇金淋巴瘤和骨髓瘤的细胞免疫疗法,初步结果显示其在治疗这两种癌症方面具有高度活性。此外,NiCord,一种旨在增强和扩展造血干细胞移植益处的先进细胞疗法,在治疗严重再生障碍性贫血的初步研究中显示出良好的前景。Gamida Cell计划在2020年启动NAM-NK的多中心1/2期临床试验。
    Businesswire
    2019-02-21
  • 获数千万元Pre-A轮融资,「汇众医疗」想基于AI让「医疗产业投资」更精准
    医药投融资
    汇众医疗,一家基于AI的医疗产业投资平台,已完成数千万元Pre-A轮融资,由汇信资本领投,商鹊网跟投。公司成立于2018年,致力于利用自然语言处理、神经网络机器翻译等技术,为医疗健康领域的一级、二级市场和产业投资者提供智能化资产管理服务。汇众医疗CEO余攀强调,AI技术可重构金融投资的信息、研究、交易和管理方式,通过深度学习实现资讯检索、数据整合、投资逻辑学习等功能。公司数据库覆盖医疗投资领域,提供多语言智能技术支持,并计划未来进行商业化运营,包括数据销售、投资决策模型、研究报告及投资顾问服务等。
    36氪
    2019-02-21
    商鹊网 汇信资本 北京世纪汇众网络科技有限公司
  • 抗肿瘤药物成为创新研发焦点,「尚健生物」获数千万元A+轮投资
    医药投融资
    杭州尚健生物技术有限公司已完成数千万元A+轮融资,由中国生物技术股份有限公司独家投资,资金将用于拓宽研发管线和推进重点品种。尚健生物成立于2015年,专注于肿瘤等重大疾病治疗的创新抗体药物研发和商业化,已建立北京和杭州的研发中心,具备独立的新药研发平台。公司自主研发的重组抗PD-l全人源单克隆抗体注射液(SG001)已获得临床试验批件,有望成为未来肿瘤治疗的基础用药。抗体药物市场体量达千亿美元,抗肿瘤抗体药已成为制药领域最大的细分市场。尚健生物团队由吕明博士领衔,拥有丰富的抗体研发和产业化经验。
    36氪
    2019-02-21
    中国生物 杭州尚健生物技术有限公司
  • FPA150 1b 期试验的 5 剂 Prime Therapeutics 首位患者
    研发注册政策
    五洲医药技术公司宣布,其临床阶段的生物技术公司已开始在一项名为FPA150的1b期剂量扩展临床试验中对患者进行给药。FPA150是一种针对B7-H4的首次免疫肿瘤抗体,B7-H4在PD-L1等检查点抑制剂的同一家族中,并在乳腺癌和妇科癌症中过度表达。该试验旨在评估FPA150在乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和潜在的临床益处。该试验的一部分患者将接受活检以评估FPA150对肿瘤和肿瘤微环境的影响。
    Businesswire
    2019-02-21
  • Sarepta Therapeutics将于2019年2月27日公布2E型肌营养不良症数据结果、2018年第四季度和全年财务业绩以及公司最新动态
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics将于2019年2月27日宣布MYO-101基因治疗药物在治疗肢体肌营养不良症2E型(β- sarcoglycanopathy)的初步临床试验结果,并举行电话会议。同日,公司还将发布2018年第四季度及全年财务报告,并举行电话会议讨论财务结果和公司动态。会议将通过Sarepta官方网站进行直播,并保留90天。Sarepta Therapeutics专注于罕见遗传病精准治疗,拥有20多种处于不同研发阶段的疗法,包括RNA、基因治疗和基因编辑。
    GlobeNewswire
    2019-02-21
  • Valitacell 和 Solentim 宣布合作,加速生物药物和先进细胞疗法的发现和开发
    交易并购
    爱尔兰Dublin的Valitacell公司和英国Bournemouth的Solentim公司于2019年2月21日宣布建立新的合作关系,旨在通过Valitacell的创新在线分析技术和数据驱动/机器学习方法,以及Solentim的图像驱动液体处理和细胞测量技术,共同推动生物候选药物的早期识别和突破性药物的开发。这一合作将优化药物发现过程,通过结合双方在生物治疗和细胞疗法方面的专业知识,为加速稳定细胞系开发工作流程提供有力支持,并有望为患者带来更多挽救生命的药物。
