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  • PreOmics 与布鲁克宣布达成共同开发和联合营销协议，将专注于 PreOmics iST iST iST 样品制备技术在布鲁克 timsTOF Pro 上
    交易并购
    PreOmics 与布鲁克宣布达成共同开发和联合营销协议，将专注于 PreOmics iST iST iST 样品制备技术在布鲁克 timsTOF Pro 上
    PreOmics与Bruker在67届美国质谱学会会议（ASMS）上宣布共同开发及市场推广创新的蛋白质样本制备和质量谱分析流程。PreOmics的inStageTip（iST）技术可去除洗涤剂、聚合物、盐、脂质等污染物，并具有优异的肽回收率。新的iST协议实现了稳健且可重复的样本制备，相比传统协议节省了超过40小时的时间，且iST适用于半自动化、高通量样本制备。PreOmics的两位管理合伙人Nils Kulak和Garwin Pichler表示，与Bruker合作开发端到端工作流程，旨在使蛋白质分析更简单，并与全球的学术和生物制药客户分享这些改进。他们坚信Bruker的timsTOF Pro 4D蛋白质组学技术与iST样本处理技术完美匹配。PreOmics是一家源自马蒂亚斯·曼教授领导的蛋白质组学研究小组的衍生公司，致力于开发并提供基于质谱的蛋白质组学创新技术，以提升研究效率和质量。
    Businesswire
    2019-06-04
    Bruker Corp
  • 西奈山科学家因对环境对健康和疾病影响的前瞻性研究而获得 800 万美元的资助
    医药投融资
    西奈山科学家因对环境对健康和疾病影响的前瞻性研究而获得 800 万美元的资助
    纽约，2019年6月4日，一位来自Mount Sinai的研究员Manish Arora博士因其关于环境与人类生理学之间动态接口存在性的理论而获得国家环境卫生科学研究所（NIEHS）颁发的杰出研究员奖。Arora博士将获得8000万美元的资助，为期八年，用于完成其名为“生物动力学界面”理论的研究。该奖项由NIEHS通过“革命性创新、前瞻性环境卫生研究”（RIVER）项目支持，旨在表彰环境卫生领域的杰出研究员。Arora博士及其团队将利用这笔资金结合新开发的技术，开发出可能提前数十年预防疾病的预测模型。研究将包括自闭症、注意力缺陷多动障碍、精神分裂症和肌萎缩侧索硬化症（也称为ALS或卢·格瑞格病）等疾病，这些疾病在不同生命阶段受到环境和遗传因素的影响。Arora博士表示，这项研究将有助于揭示疾病的病因和治疗方法，并可能为这些疾病提供早期预警系统。该奖项是RIVER项目在6月宣布的六个奖项之一，旨在支持开创性的独立科学家研究项目。Arora博士因其在利用人类牙齿重建有害化学物质和必需营养素的暴露时间以及生物对这些环境因素的生物反应方面的创新工作而闻名。
    Mount Sinai Health System
    2019-06-04
    精神分裂症 注意力缺陷多动障碍 肌萎缩侧索硬化 自闭症
  • Origenis GmbH 宣布与美国癌症中心开展研究合作
    交易并购
    Origenis GmbH 宣布与美国癌症中心开展研究合作
    德国生物制药公司Origenis与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，利用其专有的AI药物发现和开发平台，共同针对胶质母细胞瘤（GBM）这一罕见但致命的脑癌进行研究。合作旨在利用Origenis的AI平台识别和优化一系列新型小分子，以抑制GBM。该平台具备独特的进化学习工具Cippix、MolMind用于优化决策、MOREsystem用于新型化合物与靶点的对齐以及BRAINstorm确保脑部渗透和ADME-tox反馈。通过这次合作，Origenis将结合MSK的癌症研究专长，以更直接、更快速地创造更好的临床前开发候选药物。
    MarketScreener
    2019-06-04
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • Phoenix Molecular Designs与合全药业达成药品供应里程碑 支持PMD-026治疗三阴性乳腺癌的I/Ib期研究
    交易并购
    Phoenix Molecular Designs与合全药业达成药品供应里程碑 支持PMD-026治疗三阴性乳腺癌的I/Ib期研究
