Amgen和UCB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的骨、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）对EVENITY™（romosozumab）治疗绝经后骨质疏松症高风险骨折女性的批准表示强烈支持。在审查了关键性3期研究的疗效和安全性数据后，19名成员中有18名投票支持批准。委员会强调了对上市后随访的需求。EVENITY是一种正在研究的成骨单克隆抗体，旨在通过抑制骨硬化蛋白的活性，同时快速增加骨形成和减少骨吸收。EVENITY的开发计划包括19项临床研究，招募了约14,000名患者。Amgen和UCB正在共同开发EVENITY。

Actelion制药公司宣布，其针对OPSUMIT（macitentan）的补充新药申请（sNDA）在美国食品药品监督管理局（FDA）获得了完整回复信，信中要求提供更多数据以评估OPSUMIT在治疗不可手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）方面的使用。该新药申请是基于MERIT-1研究的调查数据，该研究旨在评估macitentan 10 mg在不可手术CTEPH患者中的疗效、安全性和耐受性。OPSUMIT目前在美国已批准用于治疗肺动脉高压（PAH），旨在降低疾病进展和住院风险。Actelion成为强生旗下Janssen制药公司的一部分，致力于推动肺动脉高压领域的治疗进展。

Adamis Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Sandoz Inc.在美国市场推出新型肾上腺素注射剂SYMJEPI™，用于治疗过敏反应（包括过敏性休克）。该药物以预填充注射器形式提供，作为性价比高的单剂量替代品。SYMJEPI 0.3 mg注射剂适用于治疗66磅以上患者的急性过敏反应，包括昆虫叮咬、食物、药物等引起的过敏反应。Adamis与Sandoz合作，旨在快速将此救命产品推向市场，并期待其成功上市。此外，公司还在为体重在33至65磅之间的患者准备推出Symjepi 0.15 mg注射剂。Adamis是一家专注于开发治疗呼吸疾病和过敏等疾病的生物制药公司，其产品Symjepi已获得美国食品和药物管理局批准。

Synlogic公司宣布其研发的SYNB1020合成生物制剂在《科学转化医学》杂志上发表的临床前和临床数据，支持其在肝硬化患者中的进一步开发。SYNB1020通过工程化细菌在肠道内将氨转化为氨基酸，以降低血液中的氨水平。临床数据显示，SYNB1020在健康志愿者中安全、耐受性良好，且在肝硬化患者中显示出降低血液氨水平的潜力。Synlogic正在推进SYNB1020的1b/2a期临床试验，并期待在2019年中报告数据。

vTv Therapeutics公司宣布，其研发的TTP399，一种口服小分子肝脏选择性葡萄糖激酶（GK）激活剂，有望成为治疗糖尿病的新药。该药在Science Translational Medicine杂志上发表的论文中，详细介绍了TTP399从研发到临床试验的过程，包括AGATA研究的积极结果。该研究显示，TTP399在治疗2型糖尿病患者的6个月研究中，与安慰剂相比，显著降低了糖化血红蛋白水平，并提高了高密度脂蛋白胆固醇，降低了空腹血浆胰高血糖素，且未观察到低血糖、对血脂或肝酶的损害以及血压升高。vTv Therapeutics公司正在与JDRF合作进行针对1型糖尿病患者的适应性2期研究，并计划今年晚些时候发布研究结果。

MorphoSys公司宣布，其许可方Janssen研发公司已将Guselkumab（Tremfya）的临床开发扩展到溃疡性结肠炎（UC）。Janssen已启动了一项针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的概念验证性2a期临床试验，以评估Guselkumab与戈利木单抗联合用药与Guselkumab或戈利木单抗单药治疗相比的疗效和安全性。Guselkumab是一种由Janssen开发的人源化抗IL-23单克隆抗体，利用MorphoSys的专有HuCAL抗体技术生成。MorphoSys的首席科学官Markus Enzelberger表示，他们对Janssen进一步扩展Guselkumab的临床开发计划感到非常高兴。Guselkumab在美国、加拿大、欧盟和其他一些国家已获批准用于治疗斑块状银屑病，在日本用于治疗各种形式的银屑病、银屑病关节炎和掌跖脓疱病。MorphoSys有权获得某些里程碑付款，并从Tremfya的净销售额中获得版税。

