Biophytis公司在2019年国际衰弱和肌肉减少症研究会议（ICFSR 2019）上，将展示其领先临床药物候选Sarconeos（BIO101）的详细信息，包括其历史和独特的针对MAS受体的作用机制，以保护肌肉功能。公司将在会议上进行三次口头报告和一个海报展示，介绍Sarconeos在治疗肌肉减少症和其他肌肉疾病方面的潜力。Sarconeos是治疗肌肉减少症这一严重老年肌肉萎缩疾病的最先进药物候选之一，目前尚无批准的药物。会议将于2019年2月20日至22日在佛罗里达州迈阿密海滩举行。

医疗人工智能公司数坤科技完成2亿元B轮融资，由创世伙伴资本领投，晨兴资本、华盖资本及远毅资本跟投。公司计划加大研发投入，拓展至心脑疾病、肿瘤和神经系统等病种，覆盖心、脑、肺、乳腺、前列腺等疾病。数坤科技自研AI技术，已推出心血管人工智能影像平台，并在心脑血管疾病AI市场占据领先地位。公司产品已在国内百余家医院使用，并进入采购流程。数坤科技正构建三大AI产品线，包括智慧影像平台、智慧科研平台和智慧科室管理平台，并与多家医院开展合作。投资方看好数坤科技的技术实力和市场前景。

Mayne Pharma宣布，澳大利亚治疗药品管理局（TGA）批准了KAPANOL低剂量缓释10mg和20mg吗啡胶囊，用于治疗晚期疾病患者的慢性呼吸困难。这是首次将低剂量吗啡用于治疗慢性呼吸困难的注册。超过7万名澳大利亚人患有慢性呼吸困难，现在可以通过KAPANOL来管理他们的呼吸困难症状。Mayne Pharma首席执行官Scott Richards表示，这项创新将改善许多患者的日常生活。Mayne Pharma与政府、学术界合作，通过国家健康与医学研究委员会的资助，推进了这一项目。公司还计划将SUBA-itraconazole重新用于某些癌症的治疗，并正在与Kinghorn癌症中心和Hudson医学研究所合作，进一步研究其作为新型癌症治疗方法的潜力。

英国阿伯丁，2019年2月18日——NovaBiotics公司（NovaBiotics）成功获得180万英镑的政府资助，用于应对人类抗微生物耐药性的研究竞赛。这笔资金将用于进一步开发Novamycin，这是NovaBiotics公司首个具有对抗致命和耐药性血液和组织真菌感染潜力的新型抗真菌化合物。Novamycin对包括耐药型真菌在内的多种真菌具有活性，且其独特的机制降低了未来真菌产生耐药性的机会。Novamycin与现有的抗真菌治疗药物相比，具有高度差异化的特性，能够快速杀死目标真菌，且不会引起一些现有抗真菌治疗药物可能导致的严重毒性问题。该项目旨在将Novamycin从实验室阶段的抗真菌化合物转变为临床测试的完整配方的抗真菌药物候选品，这将为治疗致命性侵袭性真菌感染提供新的、安全、有效的治疗方案。该资助是作为由创新英国代表英国卫生和社会保健部（DHSC）举办的1000万英镑小型企业研究倡议（SBRI）竞赛的一部分，旨在支持英国五年抗菌耐药战略的实施。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil博士表示，这笔资助将加速Novamycin的开发，使其成为对抗致命真菌感染的重要解决方案。

上海海和生物制药有限公司与我国著名医药集团石家庄制药集团股份有限公司达成战略合作，共同开发海和生物的五个创新药物项目：RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。双方将成立合资公司，充分发挥海和生物的科研创新能力和石家庄制药在制造和营销方面的丰富经验，加速创新药物的研发和市场推广，满足更多患者的临床需求。其中，RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i分别具有不同的药理作用和临床研究进展，合资公司将致力于推动这些药物的国际市场拓展。

