Lannett公司宣布与战略合作伙伴达成协议，成为Trientine Hydrochloride Capsules 250 mg的独家美国分销商，该产品是Valeant Pharmaceuticals International, Inc.（现Bausch Health Companies Inc.）的Syprine的AB级仿制药。Lannett将主要负责产品的销售、营销和分销支持，并从中获得净利润的百分比。Lannett预计将很快开始运输Trientine，并相信将成为少数供应商之一。此外，Lannett已经开始推广Entacapone Immediate Release (IR) Tablets 200 mg，这是Novartis International AG的Comtan的疗效等效药。Lannett还宣布与Sunshine Lake LLC扩展协议，成为Entacapone IR Tablets 200 mg的美国独家分销商。Trientine Hydrochloride Oral Capsules和Entacapone IR Tablets在2018年11月结束的12个月内的估计IQVIA市场价值

CRISPR Therapeutics与德国的ProBioGen宣布了一项为期多年的研究合作，旨在开发基于CRISPR/Cas9的新型体内递送方法。该合作将结合CRISPR Therapeutics的基因编辑平台和ProBioGen的技术专长，以推动CRISPR/Cas9在治疗严重遗传性疾病中的应用。双方将共同开发新技术，并可能获得CRISPR Therapeutics的许可权。CRISPR Therapeutics专注于开发基于CRISPR/Cas9平台的基因编辑疗法，而ProBioGen则擅长于复杂治疗性糖蛋白的开发和制造。

德国莱登堡，2019年1月22日——海德堡制药集团（FSE: WL6）宣布，其合作伙伴中国广州的Link Health Co.已支付了一笔里程碑式的款项。这一交易是在中国国家药品监督管理局（NMPA）批准MESUPRON产品候选人的临床试验之后发生的，该批准是根据新的NMPA规定进行的，允许使用MESUPRON之前研究的安全数据，从而可以直接开展II期临床试验。由于新的监管环境，Link Health将不得不修改临床试验方案，计划在未来几个月内完成。MESUPRON是一种uPA抑制剂，能够抑制尿激酶原激活剂（uPA）系统，其作用机制有望为癌症治疗提供一种新的方法，通过特异性阻断实体癌的肿瘤转移。海德堡制药集团是一家德国生物制药公司，专注于肿瘤学领域，其 proprietary ATAC技术平台正在开发多种ATAC候选药物。Link Health Group是一家领先的专注于创新药物研发的中国制药公司，致力于满足未满足的医疗需求。

Mirax Corporation， Ltd.（Mirax）与Sienna达成分销协议，获得在韩国病理实验室销售Sienna产品的权利，该产品将作为尿液细胞学辅助工具，协助病理学家和泌尿科医生诊断膀胱癌。这是Sienna在亚洲的第二家分销商，其hTERT体外诊断（IVD）测试已在美国、丹麦、瑞典、瑞士和最近的中国大陆分配。韩国市场对Sienna具有巨大潜力，每年进行超过30万次尿液细胞学检测。Mirax与Sienna的合作将寻求在韩国获得监管批准。Sienna癌症诊断公司首席执行官Matthew Hoskin表示，Mirax在韩国有坚实的业绩记录，他们看到了Sienna hTERT测试的互补性，并致力于获得监管批准和推动销售。Hoskin还表示，在过去的六个月内，在两个关键亚洲市场签署了有能力的分销商，这证明了其产品的吸引力和增长需求。Mirax首席执行官Sang-Ju Bae表示，他的公司将努力与Sienna合作，在韩国推动销售，他们已确立自己在韩国病理市场的质量提供商地位，拥有良好的网络和高性能的销售和技术支持团队。Bae认为，Sienna的hTERT IVD测试将增强其产品组合，成为符合其能力和战略重点

Medline与Southmedic达成独家分销协议，将OxyMask™产品引入市场。该协议使得医疗人员能够获得先进的氧气输送技术，提高患者护理质量。OxyMask™具有创新设计，减轻患者不适，降低皮肤破损风险，并增强患者依从性。Medline致力于提供临床和财务成功支持，与Southmedic合作推出创新产品，提升患者体验。此外，Medline还将获得Southmedic的OxyMask™ EtCO2产品线的非独家分销权。

Alvotech成功通过私募债券发行筹集了3亿美元，资金将用于支持公司持续增长、现有债务再融资以及生物类似药资产的开发。创始人Robert Wessman表示，这笔融资将助力公司未来增长，推动全球医疗保健领域的节省和扩大高质量生物类似药的患者可及性。Alvotech的产品管线包括针对癌症、自身免疫、炎症等疾病的六种生物类似药单克隆抗体，公司已建立从生物类似药细胞系开发到制造、临床试验和注册的完整生物制药公司体系。此外，日本富士制药将收购Alvotech约4.2%的股权，并与Alvotech达成合作，扩大其在亚太地区的业务。Alvotech还与长春高新技术产业集团达成价值2亿美元的合资协议，将在长春建设新的生物药制造设施。CSLA担任本次交易的独家承销代理，摩根士丹利为领投方，Arctica Finance为Alvotech的财务顾问。债券结构为IPO前可转换债券，可转换为公司的普通股。Aztiq Pharma，由Alvotech创始人Robert Wessman领导，是Alvotech的主要股东，其他股东包括姐妹公司Alvogen和富士制药。

