洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • SCYNEXIS 将在 ASM Microbe 2019 上展示数据，证明 Ibrexafungerp 在治疗和预防多种严重真菌感染方面的广泛潜在用途
    研发注册政策
    SCYNEXIS 将在 ASM Microbe 2019 上展示数据，证明 Ibrexafungerp 在治疗和预防多种严重真菌感染方面的广泛潜在用途
    SCYNEXIS公司宣布，将在2019年6月20日至24日在旧金山举行的美国微生物学会（ASM）Microbe 2019会议上，有九篇关于ibrexafungerp（原名SCY-078）治疗侵袭性真菌感染潜力的研究数据将进行展示。ibrexafungerp是一种新型三萜类抗真菌药物，正在开发用于口服和静脉注射治疗多种严重真菌感染，包括对现有疗法产生耐药性的感染。研究结果显示，ibrexafungerp对难以治疗的耐药病原体，如耳念珠菌和光滑念珠菌，表现出强大的活性，包括对棘白菌素类耐药的菌株。此外，长期毒理学研究的良好结果进一步证实了ibrexafungerp的安全性，使其未来有可能作为预防剂和治疗慢性真菌感染。SCYNEXIS将在ASM会议上展示九篇论文，进一步展示ibrexafungerp在广泛真菌感染治疗中的多样性和潜在效用。
    PRNewswire
    2019-06-05
    真菌感染 SCYNEXIS Inc
  • Flexion Therapeutics 宣布颁发涵盖 FX201 的新美国专利，FX201 是一种用于治疗骨关节炎的基因治疗候选产品
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics 宣布颁发涵盖 FX201 的新美国专利，FX201 是一种用于治疗骨关节炎的基因治疗候选产品
    Flexion Therapeutics公司宣布，美国专利商标局已授予其基因治疗产品FX201（用于治疗骨关节炎）的专利，该专利覆盖了FX201的成分和用途。Flexion于2017年12月从GeneQuine Biotherapeutics GmbH收购了FX201的全球权益，并获得贝勒医学院的独家许可。FX201是一种局部给药的基因治疗候选产品，旨在在关节内存在炎症时刺激抗炎蛋白IL-1Ra的产生。Flexion预计将在2019年下半年提交新药研究申请并启动临床试验。骨关节炎是美国30多百万人的健康问题，每年导致超过1850亿美元的支出。Flexion致力于开发针对骨关节炎等肌肉骨骼疾病的新型局部疗法。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
    骨关节炎 肌肉骨骼疾病 IL-1RA
  • Cirius Therapeutics 的 MSDC-0602K 中期数据将在美国糖尿病协会科学会议上呈报
    研发注册政策
    Cirius Therapeutics 的 MSDC-0602K 中期数据将在美国糖尿病协会科学会议上呈报
    Cirius Therapeutics宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新疗法MSDC-0602K的Phase 2b EMMINENCE临床试验的探索性终点中期分析结果将在美国糖尿病协会第79届科学会议上展示。该口头报告由佛罗里达大学内分泌、糖尿病和代谢学教授兼主任Kenneth Cusi博士于6月8日下午5:30进行，报告题目为“一种新型噻唑烷二酮（TZD）药物，通过最大化MPC调节以最小化PPAR-γ活性：12个月NASH研究中血糖六个月分析”。Cirius Therapeutics是一家专注于肝脏和代谢性疾病创新疗法开发和商业化的临床阶段制药公司，其领先产品MSDC-0602K是一种新型小分子，作为每日一次口服疗法用于治疗伴有纤维化的NASH。该药物旨在选择性调节线粒体丙酮酸载体（MPC），这是过度营养在细胞水平上介导NASH和其他代谢性疾病的主要原因。Cirius正在进行MSDC-0602K的Phase 2b临床试验，已完全入组402名被诊断为伴有纤维化的NASH患者。
    PRNewswire
    2019-06-05
    非酒精性脂肪性肝炎
  • Dermavant Sciences 宣布 PSOARING 的首例患者给药，PSOARING 是其 Tapinarof 用于斑块状银屑病局部治疗的关键 3 期临床项目
    研发注册政策
    Dermavant Sciences 宣布 PSOARING 的首例患者给药，PSOARING 是其 Tapinarof 用于斑块状银屑病局部治疗的关键 3 期临床项目