    凤凰分子设计公司（PhoenixMD）与武田制药子公司WuXi STA达成合作，共同完成临床试验药物PMD-026的生产，该药物是首个针对三阴性乳腺癌（TNBC）的RSK抑制剂。合作使得WuXi STA在加州圣地亚哥开设了药物产品运营部门，支持PMD-026的制造。此次生产的多千克药物供应将用于支持IND批准的毒理学研究和即将进行的I/II期临床试验。PMD-026的研发进展迅速，得益于与WuXi STA的合作，以及WuXi STA在圣地亚哥工厂的胶囊生产。这一里程碑将使PMD-026的临床试验得以顺利进行，为治疗TNBC迈出了重要一步。
    美通社
    2019-06-04
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 上海合全药业股份有限公司
  • LPIXEL 宣布与 Astellas Pharma 合作启动用于细胞评估的 AI 系统开发
    交易并购
    LPIXEL 宣布与 Astellas Pharma 合作启动用于细胞评估的 AI 系统开发
    LPIXEL公司与Astellas Pharma Inc.合作开发用于细胞评估的人工智能系统，旨在支持再生医学和细胞疗法的研究。Astellas将利用LPIXEL的AI图像分析解决方案IMACEL Lab进行细胞选择和管理。IMACEL Lab结合AI与图像分析技术，旨在解决生命科学领域的研究需求，特别是在医学、制药和农业行业。LPIXEL成立于2014年，是东京大学的衍生公司，专注于生命科学图像分析，并与多所研究机构合作，推动AI医疗图像诊断支持技术EIRL的发展。
    Businesswire
    2019-06-04
    Astellas Pharma Inc
  • Vect-Horus 宣布与 Astellas Pharma 达成合作和期权协议
    交易并购
    Vect-Horus 宣布与 Astellas Pharma 达成合作和期权协议
    法国马赛，法国——（商业通讯）——法国生物技术公司Vect-Horus宣布与日本制药巨头阿斯利康公司（Astellas Pharma Inc.）签署了研究合作与选择权协议。Vect-Horus将利用其专有的VECTrans技术将阿斯利康的抗体输送到大脑，用于治疗中枢神经系统疾病。该协议旨在通过VECTrans技术提高治疗分子到达大脑或肿瘤的效率，Vect-Horus将负责抗体与VECTrans的连接设计、初始生产和验证。此外，公司有望获得前期、开发和商业化里程碑付款以及产品净销售额的提成。这一合作体现了全球医疗创新领导者对基于VECTrans平台的药物递送平台的兴趣，以及其方法在促进诊断和治疗分子到达不同器官，尤其是大脑的潜力。此次协议的签署是Vect-Horus积极拓展业务发展策略的一部分，旨在与生物制药公司合作，并提出其VECTrans技术以改善治疗药物的大脑递送。
    Businesswire
    2019-06-04
    中枢神经系统疾病 Astellas Pharma Inc
  • CEPI 向 Themis Bioscience 提供高达 2100 万美元的资金，用于基孔肯雅热疫苗的 3 期开发
    医药投融资
    CEPI 向 Themis Bioscience 提供高达 2100 万美元的资金，用于基孔肯雅热疫苗的 3 期开发
    Themis Bioscience与CEPI（流行病预防创新联盟）达成第二项合作协议，CEPI将提供至多2100万美元的非稀释性资金支持，用于推进 Themis 的Chikungunya疫苗（MV-CHIK）的第三期临床试验。该资金将用于加速疫苗的监管审批，确保高风险人群能获得疫苗。临床试验申请预计将于2019年下半年提交，并在欧洲、美国和美洲启动多中心关键性第三期试验，同时测试单剂方案。此举是CEPI今年早些时候发起的第三轮提案的一部分，旨在开发针对Chikungunya和裂谷热病毒的人类疫苗。世界卫生组织（WHO）已将Chikungunya列为重大公共卫生风险，该疾病自1952年在坦桑尼亚首次发现以来，已在非洲和亚洲爆发，全球病例数估计超过340万。
    Businesswire
    2019-06-04
    Coalition for Epidem EU Horizon 2020 The European Union Themis Bioscience Gm
  • 生物技术公司Strand Therapeutics完成600万美元种子轮融资，推进其可编程mRNA治疗平台
    医药投融资
    生物技术公司Strand Therapeutics完成600万美元种子轮融资，推进其可编程mRNA治疗平台