    Biospace
    2019-02-21
    Solentim Ltd Valitacell Ltd
  • NLS-1 Pharma 和 Eurofarma 达成独家许可协议,在拉丁美洲开发和商业化用于治疗 ADHD 的 Nolazol®
    交易并购
    瑞士生物技术公司NLS-1 Pharma与巴西制药公司Eurofarma达成独家许可协议,共同开发并商业化NLS-1 Pharma的ADHD治疗药物Nolazol(Mazindol CR)在拉丁美洲市场。Nolazol是一种非安非他命类刺激剂,具有类似安非他命的疗效,且安全性更高。该协议未披露具体条款,Eurofarma将负责寻求监管批准并在各国获得批准后商业化Nolazol。NLS-1 Pharma计划在美国进行Nolazol的III期临床试验,预计最早于2022年进入美国市场。在巴西,只有10%的ADHD儿童接受正确治疗,主要原因是家长对使用受控药物存在担忧。
    GlobeNewswire
    2019-02-21
    Eurofarma NLS Pharmaceutics Lt
  • Primex Pharmaceuticals 和 POA Pharma 签署战略合作伙伴关系,在北欧地区实现 OZALIN 的商业化
    交易并购
    POA Pharma Scandinavia AB与Primex Pharmaceuticals AG达成战略协议,将在丹麦、芬兰、挪威和瑞典四国推出OZALIN口服溶液。该药物旨在解决儿童麻醉前用药或手术过程中镇静缺乏可接受批准药物的问题。Primex Pharmaceuticals AG致力于将OZALIN推广至欧盟所有成员国,而POA Pharma则期待在北欧市场推出该新药,以提升儿童医疗护理水平。
    美通社
    2019-02-21
    POA Pharma Scandinav Primex Pharmaceutica
  • 希望之城获得美国国家癌症研究所的淋巴瘤卓越研究专业计划 (SPORE) 资助
    医药投融资
    City of Hope获得国家癌症研究所(NCI)的第三项淋巴瘤专项研究卓越(SPORE)资助,总额达1250万美元,为期五年。该资助将支持包括CAR T疗法和疫苗组合治疗非霍奇金淋巴瘤、针对复发/难治性霍奇金淋巴瘤的两种临床试验、针对非霍奇金淋巴瘤中STAT3的治疗以及了解霍奇金淋巴瘤患者自体干细胞移植后严重并发症的研究。City of Hope致力于开发创新的治疗方法,以改善淋巴瘤患者的预后。
    Businesswire
    2019-02-21
    City of Hope National Cancer Inst
  • Celltex Therapeutics Corporation 与沙特阿拉伯签署谅解备忘录 (MOU);将业务扩展到利雅得
    交易并购
    美国休斯顿生物技术公司Celltex Therapeutics Corporation与沙特阿拉伯研究产品开发公司(RPDC)签署了一份谅解备忘录,旨在支持Celltex专有干细胞技术的商业化。双方将合作研究在沙特首都利雅得开设Celltex办公室的可能性。Celltex专注于再生医学和干细胞治疗解决方案,其技术可以从简单的脂肪组织提取中分离、冷冻保存和培养数亿个遗传稳定的间充质干细胞。此次合作是沙特国家工业发展和物流计划(NILDP)的一部分,旨在通过多样化经济结构,将沙特经济从石油和天然气转向多元化。双方高层在Celltex休斯顿实验室和办公室会面,讨论细节并决定下一步行动。Celltex CEO David G. Eller表示,与沙特的关系将促进再生医学领域的突破,并在利雅得的存在将进一步扩大改善有需要人群生活质量的机会。RPDC CEO Abdulmohsen Almajnouni表示,期待与Celltex探索商业机会。
    2019-02-21
    Celltex Therapeutics Research Products De
  • Koutif Therapeutics 宣布 FDA 接受 IBD 新疗法的 IND 申请
