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  • AXIM Biotechnologies， Inc. 与医疗保健公司签署大麻素产品供应协议，用于治疗牙周炎的临床试验
    交易并购
    AXIM Biotechnologies， Inc. 与医疗保健公司签署大麻素产品供应协议，用于治疗牙周炎的临床试验
    AXIM Biotechnologies与Impression Healthcare Limited签订了一份供应含有CBD的牙膏和漱口水的产品协议，用于Impression在澳大利亚墨尔本斯温伯恩科技大学进行的牙周炎治疗临床试验。AXIM将提供其专利牙膏和漱口水产品以及相应的安慰剂单位，以支持Impression的随机对照临床试验。AXIM Biotech首席执行官John W. Huemoeller II表示，AXIM认识到牙周炎的普遍性，并希望为消费者提供有效便捷的治疗选择。Impression Healthcare Limited首席执行官Joel Latham表示，他们很高兴与AXIM签订供应协议，并期待双方建立长期合作关系。AXIM致力于开发基于大麻素的药物和营养补充剂，并正在推进其旗舰产品MedChew with dronabinol的生物等效性研究，以加快其通过FDA审批。
    MarketScreener
    2019-06-03
    牙周炎
  • 虚拟护理管理器开发商MyndYou获得种子轮融资
    医药投融资
    虚拟护理管理器开发商MyndYou获得种子轮融资
    2019年6月3日，虚拟护理管理器开发商MyndYou最近获得了种子轮融资，该轮融资由Howard L Morgan领导，Amplifyher Ventures、Female Founders Fund、Impact 1st和其他投资者参与。MyndYou的种子轮融资使其迄今为止的融资额达到210万美元。该公司去年进入美国市场，并正在向医生诊所、ACOs、家庭保健公司和康复公司扩展服务。
    2019-06-03
    Impact First Female Founders Fund AmplifyHer Ventures MyndYou
  • Icosagen 和 AbCheck 宣布达成五年许可协议，授予 AbCheck 使用 Icosagen 专利哺乳动物表达技术的权限
    交易并购
    Icosagen 和 AbCheck 宣布达成五年许可协议，授予 AbCheck 使用 Icosagen 专利哺乳动物表达技术的权限
    2019年6月3日，爱沙尼亚生物技术公司Icosagen Cell Factory OÜ与提供抗体药物发现、工程和优化服务的领先公司AbCheck s.r.o.宣布达成一项为期五年的许可协议，授予AbCheck使用Icosagen的QMCF蛋白生产技术。该技术平台在药物早期开发过程中提供时间线、稳定性和成本效益等方面的优势，并适用于药物靶点筛选、大规模蛋白生产等测试系统的开发。AbCheck的CEO表示，此次合作将有助于提高抗体发现效率，而QMCF技术的加入将丰富其技术解决方案。
    TMCnet
    2019-06-03
    AbCheck sro Affimed NV
  • Devonian 与 Histapharm Inc. 签署了一份具有约束力的意向书，以提取和生产其专有的植物药产品，并建立战略合作伙伴关系以开发新产品
    交易并购
    Devonian 与 Histapharm Inc. 签署了一份具有约束力的意向书，以提取和生产其专有的植物药产品，并建立战略合作伙伴关系以开发新产品
    Devonian Health Group Inc.与Histapharm Inc.签署了一份具有约束力的意向书，旨在将Devonian作为Histapharm独家提取和制造其专利植物药物的生产基地。Histapharm的产品通过降解组胺来治疗各种功能障碍，与使用抗组胺技术的治疗方法不同。此外，双方还将建立一项战略合作伙伴关系，专注于开发针对皮肤科应用的新产品。Devonian将获得Histapharm的植物酶——组胺酶（也称为DAO）的提取和制造权，并计划在Devonian附近设立Histapharm的总部。该制造协议必须在150天内执行，战略合作伙伴关系则定于2019年11月30日之前建立。Devonian预计通过与Histapharm的合作，不仅能够增加收入，还能进一步专注于其核心专长，即开发具有强大皮肤科特许经营权的植物处方药。Histapharm将利用Devonian的设施成为世界上第一个生产植物基DAO粉剂的公司，从而在受知识产权保护和覆盖的细分市场中占据有利位置。
