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  • Morphic 通过第三个整合素项目扩大与 Janssen 的研发合作
    交易并购
    Morphic Therapeutic宣布与Janssen Pharmaceuticals扩大研发合作,启动针对第三个整合素靶点的研发工作,合作范围包括针对该新靶点的激活抗体。该合作由Johnson & Johnson Innovation促成,Morphic Therapeutic将获得启动第三个靶点工作的里程碑付款。Morphic Therapeutic致力于开发针对严重疾病的新型整合素靶向疗法,感谢Janssen在此次合作中的专业知识。
    MarketScreener
    2021-01-05
    Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson Morphic Therapeutic
  • Laboratoires Théa 选择 IQVIA OCE 和 OneKey 来加速其全球数字化转型
    交易并购
    欧洲领先的独立眼科护理集团Laboratoires Théa宣布选择IQVIA Technologies的Orchestrated Customer Engagement(OCE)平台和OneKey HCP/HCO参考数据库,在超过22个市场部署。OCE平台将助力Théa实现数字化战略,通过连接销售、客户管理、营销等业务功能,提供定制化、协调一致的客户体验。IQVIA Technologies的OCE平台基于行业领先的平台,如Salesforce、Amazon Web Services等,提供预测分析和机器学习等独特功能,以实现更智能、协调的与医疗专业人士的互动。Théa将加入超过125家选择IQVIA OCE创新解决方案的生命科学客户,以应对市场动态和提升客户互动的需求。
    Businesswire
    2021-01-05
    IQVIA Holdings Inc Laboratoires Théa SA
  • Blue Earth Diagnostics 获得 Scintomics 的放射性杂交前列腺特异性膜抗原 (rhPSMA) 技术在前列腺癌中的全球独家治疗应用权利
    研发注册政策
    Blue Earth Diagnostics与德国Scintomics GmbH和慕尼黑工业大学达成独家全球协议,获得新型放射性杂交PSMA(rhPSMA)技术在前列腺癌治疗方面的应用权。此前,Blue Earth Diagnostics已获得rhPSMA成像技术的独家权利,并正在进行两项3期临床试验,以研究主要候选药物18F-rhPSMA-7.3在前列腺癌PET成像中的应用。此次协议进一步扩展了Blue Earth Diagnostics的肿瘤学产品组合,并基于公司在快速开发和全球商业化PET放射性药物方面的丰富经验和专业知识。Scintomics的theranostic rhPSMA技术允许使用成像放射性同位素(如18F)或治疗放射性同位素(如177Lu或225Ac)对PSMA靶向剂进行高效标记,从而使其在前列腺癌成像和治疗中具有潜在用途。
    Businesswire
    2021-01-05
    Blue Earth Diagnosti Scintomics GmbH Technische Universit Bracco Imaging SPA
  • Chemomab 宣布其 SPARK 研究在 NAFLD 患者中测试 CM-101 的阳性 Ib 期结果
    研发注册政策
    Chemomab Ltd.宣布其针对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的领先药物CM-101的Ib期临床试验取得积极结果。该SPARK研究是一项双盲、安慰剂对照试验,旨在评估CM-101在正常肝功能NAFLD患者中的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征。研究招募了两组共八名患者,分别接受CM-101 2.5 mg/kg静脉注射(组1)或CM-101 5 mg/kg皮下注射(组2)和安慰剂治疗。结果显示,CM-101在两种给药方式下均表现出良好的安全性和耐受性,未观察到任何安全性信号或意外不良事件。此外,CM-101治疗在多个药效学参数上显示出有益效果,包括胶原蛋白代谢和纤维化生物标志物的测量,如Pro-C3、Pro-C4、C3M和TIMP1。这些数据将支持CM-101在纤维化指示剂中进行II期研究的规划。
    Biospace
