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  • G1 Therapeutics 将在多国癌症支持治疗协会 （MASCC） 和国际口腔肿瘤学会 （ISCOO） 2019 年年会上呈报 Trilaciclib 的患者报告结果 （PRO） 数据
    研发注册政策
    G1 Therapeutics 将在多国癌症支持治疗协会 （MASCC） 和国际口腔肿瘤学会 （ISCOO） 2019 年年会上呈报 Trilaciclib 的患者报告结果 （PRO） 数据
    G1 Therapeutics公司宣布，其研发的抗癌新药trilaciclib在三项针对小细胞肺癌患者的II期临床试验中，对改善患者生活质量有显著效果。该药物作为骨髓保护剂，旨在减少化疗对骨髓的损害，降低副作用，并减少对生长因子和输血等救援疗法的依赖。一项关于trilaciclib的研究成果将在2019年MASCC/ISCOO年度会议上进行口头报告，该报告展示了trilaciclib在改善患者化疗体验方面的积极影响。G1 Therapeutics计划在2020年向美国和欧洲提交trilaciclib的上市申请，并启动新的标签扩展试验。
    GlobeNewswire
    2019-06-02
    小细胞肺癌 G1 Therapeutics Inc
  • Rakuten Medical 在 ASCO 年会期间发布 2a 期研究数据，强调积极的安全性及具有临床意义的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Rakuten Medical 在 ASCO 年会期间发布 2a 期研究数据，强调积极的安全性及具有临床意义的抗肿瘤活性
    Rakuten Medical公司宣布其基于专利光免疫疗法（PIT）平台的精准靶向癌症疗法RM-1929（一种EGFR靶向抗体偶联物）在局部复发头颈鳞状细胞癌（rHNSCC）患者中的安全性及抗肿瘤活性研究取得积极结果。这些数据在2019年6月1日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，显示RM-1929 PIT治疗在30名经过大量预治疗的rHNSCC患者中产生了临床上有意义的活性。Rakuten Medical计划在全球范围内进行ASP-1929（与RM-1929类似）PIT的III期临床试验，以评估其在局部复发rHNSCC患者中的疗效。该试验的主要终点是无进展生存期和总生存期，关键次要终点为客观缓解率。Rakuten Medical预计将在美国、欧盟和亚太地区招募约275名患者。
    PRNewswire
    2019-06-02
    EGFR
  • IMV Inc. 公布其晚期卵巢癌 Decide1 试验的 2 期单药治疗组的新积极数据，以及无进展生存期患者的持续临床获益
    研发注册政策
    IMV Inc. 公布其晚期卵巢癌 Decide1 试验的 2 期单药治疗组的新积极数据，以及无进展生存期患者的持续临床获益
    IMV公司宣布，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员分享了DeCidE1临床试验的新积极数据。该试验评估了IMV的领先候选药物DPX-Survivac与间歇性低剂量环磷酰胺（CPA）以及Incyte的IDO1酶抑制剂epacadostat在晚期复发性卵巢癌患者中的安全性和有效性。新数据显示，DPX-Survivac在难治性卵巢癌患者中可能影响实体瘤的生长。长期随访数据表明，患者血液中survivin特异性T细胞水平与DPX-Survivac新颖的作用机制相关，并显示出持久的临床益处。研究还强调了长期响应者的数据，包括超过两年的临床益处和长期治疗。DeCidE1试验是一项开放标签、非控制的1b/2期试验，旨在评估DPX-Survivac和环磷酰胺与epacadostat联合使用在晚期、铂敏感和耐药性卵巢癌患者中的安全性和有效性。IMV已完成1b队列53名受试者的入组。
    Businesswire
    2019-06-02
    环磷酰胺 Incyte Corp 艾卡哚司他
  • Dynavax 在 2019 年 ASCO 年会上呈报 SD-101 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗头颈部鳞状细胞癌患者的 2 期数据
    研发注册政策
    Dynavax 在 2019 年 ASCO 年会上呈报 SD-101 与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗头颈部鳞状细胞癌患者的 2 期数据