    Dermavant Sciences，Roivant Sciences的子公司，宣布其关键性3期临床试验PSOARING的首位患者已接受剂量。该试验针对其领先产品tapinarof，一种用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎的局部外用药物。若PSOARING试验成功，公司预计将在2021年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交tapinarof的新药申请（NDA）。Dermavant Sciences首席执行官Todd Zavodnick表示，期待在2020年上半年报告关键数据，并相信tapinarof是当前皮肤病学领域最有希望的产品之一，如果获得批准，将为银屑病患者提供新的治疗选择。PSOARING试验包括两个多中心、随机、对照、双盲、平行组研究，旨在评估tapinarof cream 1%每日一次（QD）在12周内对18-75岁成年斑块状银屑病患者的安全性和有效性。主要终点是评估在第12周时“皮肤清晰”或“几乎清晰”的医生总体评估（PGA）评分，以及与基线相比至少改善2级。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
    特应性皮炎 本维莫德 Roivant Sciences Ltd Dermavant Sciences Inc
  • Cidara Therapeutics 将在 ASM Microbe 2019 上展示 Rezafungin 及其 Cloudbreak 流感抗病毒候选药物的新数据
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics 将在 ASM Microbe 2019 上展示 Rezafungin 及其 Cloudbreak 流感抗病毒候选药物的新数据
    Cidara Therapeutics在ASM Microbe 2019年会上将展示其新型抗真菌药物rezafungin和抗病毒Fc-偶联物CB-012的最新研究数据。rezafungin是一种新型抗真菌药物，用于治疗和预防严重侵袭性真菌感染，而CB-012是该公司Cloudbreak平台开发的新型抗病毒药物，旨在治疗和预防流感。Cidara Therapeutics将展示四篇摘要，包括rezafungin在治疗念珠菌感染和侵袭性曲霉病方面的潜力，以及CB-012在预防和治疗流感方面的独特机制。会议期间，Cidara Therapeutics的医学总监Taylor Sandison将就rezafungin进行演讲。
    Businesswire
    2019-06-05
    念珠菌感染 Cidara Therapeutics Inc
  • 基石药业获批在中国启动CS1001和BLU-554（CS3008）联合治疗肝细胞癌的临床开发
    研发注册政策
    基石药业获批在中国启动CS1001和BLU-554（CS3008）联合治疗肝细胞癌的临床开发
    苏州，2019年6月5日，CStone制药公司宣布，其自主研发的PD-L1单抗CS1001与BLU-554（CS3008）联合用药方案获准在中国开展针对局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的临床试验。该试验为多中心、开放标签、多剂量Ib/II期研究，旨在评估该联合用药在晚期HCC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及抗肿瘤疗效。中国每年有约32.6万人死于肝癌，其中HCC占所有肝癌病例的85-90%，是全球第六大常见癌症，其中超过一半的新病例和死亡病例发生在中国。目前，晚期HCC的治疗需求尚未得到满足。CS1001是CStone公司开发的 proprietary anti-PD-L1单抗，目前正用于治疗肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤。BLU-554是一种强效且高度选择性的FGFR4抑制剂，由CStone的合作伙伴Blueprint Medicines发现。CStone与Blueprint于2018年6月达成独家合作和许可协议，共同开发BLU-554等三种治疗候选药物。CStone董事长兼首席执行官Frank Jiang表示，CStone的使命之一是开发新型疗法，以满足中国及全球癌症患者的重要未满足医疗需
    PRNewswire
    2019-06-05
    肝癌 肺癌 胃癌 FGFR4 Blueprint Medicines Corp
  • AnaptysBio 呈报 Etokimab 重症嗜酸性粒细胞性哮喘 2a 期概念验证临床试验的最新数据
    研发注册政策
    AnaptysBio 呈报 Etokimab 重症嗜酸性粒细胞性哮喘 2a 期概念验证临床试验的最新数据