    MarketScreener
    2019-06-03
    Histapharm Inc
  • Lygos 获得 200 万美元赠款，用于开发人工智能和机器学习技术，以重振美国生物制造
    医药投融资
    Lygos 获得 200 万美元赠款，用于开发人工智能和机器学习技术，以重振美国生物制造
    Lygos公司与美国能源部及Agile BioFoundry合作，获得200万美元资助，以加速微生物工程，降低新型生化产品的生产成本。项目将利用人工智能和机器学习技术，结合多组学分析，推动微生物工程研发。Lygos公司将与Agile BioFoundry的科学家团队共同研究，以更深入地理解酵母代谢和微生物在高效化学生物合成中的应用。Lygos的技术平台结合计算建模、独特的微生物工程和筛选以及机器学习，用于生产生物基解决方案，以替代传统工业化学品，实现环保且价格竞争力的生产。此次合作是Lygos在技术平台和替代有毒石油技术方面的又一次强有力验证。
    Businesswire
    2019-06-03
    Lygos Inc US Department of Ene
  • Emergent BioSolutions 获得价值约 5.35 亿美元的 10 年 HHS 合同，提供牛痘免疫球蛋白静脉注射 （VIGIV） 以支持天花准备工作
    交易并购
    Emergent BioSolutions 获得价值约 5.35 亿美元的 10 年 HHS 合同，提供牛痘免疫球蛋白静脉注射 （VIGIV） 以支持天花准备工作
    Emergent BioSolutions公司获得美国卫生与公众服务部下属紧急准备与应对办公室价值约5.35亿美元的10年合同，用于向美国国家战略储备库供应天花免疫球蛋白静脉注射剂（VIGIV），以支持天花预防准备。这是继2018年2月与美国政府签订的2600万美元采购合同之后的又一重要合同，VIGIV是唯一获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗天花疫苗接种并发症的药物。该合同包括一年基期和九个可选期，总价值约5.35亿美元。Emergent BioSolutions将继续与美国政府合作，确保国家战略储备库中有足够的医疗应对措施，以保护美国民众免受天花威胁。
    GlobeNewswire
    2019-06-03
    Emergent BioSolutions Inc
  • Aduro Biotech 和 Novartis 公布正在进行的 STING 激动剂 ADU-S100 （MIW815） 联合抗 PD-1 单克隆抗体 Spartalizumab （PDR001） 治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者的 1b 期研究结果
    研发注册政策
    Aduro Biotech 和 Novartis 公布正在进行的 STING 激动剂 ADU-S100 （MIW815） 联合抗 PD-1 单克隆抗体 Spartalizumab （PDR001） 治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者的 1b 期研究结果
    ADU-S100（MIW815）与斯帕拉替单抗联合治疗在PD-1抗体初治的三阴性乳腺癌（TNBC）和既往接受过免疫治疗的黑色素瘤中显示出抗肿瘤活性。截至2019年4月5日，每周给药组中的五名患者实现了确认的响应，其中一名患者实现了完全缓解（CR）。在可评估疗效的8名TNBC患者中，一名PD-1抗体初治的TNBC患者实现了CR，两名PD-1抗体初治的TNBC患者实现了部分缓解（PR）。在25名可进行疗效评估的黑色素瘤患者中，两名既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者实现了PR。阿杜罗生物科技公司宣布，其ADU-S100（MIW815）与诺华的斯帕拉替单抗（PDR001）联合使用，在治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的患者中显示出初步的疗效和安全性。阿杜罗的ADU-S100（MIW815）是一种新型STING通路激活剂，正在与诺华的斯帕拉替单抗（PDR001）联合使用，在治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的患者中评估其疗效。阿杜罗的首席执行官表示，他们期待与诺华合作，完成剂量递增，并评估临床和药代动力学生物标志物活性，以推进这种联合疗法在可能为患者带来最大益处的肿瘤类型中向剂量扩展。
    GlobeNewswire
    2019-06-02