PrimeVax Immuno-Oncology公司与美国陆军医疗材料开发活动签署了独家全球许可协议，授权其使用登革热病毒-1 #45AZ5菌株用于癌症治疗。PrimeVax的创新治疗方法结合了登革热病毒与树突状细胞疗法，该疗法已获得FDA批准进入临床试验。PrimeVax计划在标准治疗失败后继续治疗转移性黑色素瘤患者，并与FDA合作制定病毒的具体给药方式，同时准备临床试验地点。PrimeVax致力于个性化免疫疗法开发，其PV-001平台旨在实现多种癌症类型的一次性一周治疗计划。

Spectral Medical Inc.宣布完成与美国一家私营公司就其专有连续肾脏替代疗法（CRRT）机器的分销协议，旨在为特定治疗领域提供CRRT机器。该机器同时也在加拿大和美国市场推出，优先服务于支持其发展并表达兴趣的客户。Spectral的CRRT机器基于专利的卡式技术，适用于CRRT和血浆置换（TPE）模式，具有用户友好、占地面积小等特点。Spectral是一家处于III期临床试验的公司，正寻求美国FDA批准其产品Toraymyxin（PMX）用于治疗败血症休克，PMX是一种治疗性血液灌流装置，可从血液中去除内毒素，并由公司的内毒素活性测定（EAA）指导，这是唯一获得FDA批准的用于败血症风险诊断的检测。PMX已在日本和欧洲获得批准，并在全球范围内应用于超过15万名患者。

BioCorRx Inc.获得国家药物滥用研究所（NIDA）的两年期资助，用于开发其新型药物BICX102，这是一种单次给药、多个月持续释放的纳曲酮植入物，用于治疗阿片类药物使用障碍。此资助金额为5,674,268美元，分为UG3和UH3两个阶段，其中UG3阶段已获得2,842,430美元，UH3阶段预计将在完成既定里程碑后获得。NIDA专家评审团对BioCorRx Inc.的提案给予了高度评价，认为其技术方案具有高进展为美国批准治疗的可能性。BioCorRx Inc.首席执行官Brady Granier表示，此资助将有助于BICX102获得FDA批准，并认为BICX102将为阿片类药物使用障碍患者提供新的治疗工具，并可能对酒精使用障碍患者也有效。

美国癫痫基金会宣布授予两位科学家总计30万美元的新疗法商业化资助，旨在加速治疗难以控制癫痫发作的疗法开发。一位资助了肯塔基大学的Matthew Gentry博士，另一位资助了梅奥诊所神经病学教授Greg Worrell博士。两位获奖者均与商业实体合作，该实体将匹配资助资金。这些资助基于潜在影响、对患者的价值、成功开发的可能性和开发时间表。Gentry博士的研究支持了一种名为VAL-1221的化合物在临床前测试，该化合物有潜力治疗Lafora疾病，这是一种罕见的儿童期开始并由于大脑处理糖原的基因异常而导致的进展性癫痫。Worrell博士的研究则支持他与Cadence Neuroscience合作开发的方案，该方案在难治性癫痫患者进行手术前II期评估时测试各种电刺激参数。基金会自2006年以来已投资超过830万美元，支持了90项不同倡议，并支持了过去十年临床开发中超过40%的癫痫产品。

Abcam与Loulou Foundation宣布合作，共同研发针对CDKL5缺陷症的新工具，以推进该领域的研究。Loulou Foundation将利用其专有的RabMAb技术，与Abcam的抗体开发专家团队合作，生成新型兔单克隆抗体试剂，用于检测CDKL5及其下游激酶磷酸化靶点。该项目有望通过开发新的、更相关的高通量检测方法，显著提高和加速CDKL5缺陷症的研究。CDKL5缺陷症是一种常见的单基因神经发育和癫痫疾病，发病率约为1/40000，婴儿痉挛症在出生后不久出现，并发展为难以治疗的癫痫，同时伴有神经发育迟缓。目前抗癫痫治疗仅部分有效，且没有针对神经发育迟缓的治疗方法。Loulou基金会首席科学官Daniel Lavery表示，尽管研究持续进行，但导致CDKL5缺陷症引起的神经发育迟缓和癫痫的机制仍然未知，缺乏高质量的检测CDKL5表达和功能的试剂一直是理解生物学的重大障碍。Abcam副总裁John Baker表示，改善CDKL5蛋白及其磷酸化靶点的检测和表征将极大地帮助临床前和临床研究，并为更有效的治疗铺平道路。

