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  • 阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域践行中国承诺
    医投速递
    阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域践行中国承诺
    阿斯利康中国与绿叶制药集团签署协议，获得血脂康胶囊在中国大陆地区的独家推广权，绿叶制药仍持有该药品的资产及商业销售权利。这是跨国药企首次在华推广中国药企自主研发的创新中成药。合作旨在提升中医药现代化水平和国际竞争力，推动中医药健康产业升级，并有望助力中医药国际化。阿斯利康中国将与绿叶制药携手，巩固和拓展血脂康胶囊市场，为患者提供更多优质治疗方案。绿叶制药的血脂康胶囊是国内唯一拥有临床硬终点获益的天然调脂药，已被多个指南推荐为一线血脂管理药物。阿斯利康中国计划利用其在心血管领域的优势，扩大血脂康胶囊的可及性，造福更多患者。双方还探讨在美国、欧洲及新兴市场进行战略合作，推动血脂康胶囊的全球化推广。
    2019-01-16
    AstraZeneca PLC 烟台绿叶医药控股（集团）有限公司
  • Flavocure 宣布启动治疗胰腺癌和胶质母细胞瘤的药物的 IND 研究
    研发注册政策
    Flavocure 宣布启动治疗胰腺癌和胶质母细胞瘤的药物的 IND 研究
    Flavocure Biotech宣布启动了其大麻衍生物药物FBL-03G的IND使能研究，由公司执行副总裁兼董事长Clark Swanson独立赞助，预计耗资超过100万美元。这些研究预计在9至12个月内完成，成功完成后，公司将进行针对胰腺癌的1期临床试验。FBL-03G分子针对的患者市场年复合增长率达8.1%，年市值超过25亿美元。该药物还显示出对胶质母细胞瘤等固体肿瘤的活性。Flavocure计划在获得额外资金后进一步研究针对胶质母细胞瘤。FBL-03G有望成为公司第二个获得FDA指定孤儿药资格的药物。此外，Flavocure的Creserol药物针对急性髓系白血病（AML），也是从大麻中提取的，目前正在进行预1期研究。
    MarketScreener
    2019-01-16
    Flavocure Biotech LL
  • Medunik Canada 与 HRA pharma 签署独家协议，在加拿大将 Lysodren（米托坦）商业化，用于治疗无法手术的肾上腺皮质癌 Français
    交易并购
    Medunik Canada 与 HRA pharma 签署独家协议，在加拿大将 Lysodren（米托坦）商业化，用于治疗无法手术的肾上腺皮质癌 Français
    Medunik Canada与法国的HRA Pharma签署了关于Lysodren的许可和供应协议，获得加拿大独家商业权利，用于治疗不可手术的肾上腺皮质癌。Lysodren是针对肾上腺皮质癌的药物，由Medunik Canada引进，标志着其在肿瘤学领域的首次尝试。Medunik Canada致力于为罕见病患者提供药物，通过与国际公司合作在加拿大推广产品。HRA Pharma专注于内分泌学和罕见病领域，致力于为罕见病患者提供有效的医疗解决方案。
    Newswire.ca
    2019-01-16
    Laboratoire HRA Phar Medunik Canada
  • Pain Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 150 万美元研究资助
    医药投融资
    Pain Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 150 万美元研究资助
    Pain Therapeutics公司获得NIH150万美元研究资金，支持其开发用于检测阿尔茨海默病的血液检测技术。这项技术有望在症状出现前检测疾病，或排除其他记忆问题原因，还可作为临床试验患者分层和评估实验药物疗效的生物标志物。该技术基于PTI-125，一种针对阿尔茨海默病的临床阶段药物候选物，其科学基础已在多个知名科学期刊上发表。公司正在开展PTI-125的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-01-16
    Cassava Sciences Inc National Institutes
  • Knopp Biosciences 扩大与辛辛那提儿童医院的研究合作，以表征 Dexpramipexole 在炎症性疾病中的作用
    交易并购
