aTyr Pharma公司宣布，其Phase 2临床试验中，针对住院的严重COVID-19患者，其领先治疗候选药物ATYR1923的单一剂量3.0 mg/kg导致中位恢复时间为5.5天，83%的患者在一周内恢复。该试验达到了其主要安全终点，表明ATYR1923在1.0和3.0 mg/kg治疗组中通常是安全和耐受良好的，没有药物相关的严重不良事件。aTyr Pharma将于1月4日举办电话会议和网络直播，讨论这些结果。

Zosano Pharma Corporation宣布请求与FDA举行Type A会议，讨论Qtrypta™（zolmitriptan透皮微针系统）505(b)(2)新药申请的重新提交要求。此次会议旨在获得FDA对Qtrypta™新药申请的反馈，以应对2020年10月20日收到的完整回复函（CRL）。Qtrypta™是Zosano公司针对偏头痛急性治疗开发的专利透皮微针系统，用于递送zolmitriptan。新药申请包含5项试验中774名受试者的数据。Zosano公司正积极准备会议资料，并制定应对策略。FDA通常在收到请求后30天内安排会议。Zosano Pharma是一家专注于开发快速给药的已批准分子，以提供实质性的患者受益的生物制药公司。

Genmab公司宣布启动一项名为 innovaTV 301 的全球性3期临床试验，旨在评估tisotumab vedotin（一种抗体-药物偶联物）与化疗在复发或转移性宫颈癌患者中的疗效。该试验针对已接受一至两线系统性治疗的此类患者，旨在为这些患者提供一种新颖、安全有效的治疗选择。试验将招募约482名患者，主要终点为总生存期。Genmab公司致力于通过其下一代抗体技术改善癌症患者的生命质量。

Emergex Vaccines与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz签署合作协议，共同开发COVID-19疫苗。该协议为未来临床试验、生产、销售和营销以及巴西国家卫生服务内的分销提供了框架。Bio-Manguinhos是疫苗开发和制造的世界领导者，也是Fiocruz的组成部分，Fiocruz是世界上最受尊敬的公共卫生研究机构之一。Emergex将支持研究，包括临床试验，并在巴西国家卫生服务内生产、营销、推广和分销某些传染病疫苗。Emergex已完成了包括毒理学和免疫蛋白质组学在内的MHC Class I肽表达库的预临床开发工作，这些肽定义了针对COVID-19疾病的有效T细胞免疫反应的库。Emergex疫苗100%合成，无需生物学制造，这使得快速扩大规模和生产成为可能。此外，通过单贴片上的微针系统进行递送，使得它们易于给药，需要更少的临床干预，并允许更广泛的公众采用。

Tonix Pharmaceuticals与麻省总医院（MGH）签署了第二项研究合作协议，旨在开发TNX-1500，一种针对CD40配体的人类化单克隆抗体，用于预防和治疗器官移植排斥。该研究将聚焦于肾脏移植，而之前的研究则关注心脏移植。TNX-1500旨在作为一类新型治疗药物，预防治疗肾脏移植排斥。该研究由MGH的移植专家Tatsuo Kawai博士领导，并有望在多种模型中，包括非人灵长类动物中研究TNX-1500。此外，Tonix的TNX-1500在MGH的心脏移植研究中已开始，由Richard N. Pierson III博士领导。TNX-1500作为第三代抗CD40配体单克隆抗体，通过蛋白质工程设计，旨在治疗性靶向CD40配体，同时可能降低FcγRII结合和血栓形成的风险。

Bavarian Nordic A/S与三个欧洲政府签订供应IMVANEX®痘苗的合同，总价值达1100万欧元，预计将在2021年上半年实现收入。IMVANEX是欧盟唯一批准的非复制痘苗，由公司在丹麦的商业规模设施生产，已有十多年生产痘苗的历史。公司即将启动自己的填充和包装设施，作为设施扩张的一部分，成为活病毒疫苗制造的卓越中心。该设施预计将在2021年开始商业生产，首推产品为液态冷冻的JYNNEOS®（美国痘苗的商标名）。此外，公司还开发了冻干版痘苗，预计2022年投入生产。同时，公司正在扩建设施，以便同时大量生产多种产品，为从GSK收购的Rabipur®/RabAvert®和Encepur®疫苗的生产做准备。公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，公司很高兴将痘苗销售扩展到其他国家，这些新合同是公司长期与政府合作加强其生物准备工作的结果。

