诺华与牛津大学大数据研究所建立五年合作联盟，旨在利用人工智能和高级分析技术提高对超大型和多重数据集的分析、结合和解读，以识别炎症性疾病如多发性硬化症和银屑病的早期治疗反应预测指标。该联盟将利用约500万患者的匿名数据，包括来自英国和国际合作伙伴组织的以及诺华临床试验中收集的数据。通过结合BDI的统计机器学习技术和诺华的临床专业知识，联盟旨在预测患者对现有和新药的反应。此外，通过开发创新的IT环境和AI技术，联盟将努力识别数据中的模式，这些模式通常跨越多个数据源和类型（成像、基因组学、临床和生物学），这些模式单靠人类无法检测。该联盟将首先关注诺华全球药物开发组织中的两个旗舰项目，在多发性硬化症、皮肤病学和风湿病学方面获得科学洞察力。

Autifony Therapeutics Limited宣布成功实现与Boehringer Ingelheim选项协议下的首个里程碑，该协议于2017年12月签署，Boehringer Ingelheim获得独家购买Autifony的Kv3.1/3.2正调节剂平台的权利。协议中包括处于Ib期临床试验阶段的领先分子AUT00206，该分子正在评估用于治疗精神分裂症患者的疗效。此外，公司其他分子在精神分裂症和其他适应症中显示出显著潜力。该研究方法还有望治疗其他中枢神经系统疾病，如听力障碍和脆性X综合征。Autifony Therapeutics首席研究官Giuseppe Alvaro表示，这一里程碑确认了Kv3.1/3.2项目的卓越进展，并标志着与Boehringer Ingelheim协议签订一周年。Autifony Therapeutics是一家独立的英国生物技术公司，成立于2011年，专注于开发治疗中枢神经系统严重疾病的创新药物。Boehringer Ingelheim是一家以研发为驱动的制药公司，致力于为人类和动物提供创新药物。

烟台迈百瑞国际生物医药有限公司完成4亿元首轮融资，资金将用于技术平台提升、抗体药物III期临床样品及商业化生产能力扩建，以及国际化战略布局。公司提供生物药物CDMO服务，具备一站式服务平台，致力于单克隆抗体、抗体偶联药物等大分子生物药物的研发、生产等外包服务。迈百瑞拥有13条生产线，可提供不同规模的生物药物GMP生产，并具备国际注册经验，为全球30余家药企提供CDMO服务。公司在美国圣地亚哥和上海设有研发中心，专注于抗体和ADC药物工艺开发。随着国内创新药政策的推行，CDMO行业迎来新发展机遇，迈百瑞核心管理团队经验丰富，拥有强大的科学家顾问团队。

Vaccinex公司宣布，其副总裁兼博士Elizabeth Evans在剑桥健康技术研究所第18届PepTalk会议上介绍了公司针对SEMA4D分子的抗体阻断研究和其在亨廷顿病二期临床试验中的数据。Vaccinex公司致力于发现和开发针对严重疾病和条件的靶向生物疗法，包括癌症、神经退行性疾病和自身免疫性疾病。公司CEO Maurice Zauderer表示，他们对pepinemab分子的潜力持乐观态度，并期待提供更多的临床更新。Evans博士的演讲“胶质细胞和导向分子在神经退行性疾病中的新兴作用”概述了SEMA4D蛋白在神经退行性疾病中的致病作用以及公司使用其单克隆抗体VX15（pepinemab）阻断该分子的经验。Vaccinex公司目前正在进行非小细胞肺癌和亨廷顿病的临床试验。

Omeros公司宣布已完成OMS721在免疫球蛋白A肾病（IgAN）中的临床计划，并已与美国食品药品监督管理局（FDA）进行会议讨论。OMS721是Omeros公司针对MASP-2的人源化单克隆抗体，MASP-2是补体系统凝集素途径的效应酶。目前尚无针对IgAN的批准治疗。在FDA会议中，确认了以下要点：将3期临床试验的主要终点从24周延长至36周，以允许额外的OMS721剂量；允许高风险患者群体在至少1年的盲法治疗后接受OMS721的开放标签治疗。OMS721的3期ARTEMIS-IGAN试验继续招募患者，并将纳入上述有益的变化，而不会影响已招募的患者。此外，OMS721还在进行针对造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）和异常溶血性尿毒症综合征（aHUS）的3期临床试验。

Promentis Pharmaceuticals宣布启动了其领先化合物SXC-2023的二期临床试验，用于治疗成人中度至重度拔毛癖。SXC-2023旨在通过调节中枢神经系统中的x c-系统来治疗拔毛癖和其他冲动控制障碍，如强迫症等神经精神疾病。该二期试验是一项双盲随机研究，在美国12个中心进行，涉及约100名患者，分为三个活性剂量组和一组安慰剂组。试验旨在评估SXC-2023的安全性、耐受性和疗效，并测量拔毛癖症状严重程度、患者整体心理健康和福祉以及其他认知参数。Promentis计划在拔毛癖单药治疗试验之后，进行强迫症的二期附加治疗试验。

