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  • Enable Injections 与 Sanofi 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Enable Injections 与 Sanofi 建立战略合作伙伴关系
    Enable Injections与Sanofi达成多产品开发合作，共同推进包括长期制造和供应安排在内的多个分子开发项目。Enable Injections开发的enFuse™平台，可实现患者在外部医疗设施下进行皮下注射高容量治疗药物。该平台兼容标准注射器或安瓿瓶容器格式，可穿戴，适用于5至50毫升的大容量药物皮下注射。Enable Injections致力于通过enFuse™提高患者依从性，实现合作伙伴的商业成功。
    美通社
    2019-06-03
    Sanofi SA
  • GPB Scientific 获得 $2.2M NIH 赠款的第二阶段，以完成微流体 CAR-T 细胞处理设备的开发
    医药投融资
    GPB Scientific 获得 $2.2M NIH 赠款的第二阶段，以完成微流体 CAR-T 细胞处理设备的开发
    GPB Scientific LLC近日宣布，美国国立卫生研究院（NIH）已完成对其第一阶段里程碑的审查，并批准了第二阶段资金，金额为220万美元。这项由美国国立癌症研究所提供的NIH STTR奖项支持GPB Scientific与马里兰大学医学院和普林斯顿大学合作，扩大其微流控细胞分离技术的规模。该技术可以替代现有的基于离心机的细胞选择系统，如从红细胞和血小板中分离患者自身的白细胞，以制造突破性的CAR-T癌症疗法。在第一阶段，GPB Scientific展示了处理血细胞分离物并获取>95%的白细胞回收率、>99%的红细胞去除率和>95%的血小板去除率的能力，每小时通量在300-500毫升之间。该系统是一个温和、无试剂、封闭的系统，可以实现对T细胞、干细胞和其他细胞疗法的细胞制造自动化。随着针对细胞和基因疗法的快速发展，尽管有三种FDA批准的CAR-T疗法，以及生物制药行业对T细胞、干细胞和其他细胞疗法的积极资助，但高成本和稳健制造平台的可行性仍然是广泛部署和患者可及性的障碍。GPB Scientific的创新技术显著提高了细胞的产量和纯度，有助于这些疗法的制造，有望降低每剂次的生产成本和基础设施成本50-
    Businesswire
    2019-06-03
    恶性肿瘤
  • Starpharma 与 AstraZeneca 签署第二份肿瘤学协议
    交易并购
    Starpharma 与 AstraZeneca 签署第二份肿瘤学协议
    Starpharma与AstraZeneca签订了一项开发和选择协议，旨在推进AstraZeneca一种主要上市抗癌药物的树状大分子增强产品（DEP）版本的开发。Starpharma完成约定的临床前研究后，AstraZeneca有权以5000万美元的选择权费用，加上行业标准的发展、商业化里程碑和销售递增版税许可该DEP抗癌药物候选品。如果AstraZeneca不行使许可权，Starpharma有权自行或通过子许可方开发并商业化该药物候选品，并在产品商业化后向AstraZeneca支付里程碑和版税。这是Starpharma与AstraZeneca签订的第二项DEP商业协议，第一项协议是一个多产品许可，涵盖AZD0466等新型抗癌药物候选品。该协议在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上签署，Starpharma将在ASCO会议上进行DEP版本抗癌产品的临床前测试。如果AstraZeneca在规定期限内不行使许可权，Starpharma有权自行或通过子许可方开发并商业化该DEP药物，并在产品商业化后向AstraZeneca支付里程碑和版税。
    Businesswire
    2019-06-03
    AstraZeneca PLC
  • 国防部新拨款 200 万美元用于德克萨斯州生物医学公司的寨卡疫苗测试
    医药投融资
    国防部新拨款 200 万美元用于德克萨斯州生物医学公司的寨卡疫苗测试
    美国国防部为了加速研发针对寨卡病毒的疫苗，尤其是针对孕妇的有效疫苗，资助德克萨斯生物医学研究所进行相关研究。研究所将利用该资助开展一项名为“国会指导医学研究计划”的项目，旨在寻找一种有潜力的实验性寨卡疫苗。研究由Jean Patterson教授领导，她强调了对保护易受感染孕妇及其胎儿这一脆弱群体的紧迫性。该项目将使用小型非人灵长类动物作为动物模型，并将在纽约的特鲁多研究所进行小鼠模型研究。此外，正在进行一种由沃尔特里德陆军研究所研发的甲醛灭活疫苗的人类安全性测试。动物测试是评估疫苗有效性的关键，科学家们将测试动物在接种疫苗后对寨卡病毒的抵抗力，并研究抗体转移方法能否保护怀孕动物免于将病毒传给胎儿。全球各地的研究人员也在尝试使用不同平台开发寨卡疫苗，如DNA疫苗、减毒活疫苗和腺相关病毒疫苗。这一研究项目与德克萨斯生物医学研究所消除传染病威胁和保护全球人类健康的使命相契合。
    EurekAlert
