全球生物制药公司Harbour BioMed宣布收购了数字细胞生物学领域的领导者Berkeley Lights的Beacon Optofluidic平台，以加速单细胞筛选和分析工作流程。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王敬松博士表示，这将有助于加快单克隆抗体发现技术的研发，满足全球患者的未满足医疗需求。Beacon平台能够快速隔离、监测和检测各类细胞，用于抗体发现时，可在一天内识别抗体产生B细胞，大幅缩短工作周期。Harbour BioMed将成为大中华区首家采用这一领先技术的公司。Berkeley Lights首席商业官Andy Last表示，他们很高兴与Harbour BioMed合作，共同推动抗体治疗药物发现市场的发展。Harbour BioMed专注于发现和开发针对肿瘤学和免疫学疾病的创新疗法，拥有两个专利的转基因小鼠平台用于治疗性抗体发现。Berkeley Lights则致力于开发平台，以加速细胞产品及疗法的发现、开发和交付。

Antibe Therapeutics Inc.获得加拿大卫生部的批准，开始其领先药物ATB-346的第二阶段2B剂量范围疗效研究。该研究旨在评估ATB-346在14天治疗期间对骨关节炎疼痛的疗效，涉及360名患有膝骨关节炎的患者，随机分配至安慰剂或ATB-346的三个剂量组（150mg、200mg或250mg）。公司CEO丹·莱加尔表示，这将验证ATB-346在减少疼痛方面的有效性，并为患者和医生带来突破。该研究将由Veristat Inc.在加拿大约35个临床地点进行，预计将很快开始招募。ATB-346是一种氢硫化物释放型萘普生衍生物，旨在满足全球对一种更安全、非成瘾性、对胃肠道无损害的抗炎/镇痛剂的需求。

欧洲委员会批准了Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited公司研发的药物ORKAMBI®（lumacaftor/ivacaftor）的标签扩展，用于治疗患有囊性纤维化（CF）的2至5岁儿童，这些儿童具有两个F508del突变基因，这是该疾病最常见的类型。该批准使得Vertex更接近为所有患有CF的人提供治疗的目标。这项批准基于一项60名患者参与的III期开放标签安全性研究，显示使用lumacaftor/ivacaftor治疗在24周内普遍耐受良好，这些儿科患者的安全性特征与6岁及以上的患者相似。ORKAMBI®已经在欧盟获得批准，用于治疗具有两个F508del突变基因的6岁及以上CF患者。囊性纤维化是一种罕见的遗传性疾病，导致约7.5万人生活在北美、欧洲和澳大利亚，该病由CFTR基因的突变引起的CFTR蛋白缺陷或缺失所致。Vertex是一家全球生物技术公司，致力于投资科学创新，为患有严重和危及生命疾病的人创造变革性药物。

挪威伯根，2019年1月21日——伯根生物公司（BerGenBio ASA）宣布，在评估其AXL靶向抗体偶联药物（ADC）ADCT-601在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床试验中，首位患者已接受给药。ADCT-601由伯根生物发现的人源化单克隆抗体BGB601与吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）二聚体毒素偶联而成。BGB601已授权给ADC Therapeutics SA（ADCT）进行ADC开发。在2018年美国癌症研究协会（AACR）年会上，ADCT报告称，ADCT-601在多个体内模型中表现出强大的抗肿瘤活性，且稳定且耐受性良好。这是一项开放标签、多中心、单臂的I期临床试验，预计将招募约75名具有选定肿瘤类型的患者，由许可合作伙伴ADC Therapeutics管理和资助。伯根生物首席执行官理查德·戈弗雷表示，他们祝贺ADC Therapeutics达到这一重要里程碑，并期待看到三种AXL靶向疗法进入临床开发，以解决大量患者的需求。伯根生物正在完成其正在进行中的肿瘤学II期项目，即bemcentinib，一种首创的口服AXL抑制剂，并计划在今年晚些时候开始随机、可能决定性的试

日本SanBio公司董事会决定将SB623再生细胞药物的新适应症扩展至治疗由脑出血引起的慢性运动功能障碍，这一决定基于该药物在治疗脑外伤引起的慢性运动功能障碍方面取得的积极成果。公司计划在美国和日本进行这一新适应症的研发，并预计将从第二阶段或第三阶段开始临床试验。目前，缺血性中风和脑出血均无明确的治疗方法，这一新适应症的研发有望为患者带来新的治疗选择。

