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  • 默克公司向专注于创伤性脑损伤、疫苗开发和慢性疼痛的生物技术公司提供资助
    医药投融资
    默克公司向专注于创伤性脑损伤、疫苗开发和慢性疼痛的生物技术公司提供资助
    美国默克公司宣布了其北美地区“先进生物技术奖”的获奖者，该奖项旨在资助小型和中型生物技术公司，帮助其将疗法推向市场。获奖的三家公司分别是：RAFT Pharmaceuticals，Rubicon Biotechnology和TechnoVax Inc。它们分别致力于治疗慢性疼痛、开发一种保护细胞免受急性事件损害的蛋白质平台以及开发针对呼吸道疾病、出血热、免疫缺陷和癌症的疫苗。获奖者将获得40,000至100,000美元的默克产品及工艺开发支持。默克自2014年起开始实施此奖项，至今已在全球范围内资助了20家生物技术公司，总额超过80万欧元。
    2019-05-30
    恶性肿瘤 出血热 呼吸道疾病
  • Hologic 与 DEXA+ 合作分销身体成分测量系统
    交易并购
    Hologic 与 DEXA+ 合作分销身体成分测量系统
    Hologic公司与DEXA+达成协议，将共同推广Hologic的Horizon DXA系统，用于身体成分测量。DEXA+拥有20年经验，致力于全国范围内的医疗实践，推广DXA技术，以促进综合医学、健康和健身项目的发展。此次合作将使Hologic在身体成分评估方面的专业知识得到扩展，并扩大其市场领先的DXA系统的市场影响力。Horizon DXA系统提供的BodyLogic扫描能提供精确的身体成分测量，包括体脂百分比、总体瘦肉质量和肢体比较，以检测肌肉不平衡。DXA技术已成为骨密度测量的黄金标准，并越来越多地被大学和职业体育项目以及全国各地的训练中心用于身体成分评估。
    Businesswire
    2019-05-30
    Hologic Inc
  • Lantheus 宣布与 NanoMab 达成战略合作，为肿瘤免疫疗法的临床开发和管理提供新型生物标志物
    交易并购
    Lantheus 宣布与 NanoMab 达成战略合作，为肿瘤免疫疗法的临床开发和管理提供新型生物标志物
    Lantheus公司通过许可NanoMab的NM-01，一种针对PD-L1的成像生物标志物，进入免疫肿瘤学和制药服务业务，旨在评估肿瘤免疫活性并可能指导未来免疫肿瘤治疗的患者选择。这一合作将为制药公司和顶尖学术中心提供首个广泛可用的免疫肿瘤治疗研究工具。PD-(L)1检查点抑制剂市场自2014年首款产品上市以来，已增长至2018年超过140亿美元，预计将继续以两位数的速度增长。尽管PD-(L)1检查点抑制剂在某些患者群体中取得了显著成果，但优化这些疗法的使用仍存在挑战。目前，只有约20%的患者对检查点抑制剂治疗有反应，即使使用PD-L1免疫组化检测来选择患者。NM-01作为一种独特的放射性药物生物标志物，具有对PD-L1蛋白的高亲和力，可能为诊断提供一种特定、非侵入性的方法，包括全身成像或虚拟活检。Lantheus将为制药公司和最大的学术中心提供NM-01作为临床研究工具，并提供支持和数据分析。NM-01目前处于1期临床试验阶段，已有21名患者入组，预计最终将招募50名患者。
    Businesswire
    2019-05-30
    肿瘤 PD-L1 Lantheus Holdings Inc
  • McLean 获得 1350 万美元的 NIMH 资助，用于转化应激研究
    医药投融资
    McLean 获得 1350 万美元的 NIMH 资助，用于转化应激研究
    McLean医院的研究团队获得国家精神健康研究所（NIMH）1350万美元的资助，用于研究大脑中的压力化学物质和回路。该研究旨在探究压力如何改变大脑，导致睡眠和昼夜节律的持久变化，以及这些变化如何导致抑郁症和创伤后应激障碍等精神疾病。研究将重点关注“压力肽”，即调节身体对压力反应的脑部化学物质，并使用动物模型、人类和捐赠的人类大脑进行分子到行为分析。该资助将支持McLean医院的研究人员跨学科合作，并促进与当地高校神经科学专业学生的交流，以培养年轻研究人员并推广脑部研究。
    美通社
    2019-05-30
    创伤后应激障碍
  • Catalyst Pharmaceuticals 宣布将 Firdapse 许可扩大到日本
    交易并购
    Catalyst Pharmaceuticals 宣布将 Firdapse 许可扩大到日本
    Catalyst Pharmaceuticals宣布扩大其药物Firdapse的商业范围，原许可仅限于北美，现增加日本市场。公司预计在达到日本市场相关里程碑后，将进一步扩大至亚洲大部分地区和中南美洲。公司董事长兼首席执行官表示，日本LEMS患者治疗选择有限，期待与日本监管机构合作推进Firdapse作为新治疗选择。Firdapse在日本寻求孤儿药认定，日本经济规模世界第三。Catalyst专注于罕见慢性神经肌肉和神经疾病的治疗，Firdapse在美国已获批用于治疗LEMS，并在欧洲作为LEMS症状治疗药物获得批准。