    Knopp Biosciences 扩大与辛辛那提儿童医院的研究合作，以表征 Dexpramipexole 在炎症性疾病中的作用
    Knopp Biosciences与辛辛那提儿童医院医学中心扩大了研究合作，旨在进一步阐明其领先研究药物dexpramipexole的嗜酸性粒细胞减少作用机制。该药物在多项临床试验中显示出选择性降低嗜酸性粒细胞水平的效果，包括对嗜酸性粒细胞增多症和慢性鼻炎的研究。Knopp计划将dexpramipexole推进至严重哮喘的二期开发和嗜酸性粒细胞增多症的三期开发。辛辛那提儿童医院医学中心的Patricia C. Fulkerson博士将领导这项研究，她的实验室已经开发出多种创新方法来研究嗜酸性粒细胞的分化和成熟。Knopp的首席执行官Michael Bozik表示，他们很高兴与Fulkerson博士扩大合作，以更全面地描述dexpramipexole的嗜酸性粒细胞降低机制，这将支持哮喘和嗜酸性粒细胞增多症的临床开发。
    Biospace
    2019-01-16
    Knopp Biosciences LL
  • 最终协议标志着替代尼古丁交付选项的里程碑
    交易并购
    最终协议标志着替代尼古丁交付选项的里程碑
    Lexaria Bioscience与Altria Group达成里程碑式协议，利用Lexaria的专利DehydraTECH技术，共同研发降低风险的尼古丁消费产品。此举旨在为吸烟者提供更安全、更易接受的尼古丁替代品，同时为Altria开辟新的收入来源。Lexaria的DehydraTECH技术能提高口服尼古丁产品的口感、吸收速度和生物利用度，有助于减少吸烟带来的健康风险。此外，多家烟草公司也在探索替代品，如英国英美烟草公司探索电子烟，菲利普·莫里斯国际公司开发加热烟草产品，帝国品牌公司投资大麻生物技术公司。Lexaria与Altria的合作有望为Lexaria带来额外的财务资源，同时为Altria提供新的烟草产品发展方向。
    美通社
    2019-01-16
    Altria Group Inc Lexaria Bioscience C
  • NMS Labs 和 PinneyAssociates 宣布达成合作协议，提供体外滥用威慑评估服务
    交易并购
    NMS Labs 和 PinneyAssociates 宣布达成合作协议，提供体外滥用威慑评估服务
    NMS Labs和PinneyAssociates宣布达成合作协议，为开发作用于中枢神经系统的药物的公司提供体外滥用耐药性评估服务。PinneyAssociates自1994年成立以来，在体外滥用耐药性药物和制剂的评估以及数据解读方面提供全面的专业指导。NMS Labs成立于1972年，拥有超过15年体外滥用耐药性测试的开发和执行经验。两家公司将共同提供体外实验室测试服务，为FDA提交滥用耐药性药物和产品制剂。
    美通社
    2019-01-16
    NMS Labs Pinney Associates In
  • CannAmerica 和 Invictus 提供有关大麻和 CBD 合资企业的最新信息
    交易并购
    CannAmerica 和 Invictus 提供有关大麻和 CBD 合资企业的最新信息
    CannAmerica Brands与Invictus MD Strategies Corp.和CBDistribution Company Ltd.共同宣布，双方已签署一项意向书，计划成立一家合资企业，以收购Z3 Sciences LLC 80%的股权，用于大规模提取CBD。Z3 Sciences拥有提取大麻生物质为CBD隔离物的现有合同，预计将为合资企业提供收益。此次收购预计将使合资企业能够立即产生收入，满足美国市场对高质量CBD产品的需求。CannAmerica计划将Z3生产的CBD隔离物用于其品牌产品，并创建一系列CBD产品。
    美通社
    2019-01-16
    Cannamerica Brands C Invictus MD
  • 盘古生物制药（aTyr Pharma 子公司）和香港科技大学因开创性工作而获得认可，为肺部疾病提供新的研究性治疗药物
    交易并购
    盘古生物制药（aTyr Pharma 子公司）和香港科技大学因开创性工作而获得认可，为肺部疾病提供新的研究性治疗药物
    香港科技大学的研究人员因其在转化科学和早期发现工作中的贡献而受到表彰，他们的合作成果为aTyr Pharma公司带来了重要临床候选药物ATYR1923，该药物正在用于治疗肺结节病的1b/2a期临床试验中。研究人员发现了一种从全长的tRNA合成酶中释放出来的小活性免疫调节（iMod）结构域，该结构域能够调节免疫系统。aTyr Pharma公司计划利用这一发现，开发更多基于tRNA合成酶的新型药物，以治疗各种疾病。