    2021-01-05
    ChemomAb Ltd
  • 安道麦斯完成对 OSMOLEX ER(R) 的收购
    交易并购
    Adamas Pharmaceuticals宣布与Osmotica Pharmaceutical US LLC完成专利诉讼和解,并完成对OSMOLEX ER全球权利的收购。此举使OSMOLEX ER成为Adamas产品组合的一部分,该产品组合还包括用于治疗帕金森病运动障碍的GOCOVRI。Adamas计划投资OSMOLEX ER,使其成为短期内收益的产品。CEO Neil F. McFarlane表示,公司致力于神经学领域,并期待利用产品组合中的独特机会。GOCOVRI是首个和唯一获FDA批准用于治疗帕金森病运动障碍的药物,而OSMOLEX ER则用于治疗帕金森病和药物引起的锥体外系反应。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-05
    Adamas Pharmaceutica Healthcare Royalty M RVL Pharmaceuticals
  • QuestCap 为 Kinross Gold 的俄罗斯业务提供 COVID-19 检测试剂盒
    交易并购
    QuestCap Inc.宣布与金罗斯黄金公司下属的子公司CMGC达成协议,供应先进的COVID-19检测设备和定制协议。设备包括COVID-19 RT-PCR测试和抗体测试分析仪,预计将帮助在金罗斯的库波尔和杜沃伊内矿山、乌迪姆斯克项目以及俄罗斯马加丹和莫斯科的办公室测试员工。合同总价值为210万美元。QuestCap向CMGC提供了15台便携式RT-PCR分析仪、57,000份RT-PCR测试和10,000份新型冠状病毒IgM/IgG快速抗体测试。设备培训已在俄罗斯进行,测试协议正在实施中。这些测试旨在测试工人,以帮助防止病毒在矿山和项目地点的传播。QuestCap的CEO Doug Sommerville表示,他们很高兴能与像金罗斯黄金这样的全球矿业公司合作,并帮助他们继续在COVID-19环境中运营。抗体测试可在8-10分钟内完成,并在几分钟内提供结果,表明病毒感染者或可能曾经感染或接触过病毒的人体内存在抗体。便携式RT-PCR分析仪和相关快速测试可检测COVID-19病毒感染者。QuestCap致力于通过投资预防、检测和治疗领域的创新技术,为投资者提供多样化的COVID-19医疗空间投资。
    GlobeNewswire
    2021-01-05
    Kinross Gold Medivolve Inc
  • 医疗技术公司Emboline宣布完成1000万美元C轮融资,用于Emboliner™栓塞保护导管进一步开发
    医药投融资
    2021年1月5日,专注于减少经导管心脏手术过程中的中风的私营医疗技术公司Emboline, Inc.宣布完成超1000万美元C轮融资,所筹资金将用于Emboliner获得初步商业批准,并启动其即将开展的美国IDE临床研究,预计均在2021年进行。
    FinSMEs
    2021-01-05
    Emboline Inc
  • Akston Biosciences 和 LakePharma 宣布建立战略合作伙伴关系,生产第二代 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Akston Biosciences与LakePharma宣布建立战略合作伙伴关系,共同制造第二代COVID-19疫苗AKS-452。该疫苗可在室温下稳定数周,生产成本低,适用于初次和加强免疫接种。AKS-452是商业开发中最先进的针对SARS-CoV-2冠状病毒的Fc融合蛋白疫苗,旨在诱导或增强患者对病毒刺突蛋白受体结合域的Th1/Th2混合免疫反应。该疫苗无需冷藏或冷冻储存,简化了分发过程,对于无法获得复杂且昂贵的冷链运输的数十亿人至关重要。Akston计划利用传统抗体制造技术生产AKS-452,预计一年内可生产超过十亿剂。LakePharma将利用其在SARS-CoV-2蛋白制造、稳定CHO-GSN技术和cGMP制造套件方面的经验,快速将AKS-452过渡到大规模生产。
    Businesswire
    2021-01-05
    Akston Biosciences C LakePharma Inc
  • Ocuphire Pharma 启动 LYNX-1 3 期研究,调查 Nyxol 在夜视障碍中的疗效
    研发注册政策