    MarketScreener
    2019-05-30
    Catalyst Pharmaceuticals Inc
  • CytoDyn 和 Samsung BioLogics 正式建立生产合作伙伴关系
    交易并购
    CytoDyn 和 Samsung BioLogics 正式建立生产合作伙伴关系
    CytoDyn公司与三星生物制剂在韩国仁川举行正式签约仪式，双方达成制造合作协议。CytoDyn公司正在开发一种名为leronlimab（PRO 140）的CCR5拮抗剂，具有多种治疗潜力。三星生物制剂作为全球领先的合同制造组织（CMO），将为CytoDyn提供高质量的产品供应。双方合作标志着CytoDyn在leronlimab开发过程中的重要一步，有助于快速将新药推向市场。leronlimab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“快速通道”指定，用于治疗HIV感染和转移性三阴性乳腺癌。CytoDyn计划在2019年寻求FDA对leronlimab组合疗法的批准，并开展多项临床试验以评估其在其他疾病治疗中的潜力。
    美通社
    2019-05-30
    乐利单抗 HIV感染 CCR5 CytoDyn Inc Samsung BioLogics Co Ltd
  • Merrimack Pharmaceuticals 宣布完成战略审查，保留益普生里程碑和特别现金股息
    医投速递
    Merrimack Pharmaceuticals 宣布完成战略审查，保留益普生里程碑和特别现金股息
    Merrimack Pharmaceuticals完成战略选择审查，决定采取措施延长现金储备至2027年，并保留获得2017年资产出售给Ipsen S.A.后可能剩余的ONIVYDE相关里程碑的权利。公司宣布发行特别现金股息，并与14ner Oncology达成资产购买协议，出售其抗Her3单克隆抗体项目MM-121和MM-111，总金额高达5800万美元。此外，公司还授权了短期特别现金股息，并计划裁员和缩减董事会规模。这些举措旨在优化股东价值，并确保公司能够实现长期潜力。
    美通社
    2019-05-30
    HER3
  • Sumitomo Dainippon Pharma 在日本签署糖尿病治疗药物 Equa 和 EquMet 的共同推广和销售合作协议
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma 在日本签署糖尿病治疗药物 Equa 和 EquMet 的共同推广和销售合作协议
    Sumitomo Dainippon Pharma与Novartis Pharma K.K.签署合作协议，共同推广和销售治疗2型糖尿病的药物Equa和EquMet。自2019年7月1日起，双方将共同推广这两种药物，从11月1日起，Sumitomo Dainippon Pharma将成为这两种药物的独家分销商。Equa和EquMet均为选择性DPP-4抑制剂，Equa增加GLP-1活性浓度，增强胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌；EquMet则是DPP-4抑制剂与双胍类降糖药的结合，有效降低血糖。2018年，这两种药物的销售额约为500亿日元。Sumitomo Dainippon Pharma将此协议视为其日本市场糖尿病治疗领域的重点，并期望通过此协议实现其2023-2027年中期业务计划中的2000亿日元年度收入目标。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2019-05-30
    糖尿病 GLP-1
  • Thrive 获得 1.1 亿美元的 A 轮融资，将多种癌症类型的早期检测整合到常规医疗保健中
    医药投融资
    Thrive 获得 1.1 亿美元的 A 轮融资，将多种癌症类型的早期检测整合到常规医疗保健中
    Thrive Earlier Detection Corp.今日宣布获得1100万美元的A轮融资，用于推进CancerSEEK液体活检测试的商业化。CancerSEEK由约翰霍普金斯大学的癌症研究先驱Bert Vogelstein、Kenneth Kinzler和Nickolas Papadopoulos博士开发，旨在早期检测多种癌症类型。该测试通过分析血液中的DNA和蛋白质测量值，在回顾性研究中显示出超过99%的特异性。Thrive计划整合真实世界数据和机器学习，以持续改进CancerSEEK，并为初级保健医生提供综合护理解决方案。此外，Thrive正在进行一项名为DETECT的前瞻性研究，以评估CancerSEEK的性能，并支持其监管批准和广泛报销。
    Businesswire