三星生物仿制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物仿制药ONTRUZANT（曲妥珠单抗-dttb），该药参照赫赛汀（曲妥珠单抗）用于所有适用适应症，包括辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌或胃食管交界腺癌。这是三星生物仿制药公司首个获得FDA批准的肿瘤生物仿制药，将由默克公司在美国市场销售和分销。ONTRUZANT已在2017年11月获得欧洲委员会（EC）批准，并在越来越多的欧洲国家上市。该药适用于多种癌症治疗，包括乳腺癌和胃癌，并具有降低治疗成本、提高患者可负担性的潜力。

Alnylam Pharmaceuticals与Medison Pharma达成独家合作协议，共同商业化RNAi疗法ONPATTRO及其他在研疗法。该合作标志着Alnylam在全球商业化扩张的重要一步，旨在确保严重罕见病患者无论身处何地都能获得其药物。ONPATTRO已在欧盟获批用于治疗hATTR淀粉样变性，而givosiran和lumasiran分别处于治疗急性肝性卟啉症和原发性高草酸尿症1型的后期研发阶段。Medison Pharma将利用其在以色列成功商业化孤儿产品的经验和基础设施，为患者提供创新治疗。

任务文本主要事件：无法提供此次新闻发布的全文。

丹麦生物技术公司MinervaX获得Novo Holdings REPAIR Impact Fund投资3600万欧元，以及SunStone Capital投资800万欧元，用于开发针对新生儿生命威胁性感染的治疗疗法。该公司致力于研发针对孕妇的GBS（B族链球菌）疫苗，该疫苗有望在保护新生儿免受GBS感染方面具有优越特性。MinervaX的疫苗采用仅含蛋白质的技术，与基于传统多糖结合技术的其他GBS疫苗候选品不同。初步临床试验显示，该疫苗具有良好的安全性，能产生高水平的持久抗体，能够杀死GBS细菌并防止其侵入上皮和内皮细胞屏障。资金将用于进行短期I期临床试验，以扩大疫苗覆盖范围，并准备II期临床试验。

RadioMedix公司获得NIH NCI颁发的200万美元的两年期SBIR II期合同，用于神经内分泌肿瘤的靶向α发射疗法（TAT）的临床开发。此合同延续了一期SBIR合同的研究，旨在评估212Pb-octreotate类似物（AlphaMedix）在成人SSTR表达神经内分泌肿瘤患者中的安全性、生物分布和初步有效性。研究由RadioMedix首席科学官Izabela Tworowska博士担任主要研究员，并与Orano Med的Julien Torgue博士合作。临床研究正在休斯顿的Excel诊断和核肿瘤中心进行。RadioMedix致力于开发创新的靶向放射性药物，用于癌症的诊断、监测和治疗，其212Pb标记的放射性药物有望提高肽受体放射性核素疗法（PRRT）的效果。

Parabel USA Inc.与CK Ingredients签署了在加拿大市场推广LENTEN®植物蛋白的分销协议。CK Ingredients作为领先的原料供应商，将为加拿大营养品市场提供Parabel的LENTEN®植物蛋白。LENTEN®蛋白源自水葫芦，被誉为“世界上最完整的食物来源”，具有高水平的必需氨基酸，非转基因，无主要过敏原，且可持续生产。Parabel计划在佛罗里达州维罗贝奇建设第二个商业设施，预计将于6月投产，年产量可达3500吨。CK Ingredients将负责LENTEN®植物蛋白在加拿大市场的分销，并提供应用开发、法规、物流和可追溯性等方面的专业知识。

RIBOPAIN项目由巴塞罗那庞培法布拉大学（UPF）的神经药理学组和ESTEVE公司启动，旨在寻找治疗神经性疼痛的新疗法。项目获得西班牙科学、创新和大学部Retos-Colaboración 2017计划的资金支持。项目由ESTEVE药物发现与临床前开发总监José Miguel Vela担任主要研究员和科学协调员，UPF神经药理学实验室的Rafael Maldonado和Miquel Martin担任主要研究员。项目针对19%的欧洲成年人患有中度至重度疼痛的现状，特别是难以治疗的神经性疼痛，旨在开发具有创新作用机制的药物靶点。研究人员将采用新型遗传方法在啮齿动物模型中寻找特定细胞群体。ESTEVE将基于UPF的研究结果合成具有镇痛潜力的新化合物，并对其后续开发。项目将新疗法与现有疗法在疗效和安全性方面进行比较，以突出其竞争优势。Retos-Colaboración计划旨在支持公司和研究机构之间的合作，以促进新技术的发展、新想法和技术的商业应用，并推动新产品和服务的创造。

