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  • 首例患者入组 RG6042 (IONIS-HTT Rx) 治疗亨廷顿病患者的关键研究
    研发注册政策
    Ionis Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴罗氏(在美国称为基因泰克)已开始一项关键性研究,用于治疗患有亨廷顿病的患者。该研究针对的药物是RG6042(IONIS-HTT),旨在减少有毒突变亨廷顿蛋白的产生,以治疗这种目前尚无批准的治疗方法的遗传性神经退行性疾病。这是Ionis公司首个进入关键性试验的疗法,标志着该公司在开发针对神经疾病的新型抗义技术方面的进展。Ionis因该研究的启动获得了3500万美元的里程碑付款。亨廷顿病是一种致命的遗传性疾病,会导致智力和身体控制能力的下降,美国约有3万名患者表现出症状,超过20万人面临遗传亨廷顿病的风险。罗氏和Ionis合作开发针对亨廷顿病的抗义药物,罗氏负责所有RG6042的开发、监管和商业化活动。此外,Ionis还与罗氏合作开发了一种新的抗义药物,用于治疗补体介导的疾病。
    美通社
    2019-01-28
    Ionis Pharmaceutical
  • Thermo Fisher Scientific 签署协议出售其解剖病理学业务
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific宣布以11.4亿美元现金出售其解剖病理业务给全球医疗解决方案创新者PHC Holdings Corporation。该业务提供显微镜玻片、仪器和消耗品,拥有约1200名员工,分布在美国、欧洲和中国,年营收约3.5亿美元。交易预计在2019年第二季度完成,需满足常规关闭条件和监管批准。此举预计将对2019年调整后的每股收益产生约0.1美元的净稀释影响。Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者,年收入超过200亿美元,全球员工约7万名。PHC Holdings Corporation是一家全球医疗保健公司,2017财年合并净销售额为1926亿日元,产品和服务遍布125个国家。
    美通社
    2019-01-28
    Thermo Fisher Scient PHC Corp
  • 印第安纳州生物科学研究所 (Indiana Biosciences Research Institute) 合作帮助发现新的遗传病
    交易并购
    一项由印第安纳生物科学研究所(IBRI)领导的研究项目成功描述了一种名为“DHPS缺乏症”的新单基因疾病。该研究由IBRI再生医学与代谢生物学小组负责人特蕾莎·马斯特拉齐博士和哥伦比亚大学Vagelos医学院儿科医学肯尼迪家族教授温迪·丘奇博士及其团队完成,揭示了人类脱氧高丝氨酸合酶(DHPS)基因中的首次突变。DHPS是一种对生命至关重要的酶,对蛋白质合成至关重要。研究发现,患者中DHPS酶活性降低导致神经发育迟缓和癫痫等临床症状。该研究于2019年1月17日发表在《美国人类遗传学杂志》上,涉及来自哥伦比亚大学、印第安纳大学医学院、纽约大学朗格尼健康、GeneDx、卡尔加里大学、杜克大学医学中心、芝加哥Lurie儿童医院、西北大学Feinberg医学院和NIH的科学家和医疗专业人员。该研究有助于发现更多受影响的个体和家庭,并推动寻找有效治疗方法。马斯特拉齐博士和丘奇博士还参与了一个全球研究联盟,研究类似和多种罕见细胞疾病。此外,DHPS基金会成立于2018年,旨在帮助识别和协助罕见遗传疾病的个体,并与研究人员合作开发治疗和治愈这些疾病的方法。
    GlobeNewswire
    2019-01-28
    Columbia University Indiana Biosciences
  • Alice Berger 博士获得资助,用于研究从不吸烟者患肺癌的原因
    医药投融资
    预防癌症基金会资助100万美元,用于研究环境因素与肿瘤遗传标志物之间的关系。随着吸烟率的下降,肺癌发病率也相应减少,但未吸烟者的肺癌发病率却有所上升。弗雷德·哈钦森癌症研究中心的肺癌研究者Alice Berger博士获得该基金会的资助,旨在探究环境因素如何导致肺癌,特别是从未吸烟者中肺癌的发生。研究将观察反映可能环境暴露的广泛底层突变特征,以了解从未吸烟者中肺癌的风险。研究结果将有助于确定哪些从未吸烟者可能面临更高的肺癌风险,并为预防措施提供指导。这项研究补充了Berger之前关于从未吸烟者肿瘤的研究,旨在了解特定突变如何影响癌症治疗反应。两项研究都利用了妇女健康倡议的样本和数据。
    2019-01-28