    PD-1 晚期实体瘤 淋巴瘤 Novartis AG 黑色素瘤
  • 调查 DARZALEX® （daratumumab） 皮下制剂的 3 期 COLUMBA 研究显示，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，静脉给药不劣于静脉给药
    研发注册政策
    调查 DARZALEX® （daratumumab） 皮下制剂的 3 期 COLUMBA 研究显示，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，静脉给药不劣于静脉给药
    Janssen制药公司宣布，其子午线3期COLUMBA（MMY3012）研究结果显示，与目前批准的唯一静脉注射（IV）给药的DARZALEX（达雷木单抗）相比，皮下注射（SC）给药的DARZALEX联合重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）[Halozyme的ENHANZE药物递送技术]在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出非劣效的疗效和药代动力学。该研究显示，SC给药的DARZALEX在总缓解率（ORR）和疾病无进展生存期（PFS）方面与IV给药的DARZALEX相当，同时SC给药具有更短的给药时间和更低的输液反应率。研究数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并入选了最佳ASCO 2019会议，该会议突出了前沿科学并反映了肿瘤学领域的领先研究。
    PRNewswire
    2019-06-02
    达雷妥尤单抗
  • Spectrum Pharmaceuticals 宣布在 ASCO 年会上公布的两项 3 期 ROLONTIS ®（依非格司亭）试验的综合结果
    研发注册政策
    Spectrum Pharmaceuticals 宣布在 ASCO 年会上公布的两项 3 期 ROLONTIS ®（依非格司亭）试验的综合结果
    Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，其研发的长期作用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）ROLONTIS在两项III期临床试验中的综合分析结果显示，该药物在减少接受骨髓抑制性化疗的患者的严重中性粒细胞减少症（DSN）持续时间方面，与pegfilgrastim非劣效。分析发现，ROLONTIS在所有四个治疗周期中均显示出非劣效性，并在第一周期中提供了6.5%的绝对风险降低。这些数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并支持将ROLONTIS作为骨髓抑制性化疗患者的一种新的支持性治疗选择。Spectrum Pharmaceuticals正在准备向FDA提交修订后的生物制品许可申请（BLA）。
    Businesswire
    2019-06-02
    培非格司亭 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • IMFINZI ® （Durvalumab） 是唯一一种在不可切除的 III 期非小细胞肺癌中证明三年总生存期的免疫疗法
    研发注册政策
    IMFINZI ® （Durvalumab） 是唯一一种在不可切除的 III 期非小细胞肺癌中证明三年总生存期的免疫疗法
    AstraZeneca在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了IMFINZI（durvalumab）在不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的三年总生存期（OS）结果。结果显示，在同步放化疗（CRT）后未进展的患者中，IMFINZI组的三年OS率为57%，而安慰剂组的OS率为43.5%。IMFINZI组的平均OS尚未达到，而安慰剂组为29.1个月。这些结果进一步确立了PACIFIC方案作为这些患者的标准治疗方案，并有望在五年里程碑中继续这一生存趋势。IMFINZI可引起严重、可能致命的不良事件，包括免疫介导的肺炎、肝炎、结肠炎或腹泻、内分泌疾病、肾炎、皮疹或皮炎、其他免疫介导的不良事件、感染和输注反应。IMFINZI在全球45多个国家包括美国、欧盟和日本获得批准用于治疗不可切除的III期NSCLC。
    Businesswire
    2019-06-02
