Morphocell Technologies Inc.与蒙特利尔大学的技术转移机构Univalor达成全球独家许可协议，旨在商业化由Dr. Massimiliano Paganelli在圣朱斯坦儿童医院研发的干细胞衍生肝组织技术。该技术有望为患有肝病的孩子和成人提供革命性的治疗方案。Morphocell正在开发名为ReLiver ELT的创新再生医学产品，该产品可由人类多能干细胞持续生成，具有与初级人类肝细胞相当的功能，且具有无限供应、持久疗效和耐受冷冻保存的优点。该产品在体内提供免疫隔离，消除排斥风险，并防止异位组织或肿瘤形成。临床前研究表明，使用ReLiver治疗可以有效替代肝功能，降低死亡率，预防治疗肝性脑病，并促进肝再生，无需免疫抑制。Morphocell致力于开发一种可植入的治疗设备，通过简单手术即可实施，有望改变现有治疗标准，提高患者生存率，减轻病痛。

Moleculin Biotech与波兰的WPD Pharmaceuticals签订了一项许可协议，WPD将获得在欧洲部分地区（不包括英国、法国、意大利和西班牙）开发和使用Moleculin技术的独家权利。Moleculin将获得至少400万美元的开发支出，以及未来收入的持续版税。此举旨在利用欧盟的资助，此前Moleculin已通过类似协议获得资金支持。Moleculin认为，这笔资金将有助于加速其药物研发，同时不会稀释股东权益。

巴塞罗那，西班牙——本周，巴塞罗那应用放射性药物研究所（IRAB），一家领先的用于临床研究的成像生物标志物生产商，签署了一项协议，获得制造新一代正电子发射断层扫描（PET）成像剂[18F]MK-6240的权利。这将有助于评估大脑中神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展，NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。IRAB表示，他们致力于创新和开发尖端放射性药物，以支持与神经退行性疾病如阿尔茨海默病等相关的生物医学社区。Cerveau Technologies Inc.的总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，与IRAB的合作将支持欧洲多个项目，并使Cerveau能够为药物合作伙伴提供支持，以支持各种疗法试验，并促进针对阿尔茨海默病的潜在预防治疗选项的新学术研究。IRAB成立于2016年，是一家专注于生产、营销和开发PET放射性药物以及提供诊断服务的实验室，位于欧洲领先的生物医学研究环境之一（巴塞罗那生物医学研究公园）。Cerveau Technologies Inc.是由Enigma Biomedical Group Inc.和Sinotau Pharmaceutical Group组成的合作伙

荷兰乌得勒支，2019年2月20日——Sapreme Technologies，一家专注于开发胞浆递送大分子治疗药物技术平台的私营生物技术公司，荣获了来自欧盟“地平线2020”计划的680万欧元资助，与包括11家学术和工业合作伙伴在内的多学科联盟共同推进非病毒基因治疗研究。该资助旨在利用Sapreme专有的内体逃逸增强剂开发新型寡核苷酸递送技术，用于治疗癌症和血友病患者。Sapreme首席科学官Ruben Postel表示，欧盟对ENDOSCAPE项目的认可和对Sapreme及其联合Charité – Universitätsmedizin Berlin领导的联盟的信任令人欣慰。Sapreme成立于2016年，由Aglaia Oncology Fund II创立，专注于开发大分子治疗技术，如抗体-药物偶联物（ADCs）和基于寡核苷酸的治疗药物。ENDOSCAPE联盟由在生物技术、化学、生物化学、生物物理、分子生物学、代谢工程、植物化学、健康经济学和项目管理等领域具有互补专长的公共和私营组织组成。

HTG Molecular Diagnostics公司宣布与QIAGEN Manchester Limited公司修订了2017年签署的第二个精准诊断合作伙伴计划（PDP Two），扩展了之前作为该计划一部分开发的仅限研究性使用的检测方法的应用，并增加了可能包含在未来伴随诊断监管提交中的某些活动。此次修订预计将为这些额外活动带来低单数百万美元的收入。HTG预计将在2019年完成与此次修订相关的活动。HTG高级副总裁Byron Lawson表示，此次修订凸显了该计划检测方法在更多试验中的扩大应用以及有助于未来伴随诊断的活动。HTG总裁兼首席运营官John Lubniewski强调，成为生物制药公司在生物标志物驱动型药物开发中的首选合作伙伴是公司战略的关键部分，并对项目团队和其对客户满意度的持续承诺感到自豪。HTG专注于推进精准医学，其专有的HTG EdgeSeq技术可自动化从固体和液体样本中进行的复杂、高度多路复用的分子分析。