    Dynavax公司宣布，其在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中进行的SD-101与pembrolizumab联合治疗的Phase 2临床试验取得积极结果。研究显示，在未接受过抗PD-1治疗的HNSCC患者中，该联合治疗方案耐受性良好，整体响应率为24%。其中，PD-L1表达低的患者响应率为29%，HPV阳性肿瘤患者的响应率为33.3%。此外，生物标志物数据支持这些临床结果，表明免疫冷肿瘤的免疫细胞浸润水平与免疫热肿瘤相似。SD-101是一种TLR9激动剂，Dynavax正在评估其在多种肿瘤类型中的安全性和活性。
    GlobeNewswire
    2019-06-02
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 头颈部鳞状细胞癌 TLR9
  • Five Prime Therapeutics在2019年ASCO年会上呈报FPA150治疗晚期实体瘤患者的1a/1b期单药治疗数据
    研发注册政策
    Five Prime Therapeutics在2019年ASCO年会上呈报FPA150治疗晚期实体瘤患者的1a/1b期单药治疗数据
    五洲医药公司宣布，其研发的FPA150抗体在治疗晚期实体瘤的临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性。FPA150是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在靶向B7-H4蛋白，抑制其抑制性信号传导，从而增强对B7-H4过度表达的肿瘤细胞的杀伤力。在剂量递增的1a期临床试验中，FPA150表现出良好的耐受性，最高剂量达20mg/kg，无剂量限制性毒性。初步数据显示，FPA150在治疗B7-H4过度表达的肿瘤患者中显示出积极的疗效，其中一位卵巢癌患者在接受七线治疗包括抗PD-1治疗后，实现了6.2个月的确认部分缓解。此外，五洲医药公司还启动了FPA150与PD-1抗体Keytruda联合治疗B7-H4阳性卵巢癌的1b期临床试验。
    Businesswire
    2019-06-01
    PD-1 晚期实体瘤 卵巢癌 B7-H4 Five Prime Therapeutics Inc
  • Biothera Pharmaceuticals 在 2019 年 ASCO 年会上呈报了评估 Imprime PGG 和默沙东 KEYTRUDA 联合疗法治疗三阴性乳腺癌的 2 期研究的临床数据
    研发注册政策
    Biothera Pharmaceuticals 在 2019 年 ASCO 年会上呈报了评估 Imprime PGG 和默沙东 KEYTRUDA 联合疗法治疗三阴性乳腺癌的 2 期研究的临床数据
    Biothera Pharmaceuticals宣布了Imprime PGG，一种针对dectin受体的激动剂，与抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在化疗难治性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中的初步数据。在IMPRIME 1研究中，44名之前接受过治疗的mTNBC患者接受了Imprime PGG和KEYTRUDA的组合治疗，结果显示15.9%的患者总体缓解率，25%的患者疾病控制率超过24周，中位总生存期为13.7个月，12个月时患者生存率为64.2%。研究的主要调查员表示，这些数据支持进一步研究这种治疗组合。
    GlobeNewswire
    2019-06-01
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • Sierra宣布在SRA737临床项目中取得有希望的初步疗效，并概述了可能的注册途径
    研发注册政策
    Sierra宣布在SRA737临床项目中取得有希望的初步疗效，并概述了可能的注册途径
    Sierra Oncology公司在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了其抗癌药物SRA737的初步临床数据，该药物是一种高度选择性的口服Chk1抑制剂。在两项首次人体1/2期研究中，SRA737作为单药和SRA737+LDG（SRA737与低剂量吉西他滨联合）表现出抗肿瘤活性，特别是在联合LDG时，对生殖器癌患者实现了显著的30%响应率。公司将在2019年6月3日的分析师和投资者活动上讨论这些临床发现和SRA737+LDG的开发策略，活动将包括著名肿瘤学家Johann de Bono教授和Rebecca Kristeleit博士的演讲。
    PRNewswire
    2019-06-01
    吉西他滨 Chk1
  • Bellicum Pharmaceuticals 提供 BPX-601 治疗转移性胰腺癌患者的中期数据，以在 ASCO 年会上呈报
