洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • bluebird bio 宣布 EHA 数据审查和 ZYNTEGLO ®（编码 βA-T87Q-珠蛋白基因的自体 CD34+ 细胞）批准网络直播
    研发注册政策
    bluebird bio 宣布 EHA 数据审查和 ZYNTEGLO ®（编码 βA-T87Q-珠蛋白基因的自体 CD34+ 细胞）批准网络直播
    bluebird bio公司将于6月14日早上8点举办网络直播，回顾在欧洲血液学协会年会上的新数据，并讨论ZYNTEGLO（自体CD34+细胞编码βA-T87Q-珠蛋白基因）的批准情况。投资者可拨打指定电话号码收听电话会议，或通过公司网站观看直播。bluebird bio致力于基因治疗，开发针对严重遗传疾病和癌症的基因疗法，旨在让面临有限治疗选择的患者能够过上充实的生活。公司正在研究脑肾上腺脑白质营养不良、镰状细胞病、输血依赖性β-地中海贫血和多发性骨髓瘤，使用基因添加、细胞疗法和基因编辑技术。此外，公司还面临包括临床试验结果可能不持续、临床试验不足以支持监管提交或营销批准等风险。
    Businesswire
    2019-06-07
    多发性骨髓瘤 CD34 镰状细胞病 bluebird bio Inc
  • Purdue Pharma 宣布首位参与者参加临床研究，评估盐酸纳美芬注射液用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗
    研发注册政策
    Purdue Pharma 宣布首位参与者参加临床研究，评估盐酸纳美芬注射液用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗
    Purdue Pharma宣布启动了一项针对nalmefene HCl（盐酸纳美芬）的药代动力学特性的1期临床试验，该药物旨在治疗已知或疑似阿片类药物过量。此举正值阿片类药物过量死亡人数创纪录之际，并紧随美国食品药品监督管理局（FDA）对Purdue的nalmefene HCl注射剂给予竞争性治疗（CGT）和快速通道设计的消息之后。Purdue计划尽快将nalmefene HCl注射剂推向市场，作为其应对阿片类药物危机的持续努力的一部分。该研究名为NAL1002，旨在评估nalmefene HCl不同剂型的药代动力学和药效学反应。Purdue承诺，如果该药物成功开发并获得FDA批准，将尽可能广泛和快速地提供这种可能挽救生命的治疗，同时承诺不会从该药物的将来销售中获利。
    Businesswire
    2019-06-07
    Purdue Pharma Inc
  • Oxurion NV - 在 2019 年 FLORetina 会议上公布的评估 THR-317（抗 PlGF）治疗 DME 的 1/2 期临床研究数据
    研发注册政策
    Oxurion NV - 在 2019 年 FLORetina 会议上公布的评估 THR-317（抗 PlGF）治疗 DME 的 1/2 期临床研究数据
    Oxurion NV在意大利佛罗伦萨举行的FLORetina 2019会议上宣布，其抗胎盘生长因子候选药物THR-317的临床阶段1/2期研究数据展示了其在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）方面的安全性和有效性。该研究纳入了49名患者，包括未接受过抗VEGF治疗的患者和抗VEGF治疗反应不佳的患者。研究结果表明，8mg剂量的THR-317在改善患者视力方面优于4mg剂量组。此外，Oxurion还宣布了一项针对8mg剂量THR-317与抗VEGF（兰尼单抗，雷珠单抗）联合治疗DME的2期研究，该研究已完成全部患者入组，预计第三季度将公布顶线数据。Oxurion是一家专注于开发治疗糖尿病眼病的生物制药公司，其产品线包括THR-317、THR-149和THR-687等候选药物。
    GlobeNewswire
    2019-06-07
    雷珠单抗 糖尿病黄斑水肿 THR-149 THR-687 Oxurion NV
  • NIH 赠款资助 2300 万美元对影响 HIV 感染者的疾病进行研究
    医药投融资
    NIH 赠款资助 2300 万美元对影响 HIV 感染者的疾病进行研究
    美国国家卫生研究院（NIH）向阿尔伯特·爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗系统的研究人员授予了2300万美元的7年研究资助，用于研究影响HIV感染者的疾病，包括心血管和肺部疾病、糖尿病和癌症。这项新研究是在26年的妇女中介HIV研究（WIHS）和男性多中心艾滋病队列研究（MACS）的基础上进行的，旨在扩大研究范围，关注HIV感染者慢性疾病而非HIV本身。研究将调查年龄、种族、民族和健康差异对HIV相关共病和HIV疾病进展的影响，并将在纽约布朗克斯的阿尔伯特·爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗系统进行。
    美通社
    2019-06-07
    恶性肿瘤 糖尿病
  • TherapeuticsMD 和 Theramex 签订独家许可和供应协议，在美国以外地区实现 BIJUVA™ 和 IMVEXXY® 的商业化
    交易并购