    2019-06-03
    Texas Biomedical Res US Department of Def
  • Alvotech和Abdi Ibrahim达成独家合作伙伴关系
    交易并购
    Alvotech和Abdi Ibrahim达成独家合作伙伴关系
    Alvotech与土耳其领先的制药公司Abdi Ibrahim宣布达成独家合作，共同在土耳其市场制造和商业化Alvotech的生物类似药产品组合。Alvotech将负责开发并联合供应其产品管线中的多个高价值生物类似药资产，而Abdi Ibrahim将负责在自有工厂进行联合制造，并在土耳其注册和商业化这些资产。Alvotech的初步产品管线包含针对严重免疫和炎症条件的生物类似药单克隆抗体和融合蛋白，旨在提高全球患者的生命质量。Alvotech的垂直整合平台每年支持新产品开发，并逐步构建高质量、高价值的产品组合。Alvotech创始人兼董事长Robert Wessman表示，与Abdi Ibrahim的战略联盟将使土耳其患者受益，获得更好的高质量生物类似药。此次合作基于共同价值观和对土耳其患者积极变革的共同承诺。通过与Abdi Ibrahim合作，Alvotech将进入土耳其快速增长的生物类似药市场，并利用Abdi Ibrahim的制造能力获得本地化优势。Abdi Ibrahim自1912年成立以来，在土耳其制药市场保持领先地位，拥有超过200个品牌和450个产品，涵盖所有治疗领域。
    2019-06-03
    Alvotech hf
  • AngioDynamics 完成将 NAMIC 流体管理产品组合出售给 Medline Industries， Inc.
    交易并购
    AngioDynamics 完成将 NAMIC 流体管理产品组合出售给 Medline Industries， Inc.
    AngioDynamics公司宣布已将其NAMIC流体管理产品组合以1.675亿美元的价格出售给Medline Industries，并于2019年5月31日完成交易。这笔交易所得的约1.6亿美元净收益中，部分用于偿还所有未偿还债务，剩余约8000万美元现金余额将与1250万美元的循环信贷额度相结合，以支持有机和并购投资，推动增长和未来盈利能力。AngioDynamics公司表示，这笔交易有助于加速其在关键治疗领域的战略投资，并推进其专有医疗技术，如AngioVac、BioFlo和NanoKnife系统，以满足全球患者的未满足需求。
    Businesswire
    2019-06-03
    Medline Industries Inc
  • Thermo Fisher Scientific 继续合作，推进蛋白质组学中的血浆定量方法
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific 继续合作，推进蛋白质组学中的血浆定量方法
    Thermo Fisher Scientific与Biognosys续签合作协议，共同推进血浆定量分析在蛋白质组学中的应用。双方将利用Thermo Fisher Scientific的先进数据独立采集（DIA）质谱技术及Biognosys的PQ500血浆定量试剂盒，开发新型高效的分析方法——Thermo Scientific SureQuant PQ500方法，用于血浆及其他人体体液的定量分析。该方法支持Thermo Scientific Orbitrap Exploris 480质谱仪和Thermo Scientific Orbitrap Eclipse Tribrid质谱仪。此外，双方还将应用基于质谱的BoxCar扫描方法进行非靶向、无标记定量分析，以提升血浆分析的动态范围。此次合作旨在提高临床样本分析的效率，为科学家提供先进的仪器方法和工作流程，以及新的软件功能，以快速、可靠地处理DIA工作流程产生的复杂数据集。
    美通社
    2019-06-03
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • 成都先导与吉利德科学达成基于 DNA 编码文库的药物发现研究合作
    交易并购
    成都先导与吉利德科学达成基于 DNA 编码文库的药物发现研究合作
    HitGen Inc.于2019年6月3日宣布与Gilead Sciences达成药物发现研究合作，旨在识别Gilead感兴趣的目标的小分子先导化合物。HitGen将利用其基于DNA编码库设计、合成和检测的技术平台来发现新型先导化合物。根据协议，HitGen将获得未公开的首付款，并有权从Gilead获得里程碑式付款。HitGen是一家总部位于中国成都、在美国设有子公司的快速增长的生物技术公司，专注于DNA编码化学库（DELs）的早期药物发现研究。其DELs包括超过4000亿个新颖、多样化的药物样小分子和宏环化合物，这些化合物由数百种不同的化学支架组成，基于可靠的识别针对已知和新型类别的生物靶点的药物样先导化合物的结果设计。HitGen正与北美、欧洲、亚洲和非洲的多个制药和生物技术公司、基金会和科研机构合作，发现和开发未来的新型疗法。
    Biospace
    2019-06-03
    Gilead Sciences Inc DNA 成都先导药物开发股份有限公司