    研发注册政策
    Bellicum Pharmaceuticals 提供 BPX-601 治疗转移性胰腺癌患者的中期数据，以在 ASCO 年会上呈报
    Bellicum Pharmaceuticals宣布，其GoCAR-T技术平台在治疗转移性胰腺癌方面取得积极进展。在最新的一项1/2期临床试验中，使用BPX-601 GoCAR-T细胞治疗的患者中，经过淋巴清除（Flu/Cy）的患者T细胞扩张和持久性显著提高。在13名可评估疗效的患者中，8名（62%）达到疾病稳定，其中3名患者肿瘤缩小10%至24%。该研究在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了更新数据展示。BPX-601是Bellicum公司首个GoCAR-T产品候选，其包含iMC（可诱导共活化域），旨在增强T细胞增殖和持久性，并使CAR-T细胞克服关键的免疫抑制机制。研究结果显示，使用rimiducid激活iMC，增强T细胞数量，并使用Flu/Cy淋巴清除，可观察到T细胞持久性超过3周。所有接受BPX-601治疗的患者均报告了至少1项不良事件，但大多数事件为轻度至中度，且在支持性治疗下得到缓解。
    GlobeNewswire
    2019-06-01
    转移性胰腺癌
  • Blueprint Medicines 在 ASCO 2019 上呈报 PDGFRA 外显子 18 突变 GIST 和四线 GIST 的 NAVIGATOR 试验数据，支持 avapritinib 的计划上市申请
    研发注册政策
    Blueprint Medicines 在 ASCO 2019 上呈报 PDGFRA 外显子 18 突变 GIST 和四线 GIST 的 NAVIGATOR 试验数据，支持 avapritinib 的计划上市申请
    Blueprint Medicines公司宣布，其针对PDGFRA Exon 18突变型胃肠道间质瘤（GIST）和四线GIST患者的avapritinib药物在注册性NAVIGATOR临床试验中表现出良好的临床活性和耐受性。这些数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并将作为avapritinib全球市场申请的基础。avapritinib是一种高度选择性的KIT和PDGFRA抑制剂，用于治疗晚期GIST患者。试验结果显示，在PDGFRA Exon 18突变型GIST患者中，客观缓解率（ORR）为86%，中位缓解持续时间（DOR）未达到；在四线GIST患者中，ORR为22%，中位DOR为10.2个月。avapritinib的耐受性良好，大多数不良事件（AEs）被研究者报告为1级或2级。这些数据表明，avapritinib有可能改变GIST的治疗模式，转向基于疾病基因组驱动因素的精准医学方法。
    PRNewswire
    2019-06-01
    阿伐替尼 PDGFRα KIT 胃肠基质肿瘤 Blueprint Medicines Corp
  • Atara Biotherapeutics在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上呈报Tab-cel®临床生物标志物结果和鼻咽癌研究设计
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上呈报Tab-cel®临床生物标志物结果和鼻咽癌研究设计
    Atara Biotherapeutics在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其针对EBV相关疾病的治疗药物tab-cel®（tabelecleucel）的研究成果。研究显示，circulating EBV-targeted cytotoxic T lymphocyte precursors（EBV-CTLp）可以作为tab-cel®治疗EBV相关疾病的临床响应的生物标志物。此外，还介绍了tab-cel®与pembrolizumab联合用于治疗铂类耐药或复发性EBV相关鼻咽癌（NPC）的1b/2期临床试验的设计。Atara Biotherapeutics是一家专注于开发癌症、自身免疫和病毒性疾病新型治疗方法的T细胞免疫疗法公司，其技术平台与领先学术机构合作，并拥有丰富的科学、临床、监管和制造经验。
    GlobeNewswire
    2019-06-01
    帕博利珠单抗 鼻咽癌 他贝仑赛 Atara Biotherapeutics Inc
  • MEI Pharma 在 2019 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 ME-344 联合贝伐珠单抗治疗早期 HER2 阴性乳腺癌患者的临床结果