    2019年6月4日，专门开发以合成生物学为动力的基因疗法的生物技术公司Strand Therapeutics宣布完成600万美元种子轮融资。本轮融资由Playground Global领投，Alexandria Venture Investments、ANRI以及一些个人投资者跟投。该公司将利用这笔资金在马萨诸塞州剑桥的总部招聘核心员工，扩大其工程基因疗法产品线，并进一步开发可编程mRNA治疗平台。
    biospace
    2019-06-04
    Strand Therapeutics Inc
  • Caladrius Biosciences 完成冠状动脉微血管功能障碍 2 期 ESCaPE-CMD 试验的入组
    研发注册政策
    Caladrius Biosciences 完成冠状动脉微血管功能障碍 2 期 ESCaPE-CMD 试验的入组
    Caladrius Biosciences完成了一项针对冠心病微血管功能障碍（CMD）患者的CLBS16（前称CLBS14-CMD）的Phase 2 ESCaPE-CMD研究的患者招募和给药。预计将在2019年底最后一名患者完成6个月随访后不久公布顶线结果。该研究在洛杉矶的西达斯-西奈医学中心和明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所进行，20名CMD患者接受了CLBS16的冠状动脉内输注。初步结果显示，CLBS16可能对CMD患者有益，并可能为CD34+细胞在人类中促进心肌缺血时新微血管生长的机制提供证据。此外，公司还计划对CLBS14在无选择方案的难治性心绞痛中的机制进行进一步研究。
    GlobeNewswire
    2019-06-04
    Mayo Clinic 心肌缺血 CD34
  • BERG 在 2019 年 ASCO 年会上展示了两项重要临床计划的主要发现：BERG 在 Chemotherapy 诱导的脱发中 BPM 31543 的最终 1 期结果，以及使用 BERG 询问生物学®平台的临床研究，证明了利他主义在胰腺癌生物标志物发现
    研发注册政策
    BERG 在 2019 年 ASCO 年会上展示了两项重要临床计划的主要发现：BERG 在 Chemotherapy 诱导的脱发中 BPM 31543 的最终 1 期结果，以及使用 BERG 询问生物学®平台的临床研究，证明了利他主义在胰腺癌生物标志物发现
    BERG生物制药公司近日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了两个主要临床试验的关键结果。其中一项是关于BPM 31543在化疗诱导脱发（CIA）中的Phase I临床试验，结果显示该药物在治疗化疗引起的脱发方面具有安全性和潜在疗效。另一项研究则展示了BERG Interrogative Biology®平台在推断人类行为对长期参与生物标志物研究的影响方面的多功能性和实用性。BERG公司与包括纪念斯隆凯特琳癌症中心和哈佛/贝斯以色列女执事医疗中心在内的领先机构合作，致力于改善患者护理。此外，BERG正在进行多个临床试验，包括针对胰腺癌和胶质母细胞瘤的BPM 31510-IV的开发。
    PRNewswire
    2019-06-03
    胰腺癌 胶质母细胞瘤
  • Rainier Therapeutics 宣布 Vofatamab 联合 Pembrolizumab 治疗转移性尿路上皮细胞癌（膀胱癌）患者的 FIERCE-22 试验的首次中期分析结果
    研发注册政策
    Rainier Therapeutics 宣布 Vofatamab 联合 Pembrolizumab 治疗转移性尿路上皮细胞癌（膀胱癌）患者的 FIERCE-22 试验的首次中期分析结果
    Rainier Therapeutics公司宣布了其FIERCE-22临床试验的初步分析结果，该试验评估了vofatamab（一种针对FGFR3的抗体）与pembrolizumab（一种免疫检查点抑制剂）联合使用治疗转移性膀胱癌的安全性、耐受性和初步疗效。试验中28名患者接受了治疗，结果显示联合治疗耐受性良好，5名患者因治疗相关不良事件退出，但均非由vofatamab引起。治疗总反应率为36%，在可评估的患者中，32%的患者确认有反应。试验数据表明，vofatamab在野生型和突变融合型患者中均显示出相似的疗效。此外，FIERCE-21试验的2期部分结果也显示，vofatamab作为单药治疗或与docetaxel联合使用在治疗转移性膀胱癌患者中耐受性良好，且在多线治疗后患者中显示出单药活性。
    Businesswire
    2019-06-03
    多西他赛 帕博利珠单抗 膀胱癌 FGFR3 膀胱转移癌