    研发注册政策
    Koutif Therapeutics宣布其创新药物KT-1002的IND申请获得美国食品药品监督管理局批准,开始进行针对炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的1期临床试验。KT-1002是一种新型口服免疫调节剂,能够有效抑制Fbxo3,一种调节炎症和免疫反应的新靶点。临床试验旨在评估KT-1002的安全性、代谢和人体暴露情况,以确定最佳剂量。该药物由来自匹兹堡大学和美利坚合众国退伍军人事务部的知识产权独家许可,由Rama K. Mallampalli和Beibei Chen共同开发。KT-1002在治疗多种炎症性疾病方面显示出潜力,包括支气管闭塞性综合征、慢性阻塞性肺病、急性肺损伤和类风湿性关节炎。
    Businesswire
    2019-02-21
  • Innovus Pharma 宣布其国际分销合作伙伴 Lavasta Pharma 在某些海湾国家提交了 ProstaGorx® 的监管申请
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals宣布,其国际分销合作伙伴Lavasta Pharma FZ-LLC已提交在阿联酋和科威特商业化ProstaGorx的监管文件。Lavasta Pharma拥有包括沙特阿拉伯、阿尔及利亚、埃及、黎巴嫩、约旦、摩洛哥、突尼斯、巴林、阿曼、卡塔尔和土耳其在内的多个国家该产品的权利,并计划在今年内继续在其他地区提交审批。Innovus Pharma与Lavasta Pharma于2018年签订了独家分销协议,并已收到许可的前期付款。ProstaGorx是一种针对良性前列腺增生(BPH)症状的自然、经临床测试的替代产品,其成分已在多个临床试验中得到验证,具有多种健康益处。Innovus Pharma致力于开发新OTC和品牌ANDA产品,并积极寻求将现有处方药从处方药(或Rx)转变为OTC的机会。Lavasta Pharma是一家专注于代表和商业化创新药品和OTC消费产品的多专业医疗保健公司,其服务范围涵盖非洲、中东和土耳其地区。
    Businesswire
    2019-02-21
    Innovus Pharmaceutic Lavasta Pharma
  • Mauna Kea Technologies 提供其泌尿外科应用商业合作协议的最新情况
    交易并购
    Mauna Kea Technologies宣布与Cook Medical终止开发与分销协议,原因是Cook Medical在泌尿科市场缺乏商业活动。Mauna Kea Technologies自2015年秋季以来调整了商业策略,通过与医疗设备公司建立战略销售合作伙伴关系来推广Cellvizio平台。2015年12月,公司与Cook Medical签署了全球独家营销合作伙伴协议,旨在推广Cellvizio在泌尿科应用中的使用。尽管如此,由于Cook Medical在泌尿科市场的商业活动不足,双方决定终止协议。Mauna Kea Technologies在泌尿科领域的产品开发、临床验证等方面取得显著进展,包括发表16篇关于使用共聚焦激光显微内镜在泌尿科的研究论文,并推出了3款新的FDA批准和CE标记的产品。公司计划在2019年3月20日的年度财务结果电话会议上分享全球市场进展和战略增长重点。
    Businesswire
    2019-02-21
    Cook Medical Inc
  • 港大与伦敦帝国理工学院合作研发首个以机械人适配子为基础的荷尔蒙搏动度测量平台 助诊断生殖疾病
    交易并购
    香港大学医学院与伦敦帝国理工学院合作,开发并应用了一种新的机器人平台技术,用于测量生殖障碍患者的激素脉冲模式。这项研究首次展示了该技术,预计未来将在广泛的诊断场景中得到广泛应用。研究团队开发了一种全新的方法来测量诊断生殖障碍患者所需分析的重要激素——促黄体生成素(LH)的脉冲模式。他们开发了一种名为aptamer的短DNA片段,它能特异性地结合LH而不与其它相关激素结合,并将其集成到电化学探测器上,通过测量电化学探测器表面的电学性质变化来直接测量血液样本中激素的浓度。该探测器集成在机器人平台上,可以并行测量数百个血液样本。研究团队还开发了一种新的数学方法——贝叶斯频谱分析,以确定不同临床场景下的LH脉冲模式。这项研究具有重大意义,包括开发了一种新型分子(aptamer)用于LH检测、开发了一种低成本、高效的机器人平台用于自动化测量、开发了一种新的数学方法来表征LH脉冲信息,以及使用来自不同LH脉冲状态(约441个样本)的3个患者群体的临床样本验证平台性能。这是首次在临床环境中使用aptamer进行诊断的研究之一。