    TherapeuticsMD 和 Theramex 签订独家许可和供应协议，在美国以外地区实现 BIJUVA™ 和 IMVEXXY® 的商业化
    TherapeuticsMD与全球女性健康领域的领先企业Theramex达成独家许可和供应协议，将BIJUVA（雌二醇和孕酮胶囊）和IMVEXXY（雌二醇阴道插入剂）在美国以外的市场商业化。Theramex将获得BIJUVA和IMVEXXY在美国以外（不包括加拿大和以色列）的独家商业化权利，TherapeuticsMD已将BIJUVA和IMVEXXY许可给Knight Therapeutics。Theramex将负责在许可区域内进行所有与BIJUVA和IMVEXXY相关的监管和商业活动。根据许可和供应协议，Theramex将支付TherapeuticsMD 1400万欧元作为前期费用，TherapeuticsMD还有资格获得高达2950万欧元的监管和销售里程碑付款，以及净销售额的特许权使用费。Theramex与TherapeuticsMD的合作标志着其在女性健康增长战略执行过程中的又一重要里程碑，旨在利用其全球足迹和一流的商业能力，迅速将这些创新药物推向全球市场。
    MarketScreener
    2019-06-07
    Knight Therapeutics Inc
  • Better Choice Company宣布在以色列与CannaSoul建立宠物CBD研发合作伙伴关系
    交易并购
    Better Choice Company宣布在以色列与CannaSoul建立宠物CBD研发合作伙伴关系
    Better Choice Company与以色列的CannaSoul Analytics Ltd.达成研发合作，旨在开发独特的宠物CBD知识产权，用于兽医市场。合作将助力识别影响动物健康的常见症状，并制定科学可行的治疗方案。此次合作将推动兽医专业人士对CBD和其他大麻素益处的了解，并使Better Choice在医疗动物健康行业成为先行者。Better Choice Co-CEO表示，通过此次合作，公司正在建立一个以大麻素为基础的兽医研发平台，将推动现有产品的改进和新产品的开发。目前，针对犬类焦虑和压力的初始产品开发已开始。
    GlobeNewswire
    2019-06-07
    Better Choice Compan Cannasoul Analytics
  • 加州大学洛杉矶分校研究团队发现晚期黑色素瘤新治疗方案
    研发注册政策
    加州大学洛杉矶分校研究团队发现晚期黑色素瘤新治疗方案
    加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究团队可能找到了一种针对晚期黑色素瘤的治疗方法。该研究团队将默克公司的Keytruda（派姆单抗）与两种BRAF抑制剂达拉非尼和曲美替尼结合，作为一线治疗手段，以延长患者的生命。UCLA报告称，这种组合治疗对携带强效基因突变BRAF V600E的黑色素瘤患者显示出无进展生存期的希望。除了疗效外，UCLA表示这种三联组合没有引起任何致残性副作用。研究人员在《自然医学》杂志上发表了I期和II期临床试验的结果。在I期试验中，该组合治疗在15名BRAF突变转移性黑色素瘤患者中进行了安全性测试。UCLA报告称，其中11名患者的肿瘤缩小并保持稳定，12至27个月内没有再次生长。II期试验的数据，包括120名患者，显示接受三种药物治疗的患者平均无进展生存期为16个月。三联组合与达拉非尼和曲美替尼的组合以及安慰剂进行了比较。接受该臂治疗的患者平均无进展生存期为10.3个月。这是一项1:1的研究。在美国，每年约有94,000人被诊断患有黑色素瘤，其中约7,000人死于这种癌症。UCLA的研究论文资深作者、UCLA Jonsson综合癌症中心肿瘤免疫学项目主任Antoni Ribas表示，这种组
    Biospace
    2019-06-07
    黑色素瘤 曲美替尼 达拉非尼 BRAF 国家卫生研究院(台湾)
  • LabCorp 和 QIAGEN 宣布推出用于转移性乳腺癌的新型 therascreen PIK3CA 突变分析伴随诊断
    交易并购
    LabCorp 和 QIAGEN 宣布推出用于转移性乳腺癌的新型 therascreen PIK3CA 突变分析伴随诊断
    LabCorp宣布推出一种名为therascreen PIK3CA PCR突变分析的新诊断试剂，用于检测PIK3CA基因突变，以确定患者是否适合使用Novartis公司的新药Piqray（aplelisib）治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌。该试剂由QIAGEN公司开发，于2019年5月24日获得美国FDA批准。LabCorp通过参与QIAGEN的Day-One Lab Readiness项目，在FDA批准后两周内即可向患者提供该测试。这一新诊断试剂的推出，展示了LabCorp在伴随诊断和精准医学领域的领导地位，以及其丰富的诊断测试组合，旨在为每位患者提供个性化的治疗方案。
    MarketScreener
    2019-06-07
    转移性乳腺癌 PIK3CA NOVARTIS Pte Ltd Laboratory Corporation of America Holdings Inc Qiagen Inc
  • STADA 收购 GSK 品牌非处方药产品组合，以加强欧洲的护肤业务
    交易并购
    STADA 收购 GSK 品牌非处方药产品组合，以加强欧洲的护肤业务