    Fred Hutchinson Canc Prevent Cancer Found
  • CSPA Group, Inc. 宣布 CannaStrips™ 进入市场,首次向 lbs 交付。分配
    交易并购
    CSPA Group,Lifestyle Delivery Systems Inc.的子公司,宣布其产品CannaStrips进入加州市场,并已收到lbs. Distribution的购买订单。本周,CSPA Group将完成CannaStrips的首批订单,每包包含10条独立密封的条状产品。CSPA Group市场营销总监Casey Fenwick表示,与lbs. Distribution的合作将扩大CannaStrips的受众范围,并确保其合法合规。Lifestyle Delivery Systems Inc.首席执行官Brad Eckenweiler强调,这一订单增加了CannaStrips在加州的市场覆盖范围,并承诺将继续提供高质量、价格合理的合法产品。lbs. Distribution致力于为加州的零售商提供多样化的产品,拥有120多家零售商的合作关系。Lifestyle Delivery Systems Inc.是一家技术公司,其技术可生产类似口香糖的条状产品,提供了一种更安全、更健康的递送方式,并确保了产品的纯度和剂量准确性。
    美通社
    2019-01-28
    CSPA Group Inc Core One Labs Inc lbs Distribution
  • Pivot Pharma 与 Growpacker Inc 签署合同生产协议
    交易并购
    Pivot Pharmaceuticals Inc.与Growpacker Inc.签订战略合同制造协议,将生产其专利化的局部凝胶、乳膏和饮料产品,针对加州大麻市场。Growpacker是一家拥有完全许可的加州大麻共包装和灌装公司,其设施位于美国第五大经济体和最大消费市场。该协议使Pivot能够迅速且成本效益地推出其专利生物大麻产品线,同时补充其在加州科斯塔梅萨的现有许可设施的生产能力。Growpacker将增加大规模生产能力,并利用其专利技术生产Pivot的健康和保健饮料,以及局部和透皮药物递送凝胶和乳膏。Pivot计划在2019年第二季度在加州推出其产品,并已在全球范围内建立了强大的知识产权、稳定和生物可用的药级产品、全球消费者和药品分销合作伙伴、高品质的隔离物以及符合cGMP标准的制造设施。
    Newswire.ca
    2019-01-28
    BetterLife Pharma In Growpacker Inc
  • Horizon Discovery 与罗格斯大学建立独家合作伙伴关系,共同开发下一代新型基因编辑技术
    交易并购
    Horizon Discovery Group与罗格斯大学达成独家战略合作,共同开发新型基因编辑技术——碱基编辑,该技术有望在细胞疗法开发中发挥重要作用。合作内容包括对Rutgers大学Dr. Shengkan Jin实验室的研究进行进一步投资,并获取独家许可权。碱基编辑技术相较于现有基因编辑方法CRISPR/Cas9具有更高的准确性和减少基因组变化的潜力,对推进细胞疗法临床发展和商业化具有重大意义。Horizon Discovery Group首席执行官Terry Pizzie表示,碱基编辑技术具有革命性,有望帮助治疗多种至今无有效治疗方法的疾病。罗格斯大学Dr. Shengkan Jin表示,该技术有望用于开发治疗镰状细胞贫血、β-地中海贫血、HIV耐药细胞、白血病以及遗传性遗传病等疾病的体外和体内疗法。
    Businesswire
    2019-01-28
    Horizon Discovery Gr
  • 安科锐与中国同位素和辐射公司签订合资合同,在中国生产和销售放射肿瘤系统
    交易并购
    Accuray Asia Limited与CNNC High Energy Equipment (Tianjin) Co., Ltd.签署合资合同,共同在中国制造和销售放射治疗系统。合资公司名为CNNC Accuray (Tianjin) Medical Technology Co., Ltd.,其中中国同位素与辐射公司下属公司持有51%股份,Accuray下属公司持有49%股份。合资公司旨在满足中国快速增长的市场需求,并利用双方的技术和资源优势,提供创新的放射治疗产品。合资公司预计将在2019年底开始销售运营,并有望在几年内成为中国放射治疗行业的领导者。
    美通社
    2019-01-28
    Accuray Inc