    NVD(暗光视力障碍)是一种在暗光条件下,由于角膜周边缺陷(如年龄增长或激光手术引起的)导致光线散射,引起眩光、光环、星芒和对比度下降的疾病。Ocuphire公司与市场研究机构GlobalData合作,发现美国约有3800万人患有NVD,其中1600万人可能通过瞳孔管理方法直接治疗。Ocuphire开发的Nyxlol眼药水在多项临床试验中显示出减少瞳孔大小、改善夜间视力并避免常见副作用的效果。目前,Nyxol正在进行NVD的III期临床试验,旨在评估其安全性和有效性。Ocuphire致力于开发治疗眼病的药物,包括Nyxlol和APX3330,分别针对NVD、RM和DR/DME。
    Biospace
    2021-01-05
    Ocuphire Pharma Inc
  • 创投日报 |「国医科技」完成1.5亿元B轮融资,「优艾智合」完成A+轮融资;以及今天值得关注的早期项目
    医药投融资
    创投日报收录了36氪创投频道报道的融资新闻和关注的早期创业项目。国医科技完成1.5亿元B轮融资,用于人才引进、智能软硬件研发和业务升级。优艾智合完成A+轮融资,聚焦智能制造和智能巡检运维。视睿科技获Pre-A轮融资,专注于AI检测算法在半导体产品缺陷检测的应用。商越科技获红杉中国领投A+轮融资,投入客户成功团队建设。BLUE获得蚂蚁集团等老股东加码注资,专注于东南亚无现金零售。普罗格获深国际亿元人民币战略投资,探索智慧物流。创投观察指出零信任安全或成下一个价值洼地,RISC-V指令集架构可能成为芯片自主的关键解。
    36氪
    2021-01-04
    讯飞创投 安徽中技国医医疗科技有限公司
  • Ampio 提供 Ampion™ 治疗 COVID-19 患者临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Ampio Pharmaceuticals宣布了一项针对COVID-19的全球临床试验的最新进展,该试验使用静脉注射药物Ampion治疗。Ampion在体外实验中能够阻断与COVID-19严重症状直接相关的免疫过激反应,即细胞因子风暴。公司首席执行官Michael Macaluso强调,尽管疫苗有望帮助许多人避免COVID-19的严重并发症,但疫苗的推广需要时间,且不可能覆盖所有公众。因此,继续需要治疗来为患者提供必要的缓解并改善预后。Ampio Pharmaceuticals是一家处于开发阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗常见炎症性疾病的Ampion,其专利组合覆盖至2032年,并有望在获得批准后获得12年的FDA市场独占权。
    PRNewswire
    2021-01-04
    Ampio Pharmaceutical
  • Bioniz 宣布与 FDA 就 BNZ-1 治疗难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤的 2 期会议取得积极结束
    研发注册政策
    Bioniz Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)在结束二期临床试验(EOP2)会议中对其多细胞因子抑制剂BNZ-1给予了积极反馈,并指导了BNZ-1三期临床试验的设计以及后续新药申请(NDA)的提交。BNZ-1被授予孤儿药资格,预计将在2021年下半年开始三期临床试验,用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(rCTCL)。BNZ-1是一种新型免疫调节药物,能够同时抑制多种细胞因子,旨在治疗癌症和自身免疫疾病。Bioniz Therapeutics是一家专注于开发治疗癌症和自身免疫疾病的创新多细胞因子抑制剂的生物制药公司。
    PRNewswire
    2021-01-04
    Bioniz Therapeutics
  • 接受 Qu Biologics 的 QBECO 治疗的克罗恩病患者内窥镜和组织学反应的阳性信号
    研发注册政策
    Qu Biologics公司在其针对克罗恩病患者的Phase 2 RESTORE试验第一阶段中,对使用其胃肠道靶向免疫调节剂QBECO的患者进行了临床、内镜和病理学分析,结果显示出积极的临床反应。这些积极信号来自最近完成的第一阶段中期分析,该分析旨在评估使用QBECO治疗的患者内镜反应诱导的最佳时间点。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,目前的治疗方法侧重于通过强烈的免疫抑制来管理症状,这可能导致感染风险增加和某些类型的癌症。与现有治疗方法相比,QBECO旨在恢复胃肠道免疫和屏障功能,以克服炎症性肠病患者所经历的破坏性无效炎症。Qu Biologics公司对QBECO在克罗恩病患者胃肠道中显示出客观的生物效应感到鼓舞,并期待QBECO能够改变克罗恩病的治疗方法,并显著改善患有这种疾病的人的健康状况。第一阶段RESTORE试验的结果预计将在2021年2月公布,这些数据将指导第二阶段的研究设计,该阶段计划是一个更大规模的国际随机安慰剂对照试验,用于治疗患有中度至重度克罗恩病的患者。