    非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 肝炎 肾炎综合征
  • 舒迪安 DCVAC/LuCa 显著提高 IV 期非小细胞肺癌患者的生存率
    研发注册政策
    舒迪安 DCVAC/LuCa 显著提高 IV 期非小细胞肺癌患者的生存率
    SOTIO公司，一家由PPF集团拥有的生物技术公司，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其DCVAC/LuCa细胞免疫疗法产品在晚期非小细胞肺癌患者中的I/II期临床试验的新数据。结果显示，DCVAC/LuCa与化疗联合使用，患者死亡风险降低46%，生存期延长3.7个月，且治疗耐受性良好，无严重不良事件。研究负责人Libor Havel博士表示，DCVAC/LuCa有望延长患者生存期。SOTIO首席执行官Radek Spisek博士表示，公司将继续推进DCVAC/LuCa的临床开发，为患者提供有效治疗。
    Businesswire
    2019-06-02
    SOTIO A/S
  • 第一三共在 2019 年 ASCO 年会上呈报靶向 ADC DS-1062 治疗非小细胞肺癌患者的 TROP2 的初步 1 期数据
    研发注册政策
    第一三共在 2019 年 ASCO 年会上呈报靶向 ADC DS-1062 治疗非小细胞肺癌患者的 TROP2 的初步 1 期数据
    日本大塚制药公司宣布，其在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了DS-1062（一种针对TROP2的抗体偶联药物）在39名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的初步研究结果。DS-1062在35名可评估疗效的患者中显示出部分缓解，其中最高剂量8.0 mg/kg下有10例部分缓解。DS-1062的耐受性良好，常见的不良反应包括疲劳和恶心。DS-1062利用大塚制药的DXd ADC技术，旨在靶向和递送化疗药物至表达TROP2的肿瘤细胞。该研究旨在评估DS-1062在晚期NSCLC患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量和推荐剂量。
    PRNewswire
    2019-06-02
    非小细胞肺癌 TROP2
  • 罗氏的 Tecentriq 联合 Avastin 和化疗用于特定类型转移性肺癌患者的初始治疗，在肝转移患者中显示出阳性数据
    研发注册政策
    罗氏的 Tecentriq 联合 Avastin 和化疗用于特定类型转移性肺癌患者的初始治疗，在肝转移患者中显示出阳性数据
    罗氏宣布，其Tecentriq联合Avastin和化疗在初治转移性非小细胞肺癌患者中显示出积极数据，特别是在有肝转移的患者中。这些数据将在2019年6月2日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。研究显示，与仅使用Avastin和化疗相比，Tecentriq联合Avastin和化疗可显著提高化疗初治、肝转移的非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期（OS），中位OS为13.3个月比9.4个月，风险比（HR）为0.52。此外，Tecentriq联合治疗组的无进展生存期（PFS）也显著提高，疾病恶化或死亡风险降低了59%。这些数据表明，Tecentriq联合治疗可能为肝转移患者提供一种重要的新治疗选择。
    GlobeNewswire
    2019-06-02
    肝转移 转移性肺癌
  • 在 3 期 POLO 试验中，LYNPARZA ® （olaparib） 一线维持治疗使种系 BRCA 突变转移性胰腺癌患者无疾病进展或死亡的时间几乎翻了一番
    研发注册政策
    在 3 期 POLO 试验中，LYNPARZA ® （olaparib） 一线维持治疗使种系 BRCA 突变转移性胰腺癌患者无疾病进展或死亡的时间几乎翻了一番
    AstraZeneca和Merck宣布了LYNPARZA（奥拉帕利）在Phase 3 POLO试验中的详细结果，该试验评估了LYNPARZA作为一线维持单药疗法在g BRCA m转移性胰腺癌患者中的疗效，这些患者的疾病在铂类化疗后未进展。试验结果显示，与安慰剂相比，LYNPARZA在无进展生存期（PFS）方面具有统计学上和临床上有意义的改善，降低了疾病进展或死亡的风险47%。LYNPARZA组的患者中位PFS为7.4个月，而安慰剂组为3.8个月。LYNPARZA的安全性和耐受性特征与先前临床试验中观察到的一致。LYNPARZA目前在美国尚未获得FDA批准用于g BRCA m胰腺癌，但在64个国家获得批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