Curetis N.V. 的全资子公司 Ares Genetics 与 QIAGEN N.V. 签署了关于 ARESdb 和 AREStools 的战略许可协议，旨在抗菌耐药性（AMR）研究领域。根据协议，QIAGEN 获得了独家许可，以开发基于 Ares Genetics 的 ARESdb 抗菌耐药性遗传数据库和 ARES 生物信息学 AMR 工具箱的通用生物信息学产品和服务。Ares Genetics 保留了使用 ARESdb 和 AREStools 进行 AMR 研究、定制生物信息学服务以及开发 Curetis 集团（包括 Ares Genetics）和其他第三方特定 AMR 检测和应用的权力。此合作有望加速 ARESdb 的发展，并助力对抗 AMR 的全球危机。

德国Hilden、Holzgerlingen和维也纳——QIAGEN N.V.与Curetis N.V.的子公司Ares Genetics达成一项广泛合作协议，旨在开发创新的生物信息学和检测解决方案，以加速针对全球日益严重的抗生素耐药细菌造成的健康挑战的研究。QIAGEN获得了Ares Genetics专有的抗生素耐药数据库ARESdb以及生物信息学工具和流程的独家许可，用于其生物信息学产品和服务。此外，QIAGEN还获得了非独家全球许可，使用ARESdb内容开发商业化的分子研究检测，结合QIAGEN的下一代测序（NGS）和聚合酶链式反应（PCR）解决方案。这一合作有望推动ARESdb在对抗微生物耐药性这一紧迫的医疗问题中的关键作用，同时帮助全球社区对抗耐药菌感染。

株式会社ファンペップと塩野義製薬は、疼痛領域の抗体誘導ペプチドに関する共同研究契約を締結。ファンペップは抗体誘導ペプチドの研究開発を進めており、これにより持続的な薬効と低コストの治療技術を目指す。共同研究では、塩野義製薬の疼痛領域の研究開発ノウハウとファンペップの抗体誘導ペプチドの知識を活かし、新規医薬品の探索研究を実施。ファンペップは研究支援金を受け取る予定。抗体誘導ペプチドは、抗体産生を選択的に誘導し、細胞性免疫を活性化させないため副作用を回避し、慢性疾患治療に適用される。

WuXi STA与瑞士生物技术公司BioLingus签署了独家技术和市场合作协议，旨在推进舌下给药技术。WuXi STA将独家获得BioLingus在CDMO领域的舌下和颊粘膜给药技术，而BioLingus的专利技术平台能够稳定并递送包括小分子、肽和蛋白质在内的药物靶点。此次合作将有助于WuXi STA整合其药物产品服务优势，加速BioLingus产品线的发展。WuXi STA已实现CMC供应链的全面整合，并拥有多个商业化药物产品项目。BioLingus的CEO Yves Decadt表示，与WuXi STA的合作将有助于其更快、更广泛地开发全球客户群。WuXi STA的CEO Minzhang Chen强调，此次合作将为全球新药开发者提供更经济、便捷和有效的递送解决方案。

AVEO公司宣布，其研发的药物tivozanib（FOTIVDA®）在治疗难治性晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的3期TIVO-3临床试验中表现出显著疗效。该研究由克利夫兰诊所的Brian Rini博士在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会上口头报告。tivozanib与索拉非尼相比，在无进展生存期（PFS）方面显示出显著改善，中位PFS为5.6个月，而索拉非尼为3.9个月。此外，接受过免疫疗法的患者中，tivozanib的中位PFS为7.3个月，而索拉非尼为5.1个月。AVEO公司表示，期待在2019年第四季度报告更成熟的OS结果，并计划在OS结果成熟后决定是否提交新药申请。

AKL Research & Development的骨关节炎药物APPA获得Innovate UK颁发的创新奖，资助金额为675,000英镑，用于其二期临床试验。APPA是一种由两种植物来源的合成次级代谢物组成的组合，有望成为治疗骨关节炎的新口服药物。该药物在动物模型中表现出缓解疼痛、改善功能并减缓软骨破坏的效果。Innovate UK认为APPA具有颠覆性创新潜力，AKLRD通过了严格的评估流程。该奖项将有助于AKLRD推动APPA的研发，为目前治疗选择有限的骨关节炎患者提供新的希望。