Owlstone Medical Ltd.与上海仁济医院合作，利用Owlstone Medical的呼吸检测技术开展肺癌早期检测的临床试验，并获得李嘉诚基金会的支持。双方共同建立 Breath Biopsy 实验室，旨在降低医疗成本，提高生存率。仁济医院提供运营支持，Owlstone Medical提供技术设备和培训。该实验室将支持更多癌症及其他领域的研究。双方希望通过合作开发出有效对抗肺癌和其他疾病的筛查工具，并加速临床试验。

加拿大抗体制备与生物制品商业化中心（CCAB）与Empirica Therapeutics Inc.签署了一项许可协议，旨在开发治疗胶质母细胞瘤（GBM）的新疗法。GBM是一种侵袭性脑癌，即使接受最佳治疗方案，如手术、放疗和化疗，中位生存期也只有14个月。Empirica Therapeutics将领导GBM新型疗法的临床试验，其领先候选药物针对CD133，这种蛋白在特定GBM细胞中高度表达，可能导致GBM复发。Empirica Therapeutics基于CAR-T模式开发了一种新型CD133免疫疗法，在GBM的预临床模型中显示出有希望的结果。CCAB的新商业战略旨在吸引投资，在加拿大创建和建立成功的生命科学公司，Empirica Therapeutics是这一战略的完美契合。

Mustang Bio与Nationwide Children's Hospital达成全球独家许可协议，共同开发用于治疗多形性胶质母细胞瘤的溶瘤病毒C134。C134是一种经过改良的HSV-1病毒，在动物模型中显示出对肿瘤的直接抗肿瘤活性，并能激发免疫反应以逆转肿瘤相关的免疫抑制。目前，C134的1期临床试验正在阿拉巴马大学伯明翰分校进行。此外，Mustang计划将C134与MB-101（IL13Rα2特异性CAR）结合使用，以探索这种新型组合治疗胶质母细胞瘤的潜在协同作用。

Genmab A/S发布2018年年度报告，总结公司业务进展和财务表现，展望2019年财务情况。2018年公司业务进展包括推进daratumumab、ofatumumab和tisotumab vedotin的研发，加强产品管线和技术合作伙伴关系，实现公司增长。财务方面，2018年营收增长28%至30.25亿丹麦克朗，主要得益于daratumumab授权收入增加。运营支出增长61%，但运营收入增长3%。预计2019年营收将增长52%至46亿丹麦克朗，主要来自daratumumab授权收入和里程碑付款。运营支出预计增长58%，主要因临床项目推进。

约翰霍普金斯科学家在寻找新药物的过程中，从含有广泛使用的免疫抑制剂的化学元素中筛选出45,000种新化合物，发现了一种名为rapadocin的化合物，可能有助于预防再灌注损伤，这是一种手术、心脏病发作和中风后的常见并发症。该团队已将此化合物及其45,000个化学类似物申请专利，并将其许可给由研究负责人Jun O. Liu博士共同创立的巴尔的摩生物技术公司Rapafusyn Pharmaceuticals。研究人员警告，该药物的任何商业化或临床应用都必须等待在人体中进行的大量进一步的安全性和效益研究。这项研究发表在《自然化学》杂志上，报告了创建和识别rapadocin的方法，以及它在患有肾脏再灌注损伤的小鼠中的实验室测试。Liu博士指出，再灌注损伤是手术后常见的并发症，尤其是在老年人中。这种损伤发生在手术后，医生松开血管夹，大量含氧血液流回暂时缺氧的组织，可能导致组织炎症和器官损伤。研究人员受rapamycin和FK506的独特化学结构的启发，试图通过替换rapamycin的效应域并使用新的构建块来构建类似的环状分子，以针对参与人类疾病的其他蛋白质。他们测试了45,000种化合物，发现了一种名为rapadoci

加拿大专注于创新药物产品的专业制药公司Knight Therapeutics与Triumvira Immunologics达成协议，提供500万美元的贷款并授予独家许可，以加速Triumvira的领先项目进入临床试验。Knight还将获得Triumvira未来批准产品的加拿大、以色列、墨西哥、哥伦比亚以及TAC01-CD19在以色列、墨西哥、巴西和哥伦比亚的商业化权利。Knight CEO Jonathan Ross Goodman表示，公司很高兴帮助Triumvira加速其新型T细胞疗法的开发。Triumvira CEO Dr. Paul Lammers对Knight的解决方案和作为其合作伙伴感到兴奋。Knight Therapeutics总部位于加拿大蒙特利尔，Triumvira Immunologics是一家免疫疗法公司，致力于开发更安全、更有效的T细胞疗法，总部位于美国奥斯汀，研究设施位于加拿大汉密尔顿。