    GlobeNewswire
    2021-01-04
    Qu Biologics Inc
  • Pandion Therapeutics 宣布阳性 1a 期临床数据显示 PT101 具有良好的耐受性和选择性扩增的调节性 T 细胞
    研发注册政策
    Pandion Therapeutics宣布其PT101药物在Phase 1a临床试验中表现出色,该药物是一种针对溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病的IL-2 mutein融合蛋白。试验结果显示,PT101在安全性、耐受性方面表现良好,能够显著增加调节性T细胞(Tregs)的数量,且未发现对自然杀伤T细胞和促炎T细胞的扩张。PT101预计将在2021年中开始进行溃疡性结肠炎的Phase 1b/2a临床试验,并在下半年开始系统性红斑狼疮的Phase 2临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-01-04
    Pandion Therapeutics
  • Insmed 启动 MAC 肺病患者 ARIKAYCE®(阿米卡星脂质体吸入混悬液)的一线临床试验项目
    研发注册政策
    Insmed公司宣布,其药物ARIKAYCE在2020年12月底开始了一项针对非结核分枝杆菌(NTM)肺病患者的前线临床试验。该试验包括ARISE和ENCORE两个研究,旨在验证患者报告结果(PRO)工具在MAC肺病中的有效性,并评估ARIKAYCE在治疗新诊断的MAC肺病中的安全性和临床益处。ARIKAYCE于2018年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗MAC肺病,是首个也是唯一在美国获得批准的用于治疗MAC肺病的疗法。该临床试验旨在满足FDA的上市后要求,以便在美国全面批准ARIKAYCE,并支持补充新药申请(sNDA),将ARIKAYCE作为MAC肺病患者的首选治疗方法。
    PRNewswire
    2021-01-04
    Insmed Inc
  • Aptinyx 宣布重新启动 NYX-2925 在疼痛性糖尿病周围神经病变患者中的 2 期研究
    研发注册政策
    Aptinyx公司宣布,其针对痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的Phase 2研究已重新开始招募和筛选患者,该研究原因美国COVID-19疫情升级而暂停。这项研究旨在评估NYX-2925在治疗DPN患者中的有效性和安全性。NYX-2925是一种新型口服NMDA受体调节剂,目前正处于2期临床试验阶段,用于治疗慢性疼痛。Aptinyx公司计划在2022年上半年公布该研究的初步数据。此外,该公司还正在开发针对其他神经疾病的小分子NMDA受体调节剂,并期待其产品候选人在中枢神经系统领域的应用。
    Businesswire
    2021-01-04
    Aptinyx Inc
  • Dicerna 宣布完成 Nedosiran 治疗原发性高草酸尿症的 PHYOX™2 关键试验
    研发注册政策
    Dicerna Pharmaceuticals宣布其PHYOX™2关键性临床试验完成入组,该试验评估其领先候选药物nedosiran在治疗三种类型原发性高草酸尿症(PH1、PH2和PH3)的疗效和安全性。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究,预计将在2021年上半年完成最后一位患者的访问,并在年中报告试验的主要结果。nedosiran是一种每月一次皮下注射的疗法,旨在针对PH患者疾病的基础原因。该研究的主要终点是90天和180天之间24小时尿草酸排泄量的变化百分比。PHYOX2是PHYOX临床试验计划的一部分,该计划旨在评估nedosiran在所有年龄和慢性肾脏病阶段的PH1、PH2和PH3患者中的疗效。
    Businesswire
    2021-01-04
    Dicerna Pharmaceutic
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