巴西制药公司Eurofarma在2019年1月加强了其在中美洲的业务，通过收购位于哥斯达黎加的Stein实验室的处方药线，增加了90个产品到其产品组合，并在哥斯达黎加和洪都拉斯等新市场扩展了其业务。这次收购强化了自2009年起启动的国际化计划，并标志着在区域增长战略上的突破。Eurofarma，巴西第二大处方药和第三大仿制药公司，2018年约13%的销售额来自国际业务，预计到2022年这一比例将达到30%。此次收购有助于加速品牌在多个市场的渗透，Stein的产品在哥斯达黎加、洪都拉斯和巴拿马等市场有强大影响力。此外，约100名Stein员工加入了Eurofarma的医疗广告团队，该公司现在成为中美洲第五大竞争对手之一。

纽约，2019年2月11日——生物技术公司Akelos Inc.宣布，公司正在开发一种新型非阿片类抗痛觉过敏药物，用于治疗慢性及神经性疼痛，并成功提交了第三项专利申请。Akelos Inc.与Weill Cornell Medicine合作，借助Weill Cornell Medicine的Daedalus Fund for Innovation资助，推进该药物的研发。该基金是一个旨在为具有商业潜力的研究项目提供资金支持的“加速器”型项目。Weill Cornell Medicine的BioPharma Alliances and Research Collaborations办公室促成了与Akelos Inc.的合作。Akelos Inc.致力于将创新科学转化为治疗方法，目前专注于开发治疗神经性疼痛的新型非成瘾性药物。公司旨在解决当前未满足的医疗需求。本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及研发结果、临床试验的不确定性、监管审批过程、财务计划、专利和知识产权、第三方依赖以及市场机遇和竞争等因素。

Kuros Biosciences与SeaSpine Holdings达成OEM协议，将供应骨移植产品，SeaSpine将产品以OsteoCurrent品牌在美国及其他地区销售。Kuros的骨移植技术采用双相磷酸钙，具有先进的亚微米表面形貌，可引导骨形成。Joost de Bruijn表示，该协议显示全球骨科生物公司对Kuros技术的兴趣，有助于其骨移植技术在美及其他市场推广。SeaSpine CEO Keith Valentine表示，OsteoCurrent代表一流纯合成产品，将加强其产品组合。

Avalon GloboCare Corp.与Weill Cornell Medicine合作开发细胞技术，发现新型人血管生成外泌体，有望促进血管新生和组织再生。公司CEO David Jin表示，这一发现对治疗缺血性血管疾病和组织器官再生至关重要。Avalon GloboCare Corp.致力于细胞技术和疗法的发展，提供战略咨询和外包服务，在基于外泌体的诊断、细胞免疫治疗和再生医学领域扮演领先角色。

Gemini Bio-Products与StemBioSys宣布建立战略合作伙伴关系，将StemBioSys的完整矩阵和细胞产品系列纳入其产品组合。此举使客户能够直接从Gemini购买StemBioSys的独家创新CELLvo产品。StemBioSys的CELLvo矩阵为细胞提供了一个快速而自然地扩展的家园，研究表明，在CELLvo矩阵上分离和扩展的细胞比在竞争对手产品上增殖更快，且细胞在保持其原生表型方面表现更佳。Gemini Bio-Products首席执行官Dale Gordon表示，与StemBioSys的合作将加强其在细胞和基因治疗领域的地位。StemBioSys总裁兼首席执行官Bob Hutchens表示，双方的产品线、能力和公司文化完美互补，期待与Gemini Bio-Products合作。StemBioSys计划在2019年推出九款新的CELLvo细胞培养产品，Gemini将在产品上市时提供购买。Gemini Bio-Products成立于1985年，是一家向全球顶级研究、学术社区、生物技术公司和制药公司提供细胞培养培养基、血清和其他试剂的供应商。StemBioSys是一家位于圣安东尼奥的私营

Arcturus Therapeutics宣布将重新获得其旗舰资产ARCT-810的全球100%权益，该药物是一种用于治疗鸟氨酸氨基甲酰转移酶缺乏症（OTCD）的mRNA药物。此前，ARCT-810与CureVac AG的50/50合作已终止，CureVac决定不继续承担ARCT-810的临床前开发义务。Arcturus计划在2019年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ARCT-810的IND申请。Arcturus将继续与CureVac合作开发其他资产。ARCT-810是一种基于mRNA的替代疗法，旨在使OTCD患者能够在自己的肝细胞中自然产生健康的OTC酶。Arcturus预计将在2019年5月20日至23日在圣地亚哥举行的“TIDES：寡核苷酸和肽疗法”会议上提供更多关于ARCT-810的数据和更新。