    AnaptysBio公司在其研发的etokimab抗体在治疗嗜酸性哮喘的IIa期临床试验中取得了积极成果。结果显示，etokimab单剂量给药能够快速并持续改善患者肺功能，降低ACQ-5评分，且耐受性良好，未出现严重不良事件。这些数据与先前进行的IIa期特应性皮炎试验结果一致，表明etokimab可能允许在特应性疾病中实现频繁给药。AnaptysBio计划在2019年启动一项针对嗜酸性哮喘患者的IIb期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
    AnaptysBio Inc
  • NGM Bio 将在美国糖尿病协会第 79 届科学会议上展示 NGM313 1b 期研究的新数据
    研发注册政策
    NGM Bio 将在美国糖尿病协会第 79 届科学会议上展示 NGM313 1b 期研究的新数据
    NGM生物制药公司宣布将在美国糖尿病协会的科学会议上展示NGM313（现更名为MK-3655）的1b期临床试验新数据。该公司与默克公司（在美国和加拿大称为MSD）的合作，默克已行使许可权，计划将MK-3655推进至2b期研究，以评估其对非酒精性脂肪性肝病（NASH）患者肝组织学和血糖控制的影响。NGM313是一种实验性激动性抗体，可选择性激活β-Klotho/FGFR1c受体复合物。1b期研究评估了NGM313在肥胖、胰岛素抵抗的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。研究结果显示，NGM313单剂量给药可显著降低肝脏脂肪含量，并改善多项代谢参数，包括提高胰岛素敏感性、降低HbA1c和空腹血糖水平、降低甘油三酯和LDL-C，并提高HDL-C水平。NGM313耐受性良好，未发生严重不良事件。
    GlobeNewswire
    2019-06-05
    肥胖 非酒精性脂肪肝 胰岛素抵抗综合征 非酒精性脂肪性肝炎 MSD
  • Alnylam 完成向美国食品药品监督管理局 （FDA） 滚动提交 Givosiran 用于治疗急性肝卟啉病的新药申请
    研发注册政策
    Alnylam 完成向美国食品药品监督管理局 （FDA） 滚动提交 Givosiran 用于治疗急性肝卟啉病的新药申请
    Alnylam Pharmaceuticals宣布完成givosiran的新药申请(NDA)滚动提交给美国食品药品监督管理局(FDA)，givosiran是一种针对ALAS1的RNAi疗法，用于治疗急性肝性卟啉症(AHP)。givosiran此前已获得FDA的突破性疗法指定和孤儿药指定。ENVISION 3期临床试验结果显示，givosiran显著降低了复合卟啉症攻击的年化发生率，安全性良好。Alnylam计划在2019年中提交在欧洲药品管理局(EMA)的上市许可申请(MAA)。givosiran是一种皮下注射的RNAi疗法，旨在降低肝脏中ALAS1的水平，减少神经毒性卟啉中间体，预防或减少严重和危及生命的攻击。AHP是一种罕见的遗传疾病，可能导致生命威胁性的攻击和慢性症状。RNAi是一种自然细胞沉默过程，代表着生物学和药物开发的前沿领域之一。Alnylam致力于将RNAi转化为创新药物，以改善患有罕见遗传、心血管代谢、肝脏感染和中枢神经系统/眼科疾病患者的生命。
    Businesswire
    2019-06-05
    Alnylam Pharmaceuticals Inc 吉伏司兰
  • Enzyvant 宣布 FDA 接受 RVT-802 的生物制品许可申请 （BLA） 和优先审评状态，RVT-802 是一种针对小儿先天性心境的新型研究性组织再生疗法
    研发注册政策
    Enzyvant 宣布 FDA 接受 RVT-802 的生物制品许可申请 （BLA） 和优先审评状态，RVT-802 是一种针对小儿先天性心境的新型研究性组织再生疗法
    Enzyvant公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对RVT-802的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评。RVT-802是一种新型组织再生疗法，旨在治疗儿童先天性无胸腺症，这是一种罕见且致命的疾病。该疗法旨在通过刺激和促进身体产生正常的T细胞来增强免疫系统。FDA预计将在2019年12月做出监管决定。目前，美国每年约有20名婴儿出生时患有先天性无胸腺症，如果不治疗，则通常在出生后的前24个月内因感染而死亡。RVT-802的BLA申请包括临床数据，表明治疗后的长期耐用性。在BLA申请时，共有93名患者接受了RVT-802，其中85名患者符合疗效分析的纳入标准。Kaplan-Meier估计，治疗一年和两年的生存率分别为76%和75%。
    Businesswire
    2019-06-05
    Enzyvant Sciences Lt
  • Medicenna 将在免疫肿瘤学制药大会上展示 MDNA55 的初步顶线结果
    研发注册政策
    Medicenna 将在免疫肿瘤学制药大会上展示 MDNA55 的初步顶线结果