ContraFect公司获得CARB-X额外230万美元资金支持，用于开发针对铜绿假单胞菌引起的严重感染的新型溶菌疗法。此举是对2017年3月CARB-X原定100万美元资助额的追加，旨在加速推进该疗法进入临床试验。ContraFect公司表示，这一资助是对其新型溶菌平台的进一步验证，并强调了对抗高度耐药的革兰氏阴性病原体的机会。CARB-X是全球最大的公共-私人合作组织，致力于抗菌药物的前期研发。

Precision Therapeutics公司宣布，其Skyline Medical部门已向耶鲁纽黑文医疗保健手术中心出售六套STREAMWAY系统，这是公司迄今为止最大的单一中心销售。该系统是一种自动直接排水的医疗废物处理系统，已获得FDA和CE认证。耶鲁健康系统选择在六个手术室中安装该系统，显示出对Skyline技术的信心。这一销售进一步证明了Precision Therapeutics提供的行业领先、创新的直接排水医疗废物处理系统的质量和价值，同时减少了有害废液的人为干预，控制了感染的传播。

Ablexis公司宣布与Eli Lilly公司扩展了现有的非独占永久许可协议，允许Eli Lilly更广泛地使用AlivaMab Mouse平台进行抗体药物发现项目，并有权在发现早期授予子许可。协议包括Eli Lilly的未公开预付款，任何潜在里程碑和产品销售版税将由AlivaMab Mouse平台的子许可方支付。Ablexis首席执行官Larry Green表示，该协议进一步推动了AlivaMab Mouse在下一代抗体药物发现中的广泛应用。Ablexis致力于通过非独占许可使AlivaMab Mouse成为抗体药物发现和开发的首选平台。

美国脑肿瘤资助者合作组织（BTFC）近日宣布，将出资300万美元支持四支由多机构研究人员和临床医生组成的团队，以促进原发性脑肿瘤免疫疗法的转化研究。这四项资助项目将分别研究疫苗接种策略、肿瘤微环境、抗肿瘤T细胞和个性化免疫疗法方法。这些项目在经过多阶段评审后，从79份提案中脱颖而出。资助的项目将由加州大学洛杉矶分校、麦吉尔大学、匹兹堡儿童医院和加州大学旧金山分校等机构共同实施，每项资助750,000美元，为期三年。这些资助旨在通过合作研究，为脑肿瘤患者提供更有效的治疗方案。

Aquinnah Pharmaceuticals获得来自阿尔茨海默病协会和Tau联盟的75万美元赠款，以推进其tauopathy疾病新疗法的研发，包括进行性核上性麻痹、阿尔茨海默病和额颞叶痴呆。该公司是唯一获得资助的企业，从125个申请中脱颖而出。Aquinnah的创始人Ben Wolozin博士的研究表明，通过调节大脑中的应激颗粒，可以减少有毒蛋白tau的影响，改善小鼠的寿命和神经元及记忆的保存。该公司正在开发神经元模型，以复制人类tau应激颗粒病理，并利用这笔资金筛选含有超过25万个小分子的化学库，以寻找可能开发为新药的分子。Aquinnah的药物研发策略是通过抑制tau病理的应激颗粒蛋白TIA-1通路，已在小鼠模型中观察到33%的生存率提高，相当于人类寿命延长约15年，这是在阿尔茨海默病的人类tauopathy模型中报道的最佳结果。Aquinnah由辉瑞、艾伯维和武田制药等公司资助。

Pain Therapeutics公司与德克萨斯大学奥斯汀分校达成学术合作，旨在支持一种针对疼痛管理、滥用和成瘾的产品候选人的研发。双方将结合各自在科学领域的专长和能力，重点验证一项新技术创新。研究范围包括针对一种已知但未公开的滥用药物的证明概念研究。UT Austin将根据公司指定的技术里程碑领导研究项目。Pain Therapeutics拥有该产品候选人的全球开发和商业化权利，无需向第三方支付版税或里程碑费用。此合作与REMOXY ER（阿片类药物）无关。