    STADA集团计划于2019年8月完成从葛兰素史克收购五个护肤品牌和一个儿童止咳药，以加强其在欧洲医疗保健市场的地位。这些品牌包括Oilatum、Eurax、Savlon Antiseptic Cream、Ceridal、Tixylix和Polytar/Tarmed，其中大部分产品生产将转移至STADA的合作伙伴Thornton & Ross。STADA首席执行官Peter Goldschmidt表示，这将使STADA成为欧洲市场的首选合作伙伴，并有望成为消费健康和仿制药领域的领先公司。
    2019-06-07
    GSK PLC
  • La Jolla Pharmaceutical Company 宣布 LJPC-401 在遗传性血色素沉着症患者中的 2 期研究的预先指定中期分析取得积极结果
    研发注册政策
    La Jolla Pharmaceutical Company 宣布 LJPC-401 在遗传性血色素沉着症患者中的 2 期研究的预先指定中期分析取得积极结果
    La Jolla Pharmaceutical Company宣布，其针对遗传性血色素沉着症（HH）的LJPC-401（合成人肝细胞素） Phase 2研究中期分析结果积极。研究显示，LJPC-401治疗组的转铁蛋白饱和度（TSAT）变化显著低于安慰剂组，且输血频率也显著降低。LJPC-401具有良好的耐受性，最常见的不良事件为注射部位反应。该研究旨在评估LJPC-401治疗HH的安全性和有效性，预计将在2019年下半年公布最终结果。LJPC-401是一种合成人肝细胞素，用于治疗铁负荷过多疾病，如HH、β-地中海贫血、镰状细胞性贫血、骨髓增生异常综合征和真性红细胞增多症。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    真性红细胞增多症 镰状细胞性贫血
  • ContraVir Pharmaceuticals 为 CRV431 在 NASH 中的开发奠定了基础，第二种肝纤维化模型取得了积极结果
    研发注册政策
    ContraVir Pharmaceuticals 为 CRV431 在 NASH 中的开发奠定了基础，第二种肝纤维化模型取得了积极结果
    ContraVir Pharmaceuticals宣布，其新型环孢素抑制剂CRV431在第二项动物模型中显著降低了肝纤维化的程度，这一发现对于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等肝病具有重要意义。在研究中，CRV431与已批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的奥贝胆酸（OCA）进行了比较，结果显示CRV431在降低纤维化方面优于OCA。这是第五项研究显示CRV431具有显著的抗纤维化效果，且CRV431还展现出抗病毒和抗癌特性。ContraVir计划继续研究其他纤维化模型，为未来的NASH临床试验做准备。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    肝纤维化 奥贝胆酸(OCA) 非酒精性脂肪性肝炎 原发性胆汁性胆管炎
  • vTv Therapeutics 宣布 1 型糖尿病患者 2 期 Simplici-T1 试验第 1 部分取得积极顶线结果
    研发注册政策
    vTv Therapeutics 宣布 1 型糖尿病患者 2 期 Simplici-T1 试验第 1 部分取得积极顶线结果
    vTv Therapeutics公司宣布，其研发的肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂TTP399在治疗1型糖尿病（T1D）的2期临床试验中取得积极成果。在为期12周的双盲、安慰剂对照试验中，TTP399治疗组的HbA1c平均降低0.6%，而安慰剂组则平均升高0.1%，两组间差异显著。此外，TTP399治疗组中，有75%的患者在12周时HbA1c降低，而安慰剂组仅为9%。TTP399在试验中表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件。该研究预计将在2020年第一季度公布更多详细结果。
    Businesswire
    2019-06-06
    1 型糖尿病 vTv Therapeutics LLC
  • Goldfinch Bio 启动 GFB-887 治疗肾脏疾病的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Goldfinch Bio 启动 GFB-887 治疗肾脏疾病的 1 期临床试验
    Goldfinch Bio公司宣布启动了GFB-887的Phase 1临床试验，GFB-887是一种针对肾病的子型选择性小分子TRPC5抑制剂，旨在治疗与蛋白尿和渐进性肾功能损害相关的肾病，包括局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、治疗性最小病变病（TR-MCD）和糖尿病肾病（DN）。该试验旨在评估GFB-887在健康志愿者和慢性肾脏病患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验将分为两部分，第一部分在健康志愿者中进行单剂量递增和食物影响评估，第二部分在健康志愿者中进行多次剂量递增。此外，还将包括一项针对肾功能受损患者的试验。GFB-887的临床试验得到了多个肾脏疾病模型的前临床数据支持，包括人类干细胞衍生的器官oids和足细胞的数据。Goldfinch Bio是一家专注于发现和开发针对肾病患者的精准疗法的生物技术公司。