  • 赛默飞世尔科技宣布与 Newomics 合作推进疾病生物标志物验证
    交易并购
    赛默飞世尔科技宣布与 Newomics 合作推进疾病生物标志物验证
    Thermo Fisher Scientific与Newomics合作，共同开发优化微流控液相色谱-质谱（LC-MS）工作流程，以提升疾病生物标志物验证的敏感性和可靠性。该合作结合了Thermo Scientific的微流控LC-MS系统和Nanospray Flex离子源，以及Newomics的多喷嘴发射器，旨在实现纳米喷雾流速的优势，同时提高微流控LC-MS的通量和稳定性。此合作旨在支持临床研究客户对高通量分析的需求，并有望推进对复杂疾病的理解和诊断。
    美通社
    2019-06-03
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • KD Pharma 通过收购英国生产基地来加强其技术平台
    交易并购
    KD Pharma 通过收购英国生产基地来加强其技术平台
    KD Pharma Group SA在瑞士宣布收购英国Seal Sands的一处制造工厂，用于扩大其生产omega-3中间体的能力，这些中间体用于生产活性药物成分（APIs）。该工厂之前用于生产omega-3产品。KD Pharma Group首席执行官Oscar Groet表示，此次收购扩大了其生产高浓度EPA和DHA omega-3s的APIs的技术和制造基础。KD Pharma Group致力于成为快速增长omega-3 API市场的领先制造商，英国收购将帮助其满足市场对最高质量API的需求。该工厂预计今年投入使用，将与KD Pharma Group在德国Bexbach、挪威Brattvag和美国迈阿密的其它制造工厂一同运营。KD Pharma Group是全球第三大Omega-3生产商，拥有400名员工和7个位于英国、挪威、德国和美国的工厂，专注于生产营养保健品和制药油，并为顾客提供软胶囊和瓶装液体形式的定制产品。
    Businesswire
    2019-06-03
    KD Pharma Bexbach Gm Seal Sands Chemicals
  • Oligomerix， Inc 获得美国国立卫生研究院对 Tau 寡聚体抑制剂计划的持续支持
    医药投融资
    Oligomerix， Inc 获得美国国立卫生研究院对 Tau 寡聚体抑制剂计划的持续支持
    Oligomerix公司宣布成功完成其针对阿尔茨海默病及相关神经退行性疾病的tau寡聚体抑制剂研发项目的SBIR Phase I阶段工作，并获得了来自美国国立卫生研究院（NIH）的国家老龄化研究所（NIA）的100万美元资金支持，用于资助项目第二阶段的活动。该项目总金额为249万美元，旨在扩大和合成tau寡聚体抑制剂，以启动针对阿尔茨海默病（AD）和相关痴呆症（ADRD）的IND（新药临床试验申请）可行性研究。Oligomerix公司的核心技术专注于抑制tau寡聚体的形成，其领先化合物在临床前研究中已显示出初步的疗效和安全性。该公司的长期目标是开发一种针对AD和ADRD的疾病修饰性小分子药物。
    Businesswire
    2019-06-03
    老年性痴呆 适应障碍
  • Penthrox 在澳大利亚的许可协议
    交易并购
    Penthrox 在澳大利亚的许可协议
    Medical Developments International Limited与Mundipharma Pty Ltd达成协议，获得Penthrox在澳大利亚的独家分销权。MVP首席执行官John Sharman表示，这一合作将借助Mundipharma在疼痛市场的广泛销售网络，预计将带来短期至中期的显著销售增长。Mundipharma将提供销售和营销经验，而MVP将继续维护救护车渠道的关系，并支持Mundipharma的营销活动。该协议包含最低销售量，保证当前澳大利亚的营业额，同时有显著的增长预期。Mundipharma澳大利亚和新西兰总经理Jane Orr强调，Penthrox有助于解决临床环境中疼痛缓解的局限性。MVP董事长David Williams表示，Mundipharma在澳大利亚拥有丰富的疼痛管理产品专业知识，将投资推广Penthrox，并扩大临床和患者群的访问。Penthrox是一种小型、轻便、快速起效的吸入式镇痛剂，适用于短期缓解成人患者的创伤或医疗程序引起的疼痛。MVP致力于提供紧急医疗解决方案，是紧急疼痛缓解和呼吸产品的领导者，其产品Penthrox已在40多个国家获得批准。Mu
    2019-06-03
    疼痛 Mundipharma Pte Ltd
  • 备受瞩目的联盟瞄准潜在的癌症治疗
    交易并购
    备受瞩目的联盟瞄准潜在的癌症治疗
    昆士兰大学商业转化公司UniQuest将与辉瑞的疗法创新中心（CTI）合作，旨在研发一种治疗癌症的药物候选者。昆士兰大学校长彼得·霍伊教授表示，与辉瑞合作开发潜在的一类抗癌药物是昆士兰大学研究卓越的成果。他表示，很高兴将昆士兰大学在癌症生物学和免疫学方面的研究专长与辉瑞在药物发现和开发方面的世界级能力相结合。此类行业合作有助于确保有希望的研究成果能最好地转化为改变生命的治疗方法。UniQuest首席执行官迪恩·莫斯博士指出，这是昆士兰首个获得辉瑞CTI项目资助的项目，也是澳大利亚第二个。该联盟为昆士兰研究人员提供了与辉瑞领先的药物发现和开发能力紧密合作的机会，旨在将新的治疗方法推向市场。