Calithera Biosciences宣布，将在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症会议上展示其新型小分子药物telaglenastat在晚期肾细胞癌患者中的临床试验数据。该药物是一种谷氨酰胺酶抑制剂，与标准治疗药物卡博替尼联合使用，在临床试验中显示出良好的抗肿瘤效果。Calithera正在全球范围内进行一项名为CANTATA的随机、双盲临床试验，旨在评估telaglenastat与卡博替尼联合使用的安全性和有效性。试验的主要终点是无进展生存期，关键次要终点是总生存期。

Denali Therapeutics宣布开始对DNL747进行Phase 1b临床试验，针对阿尔茨海默病患者。这是基于DNL747在健康志愿者中的安全性、中枢神经系统渗透性和靶点结合的数据。试验旨在收集阿尔茨海默病患者中的安全性、生物标志物数据以支持剂量选择。DNL747是一种针对RIPK1的分子，Denali与Sanofi合作，正在研究其在多种疾病中的应用。此外，Denali还宣布了针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的DNL747 Phase 1b临床试验的启动。

Humanigen公司的研究显示，使用其专有的Humaneered®抗GM-CSF单克隆抗体lenzilumab与CAR-T细胞疗法结合，可以显著提高CAR-T细胞的增殖，增强抗肿瘤活性，改善整体生存率，并有效减少神经炎症和细胞因子释放综合征。该研究在《Blood》杂志上发表，并被选为期刊封面，表明其重要性和影响力。研究通过动物实验证明，lenzilumab能够预防神经炎症和细胞因子释放综合征，并在治疗后至少持续35天控制白血病。此外，lenzilumab的使用还导致CAR-T细胞增殖增加，抗肿瘤活性增强，并改善了整体生存率。这些发现为CAR-T疗法的优化提供了新的策略，有望提高疗效和安全性。

美国默克公司（Merck）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予其抗PD-1疗法KEYTRUDA与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta联合用于晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审查。这一申请基于KEYNOTE-426 III期临床试验的结果，该试验显示，与sunitinib相比，KEYTRUDA与axitinib的联合治疗显著改善了晚期RCC患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。相关数据将于2019年2月16日在旧金山举行的2019年泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布。FDA已设定处方药用户费用法案（PDUFA）或目标行动日期为2019年6月20日。默克公司正在全球范围内向监管机构提交KEYNOTE-426的数据，并正在推进多个潜在注册性研究，包括KEYNOTE-564和KEYNOTE-581。

Bristol-Myers Squibb公司宣布了Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的数据。CheckMate -650试验的初步分析结果显示，在32名无症状或轻度症状的患者中，其疾病在第二代激素治疗后进展且未接受化疗（队列1），中位随访11.9个月，客观缓解率（ORR）为25%。在30名疾病在基于紫杉烷的化疗后进展的患者中（队列2），中位随访13.5个月，ORR为10%。在两个队列中，某些患者亚组，包括肿瘤突变负荷高（高于中位数）的患者和同源重组缺陷的患者，观察到更高的缓解率。整体安全性特征与Opdivo与Yervoy联合使用此剂量方案的先前研究一致。队列1中42%的患者和队列2中53%的患者发生了三级至五级治疗相关不良事件。这项研究的数据在旧金山举行的2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上进行了口头报告。

拜耳公司已行使与洛克斯奥尼科公司合作协议中的变更控制条款，获得全球开发和商业化抗癌药物Vitrakvi®（larotrectinib）和BAY 2731954（LOXO-195）的独家许可权。这两种药物正在全球范围内开发，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤的成年和儿童患者。这一决定是在艾利利利公司收购洛克斯奥尼科公司后生效的，拜耳将负责这两种药物在美国的联合推广协议转为全面商业化。拜耳致力于通过推进癌症护理的未来和加强在该领域的领导地位，继续在精准肿瘤学领域拓展其产品组合。