ViGeneron GmbH与Biogen Inc.达成全球合作与许可协议，共同开发基于腺相关病毒（AAV）向量的基因治疗产品，用于治疗遗传性眼病。双方将利用ViGeneron专有的vgAAV技术，通过玻璃体注射高效转导视网膜细胞。ViGeneron将优化和验证针对未公开目标的体外治疗候选药物，Biogen有权在协议生效后两年内添加额外预留目标。Biogen将负责所选治疗候选药物的进一步开发和商业化，ViGeneron将获得前期付款和研发资金，以及开发、监管和商业化里程碑付款，以及基于合作产品净销售额的分级版税。

Ortho Regenerative Technologies Inc.与Hanuman Pelican Inc.达成全球许可协议，获得Buoy Suspension Fractional System在全球范围内（除日本外）的商业化权利，并与Ortho-R结合应用于肌腱、韧带、半月板、软骨和伤口愈合等领域。Hanuman将为美国ORTHO-R I/II期临床试验提供Buoy Suspension Fractional System作为独家血小板浓缩系统。Ortho RTI将支付Buoy Suspension Fractional System部分的净销售额作为版税。该协议旨在提升Ortho RTI在软组织修复再生医学领域的研发能力，并为商业销售提供重要途径。

凤凰制药实验室与英国巴斯大学达成独家许可协议，获得25种NOP（Nociceptin）化合物组合的专利权。其中，一种名为PPL-138的化合物，原名为BU10038，具有类似公司主要化合物PPL-103的特性，将作为非成瘾性慢性疼痛治疗药物进行开发。PPL-138在非人类灵长类动物研究中显示出强大的镇痛效果、长效性、无欣快作用、无身体依赖性、无呼吸抑制和耐受性。凤凰制药实验室计划在2021年将至少两种有潜力的药物推进临床试验，并利用Netcapital平台筹集资金以支持PPL-103和PPL-138的研发。

Arch Biopartners宣布其领先药物LSALT肽（Metablok）的II期临床试验在卡尔加里大学Cumming医学院启动，旨在预防COVID-19住院患者因炎症引起的急性肺损伤、急性肾损伤等并发症。该研究基于卡尔加里大学的基础科学研究，有望为COVID-19患者提供新的治疗选择。目前，该临床试验已在加拿大、美国和土耳其的三个国家进行，Arch正在探索在更多国家增加临床试验地点。LSALT肽的II期临床试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证性研究，旨在预防由SARS-CoV-2（COVID-19）感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肾损伤（AKI）。该研究的主要终点反映了住院COVID-19患者常见的严重症状，并评估LSALT肽在阻止肺部、肾脏和其他器官炎症方面的疗效。

Innate Pharma宣布，Sanofi决定将IPH6101/SAR443579推进至IND研究阶段，并为此支付了7000万欧元的里程碑付款。IPH6101/SAR443579是一种基于NKp46的NK细胞结合剂（NKCE），利用Innate的专有双特异性抗体格式。该药物在临床前模型中显示出抗肿瘤活性，包括在初步的非人灵长类动物研究中的药代动力学（PK）、药效学（PD）和安全性数据，以及积极的制造特性。Sanofi将负责IPH6101/SAR443579的未来开发、生产和商业化。此里程碑是此前宣布的与Sanofi的研究合作的一部分，两家公司合作开发最多两种双特异性NKCE，使用Innate的技术和Sanofi的专有双特异性抗体格式以及肿瘤靶点。Innate的NKCE技术由新型抗体格式组成，同时靶向NK细胞上的两个激活受体（NKp46和CD16）以及癌细胞上的肿瘤抗原。这种三功能NKCE在临床前模型中比针对同一肿瘤靶点的经典抗体更有效。