    2019-05-30
    恶性肿瘤
  • Telix Pharmaceuticals 和 Emory Winship 癌症研究所合作开展使用先进前列腺癌成像进行放射治疗的临床试验
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals 和 Emory Winship 癌症研究所合作开展使用先进前列腺癌成像进行放射治疗的临床试验
    Telix Pharmaceuticals Limited与Winship癌症研究所合作开展前列腺癌成像临床试验，利用PET成像技术评估两种成像方法对放疗决策的指导作用及对患者预后的影响。该研究由Ashesh Jani博士和David Schuster博士领导，获得NIH 340万美元资助。试验使用FDA批准的fluciclovine或Telix的68Ga-PSMA试剂盒。研究旨在评估140名前列腺癌患者，并随机分配两种成像技术，以确定哪种成像方法能更好地引导放疗决策。Telix公司表示，这项研究对比较Axumin和PSMA成像具有重大意义，并有望推动前列腺癌放射治疗技术的应用。
    GlobeNewswire
    2019-05-30
    前列腺癌 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • AxoSim 从约翰霍普金斯大学获得革命性的 Mini-Brain 技术许可，支持使用人类数据来加速新药研究
    交易并购
    AxoSim 从约翰霍普金斯大学获得革命性的 Mini-Brain 技术许可，支持使用人类数据来加速新药研究
    AxoSim公司获得约翰霍普金斯大学“迷你脑”技术的独家许可，该技术利用诱导多能干细胞（iPSCs）创建人类大脑的功能模型，以加速新药研究。这一技术有望减少新药研发的时间和成本，特别是在神经退行性疾病如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症等领域。AxoSim还宣布了与Dr. Thomas Hartung的合作，他是“迷你脑”技术的发明者，并担任公司的科学顾问。此外，AxoSim还收购了Organome公司的所有资产，该公司由Dr. Hartung创立，旨在商业化“迷你脑”技术和其他功能性器官等效物。AxoSim的Mini-Brain平台利用人类诱导多能干细胞创建类似大脑的微型器官，用于神经科学研究，有望在药物研发早期阶段提供更准确、更有效的研究模型。
    美通社
    2019-05-30
    老年性痴呆 多发性硬化 肌萎缩侧索硬化
  • Modulus Discovery 宣布与 Astellas Pharma Inc 签署研究数据传输协议
    交易并购
    Modulus Discovery 宣布与 Astellas Pharma Inc 签署研究数据传输协议
    Modulus Discovery公司与Astellas Pharma Inc.签署了关于特定药物靶点的研发数据转让协议。Modulus将利用其先进的计算药物发现平台，设计、评估和优化该靶点的先导化合物，以快速识别新型临床候选药物。根据协议，Modulus拥有基于提供数据集开发的所有小分子权利，而Astellas将保留一定期限内的优先谈判权。该协议展示了Modulus如何通过其专有计算技术平台和网络化药物发现模式，高效地将临床候选药物推向市场，并进一步加速新药发现，以满足患者和家属的需求。
    Businesswire
    2019-05-30
    Astellas Pharma Inc
  • Novel Drug Solutions， LLC 和宾夕法尼亚州 Eye Care Northwest 终止与 Harrow Health， Inc. 的协议。
    交易并购
    Novel Drug Solutions， LLC 和宾夕法尼亚州 Eye Care Northwest 终止与 Harrow Health， Inc. 的协议。
    Novel Drug Solutions, LLC和Eye Care Northwest, PA宣布终止与Harrow Health, Inc.（纳斯达克：HROW，前身为Imprimis Pharmaceuticals, Inc.）的协议，并要求对方立即归还所有资产和技术。双方在美国特拉华州地区法院的诉讼中存在争议，Novel Drug Solutions和Eye Care Northwest指控Harrow Health未按协议支付款项。此次终止协议和停止使用指令标志着双方纠纷的新阶段，Novel Drug Solutions和Eye Care Northwest强调其有权收回所有技术和资产，并要求Harrow Health停止使用其知识产权。
    美通社
    2019-05-30
    Eye Care Northwest Novel Drug Solutions