    2019-02-21
    Imperial College Lon 香港大学
  • NeuroVive 与 Oroboros Instruments 就线粒体医学研究化合物达成商业合作
    交易并购
    瑞典Lund,2019年2月21日——NeuroVive Pharmaceutical AB公司宣布与全球线粒体研究技术供应商Oroboros Instruments签订独家协议,许可并供应其第一代琥珀酸/丙二酸前药作为研究工具化合物。NeuroVive将向Oroboros提供其NVP015项目中的两种研究化合物,每年潜在收入可达10,000至50,000欧元。Oroboros将在内部评估完成后商业化并分销这些化合物。NeuroVive首席科学官Eskil Elmér表示,公司很高兴能够向科学界提供专为研究用途设计的琥珀酸前药家族化合物,Oroboros Instruments是理想的合作伙伴,将使成千上万的科学家受益。这些细胞渗透性化合物能够刺激和抑制完整细胞中的呼吸电子传递系统的复合体II,将扩展评估线粒体在疾病中作用的工具箱。NeuroVive的收益虽小,但主要价值在于这是其推动线粒体医学研究发展使命的一部分。
    ADVFN
    2019-02-21
    Abliva AB Oroboros Instruments
  • Trimb 与 Teva 签订 Flux、Decubal 和其他品牌的独家许可协议
    交易并购
    Trimb Healthcare AB与Teva达成独家许可协议,在斯堪的纳维亚地区获得一系列成熟OTC品牌,包括市场领先的含氟漱口水品牌Flux、针对干性和敏感皮肤的护肤品牌Decubal,以及其他知名OTC品牌如Fludent、Apobase、Dailycare和Lactocare。根据协议,Teva的销售和营销团队将加入Trimb组织,增强其在瑞典、挪威和丹麦的平台。Trimb首席执行官Magnus Nylén表示,欢迎这些品牌加入Trimb,这为Trimb增加了知名品牌,同时扩大了在斯堪的纳维亚的市场规模和领导地位。Trimb团队熟悉这些品牌,并期待推动其下一阶段增长。此交易使Trimb成为欧洲领先的OTC公司之一。Trimb是一家快速增长的OTC和消费者保健公司,总部位于瑞典斯德哥尔摩,产品销售超过50个国家,并在北欧拥有自己的市场推广组织。
    Biospace
    2019-02-21
    Teva Pharmaceutical Trimb Holding AB
  • Base Pair Biotechnologies 宣布获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 颁发的快速通道 SBIR 资助金
    医药投融资
    Base Pair Biotechnologies宣布获得美国国立卫生研究院药物滥用研究所的快速通道SBIR研究资助,用于开发一种新平台,快速检测新生儿中的阿片类药物及其主要代谢物。这一研究旨在解决新生儿戒断综合征问题,该病症由母体在孕期暴露于阿片类药物引起,出生后导致严重戒断症状。目前,美国每年出生的400万婴儿中,有超过2%受到影响,实际数字可能更高。该研究将使新生儿出生后立即得到诊断和治疗,避免因症状出现前未检测而导致的再次入院和医疗并发症。Base Pair利用其专利的多重化aptamer发现方法,能够同时识别数十个靶标,从而在区分密切相关的小分子药物方面具有优势。
    美通社
    2019-02-21
    Base Pair Biotechnol National Institutes
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