Moberg Pharma与拜耳签订独家许可协议，授权拜耳在欧洲商业化MOB-015产品。MOB-015是一种基于莫博格公司专利专有配方的特比萘芬新型局部治疗脚气，预计全球市场潜力巨大。根据协议，莫博格公司有权获得最高达5000万欧元的里程碑付款，包括注册和销售目标。拜耳将负责在欧洲市场推广、分销和销售MOB-015。莫博格公司将继续进行III期临床试验，并在欧洲完成注册和产品供应。

WuXi Biologics与Amicus Therapeutics宣布达成独家商业制造合作伙伴关系，共同推进Amicus的Pompe生物制剂ATB200的商业化。WuXi Biologics将作为ATB200的独家原料药制造合作伙伴和主要成品药供应商，支持Amicus的“全球双重采购”策略，并在全球商业供应链网络中的欧洲、中国和美国两个地点生产原料药和成品药。此合作旨在确保全球稳健的供应链同时降低技术转移风险。合同为期五年，自动续约两年。这一协议体现了WuXi Biologics强大的商业制造专长和全球领先的质量体系，以及其“跟随分子”战略的优势。Amicus Therapeutics总裁表示，双方在过去五年中成功合作，期待继续推进Pompe项目的关键研究，以支持全球监管批准。WuXi Biologics首席执行官表示，此次合作标志着“跟随分子”战略的成功，并期待Amicus在全球范围内为Pompe病患者带来益处。

Veritas Pharma Puerto Rico公司及其合作伙伴IMC和FDI获得波多黎各医疗大麻监管委员会批准，开展其领先大麻产品CTL-X的临床试验，以评估其在缓解急性疼痛方面的效果。这是波多黎各首次由本地合作伙伴和外国上市公司合作进行此类研究，标志着自2017年波多黎各政府批准医疗大麻法案以来，岛上首次进行的人体临床试验。Veritas已将其专利菌株的知识产权许可给IMC，IMC再向FDI提供样本，在FDI位于圣胡安的临床研究设施中进行直接研究。试验预计将持续约三个月。FDI拥有先进的设施，包括30张床位的I期单元、内部生物分析实验室、经验丰富的多学科人员以及最新的医疗技术。Veritas的CEO和首席科学官表示，他们很高兴获得这项研究许可，并期待着将CTL-X在成人人群中的疗效研究向前推进。

INmune Bio公司获得阿尔茨海默病协会颁发的“Part the Cloud to RESCUE”项目资助，金额为100万美元，用于推进XPro1595新型疗法的研发，该疗法针对阿尔茨海默病的神经炎症原因。这笔资助将用于XPro1595的1期临床试验。INmune Bio公司致力于开发利用患者自身免疫系统对抗疾病的免疫疗法，此次资助将有助于其进入临床试验阶段。XPro1595在动物模型中已被证明能够抑制神经炎症的关键因素——小胶质细胞的激活。该公司的产品平台包括INKmune和INB03，旨在重新设计患者自身的免疫系统以对抗癌症。

加拿大国家生命科学风险投资公司CDRD宣布向Sitka Biopharma投资1200万美元，以加速其领先产品STK-01的临床试验，该产品用于治疗膀胱癌。这项投资将帮助Sitka与合作伙伴英国癌症研究机构（CRUK）加快研发进程。Sitka的候选药物在临床试验中显示出优于商业docetaxel的疗效，并已完成GMP和GLP合规性测试。公司旨在通过其突破性的纳米粒子平台技术提高药物在难以渗透的组织中的吸收率，目前正致力于开发针对膀胱癌和卵巢癌的治疗方案。CDRD总裁兼首席执行官Gordon McCauley表示，这项投资体现了CDRD对加拿大生命科学行业的承诺，旨在培养具有全球影响力的公司。

Progenics Pharmaceuticals以800万美元的现金收购了位于新泽西州索默塞特的AZEDRA（碘苯甘烷I 131）制造设施，该设施是AZEDRA的上市基地，并将为公司的研发阶段放射性药物提供生产支持，包括1095。AZEDRA是唯一获得FDA批准的用于治疗嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的放射性药物，这两种癌症极为罕见。该生产过程采用专有的Ultratrace工艺，通过消除非治疗性的“冷”MIBG分子，提高了AZEDRA的独特高比活性。此外，Progenics还确保了生产AZEDRA和1095所需的碘的长期供应。此次战略交易加强了Progenics在放射性药物领域的领导地位，建立了标记多种同位素（包括碘-131）的基础设施和制造能力，并确保了AZEDRA的供应。Progenics致力于开发针对和治疗癌症的创新药物和技术，包括治疗药物（AZEDRA、1095和PSMA TTC）、针对前列腺癌的PSMA靶向成像剂（PyLTM）以及成像分析技术（aBSI和PSMA AI）。