Rafael Pharmaceuticals宣布，其研发的抗癌新药devimistat与改良的FOLFIRINOX联合用药治疗晚期胰腺癌的III期临床试验计划将在美国临床肿瘤学会（ASCO）在旧金山举办的胃肠癌年会中展示。devimistat是一种针对癌细胞代谢的药物，旨在破坏癌细胞中改变的线粒体代谢。AVENGER 500试验将比较FOLFIRINOX（对照组）与devimistat联合改良FOLFIRINOX的安全性和有效性。该试验是一项前瞻性、开放标签、多国随机试验，将在包括美国、欧盟六个国家、以色列和韩国在内的9个国家进行。试验的主要研究者为菲利普·阿戈普·菲利普博士。Rafael Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，他们对在2019年胃肠癌年会上展示这一试验的设计感到非常兴奋。devimistat是一种新型药物，基于Altered Metabolism Directed（AMD）平台开发，旨在针对癌细胞特有的代谢过程。该药物已在19项正在进行或完成的临床试验中进行评估，包括作为单一药物以及与标准药物疗法联合使用治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。

AgeneBio公司宣布开始进行一项名为“HOPE4MCI”的3期临床试验，旨在评估AGB101（一种每日一次的实验性药物）治疗由阿尔茨海默病引起的遗忘性轻度认知障碍（MCI）的疗效。该试验将招募830名来自美国、加拿大和欧洲的患者。AGB101旨在减少海马体过度活动并改善与MCI相关的早期记忆障碍。试验的主要终点是使用临床痴呆评分量表（CDR-SB），次要终点包括神经退化的测量。此外，试验还包括一项子研究，使用特殊成像技术追踪大脑中的病理变化。AgeneBio的研究基于其创始人Michela Gallagher博士在约翰霍普金斯大学的研究，该公司正在开发针对神经退行性疾病的新疗法。该试验得到了国家老年研究所和阿尔茨海默病药物发现基金会的一部分资助。

IMV公司宣布，在评估其专有DPX递送平台中neoepitopes的Phase 1临床试验中，首名卵巢癌患者已接受治疗。该研究是IMV的DPX-NEO项目的一部分，该项目是UConn Health与IMV合作的持续项目，旨在开发基于neoepitope的抗癌疗法。研究将评估使用UConn Health发现的特定患者neoepitopes和IMV的DPX递送技术，在卵巢癌女性患者中的安全性和有效性。UConn Health资助该试验，IMV提供材料和咨询。该研究计划招募最多15名患者。IMV的CEO Frederic Ors表示，这是IMV的一个重要里程碑，他们相信基于neoepitope的疗法可能为治疗卵巢癌患者带来重大进步。研究调查员Pramod K Srivastava表示，这是使用IMV的DPX递送平台和UConn Health的专有技术开发的个性化、特定患者neoepitopes的一个重要里程碑。IMV正在推进DPX-NEO项目，以开发针对卵巢癌的免疫疗法。

Zafgen公司在其针对2型糖尿病患者的ZGN-1061 Phase 2临床试验中，第二队列的数据显示，1.8mg剂量的ZGN-1061在降低A1C和体重方面优于0.9mg剂量，且安全性良好。该研究达到了主要目标，包括血糖控制和安全性。1.8mg剂量组的A1C降低了1.1%，体重减轻显著。没有观察到治疗相关的严重不良事件或心血管安全信号。这些结果支持了ZGN-1061作为治疗2型糖尿病的新疗法的潜力。

Aerpio Pharmaceuticals完成TIME-2b临床试验患者给药，该试验旨在评估其领先候选药物AKB-9778对中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者的疗效和安全性。试验结果预计于2019年3月公布，早于之前指导的第二季度。AKB-9778是一种首次开发的全身性Tie2激活剂，用于治疗糖尿病视网膜病变及其它眼部疾病和糖尿病并发症。该药物在TIME-2 Phase 2a临床试验中显示出改善糖尿病视网膜病变和肾脏功能的潜力。TIME-2b试验是一项双盲、安慰剂对照的多中心试验，评估AKB-9778对167名NPDR患者的效果。主要终点是研究眼中糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）改善2个或更多步骤的患者百分比。AKB-9778正在开发为皮下注射剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变，并正在研究其治疗糖尿病肾病和开角型青光眼的潜力。