Creso Pharma Limited与TerrAscend Canada签订了一份为期三年的供应协议，承诺向TerrAscend提供其高端大麻产品，以满足加拿大消费者对大麻产品的强烈需求。Creso正在与NSLC（新斯科舍省酒类公司）零售网络进行持续讨论，并作为本土新斯科舍省种植者，有望获得优先位置。Creso的先进GMP设施由经验丰富的种植者运营，将生产最高质量的产品，并要求获得高端定价。Creso已在新斯科舍省温莎完成了一座绿色环保、技术先进的种植设施建设，该设施符合GMP标准，并设计用于高效运营。Creso还计划在温莎进行价值增加生产的第二阶段扩张，以支持即将到来的调味食品法规。

2019年1月21日，数字疗法公司Kaia Health已经筹集了1000万美元资金，以帮助支持其在美国的推广。由Balderton Capital领投的A轮融资将帮助这家公司在纽约市开设一个新的办事处，并资助针对更多适应症的数字疗法的额外临床研究。

SciCann Therapeutics宣布在特拉维夫大学启动一项针对肝病的创新研究项目，旨在研究其专利的基于大麻素的抗炎组合产品对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗效果。预临床实验将在特拉维夫大学生命科学学院细胞研究与免疫学系的丹·皮尔教授实验室进行。NAFLD和NASH是西方国家常见的健康问题，肥胖、代谢综合征和2型糖尿病等都是其风险因素。目前，FDA尚未批准任何药物用于治疗这些疾病。SciCann Therapeutics的联合创始人兼首席执行官佐哈尔·科伦博士表示，NAFLD是发达国家最常见的肝脏疾病，估计有7500万至1亿美国人患有此病，而NASH作为NAFLD的炎症和纤维化衍生物，影响约1500万至2000万美国患者。NASH可能导致肝硬化、肝癌、肝衰竭和心血管疾病，预计将成为未来几年西方国家需要肝脏移植的主要原因。目前尚无针对这些高度普遍的病症的特定疗法，因此对新型治疗肝脏炎症的治疗需求巨大。基于他们在治疗其他炎症性疾病方面获得的鼓舞人心的结果，SciCann Therapeutics对利用这些新颖和专有的疗法针对肝脏炎症过程可能带来高度益处持乐观态度。Sci

Eli Lilly公司宣布，其药物CYRAMZA在治疗AFP-High（甲胎蛋白≥400 ng/mL）肝细胞癌（HCC）患者中的全球III期REACH-2研究结果显示，与安慰剂相比，CYRAMZA显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。这些数据已在《柳叶刀·肿瘤学》杂志在线发表，并在2019年胃肠道癌症研讨会上展示。研究显示，CYRAMZA治疗在提高生存率方面具有潜力，尤其是在那些预后较差的AFP-High肝细胞癌患者中。CYRAMZA是一种针对VEGF受体2的血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，能够抑制肿瘤生长。

宸安生物，一家专注于单细胞诊断服务的企业，于2019年1月19日宣布完成825万美元A轮融资，由ETP领投，晨兴资本跟投，火山石资本继续增持。公司计划利用这两轮融资扩大与药企和临床的合作，推进自主研发的质谱流式系统在肿瘤单细胞诊断领域的应用。宸安生物已自主研发出国内首台质谱流式设备，该技术能在单细胞水平进行高通量蛋白质组和转录组分析，评估肿瘤、免疫系统和治疗体系的相互作用。公司创始人王宇翀表示，该技术对肿瘤微环境和肿瘤-免疫系统相互作用的分析意义重大，并能做到速度快、准确、标准化，且低成本。宸安生物与上海、北京、广州等地区的多家大型三甲医院展开肿瘤领域的合作，致力于推动单细胞诊断技术在临床应用中的发展。