Moberg Pharma宣布以1.55亿美元现金出售其非处方业务，并将所得资金用于赎回其600百万瑞典克朗的债券并向股东分配约43-45瑞典克朗的每股分红。同时，公司获得来自购买方的500万美元融资，其中一半用于购买公司新发行的B类股份，另一半作为贷款。此次交易使Moberg Pharma能够专注于MOB-015项目，并为股东创造价值。交易预计将在2019年3月底完成，但需股东批准。

美国阿拉巴马州奥本市的成品仿制药公司Vitruvias Therapeutics Inc.与香港的制药公司Bright Future Pharmaceutical Lab Ltd.达成合作协议，共同开发一系列半固体药品，计划在美国和中国市场销售。Vitruvias将负责美国市场的分销，而Bright Future将负责中国及其他亚洲市场。这些产品将由Bright Future在香港新建的专门用于生产监管市场产品的工厂制造。Vitruvias的董事长兼首席执行官Carl Whatley表示，他们对能与拥有丰富资源和成功历史的Bright Future合作感到非常高兴，Bright Future在复杂的中国市场有着丰富的成功经验，并且其哲学信仰与Vitruvias相匹配。Bright Future的创始人兼董事长陈泽铭也表示期待与Vitruvias团队合作实现共同目标，并希望利用双方优势进一步拓展合作。Vitruvias Therapeutics成立于2013年，专注于通用无菌注射剂、半固体市场和高价值口服固体产品。Bright Future Group自1993年以来一直致力于开发经济实惠且可靠的通用医疗解决方

Quest Diagnostics完成对Boyc e & Bynum病理实验室临床实验室服务业务的收购，Boyc e & Bynum病理实验室是中西部领先的诊断和临床实验室服务提供商。通过单独的专业服务协议，Boyc e & Bynum病理专业服务公司（BBPPS）成为Quest Diagnostics在密苏里州的独家病理服务提供商，并在中西部更大区域成为首选病理服务提供商。此次交易旨在为该地区患者和提供者提供更广泛的创新临床实验室和病理服务，同时扩大服务网络，提升患者便利性。Quest Diagnostics是全球领先的诊断信息服务提供商，致力于通过其庞大的临床实验室结果数据库，提供诊断洞察，以识别和治疗疾病，激发健康行为，改善医疗管理。

Recro Pharma公司宣布，其合同开发和制造（CDMO）部门Recro Gainesville LLC与诺华制药公司签订了一份为期五年的制造和供应协议，自2019年1月1日起生效。根据协议，Recro Gainesville将继续作为诺华全球Ritalin LA和Focalin XR胶囊的独家供应商，直至2023年。此前的诺华供应合同将于2019年底和2020年中到期，包括产品制造收入和版税收入两部分。这些协议已合并为2019年诺华协议，预计将提供与先前两部分收入组合相似的总收入每胶囊经济性。Recro Pharma公司总裁兼首席执行官Gerri Henwood表示，Gainesville工厂与诺华建立了近二十年的紧密关系，新的五年合同延期凸显了双方持续伙伴关系的强度以及Recro Gainesville为公司整体企业带来的价值。

Eton Pharmaceuticals与瑞士药企Sintetica达成独家许可和供应协议，获得两款注射型产品在美国市场的销售权。这两款产品预计将为Eton带来高销量和短期内的产品上市机会。Eton目前已有三个产品候选提交给FDA，并计划在2019年第三季度提交另外两个NDA。这两款产品是现有注射型产品的创新型即用配方，Eton认为它们是医院环境中最高销量配方的两种。Eton预计，如果获得批准，ET-202和ET-203将为医院带来显著的好处，包括更长的保质期、更高的无菌保证、更一致的供应、节省时间和成本等。Eton估计这些产品的潜在市场规模超过1000万单位。Eton计划在产品获得批准后立即开始上市准备工作。Sintetica将按直接成本向Eton供应产品，Eton的商业销售利润将由双方平分。Eton将支付Sintetica300万美元的协议执行费，并在每个产品获得批准时支付额外的75万美元。