  • Caris Life Sciences 与 Debiopharm International SA 合作开发伴随诊断，使用新型分子智能 （MI） 转录组™检测罕见的 FGFR 融合
    交易并购
    Caris Life Sciences 与 Debiopharm International SA 合作开发伴随诊断，使用新型分子智能 （MI） 转录组™检测罕见的 FGFR 融合
    Caris Life Sciences与Debiopharm International SA达成战略合作伙伴关系，共同开发一种针对罕见FGFR融合检测的伴随诊断（CDx）测试。该测试采用Caris Life Sciences新推出的全转录组测序（WTS）方法，名为MI Transcriptome™，该方法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。MI Transcriptome™将用于识别Debiopharm的FUZE Phase II Pivotal Trial的合格患者，该试验评估Debiopharm的FGFR抑制剂Debio 1347在治疗具有特定FGFR基因融合的非中枢神经系统实体瘤患者中的疗效。Caris Life Sciences还将利用其MI Trials服务来提高FUZE试验的合格患者识别，分析Caris Life Sciences每年分析的数万名患者。Debiopharm认为，全转录组检测对于检测癌基因融合和识别可能从Debio 1347治疗中受益的肿瘤表达谱特别相关。
    美通社
    2019-05-30
    FGFR Caris Life Sciences Inc
  • Inhibrx 宣布与凯西集团达成 INBRX-101 （AAT-Fc） 在美国和加拿大以外开发和商业化的期权协议
    交易并购
    Inhibrx 宣布与凯西集团达成 INBRX-101 （AAT-Fc） 在美国和加拿大以外开发和商业化的期权协议
    Inhibrx与意大利的Chiesi Farmaceutici达成一项协议，授予Chiesi Group在除美国和加拿大以外的地区独家许可、开发和商业化INBRX-101（AAT-Fc）的权利。INBRX-101是一种基于Fc融合蛋白的疗法，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者，预计将在今年中期进入临床试验。该协议包括高达1.625亿美元的预付款、成本分摊和里程碑付款，以及高至两位数的递增版税。Inhibrx将保留在美国和加拿大开发及商业化INBRX-101的权利。Chiesi Group在呼吸疾病领域拥有强大的市场地位，双方合作有望改善AATD患者的生活质量。
    美通社
    2019-05-30
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Inhibrx Inc Chiesi Farmaceutici SPA
  • Organovo 与 MCRI 和莱顿大学医学中心合作，开发基于干细胞的生物打印组织治疗肾脏疾病
    交易并购
    Organovo 与 MCRI 和莱顿大学医学中心合作，开发基于干细胞的生物打印组织治疗肾脏疾病
    Organovo公司宣布与澳大利亚墨尔本Murdoch Children's Research Institute和荷兰莱顿的Leiden大学合作，共同开发用于治疗终末期肾病的3D生物打印干细胞治疗组织。该项目将整合Organovo的生物打印平台、MCRI的干细胞分化技术和LUMC的细胞系及临床专业知识。合作得到Stem Cells Australia和CSL Limited的慷慨资助，旨在加速寻找治疗关键未满足疾病需求的方法和开发可植入的治疗组织。
    GlobeNewswire
    2019-05-30
    肾病
  • OptiKira 获得第二阶段 SBIR 资助
    医药投融资
    OptiKira 获得第二阶段 SBIR 资助
    OptiKira公司获得了一项160万美元的SBIR二期小企业创新研究资助，用于支持其研发治疗视网膜色素变性（RP）的新疗法。该资助将用于推进其最有潜力的化合物进入新药研究阶段。OptiKira公司专注于抑制未折叠蛋白反应（UPR），其研究显示通过调节UPR的活性，不仅能在RP患者中保护视力，还能在其他多种疾病中防止细胞死亡和退化。该公司的研究已在RP、糖尿病、纤维化和癌症的鼠模型中得到证实，并正在进行更多证明概念的研究。OptiKira成立于2015年，由BioMotiv、哈灵顿发现研究所、加州大学旧金山分校和华盛顿大学共同创立，并得到了Arix Bioscience、哈灵顿发现研究所、美国国立卫生研究院和ALS协会的支持。
    Businesswire
    2019-05-30
    恶性肿瘤 糖尿病 视锥细胞营养不良 纤维化
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