  • Purdue Pharma L.P. 和 Alivio Therapeutics 达成合作,推进 ALV-107,一种非阿片类药物间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征治疗
    医投速递
    Purdue Pharma与Alivio Therapeutics达成合作,共同推进Alivio的非阿片类药物ALV-107的临床开发,用于治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征(IC/BPS)。Alivio将获得高达1475万美元的预付款和近期的许可行使费用,以及产品销售提成和超过2.6亿美元的研发里程碑奖金。Purdue Pharma有权选择与Alivio合作开发Alivio的炎症靶向技术中的有限数量额外化合物。Alivio的炎症靶向技术旨在使治疗药物如小分子、生物制剂和核酸仅在炎症部位发挥作用,同时保护健康组织。ALV-107项目最近获得了330万美元的美国国防部(DoD)技术/治疗开发奖,用于支持Alivio的临床前研究和发展活动。Alivio的炎症靶向技术已在多个炎症的预临床模型中得到验证,包括IC/BPS的治疗模型。
    Businesswire
    2019-01-28
    Alivio Therapeutics Purdue Pharma LP
  • CannAmerica 和 Invictus 提供有关大麻和 CBD 合资企业的最新信息
    交易并购
    Invictus与CannAmerica和CBDC成立合资企业,旨在美国市场大规模提取CBD。Invictus董事会批准加入合资企业,预计这将推动公司在美CBD市场的扩张。Invictus还向部分员工和顾问授予了109万股激励股票期权。此外,Invictus与合作伙伴共同推进了收购Z3 Sciences的提案。
    美通社
    2019-01-28
    Cannamerica Brands C Invictus MD
  • Kowa Pharmaceuticals America, Inc. 与 Allergan 签订 BYSTOLIC®(奈比洛尔)在美国的联合推广协议
    交易并购
    Kowa Pharmaceuticals America与Allergan达成合作协议,共同推广Allergan的降压药Bystolic(nebivolol)在美国市场。Kowa将利用其全国销售团队,与Bystolic一起推广其降胆固醇药物Livalo(pitavastatin)给心脏病专家和选定的初级保健医疗提供者。Kowa在心血管代谢领域有成功的联合推广产品历史,此次与Allergan的合作与其在心血管代谢疾病领域的专注和专长相契合。根据协议,Kowa将从2月开始部署其约300名心血管代谢销售专家推广Bystolic给心脏病专家和选定的初级保健医疗提供者,而Allergan将继续推广Bystolic给初级保健医疗提供者。
    Businesswire
    2019-01-28
    Allergan PLC Kowa Pharmaceuticals
  • 保诺科技与 Advent International 合作
    医药投融资
    BioDuro,一家全球领先的生命科学合同研究与发展组织,与全球最大的私募股权投资机构之一Advent International达成战略合作,Advent对BioDuro进行了多数投资。BioDuro在加州圣地亚哥、北京和上海设有运营机构,是众多全球重要药物发现和开发项目的首选合作伙伴。此次合作将支持BioDuro在药物发现、开发及制造服务领域的增长,并计划投资于运营扩张,包括在中国的新研究基地,以及扩大其在圣地亚哥的cGMP药物产品和临床前发现设施。Advent的全球医疗保健行业经验将为BioDuro的增长提供支持,同时BioDuro也将寻求并购机会以实现目标。
    美通社
    2019-01-27
    BioDuro LLC
  • 红杉资本参投,专注治疗遗传疾病的BridgeBio Pharma完成近3亿美元融资
    医药投融资
    BridgeBio Pharma,一家专注于遗传疾病药物研发的临床阶段制药公司,近日宣布完成2.992亿美元的新一轮融资,由KKR和Viking Global investors联合领投,红杉资本等新投资方加入。这笔资金将用于支持公司现有药物研发项目,并扩展针对C端需求明显的研发管线。BridgeBio Pharma致力于治疗多种遗传疾病,如孟德尔遗传病和癌症,其产品针对的病症包括ATTR-CM和ATTR-PN、PKAN、Gorlin综合征等。公司采用精简、资本效率高的研发模式,利用中央研发平台同时运营多个项目,并根据需要调整人员和资金。麻省理工斯隆管理学院的教授Andrew W. Lo为公司创始投资者,并担任公司职务。