    Businesswire
    2019-06-06
    肾病 糖尿病肾病 蛋白尿 局灶性节段性肾小球硬化症
  • Axovant 宣布 AXO-Lenti-PD 第一组 SUNRISE-PD 2 期试验的 6 个月随访数据和管道更新
    研发注册政策
    Axovant 宣布 AXO-Lenti-PD 第一组 SUNRISE-PD 2 期试验的 6 个月随访数据和管道更新
    AXO-Lenti-PD基因疗法在治疗帕金森病的研究中表现出良好的耐受性和持续的治疗效果，六个月随访数据显示患者生活质量得到显著改善，平均改善幅度达到29%，且未出现严重不良事件。此外，Axovant Gene Therapies宣布与Benitec Biopharma Limited终止合作，并更新了其产品管线，包括GM1和GM2型神经节苷脂病等项目的进展。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    帕金森病
  • Palatin Technologies 获得 FDA 孤儿药资格认定 -- PL-8177，用于治疗非感染性葡萄膜炎
    研发注册政策
    Palatin Technologies 获得 FDA 孤儿药资格认定 -- PL-8177，用于治疗非感染性葡萄膜炎
    Palatin Technologies宣布其研发的针对非感染性葡萄膜炎的PL-8177获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。PL-8177是一种针对黑色素皮质素受体1的肽类激动剂，具有缓解慢性炎症和恢复正常免疫功能的作用。该公司计划在2019年第三季度向FDA提交针对非感染性葡萄膜炎的IND申请，并在2020年上半年启动II期临床试验。PL-8177在动物实验和I期临床试验中均未出现安全性和耐受性问题。非感染性葡萄膜炎是一种可能导致视力丧失的炎症性疾病，目前治疗选择有限。孤儿药指定为药物开发者提供了包括药物开发过程中的帮助、临床成本税收抵免、免交某些FDA费用和七年市场独占权等好处。
    PRNewswire
    2019-06-06
    Palatin Technologies Inc
  • 美国 FDA 和 EMA 接受 Ozanimod 治疗复发型多发性硬化症的申请
    研发注册政策
    美国 FDA 和 EMA 接受 Ozanimod 治疗复发型多发性硬化症的申请
    Celgene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对多发性硬化症（MS）复发形式的新药ozanimod的上市申请，欧洲药品管理局（EMA）也受理了其在欧盟治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市申请。ozanimod是一种口服的S1P受体调节剂，能选择性地与S1P亚型1（S1P 1）和5（S1P 5）结合。FDA设定的行动日期为2020年3月25日，EMA的监管决定预计将在2020年上半年。两项申请主要基于来自SUNBEAM™和RADIANCE™Part B的3期临床试验的数据。SUNBEAM™和RADIANCE™Part B都是多中心、随机、双盲、双模拟、活性对照试验，评估了两种剂量（0.92mg和0.46mg）的口服ozanimod与每周肌肉注射干扰素β-1a（Avonex®）在至少12个月的治疗期间内的疗效、安全性和耐受性。Ozanimod是一种研究性化合物，尚未在任何国家获得批准。
    Businesswire
    2019-06-06
    多发性硬化 奥扎莫德
  • Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Farmaceutici S.p.A 将在美国申请加速批准 pegunigalsidase alfa 用于治疗法布里病
    研发注册政策
    Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Farmaceutici S.p.A 将在美国申请加速批准 pegunigalsidase alfa 用于治疗法布里病
    Protalix BioTherapeutics和Chiesi Farmaceutici宣布计划在2020年第一季度通过FDA的加速审批途径提交pegunigalsidase alfa的生物制品许可申请，用于治疗Fabry病。两家公司已与FDA进行多轮沟通，基于Protalix的临床研究结果，FDA支持pegunigalsidase alfa的加速审批。若申请成功，Protalix将获得Chiesi的里程碑付款。Protalix和Chiesi将继续推进BALANCE临床试验以增强pegunigalsidase alfa的资料。
    GlobeNewswire
    2019-06-06
    Fabry 病 Chiesi SA Protalix BioTherapeutics Inc Chiesi Farmaceutici SPA pegunigalsidase alfa
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多