    研发注册政策
    MEI Pharma 在 2019 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 ME-344 联合贝伐珠单抗治疗早期 HER2 阴性乳腺癌患者的临床结果
    MEI Pharma公司在2019年6月1日宣布，其在ASCO 2019会议上展示了一项关于ME-344与贝伐珠单抗联合治疗早期HER2阴性乳腺癌的研究数据。该研究显示，与接受盐水治疗的对照组相比，接受ME-344治疗的患者的Ki67（细胞增殖指标）显著降低，证明了ME-344的生物抗肿瘤活性。研究的主要目的是证明ME-344的生物活性，次要目标是确定ME-344的生物活性是否与血管正常化相关。ME-344是一种新型肿瘤选择性异黄酮衍生的线粒体抑制剂，能够直接靶向OXPHOS复合物1，抑制肿瘤细胞能量产生，导致肿瘤细胞死亡。MEI Pharma是一家专注于开发癌症新疗法的后期阶段制药公司，其产品组合包含四个处于临床阶段的候选药物。
    PRNewswire
    2019-06-01
    贝伐珠单抗 HER2 MEI Pharma Inc
  • Nektar Therapeutics 在 2019 年 ASCO 年会上呈报 Bempegaldesleukin 联合纳武利尤单抗的 PIVOT-02 2 期研究的生物标志物和临床数据
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics 在 2019 年 ASCO 年会上呈报 Bempegaldesleukin 联合纳武利尤单抗的 PIVOT-02 2 期研究的生物标志物和临床数据
    Nektar Therapeutics在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示了PIVOT-02研究的生物标志物和临床数据。研究结果显示，在PIVOT-02研究中，晚期黑色素瘤患者在使用bempegaldesleukin（NKTR-214）和nivolumab联合治疗的过程中，持续出现反应深化和持久性。在12个月随访中，38名疗效评估患者中有34%达到完全缓解，42%的患者靶病灶减少100%。此外，淋巴细胞数据突出了在治疗过程中持续补充和刺激T细胞的好处。Nektar Therapeutics正在开展一项评估bempegaldesleukin与nivolumab联合使用在实体瘤中的疗效的II期研究。
    PRNewswire
    2019-06-01
    实体瘤 纳武利尤单抗 Nektar Therapeutics
  • Moderna 宣布在 2019 年 ASCO 年会上公布 mRNA 个性化癌症疫苗 1 期研究的中期数据
    研发注册政策
    Moderna 宣布在 2019 年 ASCO 年会上公布 mRNA 个性化癌症疫苗 1 期研究的中期数据
    Moderna公司宣布，其mRNA个性化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157在Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和免疫原性，且在单药或与Pembrolizumab联合使用时均未出现疫苗相关的严重不良事件。该研究展示了Moderna mRNA平台在开发PCV方面的免疫原性，并在部分患者中观察到mRNA-4157与Pembrolizumab联合使用的临床活性。此外，Moderna还计划进行一项随机Phase 2研究，以评估Pembrolizumab与mRNA-4157联合使用治疗高风险辅助性黑色素瘤的疗效。
    Businesswire
    2019-06-01
    帕博利珠单抗 Moderna Inc
  • DBV Technologies 将在 EAACI 2019 上展示表皮免疫治疗的数据
    研发注册政策
    DBV Technologies 将在 EAACI 2019 上展示表皮免疫治疗的数据
    DBV Technologies在2019年6月1日至5日在葡萄牙里斯本举行的欧洲过敏与临床免疫学学会（EAACI）大会上，展示了其基于经皮免疫疗法（EPIT®）的Viaskin技术平台的数据。公司宣布，其Viaskin Peanut Phase III项目中的安全性、有效性和耐受性数据将作为两个突破性摘要进行展示。此外，CoFAR将展示Viaskin Peanut在4至25岁花生过敏儿童和青少年中的开放标签II期学术研究的数据，突出了长期治疗Viaskin Peanut的潜在益处。Viaskin Peanut是一种研究性疗法，旨在通过皮肤将生物活性化合物输送到免疫系统，以在意外接触花生时保护花生过敏的儿童。DBV Technologies首席科学官兼临时首席医疗官、西奈山伊坎医学院儿科Kurt Hirschhorn教授Dr. Hugh Sampson表示，通过皮肤激活免疫系统，EPIT可能以非侵入性方式为食物过敏患者提供潜在益处。DBV Technologies正在开发Viaskin®，这是一种具有广泛潜在应用前景的免疫疗法平台。Viaskin基于经皮免疫疗法（EPIT®），即DBV将生物活性化合物通过完整