洛威尔生物医学公司获得了一份价值1300万美元的五年基因治疗合同，为美国国立心肺血液研究所的基因治疗资源计划（GTRP）提供药理学和毒理学药物开发服务。这是该公司连续第三次获得此类合同，旨在推进基因治疗候选药物从临床前阶段的研究。该合同将持续15年，旨在支持以心脏、肺和血液疾病为重点的基因治疗研究，并帮助将研究产品推进至临床试验阶段。洛威尔生物医学公司以其在生物安全和研究专家方面的独特能力，为制药和生物技术公司提供从临床前研究到临床试验的全方位支持。

Klaria与Purdue Pharma（加拿大）签署了独家开发、许可和供应协议，针对过敏性休克的紧急治疗药物KL-01401（肾上腺素口腔黏膜薄膜）进行合作开发。KL-01401是一种用于治疗高风险过敏性休克的肾上腺素制剂，由Klaria和Purdue Pharma共同研发。该协议包括对Purdue/Napp/Mundipharma网络公司的独家全球许可和供应选择，总价值可达5520万美元，其中支付和短期里程碑为520万美元。Klaria还将获得净销售额的中到高个位数的版税。此外，Klaria获得了为全球市场供应KL-01401的独家制造权。Klaria还将其与Uppsalagruppen Medical AB的许可协议扩展到肾上腺素。根据该协议，Uppsalagruppen将从KL-01401的销售中获得Klaria净收入的4%版税。KL-01401基于Klaria的专利药物递送平台，旨在为可能需要紧急治疗的患者提供便利的非注射性自我给药治疗。Klaria首席执行官Scott Boyer表示，与Purdue的合作将结合其专利药物递送平台与合作伙伴的创新治疗开发能力，有望满足严重过敏反应患者对肾上腺素的需求

Gamida Cell与Be The Match BioTherapies宣布建立战略合作伙伴关系，旨在改善接受同种异体造血干细胞移植患者的治疗效果。该合作支持Gamida Cell的实验性细胞疗法NiCord，该疗法有望成为血液恶性肿瘤和骨髓衰竭症患者的通用骨髓捐赠来源。双方将共同探索在Gamida Cell的NiCord临床开发计划中合作，包括针对高风险血液癌症患者的3期临床试验。Be The Match BioTherapies拥有丰富的脐带血单元移植经验，并拥有全球范围内的脐带血库资源。此次合作旨在利用Be The Match BioTherapies的研究资产和服务，包括全球最大的Be The Match登记处，以及个性化案例管理和物流服务。尽管骨髓移植具有治愈潜力，但估计美国有超过40%的符合条件的患者因各种原因未能接受移植，包括难以找到匹配的捐赠者。NiCord旨在作为现有捐赠者来源的通用替代品，以帮助无法找到匹配捐赠者的患者获得成功的移植机会。

Galaxy CCRO，一家临床合同研究组织，宣布推出其公司，并推出首款产品——一种用于诊断和确定中风发作时间的即时检测点，旨在帮助护理者将患者引导至可以进行溶栓治疗的专科医生处。该公司与Proteome Sciences签订了许可协议，并获得了相关知识产权的许可。Galaxy计划开发并交付一种经过验证的中风发作诊断测试，以帮助医生确定何时进行溶栓治疗以获得最佳临床结果。全球约有四分之一的成年人会在一生中经历中风，每年有1500万中风病例。Galaxy的创始人拥有丰富的经验，包括急诊室医生、微生物学博士和企业家、以及经验丰富的私人股权和初创咨询公司高管。Galaxy的顾问委员会也由杰出的MD和PhD组成，他们有着丰富的成就。Proteome Sciences的CEO表示，他们对与Galaxy建立新的合作关系感到兴奋，并赞赏其领导团队和专注于开发用于首次接触的领先中风诊断测试。

以色列再生医学公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列国防部和以色列创新局联合授予的联合资助，用于开发其PLX细胞疗法治疗烧伤。此项目涉及公司与以色列国防军医疗部队和以色列医院烧伤专业人员的合作。资助基于Pluristem之前发布的临床试验数据，这些数据显示PLX细胞治疗可成功再生肌肉组织和血管，并具有抗炎作用。资助款项将支持PLX细胞在加速烧伤伤口愈合方面的研究。Pluristem董事长兼首席执行官Zami Aberman表示，鉴于战场上约25%的伤亡者遭受烧伤，以及烧伤相关的并发症，如感染风险、伤口愈合时间、医疗保健成本和整体恢复，开发新的治疗方法至关重要。Pluristem已证明其技术在多种再生医学应用中的积极影响，并已投入大量资源改进技术，与以色列医院和以色列国防军医疗部队的烧伤专家合作开展此项目。

欧洲独立医疗大麻公司EMMAC宣布收购西班牙阿利坎特一家完全获得GMP认证的实验室Medalchemy的多数股权。Medalchemy是一家基于技术的制造公司，拥有超过十年的活性药物成分（APIs）研发和制造经验，并与全球领先的药物开发公司合作。EMMAC计划在Medalchemy的实验室和生产设施上进行重大投资，建立其国际研发中心，以生产、注册和出口GMP认证的基于大麻素的APIs。这一收购使EMMAC在西班牙，欧洲第五大经济体中占据有利位置，以利用该国医疗大麻法规的发展。