    World News
    2019-01-16
    aTyr Pharma Inc 香港科技大学 Pangu BioPharma Ltd
  • AllerGenis 授予使用 Luminex xMAP 技术开发和销售其精准食物过敏诊断的权利
    交易并购
    AllerGenis 授予使用 Luminex xMAP 技术开发和销售其精准食物过敏诊断的权利
    AllerGenis公司与Luminex签订非独家协议，将利用Luminex的xMAP技术开发、推广和销售新型精准食物过敏诊断检测。这项技术将使食物过敏诊断的精确度比现有测试提高三倍以上。AllerGenis的检测技术能够将过敏原蛋白分解成更小的成分——表位，并测量患者抗体对每个表位的反应性，从而生成详细的反应性轮廓，帮助医生更准确地评估和管理患者的食物过敏。2019年秋季，AllerGenis将推出首个基于此协议的产品——花生过敏检测。此外，公司还在开发一系列针对多种食物过敏原的检测，旨在通过其基于表位的技术和新型生物标志物，实现无风险地诊断食物过敏、区分敏感性和过敏性疾病、评估和管理治疗进展以及确定治疗效果。
    AP News
    2019-01-16
    AllerGenis LLC
  • NeoImmuneTech 获得 FDA 授权进行 IND 申请，以评估 Hyleukin-7 与 PD-L1 抑制剂联合治疗晚期高危皮肤癌
    研发注册政策
    NeoImmuneTech 获得 FDA 授权进行 IND 申请，以评估 Hyleukin-7 与 PD-L1 抑制剂联合治疗晚期高危皮肤癌
    NeoImmuneTech公司与Genexine宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其评估Hyleukin-7（IL-7-hyFc）与atezolizumab（Tecentriq）联合治疗高风险皮肤癌患者的IND申请。该1b/2a期临床试验由NeoImmuneTech和免疫肿瘤学网络（ION）领导，旨在评估Hyleukin-7与Tecentriq联合使用的安全性和初步抗肿瘤活性。研究将在美国进行，ION总部位于华盛顿州西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心。Hyleukin-7作为一种T细胞增强剂，旨在与现有癌症治疗方法如抗PD-(L)1剂或化疗/放疗结合使用，以增强T细胞免疫。NeoImmuneTech是一家专注于Hyleukin-7开发的美国生物技术公司，目前正在进行1b/2a期临床试验，旨在开发淋巴细胞性减少症的首个同类疗法，以及突破性的癌症免疫疗法。
    Businesswire
    2019-01-16
    NeoImmuneTech Inc
  • 治疗失眠症的 Lemborexant 在美国提交新药申请
    研发注册政策
    治疗失眠症的 Lemborexant 在美国提交新药申请
    Eisai公司和Purdue Pharma公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型药物lemorexant的新药申请，该药物用于治疗失眠。这一申请基于两项关键性3期临床试验SUNRISE 1和SUNRISE 2的结果，共纳入约2000名患者，并包括评估夜间醒来后姿势稳定性和次日早晨驾驶研究的安全研究。lemorexant作用于下丘脑肽神经递质系统，旨在通过降低觉醒程度而不影响对外部刺激的觉醒能力来调节睡眠和觉醒。Eisai和Purdue Pharma正在共同开发lemorexant治疗多种睡眠-觉醒障碍，包括失眠症。除了治疗失眠症，lemorexant在治疗不规则睡眠-觉醒节律障碍和轻度至中度阿尔茨海默病的2期临床试验正在进行中。Eisai和Purdue Pharma致力于解决新的未满足的医疗需求，并改善患者及其家人的生活。
    PRNewswire
    2019-01-15
  • Ironwood Pharmaceuticals 宣布 LINZESS®（利那洛肽）在中国获批用于治疗成人 IBS-C 型
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals 宣布 LINZESS®（利那洛肽）在中国获批用于治疗成人 IBS-C 型