    Businesswire
    2019-06-02
    奥拉帕利 AstraZeneca PLC BRCA Merck & Co Inc
  • 关键的 3 期 ARTEMIS 试验数据表明 AR101 在花生过敏儿童和青少年中的安全性和有效性一致
    研发注册政策
    关键的 3 期 ARTEMIS 试验数据表明 AR101 在花生过敏儿童和青少年中的安全性和有效性一致
    Aimmune Therapeutics在葡萄牙里斯本欧洲过敏和临床免疫学大会（EAACI）上公布了欧洲III期ARTEMIS临床试验的初步结果，该试验旨在评估AR101（一种用于治疗花生过敏的生物制剂）在花生过敏儿童和青少年中的疗效和安全性。结果显示，AR101在经过六个月的剂量递增和三个月的治疗剂量阶段后，有效性和安全性得到证实，患者耐受1000毫克花生蛋白，这一结果与主要终点一致。AR101治疗组的患者中，有58%能够耐受1000毫克花生蛋白，而安慰剂组仅为2%。AR101的安全性与之前的研究一致，没有严重不良事件报告。这些数据支持AR101减少花生过敏儿童和青少年过敏反应频率和严重性的能力。Aimmune计划在年中向欧洲药品管理局提交AR101的上市许可申请。
    Businesswire
    2019-06-02
    花生过敏 Aimmune Therapeutics Inc
  • Talaris Therapeutics呈报数据显示FCR001治疗患者生活质量改善
    研发注册政策
    Talaris Therapeutics呈报数据显示FCR001治疗患者生活质量改善
    Talaris Therapeutics公司在2019年美国移植大会上展示了其FRC001细胞疗法在活体供体肾脏移植受者中的Phase 2临床试验新数据，表明FRC001诱导的免疫耐受与移植受者生活质量显著改善相关。FRC001是一种旨在通过建立由供体和受体细胞组成的稳定嵌合免疫系统来诱导或恢复患者免疫耐受的实验性同种异体细胞疗法。研究显示，FRC001在移植后约12个月可以显著减少活体供体肾脏移植受者的慢性免疫抑制，且未出现移植器官排斥。此外，与接受标准治疗的患者相比，接受FRC001治疗的患者的心理压力、焦虑和抑郁水平较低，整体心理健康水平提高，疼痛水平降低，整体健康状况更好。Talaris Therapeutics公司还展示了其Facilitating Cell平台的前临床数据，并计划在2019年启动一项关键研究，以评估FRC001在活体供体肾脏移植受者中诱导持久免疫耐受的能力。
    Businesswire
    2019-06-02
    Talaris Therapeutics
  • lurbinectedin 治疗复发性小细胞肺癌的 II 期试验 （PharmaMar） 的积极结果在 ASCO 上公布
    研发注册政策
    lurbinectedin 治疗复发性小细胞肺癌的 II 期试验 （PharmaMar） 的积极结果在 ASCO 上公布
    PharmaMar公司宣布，其在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示了关于lurbinectedin单药治疗复发小细胞肺癌的II期临床试验结果。该试验达到主要终点，由马德里大学12月10日医院肿瘤科主任、研究首席作者Luis Paz-Ares博士进行口头报告。结果显示，在总人群中客观缓解率（ORR）为35.2%，在敏感疾病患者中为45%，在耐药疾病患者中为22.2%。Paz-Ares博士表示，lurbinectedin有望成为二线小细胞肺癌的新治疗选择。PharmaMar公司总裁José María Fernández表示，这些结果证明了lurbinectedin成为小细胞肺癌治疗替代品的有力候选者。在安全性方面，lurbinectedin显示出良好的可管理安全性特征，最常见的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少、恶心或呕吐和疲劳。该研究是一项单臂、II期、多中心试验，涉及来自9个国家的39个中心的105名患者。PharmaMar是一家总部位于马德里的生物制药公司，专注于肿瘤学，致力于从海洋中发现具有抗肿瘤活性的分子。
    PRNewswire
    2019-06-02
    芦比替定 小细胞肺癌 PharmaMar Inc
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