Aerie Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已审查并批准了AR-1105（地塞米松玻璃体植入剂）的IND申请，允许公司开始进行人眼黄斑水肿（RVO）治疗的人体研究。AR-1105是一种生物可降解植入剂，设计为在六个月内持续释放地塞米松。该产品与现有产品相比，具有六个月的有效性持续时间、更小的注射针头以及可能更好的安全性特征。Aerie计划在2019年第一季度后期启动AR-1105的2期临床试验。此外，Aerie还计划提交第二个视网膜产品AR-13503的IND申请，该产品是一种生物可降解植入剂，含有Rho激酶/蛋白激酶C抑制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。这些产品展示了公司两个平台——从DSM许可的生物可降解聚合物技术和从Envisia许可的PRINT®制造技术——将药物递送到眼底的能力。Aerie致力于成为下一个主要的眼科制药公司。

中国生物制药公司Cellular Biomedicine Group（CBMG）宣布，其针对膝骨关节炎（KOA）的现货型同种异体脂肪来源间充质祖细胞（haMPC）AlloJoin®疗法已获得中国药品监督管理局（NMPA）批准，进入II期临床试验，成为首个在中国获得批准的干细胞KOA药物。该疗法在I期临床试验中显示出良好的安全性和早期疗效，有助于预防软骨退化。CBMG的IND申请成为自2017年12月中国细胞治疗法规发布以来，首个获得CDE批准的干细胞药物申请。AlloJoin®产品是CBMG自主研发的干细胞疗法，拥有多项专利技术。膝骨关节炎在中国患者众多，目前尚无有效治疗手段。CBMG致力于开发针对癌症和退行性疾病的细胞疗法，并在中国开展临床试验。

Isofol Medical AB宣布，其针对转移性结直肠癌（mCRC）患者进行的arfolitixorin（ISO-CC-005） Phase 1/2a开放标签扩展研究取得积极结果。在一线治疗设置中，19名患者接受120 mg/m² arfolitixorin与5-氟尿嘧啶（5-FU）联合治疗，其中47%的患者（9/19）出现肿瘤缩小，定义为与基线相比肿瘤大小减少超过20%。主要研究者Göran Carlsson博士表示，这些数据令人鼓舞，与早期数据一致，预计在患者继续治疗超过八周后，总缓解率和无进展生存期（PFS）将显著提高。Isofol首席医疗官Karin Ganlöv博士指出，与历史对照治疗如mFolfox和Folfiri相比，该扩展臂的数据分析非常令人鼓舞，进一步支持了arfolitixorin与5-FU联合使用irinotecan或oxaliplatin在八周治疗后仍能提供临床益处的假设。Isofol还宣布，其关键的Phase 3 AGENT临床试验已开始招募患者，预计2021年将公布主要数据。

Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Tecentriq（atezolizumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），该药物与Abraxane（nab-paclitaxel）和卡铂联合用于治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始治疗。这一决定基于III期IMpower130研究的成果，该研究在转移性非鳞状NSCLC的初始治疗中达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的联合主要终点。FDA预计将在2019年9月2日之前做出批准决定。Tecentriq已获得FDA批准，与阿瓦斯丁、紫杉醇和卡铂联合用于治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状NSCLC患者。此外，Tecentriq还被批准用于治疗在铂类药物化疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC患者。

智能健康电子烟品牌「Wel鲸鱼轻烟」全资收购「杭州轻烟科技」，完成Pre-A轮千万元融资，计划未来三年投入数十亿构建轻健康新零售体系。公司推出换弹轻烟和即抛轻烟两款新产品，旨在解决吸烟人士的健康焦虑，辅助戒烟过程。Wel鲸鱼轻烟定位轻烟品类，拥有多年工业设计、研发和供应链经验，计划未来两年产品覆盖10万个线下售卖点。公司采用自研线上线下新零售IT平台，结合C2M个性化运营，打造轻健康新零售体系，并计划打造轻健康社区。公司核心团队孵化于云造科技，团队成员来自阿里、东芝等知名企业，估值已过亿，下一轮融资正在洽谈中。

Nexus Pharmaceuticals Inc.宣布其Busulfan Injection获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该药物是Busulfex® 60 mg/10 mL (6 mg/1 mL)的AP级治疗等效品。这是Nexus第二款肿瘤学仿制药，同时扩大了其在难制造注射剂领域的产品组合。Busulfan目前列在美国药师协会药物短缺名单上，其加入将展示Nexus致力于为患者和临床医生提供负担得起的替代药物，以解决历史上短缺的药物需求。Busulfan Injection预计将很快在美国以每盒八支单剂量安瓿瓶的形式上市，每瓶含60 mg busulfan，10 mL无色无菌溶液，不含乳胶和防腐剂。Nexus是一家专注于创新工艺，制造难制造的专业和仿制药的美国医疗保健公司，其产品易于使用，劳动强度低，实践流程更简化。Nexus确保其高质量、FDA批准的药物满足关键的未满足医疗需求，并在最需要的时候提供可靠的救命治疗方案。