    Ironwood Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局批准了LINZESS（利那洛肽）在中国上市，用于治疗成人便秘型肠易激综合症（IBS-C）。该药是一种GC-C受体激动剂，已在包括美国在内的30多个国家获得批准用于治疗IBS-C或慢性特发性便秘（CIC）。预计与合作伙伴阿斯利康将在2019年下半年在中国推出该药。中国有约1400万成人患有IBS-C，这一批准为治疗相关症状提供了新的选择。临床试验数据显示，与安慰剂组相比，接受利那洛肽治疗的患者在主要终点上显示出统计学上显著的改善。阿斯利康和Ironwood共同负责在中国开发和商业化利那洛肽。
    Businesswire
    2019-01-15
  • Valeo Pharma 和 Zambon 宣布 Onstryv®（沙芬酰胺）获准在加拿大上市
    研发注册政策
    Valeo Pharma 和 Zambon 宣布 Onstryv®（沙芬酰胺）获准在加拿大上市
    国际制药公司Zambon S.p.A.与加拿大专科制药公司Valeo Pharma Inc.宣布，加拿大批准了Onstryv®（safinamide）用于治疗帕金森病。Valeo Pharma负责加拿大的监管、质量、销售和营销以及分销活动。Onstryv®为加拿大患者提供了重要的治疗选择，预计将在2019年上半年上市。Safinamide是一种新型化学实体，具有选择性可逆的MAO-B抑制机制，临床研究证实其短期控制运动症状和运动并发症的有效性，并建议这种效果可维持两年。Valeo Pharma专注于神经退行性疾病、女性健康和肿瘤学及支持性护理，拥有创新产品组合和商业化平台。Zambon是一家专注于创新和发展的跨国制药和精细化工公司，致力于改善人们的健康和患者的生活质量，其产品在86个国家销售，拥有20家子公司和制造单元，专注于罕见病和专科治疗领域。
    PRNewswire
    2019-01-15
  • 以血栓弹力图仪切入600亿IVD市场，「​沃德生命」获澳银资本领投数千万元融资
    医药投融资
    以血栓弹力图仪切入600亿IVD市场，「​沃德生命」获澳银资本领投数千万元融资
    医疗设备研发商沃德生命近日完成数千万元融资，由澳银资本领投，资金将用于产品注册、生产基地建设及团队扩大。公司成立于2016年，专注于体外诊断市场，拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线，核心产品为全流程自动化的血栓弹力图仪。该仪器能帮助医生快速判断病人凝血状态，提供诊断依据，是围术期监测凝血功能的重要指标。沃德生命计划推出手动、半自动、全自动三种类型共计5款机器，实现血栓弹力图领域的全覆盖。澳银资本认为沃德生命以行业痛点为切入口，具备以点带面的基础优势，有望在细分领域实现弯道超车。
    36氪
    2019-01-15
    澳银资本 深圳沃德生命科技有限公司
  • 实现AI心脑血管疾病检测，「睿心智能医疗」完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    实现AI心脑血管疾病检测，「睿心智能医疗」完成数千万元A轮融资
    深圳睿心智能医疗科技有限公司完成数千万元人民币A轮融资，由经纬中国独家投资，资金将用于技术开发和市场推广。公司成立于2017年，专注于心脑血管疾病检测，研发基于人工智能、模拟仿真、云计算的智能医学平台，以精准评估病情和指导治疗方案。其首款产品为评估心血管供血功能的诊断软件，可从心脏CT影像推算血管供血功能并生成诊断报告。睿心智能医疗团队拥有医学影像和生物仿真领域十余年研究经验，并与多所知名研究机构合作。
    36氪
    2019-01-15
    经纬创投 深圳睿心智能医疗科技有限公司
  • 【首发】探索“AI+病理”，衡道病理完成A+轮融资
    医药投融资
    【首发】探索“AI+病理”，衡道病理完成A+轮融资
    衡道医学病理诊断中心完成A+轮融资，由商汤科技和同渡资本领投，中经合明跟投，资金将用于病理人工智能研发和应用场景建立。衡道病理是国内首家独立第三方病理诊断中心，拥有国内单体最大病理实验室，参与行业标准制定。随着精准医疗兴起，病理诊断价值凸显，AI+病理成为技术发展趋势。衡道病理致力于构建病理行业基础设施，提供智能诊断辅助工具，助力精准诊断和分级诊疗。经过两年发展，衡道病理在病理诊断技术、服务输出和基础设施建设等方面形成“一点多面、连贯纵深”的发展结构，并在业界获得认可。在资本寒冬中，衡道病理逆势而上，同渡资本看好其发展理念和技术实力，将共同推动中国病理检测智能化。
    动脉网
    2019-01-15
    同渡资本 商汤科技
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