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布在美国市场重新推出 Zenatane ®（异维A酸胶囊，USP），10 毫克、20 毫克、30 毫克和 40 毫克
    研发注册政策
    Dr. Reddy's Laboratories 宣布在美国市场重新推出 Zenatane ®（异维A酸胶囊，USP），10 毫克、20 毫克、30 毫克和 40 毫克
    印度海得拉巴及美国新泽西州普林斯顿——Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（印度证交所：500124，印度国家证券交易所：DRREDDY，纽约证券交易所：RDY）及其子公司（统称为“Dr. Reddy’s”）今日宣布，已重新推出Zenatane®（异维A酸胶囊，USP），包括10毫克、20毫克、30毫克和40毫克规格，这是一款与Accutane®等效的仿制药，已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）批准。该产品将附带批准的风险评估和缓解策略（REMS）计划。Dr. Reddy’s北美仿制药首席执行官Marc Kikuchi表示，公司很高兴将这一重要产品重新推向市场，以满足那些将从这种药物中受益的患者和客户的需求，他们曾见证了市场上供应和选择的有限。此外，这对于公司来说也很重要，因为这是从Dr. Reddy’s自己的制造工厂商业化的第一种软胶囊剂型，以确保在美国市场为该产品提供一致和可靠的供应。根据IQVIA Health*的数据，Zenatane（异维A酸胶囊，USP）10毫克、20毫克、30毫克和40毫克品牌和仿制药在截至2019年3月的最近十二个月内的美国销售额约为5.25亿美元。
    Businesswire
    2019-06-03
    Dr Reddy's Laboratories Ltd
  • Imbruvica ® ▼ （ibrutinib） 来自 ASCO 和 EHA 的两项关键 3 期研究的长期数据表明，在慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 患者中具有持续的疗效和安全性
    研发注册政策
    Imbruvica ® ▼ （ibrutinib） 来自 ASCO 和 EHA 的两项关键 3 期研究的长期数据表明，在慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 患者中具有持续的疗效和安全性
    强生公司旗下杨森制药公司近日宣布了两种关键性3期临床试验的长期随访结果，涉及伊布替尼（ibrutinib）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的应用。伊布替尼是一种用于治疗CLL的药物，CLL是非霍奇金淋巴瘤的一种，也是成人中最常见的白血病类型。研究结果显示，与奥法木单抗相比，伊布替尼单药治疗在先前接受治疗的CLL患者中持续提高了无进展生存期（PFS），中位PFS为44.1个月，而奥法木单抗为8.1个月。此外，伊布替尼治疗组的总生存期（OS）中位数为67.7个月，而奥法木单抗组为65.1个月。在未经截尾或调整从奥法木单抗到伊布替尼的交叉的情况下。在另一项研究中，伊布替尼在未经治疗的CLL患者中表现出持久的PFS和OS益处，包括具有基因组定义的高风险疾病的患者。这些研究结果在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并入选了最佳ASCO会议，突出了肿瘤学领域的尖端科学和领先研究。
    Businesswire
    2019-06-03
    伊布替尼 慢性淋巴细胞白血病 Johnson & Johnson
  • 德国达姆施塔特默克公司公布在研疗法 Tepotinib 的最新结果，在伴有 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者中显示出持久的临床缓解
    研发注册政策
    德国达姆施塔特默克公司公布在研疗法 Tepotinib 的最新结果，在伴有 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者中显示出持久的临床缓解
    德国默克集团旗下生物制药公司EMD Serono在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其针对MET基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行的II期临床试验VISION的最新结果。该研究显示，实验性靶向疗法tepotinib在多种治疗线上的晚期NSCLC患者中表现出持久的抗肿瘤活性。tepotinib是一种高度选择性的口服MET激酶抑制剂，旨在抑制由MET基因突变引起的致癌信号传导。该研究结果表明，tepotinib在治疗MET基因突变的NSCLC患者中具有潜力，能够改善患者的临床预后。