    Medicenna Therapeutics Corp.宣布将在2019年6月18日至20日在波士顿举行的首次免疫肿瘤药物大会上展示其MDNA55治疗复发性胶质母细胞瘤的Phase 2b临床试验的初步结果。此外，Medicenna还将展示其MDNA109，一种IL2 Superkine的新颖临床前数据，该数据将在题为“工程化一种具有强大抗肿瘤反应的长效CD122偏向IL-2超级激酶”的海报中展示。Medicenna是一家专注于肿瘤学和开发新型、高度选择性的IL-2、IL-4和IL-13 Superkines以及首创的Empowered Cytokines™（ECs）的免疫治疗公司。其领先IL4-EC，MDNA55，已完成在美国顶级脑癌中心的rGBM（最常见且统一致命的脑癌形式）Phase 2b临床试验的患者招募。MDNA55已在五个临床试验中进行了研究，涉及132名患者，包括112名rGBM成人患者。MDNA55表现出令人信服的疗效，并已获得FDA和EMA的快速通道和孤儿药地位。
    PRNewswire
    2019-06-05
    IL-2 IL-2RB IL-13 IL-4 Medicenna Therapeutics Corp
  • Concert Pharmaceuticals 完成开放标签试验的招募，以评估斑秃患者每天一次与每天两次服用 CTP-543
    研发注册政策
    Concert Pharmaceuticals 完成开放标签试验的招募，以评估斑秃患者每天一次与每天两次服用 CTP-543
    康奈特制药公司宣布已完成一项开放标签临床试验的患者招募，旨在评估CTP-543每日一次与每日两次口服剂量在斑秃患者中的疗效。该试验旨在为CTP-543未来的临床试验提供最佳剂量方案信息。预计2019年第四季度将公布剂量方案的初步数据。CTP-543是一种通过康奈特公司的氘化学技术对鲁索替尼进行修饰的药物，鲁索替尼是一种选择性抑制Janus激酶1和2（JAK1和JAK2）的药物，在美国以Jakafi®的名称用于治疗某些血液疾病。CTP-543被授予FDA的快速通道指定。斑秃是一种自身免疫性疾病，可能导致头皮和身体部分或完全脱发，可能影响多达65万美国人。目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准任何治疗斑秃的药物。
    Businesswire
    2019-06-05
    JAK1 JAK2 斑秃 血液疾病 CoNCERT Pharmaceuticals Inc
  • Sierra 宣布莫莫替尼获得 FDA 快速通道资格
    研发注册政策
    Sierra 宣布莫莫替尼获得 FDA 快速通道资格
    Sierra Oncology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物momelotinib快速通道资格，用于治疗既往接受过JAK抑制剂治疗的间质性/高风险骨髓纤维化患者。这一资格旨在加速该药物的审批过程，以解决这些患者的未满足的医疗需求。公司计划在2019年第四季度启动MOMENTUM Phase 3临床试验，旨在评估momelotinib在改善患者症状和贫血方面的疗效。此外，Sierra Oncology将于6月5日举行分析师和投资者电话会议，并将在同一天的Jefferies全球医疗保健会议上进行公司及药物候选人的介绍。
    PRNewswire
    2019-06-05
    JAK 贫血 莫洛替尼 Sierra Oncology Inc
  • FDA 批准 Emgality® （galcanezumab-gnlm） 作为第一个也是唯一一个治疗发作性丛集性头痛的药物，可降低发作频率
    研发注册政策
    FDA 批准 Emgality® （galcanezumab-gnlm） 作为第一个也是唯一一个治疗发作性丛集性头痛的药物，可降低发作频率
    Eli Lilly公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Emgality（galcanezumab-gnlm）注射剂（300毫克）用于成人偏头痛的治疗。Emgality是一种创新的神经疾病治疗方法，是FDA批准用于两种不同头痛疾病的唯一一种降钙素基因相关肽（CGRP）抗体。患者在接受专业培训后，可以在偏头痛发作期开始时通过皮下注射自行给药，然后每月一次，直到偏头痛发作期结束。Emgality最初于2018年9月获得FDA批准，用于成人偏头痛的预防治疗，对galcanezumab-gnlm或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用。该药物在治疗偏头痛方面的疗效在随机、8周、双盲、安慰剂对照研究中得到验证，结果显示，与安慰剂组相比，Emgality组患者的每周偏头痛发作次数平均减少了8.7次。Emgality的安全性与每月使用120毫克Emgality治疗偏头痛的患者群的安全性一致。
    PRNewswire
    2019-06-05
    偏头痛 CGRP