Symvivo公司宣布与默克公司合作，共同推进其专有的bacTRL™基因递送平台在口服疫苗递送领域的应用。该合作使默克获得独家许可权，并基于此协议，默克将有权获取Symvivo的bacTRL™平台技术。Symvivo是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗和预防致命疾病的基因递送平台。其bacTRL™平台技术能够通过口服和静脉注射的方式递送质粒DNA，使患者自身的细胞产生治疗性蛋白质。此次合作标志着Symvivo在多元化重要领域的研发工作取得了新进展。

BXCL501治疗痴呆相关激动的临床试验结果显示，该药物在降低激动的症状方面表现出显著疗效。在54名患有痴呆相关激动的患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验中，60 mcg剂量的BXCL501在三个主要激动的量表（PEC、PAS和Mod-CMAI）中与安慰剂相比显示出统计学上和临床上有意义的总分数降低。最常见的不良事件是嗜睡，其次是低血压、直立性低血压和头晕。公司计划将BXCL501推进至晚期研究阶段。

Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与Radius Health, Inc.达成协议，将独家在加拿大注册、商业化并分销abaloparatide。Paladin Labs Inc.将负责所有与abaloparatide相关的商业活动。该协议赋予Endo abaloparatide皮下注射（abaloparatide-SC）和经皮贴剂（abaloparatide-TD）的权利，这些新型配方和给药途径目前正在临床试验中。Abaloparatide是一种用于治疗骨质疏松症的甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）类似物，目前在加拿大尚未获得批准。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交abaloparatide-SC的新药申请。如果abaloparatide在加拿大获得批准，Paladin将负责注册、分销、销售、营销、医学事务、定价和报销活动，而Radius将负责向Paladin供应药物。

以色列临床阶段公司Stero Biotechs支持了一项针对COVID-19重症患者的基于CBD的治疗探索性研究。该公司向拉宾医疗中心提供并支持了这项临床试验，该中心是Clalit HMO的领先医院。这项由Mor Research Applications发起的临床研究旨在帮助处于严重呼吸衰竭状态的COVID-19患者。研究计划治疗20名患者，以证明概念（POC），由以色列拉宾医疗中心的Ilya Kagan医生和Moshe Yeshurun主任支持。如果POC成功，Stero计划根据FDA临床试验指南和规定，扩大并开展包含额外40名患者的2a期多中心研究。Stero致力于研发基于CBD的创新治疗解决方案，旨在通过增强类固醇治疗的疗效、降低剂量和允许难治性患者对类固醇治疗产生反应，从而造福数百万患者。

Spinogenix公司宣布与巴罗神经学研究所的Rita Sattler博士和南加州大学Keck医学院的Justin Ichida博士合作，利用美国国防部（DOD）的国会指导医疗研究计划（CDMRP）的拨款，评估其领先候选药物在ALS（肌萎缩侧索硬化症）中的效果。该研究将使用来自ALS患者和健康志愿者的iPSCs（诱导多能干细胞）进行，并在ALS动物模型中开展额外实验。Spinogenix的领先药物候选物具有独特的机制，可以增加突触数量，这对于神经退行性疾病如ALS中受损的认知和运动功能至关重要。该公司表示，DOD的拨款认可了其新型药物候选物改变ALS疾病进程的潜力。目前，针对ALS的治疗方法只能提供几个月的寿命延长，且并非所有患者都能耐受。Spinogenix致力于开发针对涉及突触丢失和功能障碍的疾病的变革性疗法，旨在通过恢复神经元连接来改变疾病进程和治疗模式。

AsclepiX Therapeutics公司宣布，其用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的药物AXT107的Phase 1/2a CONGO临床试验已开始，首名患者已接受给药。AXT107是一种新型肽类药物，通过抑制VEGF-A和VEGF-C并激活Tie2，有望成为治疗视网膜疾病的标准单药疗法。该药物有望每年仅需一次玻璃体注射，显著减少治疗负担。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准AXT107的IND申请，用于治疗包括DME在内的视网膜疾病。