    36氪
    2019-01-26
    Aisling Capital American Internation Hercules Capital Kohlberg Kravis Robe Perceptive Advisors Viking Global Invest 鱼鹰资管 BridgeBio Pharma Inc
  • MacroGenics 宣布 FDA 取消 MGD009 项目的部分临床暂停
    研发注册政策
    MacroGenics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对MDG009(一种B7-H3 × CD3双特异性DART分子)的1期单药和联合治疗的临床部分暂停。美国新患者入组获准继续进行这些试验。此前,由于MacroGenics报告了MDG009试验中的肝毒性事件,FDA对该项目实施了部分临床暂停。在部分临床暂停期间,先前入组的受试者可继续按预先分配的剂量接受药物。MDG009是一种识别B7-H3和CD3的人源化双特异性DART分子,具有延长血清半衰期的特性。B7-H3是参与免疫调节的B7家族分子之一,在多种癌细胞(包括癌症干细胞)以及肿瘤血管和基质中过度表达。MDG009的作用机制是通过其CD3成分重定向T细胞,杀死表达B7-H3的细胞。此外,MacroGenics的B7-H3产品组合还包括enoblituzumab(一种Fc优化的单克隆抗体)和MGC018(一种抗体-药物偶联物),这些临床分子靶向B7-H3。MacroGenics保留其基于B7-H3的三种分子的全球权利。
    GlobeNewswire
    2019-01-26
  • 瞄准医药研发的黄金入口,「太美医疗」获8000万美元E轮融资
    医药投融资
    太美医疗,一家成立于2013年专注于医疗行业技术解决方案的企业,近日获得8000万美元E轮融资,由老虎环球基金领投,软银中国和凯风创投跟投。这笔资金将主要用于医药研发平台建设,并拓展医药市场营销等需求。太美医疗提供SaaS解决方案,旨在加速医药研发、降低成本,其产品涵盖临床研究全程,包括eCollect®、eBalance®、eReport®等。太美医疗的eSafety药物警戒系统已通过FDA测试,获得生产环境使用权限。此外,太美医疗还融入人工智能技术,提高数据管理效率和准确率。目前,太美医疗已服务超过200家国内外制药公司,随着互联网在医药研发中的应用越来越广泛,太美医疗的市场前景被看好。
    36氪
    2019-01-25
    凯风创投 软银中国资本 浙江太美医疗科技股份有限公司
  • Bavarian Nordic 完成脊索瘤 2 期试验第一阶段的入组
    研发注册政策
    Bavarian Nordic公司宣布,其新型靶向癌症免疫疗法候选药物BN-Brachyury在治疗晚期 chordoma的研究第一阶段已完成10名患者的招募,提前完成了计划。这是一项多中心试验,旨在确定BN-Brachyury疫苗与放疗的联合治疗是否能显著提高放疗后的客观缓解率(ORR)。BN-Brachyury旨在教会T细胞攻击表达brachyury的细胞并杀死肿瘤细胞。第一阶段的首批10名患者已招募完毕,预计第二季度将公布初步结果。如果首批10名患者中至少有1名出现客观缓解,研究将进入第二阶段,招募额外19名患者,目标是所有患者中有4名出现客观缓解。由于chordoma目前没有批准的药物,患者治疗选择有限,Bavarian Nordic希望证明靶向免疫疗法可以改善这些患者的预后,并为他们提供更好的生活希望。
    GlobeNewswire
    2019-01-25
  • 已布局教学、临床、科研,下一步:智能护肤,「优麦科技」完成数千万元人民币A轮融资
    医药投融资
    优麦科技,一家专注于皮肤领域的互联网医疗公司,已完成数千万元人民币A轮融资,由弘盛资本领投,圆心科技(妙手医生)跟投。公司自2015年成立以来,致力于皮肤科医生在线教育、AI系统及互联网信息系统建设,旗下优麦医生APP为皮肤科医生提供在线学习与协作平台,用户已超3万,覆盖全国90%以上皮肤科医生。优麦医生在临床、教学、科研三方面均有布局,包括AI辅助诊断系统,并与专家团队成立皮肤影像资源库项目。公司计划通过人工智能助力基层诊疗,并拓展至智能护肤领域,与妙手医生合作推出妙优护肤APP,旨在为用户提供闭环的皮肤健康管理服务。
    36氪
    2019-01-25
    弘盛资本 上海麦色信息科技有限公司
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