德国Evotec AG和赫尔姆霍兹感染研究中心（HZI）宣布合作，旨在开发新型抗生素以应对全球健康威胁。双方将共同优化具有创新化学骨架、对最危险的革兰氏阴性病原体有效的天然抗菌产品——胞菌肽，将其开发成一类新型广谱抗生素，针对高优先级病原体。合作将持续3年，结合HZI在天然产品方面的独特收藏和专业知识以及细菌感染体外和体内模型，与Evotec领先的药物发现平台、药物化学和药理学专业知识以及世界领先的细菌病原体收藏。

Pluristem Therapeutics公司宣布与NASA的Ames研究中心合作，评估其PLX细胞疗法在预防和治疗太空任务中引起的医疗条件方面的潜力。NASA的Ames研究中心的Dr. Ruth Globus因此合作项目获得了2019年NASA Ames研究创新奖（ARIA）。项目名为“太空健康治疗间充质细胞”，旨在评估PLX细胞疗法在预防和治疗太空任务中引起的包括血液、骨骼、肌肉、大脑和心脏等医疗条件。Pluristem公司表示，PLX细胞疗法有望帮助恢复肌肉，并在辐射暴露后保护和再生血液系统。该合作项目旨在利用PLX再生医学平台进行太空研究，并建立与NASA的稳健且互利共赢的合作关系。

NanoSphere Health Sciences Inc.与俄勒冈州大麻公司Cascade Pure, LLC签署了一份独家许可协议，赋予Cascade Pure在俄勒冈州生产与分销Evolve Formulas产品的权利。Evolve Formulas采用专利技术将大麻分子纳米封装，通过皮肤或粘膜快速进入血液循环。产品已在科罗拉多州药店上市，并即将在加利福尼亚州、亚利桑那州、俄克拉荷马州、加拿大和墨西哥推出。NanoSphere与致力于高标准的科学生产的大麻生产商合作，Cascade Pure正在建设一个先进的设施，并拥有高质量的遗传资源库，以开发新的大麻产品线。根据协议，Cascade Pure和NanoSphere将各自获得Evolve Formulas产品销售毛利润的50%。协议为期36个月，可自动续约。

AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对成人中度至重度类风湿性关节炎患者的新药申请（NDA）进行优先审评。该新药名为upadacitinib，是一种每日一次的口服JAK1选择性抑制剂，正在研究用于多种免疫介导疾病。该NDA基于全球upadacitinib SELECT 3期类风湿性关节炎项目的数据，该项目评估了超过4000名中度至重度类风湿性关节炎患者。upadacitinib在所有SELECT 3期研究中均达到了所有主要和次要终点，最常见的不良事件为感染。此外，upadacitinib还正在欧洲药品管理局（EMA）进行审查，用于治疗成人中度至重度类风湿性关节炎。AbbVie公司致力于开发创新疗法，其产品线包括免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学等领域。

Fusion Pharmaceuticals宣布其主打产品[225Ac]-FPI-1434的Phase 1临床试验开始，针对晚期实体瘤患者。该试验旨在评估[225Ac]-FPI-1434注射剂的安全性及耐受性。该药物是一种靶向α放射性免疫偶联物，由靶向IGF-1R的人源化单克隆抗体、Fusion的Fast-Clear™连接器以及锕-225组成。患者将接受[111In]-FPI-1547进行靶点表达筛查，只有表达IGF-1R的患者才会接受[225Ac]-FPI-1434治疗。Fusion利用其Fast-Clear™技术平台将分子转化为放射性药物，该平台旨在提高放射性同位素的清除率，同时不影响疗效。Fusion Pharmaceuticals是一家位于加拿大汉密尔顿和波士顿的生物制药公司，专注于靶向α疗法领域。

Modis Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对胸苷激酶2缺乏症（TK2d）患者的实验性治疗药物MT1621突破性疗法指定。这一指定旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查，初步临床证据表明该药物可能在临床相关终点上显示出对现有疗法的实质性改善。MT1621还获得了EMA的PRIME指定和FDA及EMA的孤儿药指定。Modis Therapeutics首席执行官Joshua Grass表示，FDA和EMA的认可反映了TK2d患者紧迫的医疗需求，并鼓励了Modis及其合作伙伴收集的初步数据。Modis计划进行更多临床研究，以获得监管批准，使MT1621在全球范围内对TK2d患者可用。TK2缺乏症是一种遗传性疾病，导致线粒体功能障碍，细胞能量产生不足，可能导致进行性严重肌肉无力、呼吸衰竭，通常致命。目前尚无批准的治疗方法。