    PRNewswire
    2019-06-03
    非小细胞肺癌 特泊替尼 MET EMD Serono Inc
  • bluebird bio 宣布 ZYNTEGLO™（编码 βA-T87Q-珠蛋白基因的自体 CD34+ 细胞）基因治疗获得欧盟有条件上市许可，用于 12 岁及以上不具有 β0/β0 基因型的输血依赖性 β-地中海贫血患者
    研发注册政策
    bluebird bio 宣布 ZYNTEGLO™（编码 βA-T87Q-珠蛋白基因的自体 CD34+ 细胞）基因治疗获得欧盟有条件上市许可，用于 12 岁及以上不具有 β0/β0 基因型的输血依赖性 β-地中海贫血患者
    欧洲委员会授予bluebird bio公司ZYNTEGLO基因疗法有条件市场授权，用于治疗12岁以上、依赖输血且无β0/β0基因型的β-地中海贫血患者。ZYNTEGLO是一种一次性基因疗法，可解决β-地中海贫血的遗传根源，为符合条件的患者提供可能实现输血独立的机会。该疗法通过向患者的血液干细胞中添加β A-T87Q-珠蛋白基因，无需捐赠者干细胞，从而避免了同种异体干细胞移植的需要。bluebird bio将继续进行各国报销流程，以确保ZYNTEGLO能够为合适的患者提供。ZYNTEGLO的批准是基于多项临床试验的数据，包括HGB-205、HGB-204、HGB-207和HGB-212研究，以及LTF-303长期随访研究。
    Businesswire
    2019-06-03
    bluebird bio Inc
  • 在 2019 年 ASCO 年会上公布了评估美氟芬在 RRMM 中的癌肽 1/2 期 O-12-M1 试验的新数据
    研发注册政策
    在 2019 年 ASCO 年会上公布了评估美氟芬在 RRMM 中的癌肽 1/2 期 O-12-M1 试验的新数据
    Oncopeptides公司宣布，其在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其领先候选药物melflufen的1/2期O-12-M1临床试验的新数据。数据显示，melflufen可能为经过大量治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者提供积极的疾病稳定和有利的下一次治疗时间（TTNT）结果。公司已开始准备提交melflufen治疗三线耐药多发性骨髓瘤的新药申请（NDA），目标是在2020年第一季度提交。CEO Jakob Lindberg表示，公司致力于帮助骨髓瘤患者获得melflufen，因为临床试验中出现的药效和安全性数据令人鼓舞。此外，melflufen的临床数据还将在2019年欧洲血液学协会（EHA）年会上进行四场报告。O-12-M1临床试验是一项针对62名RRMM患者的1/2期研究，结果显示，在melflufen和地塞米松治疗下，患者的TTNT中位数为7.9个月。
    PRNewswire
    2019-06-03
    地塞米松 骨髓瘤
  • 独立数据监测委员会 （IDMC） 建议在计划的中期疗效无效分析后继续进行 CONTESSA 不作修改
    研发注册政策
    独立数据监测委员会 （IDMC） 建议在计划的中期疗效无效分析后继续进行 CONTESSA 不作修改
    Odonate Therapeutics公司宣布，其针对HER2阴性、激素受体阳性转移性乳腺癌患者的tesetaxel Phase 3研究CONTESSA在完成预定的中期疗效无效性分析后，独立数据监测委员会（IDMC）建议继续进行，无需调整。该分析基于对研究初期约100例无进展生存期（PFS）事件的分析，PFS是CONTESSA的主要终点。tesetaxel是一种口服化疗药物，属于广泛用于癌症治疗的紫杉烷类药物。CONTESSA是一项多国、多中心的随机、三期研究，比较tesetaxel与卡培他滨在约600名HER2阴性、激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。Odonate预计将在2019年下半年完成CONTESSA的入组，并在2020年报告顶线结果。
    Businesswire
    2019-06-03
    HER2 卡培他滨
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