  • 信达生物在 ASCO 上以口头报告方式提供信迪利单抗治疗结外 NK/T 细胞淋巴瘤的最新结果
    研发注册政策
    信达生物在 ASCO 上以口头报告方式提供信迪利单抗治疗结外 NK/T 细胞淋巴瘤的最新结果
    Innovent Biologics公司宣布，其与Eli Lilly合作开发的抗PD-1抗体sintilimab在治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（ORIENT-4）的研究数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式发布。这是首个在中国进行的PD-1抗体临床研究，ASCO年会作为全球最具影响力的肿瘤学会议，为发布和讨论前沿临床研究提供了重要平台。ORIENT-4研究评估了sintilimab作为单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性，结果显示，19名患者达到客观缓解，客观缓解率为67.9%，疾病控制率为85.7%，1年总生存率为82.1%。这一结果引起了临床评估公司Biomedtracker和Datamonitor HealthCare的关注，认为sintilimab可能为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者提供疗效和可接受的安全性。
    PRNewswire
    2019-06-05
    Eli Lilly & Co PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗
  • 卫材在 ASCO 2019 上宣布正在进行的 HALAVEN®（甲磺酸艾立布林）与 Polyphor 的 CXCR4 拮抗剂 Balixafortide 治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的 1 期研究性联合疗法的额外数据
    研发注册政策
    卫材在 ASCO 2019 上宣布正在进行的 HALAVEN®（甲磺酸艾立布林）与 Polyphor 的 CXCR4 拮抗剂 Balixafortide 治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌的 1 期研究性联合疗法的额外数据
    Eisai公司宣布，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了关于eribulin与balixafortide（一种CXCR4拮抗剂）联合治疗HER2阴性转移性乳腺癌的1期临床试验的额外数据。该试验纳入了56名年龄在18岁或以上的HER2阴性、CXCR4阳性女性，她们之前接受过1至3个化疗方案。主要终点包括剂量限制性毒性、不良事件类型、频率和严重程度、最大耐受剂量以及药代动力学参数。次要目标包括无进展生存期、总生存期和客观缓解率。结果显示，18个月和24个月的总生存期数据与之前观察到的疗效数据一致，安全性信息与之前的报告一致。最常见的不良事件包括疲劳、中性粒细胞减少、输注相关反应、便秘、脱发和恶心。Eisai公司的研究人员表示，该组合疗法有望为HER-2阴性转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2019-06-05
    HER2 NEU CXCR4 甲磺酸艾立布林 Spexis AG
  • Prevail Therapeutics 宣布其基因疗法 PR001 的 1/2 期试验 IND 活跃，用于治疗具有 GBA1 突变的帕金森病患者
    研发注册政策
    Prevail Therapeutics 宣布其基因疗法 PR001 的 1/2 期试验 IND 活跃，用于治疗具有 GBA1 突变的帕金森病患者
    Prevail Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先基因疗法项目PR001的IND申请。PR001是一种针对帕金森病（PD-GBA）患者的潜在疾病修饰性、单剂量AAV9基因疗法。公司创始人兼首席执行官Asa Abeliovich表示，这一批准使公司距离实现通过精准医学开发基因疗法来阻止严重神经退行性疾病进展的目标更近一步。PR001的IND批准将允许公司启动一项1/2期临床试验，旨在研究该疗法在PD-GBA患者中的安全性和耐受性，并测量关键生物标志物和探索性疗效终点。该试验计划在今年开始给药。PD-GBA是一种影响全球约7%至10%帕金森病患者的疾病，美国约有9万人。GBA1基因突变会导致GCase酶缺乏，进而导致中枢神经系统细胞溶酶体功能障碍，从而引发PD-GBA中的炎症和神经退行性变。
    Businesswire
    2019-06-05
    帕金森病 GBA1
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多