    GlobeNewswire
    2019-06-01
    食物过敏 花生过敏 DBV Technologies SA
  • Intensity Therapeutics 在 ASCO 2019 上公布了 INT230-6 瘤内注射的积极初步 1/2 期结果
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics 在 ASCO 2019 上公布了 INT230-6 瘤内注射的积极初步 1/2 期结果
    Intensity Therapeutics公司宣布，其主导产品INT230-6在1/2期临床试验中取得积极初步结果，该产品通过直接注射治疗实体瘤癌症。试验结果显示，在34名患有15种不同类型晚期或转移性实体瘤的患者中，INT230-6在高达120毫升的剂量下表现出良好的耐受性，包括在体内超过100个肿瘤中进行注射。120毫升剂量的INT230-6含有比典型静脉注射剂量更大的细胞毒性药物。与INT230-6中活性成分的历史IV数据相比，观察到的药代动力学特征表明，药物在INT230-6给药后主要停留在肿瘤中。虽然试验旨在评估安全性，但一些患者在完成INT230-6治疗后显示出肿瘤缩小和疾病控制延长。结果显示，接受更高剂量并多次注射肿瘤的患者受益更大。剂量递增正在进行中。此外，观察到的免疫激活数据与非临床数据一致，因为INT230-6在肿瘤中的局部递送诱导了免疫反应，血液和肿瘤微环境中CD4+和CD8+ T细胞的增加，且没有免疫相关的不良事件。一些患者非注射肿瘤缩小，表明出现了吸收反应。Intensity Therapeutics公司总裁兼首席执行官Lewis H. Bender表示，对1/2期临床试验的积极初
    Businesswire
    2019-06-01
    恶性肿瘤 Intensity Therapeutics Inc
  • Novartis Kisqali 在 MONALEESA-7 试验中显著延长了 HR+/HER2- 晚期乳腺癌女性患者的寿命
    研发注册政策
    Novartis Kisqali 在 MONALEESA-7 试验中显著延长了 HR+/HER2- 晚期乳腺癌女性患者的寿命
    Kisqali作为一种CDK4/6抑制剂，在治疗晚期乳腺癌方面显示出显著的生存优势。在MONALEESA-7临床试验中，与单独使用内分泌治疗相比，Kisqali联合内分泌治疗显著提高了绝经前和围绝经期女性的总生存率。在平均42个月的随访中，接受Kisqali联合治疗的女性的生存率为70.2%，而仅接受内分泌治疗的女性的生存率为46.0%。这些结果将在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为突破性进展发表，并在《新英格兰医学杂志》上发表。Kisqali的独特之处在于其对CDK4的强效抑制，这可能是乳腺癌的主要驱动因素。Novartis公司正在继续研究Kisqali在早期乳腺癌中的应用，并已在全球75多个国家获得批准。
    GlobeNewswire
    2019-06-01
    HER2 CDK4 NOVARTIS Pte Ltd
  • ALX Oncology 公布了来自完全入组的 ALX148 临床试验组合队列的新数据，用于治疗晚期实体瘤患者
    研发注册政策
    ALX Oncology 公布了来自完全入组的 ALX148 临床试验组合队列的新数据，用于治疗晚期实体瘤患者
    ALX Oncology公司在2019年ASCO年会上公布了其Phase 1 ALX148临床试验的新结果，该试验旨在评估ALX148在多种晚期恶性肿瘤中的疗效和安全性。研究显示，在胃癌/胃食管结合部癌和头颈鳞状细胞癌患者中，ALX148与标准治疗方案联合使用时，观察到客观缓解率分别为22%和16%，疾病控制率分别为28%和26%。ALX148具有良好的耐受性，最常见的治疗相关不良事件为疲劳和AST升高。初步数据显示，ALX148治疗后肿瘤内巨噬细胞数量显著增加，这与ALX148作为髓系检查点抑制剂的机制一致。ALX Oncology首席医疗官表示，ALX148的初步数据支持了其增强抗肿瘤免疫反应的假设，并有望成为免疫治疗的新基石。
    Businesswire
    2019-06-01
    晚期实体瘤 ALX Oncology
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