Lakewood-Amedex公司宣布与巴哈马纳萨的Foot and Ankle International合作，进行Nu-3抗菌剂的二期临床试验，用于治疗慢性糖尿病足溃疡。Nu-3属于Bisphosphocins™系列，在2017年完成的I/II期临床试验中表现出良好的耐受性和治疗效果。Lakewood-Amedex计划在2019年初进行二期临床试验，使用Nu-3凝胶治疗慢性糖尿病足溃疡，为期28天，并采用递增浓度的Nu-3。公司相信这种更长的治疗时间将提高治愈或部分治愈患者溃疡的可能性。Dr. Daniel Johnson将担任试验的主要负责人，他认为Bisphosphocin技术可能为解决糖尿病足溃疡问题提供新的资源。Lakewood-Amedex计划在巴哈马招募约120名患者，并认为巴哈马是糖尿病足溃疡治疗的研究和治疗中心。

Spectrum Pharmaceuticals宣布与Acrotech Biopharma达成最终协议，将其七款FDA批准的血液学和肿瘤学产品出售给这家新泽西州全资子公司。此举标志着Spectrum的重大战略转变，以确保专注于新型肿瘤药物的开发和商业化。交易预计将在90天内完成，Spectrum将获得1.6亿美元的现金预付款和高达1.4亿美元的里程碑付款。出售的产品包括FUSILEV、FOLOTYN、ZEVALIN、MARQIBO、BELEODAQ、EVOMELA和KHAPZORY，2018年前九个月的总销售额为7640万美元。交易完成后，大部分受影响的员工将转至Acrotech，而Spectrum将保留一支核心商业团队来领导ROLONTIS和poziotinib的上市。

Aurobindo Pharma Limited宣布与Spectrum Pharmaceuticals Inc.签订最终协议，以1.6亿美元现金加至1.4亿美元的里程碑付款收购其七种品牌肿瘤注射产品组合。此次收购包括一个经验丰富的品牌商业基础设施，预计在交易完成后12个月内将为Aurobindo带来约1亿美元的收益。收购符合Aurobindo的商业化创新专有药物的战略，有助于其进入品牌肿瘤市场。交易预计在签署后90天内完成，条件包括常规和监管条件，包括FTC批准。

DILIsym Services公司获得国家糖尿病和消化系统疾病研究所（NIDDK）150万美元的SBIR快速通道资助，用于其RENAsym软件的开发、验证和测试，该软件旨在预测药物引起的肾脏损伤。这一资助将支持公司推出RENAsym的商业版本，并成立RENAsym联盟，旨在促进全球生物制药公司的合作。同时，RENAsym将利用GastroPlus的PBPK模块，并最终作为GastroPlus平台的一部分提供。DILIsym Services致力于为制药行业、学术中心和政府机构提供药物诱导肾脏损伤的研究和筛选工具。

Actinium Pharmaceuticals成功完成了与Astellas Pharma Inc.合作研究项目的第一阶段，并启动了第二阶段。该公司利用其Actinium Warhead Enabling（AWE）平台将Astellas的靶向药物与强效的锕-225（Ac-225）结合。Actinium的AWE技术平台能够将生物分子靶向剂稳定地标记上Ac-225，以增强靶向细胞杀伤。Actinium自2017年11月启动AWE项目以来，已取得多项里程碑，包括任命Dr. Dale Ludwig为首席科学官，在ASH 2017上展示Ac-225标记的Darzalex™在体外细胞杀伤方面的优越性，与Astellas签署合作研究及选择权协议等。Actinium的AWE技术平台包括Ac-225有效载荷、知识产权、临床经验以及商业供应链，使其在行业中处于独特位置。Actinium的管线包括针对CD45和CD33的靶向 Conditioning ARCs，用于治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）。