    2019-06-03
    恶性肿瘤 Pfizer Inc
  • SIGA 宣布®与 Meridian Medical Technologies， Inc.（辉瑞公司）达成国际市场推广协议
    交易并购
    SIGA 宣布®与 Meridian Medical Technologies， Inc.（辉瑞公司）达成国际市场推广协议
    SIGA Technologies与Meridian Medical Technologies达成国际推广协议，Meridian将负责除美国和韩国外所有市场的TPOXX口服药销售，SIGA保留美国市场所有权。TPOXX是美国FDA批准的唯一用于治疗成人及体重至少13公斤儿童天花疾病的药物，美国政府已储备超过200万剂以应对天花疫情。双方将共同推进全球健康安全，Meridian将基于TPOXX净销售额获得提成。SIGA专注于健康安全市场，Meridian拥有超过50年的紧急医疗产品营销和分销经验。
    GlobeNewswire
    2019-06-03
    Pfizer Inc SIGA Technologies Inc
  • 作为 ONS-5010 商业化战略的一部分，Outlook Therapeutics 与 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 签署生产供应协议
    交易并购
    作为 ONS-5010 商业化战略的一部分，Outlook Therapeutics 与 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 签署生产供应协议
    Outlook Therapeutics与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies签订了一份全球生产协议，以支持其眼科贝伐珠单抗产品候选药物ONS-5010的商业化。ONS-5010用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）和其他视网膜疾病。FDB将提供全球制造服务，确保ONS-5010的生产能够快速扩大规模，同时维持符合或超过监管要求的质量控制。此次合作是ONS-5010进入第三阶段临床试验并向监管机构提交生物制品许可申请（BLA）的关键步骤。Outlook Therapeutics目前正在进行两项针对ONS-5010的第三阶段临床试验，如果成功，这些试验将支持公司在2020年向多个市场提交监管批准申请。ONS-5010有望减少与奥沙利铂或其他药物的非处方使用相关的风险。
    TMCnet
    2019-06-03
    奥沙利铂 视网膜疾病 湿性年龄相关性黄斑变性 Outlook Therapeutics Inc
  • LabCorp 和 Envigo 完成创新交易
    交易并购
    LabCorp 和 Envigo 完成创新交易
    LabCorp和Envigo宣布完成一系列交易，旨在加强和提升各自业务在生物制药和生命科学行业中的研究支持能力。LabCorp的Covance药物开发部门收购了Envigo的非临床合同研究服务业务，扩大了Covance在全球非临床药物开发方面的能力和资源。Envigo的研究模型和服务业务收购了Covance研究产品业务，形成了一个提供全面研究模型、饮食和床铺的组织。两家公司将通过一项多年可续约的供应协议继续合作。交易使LabCorp支付了4.85亿美元的现金对价，预计将对LabCorp的2018年营收产生1.56亿美元的增量影响，并在第一年实现收益和现金增值，第三年超过资本成本。
    Businesswire
    2019-06-03
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • Ablexis 宣布与 Zai Lab（美国）达成多靶点许可协议
    交易并购
    Ablexis 宣布与 Zai Lab（美国）达成多靶点许可协议
    Ablexis公司授予Zai Lab (US), LLC使用其AlivaMab Mouse平台进行抗体药物研发和潜在商业化的权利，该协议包括前期付款、开发里程碑和产品销售收入分成。Ablexis首席执行官Larry Green博士表示，Zai Lab (US)的资深研究团队选择AlivaMab Mouse作为抗体药物研发平台，体现了该平台在抗体药物发现和开发中的优势。Ablexis已将AlivaMab Mouse技术非独家许可给多家公司，包括全球制药公司、公共和私营生物技术公司等，并继续通过非独家许可提供AlivaMab Mouse。
    Businesswire
    2019-06-03
    再鼎医药（上海）有限公司
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